Levetiracetam Accord

แอคคอร์ด Levetiracetam คืออะไร?

Levetiracetam Accord เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์ levetiracetam มีจำหน่ายในรูปแบบเม็ด (250 มก. 500 มก. 750 มก. และ 1,000 มก.)
Levetiracetam Accord เป็น 'ยาสามัญ' ซึ่งหมายความว่า Levetiracetam Accord มีความคล้ายคลึงกับ 'ยาอ้างอิง' ที่ได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (EU) ที่เรียกว่า Keppra

Levetiracetam Accord ใช้ทำอะไร?

Levetiracetam Accord สามารถใช้เป็นยาเดี่ยว (คนเดียว) ในผู้ป่วยอายุ 16 ปีที่เป็นโรคลมบ้าหมูที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยใหม่ ในการรักษาอาการชักที่เริ่มมีอาการบางส่วนโดยมีหรือไม่มีลักษณะทั่วไปรอง เป็นโรคลมบ้าหมูชนิดหนึ่งที่ "การทำงานของไฟฟ้ามากเกินไปในส่วนหนึ่งของสมองทำให้เกิดอาการต่างๆ เช่น การเคลื่อนไหวกระตุกกะทันหันของส่วนใดส่วนหนึ่งของร่างกาย การได้ยิน กลิ่น หรือการมองเห็นบกพร่อง อาการชาหรือความกลัวอย่างกะทันหัน เมื่อสมาธิสั้นแพร่กระจายไปทั่วทั้งสมองในเวลาต่อมา
Levetiracetam Accord อาจถูกระบุว่าเป็นยาเสริมสำหรับผลิตภัณฑ์ยากันชักอื่น ๆ ในการรักษา:

• อาการชักที่เริ่มมีอาการบางส่วนโดยมีหรือไม่มีลักษณะทั่วไปในผู้ป่วยตั้งแต่อายุหนึ่งเดือน
  อาการชักของ myoclonic (การหดตัวของกล้ามเนื้อหรือกลุ่มของกล้ามเนื้อสั้นและกระตุก) ในผู้ป่วยอายุ 12 ปีที่เป็นโรคลมชัก myoclonic เด็กและเยาวชน
• อาการชักแบบโทนิค - คลิออนทั่วไปเบื้องต้น (อาการชักรุนแรงขึ้นซึ่งการสูญเสียสติเกิดขึ้น) ในผู้ป่วยอายุ 12 ปีที่เป็นโรคลมชักทั่วไปไม่ทราบสาเหตุ (ชนิดของโรคลมชักที่เชื่อว่ามีต้นกำเนิดทางพันธุกรรม)

สามารถรับยาได้เมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น

แอคคอร์ด Levetiracetam ใช้อย่างไร?

เป็นยาเดี่ยว ควรให้ Levetiracetam Accord ในขนาดเริ่มต้น 250 มก. วันละสองครั้ง ซึ่งควรเพิ่มเป็น 500 มก. วันละสองครั้งหลังจากสองสัปดาห์ ขนาดยาอาจเพิ่มขึ้นทุก ๆ สองสัปดาห์ตามการตอบสนองของผู้ป่วยจนถึงขนาดยาสูงสุด 1,500 มก. วันละสองครั้ง
เมื่อเพิ่ม Levetiracetam Accord ลงในยากันชักแบบอื่น ปริมาณเริ่มต้นในผู้ป่วยที่มีอายุมากกว่า 12 ปีที่มีน้ำหนักมากกว่า 50 กก. คือ 500 มก. วันละสองครั้ง ปริมาณรายวันสามารถเพิ่มได้ถึง 1,500 มก. วันละสองครั้ง ในผู้ป่วย อายุระหว่างหกเดือนถึง 17 ปีที่มีน้ำหนักน้อยกว่า 50 กก. ปริมาณเริ่มต้นคือ 10 มก. ต่อน้ำหนักตัว 1 กิโลกรัมวันละสองครั้งซึ่งสามารถเพิ่มได้ถึง 30 มก. / กก. วันละสองครั้ง
ปริมาณที่ต่ำกว่าจะใช้ในผู้ป่วยที่มีปัญหาเกี่ยวกับการทำงานของไต (เช่นผู้ป่วยสูงอายุ) ยาเม็ด Levetiracetam Accord ควรกลืนไปกับของเหลว

แอคคอร์ด Levetiracetam ทำงานอย่างไร?

สารออกฤทธิ์ใน Levetiracetam Accord, levetiracetam เป็นยาป้องกันโรคลมชัก โรคลมบ้าหมูเกิดจากกิจกรรมทางไฟฟ้าที่มากเกินไปในสมอง โหมดการทำงานที่แน่นอนของ levetiracetam ยังไม่เป็นที่เข้าใจอย่างถ่องแท้ อย่างไรก็ตาม levetiracetam ดูเหมือนจะรบกวนโปรตีนที่เรียกว่า synaptic vesicle protein 2A ซึ่งพบในช่องว่างระหว่างเส้นประสาทและเกี่ยวข้องกับการปล่อยสารเคมีที่ส่งสัญญาณจากเซลล์ประสาท อนุญาต Levetiracetam Accord เพื่อรักษาเสถียรภาพของกิจกรรมไฟฟ้าในสมองและป้องกันอาการชัก

มีการศึกษา Levetiracetam Accord อย่างไร?

เนื่องจาก Levetiracetam Accord เป็นยาสามัญ การศึกษาในผู้ป่วยจึงจำกัดเฉพาะการทดสอบเพื่อหาค่าชีวสมมูลกับยาอ้างอิง Keppra ยาสองชนิดมีชีวสมมูลเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในร่างกายในระดับเดียวกัน

ประโยชน์และความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Levetiracetam Accord คืออะไร?

เนื่องจาก Levetiracetam Accord เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิง จึงถือว่าประโยชน์และความเสี่ยงเหมือนกับยาอ้างอิง

ทำไม Levetiracetam Accord ถึงได้รับการอนุมัติ?

CHMP สรุปว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Levetiracetam Accord ได้แสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและเทียบเท่ากับ Keppra ดังนั้น CHMP จึงพิจารณาว่าในกรณีของ Keppra ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุและแนะนำ การอนุญาตทางการตลาดสำหรับ Levetiracetam Accord

ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Levetiracetam Accord

เมื่อวันที่ 3 ตุลาคม พ.ศ. 2554 คณะกรรมาธิการยุโรปได้ออก "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับข้อตกลง Levetiracetam ซึ่งมีผลบังคับใช้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Levetiracetam Accord โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมอยู่ใน EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
สามารถดูยาอ้างอิงเวอร์ชันเต็มของ EPAR ได้จากเว็บไซต์ของหน่วยงาน
อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 08-2011

ข้อมูลเกี่ยวกับ Levetiracetam Accord ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์