สารออกฤทธิ์: ไรแฟมพิซิน
RIFADIN 150 มก. แคปซูลแข็ง
RIFADIN 300 มก. แคปซูลแข็ง
RIFADIN 450 มก. เม็ดเคลือบ
RIFADIN 600 มก. เม็ดเคลือบ
ไรฟาดิน 20 มก. / มล น้ำเชื่อม
RIFADIN 600 มก. / 10 มล. ผงและตัวทำละลายสำหรับสารละลายสำหรับการแช่
ทำไมจึงใช้ริฟาดิน? มีไว้เพื่ออะไร?
หมวดหมู่เภสัชบำบัด
ยาปฏิชีวนะ ยาปฏิชีวนะ
ตัวชี้วัดการรักษา
การติดเชื้อจุลินทรีย์ที่ไวต่อไรแฟมพิซิน โดยเฉพาะอย่างยิ่งเชื้อมัยโคแบคทีเรียมวัณโรคและมัยโคแบคทีเรียอื่นๆ ในการติดเชื้อมัยโคแบคทีเรียต้องใช้ร่วมกับยาปฏิชีวนะหรือยาเคมีบำบัดเฉพาะอื่น ๆ ในการติดเชื้อที่ไม่ใช่วัณโรค ขอแนะนำให้ใช้การเชื่อมโยงของยาปฏิชีวนะชนิดออกฤทธิ์อื่นเพื่อหลีกเลี่ยงการเริ่มมีภูมิต้านทาน ความไวของเชื้อโรคหรือความต้านทานขั้นต้นหรือที่ได้มาของเชื้อโรคควรถูกกำหนดโดยวิธีการของแอนติบอดี้ซึ่งคล้ายกับสิ่งที่คาดหวังโดยทั่วไปสำหรับการใช้ยาปฏิชีวนะอย่างถูกต้อง
ในกรณีที่การติดเชื้อไม่ตอบสนองภายในระยะเวลาที่เหมาะสม การรักษาจะต้องเปลี่ยน และในกรณีที่มีอาการกำเริบ ไม่แนะนำให้ใช้ rifampicin โดยไม่ต้องทำการทดสอบแบคทีเรียเบื้องต้น
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Rifadin
ไม่ควรให้ Rifadin แก่ผู้ป่วยที่มีความรู้สึกไวต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ และในกรณีของโรคดีซ่าน
การใช้ Rifadin มีข้อห้ามเมื่อใช้ควบคู่กับ saquinavir / ritonavir (ดูหัวข้อการโต้ตอบ)
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Rifadin
ผู้ใหญ่ที่รักษาด้วย Rifadin ควรตรวจเอ็นไซม์ตับ บิลิรูบิน ซีรั่มครีเอตินีน การนับเม็ดเลือด และเกล็ดเลือดในเบื้องต้น ในเด็ก การตรวจเบื้องต้นนี้ไม่จำเป็น ยกเว้นในกรณีที่มีภาวะที่ทราบหรือน่าสงสัยซึ่งอาจทำให้เกิดโรคแทรกซ้อนได้
ควรพบผู้ป่วยอย่างน้อยทุกเดือนและควรขอข้อมูลเฉพาะเกี่ยวกับอาการที่เกี่ยวข้องกับผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ ควรติดตามผู้ป่วยทุกรายที่มีข้อมูลผิดปกติทุกประเภท แม้จะตรวจทางห้องปฏิบัติการแล้ว หากจำเป็น
Rifadin มีคุณสมบัติในการกระตุ้นเอ็นไซม์และอาจเพิ่มการเผาผลาญของสารตั้งต้นภายในร่างกายรวมถึงต่อมหมวกไต ไทรอยด์ฮอร์โมน และวิตามินดี รายงานที่แยกออกมานั้นเกี่ยวข้องกับการให้ยา Rifadin กับอาการกำเริบของ porphyria อันเป็นผลมาจากการกระตุ้นของเดลต้า อะมิโนแอซิด synthetase levulinic
Rifadin อาจทำให้ปัสสาวะ เหงื่อ เสมหะ และน้ำตาเปลี่ยนสีเป็นสีแดง ผู้ป่วยควรทราบเรื่องนี้
คอนแทคเลนส์อ่อนมีสีถาวร
สารละลาย Rifadin ในขวดใช้สำหรับฉีดเข้าเส้นเลือดดำเท่านั้นและไม่ควรฉีดเข้ากล้ามหรือฉีดเข้าใต้ผิวหนัง ขอแนะนำให้หลีกเลี่ยงการรั่วไหลของสารละลายจากบริเวณหลอดเลือดในระหว่างการฉีด โดยสังเกตกรณีของการระคายเคืองและการอักเสบในท้องถิ่นเนื่องจากการแทรกซึมของสารละลายที่ฉีดเข้าไปนอกหลอดเลือด หากเกิดปฏิกิริยาเหล่านี้ การให้ยาต้องถูกระงับและดำเนินการที่อื่น เว็บไซต์.
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของ Rifadin
ปฏิกิริยากับเอนไซม์ไซโตโครม P-450
Rifadin เป็นตัวกระตุ้นที่มีศักยภาพของเอนไซม์ cytochrome P-450 บางชนิดการบริหารร่วมกันของ Rifadin กับยาอื่น ๆ ซึ่งได้รับการเผาผลาญผ่านเอนไซม์ cytochrome P-450 เหล่านี้อาจเพิ่มการกำจัดและลดการทำงานของยาอื่น ๆ เหล่านี้ ดังนั้นจึงต้องใช้ความระมัดระวังในการบริหาร Rifadin กับยาที่เผาผลาญโดย cytochrome P - 450 ที่ การเริ่มต้นการรักษาด้วย Rifadin หรือเมื่อหยุดยา อาจจำเป็นต้องปรับปริมาณยาที่เผาผลาญโดยเอนไซม์เหล่านี้ เพื่อรักษาระดับความเข้มข้นของยาในพลาสมาที่เหมาะสมที่สุดในการรักษา
ตัวอย่างของยาที่ถูกเผาผลาญโดยเอนไซม์ cytochrome P-450 ได้แก่
- ยากันชัก (เช่น phenytoin)
- ยาต้านการเต้นของหัวใจ (เช่น disopyramide, mexiletine, quinidine, propafenone, tocainide)
- แอนติเอสโตรเจน (เช่น tamoxifen, toremifene)
- ยารักษาโรคจิต (เช่น haloperidol)
- ยาต้านการแข็งตัวของเลือดในช่องปาก (เช่น warfarin)
- ยาซึมเศร้า tricyclic (เช่น amitriptyline, nortriptyline)
- ยาต้านเชื้อรา (เช่น fluconazole, itraconazole, ketoconazole)
- ยาต้านไวรัส (เช่น zidovudine, saquinavir, indinavir, efavirenz) - barbiturates
- ตัวบล็อกเบต้า
- เบนโซไดอะซีพีน (เช่น ไดอะซีแพม)
- ตัวบล็อกช่องแคลเซียม (เช่น ดิลไทอาเซม นิเฟดิพีน เวราปามิล)
- คลอแรมเฟนิคอล
- คลาริโทรมัยซิน
- คอร์ติโคสเตียรอยด์
- clofibrate
- ยาคุมกำเนิด
- แดพโซน
- ด็อกซีไซคลิน
- เอสโตรเจน
- ยาคล้ายเบนโซไดอะซีพีน (เช่น โซปิคโลน, ซอลพิเดม)
- ฟลูออโรควิโนโลน
- เจสทริโนน
- ไกลโคไซด์ของหัวใจ
- ยากดภูมิคุ้มกัน (เช่น cyclosporine, tacrolimus)
- ยาลดน้ำตาลในเลือดในช่องปาก (เช่น sulfonylureas)
- ไอริโนทีแคน
- เลโวไทรอกซิน
- ยาโลซาร์แทน
- ยาแก้ปวดยาเสพติด
- เมธาโดน
- praziquantel
- โปรเจสโตเจน ควินิน
- ไรลูโซล
- 5-HT3 เลือกคู่อริ (เช่น ondansetron)
- สแตตินเผาผลาญโดย CYP 3A4
- เทลิโธรมัยซิน
- theophylline
- ไทอาโซลิดิเนไดโอนีส (เช่น โรซิกลิตาโซน)
ผู้ป่วยที่ใช้ยาคุมกำเนิดต้องใช้วิธีการคุมกำเนิดที่ไม่ใช่ฮอร์โมนระหว่างการรักษาด้วยยา Rifadin
ปฏิสัมพันธ์อื่นๆ
เมื่อใช้ยา Rifadin ร่วมกับยา saquinavir / ritonavir จะเพิ่มความเป็นพิษต่อตับที่อาจเกิดขึ้น ดังนั้นจึงห้ามใช้ Rifadin ร่วมกับ saquinavir / ritonavir (ดูหัวข้อข้อห้าม)
ความเข้มข้นที่ลดลงของอดีตและความเข้มข้นที่เพิ่มขึ้นของหลังถูกสังเกตด้วยการใช้ atovaquone และ rifampicin ร่วมกัน
การใช้ ketoconazole และ Rifadin ร่วมกันทำให้ระดับซีรั่มของยาทั้งสองลดลง
การใช้ enalapril และ Rifadin ร่วมกันส่งผลให้ระดับ enalaprilat เพิ่มขึ้น ซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์ของ enalapril หากจำเป็นต้องรักษาตามอาการทางคลินิกของผู้ป่วย ควรปรับขนาดยา
