อินโวคานา - canagliflozin

Invokana คืออะไรและใช้ทำอะไร?

Invokana เป็นยาต้านเบาหวานที่มีสารออกฤทธิ์ canagliflozin ใช้ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 2 เพื่อปรับปรุงการควบคุมระดับกลูโคส (น้ำตาล) ในเลือด Invokana สามารถใช้เป็นยารักษาเพียงอย่างเดียวได้เมื่อรับประทานอาหารและออกกำลังกายเพียงอย่างเดียวไม่สามารถควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้เพียงพอในผู้ป่วยที่ไม่สามารถใช้ยา metformin (ยาต้านเบาหวานชนิดอื่น) Invokana ยังสามารถใช้เป็นยาเสริมร่วมกับยารักษาโรคเบาหวานชนิดอื่น ๆ รวมทั้งอินซูลิน เมื่อยาเหล่านี้ควบคู่กับอาหารและการออกกำลังกายไม่สามารถควบคุมเบาหวานได้อย่างเพียงพอ

Invokana ใช้อย่างไร - canagliflozin?

Invokana มีให้ในรูปแบบแท็บเล็ต (100 และ 300 มก.) และสามารถรับได้เมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น รับประทานยาเม็ดวันละครั้งก่อนอาหารมื้อแรกของวันปริมาณเริ่มต้นที่แนะนำคือ 100 มก. วันละครั้ง หากเหมาะสม สามารถเพิ่มขนาดยาเป็น 300 มก. วันละครั้ง เนื่องจากผลกระทบของ Invokana ขึ้นอยู่กับการทำงานของไต ประสิทธิภาพและความทนทานของยาจึงลดลงในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย ดังนั้น ไม่แนะนำให้ใช้ Invokana ในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายอย่างรุนแรง ในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายในระดับปานกลาง ควรจำกัดขนาดยาที่ 100 มก. วันละครั้ง สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

Invokana - canagliflozin ทำงานอย่างไร?

เบาหวานชนิดที่ 2 เป็นโรคที่ตับอ่อนผลิตอินซูลินไม่เพียงพอต่อการควบคุมระดับกลูโคสในเลือด หรือร่างกายไม่สามารถใช้อินซูลินได้อย่างมีประสิทธิภาพ ส่งผลให้ระดับน้ำตาลในเลือดเพิ่มขึ้น สารออกฤทธิ์ใน Invokana, canagliflozin ทำงานโดยการปิดกั้นโปรตีนในไตที่เรียกว่าโซเดียม-กลูโคสชนิดที่ 2 cotransporter (SGLT2) SGLT2 เป็นโปรตีนที่ทำหน้าที่ดูดกลับกลูโคสเข้าสู่กระแสเลือด (กระแสเลือด) จากปัสสาวะเมื่อเลือดถูกกรองเข้าสู่ไต Invokana จะกระตุ้นการกำจัดน้ำตาลกลูโคสผ่านทางปัสสาวะได้มากขึ้นและเป็นผลให้ , ช่วยลดความเข้มข้นของกลูโคสในเลือด

Invokana - canagliflozin มีประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

Invokana ได้รับการศึกษาในการศึกษาหลัก 9 เรื่องที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 ทั้งหมดประมาณ 10,000 ราย หนึ่งในการศึกษาเปรียบเทียบ Invokana ที่ใช้เพียงอย่างเดียวในผู้ป่วยที่มีระดับน้ำตาลในเลือดที่ควบคุมได้ไม่ดีพอโดยอาหารและการออกกำลังกายด้วยยาหลอก (การรักษาด้วยยาหลอก) ) งานวิจัยสามชิ้นศึกษาประสิทธิภาพของ Invokana ที่ใช้เป็นยาเสริมร่วมกับยารักษาโรคเบาหวานชนิดอื่น (เมตฟอร์มินหรืออินซูลิน) ในขณะที่การศึกษาอื่นอีก 3 ชิ้นศึกษาประสิทธิภาพของ Invokana ที่ใช้เป็นยาเสริมร่วมกับยาอื่นๆ อีก 2 ชิ้น ยารักษาโรคเบาหวาน (รวมถึงเมตฟอร์มิน) ในผู้ป่วยที่รักษาด้วยยาเหล่านี้ นอกเหนือจากการควบคุมอาหารและการออกกำลังกายแล้ว ยังไม่เพียงพอต่อการควบคุมโรคเบาหวานอย่างเพียงพอ ผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายในระดับปานกลาง ในขณะที่การศึกษาอื่นเกี่ยวข้องกับผู้ป่วยอายุ 55 ถึง 80 ปี ในการศึกษา การวัดประสิทธิภาพหลักคือระดับในเลือดของสารที่เรียกว่า glycosylated hemoglobin (HbA1c) ซึ่งบ่งชี้ว่าควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ดีเพียงใด Invokana มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกและอย่างน้อยก็มีประสิทธิภาพเท่ากับยาเปรียบเทียบในการลดระดับ HbA1c เมื่อใช้ทั้งอย่างเดียวและร่วมกับยาต้านเบาหวานอื่นๆ:

