อลิมตาคืออะไร?
Alimta เป็นผงที่ทำขึ้นเป็นสารละลายสำหรับการแช่ (การฉีดแบบหยด) ประกอบด้วยสารออกฤทธิ์ pemetrexed
Alimta ใช้ทำอะไร?
Alimta มีไว้สำหรับการรักษาผู้ป่วยมะเร็งสองประเภทที่ส่งผลต่อปอด:
- เยื่อหุ้มปอด (มะเร็งของเยื่อหุ้มปอดซึ่งมักเกิดจากการ "สัมผัสกับ" แร่ใยหิน) Alimta ใช้ร่วมกับ cisplatin (ยาต้านมะเร็งอีกตัวหนึ่ง) เมื่อเนื้องอกไม่สามารถ "ผ่าตัดได้" (ไม่สามารถผ่าตัดออกได้โดยลำพัง) และเป็น "มะเร็ง" (แพร่กระจายหรือมีแนวโน้มที่จะแพร่กระจายได้ง่ายไปยังผู้อื่น) ส่วนของร่างกาย). ใช้ในการรักษาผู้ป่วยที่ไม่เคยได้รับเคมีบำบัดมาก่อน (ยารักษามะเร็ง);
- มะเร็งปอดชนิด "ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก" ที่ไม่ส่งผลต่อเซลล์ "สความัส" (เซลล์ที่เรียงตัวในทางเดินหายใจ) Alimta ใช้เมื่อมะเร็งเป็น 'ขั้นสูงในพื้นที่' (เริ่มแพร่กระจาย) หรือ 'แพร่กระจาย' (แพร่กระจายไปยังส่วนอื่น ๆ ของร่างกายแล้ว) ใช้ร่วมกับซิสพลาตินเพื่อรักษาผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการรักษาก่อนหน้านี้ นอกจากนี้ Alimta ยังได้รับการระบุด้วยตัวมันเองเพื่อรักษาผู้ป่วยที่ได้รับเคมีบำบัดแล้วหรือเพื่อรักษาการตอบสนองต่อเคมีบำบัดหลักสูตรแรกรวมถึงยาที่มีแพลตตินัม
สามารถรับยาได้เมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น.
Alimta ใช้อย่างไร?
Alimta ควรได้รับการดูแลภายใต้การดูแลของแพทย์ที่มีคุณสมบัติในการใช้เคมีบำบัดเท่านั้น
ปริมาณที่แนะนำของ Alimta คือ 500 มก. ต่อตารางเมตรของพื้นที่ผิวกาย (คำนวณตามน้ำหนักและส่วนสูงของผู้ป่วย) โดยจะฉีดให้นานกว่า 10 นาทีทุกๆ 3 สัปดาห์ เพื่อลดผลข้างเคียง ผู้ป่วยควรทานคอร์ติโคสเตียรอยด์ (a ชนิดยาที่ช่วยลดการอักเสบ) และกรดโฟลิก (วิตามินชนิดหนึ่ง) และรับการฉีดวิตามินบี 12 ขณะรับประทานอะลิมตา เมื่อให้ Alimta ร่วมกับซิสพลาติน ผู้ป่วยควรทานยา 'antiemetic' (เพื่อป้องกันการอาเจียน) และของเหลว (เพื่อป้องกันภาวะขาดน้ำ) ก่อนหรือหลังรับประทานซิสพลาติน
ควรเลื่อนหรือหยุดการรักษา หรือลดขนาดยาในผู้ป่วยที่มีจำนวนเลือดผิดปกติหรือรายงานผลข้างเคียงอื่นๆ สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดดูที่สรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR)
อลิมตาทำงานอย่างไร?
สารออกฤทธิ์ใน Alimta, pemetrexed เป็นยาที่เป็นพิษต่อเซลล์ (ยาที่ฆ่าเซลล์ที่แบ่งตัวอย่างแข็งขัน เช่น เซลล์มะเร็ง) ที่อยู่ในกลุ่มของ antimetabolites ในร่างกาย pemetrexed จะถูกแปลงเป็นรูปแบบที่ใช้งานซึ่งขัดขวางการทำงานของเอนไซม์ที่เกี่ยวข้องกับการผลิต "นิวคลีโอไทด์" (การสร้างบล็อคของ DNA และ RNA ซึ่งเป็นสารพันธุกรรมของเซลล์) เป็นผลให้รูปแบบที่ใช้งานของ pemetrexed ชะลอการก่อตัวของ DNA และ RNA และป้องกันการแบ่งตัวของเซลล์ การเปลี่ยนแปลงของ pemetrexed ให้อยู่ในรูปแบบแอคทีฟนั้นเกิดขึ้นได้เร็วกว่าในเซลล์มะเร็งมากกว่าในเซลล์ปกติ ด้วยเหตุนี้ในเซลล์เนื้องอกจึงมีความเข้มข้นของรูปแบบยาที่ออกฤทธิ์สูงขึ้นและออกฤทธิ์นานขึ้น ดังนั้น การเพิ่มจำนวนของเซลล์เนื้องอกจึงลดลงในขณะที่เซลล์ปกติได้รับผลกระทบเพียงเล็กน้อยเท่านั้น
Alimta ได้รับการศึกษาอย่างไร?