การรับประทานยาลดกรดร่วมกันสามารถลดการดูดซึมของ Rifadin ได้ การบริหาร Rifadin ทุกวันควรทำอย่างน้อย 1 ชั่วโมงก่อนรับประทานยาลดกรด
โอกาสในการเกิดพิษต่อตับจะเพิ่มขึ้นเมื่อใช้ร่วมกับ halothane หรือ isoniazid
ควรหลีกเลี่ยงการใช้ Rifadin และ halothane ร่วมกัน ผู้ป่วยที่ได้รับ Rifadin และ isoniazid ควรได้รับการตรวจสอบอย่างรอบคอบเพื่อหาความเป็นพิษต่อตับที่อาจเกิดขึ้น การใช้ para-aminosalicylic acid (PAS) พร้อมกันในสูตรที่มีเบนโทไนต์เป็นสารเพิ่มปริมาณ และ rifampicin สามารถทำให้ ระดับเลือดของหลัง ยาทั้งสองต้องได้รับการบริหารด้วยช่วงเวลาอย่างน้อย 8 ชั่วโมง
การแทรกแซงการตรวจวินิจฉัยและการตรวจทางห้องปฏิบัติการ
ระดับการรักษาของ Rifadin แสดงให้เห็นว่าสามารถยับยั้งการทดสอบทางจุลชีววิทยามาตรฐานสำหรับโฟเลตและวิตามินบี 12 ดังนั้นต้องใช้การทดสอบทางเลือก
นอกจากนี้ยังพบว่าระดับบิลิรูบินในซีรัมเพิ่มขึ้นชั่วคราว (ดูหัวข้อคำเตือน) Rifadin อาจลดการขับถ่ายของ contrast media ของทางเดินน้ำดีที่ใช้สำหรับการสร้างภาพถุงน้ำดี อันเนื่องมาจากการแข่งขันในการขับถ่ายทางเดินน้ำดี ดังนั้นควรทำการทดสอบเหล่านี้ก่อนรับประทานยา Rifadin ในตอนเช้า
โดยใช้วิธี Kinetic Interaction of Microparticles in Solution (KIMS) การทดสอบทางปัสสาวะเพื่อตรวจหา opiates ในผู้ป่วยที่ได้รับ rifampicin แก๊สโครมาโตกราฟีและแมสสเปกโตรเมทรีซึ่งใช้เป็นการทดสอบยืนยัน สามารถแยกแยะไรแฟมพิซินจากหลับในได้
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
ในการรักษาโรคติดเชื้อที่ไม่ใช่วัณโรค หากสงสัยว่าเป็นวัณโรคที่เกี่ยวข้อง ไม่ควรใช้ Rifadin ก่อนการวินิจฉัยจะชัดเจน เพื่อไม่ให้ปิดบังกระบวนการที่เป็นวัณโรคและไม่ก่อให้เกิดการดื้อยาจากเชื้อมัยโคแบคทีเรีย
ในผู้สูงวัยที่ไม่ได้รับการบำรุงเลี้ยงที่ไม่ดีและในวัยเด็ก ควรให้ความระมัดระวังเป็นพิเศษโดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีที่ให้ isoniazid พร้อมกัน
ตับ
ในผู้ป่วยที่มีการทำงานของตับบกพร่อง ควรให้ Rifadin เมื่อจำเป็นเท่านั้น ด้วยความระมัดระวังและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์อย่างระมัดระวัง ในผู้ป่วยเหล่านี้ ควรทำการตรวจสอบการทำงานของตับอย่างระมัดระวัง โดยเฉพาะระดับ alanine aminotransferase (ALT) ในซีรัมและ aspartate aminotransferase (AST) ก่อนเริ่มการรักษาและหลังจากนั้นทุกๆ 2-4 สัปดาห์ หากมีอาการเกิดขึ้น , ต้องเลิกใช้ริฟาดิน.
ในบางกรณี ภาวะบิลิรูบินในเลือดสูงอาจเกิดขึ้นในวันแรกของการรักษา อันเป็นผลมาจากการแข่งขันระหว่าง Rifadin กับบิลิรูบินในกระบวนการขับถ่ายของตับ การเพิ่มขึ้นของบิลิรูบินและ / หรือทรานส์อะมิเนสที่แยกได้ในระดับปานกลางและโดดเดี่ยวไม่ได้เป็นสาเหตุของการหยุดการรักษา การตัดสินใจจะต้องทำหลังจากการทำซ้ำของการควบคุมเพื่อยืนยันแนวโน้มที่จะเพิ่มค่าและคำนึงถึงสภาพทางคลินิกของผู้ป่วย
ปฏิกิริยาภูมิคุ้มกัน / ภูมิแพ้
เนื่องจากมีศักยภาพในการเกิดปฏิกิริยาทางภูมิคุ้มกัน ซึ่งรวมถึงการเกิด anaphylaxis รวมทั้ง anaphylaxis (ดูหัวข้อ ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์) โดยมีการรักษาเป็นระยะๆ (น้อยกว่า 2 - 3 ครั้งต่อสัปดาห์) ผู้ป่วยจึงควรติดตามอย่างใกล้ชิด ผู้ป่วยควรได้รับการแนะนำไม่ให้หยุดการรักษาเนื่องจากเหตุการณ์เหล่านี้อาจเกิดขึ้น
น้ำเชื่อมริฟาดิน
น้ำเชื่อมริฟาดินมีซูโครส ดังนั้นหากคุณได้รับแจ้งว่าคุณมี "การแพ้น้ำตาลบางชนิด โปรดติดต่อแพทย์ก่อนรับประทานยานี้
น้ำเชื่อมไรฟาดินประกอบด้วยโซเดียมเมตาไบซัลไฟต์ ซึ่งในผู้ป่วยที่มีอาการอ่อนไหวบางราย อาจทำให้เกิดปฏิกิริยาภูมิแพ้ได้ ซึ่งรวมถึงอาการทางอะนาไฟแล็กติกและโรคหอบหืด ซึ่งอาจเป็นอันตรายถึงชีวิตได้เช่นกัน
น้ำเชื่อมยังมี p-hydroxybenzoates ซึ่งอาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้
เม็ดเคลือบ Rifadin
ยาเม็ด Rifadin ประกอบด้วยแลคโตสและซูโครส ดังนั้นหากคุณได้รับแจ้งว่าคุณมี "การแพ้น้ำตาลบางชนิด โปรดติดต่อแพทย์ก่อนรับประทานยานี้
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ไม่มีการศึกษาที่มีการควบคุมอย่างดีเกี่ยวกับการใช้ rifampicin ในหญิงตั้งครรภ์
พบว่า rifampicin ในปริมาณสูงทำให้เกิดการก่อมะเร็งในสัตว์ฟันแทะ
แม้ว่า Rifadin จะได้รับรายงานว่ามีการข้ามรกและมีเลือดจากสายสะดือ แต่ผลของยาต่อทารกในครรภ์เพียงอย่างเดียวหรือใช้ร่วมกับยาต้านวัณโรคอื่น ๆ ไม่เป็นที่รู้จัก
เมื่อให้ rifampicin ในช่วงสัปดาห์สุดท้ายของการตั้งครรภ์ อาจทำให้ตกเลือดหลังคลอดในมารดาและทารกแรกเกิด ซึ่งอาจต้องใช้วิตามินเค
ดังนั้นในสตรีมีครรภ์หรือสตรีมีครรภ์ ควรใช้ยาปฏิชีวนะเฉพาะเมื่อผลประโยชน์ที่เป็นตัวกำหนดความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นกับทารกในครรภ์
ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับผลกระทบระยะยาวต่อภาวะเจริญพันธุ์ของมนุษย์
Rifampicin ถูกขับออกมาในน้ำนมแม่ ดังนั้นควรใช้ยาปฏิชีวนะเฉพาะในระหว่างการให้นมลูก หากผลประโยชน์ที่เป็นตัวกำหนดความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นกับทารก
ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ไม่มีการรบกวนความสามารถในการขับและใช้งานเครื่องจักร
ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Rifadin: Dosage
ริฟาดินในช่องปาก
ผู้ใหญ่: ในวัณโรค 600 มก. ต่อวันในการบริหารครั้งเดียวสำหรับผู้ป่วยที่มีน้ำหนักมากกว่า 50 กก. (450 มก. สำหรับผู้ป่วยที่มีน้ำหนักต่ำกว่า 50 กก.) ร่วมกับยาต้านวัณโรคอื่น ๆ ในการติดเชื้ออื่น ๆ ปริมาณรายวันสามารถเข้าถึง 900-1200 มก. โดยปกติจะแบ่งออกเป็นสองการบริหาร
เด็ก ๆ : ปริมาณที่แนะนำต่อวันคือ 10-20 มก. / กก. ของน้ำหนักตัวแบ่งเป็นสองขนาดเท่ากัน ขอแนะนำไม่เกินปริมาณรายวัน 600 มก.
