สารออกฤทธิ์: Otilonium bromide
SPASMOMEN เม็ดเคลือบ 40 มก
เหตุใดจึงใช้ Spasmomen? มีไว้เพื่ออะไร?
กลุ่มเภสัชบำบัด
สารต้านโคลิเนอร์จิกสังเคราะห์ สารประกอบควอเทอร์นารีแอมโมเนียม
ข้อบ่งชี้การรักษา
ลำไส้แปรปรวนและอาการเจ็บปวดเกร็งของลำไส้ส่วนปลาย
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Spasmomen
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทานสปาสโมเมน
ควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ที่เป็นโรคต้อหิน ต่อมลูกหมากโต และ pyloric stenosis
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถเปลี่ยนผลของ Spasmomen ได้
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณเพิ่งใช้ยาอื่นใด แม้แต่ยาที่ไม่มีใบสั่งยา
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนรับประทานยาใดๆ
แม้ว่าจะไม่มีรายงานเกี่ยวกับพิษต่อตัวอ่อน การก่อมะเร็ง หรือการกลายพันธุ์ในสัตว์ แต่สำหรับยาทั้งหมด การใช้ยาในระหว่างตั้งครรภ์และระหว่างให้นมบุตรต้องจำกัดเฉพาะกรณีที่จำเป็นและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง
ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
SPASMOMEN ไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักรในกรณีที่ตรวจพบการแพ้น้ำตาล ให้ติดต่อแพทย์ก่อนรับประทานยา
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีการใช้ Spasmomen: Posology
เคลือบ 1 เม็ด วันละ 2-3 ครั้ง ตามคำวินิจฉัยของแพทย์
ระยะเวลาการรักษา ตามใบสั่งแพทย์
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Spasmomen มากเกินไป
ในสัตว์ต่างๆ พบว่าโอทิโลเนียมโบรไมด์ไม่มีพิษจริง ดังนั้นในผู้ชายไม่ควรเกิดปัญหาเฉพาะอันเนื่องมาจากการใช้ยาเกินขนาด
ในกรณีนี้ ขอแนะนำให้ใช้การรักษาตามอาการและการรักษาแบบประคับประคอง
ในกรณีที่กลืนกิน / รับประทานยา SPASMOMEN ในปริมาณที่มากเกินไปโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
หากคุณมีข้อสงสัยเกี่ยวกับ "การใช้ SPASMOMEN โปรดติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ผลข้างเคียงของ Spasmomen คืออะไร?
เช่นเดียวกับยาทั้งหมด SPASMOMEN สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
หลังการทำการตลาดมีรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ดังต่อไปนี้:
การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
หากมีผลข้างเคียงที่ร้ายแรง หรือหากคุณสังเกตเห็นผลข้างเคียงใดๆ ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ โปรดแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ
การหมดอายุและการเก็บรักษา
วันหมดอายุ: ดูวันหมดอายุที่พิมพ์บนบรรจุภัณฑ์
วันหมดอายุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง
คำเตือน: ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่แสดงบนบรรจุภัณฑ์
ไม่ควรทิ้งยาผ่านทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำในการทิ้งยาที่คุณไม่ได้ใช้แล้ว ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
เก็บให้พ้นสายตาและเอื้อมถึงเด็ก
สิ่งสำคัญคือต้องมีข้อมูลเกี่ยวกับยาอยู่เสมอ ดังนั้นควรเก็บทั้งกล่องและแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ไว้
วันหมดอายุที่ระบุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือน
อย่าใช้ยานี้หากคุณสังเกตเห็นสัญญาณการเสื่อมสภาพที่มองเห็นได้
องค์ประกอบและรูปแบบยา
องค์ประกอบ
เม็ดเคลือบแต่ละเม็ดประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: โอทิโลเนียม โบรไมด์ 40 มก.
สารเพิ่มปริมาณ - แกน: แลคโตส, แป้ง, โซเดียมสตาร์ชไกลโคเลต, แมกนีเซียมสเตียเรต
การเคลือบผิว: hypromellose, ไททาเนียมไดออกไซด์, macrogol, แป้งโรยตัว
รูปแบบยาและเนื้อหา
เม็ดเคลือบ 40 มก. สำหรับใช้ในช่องปาก
30 เม็ด
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
SPASMOMEN - แท็บเล็ต
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
เม็ดเคลือบแต่ละเม็ดประกอบด้วย:
หลักการทำงาน: โอทิโลเนียม โบรไมด์ 40 มก.
