Tetramil - แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ข้อบ่งใช้ ข้อห้าม ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน ปฏิกิริยา คำเตือน ปริมาณและวิธีการใช้ ยาเกินขนาด ผลที่ไม่พึงประสงค์ อายุการเก็บรักษาและองค์ประกอบในการเก็บรักษา องค์ประกอบและรูปแบบยา

สารออกฤทธิ์: ฟีนิรามีน (ฟีนิรามีน มาเลเอต), เตตริโซลีน (เตตริโซลีน ไฮโดรคลอไรด์)

เททรามิล 0.3% + 0.05% ยาหยอดตา สารละลาย

ทำไมจึงใช้ Tetramil? มีไว้เพื่ออะไร?

TETRAMIL ประกอบด้วย pheniramine maleate ยารักษาโรคภูมิแพ้ (antihistamine) และ tetrizoline ซึ่งเป็นยาบรรเทาอาการบวม (decongestant)

TETRAMIL ระบุไว้ในผู้ใหญ่และวัยรุ่นอายุ 12 ปีขึ้นไปสำหรับการรักษา:

• การแพ้และการอักเสบของเยื่อบุลูกตา (เยื่อบุตา) มาพร้อมกับความไวแสงมากเกินไป, การฉีกขาด, ความรู้สึกของสิ่งแปลกปลอมในดวงตา, ​​ความเจ็บปวด

ปรึกษาแพทย์หากคุณรู้สึกไม่ดีขึ้นหรือรู้สึกแย่ลงหลังจากผ่านไป 4 วัน

ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Tetramil

ห้ามใช้เททรามิล

• หากคุณแพ้ฟีนิรามีนมาเลเอตหรือเตตริโซลีนไฮโดรคลอไรด์กับส่วนผสมอื่นๆ ของยานี้ (ระบุไว้ในหัวข้อที่ 6)
• หากคุณแพ้ยาบางชนิดเพื่อล้างจมูก
• หากคุณทนทุกข์ทรมานจากความดันที่เพิ่มขึ้นของของเหลวที่มีอยู่ในตา (ต้อหิน)
• หากคุณมีโรคตาที่รุนแรง
• หากคุณกำลังตั้งครรภ์ (ดูหัวข้อ "การตั้งครรภ์และให้นมบุตร")
• หากคุณกำลังให้นมบุตร (ดูหัวข้อ "การตั้งครรภ์และให้นมบุตร")
• หากคุณกำลังใช้ยาในกลุ่มของสารยับยั้ง monoamine oxidase (ใช้รักษาอาการซึมเศร้า) (ดูหัวข้อ "Tetramil และยาอื่นๆ")

ห้ามใช้ในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี

ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Tetramil

พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนใช้เตตรามิล

โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ให้ถามแพทย์ของคุณ:

• หากคุณเป็นโรคความดันโลหิตสูง (ความดันโลหิตสูง)
• หากคุณมีอาการต่อมไทรอยด์ทำงานเพิ่มขึ้น (hyperthyroidism) ซึ่งเป็นต่อมที่โคนคอ
• หากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับหัวใจ
• หากคุณประสบภาวะน้ำตาลในเลือดสูงขึ้น (เบาหวาน)
• หากคุณประสบกับการติดเชื้อหรือมีหนองในดวงตา
• หากคุณมีสิ่งแปลกปลอมในดวงตาของคุณ
• หากคุณมีปัญหาสายตาต่างๆ (เครื่องกล, เคมี, ความร้อน)

การใช้ผลิตภัณฑ์เฉพาะที่เป็นเวลานานโดยเฉพาะอย่างยิ่งอาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้ ในกรณีนี้ ให้หยุดการรักษาและใช้การบำบัดที่เหมาะสม

หากอาการยังคงอยู่หรือแย่ลงหลังจากการรักษาในช่วงเวลาสั้นๆ ให้ปรึกษาแพทย์ของคุณ การใช้เป็นเวลานานอาจก่อให้เกิดความไม่สะดวก อย่าใช้ยานี้ติดต่อกันเกิน 4 วัน เว้นแต่จะกำหนดไว้เป็นอย่างอื่น มิฉะนั้น อาจเกิดผลที่ไม่พึงประสงค์ได้

