Omnic - แผ่นพับแพ็คเกจ

ข้อบ่งชี้ ข้อห้าม ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน ปฏิกิริยา คำเตือน ปริมาณและวิธีการใช้ ยาเกินขนาด ผลที่ไม่ต้องการ อายุการเก็บรักษา

สารออกฤทธิ์: ทัมซูโลซิน (แทมซูโลซิน ไฮโดรคลอไรด์)

Omnic 0.4 มก. ยาเม็ดเคลือบฟิล์มที่ออกฤทธิ์ยาวนาน

เม็ดมีดแพ็คเกจ Omni มีให้สำหรับแพ็ค:

• Omnic 0.4 มก. ยาเม็ดเคลือบฟิล์มที่ออกฤทธิ์ยาวนาน
• Omnic 0.4 มก. แคปซูลแข็งที่ได้รับการดัดแปลง

เหตุใดจึงใช้ Omnic มีไว้เพื่ออะไร?

สารออกฤทธิ์ใน Omnic คือ แทมซูโลซิน ซึ่งเป็นยาต่อต้าน α1A / α1D ที่คัดเลือกมาซึ่งช่วยลดความตึงเครียดของกล้ามเนื้อในต่อมลูกหมากและท่อปัสสาวะ ซึ่งช่วยให้ปัสสาวะผ่านท่อปัสสาวะเร็วขึ้นทำให้ปัสสาวะง่ายขึ้น นอกจากนี้ ยังช่วยลดความรู้สึกเร่งด่วนในการปัสสาวะอีกด้วย

Omnic ใช้ในผู้ชายเพื่อรักษาอาการทางเดินปัสสาวะส่วนล่างที่เกี่ยวข้องกับต่อมลูกหมากโต (benign prostatic hyperplasia) ความผิดปกติเหล่านี้อาจรวมถึงการปัสสาวะลำบาก (การไหลลดลง) การเลี้ยงลูกฟุตบอล ความเร่งด่วน และความถี่ในการปัสสาวะที่เพิ่มขึ้นทั้งกลางวันและกลางคืน

ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Omnic

อย่าใช้ Omnic หากคุณแพ้ (แพ้ง่าย) ต่อแทมซูโลซินหรือส่วนผสมอื่นๆ ของ Omnic ภาวะภูมิไวเกินอาจเกิดขึ้นเนื่องจากการบวมของเนื้อเยื่ออ่อนในร่างกายอย่างกะทันหัน (เช่น คอหรือลิ้น) หายใจลำบาก และ/หรือมีอาการคันและผื่นขึ้น (angioedema) หากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับตับอย่างรุนแรง

หากคุณเป็นลมเนื่องจากความดันโลหิตลดลงเมื่อคุณเปลี่ยนตำแหน่งของร่างกาย (นั่งหรือยืนขึ้น)

ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Omnic

ดูแลเป็นพิเศษกับ Omnic

จำเป็นต้องตรวจสุขภาพเป็นระยะเพื่อติดตามการพัฒนาของสภาพที่คุณกำลังรับการรักษา

บ่อยครั้งที่อาการเป็นลมอาจเกิดขึ้นกับการใช้ Omnic เช่นเดียวกับยาประเภทนี้อื่น ๆ เมื่อมีอาการวิงเวียนศีรษะหรืออ่อนแรงครั้งแรกคุณควรนั่งหรือนอนราบจนกว่าอาการจะหายไป

หากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับไตอย่างรุนแรง โปรดแจ้งให้แพทย์ทราบ

