FLAMINASE - แผ่นพับบรรจุภัณฑ์ - แผ่นพับ

หลัก / แผ่นพับ / 2021

Flaminase - แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ข้อบ่งชี้ ข้อห้าม ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน ปฏิกิริยา คำเตือน ปริมาณและวิธีการใช้ ยาเกินขนาด ผลที่ไม่ต้องการ อายุการเก็บรักษา

สารออกฤทธิ์: Seaprose S

FLAMINASE 30 มก. เม็ดที่ทนต่อกระเพาะอาหาร

ทำไมถึงใช้ Flaminase? มีไว้เพื่ออะไร?

Flaminase มีสารออกฤทธิ์ Seaprose S ซึ่งเป็นสารต้านการอักเสบ

Flaminase ใช้ในโรคระบบทางเดินหายใจเฉียบพลันและเรื้อรังเพื่อช่วยให้เมือกบางลง (ผล secretolytic)

ยานี้ใช้รักษาอาการอักเสบและบวมที่เกิดจากการสะสมของของเหลว (บวมน้ำและบวม) ในหลายเงื่อนไข:

กระดูกหักหลังผ่าตัด อาการบวมน้ำและรอยฟกช้ำ (เม็ดเลือด)
การอักเสบด้วยการสะสมของหนองรอบฟันและบนเหงือก (ฝี) หลังการถอนฟัน ล่าช้า ความยากลำบากหรือความผิดปกติในการปะทุของฟัน
การอักเสบเฉียบพลันและเรื้อรังของเยื่อเมือกของจมูกและหู
การอักเสบของเส้นเลือด (thrombophlebitis)
เต้านมบวมด้วยความดันที่เพิ่มขึ้น (คัดตึงเต้านม), แผลผ่าตัดเพื่อช่วยคลอด (episiotomy)
การอักเสบของกระเพาะปัสสาวะ (กระเพาะปัสสาวะอักเสบ)

ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Flaminase

อย่าใช้ Flaminase:

หากคุณแพ้ซีโพรส S หรือส่วนประกอบอื่นๆ ของยานี้
หากคุณเป็นโรคฮีโมฟีเลียหรือมีแนวโน้มที่จะมีเลือดออกมากเกินไป (haemorrhagic diathesis)
หากคุณมีโรคไตอย่างรุนแรง โรคตับ
ถ้าคุณเป็นแผลในกระเพาะอาหาร

ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Flaminase

พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนใช้ Flaminase

ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของ Flaminase ได้

แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณกำลังรับประทาน เพิ่งกำลังรับประทาน หรืออาจกำลังใช้ยาอื่น ๆ รวมทั้งยาที่ได้รับโดยไม่มีใบสั่งยา

คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:

การตั้งครรภ์ ให้นมบุตร และภาวะเจริญพันธุ์

หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก โปรดขอคำแนะนำจากแพทย์ก่อนใช้ยานี้

ควรให้ยาในกรณีที่จำเป็นจริงภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง

การขับรถและการใช้เครื่องจักร

Flaminase ไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับหรือใช้เครื่องจักร

ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีการใช้ Flaminase: Posology

ใช้ยานี้ตามที่แพทย์หรือเภสัชกรบอกเสมอ หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร

ผู้ใหญ่

ปริมาณที่แนะนำต่อวันสำหรับผู้ใหญ่คือ 1 ถึง 3 เม็ด โดยแบ่งเป็น 2 ปริมาณหรือมากกว่า หรือตามคำแนะนำของแพทย์

เด็ก

ปริมาณที่แนะนำต่อวันสำหรับเด็กคือ 0.5 มก. / กก. ของน้ำหนักตัว โดยแบ่งเป็น 2 ปริมาณหรือมากกว่า หรือตามคำแนะนำของแพทย์

ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Flaminase มากเกินไป

หากคุณใช้ Flaminase มากกว่าที่ควร

หากคุณหรือผู้อื่นได้รับยาเม็ด Flaminase มากกว่าที่ควร โปรดติดต่อแพทย์หรือไปที่โรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด แล้วนำแพ็คดังกล่าวไปด้วยหากเป็นไปได้

หากคุณลืมทานฟลามิเนส

อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยยาเม็ดที่ลืม หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ผลข้างเคียงของ Flaminase คืออะไร?

