สารออกฤทธิ์: แพนโทพราโซล
MAALOX REFLUX 20 มก. เม็ดที่ทนต่อกระเพาะอาหาร
เหตุใดจึงใช้กรดไหลย้อน Maalox มีไว้เพื่ออะไร?
MAALOX REFLUX มีสารออกฤทธิ์ pantoprazole ซึ่งบล็อก 'ปั๊ม' ที่ผลิตกรดในกระเพาะอาหารจึงช่วยลดปริมาณกรดในกระเพาะของคุณ
MAALOX REFLUSSO ใช้เพื่อรักษาอาการกรดไหลย้อนในระยะสั้น (เช่น อาการเสียดท้อง กรดไหลย้อน) ในผู้ใหญ่
กรดไหลย้อนคือการที่กรดไหลย้อนจากกระเพาะอาหารเข้าสู่หลอดอาหาร ("ช่องอาหาร") ซึ่งอาจเกิดการอักเสบและเจ็บปวดได้ ซึ่งอาจทำให้เกิดอาการต่างๆ เช่น ความรู้สึกแสบร้อนบริเวณหน้าอกที่ลุกลามไปถึงลำคอ (อาการเสียดท้อง) และรสเปรี้ยวในปาก (กรดไหลย้อน)
คุณอาจบรรเทาอาการกรดไหลย้อนและอาการเสียดท้องได้หลังจากการรักษาด้วย MAALOX REFLUX หนึ่งวัน แต่ยานี้ไม่ได้ออกแบบมาเพื่อบรรเทาทันที อาจจำเป็นต้องทานยาเม็ดติดต่อกัน 2-3 วันเพื่อให้อาการดีขึ้น
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้กรดไหลย้อน Maalox
ห้ามใช้ MAALOX REFLUX
- หากคุณแพ้ pantoprazole เลซิตินจากถั่วเหลือง หรือส่วนประกอบอื่นๆ ของยานี้ (ระบุไว้ในหัวข้อ 6)
- หากคุณกำลังใช้ยาที่มี atazanavir (เพื่อรักษาการติดเชื้อเอชไอวี)
- ดู "ยาอื่นๆ และ MAALOX REFLUX"
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Maalox Reflux
พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนรับประทาน MAALOX REFLUX
- หากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับตับหรือโรคดีซ่าน (ผิวเหลืองหรือตาเหลือง)
- หากคุณได้รับการรักษาอาการเสียดท้องหรืออาหารไม่ย่อยอย่างต่อเนื่องเป็นเวลา 4 สัปดาห์ขึ้นไป
- หากคุณอายุมากกว่า 55 ปีและรับประทานยารักษาอาหารไม่ย่อยที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ทุกวัน
- หากคุณอายุมากกว่า 55 ปีและมีอาการกรดไหลย้อนใหม่หรือเพิ่งเปลี่ยนแปลงไป
- หากคุณเคยเป็นแผลในกระเพาะอาหารหรือการผ่าตัดกระเพาะอาหารมาก่อน
- หากคุณไปพบแพทย์เป็นประจำสำหรับภาวะสุขภาพหรือความเจ็บป่วยที่ร้ายแรง
- หากคุณต้องการตรวจส่องกล้องหรือตรวจลมหายใจที่เรียกว่า C-urea test
แจ้งให้แพทย์ทราบทันที ก่อนหรือหลังรับประทานยานี้ หากคุณสังเกตเห็นอาการใดๆ ต่อไปนี้ ซึ่งอาจเป็นสัญญาณของความผิดปกติอื่นที่ร้ายแรงกว่า:
- การลดน้ำหนักโดยไม่ตั้งใจ (ไม่เกี่ยวข้องกับโปรแกรมควบคุมอาหารหรือออกกำลังกาย)
- อาเจียน โดยเฉพาะถ้าเป็นซ้ำ
- การปรากฏตัวของเลือดในอาเจียน; ในอาเจียนอาจมีสีเข้มเหมือนกากกาแฟ
- อุจจาระมีเลือดปน ซึ่งอาจมีลักษณะเป็นสีดำหรือคล้ายน้ำมันดิน
- กลืนลำบากหรือปวดเมื่อกลืน
- เขาดูซีดและรู้สึกอ่อนแอ (โรคโลหิตจาง)
- อาการเจ็บหน้าอก
- ปวดท้อง.
