สารออกฤทธิ์: Orphenadrine (Orphenadrine hydrochloride)
Disipal 50 มก. เม็ดเคลือบ
เหตุใดจึงใช้ Disipal? มีไว้เพื่ออะไร?
กลุ่มเภสัชบำบัด
อีเทอร์ที่เกี่ยวข้องกับสารเคมีกับยาแก้แพ้
ตัวชี้วัดการรักษา
- โรคพาร์กินสันและกลุ่มอาการ
- ผลข้างเคียงและกลุ่มอาการ extrapyramidal neuroleptic
- อาการวิงเวียนศีรษะ
- การหดเกร็งและเจ็บปวดของกล้ามเนื้อโครงร่าง
ข้อห้ามเมื่อไม่ควรใช้ Disipal
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
ต้อหิน, ต่อมลูกหมากโต, ทางเดินอาหารอุดตัน, ลำไส้อุดตันหรือการเก็บปัสสาวะจากสาเหตุต่างๆ, แผลในกระเพาะอาหารตีบ, หัวใจเต้นผิดจังหวะ, myasthenia gravis, tardive dyskinesia, porphyria, ประวัติแพ้ยา
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Disipal
การเพิ่มขึ้นหรือลดลงในปริมาณรายวันของ DISIPAL ควรทำทีละน้อยภายในสองสามวัน
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของ Disipal
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณเพิ่งใช้ยาอื่นใด แม้แต่ยาที่ไม่มีใบสั่งยา
การเชื่อมโยงกับยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทอื่น ๆ ต้องใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษในส่วนของแพทย์เพื่อหลีกเลี่ยงผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่ไม่คาดคิดจากการมีปฏิสัมพันธ์
มีรายงานถึงความเป็นพิษซึ่งกันและกันที่เพิ่มขึ้นด้วยการใช้ orphenadrine และ dextropropoxyphene ร่วมกัน ดังนั้นในกรณีนี้ให้ลดปริมาณหรือหยุดการบริหารยาตัวใดตัวหนึ่ง การใช้ antimuscarinics ร่วมกันอาจทำให้ผลที่ไม่พึงประสงค์เพิ่มขึ้น
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
เนื่องจากผลิตภัณฑ์อาจทำให้เกิดอาการง่วงนอนและปรับเปลี่ยนเวลาตอบสนองได้ ผู้ที่อาจขับรถประเภทใดก็ตาม หรือรอการดำเนินการที่มีความเสี่ยง หรือต้องการความสมบูรณ์ของระดับความระมัดระวังจะต้องได้รับคำเตือนในเรื่องนี้
ต้องใช้ความระมัดระวังในการรักษาผู้ที่มีอาการหัวใจเต้นเร็วหรือหัวใจเต้นผิดจังหวะ
ในผู้ป่วยที่สูบบุหรี่ 20 มวนขึ้นไปต่อวัน การใช้ผลิตภัณฑ์เป็นเวลานานอาจเพิ่มความเสี่ยงในการเป็นมะเร็งปอด
ควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีปัญหาปัสสาวะระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตรและในที่ที่มีโรคหลอดเลือดหัวใจและตับหรือไตบกพร่อง ควรให้ความระมัดระวังในผู้ป่วยสูงอายุเนื่องจากอาจมีแนวโน้มที่จะเริ่มมีอาการไม่พึงประสงค์ในปริมาณที่เหมาะสม . หลีกเลี่ยงการหยุดการรักษาอย่างกะทันหัน Orphenadrine อาจเป็นยาที่อาจใช้ในทางที่ผิด
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
การตั้งครรภ์
ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนรับประทานยาใดๆ การทดลองกับสัตว์ไม่แสดงผลกระทบต่อตัวอ่อนและการก่อมะเร็ง
เวลาให้อาหาร
อย่างไรก็ตาม เช่นเดียวกับยาทั้งหมด ควรใช้ความระมัดระวังในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตรและแนะนำให้ประเมินความเสี่ยงใด ๆ ด้วยผลประโยชน์ที่คาดหวัง ดังนั้น แพทย์จะต้องกำหนดการใช้ Disipal ในกรณีที่จำเป็นจริง
ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
เนื่องจากผลิตภัณฑ์อาจทำให้เกิดอาการง่วงนอนและปรับเปลี่ยนเวลาตอบสนองได้ ผู้ที่อาจขับรถประเภทใดก็ได้ หรือรอการดำเนินการที่มีความเสี่ยง หรือต้องการความสมบูรณ์ของระดับความระมัดระวังจะต้องได้รับการเตือนในเรื่องนี้
ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่าง
Disipal มีซูโครส ดังนั้นหากคุณได้รับแจ้งจากแพทย์ว่าคุณแพ้น้ำตาลบางชนิด โปรดติดต่อแพทย์ก่อนใช้ยานี้
ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Disipal: Dosage