เช่นเดียวกับยาอื่น ๆ ยานี้อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม

ในอาสาสมัครที่มีใจโอนเอียง ปฏิกิริยาทางผิวหนังที่มีลักษณะการแพ้อาจเกิดขึ้นได้

ผลข้างเคียงคือ:

อาการทางเดินอาหารไม่รุนแรง เช่น อาการเบื่ออาหาร (เบื่ออาหาร) ปวดท้อง แสบร้อนกลางอก คลื่นไส้ อาเจียน และท้องร่วง
ในอาสาสมัครที่มีใจโอนเอียง ปฏิกิริยาทางผิวหนังที่มีลักษณะการแพ้อาจเกิดขึ้นได้

การรายงานผลข้างเคียง

หากคุณได้รับผลข้างเคียง ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศ www.aifa.gov.it/responsabili

โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้

การหมดอายุและการเก็บรักษา

เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก

ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์หลัง EXP :.

วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น

เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 ° C

ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม

Flaminase ประกอบด้วยอะไรบ้าง

สารออกฤทธิ์คือ seaprose S. หนึ่งเม็ดประกอบด้วย seaprose S. 30 มก.
ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ มอลโตส แคลเซียมคาร์บอกซีเมทิลเซลลูโลส แมกนีเซียมสเตียเรต โคพอลิเมอร์กรดเมทาคริลิก แป้งโรยตัว ไตรเอทิลซิเตรต โซเดียมไฮดรอกไซด์

Flaminase มีลักษณะอย่างไรและเนื้อหาของแพ็ค

เม็ดที่ทนต่อระบบทางเดินอาหาร

20 เม็ด 30 มก. ในตุ่มพีวีซีและอลูมิเนียม

เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่นำเสนออาจไม่ใช่ข้อมูลล่าสุด
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Flaminase สามารถพบได้ในแท็บ "สรุปคุณลักษณะ" 01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา 02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ 03.0 รูปแบบทางเภสัชกรรม 04.0 รายละเอียดทางคลินิก 04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา 04.2 แง่จิตวิทยาและวิธีการให้ยา 04.3 ข้อห้าม 04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้ 04.5 ปฏิกิริยาระหว่างกันกับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ04.6 และการให้น้ำนม04.7 ผลต่อความสามารถในการขับและใช้เครื่องจักร04.8 ผลที่ไม่พึงประสงค์04.9 ให้ยาเกินขนาด05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก06.0 ข้อมูล เภสัชวิทยา 06.1 สารเพิ่มปริมาณ 06.2 ความไม่เข้ากัน 06.3 อายุการเก็บรักษา 06.4 ข้อควรระวังพิเศษ สำหรับการจัดเก็บ 06.5 ลักษณะของบรรจุภัณฑ์และเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ทันที 06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้และการจัดการ 07.0 ผู้ถืออนุญาตการตลาด 08 .0 หมายเลขการอนุญาตการตลาด 09.0 วันที่แรก การอนุญาตหรือการต่ออายุการอนุญาต 10.0 วันที่แก้ไขข้อความ 11.0 สำหรับเวชภัณฑ์รังสี ข้อมูลทั้งหมดเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายใน 12.0 สำหรับยาวิทยุ คำแนะนำโดยละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเตรียม ESTEMPORANEA และการควบคุม

01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา

ฟลามินาเซ

02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ

หนึ่งเม็ดประกอบด้วย: seaprose S 30 มก.

03.0 รูปแบบเภสัชกรรม

เม็ดที่ทนต่อระบบทางเดินอาหาร

04.0 ข้อมูลทางคลินิก

04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา

โรคปอดวิทยา: เป็นยาเสริม, สารคัดหลั่ง, ในโรคทางเดินหายใจเฉียบพลันและเรื้อรัง

ในการอักเสบ บวมและบวมน้ำในหลายพื้นที่การรักษาและอย่างแม่นยำ:

Traumatology - Orthopaedics - ศัลยกรรม: กระดูกหักหลังผ่าตัด บวมน้ำ และเลือดคั่ง

ทันตกรรม: กระบวนการ periapical, ฝีถุงลมเหงือก, หลังจากการถอนฟัน, disodontiasis

โสตศอนาสิกวิทยา: การอักเสบเฉียบพลันและเรื้อรังของเยื่อบุจมูกและหู

Angiology: thrombophlebitis.

