สารออกฤทธิ์: Chlorphenamine (chlorphenamine maleate)
Trimeton 10 มก. / 1 มล. สารละลายสำหรับฉีด
เหตุใดจึงใช้ Trimeton? มีไว้เพื่ออะไร?
ยาฉีด Trimeton 10 มก. / 1 มล. เป็นยาที่มีคุณสมบัติต้านฮิสตามีน (นั่นคือสามารถต่อสู้กับอาการแพ้) ที่อยู่ในกลุ่มของยาต้านฮีสตามีนและมีประสิทธิภาพในการแก้ไขอาการที่เกิดจากโรคภูมิแพ้ของระบบทางเดินหายใจส่วนบนและของ ผิว.
Trimeton มีไว้สำหรับ:
- การรักษาอาการของโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ตามฤดูกาลและตลอดกาล โรคจมูกอักเสบจากหลอดเลือด โรคตาที่มีอาการคันและน้ำตาไหลอย่างรุนแรง มักเกิดจากการมีละอองเกสรดอกไม้ (เยื่อบุตาอักเสบจากภูมิแพ้) ผื่นผิวหนังที่เป็นอาการของโรคภูมิแพ้ (อาการแพ้ผิวหนังที่ไม่ซับซ้อน) ของลมพิษและแองจิโออีดีมา) อาการคัน แมลงกัดต่อย และปฏิกิริยาการแพ้บางอย่างที่เกิดจากการสัมผัสระหว่างผิวหนังกับสารระคายเคือง (โรคผิวหนังภูมิแพ้) เช่น โรคผิวหนังภูมิแพ้
- การบำบัดแบบประคับประคองในปฏิกิริยาแพ้ยา การถ่ายเลือด (ซีรัม) หรือวัคซีน
- การรักษาโรคทางระบบประสาทที่บางคนประสบหลังจากการเคลื่อนไหวเป็นจังหวะหรือผิดปกติของร่างกายในการเคลื่อนไหว (เมารถ) และการอาเจียน
- TRIMETON ถูกระบุเมื่อจำเป็นต้องมีผลการรักษาอย่างรวดเร็ว
โรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ (ตามฤดูกาลและไม้ยืนต้น) และโรคจมูกอักเสบจากหลอดเลือดคืออะไร?
โรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ตามฤดูกาลซึ่งปรากฏขึ้นในบางช่วงเวลาของปีเป็นปฏิกิริยาการแพ้ที่เกิดจากการสูดดมละอองเกสรและเชื้อรา
โรคจมูกอักเสบชนิดยืนต้นเกิดขึ้นได้ตลอดทั้งปีและอาการต่างๆ อาจเกิดจากความไวต่อสาเหตุต่างๆ เช่น ไรฝุ่น ขนของสัตว์ ขน และอาหารบางชนิด การแพ้เหล่านี้ทำให้เกิดน้ำมูก จาม และเยื่อเมือกในจมูกซึ่งทำให้เกิด ความรู้สึกของสิ่งกีดขวาง
ในทางกลับกัน โรคจมูกอักเสบจาก Vasomotor ไม่ใช่ปฏิกิริยาการแพ้และสามารถกระตุ้นได้ด้วยสิ่งเร้าที่ไม่เฉพาะเจาะจงต่างๆ เช่น การเปลี่ยนแปลงของอุณหภูมิแวดล้อม การสัมผัสกับแสง การสูดดมก๊าซ ฝุ่น หรือไอระเหยที่ระคายเคืองแม้ในปริมาณที่น้อยที่สุด การเปลี่ยนแปลงของฮอร์โมน (เกี่ยวกับรอบประจำเดือน, เดือนแรกของการตั้งครรภ์, วัยหมดประจำเดือน, การทำงานที่มากเกินไปของต่อมไทรอยด์, ต่อมที่คอ); การรักษาทางการแพทย์ เช่น ยารักษาโรคความดันโลหิตสูง อารมณ์รุนแรง
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Trimeton
อย่าใช้ทริมเมตัน
- หากคุณแพ้สารออกฤทธิ์ ยาแก้แพ้อื่นที่คล้ายคลึงกัน หรือส่วนประกอบอื่นๆ ของยานี้
- ในทารกและทารกที่คลอดก่อนกำหนด
- ในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี
- หากคุณกำลังรับการรักษาด้วยยาที่ใช้รักษาอาการซึมเศร้า (สารยับยั้ง monoamine oxidase);
- หากคุณมีโรคหลอดลม (ทางเดินหายใจส่วนล่าง);
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ Trimeton
พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนใช้ Trimeton
ใช้ Trimeton ด้วยความระมัดระวัง:
