VISUGLICAN - แผ่นพับแพ็คเกจ - แผ่นพับ

หลัก / แผ่นพับ / 2021

Visuglican - แผ่นพับแพ็คเกจ

ข้อบ่งชี้ ข้อห้าม ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน ปฏิกิริยา คำเตือน ปริมาณและวิธีการใช้ ยาเกินขนาด ผลที่ไม่พึงประสงค์ อายุการเก็บรักษาและการเก็บรักษา

สารออกฤทธิ์: โซเดียมโครโมไกลเคต, คลอเฟนามีน มาลีเอต

VISUGLICAN 40mg / ml + 2mg / ml ยาหยอดตา, สารละลาย

เหตุใดจึงใช้ Visuglican มีไว้เพื่ออะไร?

VISUGLICAN อยู่ในกลุ่มยาที่เรียกว่า decongestants และ antiallergics และมีสารออกฤทธิ์สองชนิด ได้แก่ โซเดียมโครโมไกลเคตและคลอเฟนมีนมาเลเอต

มีไว้เพื่ออะไร:

VISUGLICAN ใช้รักษาเยื่อบุตาอักเสบจากภูมิแพ้ ฤดูใบไม้ผลิหรือโรคตาแดงที่เป็นพิษ (การอักเสบของดวงตา)

ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Visuglican

ห้ามใช้ VISUGLICAN

หากคุณแพ้โซเดียมโครโมไกลเคตหรือคลอเฟนามีนมาเลเอตหรือส่วนผสมอื่นๆ ของยานี้

ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ยาวิซูกลิกัน

พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนใช้ VISUGLICAN

ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถเปลี่ยนผลของ Visuglican

แจ้งแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณกำลังใช้ ใช้เมื่อเร็ว ๆ นี้หรืออาจใช้ยาอื่น ๆ

ไม่มีการโต้ตอบที่รู้จักกับยาอื่น ๆ อย่างไรก็ตาม ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นได้เมื่อใช้ VISUGLICAN ควบคู่ไปกับ H2 antagonists (เช่น cimetidine ยารักษาแผลในกระเพาะอาหาร) และ corticosteroids (ยาที่ลดการอักเสบและลดการทำงานของระบบภูมิคุ้มกัน)

คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ยานี้

การตั้งครรภ์

เช่นเดียวกับยาอื่น ๆ ขอแนะนำให้หลีกเลี่ยงการให้ยาในช่วงไตรมาสแรกของการตั้งครรภ์เมื่อใดก็ตามที่เป็นไปได้

เวลาให้อาหาร

หากการใช้ผลิตภัณฑ์นี้เป็นสิ่งจำเป็นในมารดาที่ให้นมบุตร ผู้ป่วยควรหยุดให้นมบุตร

การขับรถและการใช้เครื่องจักร

VISUGLICAN ไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร

VISUGLICAN ยาหยอดตา สารละลายในขวดประกอบด้วยโซเดียม เอทิลเมอร์คิวรี ไธโอซาลิไซเลต

ยานี้มีโซเดียมเอทิลเมอร์คิวรีไธโอซาลิไซเลตซึ่งอาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้

ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Visuglican: Dosage

ใช้ยานี้ทุกอย่างถูกต้องตามที่อธิบายไว้ในเอกสารฉบับนี้ หรือตามคำแนะนำของแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร

ปริมาณที่แนะนำคือ 1-2 หยดใน fornix conjunctival (ช่องว่างระหว่างตากับเปลือกตา) สี่ครั้งต่อวัน

ก่อนใช้งาน ตรวจสอบให้แน่ใจว่าภาชนะขนาดเดียวไม่เสียหาย

ใช้ VISUGLICAN ในภาชนะขนาดเดียวทันทีหลังจากเปิด

ห้ามนำสารตกค้างใด ๆ กลับมาใช้ใหม่ อย่าให้ปลายภาชนะเข้าตาหรือพื้นผิวอื่นใด

หากคุณลืมใช้ VISUGLICAN

อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยปริมาณที่ลืม

หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณทาน Visuglican มากเกินไป

ในกรณีที่กลืนกิน / รับประทานยา VISUGLICAN ในปริมาณที่มากเกินไปโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด

ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Visuglican คืออะไร?

เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ยานี้อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม

ไม่ค่อยพบอาการระคายเคืองและการเผาไหม้ ในกรณีเหล่านี้ แนะนำให้หยุดการรักษา

การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

การรายงานผลข้างเคียง

หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศ: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้

การหมดอายุและการเก็บรักษา

เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก

ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์หลัง EXP

วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น ๆ อย่าใช้ยานี้หากคุณสังเกตเห็นว่าการแก้ปัญหาไม่ชัดเจน วันหมดอายุหมายถึงผลิตภัณฑ์ที่ยังไม่ได้เปิดและจัดเก็บอย่างถูกต้อง