- อาการท้องร่วงอย่างรุนแรงและ/หรือต่อเนื่อง เนื่องจาก MAALOX REFLUSSO มีความเกี่ยวข้องกับการเพิ่มขึ้นเล็กน้อยของการติดเชื้อในช่องท้อง
แพทย์ของคุณอาจตัดสินใจว่าคุณต้องทำการทดสอบ หากคุณมีการตรวจเลือด บอกแพทย์ว่าคุณกำลังใช้ยานี้
คุณอาจบรรเทาอาการกรดไหลย้อนและอาการเสียดท้องได้หลังจากรักษาด้วย MAALOX REFLUX เพียงวันเดียว แต่ยานี้ไม่ได้ออกแบบมาเพื่อบรรเทาทันที คุณต้องไม่ใช้มันเป็นมาตรการป้องกัน
หากคุณมีอาการเสียดท้องซ้ำๆ หรืออาการอาหารไม่ย่อยเป็นระยะเวลาหนึ่ง อย่าลืมไปพบแพทย์เป็นประจำ
เด็กและวัยรุ่น
เด็กและวัยรุ่นอายุต่ำกว่า 18 ปีไม่ควรใช้ MAALOX REFLUSSO เนื่องจากขาดข้อมูลด้านความปลอดภัยในกลุ่มอายุที่น้อยกว่านี้
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของ Maalox Reflux
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณกำลังรับประทาน เพิ่งกำลังรับประทาน หรืออาจกำลังใช้ยาอื่นอยู่ MAALOX REFLUSSO อาจส่งผลต่อประสิทธิผลของยาอื่น ๆ บอกแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณกำลังใช้ยาที่มีส่วนผสมออกฤทธิ์ต่อไปนี้:
- atazanavir (ใช้ในการรักษา "การติดเชื้อ HIV) คุณไม่ควรใช้ MAALOX REFLUX หากคุณกำลังใช้ atazanavir ดู" อย่าใช้ MAALOX REFLUX "
- Ketoconazole (ใช้สำหรับการติดเชื้อรา)
- Warfarin และ phenprocoumon (ใช้เพื่อทำให้เลือดบางและป้องกันการอุดตัน) คุณอาจต้องตรวจเลือดเพิ่มเติม
- Methotrexate (ใช้ในการรักษาโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ โรคสะเก็ดเงิน และมะเร็ง) - หากคุณกำลังใช้ methotrexate แพทย์ของคุณอาจหยุดใช้ MAALOX REFLUX ชั่วคราวเนื่องจาก pantoprazole สามารถเพิ่มระดับของ methotrexate ในเลือดได้
ห้ามใช้ยา MAALOX REFLUX ร่วมกับยาอื่นๆ ที่จำกัดปริมาณกรดที่ผลิตในกระเพาะอาหาร เช่น ตัวยับยั้งโปรตอนปั๊มอื่น (omeprazole, lansoprazole หรือ rabeprazole) หรือตัวต้าน H2 (เช่น ranitidine, famotidine) อย่างไรก็ตาม หากจำเป็น คุณสามารถใช้ MAALOX REFLUX ร่วมกับยาลดกรดได้ (เช่น มากาลเดรต กรดอัลจินิก โซเดียมไบคาร์บอเนต อะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์ แมกนีเซียมคาร์บอเนต หรือผสมกัน)
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
คุณไม่ควรรับประทานยานี้หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ยานี้
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
หากคุณสังเกตเห็นผลข้างเคียง เช่น อาการวิงเวียนศีรษะหรือการมองเห็นผิดปกติ คุณไม่ควรขับรถหรือใช้เครื่องจักร
MAALOX REFLUSSO มีมอลทิทอลและเลซิติน
หากคุณได้รับแจ้งจากแพทย์ว่าคุณแพ้น้ำตาลบางชนิด ให้ติดต่อแพทย์ก่อนใช้ยานี้ MAALOX REFLUSSO มีเลซิตินจากถั่วเหลือง หากคุณแพ้ถั่วลิสงหรือถั่วเหลือง อย่าใช้ยานี้
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีการใช้ Maalox Reflux: Posology
ใช้ยานี้ตามที่อธิบายไว้ในเอกสารฉบับนี้และ/หรือตามคำแนะนำของแพทย์หรือเภสัชกรของคุณเสมอ หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร
รับประทานวันละหนึ่งเม็ด ห้ามใช้ยา pantoprazole เกินขนาดที่แนะนำ 20 มก. ต่อวัน
คุณต้องทานยานี้อย่างน้อย 2-3 วันติดต่อกัน หยุดใช้ MAALOX REFLUX เมื่อคุณไม่มีอาการใดๆ อีกต่อไป คุณอาจรู้สึกโล่งใจจากอาการกรดไหลย้อนและอาการเสียดท้องหลังจากรักษาด้วย MAALOX REFLUX หนึ่งวัน แต่ยานี้ไม่ได้ออกแบบมาเพื่อบรรเทาทันที
หากคุณไม่มีการบรรเทาอาการหลังจากรับประทานยานี้ติดต่อกัน 2 สัปดาห์ ให้ปรึกษาแพทย์ของคุณ ห้ามใช้ยา MAALOX REFLUX นานกว่า 4 สัปดาห์โดยไม่ปรึกษาแพทย์
รับประทานยาเม็ดก่อนอาหารในเวลาเดียวกันในแต่ละวัน คุณควรกลืนทั้งเม็ดด้วยน้ำเปล่า ห้ามเคี้ยว หรือทำลายเม็ดยา
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Maalox Reflux มากเกินไป
ถ้าคุณรับ MAALOX REFLUX มากกว่าที่ควร
ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณรับประทานเกินขนาดที่แนะนำ ถ้าเป็นไปได้ ให้นำยาและเอกสารนี้ไปด้วย
หากคุณลืมรับประทาน MAALOX REFLUX
อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยปริมาณที่ลืม ทานยาปกติครั้งต่อไปในวันถัดไปตามเวลาปกติ หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ MAALOX REFLUX ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ผลข้างเคียงของ Maalox Reflux คืออะไร