- หากคุณมีโรคต้อหินแบบรุนแรงซึ่งเป็นโรคตาที่เกิดจากความดันของของเหลวภายในดวงตาที่เพิ่มขึ้น (โรคต้อหินแบบมุมปิด)
- หากคุณมีแผลของเยื่อเมือกของระบบย่อยอาหารส่วนบนซึ่งนำไปสู่การตีบตัน (แผลในกระเพาะอาหารตีบ)
- หากคุณมีไพโลเรอสตีบ วาล์วที่ช่วยให้อาหารย่อยอาหารผ่านจากกระเพาะอาหารไปยังลำไส้ (pyloric stenosis) หากคุณมีอาการลำไส้เล็กส่วนต้นตีบ
- หากคุณมีต่อมลูกหมากโต ต่อมที่ผลิตน้ำอสุจิในผู้ชาย (ต่อมลูกหมากโต);
- หากคุณมีคอกระเพาะปัสสาวะแคบลง
- หากคุณเป็นโรคหอบหืด โรคระบบทางเดินหายใจที่มีลักษณะอุดตันของหลอดลม
- หากคุณเป็นโรคลมบ้าหมูซึ่งเป็นโรคที่มีอาการชัก
- หากคุณมีโรคหัวใจและหลอดเลือด
- หากคุณมีความดันโลหิตสูง
- หากคุณมีความดันของเหลวภายในดวงตาสูง
- หากคุณมีต่อมไทรอยด์ ต่อมที่คอที่ทำงานมากเกินไป (hyperthyroidism)
- หากมอบให้คุณเพื่อป้องกันอาการแพ้ในกรณีของการถ่ายเลือด ไม่ควรผสม Trimeton กับเลือดจากการถ่ายเลือด แต่ควรให้โดยตรงก่อนการถ่ายเลือด
- หากคุณได้รับการถ่ายเลือดครั้งต่อไป คุณจะได้รับ Trimeton อีกครั้ง
พลเมืองอาวุโส
ยาแก้แพ้มีแนวโน้มที่จะทำให้เกิดอาการวิงเวียนศีรษะ ผ่อนคลายจิตใจและกล้ามเนื้อ และลดความดันโลหิตในผู้ป่วยสูงอายุ (อายุ 60 ปีขึ้นไป) ผู้สูงอายุจำเป็นต้องปรับขนาดยาเนื่องจากมีความไวต่อยาแก้แพ้เพิ่มขึ้น
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของไตรมีตันได้
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณกำลังรับประทาน เพิ่งกำลังรับประทาน หรืออาจกำลังใช้ยาอื่นอยู่
ยาที่ใช้รักษาอาการซึมเศร้า (anti-MAO) ช่วยยืดอายุและเสริมฤทธิ์ของยาต้านฮีสตามีน โดยมีความเป็นไปได้ที่ความดันโลหิตจะลดลงอย่างรุนแรง
การใช้ Trimeton ร่วมกับ antihistamines แอลกอฮอล์ ยาที่ใช้รักษาอาการซึมเศร้าหรือที่ออกฤทธิ์ต่อสมอง (ยาซึมเศร้า tricyclic, barbiturates หรือยากดประสาทส่วนกลางอื่นๆ) อาจช่วยเพิ่มผลกดประสาทของ Trimeton
การใช้ยาต้านฮีสตามีนสามารถปกปิดสัญญาณแรกของความเป็นพิษต่อหู (เสียงกริ่ง ความไวต่อการได้ยินลดลง) ของยาปฏิชีวนะบางชนิด และสามารถลดระยะเวลาในการดำเนินการของยาที่ใช้ในการทำให้เลือดบางลง ป้องกันการเกิดลิ่มเลือด (ยาต้านการแข็งตัวของเลือดในช่องปาก )
ควรหยุดใช้ยาแก้แพ้ประมาณ 4 วันก่อนการทดสอบผิวหนังเพื่อระบุอาการแพ้ที่อาจเกิดขึ้น เนื่องจากยาเหล่านี้อาจทำให้ผลการทดสอบบิดเบี้ยวได้
Trimeton พร้อมอาหาร เครื่องดื่ม และแอลกอฮอล์
โดยการบริหารยาหลังอาหารสามารถหลีกเลี่ยงการปรากฏตัวของการรบกวนในพื้นที่ส่วนกลางของช่องท้องส่วนบน (epigastrium) ได้ การใช้แอลกอฮอล์ร่วมกันอาจช่วยเพิ่มผลการผ่อนคลายของ Trimetus
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ยานี้
ในกรณีที่ไม่มีการศึกษาอย่างเพียงพอ ความปลอดภัยของการใช้ Trimeton ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตรยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น ดังนั้นจึงต้องชั่งน้ำหนักผลประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นพร้อมกับความเสี่ยงที่เป็นไปได้สำหรับมารดาและทารกในครรภ์สำหรับการใช้ยาในสตรีมีครรภ์ .
