อะโซมีร์ - เดสลอราทาดีน

Azomyr คืออะไร?

Azomyr เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์ desloratadine มีจำหน่ายในรูปแบบเม็ดขนาด 5 มก. เช่น ไลโอฟิลิเซทแบบรับประทาน 5 มก. (เม็ดแบบกระจายได้) ยาเม็ดแบบกระจายตัวได้ 2.5 และ 5 มก. (เม็ดละลายในปาก) น้ำเชื่อม 0.5 มก. / มล. และเป็นสารละลายในช่องปากตั้งแต่ 0.5 มก. / มล.

Azomyr ใช้ทำอะไร?

Azomyr ใช้เพื่อบรรเทาอาการของโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ (การอักเสบของจมูกที่เกิดจากภูมิแพ้ เช่น ไข้ละอองฟางหรือภูมิแพ้ไรฝุ่น) หรือลมพิษ (ภาวะผิวหนังที่เกิดจากภูมิแพ้) อาการต่างๆ ได้แก่ อาการคันและผื่นขึ้น
สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น

Azomyr ใช้อย่างไร?

ปริมาณที่แนะนำสำหรับผู้ใหญ่และวัยรุ่น (12 ปีขึ้นไป) คือ 5 มก. วันละครั้ง ปริมาณสำหรับเด็กขึ้นอยู่กับอายุ สำหรับเด็กอายุ 1 ถึง 5 ปี ขนาดยาคือ 1.25 มก. วันละครั้ง ใช้เป็นน้ำเชื่อมหรือสารละลายปากเปล่า 2.5 มล. สำหรับเด็กอายุ 6-11 ปี ขนาด 2.5 มก. วันละครั้ง นำมาเป็นน้ำเชื่อมหรือสารละลายปากเปล่าขนาด 5 มล. หรือเป็นยาเม็ดแบบกระจายตัวได้ขนาด 2.5 มก. ผู้ใหญ่และวัยรุ่นสามารถรับประทานยาได้ทุกรูปแบบ
Azomyr สามารถรับประทานได้ทั้งที่มีหรือไม่มีอาหาร

Azomyr ทำงานอย่างไร?

Desloratadine ซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์ใน Azomyr เป็น antihistamine ที่ทำงานโดยการปิดกั้นตัวรับซึ่ง histamine ซึ่งเป็นสารที่มีอยู่ในร่างกายมักยึดติดกับอาการแพ้ เมื่อตัวรับถูกปิดกั้น ฮีสตามีนจะไม่ได้ผลอีกต่อไปและส่งผลให้อาการแพ้ลดลง

Azomyr ได้รับการศึกษาอย่างไร?

โดยรวมแล้ว Azomyr ได้รับการศึกษาในการศึกษา 8 เรื่องที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยผู้ใหญ่และวัยรุ่น 4,800 คนที่เป็นโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ (รวมถึงการศึกษา 4 เรื่องเกี่ยวกับโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ตามฤดูกาลและการศึกษา 2 ชิ้นกับผู้ป่วยโรคหอบหืดด้วย) ประสิทธิภาพของ Azomyr วัดจากการสังเกตการเปลี่ยนแปลงของอาการ (เลือดออกทางจมูก คัน จาม และคัดจมูก) ก่อนและหลังการรักษา 2-4 สัปดาห์ นอกจากนี้ Azomyr ยังได้รับการศึกษาในผู้ป่วยลมพิษ 416 ราย วัดประสิทธิผลโดยดูจากการเปลี่ยนแปลง ในอาการ (คัน, จำนวนและขนาดของผื่น, รบกวนการนอนหลับและการทำงานในเวลากลางวัน) ก่อนและหลังการรักษาหกสัปดาห์
ในการศึกษาทั้งหมด ประสิทธิภาพของ Azomyr ถูกนำมาเปรียบเทียบกับยาหลอก (การรักษาหลอก)
มีการนำเสนอการศึกษาเพิ่มเติมเพื่อแสดงให้เห็นว่าน้ำเชื่อม สารละลายในช่องปาก และยาเม็ดที่กระจายเสียงได้นั้นร่างกายทำการรักษาในลักษณะเดียวกับยาเม็ด และเพื่อแสดงว่าสามารถให้ยาแก่เด็กได้อย่างปลอดภัย

Azomyr มีประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

ในโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้เมื่อพิจารณาจากผลการศึกษาทั้งหมดที่ทำร่วมกัน 2 สัปดาห์ของการรักษาด้วย Azomyr 5 มก. ส่งผลให้คะแนนอาการโดยเฉลี่ยลดลง 25 - 32% เทียบกับการลดลง 12 - 26% ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย ยาหลอก สำหรับการศึกษาลมพิษสองครั้ง คะแนนอาการที่ลดลงหลังการรักษาด้วย Azomyr เป็นเวลา 6 สัปดาห์คือ 58% และ 67% เมื่อเทียบกับ 40% และ 33% ในผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Azomyr คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดในผู้ใหญ่และวัยรุ่นคือความเหนื่อยล้า (เหนื่อยล้า 1.2%) ปากแห้ง (0.8%) และปวดศีรษะ (0.6%) ผลข้างเคียงที่พบในเด็กมีความคล้ายคลึงกัน ในเด็กอายุต่ำกว่า 2 ปี ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดคือท้องเสีย (3.7%) มีไข้ (2.3%) และนอนไม่หลับ (2.3%) สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Azomyr ให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ไม่ควรใช้ Azomyr โดยผู้ที่แพ้ง่าย (แพ้) กับ desloratadine, loratadine หรือส่วนผสมอื่น ๆ

ทำไม Azomyr ถึงได้รับการอนุมัติ?

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Azomyr มีมากกว่าความเสี่ยงในการบรรเทาอาการที่เกี่ยวข้องกับโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้หรือลมพิษ คณะกรรมการแนะนำให้อนุญาตการตลาดสำหรับ Azomyr

เรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับ Azomyr

เมื่อวันที่ 15 มกราคม พ.ศ. 2544 คณะกรรมาธิการยุโรปได้ให้ "การอนุญาตทางการตลาด" แก่ SP Europe สำหรับ Azomyr ซึ่งใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป การอนุญาตได้รับการต่ออายุเมื่อวันที่ 15 มกราคม พ.ศ. 2549
สำหรับเวอร์ชันเต็มของ EPAR ของ Azomyr คลิกที่นี่

อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 04-2008

ข้อมูลเกี่ยวกับ Azomyr - desloratadine ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์