หากคุณกำลังอยู่ในระหว่างหรือกำหนดการผ่าตัดตาเพื่อทำให้เลนส์ขุ่นมัว (ต้อกระจก) หรือความดันในตาเพิ่มขึ้น (ต้อหิน) โปรดแจ้งจักษุแพทย์ของคุณว่าคุณเคยถ่าย กำลังรับประทาน หรือกำลังวางแผนที่จะใช้ Omnic มาก่อนหรือไม่ ผู้เชี่ยวชาญจึงสามารถใช้มาตรการป้องกันที่เหมาะสมเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ยาและเทคนิคการผ่าตัดได้อย่างเหมาะสม ถามแพทย์ของคุณว่าคุณควรเลื่อนหรือหยุดการรักษาด้วยยานี้ชั่วคราวก่อนทำการผ่าตัดตาเพื่อทำให้เลนส์ขุ่นมัว (ต้อกระจก) หรือความดันในตาเพิ่มขึ้น (ต้อหิน)

เด็ก

อย่าให้ยานี้แก่เด็กหรือวัยรุ่นที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี เนื่องจากยานี้ไม่ได้ผลในประชากรกลุ่มนี้

ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่อาจเปลี่ยนผลของ Omnic

การรับประทาน Omnic ร่วมกับยาอื่น ๆ

การรับประทาน Omnic ร่วมกับยาอื่นในกลุ่มเดียวกัน (α1-adrenoceptor antagonists) อาจทำให้ความดันโลหิตลดลงโดยไม่พึงประสงค์ได้ โปรดแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบหากคุณกำลังรับประทานหรือเพิ่งเคยใช้ยาอื่น ๆ รวมทั้งยาที่ไม่ได้สั่งจ่ายยา เป็นสิ่งสำคัญอย่างยิ่ง เพื่อแจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณกำลังรับการรักษาควบคู่ไปกับยาที่อาจลดการกำจัด Omnic ออกจากร่างกายของคุณ (เช่น ketoconazole, erythromycin)

คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:

รับประทาน Omnic กับอาหารและเครื่องดื่ม

คุณสามารถทาน Omnic ได้ทั้งระหว่างและนอกมื้ออาหาร

การตั้งครรภ์ ให้นมบุตร และภาวะเจริญพันธุ์

OMNIC ไม่ได้ระบุไว้สำหรับใช้ในสตรี

มีรายงานการพุ่งออกมาผิดปกติ (ความผิดปกติของการหลั่ง) ในผู้ชาย ซึ่งหมายความว่าน้ำอสุจิไม่ออกจากร่างกายผ่านทางท่อปัสสาวะแต่เข้าสู่กระเพาะปัสสาวะ (retrograde ejaculation) หรือปริมาณการพุ่งออกมาลดลงหรือหายไป (ความล้มเหลวในการพุ่งออกมา) เหตุการณ์นี้ไม่เป็นอันตราย

การขับรถและการใช้เครื่องจักร

ไม่มีการแสดง Omnic ที่ส่งผลต่อความสามารถในการขับหรือใช้เครื่องจักรหรืออุปกรณ์ อย่างไรก็ตาม คุณควรตระหนักถึงความเป็นไปได้ของอาการวิงเวียนศีรษะ ซึ่งในกรณีนี้ คุณไม่ควรทำกิจกรรมที่ต้องให้ความสนใจ

ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Omnic: Posology

ใช้ Omnic ตามที่แพทย์ของคุณบอกคุณเสมอ หากไม่แน่ใจ ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ปริมาณปกติคือ 1 เม็ดต่อวัน คุณสามารถรับประทาน Omnic โดยมีหรือไม่มีอาหารก็ได้ โดยควรรับประทานในเวลาเดียวกันของวัน

ควรกลืนเม็ดยาทั้งหมดโดยไม่บดหรือเคี้ยว

Omnic เป็นแท็บเล็ตที่ออกแบบมาเป็นพิเศษ โดยสามารถค่อยๆ ปลดปล่อยสารออกฤทธิ์หลังจากกลืนกินเข้าไป คุณอาจสังเกตเห็นสารตกค้างของแท็บเล็ตในอุจจาระของคุณ เนื่องจากสารออกฤทธิ์ถูกปล่อยออกมาแล้ว จึงไม่มีความเสี่ยงที่ประสิทธิภาพของแท็บเล็ตจะต่ำลง

