INTRAFER - แผ่นพับแพ็คเกจ - แผ่นพับ

หลัก / แผ่นพับ / 2021

Intrafer - แผ่นพับแพ็คเกจ

ข้อบ่งชี้ ข้อห้าม ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน ปฏิกิริยา คำเตือน ปริมาณและวิธีการใช้ ยาเกินขนาด ผลที่ไม่ต้องการ อายุการเก็บรักษา

สารออกฤทธิ์: Polymaltose Iron Complex

Intrafer 50 มก. / มล. หยดทางปาก, สารละลาย

เม็ดมีดบรรจุภัณฑ์ภายในมีให้สำหรับขนาดบรรจุภัณฑ์:

Intrafer 50 มก. / มล. หยดทางปาก, สารละลาย
Intrafer 100 มก. สารละลายปากเปล่า

เหตุใดจึงใช้ Intrafer? มีไว้เพื่ออะไร?

หมวดหมู่เภสัชบำบัด

Antianemics ขึ้นอยู่กับธาตุเหล็กไตรวาเลนท์

ตัวชี้วัดการรักษา

การบำบัดภาวะแฝงหรืออาการขาดธาตุเหล็กโดยเฉพาะอย่างยิ่ง: ภาวะโลหิตจางจากการขาดธาตุเหล็กหรือความต้องการธาตุเหล็กเพิ่มขึ้น โดยเฉพาะในการตั้งครรภ์และให้นมบุตร ในทารกที่คลอดก่อนกำหนด ทารก เด็กเล็ก และหลังเลือดออก

ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Intrafer

ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ โรคโลหิตจาง hemochromatosis Aplastic, hemolytic, โรคโลหิตจาง sideroacrestic ตับอ่อนอักเสบเรื้อรัง โรคตับแข็งของตับ

ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ Intrafer

อนุพันธ์ของธาตุเหล็กสามารถลดการดูดซึมของเตตราไซคลีน ดังนั้นควรหลีกเลี่ยงการให้ยาพร้อมกัน

ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่อาจเปลี่ยนผลของอินทราเฟอร์

แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณเพิ่งใช้ยาอื่นใด แม้แต่ยาที่ไม่มีใบสั่งยา

คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:

สำหรับผู้ที่ทำกิจกรรมกีฬา การใช้ยาที่มีเอทิลแอลกอฮอล์สามารถกำหนดผลบวกต่อการทดสอบยาสลบที่เกี่ยวข้องกับขีดจำกัดความเข้มข้นของแอลกอฮอล์ที่ระบุโดยสหพันธ์กีฬาบางแห่ง

การเปลี่ยนสีของอุจจาระเป็นสีเข้มไม่มีนัยสำคัญทางคลินิก

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนรับประทานยาใดๆ อย่างไรก็ตาม การเตรียมการจะแสดงเมื่อมีธาตุเหล็กซึ่งพบได้ในช่วงชีวิตของผู้หญิงโดยเฉพาะ

ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Intrafer: Dosage

เว้นแต่แพทย์จะกำหนดเป็นอย่างอื่น:

ทารกคลอดก่อนกำหนด: 1 หยด (2.5 มก. ต่อกิโลกรัม) ต่อวัน

เด็กอายุไม่เกิน 1 ปี: เริ่มต้นด้วย 6 หยด เพิ่มขึ้นถึง 20 หยด / วันด้วยการบริหารเศษส่วน

เด็กอายุตั้งแต่ 1 ถึง 12 ปี: 20 หยด 1 หรือ 2 ครั้งต่อวัน (50-100 มก.)

เด็กอายุมากกว่า 12 ปี: 20 หยดวันละ 2 ครั้ง (100 มก.)