  • ใช้เพียงอย่างเดียวในขนาด 100 มก. Invokana ลดระดับ HbA1c ลง 0.91% มากกว่ายาหลอกหลังจาก 26 สัปดาห์ในขณะที่ขนาด 300 มก. ส่งผลให้ลดลง 1.16% เมื่อเทียบกับยาหลอก
  • ในการศึกษาที่ตรวจสอบประสิทธิภาพของ Invokana ที่ใช้ร่วมกับยารักษาโรคเบาหวานอื่น ๆ หนึ่งหรือสองชนิด ระดับ HbA1c ที่ลดลงหลังจาก 26 สัปดาห์เมื่อเทียบกับยาหลอกนั้นอยู่ระหว่าง 0.76% ถึง 0.92% มากกว่าเมื่อใช้ขนาด 300 มก. และระหว่าง 0.62% ถึง 0.74% มากขึ้นด้วยขนาด 100 มก.
  • ใช้เป็นส่วนเสริมของอินซูลินในขนาด 300 มก. Invokana ลดระดับ HbA1c ลง 0.73% มากกว่ายาหลอกหลังจาก 18 สัปดาห์ในขณะที่ขนาด 100 มก. ส่งผลให้ลดลงมากกว่ายาหลอก 0.65%;
  • Invokana ยังแสดงให้เห็นว่าอย่างน้อยก็มีประสิทธิภาพเท่ากับยาต้านเบาหวาน glimepiride และ sitagliptin หลังการรักษา 52 สัปดาห์;
  • การศึกษาที่ดำเนินการในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายในระดับปานกลางได้แสดงให้เห็นว่าประสิทธิภาพของ Invokana แม้ว่าจะต่ำกว่าในวิชาเหล่านี้ แต่ก็ยังมีความเกี่ยวข้องทางคลินิก: ปริมาณ 100 มก. ทำให้ระดับ HbA1c ลดลงมากกว่า 0.3% เมื่อเทียบกับยาหลอก
  • การศึกษาที่ดำเนินการกับผู้ป่วยสูงอายุได้เปิดเผย "ประสิทธิภาพที่มีนัยสำคัญทางคลินิกของ Invokana แม้ในผู้ที่มีอายุมากกว่า 75 ปี: ในขนาด 300 มก. และ 100 มก. Invokana กระตุ้นให้ระดับ HbA1c ลดลงมากกว่ายาหลอก 0.70% และ 0.57% ตามลำดับ

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Invokana - canagliflozin คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของ Invokana คือภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ (ระดับน้ำตาลในเลือดต่ำ) เมื่อให้ร่วมกับอินซูลินหรือซัลโฟนีลยูเรีย, เชื้อราในช่องคลอด (vulvovaginal candidiasis) ("การติดเชื้อราในบริเวณอวัยวะเพศหญิงที่เกิดจาก Candida), การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ (การติดเชื้อของโครงสร้าง) รับผิดชอบในการขนส่งปัสสาวะ) และ polyuria (การผลิตปัสสาวะมากเกินไป) หรือ Pollakiuria (ความถี่ในการปัสสาวะเพิ่มขึ้นผิดปกติ)

สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Invokana ให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

เหตุใดจึงได้รับการอนุมัติ Invokana - canagliflozin

คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Invokana นั้นมากกว่าความเสี่ยงและแนะนำให้ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป CHMP สรุปว่า Invokana แสดงให้เห็นว่ามีประสิทธิภาพในการลดระดับน้ำตาลในเลือด การบำบัดด้วย Invokana ยังทำให้น้ำหนักลดและความดันโลหิตลดลง ซึ่งเป็นผล 2 ประการที่ถือว่าเป็นประโยชน์ในผู้ป่วยเบาหวาน ข้อมูลด้านความปลอดภัยถือว่าคล้ายกับยาอื่นในกลุ่มเดียวกัน (สารยับยั้ง SGLT2) มีการระบุผลข้างเคียงที่สำคัญ รวมถึงภาวะขาดน้ำและการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ แต่ผลกระทบเหล่านี้ถือว่าจัดการได้

มีการใช้มาตรการใดบ้างเพื่อให้แน่ใจว่าการใช้ Invokana - canagliflozin อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ?

แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาเพื่อให้แน่ใจว่ามีการใช้ Invokana อย่างปลอดภัยที่สุด ตามแผนนี้ ข้อมูลด้านความปลอดภัยได้รับการเพิ่มลงในบทสรุปของคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และเอกสารประกอบบรรจุภัณฑ์สำหรับ Invokana รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่บุคลากรทางการแพทย์และผู้ป่วยต้องปฏิบัติตาม

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับInvokana - canagliflozin

เมื่อวันที่ 15.11.2013 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับ "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ Invokana ซึ่งใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Invokana โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมอยู่ใน EPAR) หรือปรึกษาแพทย์ของคุณ หรือเภสัชกร อัพเดทล่าสุดของสรุปนี้: 11-2013


ข้อมูลเกี่ยวกับ Invokana - canagliflozin ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์


แท็ก:  ผม ต่อมลูกหมากสุขภาพ ออกกำลังกาย