Adisterol - แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ข้อบ่งชี้ ข้อห้าม ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน ปฏิกิริยา คำเตือน ปริมาณและวิธีการใช้ ยาเกินขนาด ผลที่ไม่พึงประสงค์ อายุการเก็บรักษาและการเก็บรักษา

สารออกฤทธิ์: Cholecalciferol (วิตามิน D3), วิตามิน A

ADHYSTEROL 50,000 IU / ml + 10,000 IU / ml ทางปากและแบบฉีดสำหรับการฉีดเข้ากล้าม
ADHYSTEROL 100,000 IU / ml + 20,000 IU / ml ทางปากและแบบฉีดสำหรับการฉีดเข้ากล้าม
ADHYSTEROL 300,000 IU / ml + 20,000 IU / ml ทางปากและแบบฉีดสำหรับการฉีดเข้ากล้าม
ADHYSTEROL 600,000 IU / 2 ml + 40,000 IU / 2 ml ทางปากและแบบฉีดสำหรับการฉีดเข้ากล้าม

เม็ดมีดบรรจุภัณฑ์ Adisterol มีจำหน่ายสำหรับขนาดบรรจุภัณฑ์:

• ADHYSTEROL 50,000 IU / ml + 10,000 IU / ml ทางปากและแบบฉีดสำหรับการฉีดเข้ากล้าม ADHYSTEROL 100,000 IU / ml + 20,000 IU / ml ทางปากและแบบฉีดสำหรับการฉีดเข้ากล้าม ADHYSTEROL 300,000 IU / ml + 20,000 IU / ml ทางปากและแบบฉีด สำหรับการใช้งานทางกล้ามเนื้อ ADHYSTEROL 600,000 IU / 2 ml + 40,000 IU / 2 ml ทางปากและสารละลายฉีดสำหรับการใช้กล้ามเนื้อ
• ADHYSTEROL 10,000 IU / ml +10,000 IU / ml หยดสารละลาย

ทำไมจึงใช้ Adisterol? มีไว้เพื่ออะไร?

ADHYSTEROL มีวิตามิน A และ cholecalciferol ที่รู้จักกันดีในชื่อวิตามิน D3

ADHYSTEROL ระบุไว้ในผู้ป่วยที่เป็นผู้ใหญ่เพื่อป้องกันและรักษาภาวะขาดวิตามินเอและดี (osteomalacia, spasmophilia ฯลฯ )

ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Adisterol

ห้ามรับประทาน ADHYSTEROL

• หากคุณแพ้วิตามินเอ คอเลแคลซิเฟอรอล (วิตามินดี3) หรือส่วนประกอบอื่นๆ ของยานี้ (ระบุไว้ในหัวข้อที่ 6)
• หากคุณมีแคลเซียมในเลือดสูง (ภาวะแคลเซียมในเลือดสูง)

ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Adisterol

พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนรับประทาน ADISTEROL

โดยเฉพาะอย่างยิ่ง บอกแพทย์ของคุณ:

• หากคุณเป็นโรคไต (ไตวาย)
• หากคุณเป็นโรคหลอดเลือดที่มีลักษณะแข็งตัวซึ่งปรากฏขึ้นเมื่ออายุมากขึ้น (ภาวะหลอดเลือด)
• หากคุณเป็นโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ (coronary arteries)
• ถ้าคุณเป็นผู้สูงอายุ

หากคุณใช้ ADISTEROL ในปริมาณที่สูงหรือเป็นเวลานาน แพทย์ของคุณจะมีการตรวจเลือดหรือปัสสาวะเพื่อติดตามระดับแคลเซียมและการตรวจเลือดเพื่อตรวจสอบระดับอัลคาไลน์ฟอสฟาเตส

ปริมาณวิตามินเอที่เกิน 25,000 IU/ตาย สามารถใช้ได้ภายใต้การดูแลของแพทย์เท่านั้น เพื่อหลีกเลี่ยงการปรากฏตัวของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของ Adisterol

แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณกำลังรับประทาน หรือเพิ่งรับประทานยาไปเมื่อเร็วๆ นี้ หรืออาจกำลังใช้ยาอื่นอยู่

โดยเฉพาะอย่างยิ่ง แจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณกำลังใช้ยาคุมกำเนิด (ยาเม็ด) ยาที่ใช้ป้องกันการตั้งครรภ์

คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ยานี้

ในระหว่างตั้งครรภ์ ให้ใช้ยา ADISTEROL ภายใต้การดูแลอย่างใกล้ชิดของแพทย์ ปริมาณวิตามินเอต่อวันสูงกว่า 10,000 I.U. ควรหลีกเลี่ยงในระหว่างตั้งครรภ์ (โดยเฉพาะในช่วงเดือนแรก) เนื่องจากอาจส่งผลเสียต่อทารกในครรภ์ได้

การขับรถและการใช้เครื่องจักร

ADHYSTEROL ไม่มีผลต่อความสามารถในการขับและใช้งานเครื่องจักร

ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Adisterol: Posology

ใช้ยานี้ตามที่แพทย์หรือเภสัชกรบอกเสมอ หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร

ADHYSTEROL 50,000 IU / ml + 10,000 IU / ml ทางปากและแบบฉีดสำหรับการฉีดเข้ากล้าม

หนึ่งขวดสำหรับฉีดเข้ากล้ามเนื้อหรือทางปากทุกๆ 5-7 วันหรือมากกว่านั้นขึ้นอยู่กับดุลยพินิจของแพทย์

ADHYSTEROL 100,000 IU / ml + 20,000 IU / ml ทางปากและแบบฉีดสำหรับการฉีดเข้ากล้าม

หนึ่งขวดสำหรับฉีดเข้ากล้ามเนื้อหรือทางปากทุกๆ 5-7 วันหรือมากกว่านั้นขึ้นอยู่กับดุลยพินิจของแพทย์

ADHYSTEROL 300,000 IU / ml + 20,000 IU / ml ทางปากและแบบฉีดสำหรับการฉีดเข้ากล้าม

หนึ่งขวดสำหรับฉีดเข้ากล้ามเนื้อหรือทางปากทุกๆ 7 วันขึ้นไป ตามดุลยพินิจของแพทย์

ADHYSTEROL 600,000 IU / 2 ml + 40,000 IU / 2 ml ทางปากและแบบฉีดสำหรับการฉีดเข้ากล้าม

หนึ่งขวดสำหรับฉีดเข้ากล้ามเนื้อหรือทางปากทุกๆ 7 วันขึ้นไป ตามดุลยพินิจของแพทย์

ต้องรับประทานยาทางปากหรือฉีดเข้ากล้ามเนื้อ

อุ่นขวดยาในมือของคุณก่อนใช้หากสารละลายมีขุ่นเนื่องจากอุณหภูมิแวดล้อมลดลง

ห้ามผสม ADHYSTEROL กับสารละลายที่มีสารออกซิไดซ์หรือสารละลายที่เป็นน้ำ

ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Adisterol มากเกินไป

หากคุณทาน ADISTEROL มากกว่าที่ควร

ในกรณีที่กลืนกินเข้าไปโดยไม่ได้ตั้งใจ / รับประทานยา ADHYSTEROL ปริมาณมากเกินไป ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด

หากคุณใช้ยานี้ในปริมาณที่มากเกินไป คุณอาจมีความผิดปกติทั่วไปที่อ้างอิงถึงกลุ่มอาการวิตามินดีสูงเกิน เช่น ความผิดปกติของกระเพาะอาหารและ/หรือลำไส้ (ระบบทางเดินอาหาร) น้ำหนักลด หงุดหงิด อ่อนเพลีย (อ่อนเปลี้ยเพลียแรง) ไข้ต่ำ การเปลี่ยนแปลงใน การหมุนเวียนของแคลเซียม, ความแห้งกร้านของผิวด้วยการลอกและสีเหลืองของผิวหนัง, ปวดในกระดูกหรือข้อต่อ

ในเด็กอาจมีการปิด epiphyses ก่อนวัยอันควรการเจริญเติบโตของกระดูกยาวที่มีลักษณะแคระแกรนความดันโลหิตสูงในกะโหลกศีรษะ (ความดันภายในกะโหลกศีรษะเพิ่มขึ้น)

การรักษา

หยุดใช้ ADISTEROL และติดต่อแพทย์ของคุณ

หากคุณลืมทาน ADHYSTEROL

อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยปริมาณที่ลืม

หากคุณหยุดทาน ADISTEROL

หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Adisterol คืออะไร?