ขวดยาหลายขนาด Tetramil และคอนแทคเลนส์:

อย่าใช้ขวด Tetramil multidose หากคุณใส่คอนแทคเลนส์เนื่องจากมีสารกันบูด (merthiolate) ถอดคอนแทคเลนส์ออกก่อนใส่และรออย่างน้อย 15 นาทีก่อนใส่กลับเข้าไป ในกรณีเหล่านี้ คุณสามารถใช้ภาชนะใส่ครั้งเดียวซึ่งไม่มีสารกันบูด

เด็ก

ห้ามใช้เททรามิลในเด็กอายุระหว่าง 0 ถึง 12 ปี (ดูหัวข้อที่ 2 ห้ามใช้เททรามิล)

ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของ Tetramil

แจ้งแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณกำลังใช้ ใช้เมื่อเร็ว ๆ นี้หรืออาจใช้ยาอื่น ๆ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง แจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณกำลังใช้:

• ยาที่อยู่ในกลุ่มของสารยับยั้ง monoamine oxidase (ใช้ในการรักษาภาวะซึมเศร้า) เนื่องจากการบริโภคผลิตภัณฑ์เหล่านี้ร่วมกันอาจทำให้ความดันโลหิตเพิ่มขึ้นอย่างรุนแรง ดังนั้นจึงห้ามใช้การบริหารร่วมกัน

คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

อย่าใช้ยานี้หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร ปรึกษาแพทย์เพื่อขอคำแนะนำ

การขับรถและการใช้เครื่องจักร

ไม่มีผลกระทบที่เป็นที่รู้จักของ TETRAMIL ต่อความสามารถในการขับและใช้งานเครื่องจักร

ขวดยา TETRAMIL multidose ประกอบด้วยโซเดียมเอทิลเมอร์คิวริโอไทโอซาลิไซเลต

อาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้

ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Tetramil: Dosage

ใช้ยานี้ทุกอย่างถูกต้องตามที่อธิบายไว้ในเอกสารฉบับนี้ หรือตามคำแนะนำของแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร

ปริมาณที่แนะนำคือ: หยดหนึ่งหรือสองหยดในดวงตาวันละ 2-3 ครั้ง อย่าเกินปริมาณที่แนะนำ

ปริมาณที่สูงขึ้นของผลิตภัณฑ์แม้ว่าจะใช้ในพื้นที่และในช่วงเวลาสั้น ๆ อาจก่อให้เกิดผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์อย่างร้ายแรงต่อร่างกายทั้งหมด (ดูหัวข้อที่ 4 "ผลที่ไม่พึงประสงค์ที่เป็นไปได้")

คำแนะนำสำหรับการใช้ขวดมัลติโดส

1. ในการเปิด ให้กดฝาแล้วคลายเกลียวออกพร้อมๆ กัน
2. หลังการใช้งาน ปิดโดยขันให้แน่น

คำแนะนำสำหรับการใช้ภาชนะขนาดเดียว

1. แยกภาชนะออกจากที่อื่น
2. เปิดภาชนะโดยบิดและดึงฝา
3. ใช้ทันทีหลังเปิดใช้
4. หลังการใช้งาน ให้ทิ้งภาชนะแม้ว่าคุณจะใช้ไปบางส่วนแล้วก็ตาม

ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณทาน Tetramil มากเกินไป

หากคุณใช้เททรามิลมากกว่าที่ควรจะเป็น

หากคุณใช้เททรามิลมากกว่าที่ควรจะเป็น โปรดติดต่อแพทย์หรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด หากกลืนกินผลิตภัณฑ์โดยไม่ได้ตั้งใจหรือหากใช้ในปริมาณที่มากเกินไปเป็นเวลานาน อาจก่อให้เกิดปรากฏการณ์ที่เป็นพิษได้ การกลืนกินยาโดยไม่ได้ตั้งใจ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในเด็ก อาจทำให้การทำงานของระบบประสาทลดลง ซึ่งสามารถแสดงออกได้ด้วยการผ่อนคลายทางร่างกายและจิตใจอย่างรุนแรง (อาการสงบนิ่ง เช่น อาการง่วงนอนอย่างรุนแรง) อาการโคม่า

