JANUMET ® - Sitagliptin + เมตฟอร์มิน

JANUMET ® ยาจาก Sitagliptin และ Metformin

กลุ่มบำบัด: ยาลดน้ำตาลในช่องปากที่เกี่ยวข้อง

ตัวชี้วัด JANUMET ® - Sitagliptin + Metformin

JANUMET ® ใช้ในการรักษาโรคเบาหวานประเภท II เมื่อเมตฟอร์มินเพียงอย่างเดียว แม้จะให้ขนาดสูงสุดก็ตาม ไม่สามารถรับประกันการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ดี
ในผู้ป่วยที่มีภาวะเมตาบอลิซึมอย่างรุนแรง JANUMET ® อาจรวมอยู่ในการบำบัดสามวิธีด้วยซัลโฟนิลยูเรีย

กลไกการออกฤทธิ์ JANUMET ® - Sitagliptin + Metformin

JANUMET ® เป็นตัวแทนของยาลดน้ำตาลในช่องปาก ซึ่งได้มาจากส่วนผสมของสารออกฤทธิ์ที่อยู่ในหมวดหมู่ของสารยับยั้ง DPP-4 และ biguanides
ผลการรักษาซึ่งดำเนินการผ่านการควบคุมแบบบูรณาการของการเผาผลาญกลูโคสนั้นเป็นสื่อกลางโดย sitagliptin ซึ่งสามารถเพิ่มความพร้อมใช้งานของ incretins (ลดการกระตุ้นของ DPP-4 ที่เกี่ยวข้องกับการไฮโดรไลซิสที่ไม่สามารถย้อนกลับได้) ฮอร์โมนที่รับผิดชอบในการทำให้ตับอ่อนไว บีตาเซลล์มีประโยชน์ในการสร้างความมั่นใจในการปล่อยอินซูลินและเมตฟอร์มิน ซึ่งสามารถออกฤทธิ์กับเนื้อเยื่อที่ไวต่ออินซูลินต่างๆ โดยเพิ่มการดูดซึมกลูโคสในเลือด และในตับโดยการยับยั้งกระบวนการสร้างกลูโคเนซิสและไกลโคเจน
จากมุมมองของการเผาผลาญ ดังนั้น ฤทธิ์ลดน้ำตาลในเลือดจึงได้รับการสนับสนุนในด้านหนึ่งโดยการหลั่งอินซูลินที่เพิ่มขึ้น และอีกด้านหนึ่งโดยการผลิตกลูโคสจากภายนอกที่ลดลง
จากมุมมองทางเภสัชจลนศาสตร์ การบริโภค JANUMET ® จะคงคุณลักษณะของส่วนผสมออกฤทธิ์สองชนิดที่รับประทานแยกกันแทบไม่เปลี่ยนแปลง

การศึกษาที่ดำเนินการและประสิทธิภาพทางคลินิก

1. ประสิทธิภาพของ SITAGLIPTIN / METFORMIN COMBINED THERAPY

ยาเสพติด 2011 12 ก.พ. 71: 349-61

Sitagliptin / metformin fixed-dose combination: ในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2

ชวีดุก CM.

จากการศึกษาพบว่าการใช้ metformin และ sitagliptin ร่วมกันสามารถควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ดีในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 ซึ่ง metformin เพียงอย่างเดียวไม่ได้ผล ในกรณีเหล่านี้ จะพบว่าระดับน้ำตาลในเลือดลดลงอีก และการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดภายหลังตอนกลางวันและลดความเสี่ยงของภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ

2. SITAGLIPTIN / METFORMIN นอกเหนือจากการปฏิบัติทางคลินิก

ปฏิบัติการเบาหวาน Res Clin Pract. 2011 ก.พ. 21

ผลของซิตากลิปตินร่วมกับเมตฟอร์มินต่อการทำงานของเซลล์ β ความสมบูรณ์ของเกาะเล็กเกาะน้อย และการแสดงออกของยีนเกาะเล็กเกาะน้อยในหนูที่มีไขมันเป็นเบาหวานของซัคเกอร์

