BELARA ® เป็นยาจาก ethinyl estradiol + Chlormadinone acetate
กลุ่มบำบัด: ยาคุมกำเนิดแบบฮอร์โมนทั้งระบบ - โปรเจสตินและเอสโตรเจน ผสมแบบตายตัว
ตัวชี้วัด BELARA ® - ยาคุมกำเนิด
BELARA ® ใช้เป็นยาคุมกำเนิด
กลไกการออกฤทธิ์ BELARA ® - ยาคุมกำเนิด
BELARA ® เป็นยาคุมกำเนิดชนิดรับประทานที่ประกอบด้วยเอสโตรเจนขนาดต่ำ (ethinylestradiol) และโปรเจสติน (คลอมาดิโนน) ที่ความเข้มข้นสูง ซึ่งมีประโยชน์ทั้งในการป้องกันลักษณะการคุมกำเนิดและเพื่อลดผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์บางประการจากการคุมกำเนิดแบบรับประทานร่วมกัน
ฤทธิ์ต้านการคุมกำเนิดรับประกันโดยการทำงานร่วมกันของฮอร์โมนทั้งสองชนิดที่มีประโยชน์ในการยับยั้งแกนไฮโปทาลามัสและต่อมใต้สมอง ลดการหลั่งภายในของ gonadotropins ที่ทำให้เกิดการเจริญเต็มที่ของฟอลลิคูลาร์และการตกไข่ในเวลาต่อมา และรับประกันการเปลี่ยนแปลงในเยื่อบุโพรงมดลูกและมูกปากมดลูก เช่น ทำให้การขึ้นของอสุจิในระบบสืบพันธุ์เพศหญิงซับซ้อนและการทำรังของตัวอ่อนที่เป็นไปได้
นอกจากนี้ Chlormadinone ยังมีฤทธิ์ต้านแอนโดรเจนซึ่งมีประโยชน์ในการหลีกเลี่ยงปฏิกิริยาที่น่ารำคาญโดยเฉพาะที่เกี่ยวข้องกับยาเม็ด เช่น สิว ขนดก และผมร่วง
สารออกฤทธิ์ทั้งสองชนิดที่รับประทานเข้าไปจะถูกดูดซึมในลำไส้จนถึงระดับความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมาในเวลาประมาณ 2 ชั่วโมง และไหลเวียนอย่างต่อเนื่องนานกว่า 20 ชั่วโมง ทำให้สามารถให้ยาได้วันละครั้ง
เมื่อการกระทำสิ้นสุดลง ฮอร์โมนทั้งสองที่มีอยู่ใน BELARA ® จะได้รับการเผาผลาญของตับก่อน จากนั้นจึงขับออกทางปัสสาวะและอุจจาระ
การศึกษาที่ดำเนินการและประสิทธิภาพทางคลินิก
1. การคุมกำเนิดและปวดประจำเดือน
คลินิกยาสืบสวน. 2011; 31: 269-77.
วัฏจักรขยายเวลาร่วมกับยาคุมกำเนิด คลอมาดิโนน อะซิเตต 2 มก. / เอธินิลสตราไดออล 0.03 มก.: การวิเคราะห์แบบรวมกลุ่มข้อมูลจากการศึกษาเชิงสังเกตขนาดใหญ่ 3 แบบที่ไม่เป็นการแทรกแซง
Göretzlehner G, Waldmann-Rex S, Schramm GA
การศึกษาที่แสดงให้เห็นว่าการใช้ยาคุมกำเนิดในระยะยาวมีประโยชน์ในการลดอาการเจ็บปวดที่เกี่ยวข้องกับวัฏจักรได้อย่างไร คุณสมบัติสำคัญที่แสดงให้เห็นถึงประโยชน์ในการรักษาของการคุมกำเนิดแบบรับประทาน
2. เบลาร่าและสิว
การคุมกำเนิด 2552 ก.ค. 80: 25-33 Epub 2009 9 พฤษภาคม
ประสิทธิภาพของยาคุมกำเนิดที่มี EE 0.03 มก. และ CMA 2 มก. (เบลารา) ในการแก้ปัญหาสิวในระดับปานกลาง: การทดลอง Phase III แบบสุ่ม ปกปิดทั้งสองด้าน และควบคุมด้วยยาหลอก
Plewig G, Cunliffe WJ, Binder N, Höschen K.
ฤทธิ์ต้านแอนโดรเจนของคลอมาดิโนนอะซิเตทได้รับการแสดงว่ามีประโยชน์ในการปรับปรุงสิวในระดับปานกลางในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยการคุมกำเนิด งานนี้แสดงให้เห็นถึงผลดีต่อผิวของยาคุมกำเนิดเช่น BELARA
3. เบลาราและโปรไฟล์เมตาบอลิ
การคุมกำเนิด 2552 ม.ค. 79: 15-23 Epub 2008 17 พ.ย.
