Memantine Mylan - memantine

Memantine Mylan คืออะไรและใช้ทำอะไร?

Memantine Mylan เป็นยาที่ใช้รักษาผู้ป่วยโรคอัลไซเมอร์ระดับปานกลางถึงรุนแรง โรคอัลไซเมอร์เป็นโรคสมองเสื่อมชนิดหนึ่ง (โรคทางจิต) ที่ค่อยๆ ส่งผลต่อความจำ พลังสมอง และพฤติกรรม ประกอบด้วยเมมานไทน์ของสารออกฤทธิ์ Memantine Mylan เป็น 'ยาสามัญ' ซึ่งหมายความว่า Memantine Mylan คล้ายกับ 'ยาอ้างอิง' ที่ได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (EU) ที่เรียกว่า Ebixa สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาสามัญ โปรดดูคำถามและคำตอบโดยคลิกที่นี่

Memantine Mylan ใช้อย่างไร - memantine?

Memantine Mylan มีให้ในขนาด 10 มก. และ 20 มก. และสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยาเท่านั้น การรักษาควรเริ่มต้นและดูแลโดยแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการวินิจฉัยและรักษาโรคอัลไซเมอร์ การรักษาควรเริ่มต้นก็ต่อเมื่อสามารถขอความช่วยเหลือจากบุคคลที่ติดตามการบริโภค Memantine Mylan ของผู้ป่วยเป็นประจำ ควรให้ Memantine Mylan วันละครั้งในเวลาเดียวกันในแต่ละวัน เพื่อลดความเสี่ยงของผลข้างเคียง ปริมาณของ Memantine Mylan จะค่อยๆ เพิ่มขึ้นในช่วงสามสัปดาห์แรกของการรักษา: ขนาดยาคือ 5 มก. ในสัปดาห์แรก 10 มก. สำหรับสัปดาห์ที่สอง และ 15 มก. สำหรับสัปดาห์ที่สาม ตั้งแต่ สัปดาห์ที่สี่ ปริมาณยาบำรุงที่แนะนำคือ 20 มก. วันละครั้ง ควรประเมินความคลาดเคลื่อนและขนาดยาภายใน 3 เดือนหลังจากเริ่มการรักษา ประโยชน์ของการรักษาด้วย Memantine Mylan อย่างต่อเนื่องควรได้รับการตรวจสอบอย่างสม่ำเสมอหลังจากนั้น ในผู้ป่วยที่มีปัญหาไตปานกลางหรือรุนแรง อาจต้องลดขนาดยาลง สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

Memantine Mylan - memantine ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Memantine Mylan, memantine เป็นยารักษาโรคสมองเสื่อม ไม่ทราบสาเหตุของโรคอัลไซเมอร์ อย่างไรก็ตาม การสูญเสียความจำที่เกี่ยวข้องนั้นคิดว่าเกิดจากการรบกวนในการส่งสัญญาณภายในสมอง เมมันไทน์ทำงานโดยการปิดกั้นตัวรับบางประเภท เรียกว่า ตัวรับ NMDA ซึ่งปกติจะจับกลูตาเมต สารสื่อประสาท (neurotransmitter) สารสื่อประสาทเป็นสารเคมีในระบบประสาทที่ช่วยให้เซลล์ประสาทสามารถสื่อสารกันได้ การเปลี่ยนแปลงวิธีที่กลูตาเมตส่งสัญญาณภายในสมองสัมพันธ์กับการสูญเสียความจำที่พบในโรคอัลไซเมอร์ นอกจากนี้ การกระตุ้นมากเกินไปของตัวรับ NMDA อาจทำให้เซลล์เสียหายหรือเสียชีวิตได้ ด้วยการปิดกั้นตัวรับ NMDA เมมานไทน์จะปรับปรุงการส่งสัญญาณในสมองและลดอาการของโรคอัลไซเมอร์

มีการศึกษา Memantine Mylan - memantine อย่างไร?

เนื่องจาก Memantine Mylan เป็นยาสามัญ การศึกษาในผู้ป่วยจึงจำกัดการทดสอบเพื่อพิจารณาว่ายาเทียบเท่ากับยาอ้างอิง Ebixa ยาสองชนิดมีชีวสมมูลเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในร่างกายในระดับเดียวกัน

ประโยชน์และความเสี่ยงของ Memantine Mylan - memantine คืออะไร?

เนื่องจาก Memantine Mylan เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิง จึงถือว่าประโยชน์และความเสี่ยงของยานี้เหมือนกับยาอ้างอิง

เหตุใด Memantine Mylan - memantine จึงได้รับการอนุมัติ?

คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Memantine Mylan ได้รับการพิสูจน์แล้วว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและเทียบเท่ากับ Ebixa ดังนั้น CHMP จึงพิจารณาว่า ในกรณีของ Ebixa ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุ และแนะนำให้ Memantine Mylan ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป

มีมาตรการอะไรบ้างเพื่อให้แน่ใจว่าการใช้ Memantine Mylan - memantine ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ?

มีการเพิ่มข้อมูลด้านความปลอดภัยลงในบทสรุปของคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และเอกสารประกอบบรรจุภัณฑ์สำหรับ Memantine Mylan รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่จะปฏิบัติตามโดยบุคลากรทางการแพทย์และผู้ป่วย

ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Memantine Mylan - memantine

เมื่อวันที่ 22 เมษายน พ.ศ. 2556 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับ "Marketing Authorization" สำหรับ Memantine Mylan ซึ่งใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Memantine Mylan โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมอยู่ใน EPAR) หรือปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ สามารถดูยาอ้างอิงเวอร์ชันเต็มของ EPAR ได้จากเว็บไซต์ของหน่วยงาน อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 04-2013

ข้อมูลเกี่ยวกับ Memantine Mylan - memantine ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์