สารออกฤทธิ์: เบตาเมทาโซน
เบตตามูส 1 มก. / ก. (0.1%) โฟมผิว
ทำไมถึงใช้เบตตามูส? มีไว้เพื่ออะไร?
เบตตามูสมีสารออกฤทธิ์เบตาเมทาโซนเป็นวาเลเรต
เบตตามูสอยู่ในกลุ่มยาที่เรียกว่าคอร์ติโคสเตียรอยด์ (ย่อมาจาก "สเตียรอยด์")
เบตตามูสใช้รักษาโรคผิวหนังของหนังศีรษะ เช่น โรคสะเก็ดเงิน (ผิวหนังเป็นปื้นสีแดงที่ปกคลุมไปด้วยเกล็ดสีเงิน) ซึ่งอาจทำให้เกิดอาการคัน ตึง หรือระคายเคืองที่ผิวหนัง เบตตามูสทำงานโดยลดการอักเสบ (รอยแดง คัน และปวด) การใช้ยานี้เพื่อป้องกันความเสียหายของผิวหนังและการติดเชื้อจากการพัฒนาเป็นสิ่งสำคัญ
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้เบตตามูส
ห้ามใช้เบตตามูส
- หากคุณแพ้เบตาเมทาโซน วาเลอเรต หรือส่วนผสมอื่นๆ ของยานี้ (ระบุไว้ในหัวข้อ 6) ส่วนประกอบบางส่วนเหล่านี้ (แอลกอฮอล์สเตียริล แอลกอฮอล์เซทิล และโพรพิลีนไกลคอล) อาจทำให้เกิดปฏิกิริยาทางผิวหนังเฉพาะที่ (เช่น โรคผิวหนังอักเสบจากการสัมผัส)
- หากคุณมีการติดเชื้อที่หนังศีรษะชนิดใดก็ตาม เว้นแต่จะได้รับการรักษาแล้ว
- ในเด็กอายุต่ำกว่า 6 ปี
หากข้อใดข้อหนึ่งข้างต้นตรงกับคุณ โปรดปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทานเบตตามูส
พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนใช้เบตตามูสหาก:
- ต้องทนทุกข์ทรมานจากการติดเชื้อที่ผิวหนังทุกประเภท
- มีแผลเปิดบนหนังศีรษะ
- คุณกำลังใช้ยาอื่น ๆ รวมทั้งยาที่ได้รับโดยไม่มีใบสั่งยา
เด็กและวัยรุ่น
ห้ามใช้ยานี้ในเด็กอายุต่ำกว่า 6 ปี
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของเบตตามูสได้
แจ้งแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณกำลังใช้ ใช้เมื่อเร็ว ๆ นี้หรืออาจใช้ยาอื่น ๆ
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ยานี้
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
ไม่มีผลกระทบใด ๆ เกี่ยวกับการขับขี่หรือการใช้เครื่องจักร
เบตตามูสมีเซทิลแอลกอฮอล์และสเตียริลแอลกอฮอล์ซึ่งอาจทำให้เกิดปฏิกิริยาทางผิวหนังเฉพาะที่ (เช่น โรคผิวหนังอักเสบจากการสัมผัส)
เบตตามูสมีโพรพิลีนไกลคอลซึ่งอาจทำให้เกิดการระคายเคืองผิวหนัง
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีการใช้ Bettamousse: Posology
ใช้ยานี้ตามที่แพทย์หรือเภสัชกรบอกเสมอ ปริมาณจะระบุไว้อย่างชัดเจนในใบสั่งยาของแพทย์ หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร
จำ:
ใช้เบตตามูสในปริมาณที่น้อยที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ในเวลาที่สั้นที่สุด • หลีกเลี่ยงการสัมผัสกับตา. ถ้าเบตตามูสเข้าตา ให้ล้างออกด้วยน้ำเย็น หากดวงตาของคุณยังคงไหม้อยู่ ให้ติดต่อแพทย์ของคุณ • หลีกเลี่ยงการสัมผัสกับด้านในของจมูกและปาก • หลีกเลี่ยงการสัมผัสกับบาดแผลเปิด