เขย่าขวดให้ดีและเบา ๆ ก่อนใช้ หลีกเลี่ยงการเกิดฟอง
แนะนำให้ล้างแก้วด้วยน้ำสะอาดหลังจากการถอนน้ำเชื่อมแต่ละครั้ง
คำแนะนำสำหรับการใช้งาน: เพื่อการดูดซึมที่รวดเร็วและสมบูรณ์ยิ่งขึ้น แนะนำให้ฉีด Rifadin ในขณะท้องว่าง ให้ห่างจากมื้ออาหาร (อย่างน้อย 30 นาทีก่อนอาหารหรือ 2 ชั่วโมงหลังอาหาร)
ในกรณีของการประเมินเบื้องต้น การรักษาที่มีประสิทธิผลสูงสุดคือการรักษาต่อเนื่องในระยะเวลาสั้น กล่าวคือ 9 เดือน โดยให้ยาดังกล่าวร่วมกับไอโซไนอาซิด และในสามเดือนแรกด้วยยาต้านวัณโรคครั้งที่สาม
สารละลาย Rifadin สำหรับการแช่
Rifadin มีอยู่ในขวด (มียาปฏิชีวนะ 600 มก.) พร้อมหลอดตัวทำละลาย แนะนำให้ใช้ Rifadin สำหรับการฉีดเข้าเส้นเลือดดำโดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อสถานการณ์ทางคลินิก (การผ่าตัด การดูดซึมทางเดินอาหารบกพร่อง ฯลฯ) หรือภาวะที่ผู้ป่วยสามารถทนต่อกระเพาะอาหารได้ไม่อนุญาตหรือไม่แนะนำให้ใช้ยาปฏิชีวนะทางปาก
สารละลายถูกเตรียมโดยการใส่ตัวทำละลายจากขวดที่บรรจุอยู่ในบรรจุภัณฑ์ลงในขวดยาแบบผง rifampicin และเขย่าอย่างแรงและไม่มีการหยุดชะงักเป็นเวลาประมาณ 30 วินาที
เมื่อโฟมหายไปอย่างสมบูรณ์ สารละลายนี้จะต้องเจือจางทันทีในสารละลายน้ำตาลกลูโคส 5% หรือน้ำเกลือทางสรีรวิทยา 500 มล. ต้องใช้การเตรียมการที่เตรียมไว้ภายในเวลาไม่กี่ชั่วโมง ขอแนะนำให้ปรับความเร็วหยดเพื่อให้การแช่ประมาณ 3 ชั่วโมง
Posology ในการติดเชื้อที่ไม่เฉพาะเจาะจง: ในผู้ใหญ่ ปริมาณที่แนะนำต่อวันคือ 600 มก. (ตามความเห็นของแพทย์: หนึ่งขวด 600 มก. วันละครั้ง)
Posology ในวัณโรคปอด: ในผู้ใหญ่ ปริมาณที่แนะนำต่อวันคือ 600 มก. โดยทั่วไปในการบริหารครั้งเดียว การรักษาวัณโรคปอดด้วย Rifadin โดยการฉีดเข้าเส้นเลือดดำควรรวมถึงการใช้ยาป้องกันวัณโรคอื่น ๆ พร้อมกัน
ในกรณีที่ไม่สามารถให้ยาหนึ่งขนาดหรือมากกว่าได้ ให้ปรึกษาแพทย์ที่สั่งยาก่อนเริ่มการรักษาต่อ เพื่อการฟื้นฟูแผนการรักษาที่ถูกต้อง
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณทาน Rifadin มากเกินไป
อาการและอาการแสดง
อาจมีอาการคลื่นไส้ อาเจียน ปวดท้อง คัน ปวดศีรษะ และความเฉื่อยเพิ่มขึ้นได้ภายในระยะเวลาอันสั้นหลังการให้ยาแบบเฉียบพลัน ในกรณีโรคตับรุนแรงอาจทำให้หมดสติได้ การเพิ่มขึ้นของเอนไซม์ตับและ / หรือบิลิรูบินอาจเกิดขึ้นชั่วคราว มีการเปลี่ยนสีของผิวหนัง, ปัสสาวะ, เหงื่อ, น้ำลาย, น้ำตาและอุจจาระเป็นสีน้ำตาลแดงหรือสีส้ม, ความเข้มซึ่งเป็นสัดส่วนกับปริมาณที่ได้รับ มีรายงานอาการบวมน้ำที่ใบหน้าหรือช่องท้องในผู้ป่วยเด็ก มีรายงานผู้ป่วยที่เสียชีวิตบางราย เช่น ความดันเลือดต่ำ, ไซนัสอิศวร, หัวใจเต้นผิดจังหวะ, อาการชักและหัวใจหยุดเต้น
ไม่ทราบปริมาณพิษร้ายแรงหรือเฉียบพลันที่น้อยที่สุด อย่างไรก็ตาม มีรายงานการใช้ยาเกินขนาดที่ไม่ร้ายแรงถึงชีวิตในผู้ใหญ่ที่รับประทานไรแฟมพิซิน 9-12 กรัม มีการสังเกตการใช้ยาเกินขนาดแบบเฉียบพลันในผู้ใหญ่หลังจากรับประทานยา 4/5 ครั้งตั้งแต่ 14 ถึง 60 กรัม ในบางกรณี ทั้งที่ถึงแก่ชีวิตและไม่เป็นอันตราย มีประวัติการบริโภคหรือการใช้แอลกอฮอล์ในทางที่ผิด
มีรายงานการใช้ยาเกินขนาดที่ไม่ร้ายแรงในผู้ป่วยเด็กอายุ 1 ถึง 4 ปีที่ได้รับยา 100 มก. / กก. (1 หรือ 2 โดส)
การรักษา
ควรใช้มาตรการสนับสนุนอย่างเข้มข้นและรักษาอาการที่เกิดขึ้น เนื่องจากอาจมีอาการคลื่นไส้และอาเจียน การล้างกระเพาะจึงดีกว่าการกระตุ้นให้อาเจียน หลังจากล้างเนื้อหาในกระเพาะอาหารแล้ว การเติมถ่านกัมมันต์เข้าไปในกระเพาะอาหารสามารถช่วยในการดูดซึมยาที่ตกค้างในทางเดินอาหารได้ การบำบัดด้วย antiemetic ในกรณี คลื่นไส้และอาเจียนอย่างรุนแรง diuresis ที่ใช้งานอยู่ (ด้วยการควบคุมการบริโภคและการกำจัด) จะส่งเสริมการขับถ่ายของยา ในผู้ป่วยบางราย การฟอกไตอาจมีประโยชน์
ผลข้างเคียงของ Rifadin คืออะไร?
ปฏิกิริยาทางผิวหนังเล็กน้อยอาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ปรากฏว่าแพ้ในธรรมชาติ มักประกอบด้วยผื่นแดงและมีอาการคัน โดยมีหรือไม่มีผื่นก็ได้ ลมพิษรุนแรงขึ้นและปฏิกิริยาทางผิวหนังของภาวะภูมิไวเกินได้เกิดขึ้นแต่ไม่ธรรมดา กรณีของปฏิกิริยา pemphigoid, erythema multiforme รวมทั้ง Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis และ vasculitis มีรายงานน้อยมาก
มีรายงานการรบกวนทางเดินอาหารเช่นอาการเบื่ออาหาร, คลื่นไส้, อาเจียน, ไม่สบายท้องและท้องร่วง มีรายงานเกี่ยวกับอาการลำไส้ใหญ่บวมปลอมที่เกิดจาก Rifadin
ไรฟาดินสามารถทำให้เกิดโรคตับอักเสบได้ ดังนั้นควรทำการทดสอบการทำงานของตับ (ดูหัวข้อคำเตือนพิเศษ)
ระบบประสาทส่วนกลาง: ไม่ค่อยมีรายงานเกี่ยวกับโรคจิต
ภาวะเกล็ดเลือดต่ำอาจเกิดขึ้นโดยมีหรือไม่มีจ้ำ มักเกี่ยวข้องกับการรักษาเป็นระยะๆ แต่สามารถกลับได้หากหยุดการรักษาทันทีเมื่อมีจ้ำ
มีรายงานการตกเลือดในสมองและเหตุการณ์ร้ายแรงหลังจากใช้ยาต่อไปหรือแนะนำยาอีกครั้งหลังจากเริ่มมีอาการของจ้ำ ไม่ค่อยมีรายงานการแข็งตัวของเลือดในหลอดเลือดแบบแพร่กระจาย
Eosinophilia, leukopenia, edema, กล้ามเนื้ออ่อนแรงและโรคกล้ามเนื้อได้รับรายงานในผู้ป่วยที่ได้รับ Rifadin เพียงเล็กน้อย
มีรายงานการเกิด Agranulocytosis น้อยมาก
มีกรณีของภาวะต่อมหมวกไตไม่เพียงพอในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องในการทำงานของต่อมหมวกไต
มีรายงานความผิดปกติของรอบประจำเดือนในสตรีที่ได้รับการรักษาด้วยยาต้านวัณโรคในระยะยาวโดยใช้สูตรที่ประกอบด้วยไรแฟมพิซิน
ปฏิกิริยาที่มักเกิดขึ้นกับการรักษาเป็นระยะ ๆ ซึ่งอาจเกิดจากภูมิคุ้มกัน ได้แก่ "กลุ่มอาการไข้หวัดใหญ่" ที่มีอาการไข้ หนาวสั่น ปวดศีรษะ เวียนศีรษะ และปวดกระดูก หายใจดังเสียงฮืด ๆ และหายใจดังเสียงฮืด ๆ; ความดันโลหิตลดลงและช็อก ภูมิแพ้; โรคโลหิตจาง hemolytic เฉียบพลัน; ภาวะไตวายเฉียบพลันเนื่องจากเนื้อร้ายท่อเฉียบพลันหรือไตอักเสบเฉียบพลันคั่นระหว่างหน้า
การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
สิ่งสำคัญคือต้องแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบถึงผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ แม้ว่าจะไม่ได้อธิบายไว้ในใบปลิวบรรจุภัณฑ์ก็ตาม
การหมดอายุและการเก็บรักษา
วันหมดอายุ: ดูวันหมดอายุที่ระบุบนบรรจุภัณฑ์
วันหมดอายุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง
การอนุรักษ์: ไม่มี
RIFADIN 600 มก. / 10 มล. ผงและตัวทำละลายสำหรับสารละลายสำหรับการแช่
การเก็บรักษา: อย่าเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 25 องศาเซลเซียส
RIFADIN 450 มก. เม็ดเคลือบ
RIFADIN 600 มก. เม็ดเคลือบ
ไรฟาดิน 20 มก. / มล น้ำเชื่อม
RIFADIN 150 มก. แคปซูลแข็ง
RIFADIN 300 มก. แคปซูลแข็ง
คำเตือน: อย่าใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
เก็บให้พ้นมือและสายตาเด็ก
องค์ประกอบ
Rifadin 150 มก. แคปซูลแข็ง
หนึ่งแคปซูลประกอบด้วย:
หลักการทำงาน: ไรแฟมพิซิน 150 มก.