ยาที่ใช้รักษาอาการอาเจียนโดยทั่วไปควรให้เฉพาะในกรณีที่มีอาการชัดเจนซึ่งไม่สามารถให้การแทรกแซงทางเลือกอื่นได้ และไม่ควรให้ในกรณีอาเจียนที่เกี่ยวข้องกับการตั้งครรภ์บ่อยครั้งและธรรมดา ไม่แนะนำให้ใช้ยาเหล่านี้เพื่อป้องกันการอาเจียน
การใช้ยาต้านฮีสตามีนในช่วงไตรมาสที่ 3 ของการตั้งครรภ์อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงในทารกที่คลอดก่อนกำหนดและทารกแรกเกิดเนื่องจากความไวต่อยากลุ่มนี้โดยเฉพาะ
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
ยาแก้แพ้สามารถทำให้จิตใจและกล้ามเนื้อผ่อนคลายได้
คุณควรระมัดระวังในการขับรถหรือใช้เครื่องจักรขณะใช้ Trimeton เนื่องจากยาอาจทำให้ง่วงนอนและทำให้ความสามารถในการขับหรือใช้เครื่องจักรลดลง
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Trimeton: Posology
ใช้ยานี้ตามที่แพทย์หรือเภสัชกรบอกเสมอ
หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ควรให้ Trimeton ผ่านทางหลอดเลือดดำ (ทางหลอดเลือดดำ) กล้ามเนื้อ (เส้นทางเข้ากล้าม) หรือใต้ผิวหนัง (เส้นทางใต้ผิวหนัง)
แพทย์ของคุณจะปรับขนาดยา Trimeton ตามความต้องการและการตอบสนองต่อการรักษาของคุณ
ผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 12 ปี: ปริมาณที่แนะนำคือ 1-2 หลอด 10 มก. ต่อวัน ฉีดเข้ากล้ามเนื้อ ฉีดเข้าใต้ผิวหนัง หรือในกรณีที่รุนแรงให้ฉีดเข้าเส้นเลือดดำ
ปริมาณที่แนะนำสูงสุดคือ 40 มก. ใน 24 ชั่วโมง
ห้ามผสม Trimeton กับยาฉีดอื่น ๆ หรือสารที่ใช้ในการทดสอบทางคลินิก (ยาวินิจฉัย)
ใช้ในเด็กและวัยรุ่น
Trimeton มีข้อห้ามในทารก ทารกที่คลอดก่อนกำหนด และเด็กชายอายุต่ำกว่า 12 ปี
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณทาน Trimeton มากเกินไป
ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด (ยาเกินขนาด) อาจมีการสังเกตผลของการทำงานของสมองลดลงหรือเพิ่มขึ้น (ยากดประสาทและสารกระตุ้นระบบประสาทส่วนกลาง) ดังนั้นจึงควรให้การรักษาฉุกเฉินทันที
อาการ
ผลของการใช้ยาเกินขนาด antihistamine อาจมีตั้งแต่การทำงานของสมองลดลง (การผ่อนคลายจิตใจและกล้ามเนื้อ ขาดการหายใจ (หยุดหายใจขณะหลับ) ความตื่นตัวลดลง (หมดสติ) การเปลี่ยนสีของผิวหนังและเยื่อเมือกเป็นสีน้ำเงินเนื่องจากปัญหาการหายใจหรือเลือด (ตัวเขียว) , การตอบสนองมากเกินไปต่อสิ่งเร้า (hyperreflexia), การไหลเวียนโลหิตไม่เพียงพอ (การยุบของหัวใจและหลอดเลือด)), ความตื่นเต้น (นอนไม่หลับ, อาการประสาทหลอน, อาการสั่นหรือชัก), ความตาย อาจมีดังต่อไปนี้: เวียนศีรษะ (เวียนศีรษะ), หูอื้อ, ก้าวหน้า สูญเสียการประสานงานของกล้ามเนื้อ ตาพร่ามัว และลดความดันโลหิต ความปั่นป่วน (สภาวะของความตื่นตัว) และอาการและอาการแสดง เช่น ปากแห้ง รูม่านตาคงที่และขยายออก อาการร้อนวูบวาบ อุณหภูมิร่างกายสูงขึ้นอย่างรวดเร็ว หรือที่เรียกว่าโรคลมแดดและอาการทางเดินอาหาร)
การรักษา
ไม่มียาแก้พิษที่จำเพาะ ดังนั้นอาการทั้งหมดที่เกิดขึ้นต้องได้รับการรักษาโดยเฉพาะ
หากคุณลืมใช้ Trimeton
อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยปริมาณที่ลืม
หากคุณหยุดใช้ Trimeton
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ โปรดติดต่อแพทย์หรือเภสัชกร
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Trimeton คืออะไร?
เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ยานี้อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
อาการง่วงนอนเล็กน้อยถึงปานกลางเป็นผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของคลอเฟนมีน มาลีเอต มีรายงานผลข้างเคียงเช่นลมพิษ, รอยแดงของผิวหนังพร้อมกับอาการคัน; ผื่นผิวหนังกับยา; อาการแพ้อย่างรุนแรงซึ่งเกิดขึ้นอย่างรวดเร็วและอาจทำให้เสียชีวิตได้ (ช็อกจาก anaphylactic)
ผลข้างเคียงต่อไปนี้แสดงตามความถี่:
พบบ่อยมาก (อาจส่งผลกระทบมากกว่า 1 ใน 10 คน)
ผ่อนคลายจิตใจและกล้ามเนื้อ ง่วงซึม อ่อนแรง เคลื่อนไหวประสานกันลำบาก เวียนหัว หูอื้อ ตาพร่ามัว
สามัญ (อาจส่งผลกระทบมากถึง 1 ใน 10 คน)
ปากแห้ง จมูกและคอ ท้องผูก ปัสสาวะลำบาก ปัสสาวะไม่ออก เยื่อเมือกในหลอดลมลดลงและข้นขึ้น ร่วมกับหายใจลำบากและรู้สึกหนักที่หน้าอก
สามารถหลีกเลี่ยงอาการไม่สบายในช่องท้องส่วนบนได้โดยใช้ยาหลังอาหาร
หายาก (อาจส่งผลกระทบมากถึง 1 ใน 1,000 คน)
เหงื่อออกมากเกินไป, หนาวสั่น, ซีด, หัวใจเต้นช้าและความดันโลหิตลดลงชั่วขณะ; อาการเหล่านี้มักจะทุเลาลงภายใน 1 ชั่วโมงโดยไม่ต้องให้การรักษาเฉพาะใด ๆ หากมีอาการข้างเคียงที่หายากเหล่านี้เกิดขึ้น ให้หยุดใช้ยา
ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้อื่น ๆ ซึ่งไม่ทราบความถี่
ความผิดปกติของระบบประสาท
ด้วยการใช้ antihistamines สัญญาณของการทำงานของสมองที่เพิ่มขึ้นเป็นไปได้โดยเฉพาะอย่างยิ่งในวิชาที่มีใจจดใจจ่อโดยเริ่มมีอาการหงุดหงิดนอนไม่หลับแรงสั่นสะเทือนและในปริมาณที่สูงอาการชัก
ความผิดปกติของหัวใจและเลือด
ในขนาดที่ใช้ทั่วไป ยาจะไม่แสดงผลที่ชัดเจนต่อหัวใจและการไหลเวียนโลหิต อย่างไรก็ตาม เป็นไปได้โดยเฉพาะในผู้สูงอายุและผู้ที่เป็นภูมิแพ้ ปวดศีรษะ อัตราการเต้นของหัวใจเพิ่มขึ้น และความดันโลหิตลดลง หายากมากคือการปรากฏตัวของ agranulocytosis (ลดลงอย่างรุนแรงในเซลล์เม็ดเลือดขาวบางชนิด) และปฏิกิริยาร้ายแรงอื่น ๆ ที่ส่งผลต่อเซลล์เม็ดเลือด (ลดจำนวนเกล็ดเลือด; โรคโลหิตจาง hemolytic - จำนวนเม็ดเลือดแดงต่ำเนื่องจากการสลาย)
โรคภูมิแพ้
ยาแก้แพ้คือยาที่ก่อให้เกิดอาการแพ้หรือแพ้ง่าย โรคภูมิแพ้ (anaphylaxis) อาจเกิดขึ้นได้เมื่อฉีดยาเข้าสู่ร่างกาย
การเกิดขึ้นของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์อาจจำเป็นต้องปรับขนาดยา และในกรณีที่รุนแรง ให้หยุดการรักษา
ความผิดปกติของบริเวณที่ฉีด
คุณอาจรู้สึกแสบร้อนบริเวณที่ฉีดซึ่งมักจะไม่อยู่นานกว่า 5 นาที การปฏิบัติตามคำแนะนำในแผ่นพับบรรจุภัณฑ์จะช่วยลดความเสี่ยงของผลข้างเคียง
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านเว็บไซต์ https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
การหมดอายุและการเก็บรักษา
เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก
ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้ในกล่องหลัง "EXP" วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น
อย่าใช้ยานี้หากคุณสังเกตเห็นอนุภาคแขวนลอยหรือเปลี่ยนสี
ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
Trimeton ประกอบด้วยอะไรบ้าง
- สารออกฤทธิ์คือคลอเฟนามีนมาลีเอต
- ส่วนประกอบอื่นๆ คือ น้ำสำหรับฉีด
คำอธิบายลักษณะและเนื้อหาของ Trimeton ในแพ็ค
Trimeton แต่ละมล. ประกอบด้วย chlorphenamine maleate 10 มก. ในสารละลายปราศจากสีปราศจากเชื้อ
กล่องบรรจุสารละลาย 1 มล. 5 หลอดสำหรับฉีด
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
TRIMETON 10 MG / 1 ML โซลูชั่นสำหรับการฉีด
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
สารออกฤทธิ์: คลอเฟนามีน มาลีเอต
น้ำยาฉีด 10 มก. / ขวด
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด ดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
น้ำยาฉีด.
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
Trimeton มีไว้สำหรับ:
- การรักษาตามอาการของโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ตามฤดูกาลและตลอดกาล, โรคจมูกอักเสบจากหลอดเลือด, โรคตาแดงจากภูมิแพ้, อาการภูมิแพ้ทางผิวหนังที่ไม่ซับซ้อนของลมพิษและแองจิโออีดีมา, อาการคัน, แมลงกัดต่อย และโรคผิวหนังภูมิแพ้บางชนิด เช่น โรคผิวหนังภูมิแพ้;
- การบำบัดแบบเสริมสำหรับปฏิกิริยาการแพ้จากยา เซรั่ม หรือวัคซีน
- การบำบัดอาการเมารถและอาเจียน
Trimeton ถูกระบุเมื่อจำเป็นต้องมีผลการรักษาอย่างรวดเร็ว
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
ปริมาณของ Trimeton ควรปรับเปลี่ยนตามความต้องการและการตอบสนองของผู้ป่วย
Trimeton มีไว้สำหรับการฉีดเข้าเส้นเลือดดำ (IV), กล้ามเนื้อ (IM) หรือการฉีดใต้ผิวหนัง (SC)
ผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 12 ปี: 1-2 หลอด 10 มก. ต่อวัน IM, SC หรือในกรณีที่รุนแรง IV
ปริมาณที่แนะนำสูงสุดคือ 40 มก. ใน 24 ชั่วโมง
ประชากรเด็ก
ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ Trimeton ในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปียังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น
Trimeton มีข้อห้ามในทารกแรกเกิดและทารกที่คลอดก่อนกำหนดในเด็กชายอายุต่ำกว่า 12 ปี
04.3 ข้อห้าม
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์ กับสารต้านฮิสตามีนอื่นๆ ที่มีโครงสร้างทางเคมีคล้ายคลึงกัน หรือส่วนเติมเนื้อยาใดๆ ที่ระบุไว้ในหัวข้อ 6.1
ห้ามใช้ยาต้านฮีสตามีนในทารกและทารกที่คลอดก่อนกำหนด ในเด็กชายอายุต่ำกว่า 12 ปี และในผู้ป่วยที่ได้รับการบำบัดด้วยสารยับยั้งโมโนเอมีนออกซิเดส
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
