Repaglinide Krka

Repaglinide Krka คืออะไร?

Repaglinide Krka เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์ repaglinide ซึ่งมีจำหน่ายในรูปแบบเม็ด (สีขาว: 0.5 มก. สีเหลือง: 1 มก. สีชมพู: 2 มก.)
Repaglinide Krka เป็น 'ยาสามัญ' ซึ่งหมายความว่าคล้ายกับ 'ยาอ้างอิง' ที่ได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (EU) ที่เรียกว่า NovoNorm สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาสามัญ โปรดดูคำถามและคำตอบโดยคลิกที่นี่

Repaglinide Krka ใช้ทำอะไร?

Repaglinide Krka ใช้ในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 (เบาหวานที่ไม่พึ่งอินซูลิน) ใช้ร่วมกับการควบคุมอาหารโดยเฉพาะและการออกกำลังกายเพื่อลดระดับน้ำตาลในเลือด (น้ำตาล) ในผู้ป่วยที่ไม่สามารถควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดสูง (ระดับน้ำตาลในเลือดสูง) ได้อีกต่อไปด้วยการรับประทานอาหาร การลดน้ำหนัก และการออกกำลังกาย .
สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น

Repaglinide Krka ใช้อย่างไร?

Repaglinide Krka รับประทานก่อนอาหารโดยปกติไม่เกิน 15 นาทีก่อนอาหารแต่ละมื้อ ควรปรับขนาดยาเพื่อให้ได้การควบคุมที่ดีที่สุด แพทย์ที่รักษาควรวัดระดับน้ำตาลในเลือดของผู้ป่วยอย่างสม่ำเสมอเพื่อหาขนาดยาที่มีประสิทธิภาพต่ำสุด อาจระบุ Repaglinide Krka สำหรับผู้ป่วยโรคเบาหวานประเภท 2 ซึ่งมักจะควบคุมอาหารได้ดี แต่ผู้ที่กำลังผ่านระยะที่ร่างกายไม่สามารถควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้
ปริมาณเริ่มต้นที่แนะนำคือ 0.5 มก. ปริมาณนี้อาจเพิ่มขึ้นหลังจากหนึ่งหรือสองสัปดาห์
หากผู้ป่วยเปลี่ยนไปใช้ Repaglinide Krka ขณะที่ใช้ยารักษาโรคเบาหวานชนิดอื่นอยู่แล้ว ปริมาณที่แนะนำเริ่มต้นคือ 1 มก.
ไม่แนะนำให้ใช้ Repaglinide Krka ในผู้ป่วยที่อายุต่ำกว่า 18 ปี หากไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ในกลุ่มอายุนี้

Repaglinide Krka ทำงานอย่างไร?

เบาหวานชนิดที่ 2 เป็นโรคที่ตับอ่อนผลิตอินซูลินได้ไม่เพียงพอต่อการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดหรือบริเวณที่ร่างกายไม่สามารถใช้อินซูลินได้อย่างมีประสิทธิภาพ Repaglinide Krka ช่วยให้ตับอ่อนผลิตอินซูลินได้มากขึ้นในระหว่างมื้ออาหาร และใช้เพื่อควบคุมโรคเบาหวานประเภท 2

Repaglinide Krka ได้รับการศึกษาอย่างไร?

เนื่องจาก Repaglinide Krka เป็นยาสามัญ การศึกษาจึงจำกัดเพียงหลักฐานที่ออกแบบมาเพื่อแสดงว่ายานั้นมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิง NovoNorm ยาสองชนิดมีชีวสมมูลเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในร่างกายในระดับเดียวกัน

ความเสี่ยงและผลประโยชน์ที่เกี่ยวข้องกับ Repaglinide Krka คืออะไร?

เนื่องจาก Repaglinide Krka เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิง จึงถือว่าประโยชน์และความเสี่ยงเหมือนกับยาอ้างอิง

ทำไม Repaglinide Krka ถึงได้รับการอนุมัติ?

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่าตามข้อกำหนดของกฎหมายของสหภาพยุโรป Repaglinide Krka ได้แสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและเทียบเท่ากับ NovoNorm เป็นมุมมองของ CHMP ว่าเช่นเดียวกับใน กรณีของ NovoNorm ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุ คณะกรรมการ แนะนำให้อนุญาตการตลาดสำหรับ Repaglinide Krka

ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Repaglinide Krka:

เมื่อวันที่ 4 พฤศจิกายน พ.ศ. 2552 คณะกรรมาธิการยุโรปได้ให้ Krka, d.d., Novo mesto เป็น "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ Repaglinide Krka ซึ่งมีผลใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป
สำหรับเวอร์ชันเต็มของ Repaglinide Krka EPAR คลิกที่นี่
สามารถดูยาอ้างอิงเวอร์ชันเต็มของ EPAR ได้จากเว็บไซต์ของหน่วยงาน

อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 11-2009

ข้อมูลเกี่ยวกับ Repaglinide Krka ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์