Competact คืออะไร?
Competact มาในรูปแบบของเม็ดสีขาวรูปสี่เหลี่ยมผืนผ้าที่มีสารออกฤทธิ์สองชนิด ได้แก่ pioglitazone (15 มก.) เป็นไฮโดรคลอไรด์และเมตฟอร์มินไฮโดรคลอไรด์ (850 มก.)
Competact ใช้ทำอะไร?
Competact ใช้ในผู้ป่วย (โดยเฉพาะผู้ที่มีน้ำหนักเกิน) ที่เป็นเบาหวานชนิดไม่พึ่งอินซูลิน (เบาหวานชนิดที่ 2) Competact ใช้ในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการควบคุมอย่างเพียงพอด้วยเมตฟอร์มินเพียงอย่างเดียว (ยาต้านเบาหวาน) ในปริมาณสูงสุด สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น
Competact ใช้อย่างไร?
ขนาดยาปกติของ Competact คือหนึ่งเม็ดวันละสองครั้ง ผู้ป่วยที่เปลี่ยนจากเมตฟอร์มินเป็น Competact เพียงอย่างเดียวอาจจำเป็นต้องแนะนำ pioglitazone อย่างช้าๆ จนกว่าจะถึงขนาด 30 มก. ต่อวัน เมื่อจำเป็น สามารถเปลี่ยนจากเมตฟอร์มินเป็น Competact ได้โดยตรง การทาน Competact พร้อมหรือหลังอาหารไม่นานอาจช่วยลดปัญหากระเพาะอาหารที่เกิดจากเมตฟอร์มินได้ ในผู้ป่วยสูงอายุ ควรติดตามการทำงานของไตอย่างสม่ำเสมอ
Competact ทำงานอย่างไร?
เบาหวานชนิดที่ 2 เป็นโรคที่ตับอ่อนผลิตอินซูลินไม่เพียงพอต่อการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด Competact ประกอบด้วยสารออกฤทธิ์สองชนิดซึ่งแต่ละตัวมีการกระทำที่แตกต่างกัน Pioglitazone ทำให้เซลล์ (ในเนื้อเยื่อไขมัน กล้ามเนื้อ และตับ) มีความไวต่ออินซูลินมากขึ้น จึงทำให้ร่างกายใช้อินซูลินที่ผลิตได้ดีขึ้น . โดยทั่วไป เมตฟอร์มินจะยับยั้งการผลิตกลูโคสและลดการดูดซึมในลำไส้ ผลของการทำงานร่วมกันของสารออกฤทธิ์ทั้งสองคือการลดลงของกลูโคสในเลือดซึ่งช่วยควบคุมโรคเบาหวานประเภท 2
Competact ได้รับการศึกษาอย่างไร?
Pioglitazone เพียงอย่างเดียวได้รับการอนุมัติจากสหภาพยุโรปในชื่อ Actos เพื่อใช้ร่วมกับ metformin ในการรักษาโรคเบาหวานประเภท 2 ในผู้ป่วยที่ metformin เพียงอย่างเดียวไม่สามารถควบคุมได้เพียงพอ การศึกษา Actos ที่ใช้ร่วมกับ metformin แต่ในรูปแบบเม็ดแยกได้ ถูกนำมาใช้เพื่อสนับสนุนการใช้ Competact สำหรับข้อบ่งชี้เดียวกัน การศึกษาเหล่านี้กินเวลาตั้งแต่ 4 เดือนถึงสองปี และผู้ป่วย 1 305 รายได้รับยารวม การศึกษาเหล่านี้วัดความเข้มข้นในเลือดของสาร (HbA1c) ซึ่งให้ "ข้อบ่งชี้ถึงประสิทธิผลของการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด"
Competact มีประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?
ในการศึกษาทั้งหมด การเพิ่ม pioglitazone 30 มก. ลงในเมตฟอร์มินช่วยควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ดีขึ้น โดยระดับ HbA1c ลดลงอีกจาก 0.64 เป็น 0.89% เมื่อเทียบกับระดับที่ได้รับเพียงอย่างเดียว
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Competact คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของ Competact (พบในผู้ป่วย 1 ถึง 10 คนใน 100 คน) ได้แก่ โรคโลหิตจาง (จำนวนเซลล์เม็ดเลือดแดงต่ำ) การรบกวนทางสายตา น้ำหนักเพิ่มขึ้น ปวดข้อ (ปวดข้อ) ปวดศีรษะ ปัสสาวะเป็นเลือด ) การหย่อนสมรรถภาพทางเพศ (ปัญหาในการ "แข็งตัว) สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Competact โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์ ไม่ควรใช้ Competact ในผู้ป่วยที่แพ้ pioglitazone, metformin หรือส่วนผสมอื่น ๆ ของยา หรือในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวหรือปัญหาเกี่ยวกับตับหรือไต ห้ามใช้ Competact ในผู้ป่วยที่เป็นโรคที่ทำให้เนื้อเยื่อขาดออกซิเจน เช่น หัวใจวายหรือช็อกเมื่อเร็วๆ นี้ ห้ามใช้ Competact ในภาวะมึนเมาแอลกอฮอล์ , diabetic ketoacidosis (high ketone) ระดับ) ภาวะที่อาจส่งผลต่อไตและระหว่างให้นมลูก สำหรับรายการข้อจำกัดทั้งหมด โปรดดูที่ส่วนแทรกของแพ็คเกจ
ทำไม Competact ถึงได้รับการอนุมัติ?
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) พิจารณาว่าประสิทธิภาพของ pioglitazone และ metformin ในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 ได้รับการพิสูจน์แล้ว และ Competact ช่วยลดความยุ่งยากในการรักษาและปรับปรุงการปฏิบัติตามข้อกำหนดเมื่อต้องใช้สารออกฤทธิ์ร่วมกัน ตัดสินใจว่า Competact มีประโยชน์มากกว่า ความเสี่ยงในการรักษาโรคเบาหวานประเภท 2 ดังนั้น CHMP จึงแนะนำให้ Competact ได้รับอนุญาตทางการตลาด
ข้อมูลอื่นๆ เกี่ยวกับ Competact:
เมื่อวันที่ 28 กรกฎาคม พ.ศ. 2549 คณะกรรมาธิการยุโรปได้อนุญาตให้ Takeda Global Research and Development Center (Europe) Ltd เป็น "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ Competact ซึ่งมีผลใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป
สำหรับเวอร์ชันประเมินผลแบบเต็ม (EPAR) ของ Competact คลิกที่นี่
อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 06-2006
ข้อมูลการแข่งขันที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์