Omnic มักจะถูกกำหนดไว้เป็นเวลานาน ผลต่อกระเพาะปัสสาวะและการถ่ายปัสสาวะจะคงอยู่หลังจากการรักษาด้วย Omnic ในระยะยาว

ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณทาน Omnic มากเกินไป

หากคุณทาน Omnic มากกว่าที่ควร

การรับประทาน Omnic มากเกินไปอาจทำให้ความดันโลหิตลดลงโดยไม่พึงประสงค์และอัตราการเต้นของหัวใจเพิ่มขึ้นซึ่งสัมพันธ์กับความรู้สึกอ่อนแอ หากคุณได้รับ Omnic ในปริมาณมากเกินไป ให้ปรึกษาแพทย์ทันที

หากคุณลืมทาน Omnic

หากคุณลืมทานยา Omnic คุณสามารถทานได้ในวันนั้น หากคุณพลาดไปหนึ่งวัน ให้ทานยาเม็ดต่อไปตามเวลาปกติ อย่า กินยาเพิ่มเป็นสองเท่าเพื่อชดเชยการลืม

หากคุณหยุดรับประทาน Omnic

เมื่อหยุดการรักษาด้วย Omnic ก่อนเวลาอันควร อาการเริ่มต้นอาจปรากฏขึ้นอีกครั้ง ดังนั้น ให้ทาน Omnic ต่อไปตราบเท่าที่แพทย์สั่ง แม้ว่าอาการของคุณจะหายไปแล้วก็ตาม ปรึกษาแพทย์ของคุณเสมอหากคุณเชื่อว่าควรยุติการรักษานี้

หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Omnic . คืออะไร

เช่นเดียวกับยาอื่นๆ Omnic สามารถมีผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม

ผลกระทบทั่วไป (น้อยกว่า 1 รายใน 10 ราย มากกว่า 1 รายใน 100 ราย (1-10%)): อาการวิงเวียนศีรษะโดยเฉพาะเมื่อนั่งหรือยืนขึ้น

การพุ่งออกมาผิดปกติ (ความผิดปกติของการพุ่งออกมา)อาการนี้หมายความว่าน้ำอสุจิไม่ได้ออกจากร่างกายทางท่อปัสสาวะแต่เข้าสู่กระเพาะปัสสาวะ (การหลั่งถอยหลังเข้าคลอง) หรือปริมาตรของน้ำอสุจิลดลงหรือหายไป (ความล้มเหลวในการหลั่ง) เหตุการณ์นี้ไม่เป็นอันตราย

ผลกระทบที่ไม่ธรรมดา (มากกว่า 1 กรณีใน 1,000 น้อยกว่า 1 กรณีใน 100 (0.1-1%)):

ปวดศีรษะ ใจสั่น (หัวใจเต้นบ่อยกว่าปกติและสังเกตได้) ความดันโลหิตลดลง เช่น การลุกขึ้นเร็วจากการนั่งหรือนอนราบ มักเกี่ยวข้องกับอาการวิงเวียนศีรษะ คัดจมูกหรือมีน้ำมูกไหล (โรคจมูกอักเสบ) ท้องร่วง คลื่นไส้และอาเจียน ท้องผูก อ่อนแรง (อ่อนเปลี้ยเพลียแรง) ผื่น คัน และลมพิษ

เอฟเฟกต์หายาก (มากกว่า 1 เคสใน 10,000 น้อยกว่า 1 เคสใน 1,000 (0.01-0.1%)):

เป็นลมและกรณีของการบวมอย่างกะทันหันของเนื้อเยื่ออ่อนของร่างกาย (เช่น คอและลิ้น) หายใจลำบาก และ/หรือมีอาการคันและผื่นขึ้น (ผื่น) บ่อยครั้งในปฏิกิริยาภูมิแพ้ (angioedema)

