VALONTAN CHILDREN - แผ่นพับแพ็คเกจ - แผ่นพับ

หลัก / แผ่นพับ / 2021

Valontan Children - แผ่นพับแพ็คเกจ

ข้อบ่งชี้ ข้อห้าม ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน ปฏิกิริยา คำเตือน ปริมาณและวิธีการใช้ ยาเกินขนาด ผลที่ไม่พึงประสงค์ อายุการเก็บรักษาและการเก็บรักษา

สารออกฤทธิ์: ไดเมนไฮดริเนต

VALONTAN เด็ก 25 มก. เม็ดเคลือบ

เหตุใดจึงใช้ Valontan Children? มีไว้เพื่ออะไร?

มันคืออะไร"

Antiemetic และ anti-nausea: ใช้สำหรับป้องกันและรักษาอาการคลื่นไส้ อาเจียน และเวียนศีรษะ (สูญเสียการทรงตัว)

ทำไม "คุณใช้VALONTAN

ผู้ใหญ่ใช้ในการป้องกันและรักษาอาการคลื่นไส้ อาเจียน และเวียนศีรษะ

ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Valontan Children

เมื่อไม่ควรใช้

ความรู้สึกไวต่อสารออกฤทธิ์ (ไดเมนไฮดริเนต) ต่อสารเพิ่มปริมาณหรือสารที่เกี่ยวข้องอย่างใกล้ชิดอื่น ๆ จากมุมมองทางเคมี โดยเฉพาะเมพิรามีน

เด็กอายุต่ำกว่า 2 ปี (สำหรับเด็กอายุมากกว่า 2 ปีและวัยรุ่นใช้ VALONTAN Children)
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร (ดู สิ่งที่ควรทำระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร)
ปฏิกิริยากับยาหรืออาหาร (ดูยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถเปลี่ยนผลของยาได้)

ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Valontan Children

เมื่อสามารถใช้ได้หลังจากปรึกษาแพทย์ของคุณแล้วเท่านั้น

ผู้ที่เป็นโรคต้อหิน
ต่อมลูกหมากโต (การขยายตัวของต่อมลูกหมาก),
อาการอื่น ๆ ที่มีลักษณะปัสสาวะลำบาก
ลำไส้อุดตัน,
ความดันโลหิตสูงหลอดเลือดแดง (ความดันโลหิตสูง),
โรคหัวใจและหลอดเลือด,
โรคหอบหืด, โรคหลอดลมอักเสบเรื้อรังหรือถุงลมโป่งพอง,
hyperthyroidism (กิจกรรมต่อมไทรอยด์สูง),
โรคลมบ้าหมู (อาจทำให้อาการชักที่มีอยู่แล้วรุนแรงขึ้น)

ขอแนะนำให้ปรึกษาแพทย์ของคุณในกรณีที่มีความผิดปกติเหล่านี้เกิดขึ้นในอดีต

สิ่งที่ควรทำระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

VALONTAN ผู้ใหญ่ไม่ควรใช้ระหว่างตั้งครรภ์และ / หรือให้นมบุตร

นอกจากนี้ควรหลีกเลี่ยงการใช้หากคุณสงสัยว่าตั้งครรภ์หรือต้องการวางแผนลาคลอด ในผู้ป่วยที่ให้นมบุตร จำเป็นต้องตัดสินใจว่าจะเลิกให้นมลูกและเริ่มการรักษา หรือในทางกลับกัน ให้นมแม่ต่อไปโดยหลีกเลี่ยงการบริหาร ของสินค้า. .

ข้อควรระวังในการใช้งาน

VALONTAN ยาเม็ดเคลือบสำหรับผู้ใหญ่มีซูโครส สิ่งนี้ถูกนำมาพิจารณาในกรณีของโรคเบาหวานหรืออาหารที่มีแคลอรีต่ำ

ด้วยเหตุผลเดียวกัน ผู้ป่วยที่รู้ว่าตนเองแพ้น้ำตาลบางชนิดควรติดต่อแพทย์ก่อนรับประทานยาเม็ด

ดูเพิ่มเติมที่ส่วน: "เมื่อสามารถใช้ได้หลังจากปรึกษาแพทย์ของคุณเท่านั้น"

ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารใดที่อาจปรับเปลี่ยนผลกระทบของเด็ก Valontan