ปริมาณที่แนะนำคือ:
ผู้ใหญ่
- ปริมาณโฟมไม่เกินลูกกอล์ฟ
- นวดบริเวณหนังศีรษะที่ได้รับผลกระทบวันละสองครั้ง (เช้าและเย็น)
- หากผ่านไป 7 วันแล้วไม่ดีขึ้น ให้หยุดใช้เบตตามูสและปรึกษาแพทย์อีกครั้ง
เด็กอายุมากกว่า 6 ปี
- ปริมาณขึ้นอยู่กับขนาด
- ปริมาณปกติสำหรับเด็กจะต่ำกว่าสำหรับผู้ใหญ่ ตัวอย่างเช่น สำหรับเด็กที่มีขนาดครึ่งหนึ่งของผู้ใหญ่ ให้ใช้โฟมไม่เกิน "ครึ่งลูกกอล์ฟ"
- นวดบริเวณหนังศีรษะที่ได้รับผลกระทบวันละสองครั้ง (เช้าและเย็น)
- อย่าใช้เบตตามูสในเด็กเกิน 5-7 วัน หากอาการไม่ดีขึ้น ควรไปพบแพทย์อีกครั้ง
ห้ามใช้ในเด็กอายุต่ำกว่า 6 ปี
เมื่ออาการดีขึ้น
สำหรับผู้ใหญ่และเด็ก: ทันทีที่อาการดีขึ้น เบตตามูสสามารถใช้ได้วันละครั้งเท่านั้น หากอาการดีขึ้นเรื่อยๆ อาจเหมาะสมที่จะทาเบตตามูสทุกๆสองถึงสามวันเพื่อป้องกันไม่ให้อาการกลับมาอีก
การติดเชื้อ
หากคุณติดเชื้อที่ผิวหนัง แพทย์จะสั่งจ่ายยาอื่นเพื่อรักษา ในระหว่างนี้ แพทย์ของคุณอาจแนะนำให้คุณหยุดใช้เบตตามูส หากคุณไม่แน่ใจว่าต้องใช้โฟมมากแค่ไหน ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ คำแนะนำสำหรับการใช้งาน:
- ถอดหมวก
- พลิกภาชนะคว่ำและฉีดโฟมในปริมาณที่ต้องการลงบนจานรองที่สะอาดหรือพื้นผิวอื่นๆ ที่คล้ายคลึงกัน โฟมจะละลายเมื่อสัมผัสกับผิวหนัง ดังนั้นจึงไม่ควรฉีดลงบนมือโดยตรง
- นวดโฟมให้ทั่วบริเวณหนังศีรษะที่ได้รับผลกระทบ แต่อย่านวดลงบนเส้นผม ปล่อยให้ผมของคุณแห้งตามธรรมชาติ
- ล้างมือทันทีหลังจากใช้โฟม
- อย่าสระผมทันทีหลังจากใช้โฟม ทิ้งไว้ค้างคืนหรือทั้งวัน
- คุณสามารถสระผมและเป่าผมให้แห้งก่อนใช้โฟม ผลิตภัณฑ์นี้ไวไฟ อย่าใช้เบตตามูสใกล้เปลวไฟหรือแหล่งความร้อนโดยตรง ห้ามสูบบุหรี่ขณะใช้งานหรือขณะถือภาชนะ
ตรวจสุขภาพ
หากคุณใช้ยาเป็นเวลานาน แพทย์ของคุณอาจตรวจสอบคุณเป็นประจำเพื่อตรวจสอบว่ายาทำงานอย่างถูกต้องและขนาดที่คุณใช้เหมาะสมสำหรับคุณ
หากคุณลืมใช้เบตตามูส
อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยปริมาณที่ลืม เพียงทานยาต่อไปตามที่กำหนด
หากคุณหยุดใช้เบตตามูส
อย่าหยุดทานเบตตามูสโดยไม่ได้ตรวจกับแพทย์ก่อน ความผิดปกติอาจกลับมาหลังจากที่คุณหยุดใช้เบตตามูส หากเป็นเช่นนี้ ให้ปรึกษาแพทย์โดยเร็วที่สุด
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณทานเบตตามูสมากเกินไป
ล้างหนังศีรษะของคุณทันทีและเริ่มต้นใหม่ คุณไม่น่าจะได้รับผลข้างเคียงจากการใช้ยามากเกินไปในครั้งเดียว อย่างไรก็ตาม หากคุณกังวล โปรดติดต่อห้องฉุกเฉินหรือแพทย์ที่ใกล้ที่สุด
