สารออกฤทธิ์: เมพิวาเคน
MEPIVACAINE ANGELINI 10 mg / ml สารละลายสำหรับฉีด
MEPIVACAINE ANGELINI 20 mg / ml สารละลายสำหรับฉีด
เหตุใดจึงใช้ Mepivacaine - ยาสามัญ? มีไว้เพื่ออะไร?
Mepivacaine Angelini ประกอบด้วย mepivacaine hydrochloride ซึ่งเป็นยาในกลุ่มยาชา
Mepivacaina Angelini ใช้ในผู้ใหญ่และเด็กสำหรับการระงับความรู้สึกเฉพาะที่ (ซึ่งมีผลเฉพาะบางส่วนของร่างกาย)
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Mepivacaine - ยาสามัญ
คุณจะไม่ได้รับ Mepivacaine Angelini
- หากคุณแพ้เมพิวาเคน ไฮโดรคลอไรด์ หรือส่วนผสมอื่นๆ ของยานี้ (ระบุไว้ในหัวข้อ 6)
- หากคุณแพ้ยาชาเฉพาะที่และ/หรือสารอื่นๆ ที่คล้ายคลึงกัน (ยาชาเฉพาะที่ประเภทเอไมด์) - หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือสงสัยว่าคุณกำลังตั้งครรภ์
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทานเมพิวาเคน - ยาสามัญ
พูดคุยกับแพทย์หรือพยาบาลของคุณก่อนที่คุณจะได้รับ Mepivacaine Angelini
ก่อนใช้ แพทย์ของคุณจะตรวจสอบให้แน่ใจว่าคุณไม่ได้ใช้ยา MAO (สารยับยั้ง monoamine oxidase) หรือยาซึมเศร้า tricyclic ที่ใช้รักษาอาการซึมเศร้าและภาวะการไหลเวียนโลหิตของคุณ
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของเมพิวาเคน - ยาสามัญ
แจ้งให้แพทย์หรือพยาบาลของคุณทราบหากคุณกำลังใช้ เพิ่งได้รับ หรืออาจใช้ยาอื่น ๆ อยู่ โดยเฉพาะ แจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณกำลังใช้:
- MAOIs (สารยับยั้ง monoamine oxidase) หรือยาซึมเศร้า tricyclic ที่ใช้รักษาอาการซึมเศร้า
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
หากคุณกำลังตั้งครรภ์ คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก หรือหากคุณกำลังให้นมบุตร โปรดแจ้งให้แพทย์ทราบก่อนที่คุณจะได้รับยานี้
การตั้งครรภ์
คุณจะไม่ได้รับ Mepivacaine Angelini หากคุณตั้งครรภ์หรือสงสัยว่าตั้งครรภ์ (ดูหัวข้อ "คุณจะไม่ได้รับ Mepivacaine Angelini")
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
ยาชาเฉพาะที่มีผลเพียงเล็กน้อยต่อการทำงานและการประสานงานทางจิต และอาจส่งผลเสียชั่วคราวต่อระยะการเคลื่อนไหวและความตื่นตัว
Mepivacaine Angelini มีโซเดียม
ยานี้มีโซเดียมน้อยกว่า 1 มิลลิโมล (23 มก.) ต่อโดส กล่าวคือ โดยพื้นฐานแล้ว "ปราศจากโซเดียม"
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Mepivacaine - ยาสามัญ: Posology
แพทย์ของคุณจะกำหนดขนาดยาตามน้ำหนักและสภาวะสุขภาพของคุณ Mepivacaine Angelini จะถูกส่งไปยังส่วนที่ได้รับผลกระทบของร่างกายโดยแพทย์ที่เชี่ยวชาญในการใช้ยาประเภทนี้ในอุปกรณ์ที่มีอุปกรณ์ครบครัน
ใช้ในเด็ก
แพทย์ผู้เชี่ยวชาญจะกำหนดขนาดยาที่จะให้ตามน้ำหนักของเด็ก