เช่นเดียวกับยาทั้งหมด ยานี้สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
ปรึกษาแพทย์ของคุณทันทีหรือติดต่อแผนกฉุกเฉินของโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุดหากคุณพบผลข้างเคียงที่ร้ายแรงต่อไปนี้ หยุดใช้ยานี้ทันที แต่ให้นำเอกสารและ / หรือยาเม็ดนี้ติดตัวไปด้วย
- อาการแพ้อย่างรุนแรง (ความถี่ที่หายาก: อาจส่งผลกระทบมากถึง 1 ใน 1,000 คน): ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน ที่เรียกว่าปฏิกิริยาแอนาฟิแล็กติก ช็อกจากแอนาฟิแล็กติก และแองจิโออีดีมา อาการทั่วไป ได้แก่ ใบหน้า ริมฝีปาก ปาก ลิ้น และ/หรือคอบวม ซึ่งทำให้กลืนหรือหายใจลำบาก ลมพิษ อาการวิงเวียนศีรษะรุนแรง หัวใจเต้นเร็วและเหงื่อออกมาก
- ปฏิกิริยาทางผิวหนังที่ร้ายแรง (ไม่ทราบความถี่: ไม่สามารถประมาณความถี่ได้จากข้อมูลที่มีอยู่): ผื่นที่มีอาการบวม พุพองหรือลอกของผิวหนัง ลอกและมีเลือดออกรอบดวงตา จมูก ปาก หรืออวัยวะเพศ และภาวะสุขภาพทั่วไปหรือผิวหนังเสื่อมสภาพอย่างรวดเร็ว ผดผื่นเมื่อโดนแสงแดด
- ผลข้างเคียงที่ร้ายแรงอื่นๆ (ไม่ทราบความถี่: ไม่สามารถประมาณความถี่ได้จากข้อมูลที่มีอยู่): ผิวและตาเป็นสีเหลือง (เนื่องจากตับถูกทำลายอย่างรุนแรง) หรือปัญหาเกี่ยวกับไต เช่น ปวดปัสสาวะ และปวดหลังส่วนล่างที่มีไข้
ในระหว่างการรักษาด้วยสารออกฤทธิ์ของผลิตภัณฑ์ MAALOX REFLUSSO พบว่ามีผลที่ไม่พึงประสงค์ดังต่อไปนี้:
- ปวดหัวผิดปกติ (อาจส่งผลกระทบมากถึง 1 ใน 100 คน); อาการวิงเวียนศีรษะ ท้องเสีย; รู้สึกไม่สบาย, อาเจียน; ท้องอืดและท้องอืด (อุตุนิยมวิทยา); ท้องผูก; ปากแห้ง; ปวดท้องและรำคาญ ผื่นผิวหนังหรือลมพิษ; อาการคัน รู้สึกอ่อนแอ เหนื่อยหรือไม่สบายโดยทั่วไป ความผิดปกติของการนอนหลับ การเพิ่มขึ้นของเอนไซม์ตับในการตรวจเลือด
- การเปลี่ยนแปลงที่หายาก (อาจส่งผลกระทบมากถึง 1 ใน 1,000 คน) หรือขาดรสชาติโดยสิ้นเชิง รบกวนการมองเห็นเช่นขุ่นมัว; ปวดข้อ; อาการปวดเมื่อยกล้ามเนื้อ; การเปลี่ยนแปลงน้ำหนัก อุณหภูมิร่างกายเพิ่มขึ้น บวมของแขนขา; ภาวะซึมเศร้า; เพิ่มระดับบิลิรูบินและไขมันในเลือด (ดูจากการตรวจเลือด), การขยายเต้านมในผู้ชาย; ไข้สูงและลดลงอย่างรวดเร็วในเม็ดเลือดหมุนเวียน (เห็นได้จากการตรวจเลือด)
- หายากมาก (อาจส่งผลกระทบมากถึง 1 ใน 10,000 คน) อาการสับสน; ลดจำนวนเกล็ดเลือดในเลือดซึ่งอาจทำให้คุณตกเลือดหรือช้ำบ่อยกว่าปกติ ลดจำนวนเม็ดเลือดขาวซึ่งอาจนำไปสู่การติดเชื้อได้บ่อยขึ้น จำนวนเซลล์เม็ดเลือดแดงและเม็ดเลือดขาวลดลงอย่างผิดปกติพร้อมกัน รวมถึงเกล็ดเลือด (ดูในการตรวจเลือด)
- ไม่ทราบความถี่ (ความถี่ไม่สามารถประมาณได้จากข้อมูลที่มีอยู่) อาการประสาทหลอน ความสับสน (โดยเฉพาะในผู้ป่วยที่มีประวัติอาการเหล่านี้) ลดระดับโซเดียมในเลือดลดระดับแมกนีเซียมในเลือด
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียง ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
การหมดอายุและการเก็บรักษา
เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก
อย่าใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้บนตุ่มหรือขวดและกล่อง วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น
สำหรับยาเม็ดที่บรรจุในขวดพลาสติก: ต้องใช้ MAALOX REFLUSSO ภายในสามเดือนหลังจากเปิดภาชนะครั้งแรก
ยานี้ไม่ต้องการเงื่อนไขการเก็บรักษาพิเศษใด ๆ
ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
เนื้อหาของชุดและข้อมูลอื่นๆ > เนื้อหาของชุดและข้อมูลอื่นๆ
MAALOX REFLUX ประกอบด้วยอะไรบ้าง
- สารออกฤทธิ์คือ pantoprazole แต่ละเม็ดประกอบด้วย pantoprazole 20 มก. (ในรูปของโซเดียม เซสควิไฮเดรต)
- สารเพิ่มปริมาณคือ:
นิวเคลียส:
มอลทิทอล (E 965), ครอสโพวิโดนประเภท B, โซเดียมคาราเมลโลส, โซเดียมคาร์บอเนตปราศจากน้ำ, แคลเซียมสเตียเรต
การเคลือบผิว:
โพลี (ไวนิลแอลกอฮอล์), แป้งโรยตัว, ไททาเนียมไดออกไซด์ (E 171), macrogol 3350, เลซิตินจากถั่วเหลือง, เหล็กออกไซด์สีเหลือง (E 172), โซเดียมคาร์บอเนตปราศจากน้ำ, เอทิลอะคริเลตเมทาคริลิกแอซิดโคพอลิเมอร์ (1: 1), โซเดียมลอริลซัลเฟต, พอลิซอร์เบต 80 , ไตรเอทิล ซิเตรต
คำอธิบายลักษณะที่ปรากฏของ MAALOX REFLUX และเนื้อหาของชุด