การใช้เบตตามูสในปริมาณที่มากเกินไปเป็นเวลานานอาจทำให้เกิดผลที่ไม่พึงประสงค์ได้หลายอย่าง
ผลข้างเคียงของ Bettamousse คืออะไร
เช่นเดียวกับยาทั้งหมด เบตตามูสสามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
หากมีอาการใดๆ ดังต่อไปนี้ ให้หยุดใช้เบตตามูสและไปพบแพทย์ทันที:
- ปวดศีรษะ
- การเผาไหม้
- อาการคัน
ผิดปกติ: อาจส่งผลกระทบมากถึง 1 ใน 100 คน
- การติดเชื้อที่ผิวหนัง
- ผิวบางลง
- จุดบนผิวหนัง (ในรูปของรอยดำหรือเส้น)
- ผื่นแดงบนใบหน้า
- ช้ำง่าย
หายาก: อาจส่งผลกระทบมากถึง 1 ใน 1,000 คน
- ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน เช่น คัน แดง และแสบร้อน
- แพทช์ผิวที่สว่างขึ้นหรือเข้มขึ้น
- ผมร่วง
- การติดเชื้อของรูขุมขน
- จุดแดงบนผิวหนัง
ไม่ทราบ: ไม่สามารถประมาณความถี่ได้จากข้อมูลที่มีอยู่
- สภาพหนังศีรษะแย่ลงด้วยการเกิดแผลพุพอง
- สิว
- จุดสีม่วงบนผิวหนัง
- ผื่นรอบปาก
ผลที่เกิดจากการใช้ยาเบตตามูสในปริมาณสูงเป็นเวลานาน:
- การเจริญเติบโตของเส้นผมมากเกินไป
- การเปลี่ยนแปลงของสีผิว
- ประจำเดือนมาไม่ปกติในผู้หญิง
- การกักเก็บน้ำ (ความรู้สึกป่อง)
- อารมณ์แปรปรวนหรือนอนไม่หลับ
- ตาพร่ามัวหรือปวดตา
- ปวดท้องหรือปวดท้อง
- สิว
- ปวดศีรษะ
ผลกระทบเหล่านี้มีแนวโน้มที่จะเกิดขึ้นในเด็กมากกว่า และในกรณีที่ใช้ Bettamousse หลังจากใช้น้ำสลัดที่ปิดหนังศีรษะ
ไม่ทราบความถี่ของผลกระทบเหล่านี้ที่เกิดจากการใช้งานเป็นเวลานาน
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ www.agenziafarmaco.it/it/responsabili โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
การหมดอายุและการเก็บรักษา
เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก
ห้ามใช้ Bettamousse หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้บนฉลาก วันหมดอายุ หมายถึง วันสุดท้ายของเดือนนั้น
อย่าเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 25 องศาเซลเซียส ห้ามแช่เย็น ปกป้องจากแสงแดดและแหล่งความร้อนโดยตรงอื่นๆ เนื่องจากผลิตภัณฑ์นี้ไวไฟสูงมาก ห้ามเจาะหรือเผาภาชนะ แม้ว่าจะว่างเปล่าก็ตาม
ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
ข้อมูลอื่น ๆ
เบตตามูสมีอะไรบ้าง
- สารออกฤทธิ์คือเบตาเมทาโซน (ในรูปของวาเลเรต) 1 มก. / ก. (0.1%)
- ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ เซทิลแอลกอฮอล์ สเตียริลแอลกอฮอล์ โพลีซอร์เบต 60 เอทานอล น้ำบริสุทธิ์ โพรพิลีนไกลคอล กรดแอนไฮดรัสซิตริก โพแทสเซียมซิเตรต และบิวเทน/โพรเพน