หากคุณลืมใช้ TETRAMIL

อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยปริมาณที่ลืม

หากคุณหยุดทานเตตรามิล

หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ โปรดปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ก่อนหยุดการรักษา ให้ปรึกษาแพทย์ของคุณ

ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Tetramil คืออะไร?

เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ยานี้อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม ในระหว่างการรักษาด้วย Tetramil คุณอาจพบอาการแพ้ ในกรณีนี้ ให้หยุดการรักษาทันที และติดต่อแพทย์ของคุณซึ่งหากจำเป็น จะสามารถให้การรักษาที่เหมาะสมแก่คุณได้

คุณอาจพบผลข้างเคียงต่อไปนี้ขณะรับการรักษาด้วย TETRAMIL:

ผลกระทบต่อดวงตา

• การขยายรูม่านตา
• เพิ่มความดันภายในดวงตา

ผลกระทบที่ส่งผลต่อทั้งร่างกาย

• ความดันโลหิตเพิ่มขึ้น (ความดันโลหิตสูง)
• โรคหัวใจ
• เพิ่มระดับน้ำตาลในเลือด (hyperglycaemia)
• คลื่นไส้
• ปวดหัว

ในเด็ก หากกลืนกินเข้าไปโดยไม่ได้ตั้งใจ การเตรียมอาจทำให้ง่วงซึมลึก (ง่วงนอน) และกิจกรรมลดลง (ภาวะ hypotonia)

การรายงานผลข้างเคียง

หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ ให้ปรึกษาแพทย์ ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้

การหมดอายุและการเก็บรักษา

ยานี้ไม่ต้องการเงื่อนไขการเก็บรักษาพิเศษใด ๆ

เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก

ไม่ควรใช้ขวด Multidose เกิน 30 วันหลังจากเปิดภาชนะครั้งแรก ภาชนะบรรจุแบบใช้ครั้งเดียวไม่มีสารกันบูด: หลังจากใช้งานแล้ว ให้ทิ้งขวดไปแม้ว่าคุณจะใช้ไปเพียงบางส่วนก็ตาม

ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้ในกล่องหลัง EXP วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น

อย่าใช้ยานี้หากคุณสังเกตเห็นว่าขวดหรือภาชนะบรรจุที่ใช้ครั้งเดียวถูกเจาะและ / หรือเสียหาย

ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม

องค์ประกอบและรูปแบบยา

เตตรามิลประกอบด้วยอะไรบ้าง

ขวด Multidose (มีสารละลาย 100 มล.):

• สารออกฤทธิ์คือ: pheniramine maleate 0.3 g และ tetrizoline hydrochloride 0.05 g
• ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ กรดบอริก; น้ำประสานทอง; โซเดียมเอทิลเมอร์คิวริโอไธโอซาลิไซเลต (ดูหัวข้อที่ 2 TETRAMIL ประกอบด้วยโซเดียมเอทิลเมอร์คิวริโอไธโอซาลิไซเลต) โซเดียมคาร์บอกซีเมทิลเซลลูโลส น้ำสำหรับฉีด

ภาชนะขนาดเดียว (มีสารละลาย 100 มล.):

• สารออกฤทธิ์คือ: pheniramine maleate 0.3 g และ tetrizoline hydrochloride 0.05 g
• ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ กรดบอริก; น้ำประสานทอง; น้ำสำหรับฉีด

เตตรามิลมีหน้าตาเป็นอย่างไรและมีลักษณะอย่างไรในบรรจุภัณฑ์

ขวดยาหลายขนาด เตตรามิล: ขวดหยดที่บรรจุสารละลายใสและไม่มีสี 10 มล.