ผู้ใหญ่ 40 หยด 1 หรือ 2 ครั้งต่อวัน (100-200 มก.) ก่อน ระหว่าง หรือหลังอาหาร

หลังจากได้ค่าพารามิเตอร์ปกติแล้ว (Hb, Ht, Erythrocytes) การบำบัดควรดำเนินต่อไปเพื่อให้เกิดการสะสมของธาตุเหล็ก

คำแนะนำสำหรับการใช้งาน:

คำแนะนำในการเปิดขวด: ในการเปิดขวดให้กดที่ฝาแล้วคลายเกลียว

เพื่อความสะดวกในการออกจากหยดแรก ให้วางขวดในแนวตั้งหลังจากเปิดขวดแล้วเขย่าในแนวตั้ง จนกระทั่งเริ่มการจ่าย

Intrafer สามารถผสมกับน้ำผลไม้หรือน้ำผัก

ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Intrafer มากเกินไป

ในกรณีที่กลืนกิน / รับประทานยาอินทราเฟอร์ในปริมาณที่มากเกินไปโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์หรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด

หากมีข้อสงสัยหรือคำชี้แจงเกี่ยวกับการใช้ผลิตภัณฑ์ โปรดติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Intrafer คืออะไร

เช่นเดียวกับยาทั้งหมด Intrafer? มันสามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม

บางครั้ง โดยเฉพาะอย่างยิ่งกับปริมาณที่สูงเกินไป, ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหารเช่นความรู้สึกของความแน่น, ความตึงเครียดในช่องท้อง, คลื่นไส้, ท้องผูกและท้องเสียอาจเกิดขึ้น ซึ่งถดถอยเมื่อหยุดการรักษาหรือลดขนาดยา

การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ หากมีผลข้างเคียงที่ร้ายแรง หรือหากคุณสังเกตเห็นผลข้างเคียงใดๆ ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ โปรดแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ

การหมดอายุและการเก็บรักษา

วันหมดอายุ: ตรวจสอบวันหมดอายุที่ระบุบนบรรจุภัณฑ์

คำเตือน: ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์

วันหมดอายุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง

หลังจากเปิดใช้ครั้งแรก ยาจะมีอายุ 60 วัน

ผลิตภัณฑ์สามารถจัดเก็บได้ในสภาวะแวดล้อมปกติ ยาไม่ควรทิ้งทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่คุณไม่ใช้แล้วทิ้งอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม

เก็บยานี้ให้พ้นมือเด็ก

องค์ประกอบ

สารละลาย 1 มล. ประกอบด้วย: Polymaltose iron complex mg 178.5 เท่ากับ Fe (III) mg 50 สารเพิ่มปริมาณ: ซูโครส, Methyl p-hydroxybenzoate, Propyl p-hydroxybenzoate, สาระสำคัญของมะนาว, เอทานอล, Polysorbate 80, น้ำบริสุทธิ์

รูปแบบทางเภสัชกรรมและเนื้อหาของแพ็คเกจ

ยาหยอดปาก สารละลาย - ขวด 30 มล.

ยาหยอดปาก สารละลาย - ขวด 50 มล.

เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่นำเสนออาจไม่ใช่ข้อมูลล่าสุด
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Intrafer สามารถพบได้ในแท็บ "สรุปคุณลักษณะ" 01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา 02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและปริมาณ 03.0 รูปแบบเภสัชกรรม 04.0 รายละเอียดทางคลินิก 04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา 04.2 แง่จิตวิทยาและวิธีการให้ยา 04.3 ข้อห้าม 04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้ 04.5 รูปแบบการโต้ตอบกับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ 04.6 และการให้น้ำนม04.7 ผลต่อความสามารถในการขับและใช้เครื่องจักร04.8 ผลที่ไม่พึงประสงค์04.9 ให้ยาเกินขนาด05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์05.3 ข้อมูลพรีคลินิก 06.0 รายละเอียดเฉพาะทางเภสัชวิทยา 06.1 สารเพิ่มปริมาณ 06.2 ความไม่เข้ากัน 06.3 อายุการเก็บรักษา 06.4 ข้อควรระวังพิเศษ การจัดเก็บ 06.5 ลักษณะของบรรจุภัณฑ์ทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ 06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้งานและการจัดการ 07.0 ผู้ถือใบอนุญาตทั้งหมด "การวางบน MARKET08.0 หมายเลขการอนุญาต" การวางบน MARKET09.0 วันที่ของ PR IMA อนุญาตหรือการต่ออายุของการอนุญาต 10.0 วันที่ของการแก้ไขของข้อความ 11.0 สำหรับ RADIOPharmaceuticals ข้อมูลทั้งหมดเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายใน 12.0 สำหรับ RADIOPharmaceuticals คำแนะนำรายละเอียดเพิ่มเติมในการควบคุม ESTEMPOL