เม็ดที่ทนต่อกระเพาะอาหารมีสีเหลืองและรูปไข่ MAALOX REFLUSSO มีจำหน่ายในตุ่ม OPA / Alu / PVC-Aluminum หรือในขวด HDPE แพ็คที่มีเม็ดยาที่ทนต่อระบบทางเดินอาหาร 7 หรือ 14 เม็ด
ขนาดของบรรจุภัณฑ์อาจไม่สามารถวางตลาดได้ทั้งหมด
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
MAALOX REFLUX 20 MG GASTRORESISTANT TABLETS
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
ยาเม็ดที่ทนต่อกระเพาะอาหารแต่ละเม็ดประกอบด้วย pantoprazole 20 มก. (ในรูปของโซเดียม เซสควิไฮเดรต)
สารเพิ่มปริมาณที่ทราบผล: มอลทิทอล 38.425 มก. และเลซิติน 0.345 มก. (ได้มาจากน้ำมันถั่วเหลือง) (ดูหัวข้อ 4.4)
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด ดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
แท็บเล็ตที่ทนต่อระบบทางเดินอาหาร
เม็ดสีเหลืองรูปไข่
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
การรักษาอาการกรดไหลย้อนในระยะสั้น (เช่น อาการเสียดท้อง กรดไหลย้อน) ในผู้ใหญ่
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
ปริมาณ
ปริมาณที่แนะนำคือ 20 มก. ของ pantoprazole (หนึ่งเม็ด) ต่อวัน
อาจจำเป็นต้องทานยาเม็ดติดต่อกัน 2-3 วันเพื่อให้อาการดีขึ้น เมื่ออาการหายเป็นปกติแล้ว ควรหยุดการรักษา
การรักษาไม่ควรเกิน 4 สัปดาห์โดยไม่ปรึกษาแพทย์
หากอาการไม่ดีขึ้นภายใน 2 สัปดาห์ของการรักษาอย่างต่อเนื่อง ผู้ป่วยควรไปพบแพทย์
ประชากรพิเศษ
ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาในผู้ป่วยสูงอายุหรือในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตหรือตับ
ประชากรเด็ก
การใช้ MAALOX REFLUX ไม่แนะนำในเด็กและวัยรุ่นที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี เนื่องจากข้อมูลด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพไม่เพียงพอ
วิธีการบริหาร
ยาเม็ดที่ทนต่อระบบทางเดินอาหารของ MAALOX REFLUX ไม่ควรเคี้ยวหรือบด 20 มก. และควรกลืนทั้งตัวด้วยของเหลวก่อนอาหาร
04.3 ข้อห้าม
ความไวต่อสารออกฤทธิ์ เบนซิมิดาโซลที่ถูกแทนที่ เลซิติน (ที่ได้มาจากน้ำมันถั่วเหลือง) หรือสารเพิ่มปริมาณอื่นๆ ที่ระบุไว้ในหัวข้อ 6.1
การบริหารพร้อมกันกับ atazanavir (ดูหัวข้อ 4.5)
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
ผู้ป่วยควรได้รับคำแนะนำให้ติดต่อแพทย์หาก:
• มีการสูญเสียน้ำหนักโดยไม่ได้ตั้งใจ, โลหิตจาง, มีเลือดออกในทางเดินอาหาร, กลืนลำบาก, อาเจียนซ้ำหรืออาเจียนเป็นเลือด เนื่องจากการรักษาด้วย pantoprazole สามารถบรรเทาอาการและชะลอการวินิจฉัยโรคร้ายแรงได้ ในกรณีเหล่านี้ต้องแยกพยาธิสภาพที่เป็นมะเร็งออก
• เคยเป็นแผลในกระเพาะอาหารหรือการผ่าตัดทางเดินอาหารมาก่อน
• ได้รับการรักษาตามอาการอย่างต่อเนื่องสำหรับอาการอาหารไม่ย่อยหรืออาการเสียดท้องเป็นเวลา 4 สัปดาห์ขึ้นไป
• มีอาการตัวเหลือง ตับเสื่อม หรือโรคตับ
• มีโรคร้ายแรงอื่นๆ ที่ส่งผลต่อความเป็นอยู่ทั่วไป
• อายุมากกว่า 55 ปี มีอาการใหม่หรือเพิ่งเปลี่ยนแปลง
ผู้ป่วยที่มีอาการอาหารไม่ย่อยหรืออาการเสียดท้องซ้ำๆ ควรไปพบแพทย์เป็นระยะๆ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ผู้ป่วยที่มีอายุมากกว่า 55 ปีซึ่งกินยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์สำหรับอาการอาหารไม่ย่อยหรืออาการเสียดท้องเป็นประจำทุกวันควรแจ้งเภสัชกรหรือแพทย์ของตน
ผู้ป่วยไม่ควรใช้ตัวยับยั้งโปรตอนปั๊มตัวอื่นหรือตัวต้าน H2 ในเวลาเดียวกัน
ผู้ป่วยที่ต้องได้รับการส่องกล้องหรือการทดสอบลมหายใจควรปรึกษาแพทย์ก่อนรับประทานยานี้
ผู้ป่วยควรทราบว่ายาเม็ดนี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อบรรเทาทุกข์ในทันที ผู้ป่วยอาจเริ่มมีอาการดีขึ้นหลังจากการรักษาด้วย pantoprazole ประมาณหนึ่งวัน แต่อาจต้องใช้เวลา 7 วันจึงจะสามารถควบคุมอาการเสียดท้องได้อย่างสมบูรณ์
ผู้ป่วยไม่ควรใช้ pantoprazole เป็นยาป้องกัน
การติดเชื้อในทางเดินอาหารที่เกิดจากแบคทีเรีย
การลดความเป็นกรดในกระเพาะอาหารไม่ว่าด้วยสาเหตุใดก็ตาม รวมถึงสารยับยั้งโปรตอนปั๊ม จะเพิ่มจำนวนแบคทีเรียในกระเพาะอาหารตามปกติในทางเดินอาหาร การรักษาด้วยยาลดกรดจะทำให้ความเสี่ยงในการติดเชื้อในทางเดินอาหารเพิ่มขึ้นเล็กน้อย เช่น ซัลโมเนลลา, Campylobacter หรือ คลอสทริเดียม ดิฟิไซล์.