หากคุณหยุดทาน Mepivacaine Angelini
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับยาเกินขนาด Mepivacaine - ยาสามัญ
ไม่น่าเป็นไปได้มากที่คุณจะได้รับวิธีแก้ปัญหามากกว่าที่ควร เนื่องจากแพทย์จะคอยตรวจสอบคุณในระหว่างการรักษา ในกรณีที่มีปริมาณมากเกินไป แพทย์จะหยุดการให้ยาทันทีและจะเริ่มการรักษาที่เหมาะสมที่สุดตามอาการของคุณ
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Mepivacaine คืออะไร - ยาสามัญ
เช่นเดียวกับยาทั้งหมด Mepivacaina Angelini สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
หากในระหว่างการบริหาร Mepivacaine Angelini คุณพบผลข้างเคียงที่ร้ายแรงต่อไปนี้ แพทย์ของคุณจะหยุดการให้ยาทันทีที่สัญญาณเตือนภัยครั้งแรก และจะให้การรักษาที่เหมาะสมแก่คุณหากเป็นไปได้ เพื่อรักษาอาการแพ้เหล่านี้:
- ผื่นผิวหนังชนิดต่างๆ ลมพิษ อาการคัน
- การหดตัวของหลอดลมชั่วคราวที่ป้องกันไม่ให้อากาศผ่านเข้าไปในปอด (หลอดลมหดเกร็ง)
- อาการบวมของกล่องเสียง (กล่องเสียงบวมน้ำ)
- อาการแพ้อย่างรุนแรง (ช็อกจาก anaphylactic)
ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้แสดงไว้ด้านล่าง:
ผลกระทบต่อกระเพาะอาหารและลำไส้
- คลื่นไส้และอาเจียน
ผลกระทบต่อระบบประสาท
- ตื่นเต้น สับสน
- แรงสั่นสะเทือน
- อาการวิงเวียนศีรษะ
- การขยายรูม่านตา (mydriasis)
- การหดตัวของกรามที่ทำให้ไม่สามารถเปิดปากได้ (trismus)
- อาการชัก
ผลกระทบที่ส่งผลต่อทั้งร่างกาย
- เพิ่มการเผาผลาญและอุณหภูมิของร่างกาย
- เหงื่อออก
ผลกระทบต่อหัวใจและการไหลเวียนโลหิต
- ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ
- ความดันโลหิตเพิ่มขึ้น (ความดันโลหิตสูง)
- อัตราการเต้นของหัวใจลดลง (bradycardia)
- เพิ่มขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางของหลอดเลือด (vasodilation)
ผลกระทบต่อหลอดลมและปอด
- อัตราการหายใจเพิ่มขึ้น (หายใจเร็ว)
- เพิ่มขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางของหลอดลมซึ่งช่วยให้อากาศเข้าไปในปอด (bronchodilation)
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ ให้ปรึกษาแพทย์ ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
การหมดอายุและการเก็บรักษา
สารละลายไม่มีสารกันบูดและต้องใช้ทันทีหลังจากเปิดขวด ยาที่เหลือต้องทิ้ง
เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก
ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้ในกล่องหลัง EXP
วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น
ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
ข้อมูลอื่น ๆ
Mepivacaine Angelini ประกอบด้วยอะไรบ้าง
- สารออกฤทธิ์คือ mepivacaine hydrochloride 10 มก. / มล. หรือ 20 มก. / มล.
- ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ โซเดียมคลอไรด์ (ดูหัวข้อ "Mepivacaine Angelini มีโซเดียม") น้ำสำหรับฉีด
สิ่งที่ Mepivacaine Angelini ดูเหมือนและเนื้อหาของแพ็ค
Mepivacaine Angelini นำเสนอเป็นสารละลายที่ชัดเจนและไม่มีสีสำหรับการฉีด
Mepivacaine Angelini 10 มก. / มล. และ 20 มก. / มล. สำหรับฉีดมีจำหน่ายในชุด
- 1 ขวด 10 ml
- 1 ขวด 5 ml
- 5 ขวด 5 ml
- 5 ขวด 10 มล
- 10 หลอด 10 มล
ขนาดของบรรจุภัณฑ์อาจไม่สามารถวางตลาดได้ทั้งหมด
ข้อมูลต่อไปนี้มีไว้สำหรับแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพเท่านั้น
ข้อควรระวังในการใช้งาน
ต้องฉีดยาชาอย่างระมัดระวังในขนาดเล็กประมาณ 10 วินาทีหลังจากการสำลัก โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อต้องมีการแทรกซึมของพื้นที่ที่มีเส้นเลือดขอดมาก ขอแนะนำให้เผื่อเวลาไว้ประมาณ 2 นาทีก่อนจะไปยังบล็อกพื้นที่จริง ผู้ป่วยควรได้รับการตรวจสอบอย่างรอบคอบโดยหยุดการให้ยาทันทีที่สัญญาณเตือนภัยแรกเริ่ม (เช่น การเปลี่ยนแปลงทางประสาทสัมผัส)
จำเป็นเสมอที่ต้องมีอุปกรณ์ ยา และบุคลากรที่เหมาะสมสำหรับการรักษาฉุกเฉิน เนื่องจากมีการรายงานกรณีของปฏิกิริยารุนแรงและบางครั้งอาจถึงแก่ชีวิตได้ แม้ว่าจะไม่ค่อยเกิดขึ้นหลังจากการใช้ยาชาเฉพาะที่ แม้จะไม่มีภาวะภูมิไวเกินก็ตาม .
ควรใช้ผลิตภัณฑ์ด้วยความระมัดระวังอย่างยิ่งในอาสาสมัครที่ได้รับการรักษาด้วย MAOI หรือยาซึมเศร้าแบบไตรไซคลิก
ก่อนใช้ แพทย์ต้องตรวจสอบสภาวะของระบบไหลเวียนโลหิตของผู้ป่วยที่จะรับการรักษา จำเป็นต้องหลีกเลี่ยงการใช้ยาสลบเกินขนาดและห้ามให้ยาเกินขนาดสูงสุด 2 ครั้งโดยไม่มีช่วงเวลาอย่างน้อย 24 ชั่วโมง อย่างไรก็ตาม, จำเป็นต้องใช้ปริมาณและความเข้มข้นต่ำสุดที่สามารถให้ได้ผลลัพธ์ที่ต้องการ.
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร
ใน "ผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพดี (ไม่ได้รับยาระงับประสาทก่อน) ปริมาณสูงสุดในการบริหารครั้งเดียวหรือหลายครั้งในเวลาน้อยกว่า 90 นาทีคือ 7 มก. / กก. โดยไม่เกิน 550 มก. ปริมาณรวมใน 24 ชั่วโมงไม่ ต้องไม่เกิน 1,000 มก. ในกุมารเวชศาสตร์ต้องไม่เกิน 5-6 มก. / กก.
