Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone คืออะไรและใช้ทำอะไร
Aerivio Spiromax เป็นยาที่ใช้รักษาผู้ใหญ่ที่เป็นโรคหอบหืดรุนแรงและบรรเทาอาการของโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (COPD ซึ่งเป็นโรคที่คงอยู่ยาวนานซึ่งระบบทางเดินหายใจและถุงลมของปอดได้รับความเสียหายหรืออุดตันไปเรื่อย ๆ ส่งผลให้ ในการหายใจลำบาก) ประกอบด้วยสารออกฤทธิ์ salmeterol (ตัวเร่งปฏิกิริยา beta-2-agonist ที่ออกฤทธิ์ยาวนาน) และ fluticasone propionate (คอร์ติโคสเตียรอยด์)
ในการรักษาโรคหอบหืด Aerivio Spiromax สามารถใช้ในผู้ป่วยที่โรคไม่ได้รับการควบคุมอย่างเพียงพอโดยการรักษาด้วยการใช้ beta-2-agonist ร่วมกับ corticosteroid - ออกฤทธิ์เบต้า-2 อะโกนิสต์และคอร์ติโคสเตียรอยด์ที่สูดดมในปริมาณสูง
ในโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง Aerivio Spiromax ใช้ในผู้ใหญ่ที่มีอาการกำเริบ (flare-ups) ของโรคในอดีตและผู้ที่มีอาการสำคัญแม้จะได้รับการรักษาเป็นประจำ
Aerivio Spiromax เป็นยา 'ไฮบริด' ซึ่งหมายความว่าคล้ายกับ 'ยาอ้างอิง' ที่เรียกว่า Seretide Diskus (หรือที่เรียกว่า Seretide Accuhaler) ซึ่งมีสารออกฤทธิ์เหมือนกัน อย่างไรก็ตาม Aerivio Spiromax มีอยู่ในความแรงสูงเดียวเท่านั้น ในขณะที่ยาอ้างอิงมีสามจุดแข็ง - ความแข็งแรงสูงเท่ากันและจุดแข็งต่ำกว่าสองระดับ เนื่องจาก Aerivio Spiromax มีให้ในระดับสูงเท่านั้น การใช้ในโรคหอบหืดจึงจำกัดเฉพาะผู้ป่วยที่มีโรคร้ายแรง
Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone ใช้อย่างไร
Aerivio Spiromax มีจำหน่ายในรูปแบบผงสูดดมที่มีอยู่ในเครื่องช่วยหายใจแบบพกพา ปริมาณยาที่กำหนดไว้ล่วงหน้าจะได้รับการบริหารเมื่อสูดดมแต่ละครั้ง
ปริมาณที่แนะนำคือการหายใจเข้าไป 2 ครั้งต่อวัน ผู้ป่วยควรได้รับการประเมินเป็นระยะโดยแพทย์เพื่อให้แน่ใจว่าได้รับขนาดยาต่ำสุดที่เพียงพอที่จะควบคุมอาการ เนื่องจาก Aerivio Spiromax มีให้ในขนาดสูงเพียงครั้งเดียว (ประกอบด้วย salmeterol 50 ไมโครกรัมและ 500 ไมโครกรัม) ไมโครกรัมของ fluticasone propionate) หากปริมาณที่ต่ำกว่าพิสูจน์ได้ว่าเหมาะสม ผู้ป่วยควรเปลี่ยนไปใช้ salmeterol และ fluticasone propionate ร่วมกันที่มี fluticasone propionate ในขนาดที่ต่ำกว่า
สามารถรับ Aerivio Spiromax ได้เมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone ทำงานอย่างไร
สารออกฤทธิ์สองชนิดใน Aerivio Spiromax เป็นที่รู้จักกันดีและมีอยู่ในยาหลายชนิดที่ใช้รักษาโรคหอบหืดและโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง ทั้งเพียงอย่างเดียวหรือใช้ร่วมกับยาอื่น ๆ
Salmeterol เป็นตัวเร่งปฏิกิริยา beta2 ที่ออกฤทธิ์ยาวนาน มันทำงานโดยการจับกับตัวรับที่รู้จักกันในชื่อ beta2 receptors ที่มีอยู่ในกล้ามเนื้อของทางเดินหายใจ การผูกมัดกับตัวรับเหล่านี้จะทำให้กล้ามเนื้อคลายตัว ซึ่งจะช่วยให้ทางเดินหายใจขยายและส่งเสริมผู้ป่วย การหายใจ
Fluticasone propionate อยู่ในกลุ่มของยาแก้อักเสบที่เรียกว่าคอร์ติโคสเตียรอยด์ มันทำหน้าที่คล้ายกับฮอร์โมนคอร์ติโคสเตียรอยด์ตามธรรมชาติ: โดยการจับกับตัวรับที่มีอยู่ในเซลล์ภูมิคุ้มกันชนิดต่าง ๆ จะช่วยลดการทำงานของระบบภูมิคุ้มกัน การกระทำนี้จะทำให้การปล่อยสารที่มีส่วนร่วมในกระบวนการอักเสบลดลง (รวมถึง "ฮีสตามีน") จึงช่วยให้ทางเดินหายใจโล่งและทำให้ผู้ป่วยหายใจได้ง่ายขึ้น
Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone มีประโยชน์อย่างไรในระหว่างการศึกษา?
การศึกษาผู้ป่วยจำกัดเฉพาะการทดสอบเพื่อหาค่าชีวสมมูลของ Aerivio Spiromax กับยาอ้างอิง Seretide Diskus ยาสองชนิดมีชีวสมมูลเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในร่างกายในระดับเดียวกัน
เนื่องจาก Aerivio Spiromax เป็นยาลูกผสมและชีวสมมูลกับยาอ้างอิง ประโยชน์และความเสี่ยงของยานี้จึงเหมือนกับยาอ้างอิง
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone คืออะไร?
เนื่องจาก Aerivio Spiromax เป็นยาลูกผสมและชีวสมมูลกับยาอ้างอิง ประโยชน์และความเสี่ยงของยานี้จึงเหมือนกับยาอ้างอิง
เหตุใดจึงได้รับการอนุมัติ Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone
คณะกรรมการของหน่วยงานด้านผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่า Aerivio Spiromax ได้รับการพิสูจน์แล้วว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและเทียบเท่ากับ Seretide Diskus ดังนั้น CHMP จึงพิจารณาว่าในกรณีของ Seretide Diskus ผลประโยชน์มีมากกว่า ระบุความเสี่ยงและแนะนำให้ Aerivio Spiromax ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป
มีมาตรการอะไรบ้างเพื่อให้แน่ใจว่าการใช้ Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ?
คำแนะนำและข้อควรระวังที่ควรสังเกตโดยบุคลากรทางการแพทย์และผู้ป่วยเพื่อให้ Aerivio Spiromax ใช้อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพได้ระบุไว้ในบทสรุปของคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และเอกสารบรรจุภัณฑ์
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone
สำหรับเวอร์ชันสมบูรณ์ของ EPAR ของ Aerivio Spiromax โปรดไปที่เว็บไซต์ของ Agency: ema.europa.eu/ค้นหายา / ยาสำหรับมนุษย์ / รายงานการประเมินสาธารณะของยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Aerivio Spiromax โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมอยู่ใน EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ข้อมูลเกี่ยวกับ Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