เช่นเดียวกับยาอื่น ๆ ยานี้อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม

หากคุณพบอาการข้างเคียงใดๆ ต่อไปนี้ ซึ่งรายงานว่าเป็นผลมาจากการรับประทาน ADISTEROL ปริมาณมากเกินไปสำหรับการใช้อย่างไม่ถูกต้องและ/หรือเป็นเวลานาน ให้หยุดการรักษาและติดต่อแพทย์ของคุณทันที:

ผลที่มีผลต่อการเผาผลาญอาหารและโภชนาการ:

• สูญเสียความกระหาย (อาการเบื่ออาหาร)

ผลกระทบต่อผิวหนัง:

• อาการคัน

การทดสอบวินิจฉัย:

• เพิ่มระดับแคลเซียมในเลือดและปัสสาวะ (hypercalcemia, hypercalciuria)
• เพิ่มระดับฟอสเฟตในเลือด (hyperphostataemia)
• การทดสอบการทำงานของไตเปลี่ยนแปลง

การรายงานผลข้างเคียง

หากคุณได้รับผลข้างเคียง ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่าน "Agenzia Italiana del Farmaco" ที่ https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้

การหมดอายุและการเก็บรักษา

เก็บในบรรจุภัณฑ์เดิมเพื่อป้องกันแสง

เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก

ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้ในกล่องหลัง EXP วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น

อย่าใช้ยานี้หากคุณสังเกตเห็นว่าสารละลายที่เป็นน้ำมันมีสีขุ่นและ / หรือมีอนุภาคที่มองเห็นได้และ / หรือมีสีเหลืองน้ำตาลหรือน้ำตาล

ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม

สิ่งที่ ADHYSTEROL ประกอบด้วย

ADHYSTEROL 50,000 IU / ml + 10,000 IU / ml ทางปากและแบบฉีดสำหรับการฉีดเข้ากล้าม

• สารออกฤทธิ์คือวิตามินเอเข้มข้น สังเคราะห์ แบบน้ำมัน (vit. A acetate) 3.44 มก. เท่ากับ 10,000 I.U. และโคเลแคลซิเฟอรอล (วิตามินดี3) 1.25 มก. เท่ากับ 50,000 I.U.
• ส่วนประกอบอื่นๆ คือ น้ำมันมะกอกบริสุทธิ์สำหรับการฉีด

ADHYSTEROL 100,000 IU / ml + 20,000 IU / ml ทางปากและแบบฉีดสำหรับการฉีดเข้ากล้าม

• สารออกฤทธิ์คือวิตามินเอเข้มข้น สังเคราะห์ แบบน้ำมัน (vit. A acetate) 6.88 มก. เท่ากับ 20,000 I.U. และโคเลแคลซิเฟอรอล (วิตามินดี3) 2.5 มก. เท่ากับ 100,000 I.U.
• ส่วนประกอบอื่นๆ คือ น้ำมันมะกอกบริสุทธิ์สำหรับการฉีด

ADHYSTEROL 300,000 IU / ml + 20,000 IU / ml ทางปากและแบบฉีดสำหรับการฉีดเข้ากล้าม

• สารออกฤทธิ์คือวิตามินเอเข้มข้น สังเคราะห์ แบบน้ำมัน (vit. A acetate) 6.88 มก. เท่ากับ 20,000 I.U. และ cholecalciferol (วิตามิน D3) 7.5 มก. เท่ากับ 300,000 I.U.
• ส่วนประกอบอื่นๆ คือ น้ำมันมะกอกบริสุทธิ์สำหรับการฉีด

ADHYSTEROL 600,000 IU / 2 ml + 40,000 IU / 2 ml ทางปากและแบบฉีดสำหรับการฉีดเข้ากล้าม

• สารออกฤทธิ์คือวิตามินเอเข้มข้น สังเคราะห์ ที่มีน้ำมัน (วิตามินเอ อะซิเตต) 13.76 มก. เท่ากับ 40,000 I.U. และโคเลแคลซิเฟอรอล (วิตามินดี3) 15 มก. เท่ากับ 600,000 I.U.
• ส่วนประกอบอื่นๆ คือ น้ำมันมะกอกบริสุทธิ์สำหรับการฉีด

คำอธิบายลักษณะและลักษณะของ ADHYSTEROL ในแพ็ค

น้ำยาทางปากและแบบฉีดสำหรับการใช้กล้ามเนื้อ

ADHYSTEROL มาในรูปแบบน้ำมันใส ไม่มีสี จนถึงสีเหลืองหรือสีเขียวแกมเหลือง ซึ่งบรรจุอยู่ในขวดแก้วสีขาว

ADHYSTEROL 50,000 IU / ml + 10,000 IU / ml ทางปากและแบบฉีดสำหรับการใช้เข้ากล้าม มีจำหน่ายในแพ็คละ 10 หลอด 1 มล.