ผลของยาคุมกำเนิดชนิดโมโนฟาซิกสองชนิดที่มีเอธินิล เอสตราไดออล 30 ไมโครกรัมและคลอมาดิโนน อะซิเตต 2 มก. หรือเดสโซเกสเตรล 0.15 มก. ต่อไขมัน ฮอร์โมน และพารามิเตอร์เมตาบอลิซึม
Winkler UH, ซูดิก อาร์.
พบว่าการใช้ BELARA ปลอดภัยกว่ายาคุมกำเนิดชนิดอื่นๆ ในการรักษาสุขภาพเมตาบอลิซึม อันที่จริง การศึกษานี้แสดงให้เห็นว่าสมมติฐานของการคุมกำเนิดดังกล่าวสามารถรักษาระดับไขมันของผู้ป่วยไว้ได้อย่างไร โดยไม่ทำให้ความเสี่ยงในการเกิดภาวะหลอดเลือดแข็งตัวเพิ่มขึ้น เช่นเดียวกับยาคุมกำเนิดชนิดอื่นๆ
วิธีการใช้และปริมาณ
เบลาร่า ® Ethylestradiol 0.03 mg และ chlormadinone acetate 2 mg เม็ดเคลือบ:
ก่อนเริ่มใช้ยาคุมกำเนิด จำเป็นต้องปรึกษากับสูตินรีแพทย์และตรวจร่างกายอย่างละเอียด
ในกรณีที่มีการระบุการให้ยา BELARA ® ควรรับประทานวันละ 1 เม็ดเป็นเวลา 21 วัน ตามด้วยระงับเป็นเวลา 7 วัน ซึ่งจะทำให้เลือดออกได้คล้ายกับการมีประจำเดือนทางสรีรวิทยา
ค่าครึ่งชีวิตของสารออกฤทธิ์ทั้งสองชนิดช่วยให้สามารถคุมกำเนิดได้สูงสุดผ่านการกลืนกินหนึ่งเม็ดทุกวันในเวลาเดียวกัน
ดังนั้นการครอบคลุมของการคุมกำเนิดจึงมีแนวโน้มลดลง 36 ชั่วโมงหลังจากรับประทานยาเม็ดสุดท้ายในขณะที่แกนต่อมใต้สมองส่วนไฮโปทาลามัสและต่อมใต้สมองฟื้นคืนกิจกรรมทางสรีรวิทยาหลังจากหยุดชะงักประมาณ 7 วัน
ในกรณีที่แท็บเล็ตอาเจียนภายใน 3-4 ชั่วโมงหลังการบริโภค จำเป็นต้องใช้การบริหารใหม่
ในกรณีที่หลงลืม ตั้งครรภ์เมื่อเร็วๆ นี้ หรือเปลี่ยนจากการรักษาแบบอื่น ควรปรึกษาสูตินรีแพทย์และปฏิบัติตามคำแนะนำอย่างเคร่งครัด
คำเตือน BELARA ® - ยาคุมกำเนิด
ความซับซ้อนทางชีวภาพของการคุมกำเนิดแบบรับประทาน ผลข้างเคียงมากมาย และความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการเกิดโรคร้ายแรง เช่น โรคเนื้องอกและลิ่มเลือดอุดตัน จำเป็นต้องมีการตรวจสุขภาพเบื้องต้นอย่างรอบคอบ ซึ่งมีประโยชน์ในการตรวจสอบความเหมาะสมในการรักษาและไม่มีเงื่อนไขที่เข้ากันไม่ได้
ในความเป็นจริง จำเป็นต้องคำนึงว่านอกจากความผิดปกติของการแข็งตัวของเลือด โรคหัวใจและหลอดเลือด โรคเนื้องอก โรคตับและไต ความผิดปกติของระบบประสาทและจิตเวช และโรคเมตาบอลิซึม เช่น โรคเบาหวาน ภาวะโน้มน้าวใจ เช่น "โรคอ้วนหรือการสูบบุหรี่" ได้อย่างมีนัยสำคัญ ส่งผลกระทบต่อ" การเริ่มต้นของเหตุการณ์ลิ่มเลือดอุดตันโดยเฉพาะอย่างยิ่งร่วมกับการบริหารยาคุมกำเนิดแบบผสม
ในกรณีดังกล่าวจึงจำเป็นต้องมี "การดูแลทางการแพทย์อย่างรอบคอบและการตรวจสอบเป็นระยะ
BELARA ® ประกอบด้วยแลคโตส ดังนั้นการบริโภคในผู้ป่วยที่มีภาวะขาดเอนไซม์แลคเตส, การดูดซึมกลูโคส / กาแลคโตสได้ไม่ดี หรือการแพ้แลคโตส อาจสัมพันธ์กับความผิดปกติของระบบทางเดินอาหารที่ร้ายแรง
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
การใช้ BELARA ® ในการตั้งครรภ์มีข้อห้ามแม้ว่าข้อเท็จจริงที่ว่าวรรณกรรมทางวิทยาศาสตร์ยังไม่พบว่ามีความสัมพันธ์ทางคลินิกที่สามารถเชื่อมโยงผลการก่อมะเร็งในครรภ์กับการบริหารยาคุมกำเนิดแบบผสมได้