คำอธิบายลักษณะที่ปรากฏของ Bettamousse และเนื้อหาของแพ็คเกจ
เบตตามูสเป็นโฟมฟองสีขาวสำหรับผิวใช้
เบตตามูสมีจำหน่ายในภาชนะอะลูมิเนียมที่มีวาล์วและฝาปิดโปร่งใส มีให้เลือกสองรูปแบบ: 50g หรือ 100g
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
เบตตามูส 1 มก. / ก. (0.1%) สกิน โฟม
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
โฟม 1 กรัมประกอบด้วยเบตาเมทาโซน 1 มก. (0.1%) เป็นวาเลเรต
สารเพิ่มปริมาณที่ทราบผลกระทบ: เซทิลแอลกอฮอล์ 1.10% w / w, แอลกอฮอล์ stearyl 0.50% w / w และโพรพิลีนไกลคอล 2.00% w / w
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด ดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
โฟมผิว.
โฟมขาว.
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
เบตตามูสใช้สำหรับรักษาโรคผิวหนังที่หนังศีรษะไวต่อสเตียรอยด์ เช่น โรคสะเก็ดเงิน
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
ปริมาณ
ผู้ใหญ่ ผู้สูงอายุ และเด็ก (อายุเกิน 6 ขวบ): ปริมาณโฟมไม่เกินลูกกอล์ฟ (เท่ากับปริมาณเบตาเมทาโซนประมาณ 3.5 มก.) หรือน้อยกว่าตามสัดส่วนสำหรับเด็ก วันละ 2 ครั้ง (เช้าและเย็น) จนกว่าอาการจะดีขึ้น หากไม่มีการปรับปรุงใด ๆ หลังจาก 7 วัน ควรหยุดการรักษา เมื่อทำการปรับปรุงแล้ว ให้ลดการใช้งานลงเหลือวันละครั้ง และต่อมา เป็นไปได้ที่จะคงการปรับปรุงนี้ไว้แม้จะใช้งานไม่บ่อยนัก
ประชากรเด็ก
ในเด็กอายุมากกว่า 6 ปี โดยทั่วไปไม่ควรใช้ผลิตภัณฑ์เป็นระยะเวลานานกว่า 5-7 วัน
วิธีการบริหาร
นวดบริเวณที่ได้รับผลกระทบของหนังศีรษะ ผู้ป่วยควรได้รับคำแนะนำให้ใช้ผลิตภัณฑ์ในปริมาณที่พอเหมาะ
04.3 ข้อห้าม
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ ที่ระบุไว้ในหัวข้อ 6.1
การติดเชื้อแบคทีเรีย เชื้อรา ปรสิต หรือไวรัสของหนังศีรษะ เว้นแต่จะมีการรักษาร่วมกัน
โรคผิวหนังในเด็กอายุต่ำกว่าหกปี
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
หลีกเลี่ยงการสัมผัสกับดวงตา แผลเปิด และเยื่อเมือก ห้ามใช้ใกล้เปลวไฟ
ใช้โฟมให้น้อยที่สุดเพื่อควบคุมโรคได้ในเวลาอันสั้น ซึ่งจะช่วยลดโอกาสในการเกิดผลข้างเคียงในระยะยาว โดยเฉพาะอย่างยิ่งในเด็กเนื่องจากการปราบปรามต่อมหมวกไตอาจเกิดขึ้นได้โดยไม่ต้องใช้น้ำสลัดอุดฟัน
เช่นเดียวกับยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ชนิดอื่นๆ ในกรณีของการรักษาที่ยืดเยื้อ แนะนำให้ตรวจสุขภาพอย่างน้อยเดือนละครั้ง และอาจแนะนำให้ติดตามอาการของระบบ