เลซิตินจากถั่วเหลือง
ยานี้มีเลซิตินที่ได้จากน้ำมันถั่วเหลืองหากผู้ป่วยแพ้ถั่วลิสงหรือถั่วเหลือง ไม่ควรใช้ยานี้
มอลทิทอล
ยานี้มีมอลทิทอล
ผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายากของการแพ้ฟรุกโตสไม่ควรรับประทานยานี้
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
ผลของ pantoprazole ต่อการดูดซึมยาอื่นๆ
MAALOX REFLUX มันสามารถลดการดูดซึมของสารออกฤทธิ์ที่มีการดูดซึมขึ้นอยู่กับ pH ในกระเพาะอาหาร (เช่น ketoconazole)
ยาเอชไอวี (atazanavir)
การใช้ยา atazanavir 300 มก. / ritonavir 100 มก. ร่วมกับ omeprazole (40 มก. วันละครั้ง) หรือ atazanavir 400 มก. ร่วมกับ lansoprazole (60 มก. ครั้งเดียว) ให้กับอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี ส่งผลให้การดูดซึมของ atazanavir ลดลงอย่างมาก
การดูดซึมของ atazanavir ขึ้นอยู่กับ pH ดังนั้นไม่ควรให้ pantoprazole ควบคู่กับ atazanavir (ดูหัวข้อ 4.3)
สารกันเลือดแข็ง Coumarin (phenprocoumon หรือ warfarin)
แม้ว่าจะไม่มีการสังเกตปฏิกิริยาระหว่างการรักษาร่วมกับ phenprocoumon หรือ warfarin ในการศึกษาเภสัชจลนศาสตร์ทางคลินิก แต่ก็มีรายงานกรณีที่แยกได้บางกรณีของการเปลี่ยนแปลงอัตราส่วน Normalized Ratio (INR) ในระหว่างการรักษาร่วมกันในช่วงหลังการขาย ดังนั้น ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย coumarin anticoagulants ( เช่น phenprocoumon หรือ warfarin) ขอแนะนำให้ตรวจสอบเวลา prothrombin / INR เมื่อเริ่มการรักษา pantoprazole เมื่อหยุดการรักษาหรือเมื่อให้เป็นระยะ
เมโธเทรกเซต
ในผู้ป่วยบางราย มีรายงานการใช้ methotrexate ขนาดสูง (เช่น 300 มก.) และสารยับยั้งโปรตอนปั๊มร่วมกันเพื่อเพิ่มระดับ methotrexate ดังนั้น ในกรณีที่ใช้ methotrexate ในปริมาณสูง เช่น ในการรักษาโรคมะเร็งและ โรคสะเก็ดเงินควรพิจารณาระงับการรักษาด้วย pantoprazole ชั่วคราว
การศึกษาปฏิสัมพันธ์อื่นๆ
Pantoprazole ถูกเผาผลาญในตับโดยระบบเอนไซม์ cytochrome P450
การศึกษาปฏิสัมพันธ์กับ carbamazepine, คาเฟอีน, ไดอะซีแพม, ไดโคลฟีแนก, ดิจอกซิน, เอทานอล, glibenclamide, metoprolol, naproxen, nifedipine, phenytoin, piroxicam, theophylline และยาคุมกำเนิดที่มี levonorgestrel และ ethinyl estradiol ไม่แสดงปฏิกิริยาที่มีนัยสำคัญทางคลินิก
ไม่ว่าในกรณีใด การทำงานร่วมกันของ pantoprazole กับสารอื่น ๆ ซึ่งถูกเผาผลาญโดยระบบเอนไซม์เดียวกันจะไม่สามารถละเว้นได้
ไม่มีการโต้ตอบกับยาลดกรดที่รับประทานร่วมกัน
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
การตั้งครรภ์
ไม่มีข้อมูลเพียงพอเกี่ยวกับการใช้ pantoprazole ในสตรีตั้งครรภ์ การศึกษาในสัตว์แสดงความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธ์ การศึกษาพรีคลินิกไม่แสดงภาวะเจริญพันธุ์หรือผลกระทบต่อการสืบพันธุ์ที่บกพร่อง (ดูหัวข้อ 5.3) ความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นกับมนุษย์ ไม่เป็นที่ทราบแน่ชัด MAALOX REFLUX ไม่จำเป็นต้องเป็นในระหว่างตั้งครรภ์
ให้นมลูก
ไม่ทราบว่า pantoprazole ถูกขับออกมาในนมของมนุษย์หรือไม่ การศึกษาในสัตว์ทดลองแสดงให้เห็นว่ามีการขับ pantoprazole ในน้ำนมแม่ ยานี้ไม่ควรใช้ระหว่างให้นมบุตร
ภาวะเจริญพันธุ์
ไม่มีหลักฐานของภาวะเจริญพันธุ์ที่บกพร่องภายหลังการให้ pantoprazole ในการศึกษาในสัตว์ทดลอง (ดูหัวข้อ 5.3)
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
อาจเกิดอาการไม่พึงประสงค์จากยา เช่น อาการวิงเวียนศีรษะและการมองเห็นผิดปกติ (ดูหัวข้อ 4.8) ในกรณีเช่นนี้ ผู้ป่วยไม่ควรขับรถหรือใช้เครื่องจักร
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
ผู้ป่วยประมาณ 5% สามารถคาดหวังให้พบอาการไม่พึงประสงค์จากยา (ADRs) อาการไม่พึงประสงค์ที่รายงานบ่อยที่สุดคืออาการท้องร่วงและปวดศีรษะ ซึ่งทั้งสองอย่างนี้เกิดขึ้นในผู้ป่วยประมาณ 1%