01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา

INTRAFER ลดลง

02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ

สารละลาย 1 มล. ประกอบด้วย:

สารออกฤทธิ์: polymaltose iron complex 178.5 มก. เท่ากับ 50 มก. ของ Fe (III)

03.0 รูปแบบเภสัชกรรม

หยดสำหรับใช้ในช่องปาก

04.0 ข้อมูลทางคลินิก

04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา

การบำบัดภาวะแฝงหรืออาการขาดธาตุเหล็ก โดยเฉพาะอย่างยิ่ง: โรคโลหิตจางจากการขาดธาตุเหล็กหรือความต้องการธาตุเหล็กที่เพิ่มขึ้น โดยเฉพาะอย่างยิ่งในการตั้งครรภ์และให้นมบุตร ในทารกที่คลอดก่อนกำหนด ทารก เด็กเล็ก และหลังเลือดออก

04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร

ทารกคลอดก่อนกำหนด: 1 หยด (2.5 มก.) ต่อกก. / วัน

เด็กอายุไม่เกิน 1 ปี: เริ่มต้นด้วย 5 หยด เพิ่มขึ้นถึง 20 หยด / วันด้วยการบริหารเศษส่วน

เด็กอายุตั้งแต่ 1 ถึง 12 ปี: 20 หยด 1 หรือ 2 ครั้งต่อวัน (50-100 มก.)

เด็กอายุมากกว่า 12 ปี: 20 หยดวันละ 2 ครั้ง (100 มก.)

ผู้ใหญ่ 40 หยด 1 หรือ 2 ครั้งต่อวัน (100-200 มก.) ก่อน ระหว่าง หรือหลังอาหาร

04.3 ข้อห้าม

รู้จักแพ้ผลิตภัณฑ์ โรคโลหิตจาง hemochromatosis Aplastic, hemolytic, โรคโลหิตจาง sideroacrestic ตับอ่อนอักเสบเรื้อรัง โรคตับแข็งของตับ

04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน

การเปลี่ยนสีเข้มของอุจจาระไม่มีนัยสำคัญทางคลินิก

เก็บให้พ้นมือเด็ก

04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ

04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

การเตรียมพบข้อบ่งชี้ทางเลือกในการขาดธาตุเหล็กที่พบในช่วงชีวิตของผู้หญิงโดยเฉพาะ

04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

ไม่มีใคร.

04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

ในบางครั้ง โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อใช้โดสที่สูงเกินไป อาจเกิดอาการผิดปกติในทางเดินอาหาร เช่น รู้สึกอิ่ม ตึงในช่องท้อง คลื่นไส้ ท้องผูก และท้องเสีย ซึ่งจะลดลงเมื่อหยุดการรักษาหรือลดขนาดยาลง

04.9 ใช้ยาเกินขนาด

ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาดที่มีความผิดปกติของระบบทางเดินอาหารและระบบไหลเวียนโลหิตล้มเหลว จะทำให้เกิดการอาเจียนและล้างกระเพาะ จึงต้องใช้ไบคาร์บอเนตและนม

05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์

การศึกษาทางเภสัชวิทยาได้แสดงให้เห็นว่าผลิตภัณฑ์ดังกล่าวมีฤทธิ์ในการรักษาและป้องกันโรคโลหิตจางจากการขาดธาตุเหล็ก

05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์

เหล็กโพลิมอลโตสเป็นคอมเพล็กซ์โมเลกุลขนาดใหญ่ที่คล้ายกับเฟอร์ริติน ซึ่งโลหะนั้นจับกับคาร์โบไฮเดรตโพลีมอลโทส

Fe อยู่ในรูปแบบที่ไม่ใช่ไอออนิก และหลังจากการดูดซึมแล้ว ก็สามารถแยกตัวออกจากตัวรองรับพอลิแซ็กคาไรด์ซึ่งทำให้ตัวเองพร้อมใช้งานในรูปของ Fe (III) สำหรับกิจกรรมทางชีวภาพของมันเอง

05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก

Intrafer Gocce ปราศจากความเป็นพิษและคุณสมบัติในการก่อมะเร็งและก่อมะเร็งนอกจากนี้ยังสามารถทนต่อระดับทางเดินอาหารได้ดีแม้ในขนาดที่สูงกว่าที่ใช้ในผู้ชายและสำหรับการรักษาเป็นเวลานาน