ปริมาณที่แนะนำ:
- การผ่าตัด
- Peridural และ caudal block: สูงถึง 400 มก. ด้วยสารละลาย 1% 15-30 มล. หรือ 10-20 มล. ของสารละลาย 2%
- Paravertebral block: มากถึง 400 มก. พร้อมสารละลาย 1% สำหรับบล็อกปมประสาท stellate และสำหรับบล็อก vegetative ที่ 1-2% สำหรับบล็อก paravertebral ของเส้นประสาทโซมาติก
- บล็อกเส้นประสาทส่วนปลายของปากมดลูก, brachial, ระหว่างซี่โครง, paracervical, pubendal และปลายประสาท: มากถึง 400 มก. ทำได้ด้วยสารละลาย 1% หรือ 2% 5-20 มล. ขึ้นอยู่กับพื้นที่และขอบเขตของบล็อก
- การแทรกซึม: มากถึง 400 มก. เมื่อเทียบกับพื้นที่ของการแทรกแซง, ใช้ได้กับปริมาตรแปรผันสูงถึง 40 มล. ของสารละลาย 0.5% -1%
สูติศาสตร์
- Paracervical block: มากถึง 200 มก. ภายในช่วงเวลา 90 นาที สามารถใช้ได้กับสารละลาย 1% 10 มล. สำหรับแต่ละด้าน
คำเตือน: ควรใช้ขวดที่ไม่มีสารเพิ่มปริมาณปรสิตในการบริหารครั้งเดียว สินค้าคงเหลือใด ๆ จะถูกละทิ้ง
ยาเกินขนาด
ที่สัญญาณเตือนภัยครั้งแรก จำเป็นต้องขัดจังหวะการบริหาร ให้ผู้ป่วยอยู่ในตำแหน่งแนวนอน และให้แน่ใจว่ามีความสามารถในการหายใจของทางเดินหายใจโดยการให้ออกซิเจนในกรณีที่หายใจลำบากอย่างรุนแรงโดยทำการช่วยหายใจ (Ambu bag)
ควรหลีกเลี่ยงการใช้ bulbar analeptics เพื่อไม่ให้สถานการณ์เลวร้ายลงโดยการเพิ่มการบริโภคออกซิเจน การชักที่เป็นไปได้ สามารถควบคุมได้ด้วยการใช้ diazepam ในขนาด 10-20 มก. ฉีดเข้าเส้นเลือดดำ ไม่แนะนำให้ใช้ barbiturates ซึ่งสามารถเน้นย้ำถึงภาวะซึมเศร้า bulbar การไหลเวียนสามารถคงอยู่ได้โดยการบริหารยาคอร์ติโซนในปริมาณที่เหมาะสมทางหลอดเลือดดำ; สามารถเติมสารละลายเจือจางของสารกระตุ้นอัลฟา-เบตาที่มีผลทำให้หลอดเลือดหดตัว (มีเฟนเทอร์มิน เมตารามิโนล และอื่นๆ) หรือยาอะโทรปิน ซัลเฟต เติมได้ โซเดียมไบคาร์บอเนตสามารถใช้ในความเข้มข้นที่เป็นเป้าหมายทางหลอดเลือดดำในฐานะยาลดกรดได้
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
เมปิวาคาอินา แองเจลินี
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
Mepivacaine 1% แต่ละขวด 10 มล. ประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: เมพิวาเคน ไฮโดรคลอไรด์ 100 มก.
ขวด Mepivacaine ขนาด 5 มล. 1% ประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: เมพิวาเคน ไฮโดรคลอไรด์ 50 มก.
Mepivacaine 2% แต่ละขวด 10 มล. ประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: เมพิวาเคน ไฮโดรคลอไรด์ 200 มก.
ขวด Mepivacaine ขนาด 5 มล. 2% ประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: เมพิวาเคน ไฮโดรคลอไรด์ 100 มก.
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
สารละลายสำหรับฉีดทางหลอดเลือด
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
Mepivacaine Angelini ถูกระบุในการผ่าตัดทั่วไป, สูติศาสตร์และนรีเวชวิทยา, ระบบทางเดินปัสสาวะ, จักษุวิทยา, โรคผิวหนัง, โสตศอนาสิกวิทยา, ศัลยกรรมกระดูกและโดยทั่วไปและเวชศาสตร์การกีฬาด้วยเทคนิคการดมยาสลบต่อไปนี้: บล็อก peridural และ caudal, paravertebral block, บล็อกเส้นประสาทส่วนปลาย, paracervical ,เนื้อเยื่อแทรกซึม.
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
ใน "ผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพดีไม่ได้รับยาระงับประสาทก่อนกำหนดปริมาณสูงสุดในการบริหารครั้งเดียวหรือหลายครั้งในเวลาน้อยกว่า 90 นาทีคือ 7 มก. / กก. ของ mepivacaine ไฮโดรคลอไรด์โดยไม่เกิน 550 มก. ปริมาณรวมใน 24 ชั่วโมงต้องไม่เกิน 1,000 มก. ในกุมารเวชศาสตร์ต้องไม่เกิน 5-6 มก. / กก.