Han SJ, Choi SE, Kang Y, Jung JG, Yi SA, Kim HJ, Lee KW, Kim DJ

ความสำเร็จในการรักษาที่สำคัญซึ่งความสัมพันธ์ระหว่างเมตฟอร์มินและซิตากลิปตินได้รับในการปฏิบัติทางคลินิกนั้นดูเหมือนจะเกี่ยวข้องกับผลการรักษาเพียงอย่างเดียวของสารออกฤทธิ์ทั้งสองชนิด อย่างไรก็ตาม การศึกษาในหลอดทดลองได้แสดงให้เห็นว่าการรวมกันนี้สามารถทำหน้าที่เสริมฤทธิ์กันในเซลล์เบตาได้ การทำงานและความสมบูรณ์ อาจเกิดจากการกระตุ้นยีนต่อต้าน apoptotic ที่เกี่ยวข้องกับการอยู่รอดของเซลล์

3. SITAGLIPTIN / METFORMIN ในสูตรเดียว

คลินิกยาสืบสวน. 2010; 30: 855-66.

ความเท่าเทียมกันทางชีวภาพของยาเม็ดผสมยาซิตากลิปติน / เมตฟอร์มินร่วมกับการใช้ซิตากลิปตินและเมตฟอร์มินร่วมกันในผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพดี: การศึกษาแบบไขว้แบบสุ่ม

Migoya EM, Miller JL, Gutierrez M, Zheng W, Johnson-Levonas AO, Liu Q, Matthews CZ, Wagner JA, Gottesdiener KM.

การศึกษาเภสัชจลนศาสตร์และการทดลองทางคลินิกประเภทต่างๆ ได้ข้อสรุปว่าผลการรักษาที่สังเกตได้หลังจากรับประทานยา JANUMET อาจเทียบได้อย่างเต็มที่กับที่ได้รับจากการใช้เมตฟอร์มินและซิตากลิปตินที่แยกจากกันแต่พร้อมกัน โดยมีความถี่ของผลข้างเคียงเท่ากัน

วิธีการใช้และปริมาณ

จานุเมต ® ซิตากลิปตินและเมตฟอร์มิน 50/850 หรือ 50/1000 มก.:
การรักษาด้วยยาจานูเมต ® ควรเริ่มจากขนาดยาที่ควบคุมให้ต่ำที่สุด จากนั้นแก้ไขหรือตรวจสอบขนาดยาดังกล่าวในท้ายที่สุด โดยพิจารณาจากการค้นพบเมตาบอลิซึมที่สังเกตได้ในแง่ของความเข้มข้นของกลูโคสในเลือด
ขนาดสูงสุดไม่ควรเกิน 100 มก. ของซิตากลิปติน โดยอาจรับประทานในสองมื้อที่ต่างกันพร้อมกับมื้ออาหาร เพื่อลดผลข้างเคียงทางเดินอาหาร
ในกรณีที่ควรใช้การบำบัดด้วยซัลโฟนิลยูเรียสามตัว ยาที่ต่ำกว่าที่คาดการณ์ไว้ก็อาจใช้ขนาดยาที่ต่ำกว่านี้ได้
ไม่ว่าในกรณีใด แพทย์จะประเมินและกำหนดขนาดยาที่เหมาะสม

คำเตือน JANUMET ® - Sitagliptin + Metformin

เป็นสิ่งสำคัญมากที่จะต้องควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดให้ถูกต้อง การรักษาด้วย JANUMET ® นั้นมาพร้อมกับการตรวจสอบระดับน้ำตาลในเลือดเป็นระยะ และการใช้มาตรการที่ไม่ใช่ทางเภสัชวิทยาร่วมกัน เช่น การออกกำลังกายและการรับประทานอาหารที่สมดุล
นอกจากนี้ยังจำเป็นต้องตรวจสอบการทำงานของไตเพื่อหลีกเลี่ยงการสะสมของเมตฟอร์มินทำให้ผู้ป่วยมีภาวะกรดในการเผาผลาญซึ่งอาจถึงตายได้
ควรระงับการรักษาด้วยยาจานูเมต® ในกรณีที่จำเป็นต้องใช้สารทึบรังสีหรือยาหรือกระบวนการที่ส่งผลต่อการทำงานของไต
ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำซึ่งอาจตรวจสอบได้หลังจากให้ยาที่ไม่ถูกต้อง การบริหารส่วนผสมออกฤทธิ์หรือสาเหตุอื่นๆ สามารถลดความสามารถในการรับรู้และปฏิกิริยาของผู้ป่วย ทำให้การใช้เครื่องจักรและการขับรถเป็นอันตราย