ห้ามใช้สูตรสำหรับเด็กของ VALONTAN ในเด็กที่กำลังรับการรักษาด้วยยาที่ออกฤทธิ์ต่อระบบประสาทส่วนกลาง (เช่น ยาสะกดจิต ยากล่อมประสาท หรือยากล่อมประสาท) นี่คือเพื่อหลีกเลี่ยงการกระทำของยากล่อมประสาทมากเกินไป (ลดการเกิดปฏิกิริยา) ในกรณีนี้ขอแนะนำให้ปรึกษาแพทย์ของคุณ หากคุณกำลังใช้ยาอื่นๆ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำ

หากคุณกำลังใช้ยาอื่นๆ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำ

คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:

การใช้ antihistamines พร้อมกันกับยาปฏิชีวนะบางชนิดหรือยา ototoxic อื่น ๆ สามารถปกปิดสัญญาณแรกของ ototoxicity ซึ่งสามารถเปิดเผยตัวเองได้เมื่อความเสียหายไม่สามารถย้อนกลับได้

คำเตือนเกี่ยวกับการขับรถและการใช้เครื่องจักร

เนื่องจากผลรองของยาแก้แพ้ที่พบได้บ่อยที่สุดคือยาระงับประสาท (ปฏิกิริยาลดลง) ซึ่งสามารถแสดงออกได้ว่าเป็นอาการง่วงนอน ผู้ที่ปฏิบัติงานที่ต้องการความสมบูรณ์ของระดับความระมัดระวัง (รถยนต์ที่ขับ เครื่องจักรที่ใช้งาน)

ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Valontan Children: Dosage

เท่าไหร่

ในเด็กอายุ 2-6 ปี: VALONTAN 1 เม็ด เด็กสูงสุด 3 ครั้งต่อวัน ตามความจำเป็น ในเด็กอายุ 7-12 ปีและวัยรุ่น: เด็ก VALONTAN 1-2 เม็ดวันละ 2-3 ครั้ง

คำเตือน: อย่าให้เกินปริมาณที่ระบุโดยไม่ได้รับคำแนะนำจากแพทย์

เมื่อไหร่และนานแค่ไหน

ขอแนะนำให้ใช้เวลาประมาณ 30 นาทีก่อนที่จะได้ผลลัพธ์ที่ต้องการ

ข้อควรระวัง: ใช้สำหรับการรักษาระยะสั้นเท่านั้น

ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณทานเด็ก Valontan มากเกินไป

อาการง่วงนอนเป็นอาการปกติของปริมาณที่สูง ปริมาณที่เป็นพิษสามารถทำให้เกิด: ชัก โคม่า และลดกิจกรรมทางเดินหายใจ ในกรณีนี้ จำเป็นต้องเข้าไปแทรกแซงเพื่อจำกัดอาการเหล่านี้และอำนวยความสะดวกในการหายใจ

ในกรณีที่กลืนกิน / รับประทานยา VALONTAN ในปริมาณที่มากเกินไป ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด

ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Valontan Children คืออะไร

ด้วยการใช้ยาแก้แพ้ ง่วงซึม ปากแห้ง (ปากแห้ง) ไวต่อแสง (ไวต่อแสงมากเกินไป) ความผิดปกติในที่พัก (การมองเห็นบกพร่อง) ปัสสาวะผิดปกติ (ปัสสาวะลำบาก) ปวดศีรษะ (ปวดศีรษะ) อาจเกิดขึ้นได้ ), อาการเบื่ออาหาร (ลดความอยากอาหาร), อาการคลื่นไส้, อาการแพ้ทางผิวหนัง.

อาการวิงเวียนศีรษะน้อยลง (สูญเสียการทรงตัว), อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง (ลดความสามารถในการใช้กล้ามเนื้อ), นอนไม่หลับ, ความรู้สึกสบาย, อาการสั่น, ความดันเลือดต่ำ (ความดันโลหิตลดลง), อิศวร (อัตราการเต้นของหัวใจเพิ่มขึ้น) และในปริมาณที่สูง โดยเฉพาะอย่างยิ่งในเด็ก อาการชัก .