การใช้ corticosteoroids เฉพาะในการรักษาโรคสะเก็ดเงินต้องมีการดูแลอย่างระมัดระวัง Glucocorticoids สามารถปกปิด กระตุ้น หรือทำให้ "การติดเชื้อที่ผิวหนัง" แย่ลงได้ การพัฒนาของการติดเชื้อทุติยภูมิจำเป็นต้องได้รับการรักษาด้วยยาต้านจุลชีพที่เหมาะสม และอาจต้องหยุดการรักษาด้วยยาคอร์ติโคสเตียรอยด์เฉพาะที่ ควรหลีกเลี่ยงการรักษาแบบปิดหากมีอาการติดเชื้อทุติยภูมิ มีความเสี่ยงที่จะเกิดโรคสะเก็ดเงินตุ่มหนองทั่วไปหรือความเป็นพิษเฉพาะที่หรือในระบบเนื่องจากการทำงานของสิ่งกีดขวางของผิวหนังลดลง
ความอดทนอาจเกิดขึ้นและการกำเริบของโรคอาจเกิดขึ้นเป็นผลดีดกลับเมื่อหยุดการรักษา
เบตตามูสมีเซทิลแอลกอฮอล์และสเตียริลแอลกอฮอล์ ซึ่งอาจทำให้เกิดปฏิกิริยาทางผิวหนังเฉพาะที่ (เช่น โรคผิวหนังอักเสบจากการสัมผัส)
เบตตามูสมีโพรพิลีนไกลคอลซึ่งอาจทำให้เกิดการระคายเคืองผิวหนังได้
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
ไม่เกี่ยวข้องกับการใช้เฉพาะที่
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
การตั้งครรภ์
ไม่มีข้อมูลหรือข้อมูลที่จำกัดจากการใช้เบตาเมทาโซนวาเลอเรตในสตรีมีครรภ์ เบตตามูส ควรใช้เฉพาะระหว่างตั้งครรภ์หากผลประโยชน์ที่อาจมีมากกว่าความเสี่ยง
การใช้คอร์ติโคสเตียรอยด์เฉพาะที่กับสัตว์ที่ตั้งครรภ์สามารถทำให้เกิดความผิดปกติของพัฒนาการของทารกในครรภ์ได้ เช่น เพดานโหว่ แต่ไม่ทราบว่าสิ่งนี้เกี่ยวข้องกับมนุษย์หรือไม่ ในสัตว์และมนุษย์ การลดน้ำหนักได้รับการแสดงหลังจากการรักษาเป็นเวลานาน รกและน้ำหนักแรกเกิด
เวลาให้อาหาร
ควรใช้เบตตามูสระหว่างให้นมลูกก็ต่อเมื่อผลประโยชน์ที่ได้รับมีมากกว่าความเสี่ยง
Betamethasone valerate ผ่านเข้าสู่น้ำนมแม่ดังนั้นจึงไม่สามารถยกเว้นความเสี่ยงของระดับการรักษาที่มีผลต่อทารกแรกเกิด / ทารก
ภาวะเจริญพันธุ์
ไม่เกี่ยวข้อง
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
เบตตามูสไม่มีผลใดๆ ต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
ผลข้างเคียงต่อไปนี้สามารถเกิดขึ้นได้กับสเตียรอยด์เฉพาะที่ จำแนกตามความถี่โดยใช้แบบแผนต่อไปนี้:
พบบ่อยมาก (≥1 / 10); ทั่วไป (≥1 / 100 ถึง
หากมีอาการภูมิไวเกินควรหยุดใช้ทันที
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยซึ่งเกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยามีความสำคัญเนื่องจากช่วยให้สามารถตรวจสอบความสมดุลของผลประโยชน์/ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ยาได้อย่างต่อเนื่อง ขอให้ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยผ่านระบบการรายงานระดับประเทศ "ที่อยู่ http: //www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