- โรคพาร์กินสัน: เริ่มด้วยวันละ 2-3 เม็ดและเพิ่มขึ้นอย่างเป็นระบบ (1 เม็ดทุกๆ 3 วัน) จนกว่าจะได้ผลดีที่สุด ปริมาณที่เหมาะสมที่สุดจะถูกกำหนดเป็นรายบุคคลและโดยปกติคือ 4-5 เม็ดต่อวัน ขึ้นอยู่กับดุลยพินิจของแพทย์ มากถึง 6-8 เม็ดต่อวัน การเปลี่ยนจากการเตรียม antiparkinsonian อื่น ๆ ที่มีฤทธิ์ anticholinergic ไปเป็น Disipal ควรทำโดยค่อยๆเปลี่ยนยา Disipal ที่ใช้ก่อนหน้านี้ (ครั้งละ 1 เม็ดต่อครั้งทุกๆ 3 วัน)
- ผลข้างเคียงและอาการทางประสาท extrapyramidal syndrome: 2 ถึง 6 เม็ดต่อวันโดยปรับขนาดยาเป็นกรณี ๆ ไป
- อาการวิงเวียนศีรษะ: เริ่มด้วยวันละ 1 เม็ด ค่อยๆ เพิ่มเป็น 3 เม็ดต่อวัน ขึ้นอยู่กับความรุนแรงของอาการ
- การหดตัวของกล้ามเนื้อโครงร่าง: ในกรณีส่วนใหญ่ปริมาณ 3 เม็ดต่อวันก็เพียงพอแล้ว
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Disipal มากเกินไป
ในกรณีที่กลืนกิน / รับประทานยา Disipal ในปริมาณมากเกินไปโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับการใช้ Disipal ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ไม่มียาแก้พิษเฉพาะสำหรับ orphenadrine ไฮโดรคลอไรด์ กำหนดมาตรการการรักษาที่ตรงเป้าหมายต่ออาการเหล่านั้นเนื่องจากมีฤทธิ์ต้านโคลิเนอร์จิกส่วนกลางมากเกินไป
ผลข้างเคียงของ Disipal คืออะไร?
เช่นเดียวกับยาทั้งหมด Disipal สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม อาการปากแห้งและการรบกวนจากที่พักอาจเกิดขึ้นเป็นครั้งคราวเช่นเดียวกับอาการนอนไม่หลับ ง่วงซึม มึนหัว อาการเหล่านี้จะหายไปเองตามธรรมชาติหรือโดยการลดขนาดยาลง
ในทางกลับกัน ในปริมาณที่สูง อาจสังเกตเห็นอาการอื่นๆ เช่น อิศวร อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง คลื่นไส้ อาเจียน ปวดศีรษะ เวียนศีรษะ ท้องผูก ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน อาการคัน อาการประสาทหลอน แรงสั่นสะเทือน ความตึงเครียดของตาเพิ่มขึ้น บางครั้งโดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้สูงอายุอาจเกิดความสับสนและสับสนทางจิตใจ ผลข้างเคียงที่พบบ่อยคือความรู้สึกไม่มั่นคงและการรบกวนทางเดินอาหาร ผลข้างเคียงที่พบได้ไม่บ่อย ได้แก่ ความสับสน ความกังวลใจ ความอิ่มเอมใจ ความใจเย็น อาการชัก และการเก็บปัสสาวะ ความผิดปกติของหน่วยความจำมักไม่ค่อยเกิดขึ้น
การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ หากผลข้างเคียงใด ๆ ร้ายแรงหรือหากคุณสังเกตเห็นผลข้างเคียงใด ๆ ที่ไม่ได้อธิบายไว้ในเอกสารฉบับนี้ โปรดแจ้งให้แพทย์ทราบ
การหมดอายุและการเก็บรักษา
EXPIRY: ดูวันหมดอายุที่ระบุบนบรรจุภัณฑ์ วันที่หมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่บุบสลาย จัดเก็บอย่างเหมาะสม
คำเตือน: ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
เก็บยานี้ให้พ้นมือเด็ก
ยาไม่ควรทิ้งทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะกำจัดยาที่คุณไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
องค์ประกอบและรูปแบบยา
องค์ประกอบ
แต่ละเม็ดประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: ออร์เฟนาดรีน ไฮโดรคลอไรด์ 50 มก. สารเพิ่มปริมาณ: เซลลูโลส microgranular, แป้งข้าวโพด microgranular, กรดสเตียริก, แมกนีเซียมสเตียเรต, ซิลิกาอสัณฐาน; สารเพิ่มปริมาณสำหรับขนม: ครั่ง, อะคาเซีย, แป้งโรยตัว, เบต้าแคโรทีน E160a, ซูโครส
รูปแบบยาและเนื้อหา
เม็ดเคลือบ - กล่อง 50 เม็ด
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่นำเสนออาจไม่ใช่ข้อมูลล่าสุด
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
DISIPAL 50 MG เคลือบแท็บเล็ต
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
แต่ละเม็ดประกอบด้วย: ออร์เฟนาดรีน ไฮโดรคลอไรด์ 50 มก.