ปริมาณที่แนะนำ:
การผ่าตัด:
Peridural และ caudal block: มากถึง 400 มก. ซึ่งสามารถเข้าถึงได้ด้วยสารละลาย 1% 15-30 มล. หรือ 10-20 มล. ของสารละลาย 2%
บล็อกกระดูกสันหลัง: มากถึง 400 มก. พร้อมสารละลาย 1% สำหรับ stellate ganglion block และ vegetative blocks ที่ 1-2% สำหรับ parevertebral block ของ somatic neuron
บล็อกเส้นประสาทส่วนปลาย ปลายคอ แขน ซี่โครง กระดูกคอ ปลายแขนและปลายประสาท: มากถึง 400 มก. สามารถทำได้ด้วยสารละลาย 1% หรือ 2% 5-20 มล. ตามพื้นที่และขอบเขตของบล็อก
การแทรกซึม: มากถึง 400 มก. เมื่อเทียบกับพื้นที่ของการแทรกแซง, ใช้ได้กับปริมาตรที่เปลี่ยนแปลงได้สูงถึง 40 มล. ของสารละลาย 0.5% -1%
สูติศาสตร์:
บล็อกพาราเซตามอล: มากถึง 200 มก. ภายในระยะเวลา 90 นาที หาได้จาก 10 มล. ของสารละลาย 1% สำหรับแต่ละด้าน
ความสนใจ: ต้องใช้หลอดเดียวไม่มีสารเพิ่มปริมาณเชื้อ สินค้าคงเหลือใด ๆ จะถูกละทิ้ง
04.3 ข้อห้าม
ความรู้สึกไวต่อส่วนประกอบหรือสารที่เกี่ยวข้องอย่างใกล้ชิดอื่น ๆ จากมุมมองทางเคมี โดยเฉพาะยาชาเฉพาะที่ในกลุ่มเดียวกัน (ชนิดเอไมด์) มีข้อห้ามในการตั้งครรภ์ที่ได้รับการยืนยันหรือสันนิษฐาน
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
ต้องฉีดยาชาอย่างระมัดระวังในขนาดเล็กประมาณ 10 วินาทีหลังจากการสำลัก โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อต้องมีการแทรกซึมของพื้นที่ที่มีเส้นเลือดขอดมาก ขอแนะนำให้ปล่อยให้ผ่านไปประมาณสองนาทีก่อนจะไปยังบล็อกระดับภูมิภาคที่เกิดขึ้นจริง
ผู้ป่วยควรได้รับการตรวจสอบอย่างรอบคอบโดยหยุดการให้ยาทันทีที่สัญญาณเตือนภัยแรกเริ่ม (เช่น การเปลี่ยนแปลงทางประสาทสัมผัส)
จำเป็นเสมอที่ต้องมีอุปกรณ์ ยา และบุคลากรที่เหมาะสมสำหรับการรักษาฉุกเฉิน เนื่องจากมีการรายงานกรณีของปฏิกิริยารุนแรงและบางครั้งอาจถึงแก่ชีวิตได้ แม้ว่าจะไม่ค่อยเกิดขึ้นหลังจากการใช้ยาชาเฉพาะที่ แม้จะไม่มีภาวะภูมิไวเกินก็ตาม .
ควรใช้ผลิตภัณฑ์ด้วยความระมัดระวังอย่างยิ่งในอาสาสมัครที่ได้รับการรักษาด้วย MAOI หรือยาซึมเศร้าแบบไตรไซคลิก
ก่อนใช้ แพทย์ต้องตรวจสอบสภาวะของระบบไหลเวียนโลหิตของผู้ป่วยที่จะรับการรักษา จำเป็นต้องหลีกเลี่ยงการใช้ยาสลบเกินขนาดและห้ามให้ยาเกินขนาดสูงสุด 2 ครั้งโดยไม่มีช่วงเวลาอย่างน้อย 24 ชั่วโมง อย่างไรก็ตาม, จำเป็นต้องใช้ปริมาณและความเข้มข้นต่ำสุดที่สามารถให้ได้ผลลัพธ์ที่ต้องการ.