ตารางด้านล่างแสดงอาการไม่พึงประสงค์ที่รายงานด้วย pantoprazole ซึ่งจัดอยู่ในประเภทความถี่ดังต่อไปนี้ พบบ่อยมาก (≥1 / 10); ทั่วไป (≥1 / 100,
ภายในแต่ละระดับความถี่ จะรายงานอาการไม่พึงประสงค์ตามลำดับความรุนแรงที่ลดลง
ตารางที่ 1. อาการไม่พึงประสงค์จาก pantoprazole ในการทดลองทางคลินิกและประสบการณ์หลังการขาย
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยซึ่งเกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยามีความสำคัญเนื่องจากช่วยให้สามารถตรวจสอบความสมดุลของผลประโยชน์/ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ยาได้อย่างต่อเนื่อง ขอให้ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยผ่านระบบการรายงานระดับประเทศ "ที่อยู่ https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ไม่มีอาการที่เป็นที่รู้จักของการใช้ยาเกินขนาดในมนุษย์
ปริมาณที่สูงถึง 240 มก. ที่ฉีดเข้าเส้นเลือดดำเป็นเวลา 2 นาทีสามารถทนได้ดี
เนื่องจาก pantoprazole จับกับโปรตีนได้อย่างกว้างขวาง จึงไม่สามารถฟอกไตได้อย่างง่ายดาย
ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาดโดยมีอาการมึนเมาทางคลินิก นอกเหนือจากการรักษาตามอาการและการรักษาแบบประคับประคอง จะไม่มีคำแนะนำในการรักษาที่เฉพาะเจาะจง
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มยารักษาโรค: สารยับยั้งโปรตอนปั๊ม
รหัส ATC: A02BC02
กลไกการออกฤทธิ์
Pantoprazole เป็นอนุพันธ์ของ benzimidazole ซึ่งยับยั้งการหลั่งกรดไฮโดรคลอริกในกระเพาะอาหารโดยการปิดกั้นเฉพาะของโปรตอนปั๊มของเซลล์ข้างขม่อม
Pantoprazole จะถูกแปลงเป็นรูปแบบที่ใช้งานซึ่งเป็นไซคลิกซัลเฟนาไมด์ในสภาพแวดล้อมที่เป็นกรดในเซลล์ข้างขม่อมที่ยับยั้งเอนไซม์ H +, K + -ATPase คือขั้นตอนสุดท้ายในการผลิตกรดไฮโดรคลอริกในกระเพาะอาหาร
การยับยั้งขึ้นอยู่กับขนาดยาและส่งผลต่อทั้งการหลั่งกรดพื้นฐานและการหลั่งกรดที่กระตุ้น
ในผู้ป่วยส่วนใหญ่ อาการเสียดท้องและกรดไหลย้อนจะหายไปภายใน 1 สัปดาห์
Pantoprazole ช่วยลดความเป็นกรดในกระเพาะอาหาร และเพิ่ม gastrin ตามสัดส่วนของความเป็นกรดที่ลดลง การเพิ่มขึ้นของ gastrin สามารถย้อนกลับได้ เนื่องจาก pantoprazole จับกับเอ็นไซม์ส่วนปลายจนถึงระดับตัวรับ จึงสามารถยับยั้งการหลั่งกรดไฮโดรคลอริกโดยไม่คำนึงถึงการกระตุ้นด้วยสารอื่นๆ (acetylcholine, histamine, gastrin) ผลจะเหมือนกันไม่ว่าจะให้สารออกฤทธิ์ทางปากหรือทางหลอดเลือดดำ
ค่า gastrin ที่อดอาหารเพิ่มขึ้นระหว่างการรักษาด้วย pantoprazole ในการรักษาระยะสั้น ในกรณีส่วนใหญ่ ไม่เกินขีดจำกัดบนของบรรทัดฐาน ในระหว่างการรักษาระยะยาว ส่วนใหญ่ระดับ gastrin จะเพิ่มเป็นสองเท่า อย่างไรก็ตาม การเพิ่มขึ้นมากเกินไปเกิดขึ้นเฉพาะในบางกรณีเท่านั้น ส่งผลให้จำนวนเซลล์ต่อมไร้ท่อจำเพาะ (ECLs) ในกระเพาะอาหารเพิ่มขึ้นเล็กน้อยถึงปานกลางในกระเพาะอาหาร พบได้ในกรณีส่วนน้อยในระหว่างการรักษาระยะยาว (simple to adenomatoid hyperplasia) อย่างไรก็ตาม จากการศึกษาที่ดำเนินการจนถึงปัจจุบัน ไม่พบการก่อตัวของสารตั้งต้นของ carcinoid (atypical hyperplasia) หรือ carcinoids ในกระเพาะอาหารที่พบในการทดลองกับสัตว์ (ดูหัวข้อ 5.3) ในมนุษย์
ประสิทธิภาพทางคลินิก
ในการวิเคราะห์ย้อนหลังของการศึกษา 17 เรื่องในผู้ป่วย 5960 รายที่เป็นโรคกรดไหลย้อน (GERD) ที่ได้รับการรักษาด้วยยา pantoprazole monotherapy ขนาด 20 มก. อาการที่เกี่ยวข้องกับกรดไหลย้อน เช่นการประเมินอาการเสียดท้องและกรดไหลย้อนโดยใช้วิธีการที่เป็นมาตรฐาน
การศึกษาที่เลือกต้องมีอาการกรดไหลย้อนอย่างน้อยหนึ่งอาการใน 2 สัปดาห์ การวินิจฉัยโรคกรดไหลย้อนในการศึกษาเหล่านี้ขึ้นอยู่กับการประเมินการส่องกล้อง ยกเว้นการศึกษาหนึ่งการศึกษาที่การรวมผู้ป่วยขึ้นอยู่กับอาการเพียงอย่างเดียว
ในการศึกษาเหล่านี้ เปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วยที่มีอาการเสียดท้องโดยสมบูรณ์หลังจาก 7 วันอยู่ในช่วง 54.0% ถึง 80.6% ในกลุ่ม pantoprazole หลังจาก 14 และ 28 วันพบว่าอาการเสียดท้องสมบูรณ์ตามลำดับ ใน 62.9% -88.6% และ ใน 68.1% -92.3% ของผู้ป่วย