ผลข้างเคียงเหล่านี้มักจะเกิดขึ้นชั่วคราว อย่างไรก็ตาม เมื่อเกิดขึ้นควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ สิ่งสำคัญคือต้องแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบถึงผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่ไม่ได้อธิบายไว้ในเอกสารบรรจุภัณฑ์

การหมดอายุและการเก็บรักษา

วันหมดอายุ: ดูวันหมดอายุที่ระบุบนบรรจุภัณฑ์

วันหมดอายุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง

คำเตือน: ห้ามใช้ผลิตภัณฑ์หลังจากวันหมดอายุที่แสดงบนบรรจุภัณฑ์

เก็บผลิตภัณฑ์ยาให้พ้นมือเด็ก

สิ่งสำคัญคือต้องมีข้อมูลเกี่ยวกับยาอยู่เสมอ ดังนั้นควรเก็บทั้งกล่องและแผ่นพับบรรจุภัณฑ์

เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Valontan Children สามารถพบได้ในแท็บ "สรุปคุณลักษณะ" 01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา 02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ 03.0 รูปแบบทางเภสัชกรรม 04.0 รายละเอียดทางคลินิก 04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา 04.2 แง่จิตวิทยาและวิธีการให้ยา 04.3 ข้อห้าม 04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้ 04.5 ปฏิกิริยาระหว่างกันกับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ04.6 และการให้น้ำนม04.7 ผลต่อความสามารถในการขับและใช้เครื่องจักร04.8 ผลที่ไม่พึงประสงค์04.9 ให้ยาเกินขนาด05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก06.0 ข้อมูล เภสัชวิทยา 06.1 สารเพิ่มปริมาณ 06.2 ความไม่เข้ากัน 06.3 อายุการเก็บรักษา 06.4 ข้อควรระวังพิเศษ สำหรับการจัดเก็บ 06.5 ลักษณะของบรรจุภัณฑ์และเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ทันที 06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้และการจัดการ 07.0 ผู้ถืออนุญาตการตลาด 08 .0 หมายเลขการอนุญาตการตลาด 09.0 วันที่แรก การอนุญาตหรือการต่ออายุการอนุญาต 10.0 วันที่แก้ไขข้อความ 11.0 สำหรับเวชภัณฑ์รังสี ข้อมูลทั้งหมดเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายใน 12.0 สำหรับยาวิทยุ คำแนะนำโดยละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเตรียมและควบคุม ESTEMPORANEA

01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา

วาลอนตัน เด็ก

02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ

เม็ดเคลือบ :

เม็ดเคลือบแต่ละเม็ดประกอบด้วย:

หลักการทำงาน

ไดเมนไฮดริเนต 25 มก.

เหน็บ :

แต่ละเหน็บประกอบด้วย:

หลักการทำงาน

ไดเมนไฮดริเนต 25 มก.

สำหรับสารเพิ่มปริมาณ: ดู6.1

03.0 รูปแบบเภสัชกรรม

เม็ดเคลือบ

เหน็บ

04.0 ข้อมูลทางคลินิก

04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา

การป้องกันและรักษาอาการคลื่นไส้ อาเจียน และเวียนศีรษะ แบบฉบับของอาการคลื่นไส้ (เมาเรือ รถยนต์ รถไฟ เมาเครื่องบิน)

04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร

ในเด็กอายุ 2-6 ปี: 1 เม็ดหรือ 1 เหน็บของ VALONTAN เด็กสูงสุด 3 ครั้งต่อวันตามความจำเป็น

ในเด็กอายุ 7-12 ปี: 1-2 เม็ดหรือยาเหน็บของเด็ก VALONTAN วันละ 2-3 ครั้ง

ขอแนะนำให้ใช้เวลาประมาณ 30 นาทีก่อนที่จะได้ผลลัพธ์ที่ต้องการ

อย่าให้เด็กอายุต่ำกว่า 2 ปี (ดู 4.3)

ไม่เกินปริมาณที่แนะนำ

อย่าใช้สำหรับการรักษาเป็นเวลานาน

04.3 ข้อห้าม

ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ

มีข้อห้ามในเด็กอายุต่ำกว่า 2 ปี

โดยทั่วไปมีข้อห้ามในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน

การใช้ antihistamines พร้อมกันกับยาปฏิชีวนะบางชนิดหรือยา ototoxic อื่น ๆ สามารถปกปิดสัญญาณแรกของ ototoxicity ซึ่งสามารถเปิดเผยตัวเองได้เมื่อความเสียหายไม่สามารถย้อนกลับได้

ใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ที่เป็นโรคต้อหิน, ต่อมลูกหมากโต, กลุ่มอาการกลั้นปัสสาวะไม่อยู่, ลำไส้อุดตัน, ความดันโลหิตสูง, โรคหัวใจและหลอดเลือด, โรคหอบหืด, โรคหลอดลมอักเสบเรื้อรังหรือถุงลมโป่งพอง, hyperthyroidism

ยาอาจทำให้อาการชักรุนแรงขึ้น ดังนั้นจึงควรใช้ด้วยความระมัดระวังอย่างยิ่งในผู้ที่เป็นโรคลมบ้าหมู