VISUGLICAN 40 มก. / มล. + 2 มก. / มล. ยาหยอดตา ไม่ควรใช้สารละลายในขวดหลังจาก 28 วันนับจากเปิดครั้งแรก ปิดฝาขวดให้แน่น

เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 องศาเซลเซียส

VISUGLICAN 40 มก. / มล. + 2 มก. / มล. ยาหยอดตา, สารละลายในภาชนะขนาดเดียวควรใช้ทันทีหลังจากเปิดเท่านั้น ห้ามนำสารตกค้างใด ๆ กลับมาใช้ใหม่

ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม

ข้อมูลอื่น ๆ

สิ่งที่ VISUGLICAN ประกอบด้วย

VISUGLICAN 40mg / ml + 2mg / ml ยาหยอดตา, สารละลาย - ขวด

สารออกฤทธิ์คือโซเดียมโครโมไกลเคตและคลอเฟนามีนมาลีเอต ยาหยอดตา 100 มล. สารละลายประกอบด้วยโซเดียมโครโมไกลเคต 4 กรัมและคลอร์ฟีนามีนมาเลเอต 0.2 กรัม
ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ โซเดียมอีเดเทต ไดโซเดียม ฟอสเฟต โมโนโซเดียมฟอสเฟต โซเดียม เอทิลเมอร์คิวรี ไธโอซาลิไซเลต น้ำบริสุทธิ์

VISUGLICAN 40 มก. / มล + 2 มก. / มล. ยาหยอดตา, สารละลาย - ภาชนะขนาดเดียว

สารออกฤทธิ์คือโซเดียมโครโมไกลเคตและคลอเฟนามีนมาลีเอต ยาหยอดตา 100 มล. สารละลายประกอบด้วยโซเดียมโครโมไกลเคต 4 กรัมและคลอร์ฟีนามีนมาเลเอต 0.2 กรัม
ส่วนประกอบอื่นๆ ได้แก่ โซเดียมเอเดเทต ไดโซเดียม ฟอสเฟต โมโนโซเดียมฟอสเฟต น้ำบริสุทธิ์

คำอธิบายลักษณะของ VISUGLICAN และเนื้อหาของแพ็ค

VISUGLICAN ยาหยอดตามาในรูปแบบสารละลาย ในชุดประกอบด้วย:

1 ขวด 10 มล.
25 คอนเทนเนอร์ขนาด 0.5 มล.

เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Visuglican สามารถพบได้ในแท็บ "สรุปคุณลักษณะ" 01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา 02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ 03.0 รูปแบบทางเภสัชกรรม 04.0 รายละเอียดทางคลินิก 04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา 04.2 แง่จิตวิทยาและวิธีการให้ยา 04.3 ข้อห้าม 04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้ 04.5 ปฏิกิริยาระหว่างกันกับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ04.6 และการให้น้ำนม04.7 ผลต่อความสามารถในการขับและใช้เครื่องจักร04.8 ผลที่ไม่พึงประสงค์04.9 ให้ยาเกินขนาด05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก06.0 ข้อมูล เภสัชวิทยา 06.1 สารเพิ่มปริมาณ 06.2 ความไม่เข้ากัน 06.3 อายุการเก็บรักษา 06.4 ข้อควรระวังพิเศษ สำหรับการจัดเก็บ 06.5 ลักษณะของบรรจุภัณฑ์และเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ทันที 06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้และการจัดการ 07.0 ผู้ถืออนุญาตการตลาด 08 .0 หมายเลขการอนุญาตการตลาด 09.0 วันที่แรก การอนุญาตหรือการต่ออายุการอนุญาต 10.0 วันที่แก้ไขข้อความ 11.0 สำหรับเวชภัณฑ์รังสี ข้อมูลทั้งหมดเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายใน 12.0 สำหรับยาวิทยุ คำแนะนำโดยละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเตรียมและควบคุม ESTEMPORANEA

01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา

VISUGLICAN 40MG / ML + 2MG / ML EYE DROPS, โซลูชัน

02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ

ยาหยอดตา 100 มล. สารละลายประกอบด้วย:

สารออกฤทธิ์: โซเดียม Chromoglycate 4 ก.; คลอเฟนามีน มาลีเอต 0.2 ก.

สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด โปรดดูหัวข้อ 6.1

03.0 รูปแบบเภสัชกรรม

ยาหยอดตา สารละลาย

04.0 ข้อมูลทางคลินิก

04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา

การรักษาโรคตาแดงที่เป็นพิษ, แพ้และธรรมชาติในฤดูใบไม้ผลิด้วยหลักสูตรกึ่งเฉียบพลันและเรื้อรัง

04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร

1-2 หยดใน fornix conjunctival สี่ครั้งต่อวัน

ก่อนใช้งาน ตรวจสอบให้แน่ใจว่าภาชนะขนาดเดียวไม่เสียหาย

ควรใช้ Visuglican ในภาชนะขนาดเดียวทันทีหลังจากเปิด ไม่ควรใช้สารตกค้างใด ๆ อย่าให้ปลายภาชนะเข้าตาหรือพื้นผิวอื่นใด

