Sialanar - Glycopyrronium bromide คืออะไรและใช้ทำอะไร?
Sialanar เป็นยารักษาอาการน้ำลายไหลรุนแรง (การหลั่งน้ำลายมากเกินไป) ในเด็กและวัยรุ่น (อายุ 3 ปีขึ้นไป) ที่มีอาการทางระบบประสาท เช่น อัมพาตสมอง โรคลมบ้าหมู และโรคทางระบบประสาท ประกอบด้วยสารออกฤทธิ์ไกลโคไพโรเนียมโบรไมด์
Sialanar - Glycopyrronium bromide ใช้อย่างไร?
Sialanar สามารถใช้ได้เป็นวิธีแก้ปัญหาที่จะนำมารับประทานวันละสามครั้งหนึ่งชั่วโมงก่อนหรือสองชั่วโมงหลังอาหาร ปริมาณเริ่มต้นขึ้นอยู่กับน้ำหนักตัวของผู้ป่วย จากนั้นปรับขนาดยาตามวิธีที่ผู้ป่วยตอบสนองต่อยาและ ผลข้างเคียง.
แพทย์ผู้มีประสบการณ์ในการรักษาเด็กที่มีอาการทางระบบประสาทต้องสั่งยาเซียลานาร์และต้องได้รับใบสั่งยาเท่านั้น
Sialanar - Glycopyrronium bromide ทำงานอย่างไร?
สารออกฤทธิ์ใน Sialanar, glycopyrronium bromide, บล็อกตัวรับที่พบในต่อมน้ำลายที่เรียกว่า muscarinic receptors ตัวรับเหล่านี้กระตุ้นการผลิตน้ำลายเมื่อกระตุ้นโดยเส้นประสาทของสมอง โดยการปิดกั้นตัวรับ ยาควรจะช่วยลดปริมาณน้ำลายที่ผลิตโดยต่อมและดังนั้นจึงช่วยลดน้ำลายไหล
Sialanar - Glycopyrronium bromide มีประโยชน์อย่างไรในระหว่างการศึกษา?
จากการศึกษาที่ตีพิมพ์ 2 ชิ้น ไกลโคไพโรเนียมโบรไมด์มีประสิทธิภาพในการลดอาการน้ำลายไหลในเด็กและวัยรุ่นที่มีภาวะทางระบบประสาท โดยใช้มาตราส่วนการให้คะแนนมาตรฐานที่เรียกว่า mTDS (โดยที่คะแนน 1 หมายถึงไม่มีอาการท้องร่วง และคะแนน 9 หมายถึงอาการท้องร่วงมาก)
ในการศึกษาที่เกี่ยวข้องกับเด็ก 38 คนและวัยรุ่นที่มีอาการท้องร่วงรุนแรง คะแนนลดลง 3 คะแนนขึ้นไปหลังจาก 8 สัปดาห์ในประมาณ 74% ของผู้ป่วยที่ได้รับ glycopyrronium bromide เทียบกับ 18% ของผู้ที่ได้รับ glycopyrronium bromide รักษาด้วยยาหลอก (การรักษาหลอก)
การศึกษาครั้งที่สองเกี่ยวข้องกับเด็กและวัยรุ่น 27 คนที่มีน้ำลายไหลรุนแรงซึ่งกินไกลโคปีโรเนียมโบรไมด์หรือยาหลอกเป็นเวลา 8 สัปดาห์และการรักษาก็กลับรายการไปอีก 8 สัปดาห์ การศึกษานี้มุ่งเน้นไปที่คะแนนเฉลี่ยสุดท้ายของอาการท้องร่วงหลังการรักษา 8 สัปดาห์ เท่ากับ 1.9 สำหรับผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยไกลโคไพโรเนียมโบรไมด์ และ 6.3 สำหรับผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Sialanar - Glycopyrronium bromide คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Sialanar (ซึ่งอาจส่งผลกระทบมากกว่า 1 ใน 10 ของผู้ป่วย) คือ หงุดหงิด หน้าแดง คัดจมูก สารคัดหลั่งในทางเดินหายใจลดลง ปากแห้ง ท้องผูก ท้องร่วง อาเจียน และไม่สามารถล้างกระเพาะปัสสาวะได้หมด (ปัสสาวะ) การเก็บรักษา) สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Sialanar ให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ไม่ควรใช้ Sialanar ในผู้ป่วยที่เป็นโรคต้อหิน (โรคตา) การเก็บปัสสาวะ ความผิดปกติของไตอย่างรุนแรง หรือมีประวัติโรคลำไส้บางชนิดหรือโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรง (myasthenia gravis) ห้ามใช้ในผู้ป่วยที่ตั้งครรภ์หรือ ทานยาเม็ดหรือแคปซูลโพแทสเซียมคลอไรด์หรือยาที่มีผลต้านโคลิเนอร์จิก สำหรับรายการข้อ จำกัด ทั้งหมดสำหรับ Sialanar ให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ทำไม Sialanar - Glycopyrronium Bromide จึงได้รับการอนุมัติ?
การใช้ไกลโคไพโรเนียมโบรไมด์เป็นที่ยอมรับในสหภาพยุโรปในการรักษาอาการน้ำลายไหล และผลการศึกษาที่ตีพิมพ์พบว่ามีประสิทธิภาพในการรักษาภาวะท้องร่วงรุนแรงในเด็กและวัยรุ่นที่มีภาวะทางระบบประสาทที่อาจส่งผลต่อคุณภาพชีวิต เกี่ยวกับความเสี่ยง ผลข้างเคียงที่เกิดขึ้นกับไกลโคไพโรเนียมโบรไมด์สามารถจัดการได้ผ่านการเฝ้าสังเกตผู้ป่วยและการปรับขนาดยาอย่างเพียงพอ
คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) จึงสรุปว่าประโยชน์ของเซียลานาร์มีมากกว่าความเสี่ยง และแนะนำให้ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป
มีการใช้มาตรการใดบ้างเพื่อให้แน่ใจว่าการใช้ Sialanar - Glycopyrronium bromide อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ?
เพื่อช่วยให้แพทย์และผู้ดูแลใช้ยาได้อย่างปลอดภัยที่สุด บริษัทที่ทำการตลาด Sialanar จะจัดเตรียมเอกสารที่มีข้อมูลเกี่ยวกับวิธีการใช้ยาและจัดการผลข้างเคียงอย่างถูกต้อง
คำแนะนำและข้อควรระวังที่ควรสังเกตโดยบุคลากรทางการแพทย์และผู้ป่วยสำหรับการใช้ Sialanar อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพได้รับการรายงานในบทสรุปของคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และเอกสารบรรจุภัณฑ์
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Sialanar - Glycopyrronium bromide
สำหรับเวอร์ชันเต็มของ EPAR ของ Sialanar โปรดปรึกษาเว็บไซต์ของ Agency: ema.europa.eu/ค้นหายา / ยาสำหรับมนุษย์ / รายงานการประเมินสาธารณะของยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการบำบัดด้วย Sialanar อ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมอยู่ใน EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ข้อมูลเกี่ยวกับ Sialanar - Glycopyrronium bromide ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์