Olanzapine Glenmark Europe - olanzapine

Olanzapine Glenmark Europe คืออะไร?

Olanzapine Glenmark Europe เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์ olanzapine มีจำหน่ายในรูปแบบเม็ดกลมหรือแบบกระจายตัวได้ (5, 10, 15 และ 20 มก.) เม็ด Orodispersible เป็นยาเม็ดที่ละลายในปาก
Olanzapine Glenmark Europe เป็น 'ยาสามัญ' ซึ่งหมายความว่า Olanzapine Glenmark Europe คล้ายกับ 'ยาอ้างอิง' ที่ได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (EU) ที่เรียกว่า Zyprexa Velotab

Olanzapine Glenmark Europe ใช้ทำอะไร?

Olanzapine Glenmark Europe มีไว้สำหรับการรักษาผู้ใหญ่ที่เป็นโรคจิตเภท โรคจิตเภทเป็นโรคทางจิตที่มีอาการหลายอย่าง รวมทั้งความผิดปกติของความคิดและการพูด ภาพหลอน (เห็นหรือได้ยินสิ่งที่ไม่ได้อยู่ที่นั่น) ความสงสัยและอาการหลงผิด (ความเชื่อที่ผิด) Olanzapine Glenmark Europe ยังมีประสิทธิภาพในการรักษาการปรับปรุงทางคลินิกในผู้ป่วยที่ตอบสนองในเชิงบวกต่อการรักษาเบื้องต้น
Olanzapine Glenmark Europe ยังใช้รักษาอาการคลั่งไคล้ระดับปานกลางถึงรุนแรง (โดยเฉพาะอารมณ์สูง) ในผู้ใหญ่ ยานี้ยังสามารถใช้เพื่อป้องกันไม่ให้อาการเหล่านี้กลับมาอีก (กำเริบ) ในผู้ใหญ่ที่มีโรคอารมณ์สองขั้ว (โรคทางจิตที่มีลักษณะเป็นช่วงร่าเริงและซึมเศร้า) ที่ตอบสนองต่อการรักษาเบื้องต้น
สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น

Olanzapine Glenmark Europe ใช้อย่างไร?

ปริมาณที่แนะนำเริ่มต้นของ Olanzapine Glenmark Europe แตกต่างกันไปตามประเภทของความผิดปกติที่รักษา: 10 มก. ต่อวันสำหรับโรคจิตเภทและการป้องกันอาการคลั่งไคล้ 15 มก. ต่อวันสำหรับการรักษาอาการคลั่งไคล้ เว้นแต่จะใช้ร่วมกับยาอื่น ๆ ในกรณีนี้ปริมาณเริ่มต้นอาจเป็น 10 มก. ต่อวัน ควรปรับขนาดยาตามการตอบสนองของผู้ป่วยและระดับความทนทานต่อการรักษา ปริมาณปกติอาจแตกต่างกันระหว่าง 5 ถึง 20 มก. ต่อวัน ต้องวางยาเม็ดที่กระจายตัวได้บนลิ้นโดยที่พวกมันจะกระจายตัวในน้ำลายหรือสามารถละลายในน้ำเล็กน้อยก่อนนำไป ปริมาณเริ่มต้นอาจต้องลดลงเหลือ 5 มก. ต่อวันในผู้ป่วยที่มีอายุมากกว่า 65 ปีและในผู้ป่วยที่มีปัญหาเกี่ยวกับตับหรือไต

Olanzapine Glenmark Europe ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Olanzapine Glenmark Europe, olanzapine เป็นยารักษาโรคจิต รู้จักกันในชื่อยารักษาโรคจิต "ผิดปรกติ" เนื่องจากแตกต่างจากยารักษาโรคจิตแบบดั้งเดิมที่มีมาตั้งแต่ปี 1950 แม้ว่าจะไม่ทราบกลไกที่แน่นอนของการกระทำของ olanzipine แต่ก็ยึดติดกับตัวรับต่างๆ ที่มีอยู่บนพื้นผิวของเซลล์ประสาทของสมอง สิ่งนี้ขัดขวางสัญญาณที่ส่งระหว่างเซลล์สมองผ่าน "สารสื่อประสาท" นั่นคือสารเคมีที่ทำให้เซลล์ประสาทสามารถสื่อสารกันได้ 5-hydroxytryptamine (เรียกอีกอย่างว่า serotonin) และ dopamine เนื่องจากสารสื่อประสาทเหล่านี้เกี่ยวข้องกับโรคจิตเภทและโรคอารมณ์แปรปรวนสองขั้ว olanzapine จึงมีส่วนช่วยในการฟื้นฟู " กิจกรรมของสมอง , ลดอาการของโรคเหล่านี้.

Olanzapine Glenmark Europe ได้รับการศึกษาอย่างไร

เนื่องจาก Olanzapine Glenmark Europe เป็นยาสามัญ การศึกษาจึงจำกัดเพียงการแสดงหลักฐานเพื่อแสดงว่ายามีชีวสมมูลกับยาอ้างอิง Zyprexa Velotab ยามีชีวสมมูลเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในร่างกายในระดับเดียวกัน

ประโยชน์และความเสี่ยงของ Olanzapine Glenmark Europe คืออะไร?

เนื่องจาก Olanzapine Glenmark Europe เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิง จึงถือว่าประโยชน์และความเสี่ยงของยาเหมือนกัน

เหตุใด Olanzapine Glenmark Europe จึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่าตามข้อกำหนดภายใต้กฎหมายของสหภาพยุโรป Olanzapine Glenmark Europe ได้รับการพิสูจน์แล้วว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและเทียบเท่ากับ Zyprexa และ Zyprexa Velotab ดังนั้นจึงเป็นมุมมองของ CHMP ที่ว่า ในกรณีของ Zyprexa และ Zyprexa Velotab ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุ คณะกรรมการแนะนำให้อนุญาตการตลาดสำหรับ Olanzapine Glenmark Europe

เรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับ Olanzapine Glenmark Europe

เมื่อวันที่ 3 ธันวาคม พ.ศ. 2552 คณะกรรมาธิการยุโรปได้อนุญาตให้ Glenmark Generics (Europe) Limited เป็น "Marketing Authorization" สำหรับ Olanzapine Glenmark Europe ซึ่งใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป "Marketing Authorization" มีอายุห้าปี และหลังจากช่วงเวลานี้ก็สามารถต่ออายุได้ .
สำหรับเวอร์ชันเต็มของ Olanzapine Glenmark Europe EPAR คลิกที่นี่
สามารถดูยาอ้างอิงเวอร์ชันเต็มของ EPAR ได้จากเว็บไซต์ของหน่วยงาน
อัพเดทล่าสุดของสรุปนี้: 10-2009

ข้อมูลเกี่ยวกับ Olanzapine Glenmark Europe ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์