เตตรามิล คอนเทนเนอร์แบบใช้ครั้งเดียว: กล่องบรรจุ 10 คอนเทนเนอร์โดสเดียวที่มีสารละลายใสและไม่มีสี 0.5 มล. อยู่ในซอง PE-Al

เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Tetramil สามารถพบได้ในแท็บ "สรุปคุณลักษณะ" 01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา 02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ 03.0 รูปแบบทางเภสัชกรรม 04.0 รายละเอียดทางคลินิก 04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา 04.2 แง่จิตวิทยาและวิธีการให้ยา 04.3 ข้อห้าม 04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้ 04.5 การมีปฏิสัมพันธ์กับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และปฏิกิริยาระหว่างกัน 04.6 การให้น้ำนม 04.7 ผลต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร 04.8 ผลที่ไม่พึงประสงค์ 04.9 ใช้ยาเกินขนาด 05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา 05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์ 05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ 05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก 06.0 ข้อมูลเฉพาะทางเภสัชกรรม 06.1 สารเพิ่มปริมาณ 06.2 ความเข้ากันไม่ได้ 06.3 สำหรับการเก็บรักษาในทันที 06.4 ข้อควรระวังพิเศษ บรรจุภัณฑ์ธรรมชาติ และเนื้อหาของแพ็คเกจ 06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ 07.0 ผู้มีอำนาจทางการตลาด 08.0 หมายเลขการอนุญาตการตลาด 09 .0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุใบอนุญาต 10.0 วันที่แก้ไขข้อความ 11.0 สำหรับยาวิทยุ กรอกข้อมูลให้ครบถ้วนเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายใน 12.0 สำหรับยาวิทยุ คำแนะนำโดยละเอียดเพิ่มเติมและการควบคุมคุณภาพ

01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา

เตตรามิล

02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ

สารละลาย 100 มล. ประกอบด้วย:

หลักการที่ใช้งานอยู่:

ฟีนิรามีน มาลีเอท ก. 0.30.

เตตริโซลีน ไฮโดรคลอไรด์ 0.05 กรัม

สำหรับสารเพิ่มปริมาณ ดู พาร์ 6.1

03.0 รูปแบบเภสัชกรรม

ยาหยอดตา สารละลาย

04.0 ข้อมูลทางคลินิก

04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา

ในภาวะแพ้และการอักเสบของเยื่อบุตาพร้อมด้วยแสง, น้ำตาไหล, ความรู้สึกของร่างกายต่างประเทศ, ความเจ็บปวด

04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร

หยอดตาที่ได้รับผลกระทบ 1-2 หยด 2-3 ครั้งต่อวัน อย่าเกินปริมาณที่แนะนำ ปฏิบัติตามปริมาณที่แนะนำอย่างเคร่งครัด ปริมาณที่สูงขึ้นของผลิตภัณฑ์แม้ว่าจะทาเฉพาะที่และในช่วงเวลาสั้น ๆ อาจก่อให้เกิด ผลกระทบต่อระบบที่รุนแรง

04.3 ข้อห้าม

ความรู้สึกไวต่อส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์หรือสารที่เกี่ยวข้องอย่างใกล้ชิดจากมุมมองทางเคมี โดยเฉพาะกับ xylometazoline, oximetazoline, tetrizoline

โรคต้อหินมุมแคบ/ปิด หรือโรคตาร้ายแรงอื่นๆ

มีข้อห้ามในเด็กอายุต่ำกว่าสิบสอง

โดยทั่วไปมีข้อห้ามในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร (ดูวรรค 4.6)

มีข้อห้ามในการรักษาพร้อมกันกับสารยับยั้งโมโนเอมีนออกซิเดส (tranylcypromine, phenelzine, pargiline) (ดูพาร์ 4.5)

04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน

ผลิตภัณฑ์นี้แม้ว่าจะมีการดูดซึมระบบได้ไม่ดีนัก แต่ต้องใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ที่เป็นโรคความดันโลหิตสูง ต่อมไทรอยด์ทำงานผิดปกติ โรคหัวใจ และน้ำตาลในเลือดสูง (เบาหวาน)