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
ไม่ทราบว่ามีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ
อย่างไรก็ตาม ควรใช้ความระมัดระวังในอาสาสมัครที่ได้รับการรักษาด้วย MAOIs หรือยาซึมเศร้า tricyclic
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ห้ามใช้ในการตั้งครรภ์ที่ทราบหรือสงสัยว่าตั้งครรภ์
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ในปริมาณที่แนะนำยาไม่มีนัยสำคัญและมีอิทธิพลต่อช่วงความสนใจเป็นเวลานาน
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
ปฏิกิริยาที่เป็นพิษและแพ้สามารถเกิดขึ้นได้เนื่องจากการกระทำของยาชาเฉพาะที่
ในบรรดาปรากฏการณ์ในอดีตของการกระตุ้นประสาทส่วนกลางมีการรายงานด้วยความตื่นเต้น, แรงสั่นสะเทือน, อาการเวียนศีรษะ, ม่านตาอักเสบ, การเผาผลาญที่เพิ่มขึ้นและอุณหภูมิของร่างกายและสำหรับปริมาณที่สูงมาก trismus และอาการชัก หากมีส่วนเกี่ยวข้องกับไขกระดูกจะมีการแบ่งปันศูนย์หัวใจและหลอดเลือดระบบทางเดินหายใจและอารมณ์ด้วยการขับเหงื่อ, ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ, ความดันโลหิตสูง, หายใจเร็ว, การขยายหลอดลม, คลื่นไส้และอาเจียน ผลต่ออุปกรณ์ต่อพ่วงอาจส่งผลต่อระบบหัวใจและหลอดเลือดด้วยหัวใจเต้นช้าและ vasodilation ปฏิกิริยาภูมิแพ้เกิดขึ้นส่วนใหญ่ในผู้ที่แพ้ง่าย แต่มีรายงานหลายกรณีที่ไม่มีความรู้สึกไวต่อบุคคล อาการในท้องถิ่น ได้แก่ ผื่นผิวหนังประเภทต่างๆ ลมพิษ อาการคัน; ที่มีลักษณะทั่วไปของหลอดลมหดเกร็ง กล่องเสียงบวมน้ำจนถึงการยุบตัวของหัวใจและหลอดเลือดจากภาวะช็อกจากอะนาไฟแล็กติก
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ที่สัญญาณเตือนภัยครั้งแรก จำเป็นต้องขัดจังหวะการบริหาร ให้ผู้ป่วยอยู่ในตำแหน่งแนวนอนและให้แน่ใจว่ามีความสามารถในการหายใจของทางเดินหายใจโดยให้ออกซิเจนในกรณีที่หายใจลำบากรุนแรงหรือโดยการช่วยหายใจ (Ambu bag)
ควรหลีกเลี่ยงการใช้ bulbar analeptics เพื่อไม่ให้สถานการณ์เลวร้ายลงโดยการเพิ่มการบริโภคออกซิเจน การชักที่เป็นไปได้ สามารถควบคุมได้ด้วยการใช้ diazepam ในขนาด 10-20 มก. ฉีดเข้าเส้นเลือดดำ ไม่แนะนำให้ใช้ barbiturates ซึ่งสามารถเน้นย้ำถึงภาวะซึมเศร้า bulbar การไหลเวียนสามารถคงอยู่ได้โดยการบริหารยาคอร์ติโซนในปริมาณที่เหมาะสมทางหลอดเลือดดำ; สามารถเติมสารละลายเจือจางของสารกระตุ้นอัลฟา-เบตาที่มีผลทำให้หลอดเลือดหดตัว (มีเฟนเทอร์มิน เมตารามิโนล และอื่นๆ) หรือยาอะโทรปิน ซัลเฟต เติมได้ โซเดียมไบคาร์บอเนตสามารถใช้เป็นยาลดกรดได้ในระดับความเข้มข้นที่เหมาะสมทางหลอดเลือดดำ
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
สารออกฤทธิ์ของ Mepivacaine Angelini คือ mepivacaine ซึ่งเป็นยาชาเฉพาะที่ของประเภทเอไมด์