ADHYSTEROL 100,000 IU / ml + 20,000 IU / ml ทางปากและแบบฉีดสำหรับการใช้เข้ากล้าม มีจำหน่ายในแพ็คละ 10 หลอด 1 มล.

ADHYSTEROL 300,000 IU / ml + 20,000 IU / ml ทางปากและแบบฉีดสำหรับการใช้เข้ากล้าม มีจำหน่ายในแพ็คที่มี 2 หลอด 1 มล.

ADHYSTEROL 600,000 IU / 2 ml + 40,000 IU / 2 ml ทางปากและแบบฉีดสำหรับฉีดเข้ากล้าม มีจำหน่ายในแพ็คที่มี 1 หลอด 2 มล.

ขนาดของบรรจุภัณฑ์อาจไม่สามารถวางตลาดได้ทั้งหมด

เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่นำเสนออาจไม่ใช่ข้อมูลล่าสุด
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Adisterol สามารถพบได้ในแท็บ "สรุปคุณลักษณะ" 01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา 02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและปริมาณ 03.0 รูปแบบเภสัชกรรม 04.0 รายละเอียดทางคลินิก 04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา 04.2 แง่จิตวิทยาและวิธีการให้ยา 04.3 ข้อห้าม 04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้ 04.5 รูปแบบการโต้ตอบกับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ 04.6 และการให้น้ำนม04.7 ผลต่อความสามารถในการขับและใช้เครื่องจักร04.8 ผลที่ไม่พึงประสงค์04.9 ให้ยาเกินขนาด05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์05.3 ข้อมูลพรีคลินิก 06.0 รายละเอียดเฉพาะทางเภสัชวิทยา 06.1 สารเพิ่มปริมาณ 06.2 ความไม่เข้ากัน 06.3 อายุการเก็บรักษา 06.4 ข้อควรระวังพิเศษ การจัดเก็บ 06.5 ลักษณะของบรรจุภัณฑ์ทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ 06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้งานและการจัดการ 07.0 ผู้ถือใบอนุญาตทั้งหมด "การวางบน MARKET08.0 หมายเลขการอนุญาต" การวางบน MARKET09.0 วันที่ของ PR การอนุญาต IMA หรือการต่ออายุการอนุญาต 10.0 วันที่แก้ไขข้อความ 11.0 สำหรับเวชภัณฑ์รังสี ข้อมูลทั้งหมดเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายใน 12.0 สำหรับเภสัชรังสี คำแนะนำโดยละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับการควบคุม ESTEMPOL

01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา

ADHYSTEROL

02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ

ADHYSTEROL 10,000 IU / ml +10,000 IU / ml หยดสารละลาย

10 มล. ประกอบด้วย: cholecalciferol (vit. D3) 2.5 มก. เท่ากับ 100,000 I.U.; วิตามินเอเข้มข้น สังเคราะห์ แบบมัน (vit. A acetate) 34.4 มก. เท่ากับ 100,000 I.U ..

ADHYSTEROL 50,000 IU / ml + 10,000 IU / ml ทางปากและแบบฉีดสำหรับการฉีดเข้ากล้าม

หนึ่งขวดประกอบด้วย: cholecalciferol (vit. D3) 1.25 มก. เท่ากับ 50,000 I.U.; วิตามินเอเข้มข้น สังเคราะห์ แบบมัน (vit. A acetate) 3.44 มก. เท่ากับ 10,000 IU ..

ADHYSTEROL 100,000 IU / ml + 20,000 IU / ml ทางปากและแบบฉีดสำหรับการฉีดเข้ากล้าม

หนึ่งขวดประกอบด้วย: cholecalciferol (vit. D3) 2.5 มก. เท่ากับ 100,000 I.U.; วิตามินเอเข้มข้น สังเคราะห์ แบบมัน (vit. A acetate) 6.88 มก. เท่ากับ 20,000 I.U ..