สำหรับการกู้คืนที่สมบูรณ์จากการสำรอกกรดนั้นได้ผลลัพธ์ที่คล้ายกับอาการเสียดท้อง หลังจาก 7 วัน เปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วยที่มีการฟื้นตัวอย่างสมบูรณ์จากการสำรอกกรดอยู่ในช่วง 61.5% ถึง 84.4% หลังจาก 14 วันจาก 67.7% ถึง 90.4% และหลังจาก 28 วันจาก 75.2% ถึง 94.5% ตามลำดับ
Pantoprazole เหนือกว่ายาหลอกและคู่อริ H2 อย่างสม่ำเสมอ และไม่ด้อยกว่าสารยับยั้งโปรตอนปั๊ม (PPIs) อื่นๆ อัตราการปรับปรุงอาการกรดไหลย้อนส่วนใหญ่ไม่ขึ้นกับสถานะเริ่มต้นของโรคกรดไหลย้อน
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
เภสัชจลนศาสตร์ไม่แตกต่างกันหลังจากการบริหารครั้งเดียวหรือซ้ำ ในช่วงขนาดยา 10 ถึง 80 มก. จลนพลศาสตร์ในพลาสมาของ pantoprazole จะเป็นเส้นตรงหลังการให้ยาทางปากและทางหลอดเลือดดำ
การดูดซึม
หลังจากการบริหารช่องปาก pantoprazole จะถูกดูดซึมได้อย่างสมบูรณ์และรวดเร็ว การดูดซึมแบบสัมบูรณ์ของยาเม็ดถูกแสดงว่าอยู่ที่ประมาณ 77% โดยเฉลี่ยแล้วประมาณ 2.0 ชั่วโมง - 2.5 ชั่วโมงหลังการให้ยา (tmax) ของยารับประทานครั้งเดียว 20 มก. ความเข้มข้นของซีรั่มสูงสุด (Cmax) อยู่ที่ประมาณ 1-1.5 ไมโครกรัม / มล. และค่าเหล่านี้จะคงที่หลังจากทำซ้ำ การบริหาร. การรับประทานอาหารร่วมกันไม่มีผลต่อการดูดซึม (AUC หรือ Cmax) แต่เพิ่มความแปรปรวนของเวลาหน่วง (tlag)
การกระจาย
ปริมาณการกระจายประมาณ 0.15 L / kg และโปรตีนในซีรั่มจับอยู่ที่ประมาณ 98%
การเปลี่ยนแปลงทางชีวภาพ
Pantoprazole ถูกเผาผลาญในตับเกือบทั้งหมด
การกำจัด
ระยะห่างประมาณ 0.1 ลิตร/ชม./กก. และระยะครึ่งชีวิตระยะสุดท้าย (t½) อยู่ที่ประมาณ 1 ชั่วโมง มีบางกรณีที่มีการกำจัดอย่างช้าๆ เนื่องจาก pantoprazole มีผลผูกพันเฉพาะกับโปรตอนปั๊มภายในเซลล์ข้างขม่อม , ค่าครึ่งชีวิตที่คัดออกไม่มีความสัมพันธ์กับระยะเวลาออกฤทธิ์นานขึ้น (การยับยั้งการหลั่งกรด)
การกำจัดไตเป็นเส้นทางหลักในการขับถ่าย (ประมาณ 80%) สำหรับ metabolites ของ pantoprazole ส่วนที่เหลือจะถูกขับออกทางอุจจาระ metabolite ที่สำคัญทั้งในซีรัมและปัสสาวะคือ desmethylpantoprazole ซึ่งเชื่อมต่อกับซัลเฟต L "ครึ่งชีวิตของ เมแทบอไลต์หลัก (ประมาณ 1.5 ชั่วโมง) ไม่นานกว่าของ pantoprazole
ประชากรพิเศษ
ไตล้มเหลว
ไม่แนะนำให้ลดขนาดยาในกรณีที่ให้ pantoprazole แก่ผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไต (รวมถึงผู้ป่วยที่ได้รับการฟอกไต ซึ่งจะกำจัด pantoprazole ในปริมาณเล็กน้อยเท่านั้น) ตามที่สังเกตในคนที่มีสุขภาพดี ครึ่งชีวิตของ pantoprazole นั้นสั้น แม้ว่า metabolite หลักจะมีครึ่งชีวิตที่ยาวกว่า (2-3 ชั่วโมง) การขับถ่ายยังคงเร็วและดังนั้นจึงไม่มีการสะสมเกิดขึ้น
ตับไม่เพียงพอ
หลังจากให้ pantoprazole แก่ผู้ป่วยที่เป็นโรคตับ (Child-Pugh class A, B และ C) ค่าครึ่งชีวิตเพิ่มขึ้นจาก 3 เป็น 7 ชั่วโมงและค่า AUC เพิ่มขึ้น 3-6 เท่าในขณะที่ Cmax เพิ่มขึ้นเพียงเล็กน้อย 1.3 เท่าเมื่อเทียบกับอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี
พลเมืองอาวุโส
ค่า AUC และ Cmax ที่เพิ่มขึ้นเล็กน้อยในอาสาสมัครผู้สูงอายุเมื่อเทียบกับอาสาสมัครที่อายุน้อยกว่านั้นไม่เกี่ยวข้องทางคลินิก
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
ข้อมูลที่ไม่ใช่ทางคลินิกเผยให้เห็นว่าไม่มีอันตรายเป็นพิเศษสำหรับมนุษย์จากการศึกษาทั่วไปเกี่ยวกับเภสัชวิทยาด้านความปลอดภัย ความเป็นพิษเมื่อให้ยาซ้ำ และความเป็นพิษต่อพันธุกรรม
ในการศึกษาสารก่อมะเร็งในหนู 2 ปี พบว่ามีเนื้องอกในต่อมไร้ท่อ นอกจากนี้ ยังพบ papillomas เซลล์ squamous ที่ด้านหน้าท้องของหนูด้วย กลไกที่นำไปสู่การก่อตัวของคาร์ซินอยด์ในกระเพาะอาหารโดยเบนซิมิดาโซลที่ถูกแทนที่นั้นได้รับการตรวจสอบอย่างละเอียดถี่ถ้วนและได้ข้อสรุปว่ามันเป็นปฏิกิริยารองต่อการเพิ่มขึ้นของระดับแกสทรินในซีรัมที่เกิดขึ้นในหนูระหว่างการรักษาที่อุณหภูมิสูงแบบเรื้อรัง .
