Mozobil - plerixafor

โมโซบิลคืออะไร?

Mozobil เป็นสารละลายสำหรับการฉีดที่มีสาร plerixafor ที่ใช้งานอยู่

Mozobil ใช้ทำอะไร?

Mozobil ใช้เพื่อช่วยในการเก็บเกี่ยวเซลล์ต้นกำเนิดเม็ดเลือด (เซลล์ที่พบในไขกระดูกที่สามารถกลายพันธุ์เป็นเซลล์เม็ดเลือดประเภทต่างๆ) สำหรับการปลูกถ่าย ใช้ในผู้ป่วยมะเร็งต่อมน้ำเหลืองหรือมะเร็งต่อมน้ำเหลืองหลายชนิด (มะเร็งชนิดเซลล์เม็ดเลือด) สำหรับการปลูกถ่าย autologous (เมื่อใช้เซลล์ของผู้ป่วยเองในการปลูกถ่าย) ใช้เฉพาะในผู้ป่วยที่มีการเก็บสเต็มเซลล์ได้ยาก
เนื่องจากจำนวนผู้ป่วยที่ต้องการการระดมและรวบรวมเซลล์ต้นกำเนิดเม็ดเลือดมีน้อย ภาวะนี้จึงถือเป็น 'หายาก' ดังนั้น Mozobil จึงถูกกำหนดให้เป็น 'ยาเด็กกำพร้า' (ยาที่ใช้ในโรคที่หายาก) เมื่อวันที่ 20 ตุลาคม พ.ศ. 2547

Mozobil ใช้อย่างไร?

การรักษาด้วย Mozobil ควรเริ่มต้นและดูแลโดยแพทย์ที่มีประสบการณ์ด้านเนื้องอกวิทยาหรือโลหิตวิทยา หลังจากให้ยา Mozobil แก่ผู้ป่วยแล้ว เซลล์ต้นกำเนิดของผู้ป่วยจะต้องถูกสกัดจากเลือดและเก็บไว้ก่อนการปลูกถ่าย การบำบัดจึงต้องดำเนินการร่วมกับศูนย์เฉพาะทางที่มีประสบการณ์ในสาขานี้และสามารถตรวจสอบเซลล์ต้นกำเนิดได้อย่างถูกต้อง
Mozobil ใช้ร่วมกับฮอร์โมนที่เรียกว่า granulocyte colony stimulating factor (G-CSF) G-CSF ใช้อย่างเดียวเป็นเวลาสี่วันก่อนเติม Mozobil
โดยฉีดเข้าใต้ผิวหนัง 6 ถึง 11 ชั่วโมงก่อนการเจาะเลือดและสกัดสเต็มเซลล์แต่ละครั้งของผู้ป่วย ใช้ได้ 7 วันติดต่อกัน

โมโซบิลทำงานอย่างไร?

Mozobil ถูกใช้เพื่อช่วยเคลื่อนย้าย ("ระดม") สเต็มเซลล์จากไขกระดูกเพื่อปล่อยเข้าสู่กระแสเลือด Plerixafor สารออกฤทธิ์ใน Mozobil ทำงานโดยการยับยั้งการทำงานของโปรตีนที่เรียกว่า 'chemokine CXCR4 receptor' โปรตีนนี้ช่วยรักษาเซลล์ต้นกำเนิดในไขกระดูก Mozobil ช่วยให้เซลล์ต้นกำเนิดถูกปลดปล่อยออกมาโดยการปิดกั้นการทำงานของมัน เลือดเพื่อเก็บสะสม

Mozobil ได้รับการศึกษาอย่างไร?