ADHYSTEROL 300,000 IU / ml + 20,000 IU / ml ทางปากและแบบฉีดสำหรับการฉีดเข้ากล้าม

หนึ่งขวดประกอบด้วย: cholecalciferol (vit. D3) 7.5 มก. เท่ากับ 300,000 I.U.; วิตามินเอเข้มข้น สังเคราะห์ แบบมัน (vit. A acetate) 6.88 มก. เท่ากับ 20,000 I.U ..

ADHYSTEROL 600,000 IU / 2 ml + 40,000 IU / 2 ml ทางปากและแบบฉีดสำหรับการฉีดเข้ากล้าม

หนึ่งขวดประกอบด้วย: cholecalciferol (วิตามิน D3) 15 มก. เท่ากับ 600,000 I.U.; วิตามินเอเข้มข้น สังเคราะห์ แบบมัน (vit. A acetate) 13.76 มก. เท่ากับ 40,000 I.U ..

สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด โปรดดูหัวข้อ 6.1

03.0 รูปแบบเภสัชกรรม

ยาหยอดปาก สารละลาย

สารละลายในช่องปากและแบบฉีดสำหรับการใช้กล้ามเนื้อ

04.0 ข้อมูลทางคลินิก

04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา

การป้องกันและบำบัดอาการขาดวิตามิน A และ D (โรคกระดูกอ่อน โรคกระดูกพรุน โรคกล้ามเนื้อกระตุก การงอกของฟัน เป็นต้น)

04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร

ADHYSTEROL 10,000 IU / ml +10,000 IU / ml หยดสารละลาย

ทารก: 2-4 หยดต่อวัน

เด็ก: 5-10 หยด วันละ 1-2 ครั้ง ตามอายุ

ผู้ใหญ่: 10-20 หยด 1-2 ครั้งต่อวัน

1 หยดประกอบด้วย: 250 I.U. ของวิตามิน D3 และ 250 I.U. ของวิตามินเอ

ADHYSTEROL 50,000 IU / ml + 10,000 IU / ml ทางปากและแบบฉีดสำหรับการฉีดเข้ากล้าม

หนึ่งขวดสำหรับฉีดเข้ากล้ามหรือฉีดปากทุก 5-7 วันหรือมากกว่านั้นขึ้นอยู่กับดุลยพินิจของแพทย์

ADHYSTEROL 100,000 IU / ml + 20,000 IU / ml ทางปากและแบบฉีดสำหรับการฉีดเข้ากล้าม

หนึ่งขวดสำหรับฉีดเข้ากล้ามหรือปากทุก 5-7 วันหรือมากกว่านั้นขึ้นอยู่กับดุลยพินิจของแพทย์

ADHYSTEROL 300,000 IU / ml + 20,000 IU / ml ทางปากและแบบฉีดสำหรับการฉีดเข้ากล้าม

หนึ่งขวดสำหรับฉีดเข้ากล้ามหรือฉีดปากทุกๆ 7 วันขึ้นไป ขึ้นอยู่กับดุลยพินิจของแพทย์

ADHYSTEROL 600,000 IU / 2 ml + 40,000 IU / 2 ml ทางปากและแบบฉีดสำหรับการฉีดเข้ากล้าม

หนึ่งขวดสำหรับฉีดเข้ากล้ามหรือฉีดปากทุกๆ 7 วันขึ้นไป ขึ้นอยู่กับดุลยพินิจของแพทย์

04.3 ข้อห้าม

ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ ที่ระบุไว้ในหัวข้อ 6.1

ภาวะแคลเซียมในเลือดสูง

04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน

ปริมาณวิตามินเอที่เกิน 25,000 IU/ตาย สามารถใช้ได้ภายใต้การดูแลของแพทย์เท่านั้น เพื่อหลีกเลี่ยงลักษณะที่ปรากฏของผลที่ไม่พึงประสงค์ของการใช้ยาเกินขนาด

การใช้ปริมาณสูงหรือสำหรับการรักษาที่ยืดเยื้อทำให้จำเป็นต้องตรวจสอบแคลเซียม แคลเซียม และระดับของอัลคาไลน์ฟอสฟาเตสในซีรัมเป็นระยะ

ควรใช้ด้วยความระมัดระวังและในปริมาณที่ต่ำกว่าในอาสาสมัครที่เป็นโรคหลอดเลือดตีบ โรคหลอดเลือดหัวใจตีบรุนแรง หรือโรคไต และในผู้สูงอายุ

04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ

ไม่มีปฏิสัมพันธ์ที่เป็นที่รู้จักหรือเข้ากันไม่ได้กับยาอื่น ๆ

การใช้ยาคุมกำเนิดสามารถเพิ่มอัตราพลาสมาของ Vit. A.