สารเพิ่มปริมาณ: แป้งข้าวโพด, แมกนีเซียมสเตียเรต, เจลาติน, อีรีโทรซีน (E 127), สีแดงอมชมพู (E 132), ไททาเนียมไดออกไซด์ (E 171)
Rifadin 300 มก. แคปซูลแข็ง
หนึ่งแคปซูลประกอบด้วย:
หลักการทำงาน: ไรแฟมพิซิน 300 มก.
สารเพิ่มปริมาณ: แป้งข้าวโพด, แมกนีเซียมสเตียเรต, เจลาติน, อีรีโทรซีน (E 127), สีแดงอมชมพู (E 132), ไททาเนียมไดออกไซด์ (E 171)
ยาเม็ดเคลือบ Rifadin 450 มก
หนึ่งเม็ดประกอบด้วย:
หลักการทำงาน: ไรแฟมพิซิน 450 มก.
สารเพิ่มปริมาณ: โซเดียมลอริลซัลเฟต, ไมโครแกรนูลเซลลูโลส, แลคโตส, แคลเซียมสเตียเรต, โซเดียมคาร์เมลโลส, แป้งข้าวโพด, กัมอารบิก, โพวิโดน, ซูโครส, แป้งโรยตัว, แมกนีเซียมคาร์บอเนต, ไททาเนียมไดออกไซด์ (E 171), ดินขาว, คอลลอยด์ซิลิกา, อิริโทรซีน (E 127) อลูมิเนียมเลค 17 %, แมกนีเซียมสเตียเรต, เจลาติน
ยาเม็ดเคลือบ Rifadin 600 มก.
หนึ่งเม็ดประกอบด้วย:
หลักการทำงาน: ไรแฟมพิซิน 600 มก.
สารเพิ่มปริมาณ: โซเดียมลอริลซัลเฟต, ไมโครแกรนูลเซลลูโลส, แลคโตส, แคลเซียมสเตียเรต, โซเดียมคาร์เมลโลส, แป้งข้าวโพด, กัมอารบิก, โพวิโดน, ซูโครส, แป้งโรยตัว, แมกนีเซียมคาร์บอเนต, ไททาเนียมไดออกไซด์ (E 171), ดินขาว, คอลลอยด์ซิลิกา, อิริโทรซีน (E 127) อลูมิเนียมเลค 17 %, แมกนีเซียมสเตียเรต, เจลาติน
Rifadin 20 มก. / มล น้ำเชื่อม
สารแขวนลอย 100 มล. ประกอบด้วย:
หลักการทำงาน: ไรแฟมพิซิน 2 กรัม
สารเพิ่มปริมาณ: วุ้นวุ้น, ซูโครส, โพแทสเซียมซอร์เบต, ขัณฑสกร, เมทิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต, โพรพิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต, โซเดียมเมตาไบซัลไฟต์, โพลีซอร์เบต 80, สาระสำคัญของราสเบอร์รี่, ไดเอทาลามีน, น้ำบริสุทธิ์
Rifadin 600 มก. / 10 มล. ผงและตัวทำละลายสำหรับสารละลายสำหรับการแช่
ขวดแป้งหนึ่งขวดประกอบด้วย:
หลักการทำงาน: ไรแฟมพิซิน 600 มก.
สารเพิ่มปริมาณ: โซเดียมฟอร์มาลดีไฮด์ซัลฟอกซิเลต, โซเดียมไฮดรอกไซด์ ตัวทำละลายหนึ่งหลอดประกอบด้วย: น้ำสำหรับฉีด
รูปแบบและเนื้อหาทางเภสัชกรรม
แคปซูลแข็ง:
Rifadin 150 มก. แคปซูลแข็ง: 8 แคปซูล
Rifadin 300 มก. แคปซูลแข็ง: 8 แคปซูล
เม็ดเคลือบ:
ยาเม็ดเคลือบ Rifadin 450 มก.: 8 เม็ด
ยาเม็ดเคลือบ Rifadin 600 มก.: 8 เม็ด
น้ำเชื่อม: ขวด 60 มล. พร้อมถ้วยตวงตวง
ผงและตัวทำละลายสำหรับสารละลายสำหรับการแช่: ผง 1 ขวด + 1 ขวดตัวทำละลาย 10 มล.
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency)ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
ริฟาดิน
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
Rifadin 150 มก. แคปซูลแข็ง
หนึ่งแคปซูลประกอบด้วย:
หลักการทำงาน: ไรแฟมพิซิน 150 มก.
Rifadin 300 มก. แคปซูลแข็ง
หนึ่งแคปซูลประกอบด้วย:
หลักการทำงาน: ไรแฟมพิซิน 300 มก.
ยาเม็ดเคลือบ Rifadin 450 มก
หนึ่งเม็ดประกอบด้วย:
หลักการทำงาน: ไรแฟมพิซิน 450 มก.
ยาเม็ดเคลือบ Rifadin 600 มก.
หนึ่งเม็ดประกอบด้วย:
หลักการทำงาน: ไรแฟมพิซิน 600 มก.
Rifadin 20 มก. / มล น้ำเชื่อม
สารแขวนลอย 100 มล. ประกอบด้วย:
หลักการทำงาน: ไรแฟมพิซิน 2 ก.
Rifadin 600 มก. / 10 มล. ผงและตัวทำละลายสำหรับสารละลายสำหรับการแช่
ขวดแป้งหนึ่งขวดประกอบด้วย:
หลักการทำงาน: ไรแฟมพิซิน 600 มก.
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด ดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
แคปซูลแข็ง เม็ดเคลือบ น้ำเชื่อม ผง และตัวทำละลายสำหรับสารละลายสำหรับแช่
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
การติดเชื้อจุลินทรีย์ที่ไวต่อไรแฟมพิซิน โดยเฉพาะอย่างยิ่งเชื้อมัยโคแบคทีเรียมวัณโรคและมัยโคแบคทีเรียอื่นๆ ในการติดเชื้อมัยโคแบคทีเรียต้องใช้ร่วมกับยาปฏิชีวนะหรือยาเคมีบำบัดเฉพาะอื่น ๆ ในการติดเชื้อที่ไม่ใช่วัณโรค ขอแนะนำให้ใช้การเชื่อมโยงของยาปฏิชีวนะชนิดออกฤทธิ์อื่นเพื่อหลีกเลี่ยงการเริ่มมีภูมิต้านทาน ความไวของเชื้อโรคหรือความต้านทานขั้นต้นหรือที่ได้มาของเชื้อโรคควรถูกกำหนดโดยวิธีการของแอนติบอดี้ซึ่งคล้ายกับสิ่งที่คาดหวังโดยทั่วไปสำหรับการใช้ยาปฏิชีวนะอย่างถูกต้อง
ในกรณีที่การติดเชื้อไม่ตอบสนองภายในระยะเวลาที่เหมาะสม การรักษาจะต้องเปลี่ยน และในกรณีที่มีอาการกำเริบ ไม่แนะนำให้ใช้ rifampicin โดยไม่ต้องทำการทดสอบแบคทีเรียเบื้องต้น
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
ริฟาดิน ออรัล
ผู้ใหญ่: ในวัณโรค 600 มก. ต่อวันในการบริหารครั้งเดียวสำหรับผู้ป่วยที่มีน้ำหนักมากกว่า 50 กก. (450 มก. สำหรับผู้ป่วยที่มีน้ำหนักต่ำกว่า 50 กก.) ที่เกี่ยวข้องกับยาต้านวัณโรคอื่น ๆ ในการติดเชื้ออื่น ๆ ปริมาณรายวันสามารถเข้าถึง 900-1200 มก. โดยปกติจะแบ่งออกเป็นสองการบริหาร
เด็ก: ปริมาณที่แนะนำต่อวันคือ 10-20 มก. / กก. ของน้ำหนักตัวแบ่งเป็นสองขนาดเท่ากัน ขอแนะนำไม่เกินปริมาณรายวัน 600 มก.