ควรใช้ Trimeton ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่เป็นโรคต้อหินแบบมุมแคบ, แผลในกระเพาะอาหารตีบ, ไพโลริกและลำไส้เล็กส่วนต้นตีบ, ต่อมลูกหมากโตหรือคอกระเพาะปัสสาวะตีบ, โรคหอบหืด, โรคลมชัก, โรคหัวใจและหลอดเลือด, ความดันโลหิตสูง, ความดันโลหิตสูงในลูกตาและภาวะต่อมไทรอยด์ทำงานเกิน
เนื่องจากอาจเกิดอาการง่วงซึมระหว่างการใช้ Trimeton ได้ ผู้ป่วยควรได้รับการเตือนเกี่ยวกับการทำกิจกรรมที่ต้องให้ความสนใจทางจิต เช่น การขับรถ หรือใช้อุปกรณ์ เครื่องจักร ฯลฯ ระหว่างการรักษา กับ Trimeton
ยาแก้แพ้มีแนวโน้มที่จะทำให้เกิดอาการวิงเวียนศีรษะ ใจเย็น และความดันเลือดต่ำในผู้ป่วยสูงอายุ (อายุ 60 ปีขึ้นไป)
ควรให้ความสนใจเป็นพิเศษในการกำหนดขนาดยาในผู้สูงอายุเนื่องจากมีความไวต่อยาแก้แพ้มากขึ้น
ยาแก้แพ้สามารถทำให้เกิดความใจเย็นได้
สามารถหลีกเลี่ยงการปรากฏตัวของความผิดปกติของ epigastric ได้โดยการใช้ยาหลังอาหาร
ในการป้องกันปฏิกิริยาการถ่ายเลือด ไม่ควรผสม Trimeton กับเลือดจากการถ่ายเลือด แต่ควรให้ผู้ป่วยโดยตรงก่อนการถ่าย หากได้รับการถ่ายเลือดในภายหลัง ผู้ป่วยควรได้รับ Trimeton อีกครั้ง
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
Anti-MAOs ช่วยยืดอายุและเสริมฤทธิ์ของ antihistamines โดยมีความเป็นไปได้ที่จะเกิดความดันเลือดต่ำอย่างรุนแรง
การใช้ antihistamines อื่น ๆ ร่วมกัน แอลกอฮอล์ ยาซึมเศร้า tricyclic barbiturates หรือยากดประสาทส่วนกลางอื่น ๆ อาจทำให้เกิดผลกดประสาทของ Trimeton
การใช้ antihistamines สามารถปกปิดสัญญาณเริ่มต้นของ ototoxicity ของยาปฏิชีวนะบางชนิด และสามารถลดระยะเวลาของการกระทำของ anticoagulants ในช่องปาก
ควรหยุดใช้ antihistamines ประมาณ 4 วันก่อนทำการทดสอบผิวหนัง เนื่องจากยาเหล่านี้สามารถป้องกันหรือลดปฏิกิริยาเชิงบวกต่อตัวบ่งชี้การเกิดปฏิกิริยาของผิวหนังได้
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ในกรณีที่ไม่มีการศึกษาที่มีการควบคุมอย่างเพียงพอ ความปลอดภัยของการใช้ Trimeton ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตรยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น ดังนั้น จึงต้องชั่งน้ำหนักผลประโยชน์และความเสี่ยงที่เป็นไปได้สำหรับมารดาและสำหรับการใช้ยาในหญิงตั้งครรภ์
ยาแก้อาเจียนโดยทั่วไปต้องได้รับการดูแลเฉพาะในกรณีที่มีอาการทางคลินิกที่เปิดเผยซึ่งไม่สามารถให้การแทรกแซงทางเลือกอื่นได้ และไม่ใช่ในกรณีธรรมดาและเรียบง่ายของ emesis gravidarum และแม้น้อยกว่าด้วยจุดประสงค์ในการป้องกัน
การใช้ยาต้านฮีสตามีนในช่วงไตรมาสที่ 3 ของการตั้งครรภ์อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงในทารกที่คลอดก่อนกำหนดและทารกแรกเกิดเนื่องจากความไวต่อยากลุ่มนี้โดยเฉพาะ
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ยาแก้แพ้สามารถทำให้เกิดความใจเย็นได้