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด โปรดดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
เม็ดเคลือบ
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
1. โรคพาร์กินสันและกลุ่มอาการ
2. ผลข้างเคียงและอาการทางประสาท extrapyramidal syndrome
3. อาการวิงเวียนศีรษะ
4. การหดเกร็งและเจ็บปวดของกล้ามเนื้อโครงร่าง
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
1. โรคพาร์กินสัน: เริ่มต้นด้วย 2-3 เม็ดต่อวันและเพิ่มขึ้นอย่างเป็นระบบ (1 เม็ดทุกๆ 3 วัน) จนกว่าจะได้ผลดีที่สุด ปริมาณที่เหมาะสมที่สุดจะถูกกำหนดเป็นรายบุคคลและโดยทั่วไปคือ 4-5 เม็ดต่อวัน ตามความเห็นของ แพทย์สามารถเพิ่มได้ถึง 6-8 เม็ดต่อวัน การเปลี่ยนจากการเตรียมการต่อต้านพาร์กินสันอื่น ๆ ที่มีฤทธิ์ต้านโคลิเนอร์จิกเป็น Disipal ควรทำโดยค่อยๆเปลี่ยนยา Disipal ที่ใช้ก่อนหน้านี้ (ครั้งละ 1 เม็ดทุกๆ 3 วัน)
2. ผลข้างเคียงและอาการทางประสาท extrapyramidal syndrome: 2 ถึง 6 เม็ดต่อวันโดยปรับขนาดยาเป็นกรณี ๆ ไป
3. อาการเวียนศีรษะ : เริ่มด้วยวันละ 1 เม็ด ค่อยๆ เพิ่มเป็น 3 เม็ดต่อวัน ขึ้นอยู่กับความรุนแรงของอาการ
4. การหดตัวของกล้ามเนื้อโครงร่าง: ในกรณีส่วนใหญ่ปริมาณ 3 เม็ดต่อวันก็เพียงพอแล้ว
04.3 ข้อห้าม
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
ต้อหิน, ต่อมลูกหมากโต, ทางเดินอาหารอุดตัน, ลำไส้อุดตันหรือการเก็บปัสสาวะจากสาเหตุต่างๆ, แผลในกระเพาะอาหารตีบ, หัวใจหยุดเต้น, myasthenia gravis, ประวัติแพ้ยา, tardive dyskinesia และ porphyria
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
การเพิ่มหรือลดปริมาณ Disipal ในแต่ละวันควรทำทีละน้อยภายในสองสามวัน
เนื่องจากมีเบต้าแคโรทีนอยู่ในองค์ประกอบ การใช้ผลิตภัณฑ์เป็นเวลานานอาจเพิ่มความเสี่ยงของมะเร็งปอดในผู้สูบบุหรี่มาก (บุหรี่ 20 มวนขึ้นไปต่อวัน)
ควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีปัญหาปัสสาวะระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตรและในที่ที่มีโรคหลอดเลือดหัวใจและตับหรือไตบกพร่อง ควรให้ความระมัดระวังในผู้ป่วยสูงอายุเนื่องจากอาจมีแนวโน้มที่จะเริ่มมีอาการไม่พึงประสงค์ในปริมาณที่เหมาะสม . หลีกเลี่ยงการหยุดการรักษาอย่างกะทันหัน Orphenadrine อาจเป็นยาที่อาจใช้ในทางที่ผิด
ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่าง
Disipal มีซูโครส ดังนั้นผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายากของการแพ้ฟรุกโตส, malabsorption กลูโคสกาแลคโตสหรือไม่เพียงพอ sucrase isomaltase ไม่ควรรับประทานยานี้
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
การเชื่อมโยงกับยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทอื่น ๆ ต้องใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษในส่วนของแพทย์เพื่อหลีกเลี่ยงผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่ไม่คาดคิดจากการมีปฏิสัมพันธ์