เขย่าขวดให้ดีและเบา ๆ ก่อนใช้ หลีกเลี่ยงการเกิดฟอง
แนะนำให้ล้างแก้วด้วยน้ำสะอาดหลังจากการถอนน้ำเชื่อมแต่ละครั้ง
กฎการใช้งาน: เพื่อการดูดซึมที่รวดเร็วและสมบูรณ์ยิ่งขึ้น แนะนำให้ฉีด Rifadin ในขณะท้องว่าง เว้นจากมื้ออาหาร (อย่างน้อย 30 นาทีก่อนอาหารหรือ 2 ชั่วโมงหลังอาหาร)
ในกรณีของการประเมินเบื้องต้น การรักษาที่มีประสิทธิผลมากที่สุดคือการรักษาอย่างต่อเนื่องในระยะเวลาที่ลดลง กล่าวคือ 9 เดือน โดยให้ยาดังกล่าวร่วมกับไอโซไนอาซิด และในสามเดือนแรกด้วยยาต้านวัณโรคครั้งที่สาม
สารละลาย Rifadin สำหรับการแช่
Rifadin มีอยู่ในขวด (บรรจุยาปฏิชีวนะ 600 มก.) พร้อมหลอดตัวทำละลาย แนะนำให้ใช้ Rifadin สำหรับการฉีดเข้าเส้นเลือดดำโดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อสถานการณ์ทางคลินิก (การผ่าตัด การดูดซึมทางเดินอาหารบกพร่อง ฯลฯ) หรือภาวะที่ผู้ป่วยสามารถทนต่อกระเพาะอาหารได้ไม่อนุญาตหรือไม่แนะนำให้ใช้ยาปฏิชีวนะทางปาก
สารละลายถูกเตรียมโดยการใส่ตัวทำละลายจากขวดที่บรรจุอยู่ในบรรจุภัณฑ์ลงในขวดเล็ก rifampicin และเขย่าอย่างแรงและไม่มีการหยุดชะงักเป็นเวลาประมาณ 30 วินาที
เมื่อโฟมหายไปอย่างสมบูรณ์ สารละลายนี้จะต้องเจือจางทันทีในสารละลายน้ำตาลกลูโคส 5% หรือน้ำเกลือทางสรีรวิทยา 500 มล. ต้องใช้การเตรียมการที่เตรียมไว้ภายในเวลาไม่กี่ชั่วโมง ขอแนะนำให้ปรับความเร็วหยดเพื่อให้การแช่ประมาณ 3 ชั่วโมง
ปริมาณในการติดเชื้อที่ไม่เฉพาะเจาะจง: ในผู้ใหญ่ ปริมาณที่แนะนำต่อวันคือ 600 มก. (ตามความเห็นของแพทย์: หนึ่งขวด 600 มก. วันละครั้ง)
Posology ในวัณโรคปอด: ในผู้ใหญ่ ปริมาณที่แนะนำต่อวันคือ 600 มก. โดยทั่วไปในการบริหารครั้งเดียว การรักษาวัณโรคในปอดด้วย Rifadin โดยการให้ยาควรรวมถึงการใช้ยาป้องกันวัณโรคอื่น ๆ พร้อมกัน
04.3 ข้อห้าม
ไม่ควรให้ Rifadin แก่ผู้ป่วยที่มีความรู้สึกไวต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ และในกรณีของโรคดีซ่าน
การใช้ Rifadin มีข้อห้ามเมื่อใช้ควบคู่กับซาควินาเวียร์ / ริโทนาเวียร์ร่วมกัน (ดูหัวข้อ 4.5)
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
ในการรักษาโรคติดเชื้อที่ไม่ใช่วัณโรค หากสงสัยว่าเป็นวัณโรคที่เกี่ยวข้อง ไม่ควรใช้ Rifadin ก่อนการวินิจฉัยจะชัดเจน เพื่อไม่ให้ปิดบังกระบวนการที่เป็นวัณโรคและไม่ก่อให้เกิดการดื้อยาจากเชื้อมัยโคแบคทีเรีย
ในผู้สูงวัยที่ไม่ได้รับการบำรุงเลี้ยงที่ไม่ดีและในวัยเด็ก ควรให้ความระมัดระวังเป็นพิเศษโดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีที่ให้ isoniazid พร้อมกัน
ตับ
ในผู้ป่วยที่มีการทำงานของตับบกพร่อง ควรให้ Rifadin เมื่อจำเป็นเท่านั้น ด้วยความระมัดระวังและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์อย่างระมัดระวัง ในผู้ป่วยเหล่านี้ ควรทำการตรวจสอบการทำงานของตับอย่างระมัดระวัง โดยเฉพาะระดับ alanine aminotransferase (ALT) ในซีรัมและ aspartate aminotransferase (AST) ก่อนเริ่มการรักษาและหลังจากนั้นทุกๆ 2-4 สัปดาห์ หากมีอาการเกิดขึ้น , ต้องเลิกใช้ริฟาดิน.
ในบางกรณี ภาวะบิลิรูบินในเลือดสูงอาจเกิดขึ้นในวันแรกของการรักษา อันเป็นผลมาจากการแข่งขันระหว่าง Rifadin กับบิลิรูบินในกระบวนการขับถ่ายของตับ การเพิ่มขึ้นของบิลิรูบินและ / หรือทรานส์อะมิเนสที่แยกได้ในระดับปานกลางและโดดเดี่ยวไม่ได้เป็นสาเหตุของการหยุดการรักษา การตัดสินใจจะต้องทำหลังจากการทำซ้ำของการควบคุมเพื่อยืนยันแนวโน้มที่จะเพิ่มค่าและคำนึงถึงสภาพทางคลินิกของผู้ป่วย
ปฏิกิริยาภูมิคุ้มกัน / ภูมิแพ้
เนื่องจากมีศักยภาพในการเกิดปฏิกิริยาทางภูมิคุ้มกัน ซึ่งรวมถึงการเกิด anaphylaxis รวมทั้ง anaphylaxis (ดูหัวข้อ 4.8) ที่มีการรักษาเป็นช่วงๆ (น้อยกว่า 2 ถึง 3 ครั้งต่อสัปดาห์) จึงควรติดตามผู้ป่วยอย่างใกล้ชิด ผู้ป่วยควรได้รับการแนะนำไม่ให้หยุดการรักษาเนื่องจากเหตุการณ์เหล่านี้อาจเกิดขึ้น
น้ำเชื่อมริฟาดิน
น้ำเชื่อม Rifadin มีซูโครส ดังนั้นจึงไม่เหมาะสำหรับบุคคลที่มีอาการแพ้ฟรุกโตสทางพันธุกรรม, กลุ่มอาการ malabsorption กลูโคส / กาแลคโตสหรือการขาดซูคราส-ไอโซมอลเตส
น้ำเชื่อมไรฟาดินประกอบด้วยโซเดียมเมตาไบซัลไฟต์ ซึ่งในผู้ป่วยที่มีอาการอ่อนไหวบางราย อาจทำให้เกิดปฏิกิริยาภูมิแพ้ได้ ซึ่งรวมถึงอาการทางอะนาไฟแล็กติกและโรคหอบหืด ซึ่งอาจเป็นอันตรายถึงชีวิตได้เช่นกัน
น้ำเชื่อมยังมี p-hydroxybenzoates ซึ่งอาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้
เม็ดเคลือบ Rifadin
ยาเม็ด Rifadin ประกอบด้วยแลคโตส ดังนั้นผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายากของการแพ้กาแลคโตส การขาดแลคเตส หรือการดูดซึมกลูโคส-กาแลคโตส malabsorption ไม่ควรรับประทานยานี้
เม็ด Rifadin มีซูโครสดังนั้นจึงไม่เหมาะสำหรับผู้ที่แพ้ฟรุกโตสทางพันธุกรรม, กลุ่มอาการ malabsorption กลูโคส / กาแลคโตสหรือการขาดซูคราส-ไอโซมอลเทส
ข้อควรระวัง
ผู้ใหญ่ที่รักษาด้วย Rifadin ควรตรวจเอ็นไซม์ตับ บิลิรูบิน ซีรั่มครีเอตินีน โมโนโครม และเกล็ดเลือดในเบื้องต้น ในเด็ก การตรวจเบื้องต้นนี้ไม่จำเป็น ยกเว้นในกรณีที่มีภาวะที่ทราบหรือน่าสงสัยซึ่งอาจทำให้เกิดโรคแทรกซ้อนได้
ควรพบผู้ป่วยอย่างน้อยทุกเดือนและควรขอข้อมูลเฉพาะเกี่ยวกับอาการที่เกี่ยวข้องกับผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ควรติดตามผู้ป่วยทุกรายที่มีข้อมูลผิดปกติทุกประเภท แม้จะตรวจทางห้องปฏิบัติการแล้ว หากจำเป็น
ริฟาดินมีคุณสมบัติในการกระตุ้นเอ็นไซม์และอาจเพิ่มการเผาผลาญของสารตั้งต้นภายในร่างกาย ซึ่งรวมถึงฮอร์โมนต่อมหมวกไต ฮอร์โมนไทรอยด์ และวิตามินดี รายงานที่แยกออกมานั้นเกี่ยวข้องกับการให้ยาริฟาดินร่วมกับอาการกำเริบของพอร์ฟีเรีย อันเป็นผลมาจากการเหนี่ยวนำของเดลต้า อะมิโน ไซเตส เลวูลินิก
Rifadin อาจทำให้ปัสสาวะ เหงื่อ เสมหะ และน้ำตาเปลี่ยนสีเป็นสีแดง ผู้ป่วยควรทราบเรื่องนี้
คอนแทคเลนส์อ่อนมีสีถาวร
สารละลาย Rifadin ในขวดใช้สำหรับฉีดเข้าเส้นเลือดดำเท่านั้นและไม่ควรฉีดเข้ากล้ามหรือฉีดเข้าใต้ผิวหนัง ขอแนะนำให้หลีกเลี่ยงการรั่วไหลของสารละลายจากบริเวณหลอดเลือดในระหว่างการฉีด โดยสังเกตกรณีของการระคายเคืองและการอักเสบในท้องถิ่นเนื่องจากการแทรกซึมของสารละลายที่ฉีดเข้าไปนอกหลอดเลือด หากเกิดปฏิกิริยาเหล่านี้ การให้ยาต้องถูกระงับและดำเนินการที่อื่น เว็บไซต์.