04.3 ข้อห้าม

ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ ที่ระบุไว้ในหัวข้อ 6.1

04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน

ใช้ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง ห้ามใช้หากวิธีแก้ปัญหาไม่ชัดเจน ยาหยอดตา Visuglican สารละลายในขวดขนาด 10 มล. ประกอบด้วยโซเดียม เอทิลเมอร์คิวรี ไธโอซาลิไซเลต (สารประกอบออร์แกโนเมอร์คิวเรียล) เป็นสารกันบูด ดังนั้นจึงอาจเกิดปฏิกิริยาการแพ้ได้

04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ

ไม่มีการโต้ตอบที่รู้จักกับยาอื่น ๆ อย่างไรก็ตาม ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นได้เมื่อใช้ Visuglican ร่วมกับ H2 antagonists (cimetidine) และ corticosteroids

04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

เช่นเดียวกับยาอื่น ๆ ขอแนะนำให้หลีกเลี่ยงการให้ยาในช่วงไตรมาสแรกของการตั้งครรภ์เมื่อใดก็ตามที่เป็นไปได้ หากการใช้ผลิตภัณฑ์นี้เป็นสิ่งจำเป็นในมารดาที่ให้นมบุตร ผู้ป่วยควรหยุดให้นมบุตร

04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

Visuglican ไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่และใช้เครื่องจักร

04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

ไม่ค่อยพบอาการระคายเคืองและการเผาไหม้ ในกรณีเหล่านี้ แนะนำให้หยุดการรักษา (ดูหัวข้อ 4.3)

การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย

การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยซึ่งเกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยามีความสำคัญเนื่องจากช่วยให้สามารถตรวจสอบความสมดุลของผลประโยชน์/ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ยาได้อย่างต่อเนื่อง ขอให้ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยผ่านระบบการรายงานระดับประเทศ "ที่อยู่ www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

04.9 ใช้ยาเกินขนาด

ไม่มีรายงานปรากฏการณ์การให้ยาเกินขนาด

05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์

กลุ่มยารักษาโรค: ยาลดน้ำมูกและยาแก้แพ้

รหัส ATC S01GX51

กลไกการออกฤทธิ์

disodium cromoglycate ซึ่งเป็นหนึ่งในองค์ประกอบของผลิตภัณฑ์มีการใช้งานทาเฉพาะที่ในการป้องกันโรคตาแดงที่เป็นโรคภูมิแพ้และโดยเฉพาะอย่างยิ่งในฤดูใบไม้ผลิลดในระยะการหวนคืนอาการส่วนตัวและวัตถุประสงค์หลักซึ่งปกติจะมีอยู่ในเหล่านี้ โรค (เช่น.: ภาวะเลือดคั่ง, น้ำตาไหลและการหลั่ง) Chlorphenamine เป็น antihistamine สังเคราะห์ที่รู้จักกันดีซึ่งถูกใช้อย่างประสบความสำเร็จในโรคตา การใช้ Visuglican เฉพาะที่ช่วยในการควบคุมอาการคันโดยไม่ทำให้เกิดภาวะเลือดคั่งในเลือดหรือการเปลี่ยนแปลงของเยื่อบุตาและกระจกตา

ผลกระทบทางเภสัชพลศาสตร์

การทดสอบทางเภสัชพลศาสตร์เชิงทดลองแสดงให้เห็นว่าในความสัมพันธ์ที่เป็นปัญหา กิจกรรมของส่วนประกอบแต่ละส่วนยังคงไม่เปลี่ยนแปลง: โครโมลินยับยั้งการพัฒนาของปฏิกิริยาการแพ้ประเภทที่ 1 (ปฏิกิริยาแอนาไฟแล็กติกหรือปฏิกิริยาทันที) ป้องกันการปล่อยตัวกลางทางเคมีของปฏิกิริยาประเภทนี้ คลอเฟนมีนมีประสิทธิภาพในการต่อต้านลักษณะพิเศษหลายอย่างของฮีสตามีน

05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์

Cromoglycate ถูกดูดซึมได้ไม่ดีจากทางเดินอาหารและถูกกำจัดออกโดยไม่เปลี่ยนแปลงในอุจจาระเป็นหลัก Chlorphenamine ถูกดูดซึมและเผาผลาญอย่างรวดเร็วในตับและขับออกทางปัสสาวะ

05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก

การทดสอบความเป็นพิษต่อตาและความทนทาน ทั้งแบบเฉียบพลันและกึ่งเฉียบพลัน (4 สัปดาห์) แสดงให้เห็นว่ามีความทนทานต่อ Visuglican ได้ดี ซึ่งไม่ก่อให้เกิดการระคายเคืองหรือรอยโรคในเยื่อบุตาและกระจกตาเมื่อใช้เฉพาะในการแก้ปัญหาเกี่ยวกับตา ความเป็นพิษของ disodium cromoglycate ต่ำ (LD50 โดยทางหลอดเลือดมากกว่า 2,000 มก. / กก.)