* เดิมชื่อทาดาลาฟิล ลิลลี่
Adcirca คืออะไร?
Adcirca เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์ทาดาลาฟิล มีจำหน่ายในรูปแบบเม็ดรูปอัลมอนด์สีส้ม (20 มก.)
Adcirca ใช้ทำอะไร?
Adcirca ใช้รักษาผู้ใหญ่ที่มีภาวะความดันโลหิตสูงในปอด (PAH) เพื่อเพิ่มความสามารถในการออกกำลังกาย (เช่น ความสามารถในการออกกำลังกาย) PAH หมายถึงความดันโลหิตที่สูงกว่าปกติในหลอดเลือดแดงของปอด Adcirca ใช้ในผู้ป่วยคลาส II หรือ III PAH "คลาส" หมายถึงความรุนแรงของโรค: "คลาส II" หมายถึงการจำกัดการออกกำลังกายเล็กน้อย ในขณะที่ "คลาส III" หมายถึงการจำกัดการออกกำลังกายที่ทำเครื่องหมายไว้ Adcirca ได้รับการแสดงว่ามีประสิทธิภาพในกรณีของ PAH โดยไม่ทราบสาเหตุ และในกรณีของ PAH ที่เกิดจากโรคคอลลาเจนในหลอดเลือด
สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น
Adcirca ใช้อย่างไร?
การบำบัดด้วย Adcirca ควรเริ่มต้นและตรวจสอบโดยแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการรักษา PAH เท่านั้น
Adcirca ควรรับประทานเป็นสองเม็ด (40 มก.) วันละครั้ง โดยมีหรือไม่มีอาหารก็ได้ ผู้ป่วยที่มีปัญหาไตหรือตับในระดับเล็กน้อยหรือปานกลางควรเริ่มต้นด้วยขนาดที่ต่ำกว่าซึ่งหากจำเป็น สามารถเพิ่มได้ตามการตอบสนองของผู้ป่วย ไม่แนะนำให้ใช้ Adcirca ในผู้ป่วยที่มีปัญหาเกี่ยวกับไตหรือตับอย่างรุนแรง
Adcirca ทำงานอย่างไร
PAH เป็นโรคที่ทำให้ร่างกายอ่อนแอซึ่งเกิดการหดตัวอย่างรุนแรงของหลอดเลือดในปอด มันทำให้เกิดความดันสูงมากในหลอดเลือดที่นำเลือดจากหัวใจไปยังปอด ความดันนี้ช่วยลดปริมาณออกซิเจนที่เลือดสามารถรับในปอดทำให้การออกกำลังกายทำได้ยากขึ้น สารออกฤทธิ์ใน Adcirca, tadalafil อยู่ในกลุ่มของยาที่เรียกว่า 'phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors' ปิดกั้นเอนไซม์ PDE5 . เอ็นไซม์นี้พบในหลอดเลือดของปอดและเมื่อถูกปิดกั้นสารที่เรียกว่า cyclic guanosine monophosphate (cGMP) จะไม่สามารถย่อยสลายและยังคงอยู่ในหลอดเลือดทำให้คลายตัวและขยายได้ ในผู้ป่วย PAH Adcirca จะทำให้เลือดกว้างขึ้น หลอดเลือด หลอดเลือดในปอดซึ่งทำให้ความดันโลหิตลดลงและอาการดีขึ้น
Adcirca ได้รับการศึกษาอย่างไร?
เปรียบเทียบ Adcirca สี่ขนาด (2.5, 10, 20 และ 40 มก. วันละครั้ง) กับยาหลอก (การรักษาหลอก) ในการศึกษาหลักที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 406 คนที่มี PAH ซึ่งส่วนใหญ่เป็นระดับ II หรือ III ไม่ทราบสาเหตุหรือเนื่องมาจากโรคคอลลาเจนในหลอดเลือด . การวัดประสิทธิภาพหลักคือการเปลี่ยนแปลงระยะทางที่ผู้ป่วยสามารถเดินได้ 6 นาทีหลังการรักษา 16 สัปดาห์ ซึ่งเป็นวิธีการวัดการเปลี่ยนแปลงความสามารถในการออกกำลังกาย
Adcirca ได้แสดงให้เห็นประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?
Adcirca มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกในการปรับปรุงความสามารถในการออกกำลังกาย ก่อนการรักษา ผู้ป่วยสามารถเดินได้เฉลี่ย 343 เมตรใน 6 นาที หลังจากผ่านไป 16 สัปดาห์ ระยะห่างนี้เพิ่มขึ้น 26 เมตรในผู้ป่วยที่ได้รับ Adcirca 40 มก. มากกว่าในผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Adcirca คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Adcirca (พบในผู้ป่วยมากกว่า 1 ใน 10 ราย) ได้แก่ ปวดศีรษะ ผิวแดง โพรงจมูกอักเสบ (การอักเสบของจมูกและลำคอ) รวมถึงอาการคัดจมูกหรือน้ำมูกไหล และไซนัสปิด คลื่นไส้ อาการอาหารไม่ย่อย ( อิจฉาริษยา) รวมทั้งปวดท้อง ปวดกล้ามเนื้อ (ปวดกล้ามเนื้อ) ปวดหลังและปวดแขนขา (แขน มือ ขา และเท้า) สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Adcirca ให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ไม่ควรใช้ Adcirca ในผู้ที่อาจมีอาการแพ้ (แพ้) กับทาดาลาฟิลหรือสารอื่นๆ ไม่ควรใช้ Adcirca ในผู้ป่วยที่มีภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน (หัวใจวายเฉียบพลัน) ภายในสามเดือนที่ผ่านมาหรือผู้ที่เป็นโรคความดันเลือดต่ำอย่างรุนแรง (ความดันโลหิตต่ำ)ไม่ควรใช้ Adcirca ร่วมกับไนเตรต (กลุ่มยาที่ใช้รักษาโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ) ไม่ควรรับประทานโดยผู้ป่วยที่เคยสูญเสียการมองเห็นในอดีตเนื่องจากปัญหาของเส้นประสาทส่วนหน้าขาดเลือดขาดเลือด (NAION) ) ซึ่งทำให้เลือดไปเลี้ยงเส้นประสาทตาบกพร่อง
ทำไม Adcirca ถึงได้รับการอนุมัติ?
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Adcirca นั้นมากกว่าความเสี่ยง และแนะนำให้ได้รับอนุญาตทางการตลาด
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับAdcirca
เมื่อวันที่ 1 ตุลาคม พ.ศ. 2551 คณะกรรมาธิการยุโรปได้ออก Eli Lilly Nederland B.V. "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับทาดาลาฟิล ลิลลี่ "การอนุญาตที่ให้แก่เซียลิสในปี 2545 (" ความยินยอมที่ได้รับแจ้ง ") เมื่อวันที่ 21 ตุลาคม พ.ศ. 2552 ได้มีการเปลี่ยนชื่อยาเป็น Adcirca "การอนุญาตทางการตลาด" มีอายุห้าปีและสามารถต่ออายุได้หลังจากนั้น ระยะเวลา.
สำหรับเวอร์ชันเต็มของ Adcirca EPAR คลิกที่นี่
อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 01-2010
ข้อมูลเกี่ยวกับ Adcirca ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