มีรายงานความเป็นพิษร่วมกันที่เพิ่มขึ้นด้วยการใช้ orphenadrine และ dextropropoxyphene ร่วมกัน ดังนั้นในกรณีนี้ให้ลดปริมาณหรือหยุดการให้ยาอย่างใดอย่างหนึ่ง
การใช้ยา antimuscarinics ร่วมกันอาจทำให้ผลที่ไม่พึงประสงค์เพิ่มขึ้น
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
การทดลองกับสัตว์ไม่แสดงผลกระทบต่อตัวอ่อนและการก่อมะเร็ง
อย่างไรก็ตาม เช่นเดียวกับยาทั้งหมด ควรใช้ความระมัดระวังในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร และแนะนำให้ชั่งน้ำหนักความเสี่ยงด้วยผลประโยชน์ที่คาดหวัง
ดังนั้นการใช้ Disipal จะต้องกำหนดโดยแพทย์ในกรณีที่จำเป็นจริงๆ
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
เนื่องจากผลิตภัณฑ์อาจทำให้เกิดอาการง่วงนอนและปรับเปลี่ยนเวลาตอบสนองได้ ผู้ที่อาจขับรถประเภทใดก็ได้ หรือรอการดำเนินการที่มีความเสี่ยง หรือต้องการความสมบูรณ์ของระดับความระมัดระวังจะต้องได้รับการเตือนในเรื่องนี้
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
* ความผิดปกติเหล่านี้หายไปเองตามธรรมชาติหรือโดยการลดขนาดยาลง
§ สังเกตได้ในปริมาณที่สูง
° สังเกตได้เฉพาะในผู้สูงวัย
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ไม่มียาแก้พิษเฉพาะสำหรับ orphenadrine ไฮโดรคลอไรด์
กำหนดมาตรการการรักษาที่ตรงเป้าหมายต่ออาการเหล่านั้นเนื่องจากมีฤทธิ์ต้านโคลิเนอร์จิกจากส่วนกลางมากเกินไป
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มเภสัชบำบัด: อีเธอร์ที่เกี่ยวข้องกับสารเคมีกับยาแก้แพ้, รหัส ATC N04AB02
การศึกษาทางเภสัชวิทยา ในหลอดทดลอง และ ในร่างกาย แสดงให้เห็นว่า orphenadrine hydrochloride มีฤทธิ์ต้านโคลิเนอร์จิกที่ทรงพลังซึ่งเกิดขึ้นส่วนใหญ่ในระดับ diencephalic การกระทำของ spasmolytic (parasympatholytic) ของ orphenadrine นั้นมากกว่า 2 ถึง 4 เท่าในสภาวะการทดลองเดียวกันจากไดเฟนไฮดรามีนในขณะที่ ฤทธิ์ต้านฮีสตามีนอ่อนกว่ามาก กิจกรรม parasympatholytic ของ orphenadrine นั้นอ่อนแอกว่าของ atropine เช่นเดียวกับ scopolamine orphenadrine จะบล็อกตัวรับ muscarinic ของ striatal acetylcholine และยับยั้งการดูดซึม dopamine ใหม่ซึ่งจะช่วยเพิ่มการทำงานของ L-DOPA เมื่อใช้ยาทั้งสองชนิดร่วมกัน ในด้านชีวเคมีของสมอง orphenadrine ได้รับการแสดงเพื่อลดระดับ acetylcholine ใน สมองหนู กิจกรรมนี้มาพร้อมกับกิจกรรมของตัวรับ anticholinergic Orphenadrine ยับยั้งการดูดซึมของเอมีนชีวภาพ (dopamine, serotonin, noradrenaline) โดยมีการปรับปรุงการส่งผ่านเส้นประสาทในบริเวณสมองที่ได้รับผลกระทบ การเพิ่มประสิทธิภาพของ serotoninergic และ noradrenergic โดย orphenadrine มีความสำคัญไม่เพียงเฉพาะในความสัมพันธ์กับ " ผล antiparkinsonian แต่ยังรวมถึงจิตวิเคราะห์ หนึ่งสังเกตในมนุษย์ Orphenadrine ถูกระบุว่าเป็น antivertigenic เนื่องจากจะยกเลิกการสมาธิสั้นของโครงสร้างและวิถีประสาทที่เกี่ยวข้องกับความสมดุลและการปฐมนิเทศตลอดจนการหดตัวของกล้ามเนื้อโครงร่าง