สำหรับการรักษามะเร็งเยื่อหุ้มปอดชนิดร้ายนั้น Alimta ร่วมกับ cisplatin ถูกนำมาเปรียบเทียบกับ cisplatin เพียงอย่างเดียวในการศึกษาหลักหนึ่งที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 456 คนที่ไม่เคยได้รับเคมีบำบัดมาก่อน
สำหรับการรักษามะเร็งระยะลุกลามหรือมะเร็งระยะลุกลามเฉพาะที่ Alimta ถูกนำมาเปรียบเทียบกับ gemcitabine (ยาต้านมะเร็งอีกตัวหนึ่ง) ร่วมกับ cisplatin ในการศึกษาที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 1,725 รายที่เคยได้รับเคมีบำบัดมาก่อน Alimta ยังถูกนำไปเปรียบเทียบกับ docetaxel (ยาต้านมะเร็งอีกตัวหนึ่ง) ในการศึกษาที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 571 รายที่เคยได้รับเคมีบำบัดมาก่อน สำหรับการรักษาบำรุงรักษา Alimta ถูกเปรียบเทียบกับยาหลอก (การรักษาหลอก) ในการศึกษาหลักหนึ่งที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 663 รายที่มะเร็งไม่เลวร้ายลงระหว่างการรักษาด้วยเคมีบำบัดแบบแพลตตินัม
การวัดประสิทธิผลหลัก ๆ คือเวลารอดชีวิตของผู้ป่วยและช่วงเวลาการรอดชีวิตโดยไม่ทำให้เนื้องอกแย่ลง
Alimta ได้แสดงให้เห็นประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?
Alimta เพิ่มเวลาการอยู่รอดของผู้ป่วยที่มี Mesothelioma เยื่อหุ้มปอดที่เป็นมะเร็ง ผู้ที่ได้รับ Alimta และ cisplatin รอดชีวิตได้เฉลี่ย 12.1 เดือน เทียบกับ 9.3 เดือนสำหรับผู้ป่วยที่รับประทาน cisplatin เพียงอย่างเดียว
ในการรักษามะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก Alimta ได้รับการพิสูจน์แล้วว่ามีประสิทธิภาพเทียบเท่ากับเครื่องเปรียบเทียบ โดยมีเวลารอดชีวิตประมาณ 10.3 เดือนในผู้ป่วยที่ไม่เคยได้รับเคมีบำบัด และประมาณ 8.1 เดือนในผู้ป่วยที่เคยได้รับเคมีบำบัดมาก่อน ในการศึกษาการบํารุงรักษา ผู้ป่วยที่ได้รับ Alimta มีชีวิตอยู่ต่อไปอีก 4.3 เดือนนับจากเริ่มการรักษาโดยที่มะเร็งไม่แย่ลง เมื่อเทียบกับ 2.6 เดือนในผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก เซลล์รายงานเวลาการอยู่รอดนานขึ้นเมื่อรักษาด้วย Alimta แทนการใช้เครื่องเปรียบเทียบ ผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งไม่เกี่ยวข้องกับเซลล์ squamous รายงานว่ามีเวลารอดชีวิตสั้นลงเมื่อรักษาด้วย Alimta
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Alimta คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดที่พบใน Alimta (พบในผู้ป่วยมากกว่า 1 ใน 10 ราย) คือการลดจำนวนนิวโทรฟิล แกรนูโลไซต์ หรือเม็ดเลือดขาว (ชนิดของเซลล์เม็ดเลือดขาว) การลดระดับฮีโมโกลบิน (โปรตีนในเซลล์เม็ดเลือดแดงที่มี "ออกซิเจนในร่างกาย"), ท้องร่วง, อาเจียน, เปื่อยหรืออักเสบ (การอักเสบของเยื่อเมือกที่ปิดปากหรือลำคอ), คลื่นไส้, เบื่ออาหาร, เมื่อยล้าและผื่นหรือลอก (ลอกของชั้นบนของผิวหนัง ). สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานกับ Alimta ให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ไม่ควรใช้ Alimta ในผู้ที่อาจแพ้ง่าย (แพ้) ต่อ pemetrexed หรือส่วนผสมอื่นๆ ไม่ควรใช้ในขณะให้นมบุตรหรือในเวลาเดียวกันกับวัคซีนไข้เหลือง Alimta บั่นทอนภาวะเจริญพันธุ์ ดังนั้น ผู้ป่วย (ชายและหญิง) ที่รับประทานยาควรทราบเรื่องนี้
ทำไม Alimta ถึงได้รับการอนุมัติ?
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่าประโยชน์ของ Alimta มีมากกว่าความเสี่ยงในการรักษาด้วยเคมีบำบัดของผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการรักษาด้วยมะเร็งเยื่อหุ้มปอดชนิดมะเร็งที่ไม่สามารถผ่าตัดได้ และสำหรับการรักษาทางเลือกแรกและการรักษาทางเลือกที่สอง กับมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กระยะลุกลามหรือระยะลุกลามเฉพาะที่ ยกเว้นมิญญญวิทยาเซลล์สความัสเด่น คณะกรรมการแนะนำให้อนุญาตการตลาดสำหรับ Alimta
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับอลิมตา
เมื่อวันที่ 20 กันยายน พ.ศ. 2547 คณะกรรมาธิการยุโรปได้ออก Eli Lilly Nederland B.V. "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ Alimta ใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป
การอนุญาตทางการตลาดได้รับการต่ออายุเมื่อวันที่ 20 กันยายน 2552
สำหรับเวอร์ชันเต็มของ EPAR ของ Alimta คลิก ที่นี่.
อัพเดทล่าสุดของสรุปนี้: 09-2009
ข้อมูลเกี่ยวกับ Alimta - pemetrexed ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