การให้ยาเกินขนาดแบบเฉียบพลันนั้นไม่น่าเป็นไปได้มาก อย่างไรก็ตาม ในกรณีของการใช้ยาเกินขนาดเรื้อรังหรือการใช้ในทางที่ผิด อาจเกิดผล hypercortical ได้ ในกรณีดังกล่าว ให้หยุดการใช้สเตียรอยด์เฉพาะที่ภายใต้การสังเกตทางคลินิกอย่างรอบคอบและหากจำเป็น ให้เริ่มการรักษาแบบประคับประคอง
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มยารักษาโรค (ATC): D07AC: คอร์ติโคสเตียรอยด์ที่มีศักยภาพ การเตรียมผิวหนัง (กลุ่ม III)
Betamethasone valerate เป็น glucocorticosteroid ที่มีฤทธิ์ต้านการอักเสบเฉพาะที่
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
ภายใต้สภาวะการใช้งานปกติ การใช้เบตาเมทาโซนวาเลอเรตเฉพาะที่ไม่เกี่ยวข้องกับการดูดซึมทางระบบที่มีนัยสำคัญทางคลินิก
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
การใช้คอร์ติโคสเตียรอยด์เฉพาะที่กับสัตว์ที่ตั้งครรภ์มีความเกี่ยวข้องกับความผิดปกติในการพัฒนาของทารกในครรภ์และการชะลอการเจริญเติบโต แม้ว่าจะไม่ทราบความสัมพันธ์ของสิ่งนี้ในมนุษย์
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
เซทิลแอลกอฮอล์
สเตียริลแอลกอฮอล์
โพลีซอร์เบต 60
เอทานอล
น้ำบริสุทธิ์
โพรพิลีนไกลคอล
กรดซิตริกปราศจากน้ำ
โพแทสเซียมซิเตรต
บิวเทน / โพรเพน
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ในกรณีที่ไม่มีการศึกษาความเข้ากันได้ ยานี้ต้องไม่ผสมกับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ
06.3 ระยะเวลาที่มีผลบังคับใช้
2 ปี.
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
อย่าเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 25 องศาเซลเซียส ห้ามแช่เย็น
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
ภาชนะภายใต้ความกดดัน
ภาชนะอลูมิเนียมเคลือบ PE ของ Cebal พร้อมวาล์วแม่นยำและฝาปิดโปร่งใส โดยมีน้ำหนักสุทธิ 50 กรัมหรือ 100 กรัม
ขนาดของบรรจุภัณฑ์อาจไม่สามารถวางตลาดได้ทั้งหมด
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ไม่มีคำแนะนำพิเศษ
ยาที่ไม่ได้ใช้และของเสียที่ได้จากยานี้ต้องกำจัดตามระเบียบข้อบังคับของท้องถิ่น
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
Giuliani S.p.A. - Via Palagi, 2 - 20129 มิลาน
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
ภาชนะอัดแรงดัน 100 ก. - A.I.C. 034226011
ภาชนะอัดแรงดัน 50 กรัม - A.I.C. 034226023
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
ภาชนะบรรจุแรงดัน 100 กรัม: 20 มกราคม 2542 / ธันวาคม 2543 / 13 เมษายน 2549
ภาชนะบรรจุแรงดัน 50 กรัม : สิงหาคม 2546 / 13 เมษายน 2549
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
26/11/2016