ในกรณีที่อาการคงอยู่หรือแย่ลงหลังการรักษาระยะสั้น ให้เชิญผู้ป่วยไปพบแพทย์

ไม่ว่าในกรณีใด ไม่ควรใช้ผลิตภัณฑ์ติดต่อกันเกิน 4 วัน เว้นแต่จะกำหนดไว้เป็นอย่างอื่น เนื่องจากมีความเป็นไปได้ที่ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์อาจเกิดขึ้นได้

หากกลืนกินเข้าไปโดยไม่ได้ตั้งใจหรือหากใช้ในปริมาณที่มากเกินไปเป็นเวลานาน อาจก่อให้เกิดปรากฏการณ์ที่เป็นพิษได้

การติดเชื้อ, หนอง, สิ่งแปลกปลอมในดวงตา, ​​กลไก, สารเคมี, ความเสียหายจากความร้อนต้องไปพบแพทย์

การใช้ผลิตภัณฑ์เฉพาะที่โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเป็นเวลานานอาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้ ในกรณีนี้ จำเป็นต้องขัดจังหวะการรักษาและกำหนดวิธีการรักษาที่เหมาะสม

ขวดมัลติโดสมีสารเมอร์ไทโอเลตเป็นสารกันบูดซึ่งสามารถก่อให้เกิดอาการแพ้ได้ และไม่ควรทาขณะใส่คอนแทคเลนส์ (กรณีผู้ใส่คอนแทคเลนส์ให้ใส่เหมือนเดิมเพียง 15 นาทีหลังใช้ผลิตภัณฑ์) ในกรณีนี้คือ สามารถใช้ภาชนะขนาดเดียวที่ไม่มีสารกันบูด

04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ

การรับประทานสารยับยั้ง monoamine oxidase ร่วมกันอาจทำให้เกิดภาวะความดันโลหิตสูงขั้นรุนแรงได้

04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร ใช้เฉพาะในกรณีที่จำเป็นจริง ๆ ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง

04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

ไม่มีการอธิบายผลกระทบ

04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

การใช้ผลิตภัณฑ์บางครั้งอาจทำให้เกิดการขยายรูม่านตา, ผลต่อระบบจากการดูดซึม (ความดันโลหิตสูง, ความผิดปกติของหัวใจ, น้ำตาลในเลือดสูง), ความดันลูกตาเพิ่มขึ้น, คลื่นไส้, ปวดหัว

ในเด็ก หากกลืนเข้าไปโดยไม่ได้ตั้งใจ การเตรียมการอาจทำให้หลับสนิทและภาวะ hypotonia

อาการภูมิไวเกินมักไม่ค่อยเกิดขึ้น ในกรณีนี้ต้องระงับการรักษาและให้การรักษาที่เหมาะสม

04.9 ใช้ยาเกินขนาด

หากกลืนกินผลิตภัณฑ์โดยไม่ได้ตั้งใจหรือหากใช้ในปริมาณที่มากเกินไปเป็นเวลานาน อาจก่อให้เกิดปรากฏการณ์ที่เป็นพิษได้ การกลืนกินยาโดยไม่ได้ตั้งใจโดยเฉพาะอย่างยิ่งในเด็กอาจทำให้เกิดภาวะซึมเศร้าของระบบประสาทส่วนกลาง: ยาระงับความรู้สึกรุนแรง (ง่วงนอนอย่างรุนแรง), โคม่า หากเกิดเหตุการณ์นี้ให้ใช้การล้างกระเพาะอาหารและมาตรการสนับสนุนทั่วไป

05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์

S01GA52 ยาลดน้ำมูกและต่อต้านการแพ้

Tetramil คือการรวมกันของยา vasoconstrictor (Tetrizoline) ที่มีฤทธิ์กระตุ้น alpha-receptor และยา antihistamine (Pheniramine) ที่ปิดกั้นตัวรับ H1