ในทางตรงกันข้าม การศึกษาทางเภสัชจลนศาสตร์ได้แสดงให้เห็นว่าสารออกฤทธิ์ทั้งสองชนิดสามารถผ่านตัวกรองเต้านมได้อย่างง่ายดายและมีสมาธิในน้ำนมแม่ จึงเป็นการขยายข้อห้ามไปจนถึงช่วงให้นมบุตร
ปฏิสัมพันธ์
แม้ว่าคลอมาดิโนนจะไม่ผ่านเมแทบอลิซึมผ่านครั้งแรก แต่สารออกฤทธิ์ทั้งสองจะถูกเผาผลาญเมื่อสิ้นสุดอายุขัยโดยเอนไซม์ตับ และโดยเฉพาะอย่างยิ่งโดยตระกูลไซโตโครม
เมแทบอลิซึมประเภทนี้ทำให้ฮอร์โมนทั้งสองมีความผันแปรทางเภสัชจลนศาสตร์โดยเฉพาะ เนื่องจากเอนไซม์ดังกล่าวมีความไวสูงต่อโมดูเลเตอร์จากภายนอก
ในความเป็นจริง rifampicin, phenytoin, barbiturates, antiretrovirals, ยาปฏิชีวนะ, การรักษาด้วยสมุนไพร เช่น St. John's wort เป็นเพียงสารออกฤทธิ์บางอย่างที่สามารถควบคุมการทำงานของเอนไซม์ cytochromial ได้ ส่งผลให้คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์เปลี่ยนแปลงไปและประสิทธิภาพในการคุมกำเนิดของ BELARA ®
ในขณะเดียวกันก็ต้องพิจารณาว่า ethinylestradiol สามารถปรับเปลี่ยนกิจกรรมทางชีวภาพของหลักการออกฤทธิ์อื่น ๆ ได้
ดังนั้น เนื่องจากความซับซ้อนของการโต้ตอบที่เป็นไปได้ คุณควรปรึกษาแพทย์ของคุณในกรณีที่ใช้ยาหลายตัวร่วมกันและอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์อย่างละเอียด
ข้อห้าม BELARA ® - ยาคุมกำเนิด
BELARA ® ถูกห้ามใช้ในกรณีของการเกิดลิ่มเลือดในหลอดเลือดดำในปัจจุบันหรือในอดีต โรคหลอดเลือดสมอง โรคความดันโลหิตสูง โรคที่เกิดจากการเผาผลาญอาหาร เช่น เบาหวาน ความดันโลหิตสูงและไขมันในเลือดผิดปกติ การทำงานของตับและไตบกพร่อง โรคมะเร็ง ความผิดปกติของระบบประสาทและจิต ความผิดปกติของการเคลื่อนไหว โรคทางนรีเวชที่ไม่ได้รับการวินิจฉัย และใน กรณีแพ้สารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณอย่างใดอย่างหนึ่ง
ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ - ผลข้างเคียง
การบริโภค BELARA ® มาพร้อมกันโดยเฉพาะอย่างยิ่งในระยะเริ่มต้นของวงจรคุมกำเนิด โดยมีผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับ:
- ระบบประสาท เช่น ปวดศีรษะ เวียนศีรษะ ไมเกรน และพฤติกรรมเปลี่ยนแปลง
- ระบบทางเดินอาหารที่มีอาการคลื่นไส้อาเจียนและปวดท้อง
- ระบบหัวใจและหลอดเลือดที่มีความดันโลหิตเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ
- ระบบสืบพันธุ์ที่มีเลือดออกจำตก, ตกขาวและปวดกระดูกเชิงกราน;
- เต้านมมีความอ่อนโยนและปวดเต้านมเพิ่มขึ้น
ผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องทางคลินิกได้รับการสังเกตในบางกรณีในขณะที่ความสัมพันธ์ระหว่าง COC และความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันและเนื้องอกในหลอดเลือดยังคงมีความชัดเจน
บันทึก
BELARA ® จำหน่ายได้ภายใต้ใบสั่งแพทย์เท่านั้น
ข้อมูลเกี่ยวกับ BELARA ® - ยาคุมกำเนิดที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
