Vargatef - nintedanib คืออะไรและใช้ทำอะไร?
Vargatef เป็นยาต้านมะเร็งที่ใช้รักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งปอดชนิดหนึ่งที่เรียกว่ามะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กVargatef ใช้รักษามะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กที่เรียกว่า 'adenocarcinoma' เมื่อมะเร็งลุกลามเฉพาะที่ แพร่กระจาย (เช่น เมื่อเซลล์มะเร็งแพร่กระจายจากตำแหน่งเดิมไปยังส่วนอื่น ๆ ของร่างกาย) หรือเป็นซ้ำเฉพาะที่ ( คือเมื่อเนื้องอกกลับมาอยู่ในบริเวณเดียวกัน) ยานี้ใช้ร่วมกับยาเคมีบำบัดที่เรียกว่า docetaxel ในผู้ป่วยที่ได้รับเคมีบำบัดก่อนหน้านี้แล้ว Vargatef มีสารออกฤทธิ์ nintedanib
Vargatef ใช้อย่างไร - nintedanib?
สามารถรับ Vargatef ได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาและการรักษาควรเริ่มต้นและดูแลโดยแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการใช้ยาต้านมะเร็ง Vargatef มีให้ในรูปแบบแคปซูล (100 และ 150 มก.) โดยควรรับประทานร่วมกับอาหาร คือ 200 มก. ให้รับประทานวันละสองครั้ง (ห่างกันประมาณ 12 ชั่วโมง) เนื่องจากไม่ควรรับประทาน Vargatef ในวันเดียวกับ docetaxel และเนื่องจาก docetaxel จะได้รับในวันที่ 1 ของรอบการรักษา 21 วัน Vargatef จึงได้รับในวันที่ 2 ถึง 21 ในขณะที่ให้ docetaxel ในวันที่ 1 การรักษาด้วย Vargatef สามารถดำเนินต่อไปได้หลังจากหยุด docetaxel จนกว่าอาการของผู้ป่วยจะดีขึ้นหรือคงที่และผลข้างเคียงสามารถทนได้ หากเกิดผลข้างเคียงที่ร้ายแรง แพทย์ของคุณอาจตัดสินใจหยุดการรักษาด้วย Vargatef และเริ่มต้นใหม่ด้วยขนาดยาที่ลดลง หากผลข้างเคียงที่ร้ายแรงยังคงมีอยู่ ควรยุติการรักษาโดยถาวร สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
Vargatef ทำงานอย่างไร - nintedanib?
สารออกฤทธิ์ใน Vargatef, nintedanib ขัดขวางการทำงานของเอนไซม์บางชนิดที่เรียกว่า tyrosine kinases เอนไซม์เหล่านี้อาจมีอยู่ภายในตัวรับบางตัว (เช่น VEGF, FGF และ PDGF receptors) บนผิวเซลล์มะเร็งและบนเซลล์ เนื้อเยื่อรอบข้าง ( เช่น หลอดเลือด) ซึ่งกระตุ้นกระบวนการต่าง ๆ รวมถึงการแบ่งเซลล์และการเติบโตของหลอดเลือดใหม่ โดยการปิดกั้นเอนไซม์เหล่านี้ nintedanib ช่วยลดการเจริญเติบโตและการแพร่กระจายของเนื้องอก และตัดปริมาณเลือดที่ช่วยให้เซลล์เติบโต
Vargatef - nintedanib แสดงประโยชน์อะไรในระหว่างการศึกษา?
ในการศึกษาหลักที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 1 314 รายที่เป็นมะเร็งปอดชนิดเซลล์เล็กระยะลุกลามหรือเป็นซ้ำซึ่งไม่ตอบสนองต่อการรักษาครั้งก่อน พบว่า Vargatef ที่ใช้ร่วมกับ docetaxel มีประสิทธิภาพมากกว่า docetaxel เพียงอย่างเดียวในการชะลอการลุกลามของเนื้องอก การรอดชีวิตที่ปราศจากความก้าวหน้า (เวลาที่โรคไม่แย่ลง) คือ 3.5 เดือนในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Vargatef และ docetaxel เทียบกับ 2.7 เดือนในผู้ป่วยที่ได้รับ docetaxel เพียงอย่างเดียว นอกจากนี้ Vargatef ยังนำไปสู่การรอดชีวิตโดยรวมที่ดีขึ้น (ช่วงชีวิตของผู้ป่วย) ในกลุ่มย่อยของผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งปอดชนิด "มะเร็งต่อมน้ำเหลือง" ที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก: การรอดชีวิตโดยรวมคือ 12.6 เดือนในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Vargatef และ docetaxel เทียบกับ 10.3 เดือนในผู้ป่วยที่รับการรักษา ด้วย docetaxel เพียงอย่างเดียว
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Vargatef - nintedanib คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Vargatef (ซึ่งอาจส่งผลกระทบมากกว่า 1 ใน 10 คน) คืออาการท้องร่วง การอาเจียน และระดับเลือดที่เพิ่มขึ้นของเอนไซม์ตับบางชนิด (สัญญาณของปัญหาตับที่อาจเกิดขึ้น) ห้ามใช้ Vargatef ในผู้ที่แพ้ง่าย (แพ้) กับ nintedanib ถั่วลิสงหรือถั่วเหลืองหรือส่วนผสมอื่น ๆ สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Vargatef และข้อจำกัด โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ทำไม Vargatef - nintedanib ถึงได้รับการอนุมัติ?
คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Vargatef นั้นมากกว่าความเสี่ยงและแนะนำให้ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป CHMP ตั้งข้อสังเกตว่า Vargatef มีประสิทธิภาพในการชะลอการลุกลามของโรคและยืดอายุใน กลุ่มย่อยของผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิด non-small cell ของ "adenocarcinoma" เกี่ยวกับความปลอดภัยแม้ว่าจะมีรายงานผู้ป่วยที่รักษาด้วย Vargatef และ docetaxel ที่ไม่พึงประสงค์มากกว่าผู้ป่วยที่ได้รับ docetaxel เพียงอย่างเดียว แต่ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ก็ถือว่าสามารถจัดการได้โดยการลดขนาดยา , การรักษาแบบประคับประคองและการหยุดการรักษา
มีการใช้มาตรการใดบ้างเพื่อให้แน่ใจว่าการใช้ Vargatef - nintedanib อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ?
แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาเพื่อให้แน่ใจว่ามีการใช้ Vargatef อย่างปลอดภัยที่สุด ตามแผนนี้ ข้อมูลด้านความปลอดภัยได้ถูกเพิ่มลงในบทสรุปของคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และเอกสารประกอบบรรจุภัณฑ์สำหรับ Vargatef รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่บุคลากรทางการแพทย์และผู้ป่วยต้องปฏิบัติตาม นอกจากนี้ บริษัทที่ทำการตลาด Vargatef จะทำการศึกษาเพื่อหาแนวทางในการระบุผู้ป่วยที่มีแนวโน้มจะได้รับประโยชน์จากการรักษาด้วยยามากขึ้น ข้อมูลเพิ่มเติมสามารถพบได้ในบทสรุปของแผนการจัดการความเสี่ยง
ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Vargatef - nintedanib
เมื่อวันที่ 21 พฤศจิกายน 2014 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับ "Marketing Authorization" สำหรับ Vargatef ซึ่งใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Vargatef โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมอยู่ใน EPAR) หรือปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 11-2014
ข้อมูลเกี่ยวกับ Vargatef - nintedanib ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์