เก็บให้พ้นมือและสายตาเด็ก
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
ปฏิกิริยากับเอนไซม์ไซโตโครม P-450
Rifadin เป็นตัวกระตุ้นที่มีศักยภาพของเอนไซม์ cytochrome P-450 บางชนิด การใช้ยา Rifadin ร่วมกับยาอื่น ๆ ซึ่งได้รับการเผาผลาญผ่านทางเอนไซม์ cytochrome P-450 เหล่านี้อาจเพิ่มการกำจัดและลดการทำงานของยาอื่น ๆ เหล่านี้ ดังนั้นจึงต้องระมัดระวังในการบริหาร Rifadin กับยาที่เผาผลาญโดย cytochrome P -450 ในตอนเริ่มต้น ของการรักษาด้วย Rifadin หรือเมื่อหยุดยา อาจจำเป็นต้องปรับปริมาณยาที่เผาผลาญโดยเอนไซม์เหล่านี้ เพื่อรักษาระดับความเข้มข้นของยาในพลาสมาที่เหมาะสมที่สุดในการรักษา
ตัวอย่างของยาที่ถูกเผาผลาญโดยเอนไซม์ cytochrome P-450 ได้แก่
- ยากันชัก (เช่น phenytoin)
- ยาต้านการเต้นของหัวใจ (เช่น disopyramide, mexiletine, quinidine, propafenone, tocainide)
- แอนติเอสโตรเจน (เช่น tamoxifen, toremifene)
- ยารักษาโรคจิต (เช่น ฮาโลเพอริดอล)
- ยาต้านการแข็งตัวของเลือดในช่องปาก (เช่น วาร์ฟาริน)
- ยาซึมเศร้า tricyclic (เช่น amitriptyline, nortriptyline)
- ยาต้านเชื้อรา (เช่น fluconazole, itraconazole, ketoconazole)
- ยาต้านไวรัส (เช่น zidovudine, saquinavir, indinavir, efavirenz)
- barbiturates
- ตัวบล็อกเบต้า
- เบนโซไดอะซีพีน (เช่น ไดอะซีแพม)
- แคลเซียมแชนเนลบล็อกเกอร์ (เช่น ดิลไทอาเซม นิเฟดิพีน เวราปามิล)
- คลอแรมเฟนิคอล
- คลาริโทรมัยซิน
- คอร์ติโคสเตียรอยด์
- คลอไฟเบรต
- ยาคุมกำเนิด
- แดพโซน
-ด็อกซีไซคลิน
- เอสโตรเจน
- ยาคล้ายเบนโซไดอะซีพีน (เช่น โซปิคโลน, ซอลพิเดม)
- ฟลูออโรควิโนโลน
- เกสทริโนน
- ไกลโคไซด์เกี่ยวกับหัวใจ
- ยากดภูมิคุ้มกัน (เช่น ไซโคลสปอริน ทาโครลิมัส)
- ยาลดน้ำตาลในช่องปาก (เช่น ซัลโฟนิลยูเรีย)
- ไอริโนทีแคน
- เลโวไทรอกซิน
- โลซาร์แทน
- ยาแก้ปวดยาเสพติด
- เมธาโดน
- praziquantel
- โปรเจสโตเจน ควินิน
- ไรลูโซล
- 5-HT3 คู่อริที่เลือก (เช่น ondansetron)
- สแตตินเผาผลาญโดย CYP 3A4
- เทลิโธรมัยซิน
- ธีโอฟิลลีน
- ไทอาโซลิดิเนไดโอนีส (เช่น โรซิกลิตาโซน)
ผู้ป่วยที่ใช้ยาคุมกำเนิดต้องใช้วิธีการคุมกำเนิดที่ไม่ใช่ฮอร์โมนระหว่างการรักษาด้วยยา Rifadin
ปฏิสัมพันธ์อื่นๆ
เมื่อใช้ยา Rifadin ร่วมกับยา saquinavir / ritonavir จะเพิ่มความเป็นพิษต่อตับที่อาจเกิดขึ้น ดังนั้น ห้ามใช้ Rifadin ร่วมกับ saquinavir / ritonavir (ดูหัวข้อ 4.3)
ความเข้มข้นที่ลดลงของอดีตและความเข้มข้นที่เพิ่มขึ้นของหลังถูกสังเกตด้วยการใช้ atovaquone และ rifampicin ร่วมกัน
การใช้ ketoconazole และ Rifadin ร่วมกันทำให้ระดับซีรั่มของยาทั้งสองลดลง
การใช้ enalapril และ Rifadin ร่วมกันส่งผลให้ระดับ enalaprilat เพิ่มขึ้น ซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์ของ enalapril หากผู้ป่วยต้องมีอาการทางคลินิก ควรปรับขนาดยา
การรับประทานยาลดกรดร่วมกันสามารถลดการดูดซึมของ Rifadin ได้ การบริหาร Rifadin ทุกวันควรทำอย่างน้อย 1 ชั่วโมงก่อนรับประทานยาลดกรด
โอกาสในการเกิดพิษต่อตับจะเพิ่มขึ้นเมื่อใช้ร่วมกับ halothane หรือ isoniazid ควรหลีกเลี่ยงการใช้ Rifadin และ halothane ร่วมกัน ผู้ป่วยที่ได้รับ Rifadin และ isoniazid ควรได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิดเพื่อความเป็นพิษต่อตับที่อาจเกิดขึ้น
การใช้กรดพารา-อะมิโนซาลิไซลิก (P.A.S.) พร้อมกันในสูตรที่มีเบนโทไนต์เป็นสารเพิ่มปริมาณ และ rifampicin อาจทำให้ระดับเลือดของยาหลังลดลงได้ ยา 2 ชนิดต้องให้เว้นช่วงอย่างน้อย 8 ชั่วโมง
การแทรกแซงการตรวจวินิจฉัยและการตรวจทางห้องปฏิบัติการ
ระดับการรักษาของ Rifadin แสดงให้เห็นว่าสามารถยับยั้งการทดสอบทางจุลชีววิทยามาตรฐานสำหรับโฟเลตและวิตามินบี 12 ดังนั้นต้องใช้การทดสอบทางเลือก นอกจากนี้ยังพบว่าระดับบิลิรูบินในซีรัมเพิ่มขึ้นชั่วคราว (ดูหัวข้อ 4.4) Rifadin อาจลดการขับถ่ายของ contrast media ของทางเดินน้ำดีที่ใช้สำหรับการสร้างภาพถุงน้ำดี อันเนื่องมาจากการแข่งขันในการขับถ่ายทางเดินน้ำดี ดังนั้นควรทำการทดสอบเหล่านี้ก่อนรับประทานยา Rifadin ในตอนเช้า
โดยใช้วิธี Kinetic Interaction of Microparticles in Solution (KIMS) การทดสอบทางปัสสาวะเพื่อตรวจหา opiates ในผู้ป่วยที่ได้รับ rifampicin แก๊สโครมาโตกราฟีและแมสสเปกโตรเมทรีซึ่งใช้เป็นการทดสอบยืนยัน สามารถแยกแยะไรแฟมพิซินจากหลับในได้
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ไม่มีการศึกษาที่มีการควบคุมอย่างดีเกี่ยวกับการใช้ rifampicin ในหญิงตั้งครรภ์
พบว่า rifampicin ในปริมาณสูงทำให้เกิดการก่อมะเร็งในสัตว์ฟันแทะ
แม้ว่ามีรายงานว่า Rifadin ข้ามรกและมีเลือดจากสายสะดือ แต่ผลก็ไม่ได้ บนตัวอ่อนในครรภ์ ไม่ทราบตัวยาเพียงอย่างเดียวหรือใช้ร่วมกับยาต้านวัณโรคชนิดอื่น
เมื่อให้ rifampicin ในช่วงสัปดาห์สุดท้ายของการตั้งครรภ์ อาจทำให้ตกเลือดหลังคลอดในมารดาและทารกแรกเกิด ซึ่งอาจต้องใช้วิตามินเค
ดังนั้นในสตรีมีครรภ์หรือสตรีมีครรภ์ ควรใช้ยาปฏิชีวนะเฉพาะเมื่อผลประโยชน์ที่เป็นตัวกำหนดความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นกับทารกในครรภ์
ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับผลกระทบระยะยาวต่อภาวะเจริญพันธุ์ของมนุษย์
Rifampicin ถูกขับออกมาในน้ำนมแม่ ดังนั้นควรใช้ยาปฏิชีวนะเฉพาะในระหว่างการให้นมลูก หากผลประโยชน์ที่เป็นตัวกำหนดความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นกับทารก
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ไม่มีการรบกวนความสามารถในการขับและใช้งานเครื่องจักร
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