ในการศึกษาหนู 2 ปี พบว่ามีเนื้องอกในตับเพิ่มขึ้นในหนู (ในการศึกษาหนูตัวเดียวเท่านั้น) และหนูเพศเมีย และถูกตีความว่าเนื่องจาก pantoprazole ในตับมีการเผาผลาญอาหารสูง
ในการศึกษา 2 ปีพบว่ามีการเปลี่ยนแปลงของเนื้องอกต่อมไทรอยด์เพิ่มขึ้นเล็กน้อยในกลุ่มหนูที่ได้รับยาสูงสุด (200 มก. / กก.) การเริ่มต้นของเนื้องอกเหล่านี้เกี่ยวข้องกับการเปลี่ยนแปลงที่เกิดจาก pantoprazole ใน catabolism ของ thyroxine ในตับของหนู เนื่องจากปริมาณการรักษาสำหรับมนุษย์ต่ำจึงไม่คาดว่าจะมีผลข้างเคียงต่อต่อมไทรอยด์
ในการศึกษาในสัตว์ทดลอง (หนู) พบว่า NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) ตรวจพบความเป็นพิษต่อตัวอ่อนเท่ากับ 5 มก. / กก. การศึกษาไม่แสดงการด้อยค่าของภาวะเจริญพันธุ์หรือผลกระทบ teratogenic การเปลี่ยนแปลงของ Transplacental ได้รับการศึกษาในหนูและพบว่าเพิ่มขึ้นเป็น การตั้งครรภ์คืบหน้า ดังนั้นความเข้มข้นของ pantoprazole ในทารกในครรภ์เพิ่มขึ้นไม่นานก่อนคลอด
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
นิวเคลียส
มอลทิทอล (E965);
ครอสโพวิโดนประเภท B;
คาร์เมลโลสโซเดียม;
ปราศจากโซเดียมคาร์บอเนต
แคลเซียมสเตียเรต
การเคลือบผิว
โพลิ (ไวนิลแอลกอฮอล์);
แป้งโรยตัว;
ไททาเนียมไดออกไซด์ (E 171);
มาโครกอล 3350;
เลซิตินจากถั่วเหลือง
เหล็กออกไซด์สีเหลือง (E 172);
ปราศจากโซเดียมคาร์บอเนต
เอทิลอะคริเลตกรดเมทาคริลิกโคพอลิเมอร์ (1: 1);
โซเดียมลอริลซัลเฟต;
โพลีซอร์เบต 80;
ไตรเอทิลซิเตรต
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่เกี่ยวข้อง
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
Alu / Alu พุพอง: 4 ปี
ขวด HDPE: 3 ปี
หลังจากเปิดขวดให้ใช้ยาภายใน 3 เดือน
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
ยานี้ไม่ต้องการเงื่อนไขการเก็บรักษาพิเศษใด ๆ
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
แผลพุพอง OPA / Alu / PVC-Aluminum ที่มีเม็ดยาที่ทนต่อกระเพาะอาหาร 7 หรือ 14 เม็ดหรือขวด HDPE ที่มีฝา PP ที่มีสารดูดความชื้นที่มีเม็ดยาที่ทนต่อกระเพาะอาหาร 7 หรือ 14 เม็ด
ขนาดของบรรจุภัณฑ์อาจไม่สามารถวางตลาดได้ทั้งหมด
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ไม่มีคำแนะนำพิเศษ
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
ซาโนฟี่ เอส.พี.เอ.
Viale L. Bodio, 37 / b
20158 มิลาน - IT
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
MAALOX REFLUX เม็ดที่ทนต่อกระเพาะอาหาร 20 มก., 7 เม็ดในพุพอง - AIC n. 041056019
MAALOX REFLUX เม็ดที่ทนต่อกระเพาะอาหาร 20 มก., 14 เม็ดในพุพอง - AIC n. 041056021
MAALOX REFLUX เม็ดที่ทนต่อกระเพาะอาหาร 20 มก., 7 เม็ดในขวด - AIC n. 041056033
MAALOX REFLUX เม็ดที่ทนต่อกระเพาะอาหาร 20 มก., 14 เม็ดในขวด - AIC n. 041056045
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
12 ตุลาคม 2554
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
ธันวาคม 2014
