เนวิราพีน เทวา คืออะไร?
เนวิราพีน เทวา เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์เนวิราพีน มีจำหน่ายในรูปแบบเม็ดรูปไข่สีขาว (200 มก.)
Nevirapine Teva เป็น 'ยาสามัญ' ซึ่งหมายความว่า Nevirapine Teva คล้ายกับ 'ยาอ้างอิง' ที่ได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (EU) ที่เรียกว่า Viramune
Nevirapine Teva ใช้ทำอะไร?
Nevirapine Teva เป็นยาต้านไวรัสที่ใช้ร่วมกับยาต้านไวรัสชนิดอื่นๆ เพื่อรักษาผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HIV-1 (ไวรัสโรคภูมิคุ้มกันบกพร่องของมนุษย์ชนิดที่ 1) ซึ่งเป็นไวรัสที่ทำให้เกิดโรคเอดส์ (กลุ่มอาการภูมิคุ้มกันบกพร่องที่ได้มา)
สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น
เนวิราพีน เทวา ใช้อย่างไร?
ต้องให้เนวิราพีนเทวาโดยแพทย์ผู้มีประสบการณ์ในการรักษาผู้ติดเชื้อเอชไอวี
Neravina Teva ไม่เคยกินคนเดียว แต่มียาต้านไวรัสอีกอย่างน้อย 2 ชนิด เนื่องจากยาสามารถทำให้เกิดปฏิกิริยาทางผิวหนังอย่างรุนแรง การรักษาควรเริ่มต้นด้วยขนาด 200 มก. วันละครั้งเป็นเวลาสองสัปดาห์ จากนั้นจึงเพิ่มขนาดมาตรฐานเป็น 200 มก. วันละสองครั้ง ไม่ควรเพิ่มขนาดยาก่อนที่ผื่นจะหายไปอย่างสมบูรณ์ หากผู้ป่วยไม่สามารถเปลี่ยนเป็นขนาดยาวันละสองครั้งภายในสี่สัปดาห์หลังจากรับประทานเนวิราพีน Teva ครั้งแรก ควรหาการรักษาทางเลือกอื่น
เนวิราพีน เทวา ทำงานอย่างไร?
สารออกฤทธิ์ใน Nevirapine Teva, nevirapine เป็นตัวยับยั้งการย้อนกลับของเอนไซม์ที่ไม่ใช่นิวคลีโอไซด์ (NNRTI) มันบล็อกกิจกรรมของ reverse transcriptase ซึ่งเป็นเอนไซม์ที่ผลิตโดยไวรัส HIV-1 ที่ช่วยให้สามารถแพร่เชื้อไปยังเซลล์ของร่างกายและสืบพันธุ์ได้ Nevirapine Teva ร่วมกับยาต้านไวรัสตัวอื่นช่วยลดปริมาณ HIV-1 ลงได้โดยการยับยั้งเอนไซม์นี้ ทำให้เลือดอยู่ในระดับต่ำ Nevirapine Teva ไม่ได้รักษาการติดเชื้อ HIV หรือ AIDS แต่สามารถชะลอความเสียหายต่อระบบภูมิคุ้มกันและการพัฒนาของการติดเชื้อและโรคที่เกี่ยวข้องกับเอดส์
Nevirapine Teva ได้รับการศึกษาอย่างไร?
เนื่องจาก Nevirapine Teva เป็นยาสามัญ การศึกษาจึงจำกัดเพียงหลักฐานที่แสดงให้เห็นว่ายามีชีวสมมูลกับยาอ้างอิง Viramune ยาสองชนิดมีชีวสมมูลเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในร่างกายในระดับเดียวกัน
ประโยชน์และความเสี่ยงของ Nevirapine Teva คืออะไร?
เนื่องจาก Nevirapine Teva เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิง จึงถือว่าประโยชน์และความเสี่ยงเหมือนกับยาอ้างอิง
เหตุใด Nevirapine Teva จึงได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่า ตามข้อกำหนดของกฎหมายของสหภาพยุโรป Nevirapine Teva ได้รับการพิสูจน์แล้วว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและเทียบเท่ากับ Viramune ดังนั้นจึงเป็นมุมมองของ CHMP ที่ว่าดังใน กรณีของ Viramune ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุ คณะกรรมการแนะนำให้ Nevirapine Teva ได้รับอนุญาตทางการตลาด
ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Nevirapine Teva
เมื่อวันที่ 30 พฤศจิกายน 2552 คณะกรรมาธิการยุโรปได้ออก Teva Pharma B.V. "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ Nevirapine Teva ใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป "การอนุญาตทางการตลาด" มีอายุห้าปีหลังจากนั้นสามารถต่ออายุได้
เวอร์ชันเต็มของ EPAR สำหรับ Nevirapine Teva สามารถพบได้ที่นี่
สามารถดูยาอ้างอิงเวอร์ชันเต็มของ EPAR ได้จากเว็บไซต์ของหน่วยงาน
อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 10-2009
ข้อมูลเกี่ยวกับ Nevirapine Teva ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์