เอฟเฟกต์หายากมาก (น้อยกว่า 1 ใน 10,000 (

priapism (การแข็งตัวของอวัยวะเพศโดยไม่ได้ตั้งใจและเจ็บปวดเป็นเวลานานซึ่งต้องได้รับการรักษาพยาบาลทันที) ผื่น, อักเสบ, พุพองของผิวหนังและ / หรือเยื่อเมือกของริมฝีปาก, ตา, ปาก, รูจมูกหรืออวัยวะเพศ (กลุ่มอาการสตีเวนส์ - จอห์นสัน)

ไม่ทราบผลกระทบที่มีความถี่ (ความถี่ไม่สามารถประมาณได้จากข้อมูลที่มีอยู่):

• มองเห็นภาพซ้อน
• ความบกพร่องทางสายตา
• เลือดกำเดา (epistaxis)
• ผื่นที่ผิวหนังอย่างรุนแรง (erythema multiforme, exfoliative dermatitis)
• จังหวะการเต้นของหัวใจผิดปกติ (atrial fibrillation, arrhythmia, tachycardia), หายใจลำบาก (หายใจลำบาก)
• หากคุณกำลังจะผ่าตัดตาเนื่องจากเลนส์ขุ่น (ต้อกระจก) หรือความดันในตาเพิ่มขึ้น (ต้อหิน) และคุณกำลังรับหรือเพิ่งรับ Omnic ไปแล้ว รูม่านตาอาจขยายได้ไม่ดีและม่านตา (ส่วนที่เป็นวงกลมสี) ตา) อาจหย่อนยานในระหว่างการผ่าตัด
• ปากแห้ง.

หากมีผลข้างเคียงที่ร้ายแรง หรือหากคุณสังเกตเห็นผลข้างเคียงใดๆ ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ โปรดแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ

การรายงานผลข้างเคียง

หากคุณได้รับผลข้างเคียง ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้

คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse ในการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้

การหมดอายุและการเก็บรักษา

เก็บ Omnic ให้พ้นมือเด็ก

อย่าใช้ Omnic หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้บนตุ่มและกล่องหลังจาก "EXP" (เดือนและปี) วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือน

เก็บในบรรจุภัณฑ์เดิม

ยานี้ไม่ต้องการเงื่อนไขการเก็บรักษาพิเศษใด ๆ

ยาไม่ควรทิ้งทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่คุณไม่ได้ใช้แล้วทิ้งอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม

ข้อมูลอื่น ๆ

Omnic ประกอบด้วยอะไรบ้าง

สารออกฤทธิ์คือแทมซูโลซินไฮโดรคลอไรด์ 0.4 มก.

ส่วนประกอบอื่นๆ ได้แก่: ในแกนเม็ดยา: macrogol 7,000,000, macrogol 8,000, แมกนีเซียมสเตียเรต (E470b), บิวทิลไฮดรอกซีโทลูอีน (E321), ปราศจากคอลลอยด์ซิลิกา (E551); ในการเคลือบยาเม็ด: hypromellose (E464) และสีย้อมเหล็กออกไซด์สีเหลือง (E172)

Omnic หน้าตาเป็นอย่างไรและมีอะไรอยู่ในกล่อง

เม็ด Omnic มีลักษณะกลม สีเหลือง เคลือบฟิล์ม และทำเครื่องหมาย "04"

เม็ดยา Omnic บรรจุในแผ่นอลูมิเนียมพองบรรจุในกล่องกระดาษแข็งที่พิมพ์ชื่อยาเม็ดเคลือบฟิล์มที่ปล่อยออกมาเป็นเวลานาน Omnic 0.4 มก.

แพ็คประกอบด้วย 10, 14, 18, 20, 28, 30, 45, 50, 56, 60, 90, 100 หรือ 200 เม็ด

ขนาดของบรรจุภัณฑ์อาจไม่สามารถวางตลาดได้ทั้งหมด

เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์