ในขณะที่ใช้ Trimeton ผู้ที่ทำงานกับเครื่องจักรและผู้ขับขี่ยานพาหนะควรใช้ความระมัดระวังเนื่องจากยาอาจทำให้ง่วงนอนและทำให้ความสามารถในการขับหรือใช้เครื่องจักรลดลง
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
อาการง่วงนอนเล็กน้อยถึงปานกลางเป็นผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของคลอเฟนมีน มาลีเอต ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้อื่น ๆ ของ antihistamines ได้แก่ ปฏิกิริยาหัวใจและหลอดเลือด, โลหิตวิทยา, ระบบประสาท, ทางเดินอาหาร, ทางเดินปัสสาวะและปฏิกิริยาทางเดินหายใจ มีรายงานผลข้างเคียงทั่วไป เช่น ลมพิษ ผื่นจากยา อาการช็อกจากภูมิแพ้
ในปริมาณการรักษาทั่วไปผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดจะแสดงโดยความใจเย็น, ง่วงนอน, อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง, ความยากลำบากในการประสานงานของมอเตอร์, เวียนศีรษะ, หูอื้อ, การมองเห็นไม่ชัด เนื่องจากฤทธิ์ต้านโคลิเนอร์จิกของยา ปากแห้ง จมูกและลำคอ ท้องผูก ปัสสาวะลำบาก ปัสสาวะไม่ออก สารคัดหลั่งในหลอดลมลดลงและข้นขึ้นพร้อมกับหายใจลำบากและแน่นหน้าอก
สามารถหลีกเลี่ยงการปรากฏตัวของความผิดปกติของ epigastric ได้โดยการใช้ยาหลังอาหาร
ด้วยการใช้ antihistamines สัญญาณของการกระตุ้นจากส่วนกลางเป็นไปได้โดยเฉพาะอย่างยิ่งในวิชาที่มีใจโอนเอียงโดยมีลักษณะของอาการประหม่านอนไม่หลับแรงสั่นสะเทือนและในปริมาณที่สูงอาการชัก
ในขนาดที่ใช้ทั่วไป ยาจะไม่แสดงผลของระบบหัวใจและหลอดเลือดที่ชัดเจน อย่างไรก็ตาม อาจปวดศีรษะ อิศวร และความดันเลือดต่ำได้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้สูงอายุและผู้ที่แพ้ง่าย การปรากฏตัวของ agranulocytosis และปฏิกิริยาทางโลหิตวิทยาที่ร้ายแรงอื่น ๆ (thrombocytopenia, haemolytic anemia) นั้นยอดเยี่ยม
ยาแก้แพ้คือยาที่ก่อให้เกิดอาการแพ้หรือไวต่อแสง ภาวะภูมิแพ้ทางหลอดเลือดเป็นไปได้
การปรากฏตัวของผลข้างเคียงอาจต้องมีการปรับปริมาณและในกรณีที่ร้ายแรงที่สุด การระงับการรักษา
อาการแสบร้อนบริเวณที่ฉีดมักไม่คงอยู่นานกว่าห้านาที
หลังจากให้ยาทางหลอดเลือดแล้ว อาการต่อไปนี้อาจเกิดขึ้นได้ไม่บ่อยนัก: เหงื่อออกมากเกินไป หนาวสั่น ซีด ชีพจรอ่อน และความดันเลือดต่ำชั่วคราว โดยทั่วไปอาการเหล่านี้จะหายไปภายในหนึ่งชั่วโมงโดยไม่ต้องมีการรักษาเฉพาะใด ๆ หากมีอาการข้างเคียงที่หายากเหล่านี้เกิดขึ้น แนะนำให้หยุดการให้ยา
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยซึ่งเกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติยามีความสำคัญ เนื่องจากช่วยให้สามารถตรวจสอบความสมดุลของผลประโยชน์/ความเสี่ยงของยาได้อย่างต่อเนื่อง ขอให้ผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยผ่านทางเว็บไซต์: www. Agenziafarmaco.gov มัน/มัน/responsabili.