05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
Orphenadrine hydrochloride ที่รับประทานจะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วจากลำไส้ ปริมาณของ orphenadrine ที่ไปถึงระบบไหลเวียนโลหิตจะอยู่ที่ประมาณ 70% ของขนาดยาที่ให้ ผล "ผ่านครั้งแรก" ในตับมีหน้าที่ในการ "ผ่านครั้งแรก" " ส่งผลต่อตับ เหลือ 30% ออร์เฟนาดรีน ไฮโดรคลอไรด์ถูกเผาผลาญในตับผ่านวิถีการเปลี่ยนรูปทางชีวภาพต่างๆ ที่สำคัญคือไม่ต้องสงสัยเลยว่าการดีเมทิลเลชันด้วยเอนไซม์ไมโครโซมอล ออร์เฟนาดรีนและโมโน-ดีเมทิลเมแทบอไลต์หลักมีการกระจายอย่างกว้างขวางและรวดเร็วใน ทุกอวัยวะที่ความเข้มข้นสูงกว่าที่พบในพลาสมาในเวลาเดียวกัน Orphenadrine ข้ามกำแพงสมองเลือดและอุปสรรครก
การขับถ่ายของ orphenadrine ที่ไม่เปลี่ยนแปลงในปัสสาวะมีตั้งแต่ 8% ถึง 30% ของขนาดยาที่ให้ การศึกษาการดูดซึมในมนุษย์ได้แสดงให้เห็นว่าหลังจากรับประทาน orphenadrine hydrochloride เพียงครั้งเดียว (ยาเม็ดเคลือบ 50 มก.) ระดับพลาสม่าสูงสุดจะไปถึงหลังจาก 4 ชั่วโมง หลังจากรับประทานเพียงครั้งเดียว ระยะครึ่งชีวิตสุดท้ายของการกำจัดคือ 13 ถึง 20 ชั่วโมง และกวาดล้างร่างกายรวม 37 ลิตร/ชม. หลังจากให้ยาซ้ำแล้วซ้ำอีก ระดับ orphenadrine จะสูงขึ้น 2 ถึง 3 เท่า และครึ่งชีวิตจะยาวนานขึ้นประมาณสองเท่า
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
การศึกษาความเป็นพิษกึ่งเฉียบพลันและเรื้อรังในสัตว์หลายชนิด (หนู หนู หนู สุนัข) และโดยวิธีการบริหารต่างๆ ได้แสดงให้เห็นความสามารถในการทนต่อยา orphenadrine ได้ดี Orphenadrine hydrochloride ไม่มีผลต่อตัวอ่อนและสารก่อมะเร็งและไม่แสดงฤทธิ์ในการกลายพันธุ์
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
เซลลูโลสไมโครแกรนูล, แป้งข้าวโพดไมโครแกรนูล, กรดสเตียริก, สเตียเรตแมกนีเซียม, ซิลิกาอสัณฐาน; สารเพิ่มปริมาณสำหรับขนม: ครั่ง, อะคาเซีย, แป้งโรยตัว, เบต้าแคโรทีน E160a, ซูโครส
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่เกี่ยวข้อง
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
3 ปี
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
ไม่จำเป็นต้องมีข้อควรระวังในการจัดเก็บเป็นพิเศษ
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
กล่องเคลือบ 50 เม็ด (2 ตุ่ม แผงละ 25 ช่อง)
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ไม่มีคำแนะนำพิเศษ
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
แอสเทลลัส ฟาร์มา เอส.พี.เอ. - Via delle Industrie 1 - 20061 Carugate (มิลาน)
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
AIC n.013013026
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
จดทะเบียน : 2 กันยายน 2500 - ต่ออายุใบอนุญาต : 1 มิถุนายน 2553
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
AIFA กำหนดวันที่ 6 สิงหาคม 2010