04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ปริมาณวิตามิน A ที่สูงมากในสัตว์ทำให้เกิดการก่อมะเร็งและมีความเกี่ยวข้องในกรณีที่แยกได้กับความผิดปกติในมนุษย์ ควรหลีกเลี่ยงปริมาณวิตามินเอในแต่ละวันที่สูงกว่า 10,000 IU ในระหว่างตั้งครรภ์ (โดยเฉพาะในช่วงเดือนแรก) และควรปรึกษาแพทย์ คำแนะนำเกี่ยวกับปริมาณวิตามินเอทั้งหมดที่สามารถนำมาจากแหล่งต่างๆ

04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

ยาไม่มีผลต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

ไม่พบผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย

การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยซึ่งเกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติยาเป็นสิ่งสำคัญ เนื่องจากช่วยให้ติดตามผลประโยชน์/ความสมดุลของความเสี่ยงของยาได้อย่างต่อเนื่อง ขอให้ผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยผ่านทาง https: //www.aifa.gov .it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

04.9 ใช้ยาเกินขนาด

ไม่มีกรณีที่ทราบว่าให้ยาเกินขนาด ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาดเนื่องจากการใช้อย่างไม่ถูกต้องและ/หรือเป็นเวลานาน ความผิดปกติทั่วไปสามารถเกิดขึ้นได้ซึ่งสามารถเรียกว่ากลุ่มอาการ hypervitaminosis D เช่น: ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร, การลดน้ำหนัก, ความหงุดหงิด, อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง, ไข้ต่ำ, การเปลี่ยนแปลงของแคลเซียม, ผิวแห้ง มีสีลอกเป็นขุยและเหลือง ปวดข้อเข่าเสื่อม ในเด็กอาจมีการปิด epiphyses ก่อนวัยอันควรการหยุดการเจริญเติบโตของกระดูกยาวความดันโลหิตสูงในกะโหลกศีรษะ

ในกรณีที่กลืนกินยาในปริมาณมากโดยไม่ได้ตั้งใจ แนะนำให้ล้างกระเพาะ การบำบัดด้วยของเหลว และการบำบัดด้วยยาขับปัสสาวะ

05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์

กลุ่มเภสัชบำบัด: วิตามิน A และ D ร่วมกัน

รหัส ATC: A11CB

Adisterol เป็นสารละลายน้ำมันของ cholecalciferol (วิตามิน D3) ที่มีความเข้มข้นสูงซึ่งสัมพันธ์กับปริมาณวิตามินเออะซิเตตในปริมาณสูง

วิต. D3 ที่จำเป็นสำหรับสิ่งมีชีวิตดำเนินการบำบัดโดยเพิ่มการดูดซึมแคลเซียมในลำไส้และปรับสมดุลการแลกเปลี่ยนฟอสฟอรัส

วิต. A ช่วยกระตุ้นการทำงานของเซลล์สร้างกระดูก ดำเนินการ eutrophic ในระดับเยื่อบุผิว และเสริมสร้างกระบวนการป้องกันภูมิคุ้มกัน ออกแรงเสริมในการติดเชื้อที่เป็นพิษเรื้อรัง (โดยเฉพาะในธรรมชาติที่เป็นวัณโรค) และในโรคแทรกซ้อนจากโรคกระดูกอ่อน

05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์

สารละลายน้ำมันของ vit เอและวิต D3 ถูกดูดซึมได้ดีแม้โดยการบริหารช่องปาก

05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก

วิตามินเอ อะซิเตท: LD50 / os ในหนู 14,500,000 UI / kg

Cholecalciferol: LD50 / os ในหนูเมาส์ 5,416,000 IU / kg

06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม

06.1 สารเพิ่มปริมาณ

Adisterol oral drops, สารละลาย: น้ำมันมะกอกบริสุทธิ์

Adisterol ทางปากและแบบฉีดสำหรับการใช้กล้ามเนื้อ: น้ำมันมะกอกบริสุทธิ์สำหรับฉีด

06.2 ความเข้ากันไม่ได้

สารละลายที่มีสารออกซิไดซ์ สารละลายที่เป็นน้ำ

06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้

2 ปี.