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

การใช้ JANUMET ® ในการตั้งครรภ์มีข้อห้ามอย่างยิ่ง เนื่องจากมีการศึกษาที่แสดงให้เห็นความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการเกิดความผิดปกติแต่กำเนิดในทารกแรกเกิดที่ส่งไปยังสตรีที่รับการรักษาด้วยเมตฟอร์มิน
ในทางตรงกันข้าม การทดลองกับ sitagliptin ไม่ได้ให้ผลลัพธ์ที่มีนัยสำคัญทางสถิติในขณะนี้
นอกจากนี้ การหลั่งสารออกฤทธิ์ที่เป็นไปได้เหล่านี้ในน้ำนมแม่จะทำให้ทารกมีความเสี่ยงต่อภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ มากจนขยายข้อห้ามไปจนถึงช่วงให้นมบุตร

ปฏิสัมพันธ์

นอกจากนี้ ในกรณีนี้ ปฏิกิริยาระหว่างยาที่สังเกตพบสำหรับ JANUMET ® จะต้องถูกนำมาประกอบในลักษณะที่ชัดเจนจากการมีอยู่ของสารออกฤทธิ์สองชนิด
ดังนั้น ในขณะที่ซิตากลิปตินมีปฏิกิริยาได้ไม่ดี โดยมีการเปลี่ยนแปลงทางเภสัชจลนศาสตร์ที่สังเกตได้หลังการให้ยาดิจอกซินและไซโคลสปอริน เมตฟอร์มินอาจตอบสนองในทางลบต่อการใช้กลูคอร์ติคอยด์ เบต้า อะโกนิสต์ ไซเมทิดีน และยาขับปัสสาวะร่วมด้วย
งานวิจัยหลายชิ้นยังได้ประเมินการมีปฏิสัมพันธ์ที่เป็นไปได้อื่นๆ ในหลอดทดลอง ซึ่งอย่างไรก็ตามถือว่ามีความเกี่ยวข้องทางคลินิกในระดับปานกลางในร่างกาย
นอกจากนี้ยังเป็นประโยชน์ที่ต้องจำไว้ว่าการใช้ rifampicin หรือ contrast media ที่มีไอโอดีนร่วมกันอาจเปลี่ยนแปลงการทำงานของไตตามปกติ ส่งผลให้ร่างกายได้รับยาลดน้ำตาลในเลือดเพิ่มขึ้น

ข้อห้าม JANUMET ® - Sitagliptin + Metformin

ห้ามใช้ยา JANUMET ® ในกรณีที่แพ้สารออกฤทธิ์หรือสารออกฤทธิ์ เบาหวานชนิดที่ 1 ภาวะกรดคีโตจากเบาหวาน การทำงานของตับและไตเปลี่ยนแปลงอย่างรุนแรง ภาวะขาดน้ำ ช็อก พยาธิสภาพเฉียบพลัน หัวใจและระบบทางเดินหายใจล้มเหลว ช็อก พิษสุราเรื้อรัง ตั้งครรภ์และให้นมบุตร . . .

ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ - ผลข้างเคียง

ผลข้างเคียงที่อธิบายไว้หลังการรักษาด้วยยาจานูเมต ® นั้นมาจากอาการข้างเคียงที่สังเกตพบระหว่างการรักษาด้วยซิทากลิปตินและเมตฟอร์มินเพียงอย่างเดียว
โดยเฉพาะอย่างยิ่งในระยะเริ่มต้นของการรักษาอาจมีอาการผิดปกติในทางเดินอาหารร่วมด้วย เช่น คลื่นไส้ อาเจียน ท้องผูกหรือท้องร่วง ติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน และปวดศีรษะและเวียนศีรษะ
อาการข้างเคียงที่มีนัยสำคัญทางคลินิกมากขึ้นสังเกตได้ไม่บ่อยนัก โดยมีลักษณะของปฏิกิริยาภูมิไวเกิน เช่น แองจิโออีดีมา ผื่น และลมพิษ การเปลี่ยนแปลงของภาพทางโลหิตวิทยาและการติดตามคลื่นไฟฟ้าหัวใจ ซึ่งจำเป็นต้องระงับการรักษา
ในทางกลับกัน ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำพบได้เหนือสิ่งอื่นใดในการบำบัดแบบสามขั้นตอนด้วยซัลโฟนิลยูเรีย

บันทึก

JANUMET ® ขายได้ภายใต้ใบสั่งยาที่เข้มงวดเท่านั้น

ข้อมูลเกี่ยวกับ JANUMET ® - Sitagliptin + Metformin ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์