สูติศาสตร์และนรีเวชวิทยา: การคัดตึงเต้านม, การทำหัตถการ

ระบบทางเดินปัสสาวะ: กระเพาะปัสสาวะอักเสบ

04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร

ผู้ใหญ่: 30-90 มก. / วัน แบ่งเป็น 2 หรือมากกว่าการบริหารตลอด 24 ชั่วโมง

เด็ก: 0.5-2 มก. / กก. / วันแบ่งเป็น 2 ปริมาณขึ้นไปตามใบสั่งแพทย์

04.3 ข้อห้าม

บุคคลตรวจพบความรู้สึกไวต่อผลิตภัณฑ์ ผู้ป่วยที่เป็นโรคฮีโมฟีเลียและมีอาการเลือดออก, โรคตับและไตอย่างรุนแรง, แผลในกระเพาะอาหาร

04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน

ไม่มีอะไรจะรายงาน

04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ

ไม่ทราบปฏิกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์ที่มีนัยสำคัญ

04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ในสตรีมีครรภ์และในวัยเด็ก ควรให้ผลิตภัณฑ์ในกรณีที่จำเป็นจริง ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง

04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

การใช้ seaprose S ในระหว่างวันจะไม่รบกวนการตื่นของตัวแบบ

04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

FLAMINASE โดยทั่วไปสามารถทนได้ดี มีรายงานการรบกวนทางเดินอาหารที่ไม่รุนแรง เช่น: อาการเบื่ออาหาร, โรคกระเพาะ, อิจฉาริษยา, คลื่นไส้, อาเจียนและท้องร่วงและปฏิกิริยาแพ้ทางผิวหนังในผู้ที่มีแนวโน้มจะชอบ

การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย

การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยซึ่งเกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยามีความสำคัญเนื่องจากช่วยให้สามารถตรวจสอบความสมดุลของผลประโยชน์/ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ยาได้อย่างต่อเนื่อง ขอให้ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยผ่านระบบการรายงานระดับประเทศ "ที่อยู่: http ://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili

04.9 ใช้ยาเกินขนาด

ไม่มีรายงานกรณีที่ให้ยาเกินขนาด

05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์

รหัส ATC: B06AA49

Seaprose S เป็นเอนไซม์ย่อยโปรตีนที่ผลิตและแยกได้จากวัฒนธรรม Aspergillus melleus และได้มาจากการทำให้บริสุทธิ์ ในรูปแบบโมโนคริสตัลไลน์ซึ่งทดลองแสดงให้เห็นฤทธิ์สลายโปรตีน ต้านการอักเสบ ละลายเยื่อเมือก และต้านอาการบวมน้ำ

05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์

การศึกษาการดูดซึมของลำไส้ด้วยซีโพรส S ที่ติดฉลาก I 125 ชิ้น เผยให้เห็นว่ายาถูกขนส่งภายในระบบหลอดเลือด mesenteric ผ่านผนังหลอดเลือด เพื่อรักษาภูมิคุ้มกันของยาไว้

05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก

การทดสอบทางพิษวิทยาที่ดำเนินการกับสัตว์หลายชนิดได้แสดงให้เห็นว่า seaprose S สามารถทนต่อยาได้ดี และไม่ก่อให้เกิดการก่อมะเร็งและทำให้เกิดการกลายพันธุ์ LD50 ในหนูและหนูต่อ os มากกว่า 5,000 มก. / กก. และตามเส้นทางของเยื่อบุช่องท้องคือ 26.42 มก. / กก. และ 26.67 มก. / กก. ตามลำดับ การศึกษาความเป็นพิษทางปากกึ่งเฉียบพลันในหนูที่มีขนาดยาระหว่าง 50 ถึง 450 มก./กก./วัน และความเป็นพิษทางปากเรื้อรังในหนูและสุนัขที่มีขนาดระหว่าง 25 ถึง 100 มก./กก./วัน ไม่พบการเปลี่ยนแปลงหรือสัญญาณทางพยาธิวิทยาใดๆ