06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ

Adisterol ทางปากและแบบฉีดสำหรับการใช้กล้ามเนื้อ: เก็บในภาชนะเดิมให้ห่างจากแสง

Adisterol oral drops, สารละลาย: ยานี้ไม่ต้องการสภาวะการเก็บรักษาพิเศษใดๆ

06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์

ADHYSTEROL 10,000 IU / ml +10,000 IU / ml หยดสารละลาย - ขวดแก้วพร้อมดรอปเปอร์ - 10 ml

ADHYSTEROL 50,000 IU / ml + 10,000 IU / ml ทางปากและแบบฉีดสำหรับการฉีดเข้ากล้าม - หลอดแก้วสีขาว - 10 หลอด - 1 ml

ADHYSTEROL 100,000 IU / ml + 20,000 IU / ml ทางปากและแบบฉีดสำหรับการฉีดเข้ากล้าม - หลอดแก้วสีขาว - 10 หลอด - 1 ml

ADHYSTEROL 300,000 IU / ml + 20,000 IU / ml ทางปากและแบบฉีดสำหรับการฉีดเข้ากล้าม - หลอดแก้วสีขาว - 2 หลอด - 1 ml

ADHYSTEROL 600,000 IU / 2 ml + 40,000 IU / 2 ml ทางปากและแบบฉีดสำหรับการฉีดเข้ากล้าม - ขวดแก้วสีขาว - 1 ขวด - 2 ml

06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ

07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด

อะบิโอเจน ฟาร์มา เอส.พี.เอ.

ผ่าน Meucci 36 - Ospedaletto - PISA

08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด

ADHYSTEROL 10,000 IU / ml +10,000 IU / ml หยดทางปาก สารละลาย 001738057

ADHYSTEROL 50,000 IU / ml + 10,000 IU / ml ทางปากและแบบฉีดสำหรับการฉีดเข้ากล้าม 001738044

ADHYSTEROL 100,000 IU / ml + 20,000 IU / ml ทางปากและแบบฉีดสำหรับการฉีดเข้ากล้าม 001738032

ADHYSTEROL 300,000 IU / ml + 20,000 IU / ml ทางปากและแบบฉีดสำหรับการฉีดเข้ากล้าม 001738020

ADHYSTEROL 600,000 IU / 2 ml + 40,000 IU / 2 ml ทางปากและแบบฉีดสำหรับการฉีดเข้ากล้าม 001738018

09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต

ADHYSTEROL 10,000 IU / ml +10,000 IU / ml หยดในช่องปาก สารละลาย - มีนาคม 2492 / พฤษภาคม 2553

ADHYSTEROL 50,000 IU / ml + 10,000 IU / ml สารละลายในช่องปาก และฉีดเข้ากล้ามเนื้อได้ - พฤษภาคม 2522 / พฤษภาคม 2553

ADHYSTEROL 100,000 IU / ml + 20,000 IU / ml สารละลายในช่องปาก และฉีดเข้ากล้ามเนื้อได้ - พฤษภาคม 2522 / พฤษภาคม 2553

ADHYSTEROL 300,000 IU / ml + 20,000 IU / ml ทางปากและแบบฉีดสำหรับการฉีดเข้ากล้าม - มีนาคม 2492 / พฤษภาคม 2553

ADHYSTEROL 600,000 IU / 2 ml + 40,000 IU / 2 ml ทางปากและแบบฉีดสำหรับการฉีดเข้ากล้าม - มีนาคม 2492 / พฤษภาคม 2553

10.0 วันที่แก้ไขข้อความ

ตุลาคม 2015

11.0 สำหรับยาวิทยุ กรอกข้อมูลเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายในให้ครบถ้วน

12.0 สำหรับยาวิทยุ คำแนะนำเพิ่มเติมโดยละเอียดเกี่ยวกับการเตรียมที่เป็นแบบอย่างและการควบคุมคุณภาพ