Briviact - Brivaracetam

Briviact -Brivaracetam คืออะไรและใช้ทำอะไร?

Briviact เป็นยากันชักที่ใช้นอกเหนือจากยากันชักอื่น ๆ เพื่อรักษาอาการชักที่เริ่มมีอาการบางส่วน (อาการชักที่เริ่มต้นใน "พื้นที่ของสมอง" ที่เฉพาะเจาะจง) ผู้ใหญ่และวัยรุ่นอายุ 16 ปีขึ้นไปที่มีอาการชักบางส่วนสามารถรับประทานได้ . , มีหรือไม่มีลักษณะทั่วไปรอง (เช่น เมื่อกิจกรรมทางไฟฟ้าผิดปกติขยายไปสู่สมอง)

Briviact มีสารออกฤทธิ์ brivaracetam

Briviact -Brivaracetam ใช้อย่างไร?

Briviact มีให้ในรูปแบบเม็ด (10, 25, 50, 75 และ 100 มก.) เป็นสารละลายในช่องปาก (10 มก. / มล.) และเป็นสารละลายสำหรับฉีดหรือแช่ (หยด) เข้าเส้นเลือด (10 มก. / มล.) ปริมาณเริ่มต้นที่แนะนำคือ 25 มก. หรือ 50 มก. วันละสองครั้ง ขึ้นอยู่กับสภาพของผู้ป่วย ขนาดยาสามารถปรับได้ตามความต้องการของผู้ป่วย สูงสุด 100 มก. วันละสองครั้ง

Briviact สามารถให้โดยการฉีดหรือฉีด (หยด) เข้าเส้นเลือดถ้าไม่สามารถบริหารช่องปากได้

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น

Briviact-Brivaracetam ทำงานอย่างไร?

สารออกฤทธิ์ใน Briviact, brivaracetam เป็นยาป้องกันโรคลมชักโรคลมบ้าหมูเกิดจากกิจกรรมทางไฟฟ้าที่มากเกินไปในบางพื้นที่ของสมอง โหมดการทำงานของ brivaracetam ที่แน่นอนยังไม่เป็นที่ทราบแน่ชัด อย่างไรก็ตาม ยายึดติดกับโปรตีนที่เรียกว่า synaptic vesicle protein 2A ซึ่งเกี่ยวข้องกับการปล่อยสารเคมีจากเซลล์ประสาท วิธีนี้ช่วยให้ Briviact สามารถรักษากิจกรรมทางไฟฟ้าในสมองและป้องกันอาการชักได้

ประโยชน์ของ Briviact-Brivaracetam แสดงให้เห็นในการศึกษาอย่างไร?

Briviact มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอก (การรักษาหลอก) ในการลดอาการชัก พบในการศึกษาหลัก 3 เรื่องที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 1,558 คนที่มีอายุ 16 ปีขึ้นไป ผู้ป่วยได้รับยา Briviact หรือยาหลอก นอกเหนือไปจากการรักษาด้วยยากันชักที่ดำเนินการไปแล้ว เมื่อพิจารณาจากการศึกษาทั้งสามที่นำมาร่วมกัน ความถี่ของการชักลดลงครึ่งหนึ่ง (อย่างน้อย) ใน 34-38% ของผู้ป่วยที่เพิ่ม Briviact ในการรักษาในขนาดตั้งแต่ 25 ถึง 100 มก. วันละสองครั้ง การปรับปรุงที่ได้รับในผู้ป่วยที่เพิ่มยาหลอกคือแทนที่จะเป็น 20%

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Briviact -Brivaracetam คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Briviact (ซึ่งอาจส่งผลกระทบมากกว่า 1 ใน 10 คน) คืออาการง่วงนอนและเวียนศีรษะ สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Briviact โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ห้ามใช้ Briviact ในผู้ป่วยที่แพ้ง่าย (แพ้) ต่อ brivaracetam กับอนุพันธ์ไพร์โรลิโดนอื่น ๆ (ยาที่มีโครงสร้างทางเคมีคล้ายกับของ brivaracetam) หรือส่วนผสมอื่นๆ

ทำไม Briviact -Brivaracetam จึงได้รับการอนุมัติ?

คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Briviact นั้นมากกว่าความเสี่ยง และแนะนำให้ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป

การศึกษาทางคลินิกแสดงให้เห็นว่าการเพิ่ม Briviact ในการรักษาด้วยยากันชักนั้นมีประสิทธิภาพมากกว่าการเพิ่มยาหลอกในการควบคุมอาการชักที่เริ่มมีอาการบางส่วนในผู้ใหญ่และวัยรุ่นที่มีอายุ 16 ปีขึ้นไป ผลข้างเคียงของ Briviact ได้รับการพิจารณาว่าสามารถจัดการได้เป็นส่วนใหญ่ เนื่องจากอาการเหล่านี้ไม่รุนแรงหรือรุนแรงปานกลาง

มีมาตรการอะไรบ้างเพื่อให้แน่ใจว่าการใช้ Briviact-Brivaracetam ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ?

แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาเพื่อให้แน่ใจว่าใช้ Briviact อย่างปลอดภัยที่สุด ตามแผนนี้ ข้อมูลด้านความปลอดภัยได้รับการเพิ่มลงในบทสรุปของคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์สำหรับ Briviact รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่จะปฏิบัติตามโดยบุคลากรทางการแพทย์และผู้ป่วย

ข้อมูลเพิ่มเติมสามารถพบได้ในบทสรุปของแผนการจัดการความเสี่ยง

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Briviact -Brivaracetam

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Briviact โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมอยู่ใน EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ข้อมูลเกี่ยวกับ Briviact -Brivaracetam ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์