ปฏิกิริยาทางผิวหนังเล็กน้อยอาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ปรากฏว่าแพ้ในธรรมชาติ มักประกอบด้วยผื่นแดงและมีอาการคัน โดยมีหรือไม่มีผื่นก็ได้ ลมพิษรุนแรงขึ้นและปฏิกิริยาทางผิวหนังของภาวะภูมิไวเกินได้เกิดขึ้นแต่ไม่ธรรมดา กรณีของปฏิกิริยา pemphigoid, erythema multiforme รวมทั้ง Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis และ vasculitis มีรายงานน้อยมาก
มีรายงานการรบกวนทางเดินอาหารเช่นอาการเบื่ออาหาร, คลื่นไส้, อาเจียน, ไม่สบายท้องและท้องร่วง มีรายงานเกี่ยวกับอาการลำไส้ใหญ่บวมปลอมที่เกิดจาก Rifadin
ไรฟาดินสามารถทำให้เกิดโรคตับอักเสบได้ ดังนั้นควรทำการทดสอบการทำงานของตับ (ดูหัวข้อ 4.4)
ระบบประสาทส่วนกลาง: ไม่ค่อยมีรายงานเกี่ยวกับโรคจิต
ภาวะเกล็ดเลือดต่ำอาจเกิดขึ้นโดยมีหรือไม่มีจ้ำ มักเกี่ยวข้องกับการรักษาเป็นระยะๆ แต่สามารถกลับได้หากหยุดการรักษาทันทีเมื่อมีจ้ำ มีรายงานการตกเลือดในสมองและเหตุการณ์ร้ายแรงหลังจากใช้ยาต่อไปหรือแนะนำยาอีกครั้งหลังจากเริ่มมีอาการของจ้ำ
ไม่ค่อยมีรายงานการแข็งตัวของเลือดในหลอดเลือดแบบแพร่กระจาย
Eosinophilia, leukopenia, edema, กล้ามเนื้ออ่อนแรงและโรคกล้ามเนื้อได้รับรายงานในผู้ป่วยที่ได้รับ Rifadin เพียงเล็กน้อย
มีรายงานการเกิด Agranulocytosis น้อยมาก
มีกรณีของภาวะต่อมหมวกไตไม่เพียงพอในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องในการทำงานของต่อมหมวกไต
มีรายงานความผิดปกติของรอบประจำเดือนในสตรีที่ได้รับการรักษาด้วยยาต้านวัณโรคในระยะยาวโดยใช้สูตรที่ประกอบด้วยไรแฟมพิซิน
ปฏิกิริยาที่มักเกิดขึ้นกับการรักษาเป็นระยะ ๆ ซึ่งอาจเกิดจากภูมิคุ้มกัน ได้แก่ "กลุ่มอาการไข้หวัดใหญ่" ที่มีอาการไข้ หนาวสั่น ปวดศีรษะ เวียนศีรษะ และปวดกระดูก หายใจดังเสียงฮืด ๆ และหายใจดังเสียงฮืด ๆ; ความดันโลหิตลดลงและช็อก ภูมิแพ้; โรคโลหิตจาง hemolytic เฉียบพลัน; ภาวะไตวายเฉียบพลันเนื่องจากเนื้อร้ายท่อเฉียบพลันหรือไตอักเสบเฉียบพลันคั่นระหว่างหน้า
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
อาการและอาการแสดง
อาจมีอาการคลื่นไส้ อาเจียน ปวดท้อง คัน ปวดศีรษะ และความเฉื่อยเพิ่มขึ้นได้ภายในระยะเวลาอันสั้นหลังการให้ยาแบบเฉียบพลัน ในกรณีโรคตับรุนแรงอาจทำให้หมดสติได้ การเพิ่มขึ้นของเอนไซม์ตับและ / หรือบิลิรูบินอาจเกิดขึ้นชั่วคราว มีการเปลี่ยนสีของผิวหนัง, ปัสสาวะ, เหงื่อ, น้ำลาย, น้ำตาและอุจจาระเป็นสีน้ำตาลแดงหรือสีส้ม, ความเข้มซึ่งเป็นสัดส่วนกับปริมาณที่ได้รับ มีรายงานอาการบวมน้ำที่ใบหน้าหรือช่องท้องในผู้ป่วยเด็ก มีรายงานผู้ป่วยที่เสียชีวิตบางราย เช่น ความดันเลือดต่ำ, ไซนัสอิศวร, หัวใจเต้นผิดจังหวะ, อาการชักและหัวใจหยุดเต้น
ไม่ทราบปริมาณพิษร้ายแรงหรือเฉียบพลันที่น้อยที่สุด อย่างไรก็ตาม มีรายงานการใช้ยาเกินขนาดที่ไม่ร้ายแรงถึงชีวิตในผู้ใหญ่ที่รับประทานไรแฟมพิซิน 9-12 กรัม มีการสังเกตการใช้ยาเกินขนาดแบบเฉียบพลันในผู้ใหญ่หลังจากรับประทานยาระหว่าง 14 ถึง 60 กรัม ในบางกรณี ทั้งที่ร้ายแรงและไม่ร้ายแรง มีประวัติการบริโภคหรือการใช้แอลกอฮอล์ในทางที่ผิด
มีรายงานการใช้ยาเกินขนาดที่ไม่ร้ายแรงในผู้ป่วยเด็กอายุ 1 ถึง 4 ปีที่ได้รับยา 100 มก. / กก. (1 หรือ 2 โดส)
การรักษา
ควรใช้มาตรการสนับสนุนอย่างเข้มข้นและรักษาอาการที่เกิดขึ้น เนื่องจากอาจมีอาการคลื่นไส้และอาเจียน การล้างกระเพาะจึงดีกว่าการกระตุ้นให้อาเจียน หลังจากล้างเนื้อหาในกระเพาะอาหารแล้ว การเติมถ่านกัมมันต์เข้าไปในกระเพาะอาหารสามารถช่วยในการดูดซึมยาที่ตกค้างในทางเดินอาหารได้ การบำบัดด้วย antiemetic ในกรณี คลื่นไส้และอาเจียนอย่างรุนแรง diuresis ที่ใช้งานอยู่ (ด้วยการควบคุมการบริโภคและการกำจัด) จะส่งเสริมการขับถ่ายของยา ในผู้ป่วยบางราย การฟอกไตอาจมีประโยชน์
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มเภสัชบำบัด: ยาต้านจุลชีพ, ยาปฏิชีวนะ.
รหัส ATC: J04AB02
Rifadin ยับยั้งการทำงานของ RNA polymerase ที่ขึ้นกับ DNA ในเซลล์ที่ละเอียดอ่อน โดยเฉพาะอย่างยิ่ง มันทำปฏิกิริยากับ RNA polymerase ของแบคทีเรีย แต่ไม่ยับยั้งเอนไซม์ในสัตว์เลี้ยงลูกด้วยนม
Rifadin มีฤทธิ์ต้านจุลินทรีย์นอกเซลล์ที่เติบโตอย่างรวดเร็ว แต่ยังมีฤทธิ์ต้านแบคทีเรียภายในเซลล์อีกด้วยม. วัณโรค เติบโตช้าและไม่ต่อเนื่อง
นอกจากนี้ยังใช้งานในหลอดทดลองต่อต้าน มัยโคแบคทีเรียม เอเวียม คอมเพล็กซ์, M. kansasii และ ม.โรคเรื้อน.
Rifadin มีฤทธิ์ในหลอดทดลองเพื่อต่อต้านจุลินทรีย์แกรมบวกและแกรมลบ จุลินทรีย์ที่ละเอียดอ่อน ได้แก่ Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Staphylococcus aureus, โพรทูสเอสพีพี, Staphylococcus epidermidis, H. influenzae, E. coli, ป.ล. แอรูจิโนซา, Legionella pneumophila, บรูเซลล่า เอสพีพี และ Streptococcus pyogenes. Staphylococci ที่ผลิตทั้ง penicillinase และ non-penicillinase และที่ทนต่อ beta-lactams มีความไวต่อ Rifadin
ความต้านทานข้ามกับ rifampicin แสดงให้เห็นได้เฉพาะกับ rifamycins อื่น ๆ เท่านั้น
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
ไรฟาดินในช่องปากถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วจากทางเดินอาหาร ระดับพลาสม่าสูงสุดในผู้ใหญ่และเด็กแตกต่างกันไปในแต่ละบุคคล ความเข้มข้นของซีรั่มสูงสุดประมาณ 10 ไมโครกรัม / มิลลิลิตรเกิดขึ้น 2 ถึง 4 ชั่วโมงหลังจากรับประทานยา 10 มก. / กก. ของน้ำหนักตัว การดูดซึมของ Rifadin จะลดลงเมื่อมีอาหาร
หลังจากได้รับปริมาณ 300 และ 600 มก. ทางหลอดเลือดดำเป็นเวลา 30 นาทีให้กับอาสาสมัครชายที่มีสุขภาพดี (n = 12) ความเข้มข้นในพลาสมาสูงสุด 9.0 และ 17.5 mcg / ml ตามลำดับ อัตราเฉลี่ยในพลาสมาในอาสาสมัครเหล่านี้ยังคงตรวจพบได้เป็นเวลา 8 และ 12 ชั่วโมงตามลำดับ
เภสัชจลนศาสตร์ (ทางปากและทางหลอดเลือดดำ) ในเด็กมีความคล้ายคลึงกับในผู้ใหญ่
ในคนปกติครึ่งชีวิตทางชีวภาพของ Rifadin ในซีรัมคือประมาณ 3 ชั่วโมงหลังการให้ยา 600 มก. และเพิ่มขึ้นเป็น 5.1 ชั่วโมงด้วยขนาด 900 มก. เมื่อให้ยาซ้ำ ๆ ครึ่งชีวิตจะลดลงและถึงค่าเฉลี่ยประมาณ 2 - 3 ชม.