ผลของ Mozobil ได้รับการทดสอบครั้งแรกในแบบจำลองการทดลองก่อนที่จะทำการศึกษาในมนุษย์
Mozobil ถูกนำไปเปรียบเทียบกับยาหลอก (การรักษาหลอก) ในการศึกษาหลักสองเรื่องที่เกี่ยวข้องกับผู้ใหญ่ 298 คนที่เป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดหนึ่งที่เรียกว่ามะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดนอน-Hodgkin และผู้ใหญ่ 302 คนที่เป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองหลายชนิด ผู้ป่วยทุกรายยังได้รับ G-CSF การวัดประสิทธิภาพหลักคือจำนวนผู้ป่วยที่สามารถเก็บสเต็มเซลล์จำนวนหนึ่งจากเลือดได้ภายใน 2-4 วันของการรวบรวม การศึกษายังได้ศึกษาจำนวนผู้ป่วยที่มีสเต็มเซลล์จำนวนหนึ่งที่เก็บรวบรวมและผู้ที่ปลูกถ่ายสเต็มเซลล์ได้สำเร็จ (เริ่มเติบโตตามปกติและผลิตเซลล์เม็ดเลือด)

Mozobil ได้แสดงให้เห็นประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

Mozobil มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกในการระดมเซลล์ต้นกำเนิดจากไขกระดูกเข้าสู่กระแสเลือด ในผู้ป่วยมะเร็งต่อมน้ำเหลือง 60% ของผู้ที่ได้รับ Mozobil สามารถนับจำนวนเซลล์ต้นกำเนิดได้ภายใน 4 วันของการรวบรวม (89 จาก 150) เทียบกับ 20% ของผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก (29 จาก 148) ในบรรดาผู้ป่วยที่มี multiple myeloma 72% ของผู้ที่ได้รับ Mozobil บรรลุจำนวนเซลล์ต้นกำเนิด (106 จาก 148) เทียบกับ 34% ของผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก (53 ใน 154) ในการศึกษาทั้งสอง มีผู้ป่วยจำนวนมากขึ้นที่ได้รับ Mozobil ที่ตรงตามเป้าหมายของเซลล์ต้นกำเนิดและตำแหน่งที่เซลล์ต้นกำเนิดได้รับการต่อกิ่งได้สำเร็จ

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Mozobil คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Mozobil (พบในผู้ป่วยมากกว่า 1 ใน 10 ราย) คืออาการท้องร่วง คลื่นไส้ และปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีด สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Mozobil โปรดดูที่ Package Leaflet
ห้ามใช้ Mozobil ในผู้ที่อาจมีภูมิไวเกิน (แพ้) ต่อ plerixafor หรือส่วนผสมอื่นๆ

ทำไม Mozobil ถึงได้รับการอนุมัติ?

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Mozobil นั้นมากกว่าความเสี่ยงในการใช้ร่วมกับ G-CSF เพื่อปรับปรุงการเคลื่อนย้ายเซลล์ต้นกำเนิดเม็ดเลือดไปยังเลือดส่วนปลายเพื่อรวบรวมและการปลูกถ่าย autologous ที่ตามมาในมะเร็งต่อมน้ำเหลืองและมัลติเพิลมัยอีโลมา ผู้ป่วยที่มีการเคลื่อนตัวของเซลล์ไม่ดี คณะกรรมการแนะนำให้อนุญาตการตลาดสำหรับ Mozobil

ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Mozobil:

เมื่อวันที่ 31 กรกฎาคม พ.ศ. 2552 คณะกรรมาธิการยุโรปได้ออกบริษัท Genzyme Europe B.V. "การอนุญาต
เมื่อวางตลาดสำหรับ Mozobil ใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป
สำหรับบทสรุปของความเห็นของคณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเด็กกำพร้าใน Mobozil คลิกที่นี่
สำหรับเวอร์ชันเต็มของ EPAR ของ Mozobil คลิกที่นี่

อัพเดทล่าสุดของสรุปนี้: 06-2009


ข้อมูลเกี่ยวกับ Mozobil - plerixafor ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์


แท็ก:  ผม ยาสมุนไพร ตรวจเลือด