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด อาจสังเกตอาการซึมเศร้าและผลกระตุ้นระบบประสาทส่วนกลาง ดังนั้นควรทำการรักษาฉุกเฉินทันที อาการ: ผลของการใช้ยาเกินขนาด antihistamine อาจมีตั้งแต่ภาวะซึมเศร้าของระบบประสาทส่วนกลาง (ใจเย็น หยุดหายใจ หมดสติ ตัวเขียว สะท้อนมากเกินไป หลอดเลือดหัวใจล้มเหลว) ไปจนถึงความตื่นเต้น (นอนไม่หลับ อาการประสาทหลอน ตัวสั่น หรืออาการชัก) จนถึงเสียชีวิต ปัจจุบัน: เวียนศีรษะ, หูอื้อ, ataxia, ตาพร่ามัวและความดันเลือดต่ำ ภาวะเร้าอารมณ์และอาการคล้าย atropine (ปากแห้ง, รูม่านตาตายและพอง, ร้อนวูบวาบ, hyperthermia และอาการทางเดินอาหาร) พบได้บ่อยในเด็กผู้ชาย
การรักษา: ไม่มียาแก้พิษเฉพาะ การรักษาตามอาการและประคับประคอง
ไม่ควรใช้สารกระตุ้น (ยาฆ่าเชื้อรา) Vasopressors สามารถใช้รักษาความดันเลือดต่ำได้ สามารถใช้ barbiturates ที่ออกฤทธิ์สั้น diazepam หรือ paraldehyde เพื่อควบคุมอาการชักได้ Hyperpyrexia โดยเฉพาะอย่างยิ่งในเด็กอาจต้องรักษาด้วยฟองน้ำอุ่นหรือผ้าห่ม hypothermia ภาวะหยุดหายใจขณะรับการรักษาด้วยเครื่องช่วยหายใจ
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มเภสัชบำบัด: ยาแก้แพ้สำหรับการใช้อย่างเป็นระบบ - อัลคิลลามีนทดแทน
รหัส ATC: R06AB04
Chlorphenamine maleate เป็น alkylamine antihistamine ที่มีคุณสมบัติ anticholinergic และยากล่อมประสาทเล็กน้อยถึงปานกลาง มันเป็นหนึ่งใน antihistamines ที่ใช้งานมากที่สุดซึ่งแข่งขันกับ histamine สำหรับไซต์ตัวรับ H1 ซึ่งมีโอกาสน้อยที่จะทำให้เกิดอาการง่วงนอนและมักให้ผลที่ไม่พึงประสงค์จากการกระตุ้น
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
ยาแก้แพ้จะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วจากบริเวณที่ฉีด
การกระทำของ Trimeton มักจะเกิดขึ้นอย่างรวดเร็วและเกือบจะในทันทีโดย IV
ครึ่งชีวิตของ chlorphenamine maleate หลังการให้ IV คือ 20-23 ชั่วโมง
ยาถูกเผาผลาญอย่างกว้างขวาง มันและเมแทบอไลต์ของมันจะถูกขับออกทางปัสสาวะเป็นหลัก
Chlorphenamine maleate จับกับโปรตีนในพลาสมามากกว่า 50%
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
ความเป็นพิษเฉียบพลัน (LD50) พบว่า 142 มก. / กก. ต่อ os, 104 มก. / กก. sc, 76.7 มก. / กก. i.p. ในหนูทดลอง และ 39.6 มก. ฉีดเข้าเส้นเลือดดำ และในหนูตะเภา 198 mg / kg ต่อ os และ 101.1 mg / kg s.c.
Chlorphenamine ไม่ทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงทางพยาธิวิทยาที่เห็นได้ชัดเจนในหนูหลังการรักษา 4 สัปดาห์ในขนาด 2, 5, 10 และ 25 มก. / กก.
สารละลายคลอเฟนามีนมาเลเอต 0.25% ที่ฉีดเข้าตากระต่ายเป็นเวลา 30 วันไม่ก่อให้เกิดการระคายเคือง
จากการศึกษาเกี่ยวกับการเกิดเนื้องอกในหนูเป็นเวลา 103 สัปดาห์ คลอเฟนามีนไม่ก่อให้เกิดการเพิ่มขึ้นของอุบัติการณ์ของเนื้องอกในกลุ่มที่ได้รับการรักษาเมื่อเทียบกับกลุ่มควบคุม
Chlorphenamine ไม่ก่อให้เกิดการก่อมะเร็ง
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
น้ำสำหรับฉีด
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ห้ามผสม Trimeton กับผลิตภัณฑ์ยาทางหลอดเลือดอื่น ๆ หรือสารวินิจฉัย
06.3 ระยะเวลาที่มีผลบังคับใช้
5 ปี.
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
ยานี้ไม่ต้องการเงื่อนไขการจัดเก็บพิเศษใด ๆ
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
กล่อง 5 หลอด 1 ml.
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ไม่มีคำแนะนำสำหรับการกำจัด
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
MSD Italia S.r.l.
Via Vitorchiano, 151
00189 โรม
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
A.I.C.: 006152021 "10 mg / 1 ml solution for injection", 5 ampoule 1 ml
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
วันที่ได้รับอนุญาตครั้งแรก: 27 กันยายน 2506
วันที่ต่ออายุครั้งล่าสุด: มิถุนายน 2010
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
การกำหนด AIFA เดือนธันวาคม 2014