ยาเม็ดประกอบด้วยซูโครส ดังนั้นจึงไม่เหมาะสำหรับผู้ที่มีอาการแพ้ฟรุกโตสทางพันธุกรรม การดูดซึมกลูโคส-กาแลคโตส malabsorption หรือการขาดซูคราส-ไอโซมอลเทส

04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ

ในระหว่างการรักษา เพื่อป้องกันปรากฏการณ์เสริมของยาระงับประสาท จำเป็นต้องหลีกเลี่ยงไม่ให้เด็กได้รับยาที่ออกฤทธิ์ต่อระบบประสาทส่วนกลาง

04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ไม่แนะนำให้ใช้ระหว่างตั้งครรภ์

ในผู้ป่วยที่เลี้ยงลูกด้วยนมแม่ มีความจำเป็นต้องตัดสินใจว่าจะเลิกให้นมลูกและเริ่มการรักษา หรือในทางกลับกัน ให้เลี้ยงลูกด้วยนมแม่ต่อไปโดยเลี่ยงการให้ผลิตภัณฑ์

04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

ไม่เกี่ยวข้อง

04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของ antihistamines คือ sedation ซึ่งสามารถแสดงอาการง่วงนอนได้

ด้วยการใช้ antihistamines, ปากแห้ง, ไวแสง, รบกวนที่พัก, รบกวนในการถ่ายปัสสาวะ, ปวดหัว, อาการเบื่ออาหาร, คลื่นไส้, ปฏิกิริยาทางผิวหนังบนพื้นฐานการแพ้อาจเกิดขึ้น

เวียนศีรษะน้อยลง, อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง, นอนไม่หลับ (โดยเฉพาะในเด็ก), ความรู้สึกสบาย, แรงสั่นสะเทือน, ความดันเลือดต่ำ, อิศวรและในปริมาณที่สูง, โดยเฉพาะอย่างยิ่งในเด็ก, อาการชัก

04.9 ใช้ยาเกินขนาด

อาการง่วงนอนเป็นอาการปกติของการใช้ยาเกินขนาด ปริมาณที่เป็นพิษสามารถก่อให้เกิด: ชัก, โคม่าและภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจ หากจำเป็น ให้ใช้ยาตามอาการ เมื่อจำเป็นให้ช่วยหายใจ

05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์

หมวดหมู่การรักษา: antiemetics และ antinauseants; รหัส ATC: A04AD49

Dimenhydrinate มีฤทธิ์ต้านอาการคลื่นไส้และอาเจียน ไม่ทราบกลไกการทำงานที่แม่นยำของมัน มันมีการกระทำที่กดดันต่อความสามารถในการกระตุ้นการทำงานของเขาวงกตมากเกินไป

05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์

Diminhydrinate ดูดซึมได้ง่ายภายใน 15-30 " โดยให้ผลสูงสุดภายใน 1 ชั่วโมง และคงอยู่ประมาณ 4-6 ชั่วโมง ไดเมนไฮดริเนตถูกกำจัดออกบางส่วนโดยทางเดินปัสสาวะและอีกส่วนหนึ่งโดยทางเดินน้ำดี

05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก

ความเป็นพิษทางปากเฉียบพลัน: LD50 203 มก. / กก. (หนู) 1320 มก. / กก. (หนู)

ความเป็นพิษเป็นเวลานาน: แมวสามารถทนต่อ 22 มก. / กก. เป็นเวลา 63 วันได้ดี

ปริมาณที่สูงกว่ามนุษย์ถึง 20 เท่าในหนูและ 25 เท่าในกระต่ายไม่รบกวนการตั้งครรภ์

06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม

06.1 สารเพิ่มปริมาณ

เม็ดเคลือบ :

เม็ดเคลือบแต่ละเม็ดประกอบด้วย:

สารเพิ่มปริมาณ:

ซูโครส 15.0 มก. โพลีไวนิลไพร์โรลิโดน 2.0 มก. ซิลิกาตกตะกอน 1.5 มก. แมกนีเซียมสเตียเรต 1.5 มก. แป้งข้าวโพด 45.0 มก. ไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลส 1.875 มก. โพลิเอทิลีนไกลคอล 400 0.1875 มก. ไททาเนียมไดออกไซด์ 0.9375 มก.

เหน็บ :

แต่ละเหน็บประกอบด้วย:

สารเพิ่มปริมาณ:

ซิลิกาตกตะกอน 10 มก. กลีเซอไรด์กึ่งสังเคราะห์ 1500 มก.