สำหรับสารเพิ่มปริมาณ ดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
เม็ดเคลือบ
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
ลำไส้แปรปรวนและอาการเจ็บปวดเกร็งของลำไส้ส่วนปลาย
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
เคลือบ 1 เม็ด วันละ 2-3 ครั้ง ตามคำวินิจฉัยของแพทย์
04.3 ข้อห้าม
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
ควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ที่เป็นโรคต้อหิน, ต่อมลูกหมากโต, ไพโลริกตีบ
ยามีแลคโตส จึงไม่เหมาะสำหรับผู้ที่มีภาวะขาดแลคเตส กาแลคโตซีเมีย หรือกลุ่มอาการ malabsorption กลูโคส/กาแลคโตส
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
ไม่มี.
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
แม้ว่าจะไม่มีรายงานเกี่ยวกับพิษต่อตัวอ่อน การก่อมะเร็ง หรือการกลายพันธุ์ในสัตว์ เช่นเดียวกับยาทั้งหมด การใช้ในสตรีมีครรภ์และระหว่างให้นมบุตรควรถูกจำกัดในกรณีที่มีความจำเป็นและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ไม่มีผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักรในปัจจุบัน
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
ในปริมาณที่ใช้ในการรักษา ผลิตภัณฑ์จะไม่ก่อให้เกิดผลข้างเคียง และโดยเฉพาะอย่างยิ่งไม่ก่อให้เกิดผลคล้ายอะโทรพีน
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ในสัตว์ต่างๆ พบว่าโอทิโลเนียมโบรไมด์ไม่มีพิษจริง ดังนั้นในผู้ชายไม่ควรเกิดปัญหาเฉพาะอันเนื่องมาจากการใช้ยาเกินขนาด ในกรณีนี้ เฉพาะกรณีนี้ ขอแนะนำให้ใช้การรักษาตามอาการและการรักษาแบบประคับประคอง
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มยารักษาโรค: แอนติโคลิเนอร์จิกสังเคราะห์, สารประกอบควอเทอร์นารีแอมโมเนียม
รหัส ATC: A03AB06
Otilonium bromide มีฤทธิ์กระตุกเกร็งอย่างรุนแรงต่อกล้ามเนื้อเรียบของระบบย่อยอาหาร
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
ข้อมูลการทดลองแสดงให้เห็นว่าหลังจากการบริหารช่องปาก การดูดซึมไม่ดีมากและส่วนที่ดูดซึมส่วนใหญ่จะถูกกำจัดผ่านทางทางเดินน้ำดี
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
ความเป็นพิษเฉียบพลัน: ต่อระบบปฏิบัติการ ไม่มีอัตราการตายสูงถึง 1500 มก. / กก. ในหนูและมากถึง 1,000 มก. / กก. ในสุนัข
ความเป็นพิษเรื้อรัง: ในสัตว์ทดลอง การให้โอทิโลเนียมโบรไมด์ในขนาด 80 มก. / กก. เป็นเวลา 180 วันโดยไม่ทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงใด ๆ ของการทดสอบทางโลหิตวิทยาและทางเนื้อเยื่อ
Teratology: ไม่มีพิษต่อตัวอ่อนหรือผลทำให้ทารกอวัยวะพิการในหนูและกระต่ายแม้ในขนาด 60 มก. / กก.
การกลายพันธุ์: ไม่มีผลการกลายพันธุ์ในการทดสอบจำนวนมากที่ดำเนินการ
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
เม็ดเคลือบแต่ละเม็ดประกอบด้วย:
นิวเคลียส:
- แลคโตส
- แป้ง
- โซเดียมสตาร์ชไกลโคเลต
- แมกนีเซียมสเตียเรต
การเคลือบผิว:
- ไฮโปรเมลโลส
- ไททาเนียมไดออกไซด์
- แมคโครกอล
- แป้งโรยตัว
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่เกี่ยวข้อง
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
3 ปี
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
ยานี้ไม่ต้องการเงื่อนไขการเก็บรักษาพิเศษใด ๆ
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
กล่องกระดาษแข็งบรรจุ 30 เม็ดเคลือบบรรจุในตุ่มพีวีซีและอลูมิเนียม
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ไม่มีคำแนะนำพิเศษ
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. อุตสาหกรรมเมนารินี - Via Sette Santi 3, 50131 ฟลอเรนซ์
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
เอไอซี NS. 023418039
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
วันที่ได้รับอนุญาตครั้งแรก: 16 มีนาคม 2526
วันที่ต่ออายุครั้งล่าสุด: 31 พฤษภาคม 2548
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
AIFA กำหนดเดือนมีนาคม 2550