การศึกษาเภสัชพลศาสตร์ได้แสดงให้เห็นว่าสมาคมนี้มีบทบาทอย่างไรในการลดปฏิกิริยาการอักเสบเฉียบพลันในตาของกระต่ายตามการกระตุ้นด้วยสารเคมีและความร้อน ภาวะเลือดคั่งจากการบาดเจ็บจากความร้อนลดลง 51% อาการบวมน้ำ 37% ภาวะเลือดคั่งจากการบาดเจ็บจากสารเคมีลดลง 58 % บวมน้ำ 44%

05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์

ไม่มีข้อมูลเภสัชจลนศาสตร์สำหรับการรวมกัน

05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก

ในการศึกษาทางพิษวิทยา พบว่ากระต่ายที่รักษาด้วยยาหยอดตา Tetramil เป็นเวลา 30 วัน 2 หยด 8 ครั้งต่อวัน ที่ความเข้มข้นสูงถึง 9 เท่าของขนาดยาที่ใช้รักษาในมนุษย์ ไม่แสดงอาการที่เป็นพิษ

06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม

06.1 สารเพิ่มปริมาณ

กรดบอริก; น้ำประสานทอง; โซเดียมเอทิลเมอร์คิวริโอไทโอซาลิไซเลต; โซเดียมคาร์บอกซีเมทิลเซลลูโลส; น้ำสำหรับฉีด

คอนเทนเนอร์ขนาดเดียว:

กรดบอริก น้ำประสานทอง; น้ำสำหรับฉีด

06.2 ความเข้ากันไม่ได้

ความไม่เข้ากันกับยาอื่น ๆ ไม่เป็นที่รู้จัก

06.3 ระยะเวลาที่มีผลบังคับใช้

ขวดมัลติโดส:

4 ปีในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่บุบสลาย

ไม่ควรใช้ผลิตภัณฑ์เกิน 30 วันหลังจากเปิดภาชนะครั้งแรก

คอนเทนเนอร์ขนาดเดียว:

3 ปีในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่บุบสลาย

ภาชนะบรรจุแบบใช้ครั้งเดียวไม่มีสารกันบูด: ต้องใช้ผลิตภัณฑ์ทันทีหลังจากเปิดภาชนะซึ่งต้องทิ้งแม้ว่าจะใช้เพียงบางส่วนเท่านั้น

06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ

ไม่มีโดยเฉพาะ

06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์

ขวดยาหลายขนาด: ขวดหยดโพลีเอทิลีน 10 มล.

คอนเทนเนอร์แบบใช้ครั้งเดียว: กล่องบรรจุยาเดี่ยวขนาด 0.5 มล. บรรจุในซอง PE-Al จำนวน 10 กล่อง

06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ

ขวดยาหลายขนาด:

ในการเปิด ให้กดฝาแล้วคลายเกลียวออกพร้อมๆ กัน หลังการใช้งาน ปิดโดยขันให้แน่น

คอนเทนเนอร์ขนาดเดียว:

เปิดภาชนะโดยบิดและดึงฝา

07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด

Alfa Wassermann S.p.A.

สำนักงานจดทะเบียน: Via E. Fermi, n.1 - Alanno (PE)

สำนักงานธุรการ: Via Ragazzi del "99, n. 5 - Bologna

08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด

TETRAMIL 0.3% + 0.05% ยาหยอดตา, สารละลาย - ขวด 10 มล. - AIC n. 017863010

TETRAMIL 0.3% + 0.05% ยาหยอดตา, สารละลาย - 10 คอนเทนเนอร์ขนาดเดียว 0.5 มล. - A.I.C. NS. 017863034

09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต

08.11.1960 /01.06.2005

10.0 วันที่แก้ไขข้อความ

01/09/2007

11.0 สำหรับยาวิทยุ กรอกข้อมูลเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายในให้ครบถ้วน

12.0 สำหรับยาวิทยุ คำแนะนำเพิ่มเติมโดยละเอียดเกี่ยวกับการเตรียมที่เป็นแบบอย่างและการควบคุมคุณภาพ