เมพิวาเคนป้องกันทั้งการสร้างและการผลิตแรงกระตุ้นเส้นประสาท และตำแหน่งหลักของการกระทำคือเยื่อหุ้มเซลล์ที่มันออกแรง ณ ความเข้มข้นที่ใช้ในการรับยาชาเฉพาะที่ ซึ่งเป็นการกระทำโดยตรงเล็กน้อยต่อแอกโซพลาสซึม Mepivacaine บล็อกการนำโดยการลดหรือป้องกันการเพิ่มขึ้นของการซึมผ่านของเมมเบรนชั่วคราวไปยังโซเดียมไอออนซึ่งเกิดจากการสลับขั้วเล็กน้อยของเมมเบรน ผลของยาสลบจะเกิดขึ้นอย่างรวดเร็วและระยะเวลาของการดำเนินการคือปานกลางถึงยาว
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
ยาจับกับโปรตีนในพลาสมา เวลาที่ความเข้มข้นในพลาสมาสูงสุดจะแตกต่างกันไปตามประเภทของบล็อกที่ใช้ โดยส่วนใหญ่จะใช้เวลาไม่เกิน 30 นาที ยาจะถูกเผาผลาญในตับและปริมาณน้อยกว่า 10% จะถูกกำจัดออกไปในรูปแบบที่ไม่เปลี่ยนแปลง การขับถ่ายเกิดขึ้นส่วนใหญ่ผ่านทางไตและในปริมาณที่พอเหมาะผ่านทางอุจจาระเท่านั้น
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
LD50 ที่คำนวณในการศึกษาความเป็นพิษเฉียบพลันในหนูเมาส์ กระต่าย และหนูตะเภาแสดงไว้ด้านล่าง
โทโป เอส.ซี. 260 มก. / กก. กระต่ายSC 110 มก. / กก.; เมาส์ iv 40 มก. / กก. หนูตะเภา e.p. 173 มก. / กก. ในการรักษาซ้ำกับหนูและหนูทดลอง ไม่พบปรากฏการณ์ที่เกี่ยวข้องกับความเป็นพิษของยาเตรียม
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
เกลือแกง; น้ำสำหรับฉีด
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่มีใครรู้จัก
06.3 ระยะเวลาที่มีผลบังคับใช้
ความถูกต้องของผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่บุบสลายคือ 3 ปี
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
อย่าใช้ยาหลังจากวันหมดอายุ
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
ขวดแก้วใสไม่มีสีขนาด 5 และ 10 มล.
แพ็ค 10 หลอด 10 มล. ที่ 1% และ 2%
แพ็ค 1 ขวด 10 มล. ที่ 1% และ 2%
แพ็ค 5 หลอด 10 มล. ที่ 1% และ 2%
แพ็ค 5 หลอด 5 มล. ที่ 1% และ 2%
แพ็ค 1 ขวด 5 มล. ที่ 1% และ 2%
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
มันไม่แข่งขัน
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
United Chemical Companies Angelini francesco - A.C.R.A.F. เอส.พี.เอ.
Viale Amelia, 70, 00181 ROME
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
10 หลอด 10 มล. ที่ 1% AIC n. 029233018
10 หลอด 10 มล. ที่ 2% AIC n. 029233020
1 ขวด 10 มล. ที่ 1% AIC n. 029233032
1 ขวด 10 มล. ที่ 2% AIC n. 029233044
5 หลอด 10 มล. ที่ 1% AIC n. 029233057
5 หลอด 10 มล. ที่ 2% AIC n. 029233069
5 หลอด 5 มล. ที่ 1% AIC n. 029233071
5 ขวด 5 มล. ที่ 2% AIC n. 029233083
1 ขวด 5 มล. ที่ 1% AIC n. 029233095
1 ขวด 5 มล. ที่ 2% AIC n. 029233107
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
04/08/1995
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
27/03/2007