ที่ขนาดยา 600 มก. / วัน ครึ่งชีวิตจะใกล้เคียงกันในผู้ป่วยที่มีภาวะไตไม่เพียงพอ ดังนั้นจึงไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา
หลังจากการดูดซึม Rifadin (ทางปากหรือทางหลอดเลือดดำ) จะถูกกำจัดอย่างรวดเร็วในน้ำดีและเกิดการไหลเวียนของลำไส้ ในระหว่างระยะนี้ Rifadin จะถูก deacetylated อย่างค่อยเป็นค่อยไปเพื่อให้ส่วนร่วมในน้ำดีเกือบทั้งหมดเป็น acetylated ภายใน 6 ชั่วโมง เมตาโบไลต์นี้ยังคงมีฤทธิ์ต้านแบคทีเรีย
การดูดซึมกลับของลำไส้จะลดลงโดยอะซิทิเลชันและช่วยให้กำจัดได้ง่ายขึ้น ประมาณ 30% ของขนาดยาจะถูกขับออกทางปัสสาวะซึ่งประมาณครึ่งหนึ่งในรูปแบบที่ไม่เปลี่ยนแปลง ไรฟาดินมีการกระจายอย่างกว้างขวางทั่วร่างกาย มีความเข้มข้นที่มีประสิทธิภาพในอวัยวะและของเหลวต่างๆ รวมทั้งน้ำไขสันหลัง
Rifadin จับกับโปรตีนในพลาสมา 80% ส่วนที่ไม่ถูกผูกมัดส่วนใหญ่อยู่ในรูปแบบที่ไม่แตกตัวเป็นไอออน ดังนั้นจึงกระจายไปยังเนื้อเยื่อได้ง่าย
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
การเกิดมะเร็ง
ไม่มีข้อมูลของมนุษย์เกี่ยวกับศักยภาพในการเป็นสารก่อมะเร็งในระยะยาว มีรายงานบางฉบับเกี่ยวกับมะเร็งปอดในมนุษย์ที่เลวลง แต่ยังไม่มีการสร้างความสัมพันธ์เชิงสาเหตุกับยา การเพิ่มขึ้นของอุบัติการณ์ของ hepatomas ในหนูเพศเมีย (ชนิดที่ไวต่อการพัฒนาของ hepatomas โดยเฉพาะอย่างยิ่ง) สังเกตได้จากการใช้ Rifadin ในขนาด 2 ถึง 10 เท่าของขนาดยาเฉลี่ยของมนุษย์เป็นเวลา 60 สัปดาห์ ตามด้วยระยะเวลาสังเกต 46 สัปดาห์ ไม่มีหลักฐานการก่อมะเร็งในหนูเพศผู้ในสายพันธุ์เดียวกันหรือในหนูทดลองภายใต้สภาวะการทดลองที่คล้ายคลึงกัน
มีรายงานว่า Rifadin มีศักยภาพในการกดภูมิคุ้มกันในกระต่าย หนู หนู หนูตะเภา ลิมโฟไซต์ของมนุษย์ในหลอดทดลอง และในมนุษย์
ฤทธิ์ต้านเนื้องอกของ Rifadin ได้รับการพิสูจน์แล้วในหลอดทดลอง
การกลายพันธุ์
ไม่มีข้อมูลของมนุษย์เกี่ยวกับศักยภาพในการทำให้เกิดการกลายพันธุ์ในระยะยาว ไม่มีหลักฐานของการกลายพันธุ์ในแบคทีเรีย แมลงหวี่ melanogaster หรือในหนูทดลอง พบว่ามีการสลายโครมาทิดเพิ่มขึ้นเมื่อทำการเพาะเลี้ยงเซลล์เม็ดเลือดของมนุษย์ ในหลอดทดลอง ความถี่ที่เพิ่มขึ้นของความผิดปกติของโครโมโซม พบในเซลล์ลิมโฟไซต์ที่ได้รับจากผู้ป่วยที่รักษาด้วยการผสมผสานของ Rifadin, isoniazid และ pyrazinamide และการรวมกันของ streptomycin, Rifadin, isoniazid และ pyrazinamide
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
แคปซูลแข็ง Rifadin
แป้งข้าวโพด, แมกนีเซียมสเตียเรต, เจลาติน, อีริโทรซีน, สีแดงคราม, ไททาเนียมไดออกไซด์
เม็ดเคลือบ Rifadin
โซเดียมลอริลซัลเฟต, ไมโครแกรนูลเซลลูโลส, แลคโตส, แคลเซียมสเตียเรต, โซเดียมคาร์เมลโลส, แป้งข้าวโพด, กัมอารบิก, โพวิโดน, ซูโครส, แป้งโรยตัว, แมกนีเซียมคาร์บอเนต, ไทเทเนียมไดออกไซด์, ดินขาว, คอลลอยด์ซิลิกา, อีรีโทรซีน (E127) ทะเลสาบอลูมิเนียม 17%, แมกนีเซียมสเตียเรต , เยลลี่.
น้ำเชื่อมริฟาดิน
วุ้นวุ้น; ซูโครส; โพแทสเซียมซอร์เบต ขัณฑสกร; เมทิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต; โพรพิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต; โซเดียมเมตาไบซัลไฟต์; โพลีซอร์เบต 80; สาระสำคัญของราสเบอร์รี่ ไดเอทาโนลามีน น้ำบริสุทธิ์
ผง Rifadin และตัวทำละลายสำหรับสารละลายสำหรับการแช่
ขวดผงหนึ่งขวดประกอบด้วย: โซเดียมฟอร์มาลดีไฮด์ซัลฟอกซิเลต; โซเดียมไฮดรอกไซด์.
ขวดตัวทำละลายหนึ่งขวดประกอบด้วย: น้ำสำหรับฉีด
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ความไม่ลงรอยกันทางกายภาพ (การก่อตัวของตะกอน) ถูกสังเกตด้วยการบริหารยาไซต์จำลองของยาดิลไทอาเซมในแบบไม่เจือจาง (5 มก. / มล.) และเจือจาง (1 มก. / มล. ในน้ำเกลือปกติ) และไรแฟมพิซิน (6 มก. / มล. ในน้ำเกลือปกติ) สารละลาย Rifadin สำหรับ ห้ามเจือจางยาในโซเดียมไบคาร์บอเนตหรือสารละลายโซเดียมแลคเตท 1/6 โมล เนื่องจากอาจทำให้เกิดการตกตะกอนได้
แนะนำให้ใช้เดกซ์โทรส 5% หรือน้ำเกลือปกติเพื่อเจือจางสารละลายที่สร้างใหม่ ไม่แนะนำให้ใช้สารละลายแช่อื่นๆ
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
แคปซูลแข็งและเม็ดเคลือบ: 4 ปี
น้ำเชื่อม: 3 ปี
ผงและตัวทำละลายสำหรับสารละลายสำหรับการแช่: 4 ปี
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
การอนุรักษ์: ไม่มี
RIFADIN 150 มก. แคปซูลแข็ง
RIFADIN 600 มก. / 10 มล. ผงและตัวทำละลายสำหรับสารละลายสำหรับการแช่
การเก็บรักษา: อย่าเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 25 องศาเซลเซียส
RIFADIN 450 มก. เม็ดเคลือบ
RIFADIN 600 มก. เม็ดเคลือบ
ไรฟาดิน 20 มก. / มล น้ำเชื่อม
การเก็บรักษา: ห้ามเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 30 องศาเซลเซียส
RIFADIN 300 มก. แคปซูลแข็ง
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
กล่องบรรจุแคปซูลในแพ็คตุ่ม:
"แคปซูลแข็ง 150 มก." 8 แคปซูล
"300 มก. แคปซูลแข็ง" 8 แคปซูล
กล่องบรรจุเม็ดในแพ็คตุ่ม:
"เม็ดเคลือบ 450 มก" 8 เม็ด
"ยาเม็ดเคลือบ 600 มก" 8 เม็ด
กล่องบรรจุ "น้ำเชื่อม 20 มก. / มล." ขวด 60 มล. พร้อมถ้วยตวงวัดระดับ
กล่องบรรจุ "ผง 600 มก. / 10 มล. และตัวทำละลายสำหรับสารละลายสำหรับการแช่" ผง 1 ขวด + ตัวทำละลาย 10 มล. 1 ขวด
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
สารละลายนี้เตรียมโดยการแนะนำน้ำสำหรับฉีดจากขวดตัวทำละลายซึ่งอยู่ในบรรจุภัณฑ์ ลงในขวดผง rifampicin แล้วเขย่าเบา ๆ จนยาปฏิชีวนะละลายหมด เมื่อโฟมหายไปอย่างสมบูรณ์ สารละลายนี้จะต้องเจือจางทันทีในสารละลายน้ำตาลกลูโคส 5% หรือน้ำเกลือทางสรีรวิทยา 500 มล. ต้องใช้การเตรียมการที่เตรียมไว้ภายในเวลาไม่กี่ชั่วโมง จำเป็นต้องปรับความเร็วหยดเพื่อให้การแช่ประมาณ 3 ชั่วโมง
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
sanofi-aventis S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 / B - 20158 มิลาน
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
Rifadin 150 มก. แคปซูลแข็ง 8 แคปซูล AIC No. 021110200
Rifadin 300 มก. แคปซูลแข็ง 8 แคปซูล AIC No. 021110034
Rifadin 450 มก. เม็ดเคลือบ 8 เม็ด AIC n. 021110097
Rifadin 600 มก. เม็ดเคลือบ 8 เม็ด AIC n. 0211110111
น้ำเชื่อม Rifadin 20 มก. / มล. ขวด 60 มล. AIC n. 021110059
Rifadin 600 มก. / 10 มล. ผงและตัวทำละลายสำหรับสารละลายสำหรับ
การแช่, ผง 1 ขวด + ขวดตัวทำละลาย 1 ขวด 10 มล. AIC n. 021110135
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
Rifadin 150 มก. แคปซูลแข็ง 8 แคปซูล กรกฎาคม 2511 / มิถุนายน 2553
Rifadin 300 มก. แคปซูลแข็ง 8 แคปซูล กรกฎาคม 2511 / มิถุนายน 2553
ยาเม็ดเคลือบ Rifadin 450 มก. 8 เม็ด พฤศจิกายน 2521 / มิถุนายน 2553
ยาเม็ดเคลือบ Rifadin 600 มก. 8 เม็ด พฤศจิกายน 2521 / มิถุนายน 2553
น้ำเชื่อม Rifadin 20 มก. / มล. ขวด 60 มล. มิถุนายน 2513 / มิถุนายน 2553
Rifadin 600 mg / 10 ml ผงและตัวทำละลายสำหรับสารละลายสำหรับ
infusion, ผง 1 ขวด + ขวดตัวทำละลาย 1 ขวด 10 มล. พฤศจิกายน 2521 / มิถุนายน 2553
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
กันยายน 2013
