สารออกฤทธิ์: ไซเมทิโคน
MYLICON น้ำยาบ้วนปากสำหรับเด็ก
เหตุใดจึงใช้ Mylicon? มีไว้เพื่ออะไร?
หมวดหมู่เภสัชบำบัด
Antimeteorico (ช่วยกำจัดก๊าซที่เกิดขึ้นในทางเดินอาหาร)
ตัวชี้วัดการรักษา
การรักษาตามอาการของอุตุนิยมวิทยาในกระเพาะอาหารและลำไส้และ aerophagia ของทารกและเด็ก
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Mylicon
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
โดยทั่วไปมีข้อห้ามในการตั้งครรภ์ (ดูคำเตือนพิเศษ)
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ Mylicon
ไม่เกินปริมาณที่แนะนำ
หลังจากการรักษาเป็นระยะเวลาสั้น ๆ (7 วัน) โดยไม่มีผลลัพธ์ที่น่าพอใจ ให้ปรึกษาแพทย์ของคุณ
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่อาจเปลี่ยนผลของ Mylicon
ไม่ทราบการมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ และยังไม่ได้รับรายงาน
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การตั้งครรภ์
ไม่มีข้อมูลเพียงพอเกี่ยวกับการใช้ Mylicon ในสตรีมีครรภ์ ดังนั้นจึงไม่ควรใช้ในการตั้งครรภ์ เว้นแต่จำเป็นอย่างชัดเจนและหลังจากการประเมินประโยชน์/ความเสี่ยงจากแพทย์แล้ว
เวลาให้อาหาร.
ไม่ทราบว่าซิเมทิโคนถูกขับออกมาในนมของมนุษย์หรือไม่ การตัดสินใจว่าจะให้นมลูกต่อ / หยุดให้นมแม่ต่อ หรือ ดำเนินการต่อ / หยุดการรักษาด้วยยาซิเมทิโคน ควรคำนึงถึงประโยชน์ของการเลี้ยงลูกด้วยนมแม่สำหรับทารกและประโยชน์ของการรักษาด้วยยาซิเมทิโคนสำหรับสตรี
ปริมาณวิธีและเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Mylicon: Posology
ทารกและเด็ก: 20 หยด (= 0.6 มล.) วันละ 2-4 ครั้งหลังอาหารหรืออย่างอื่นตามใบสั่งแพทย์
เขย่าขวดก่อนใช้ หยดควรกระจายในน้ำเล็กน้อย
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Mylicon มากเกินไป
ไม่มีรายงานปรากฏการณ์การให้ยาเกินขนาดด้วยการใช้ Mylicon
ผลข้างเคียงของ Mylicon คืออะไร
ไม่มีรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์เนื่องจาก Mylicon
การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
คุณจำเป็นต้องรายงานผลข้างเคียงใดๆ ต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
การหมดอายุและการเก็บรักษา
องค์ประกอบ
สารละลาย 1 มล. ประกอบด้วย
หลักการทำงาน: ไซเมทิโคน (แอคติเมท ไดเมทิลโพลีไซลอกเซน) 66.6 มก.
สารเพิ่มปริมาณ: กรดซิตริกโมโนไฮเดรต, โซเดียมซิเตรต, เมทิลไฮดรอกซีโพรพิลเซลลูโลส, คาร์บอกซีพอลิเมทิลีน, ขัณฑสกร, โซเดียมเบนโซเอต, กรดซอร์บิก, โซเดียมไบคาร์บอเนต, สารสกัดราสเบอร์รี่, สารสกัดวานิลลาเข้มข้น, น้ำบริสุทธิ์
รูปแบบและเนื้อหาทางเภสัชกรรม
ยาหยอดปาก, สารละลาย; ขวด 30 มล
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Mylicon สามารถพบได้ในแท็บ "สรุปคุณลักษณะ" 01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา 02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ 03.0 รูปแบบทางเภสัชกรรม 04.0 รายละเอียดทางคลินิก 04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา 04.2 แง่จิตวิทยาและวิธีการให้ยา 04.3 ข้อห้าม 04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้ 04.5 ปฏิกิริยาระหว่างกันกับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ04.6 และการให้น้ำนม04.7 ผลต่อความสามารถในการขับและใช้เครื่องจักร04.8 ผลที่ไม่พึงประสงค์04.9 ให้ยาเกินขนาด05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก06.0 ข้อมูล เภสัชวิทยา 06.1 สารเพิ่มปริมาณ 06.2 ความไม่เข้ากัน 06.3 อายุการเก็บรักษา 06.4 ข้อควรระวังพิเศษ สำหรับการจัดเก็บ 06.5 ลักษณะของบรรจุภัณฑ์และเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ทันที 06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้และการจัดการ 07.0 ผู้ถืออนุญาตการตลาด 08 .0 หมายเลขการอนุญาตการตลาด 09.0 วันที่แรก การอนุญาตหรือการต่ออายุการอนุญาต 10.0 วันที่แก้ไขข้อความ 11.0 สำหรับเวชภัณฑ์รังสี ข้อมูลทั้งหมดเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายใน 12.0 สำหรับยาวิทยุ คำแนะนำโดยละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเตรียม ESTEMPORANEA และการควบคุม
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
มายลิคอน ออรัล ดรอปส์ โซลูชั่น
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
สารละลาย 1 มล. ประกอบด้วย
หลักการทำงาน: simethicone (เปิดใช้งาน dimethylpolysiloxane) 66.6 mg
สำหรับรายการทั้งหมดของส่วนเติมเนื้อยา ดู6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
ยาหยอดปาก สารละลาย
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
การรักษาตามอาการของอุตุนิยมวิทยาในกระเพาะอาหารและลำไส้และ "aerophagia ของทารกและเด็ก"
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
ทารกและเด็ก: 20 หยด (= 0.6 มล.) วันละ 2-4 ครั้งหลังอาหารหรืออย่างอื่นตามใบสั่งแพทย์
เขย่าก่อนใช้.
04.3 ข้อห้าม
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
โดยทั่วไปมีข้อห้ามในการตั้งครรภ์ (ดูหัวข้อ 4.6)
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
ไม่เกินปริมาณที่แนะนำ
หลังจากการรักษาเป็นระยะเวลาสั้น ๆ (7 วัน) โดยไม่มีผลลัพธ์ที่น่าพอใจ ให้ปรึกษาแพทย์ของคุณ
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
ไม่รู้จักความเข้ากันไม่ได้กับยาอื่น ๆ และไม่ได้รับรายงาน
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
การตั้งครรภ์
ไม่มีข้อมูลเพียงพอเกี่ยวกับการใช้ Mylicon ในสตรีมีครรภ์ ดังนั้นจึงไม่ควรใช้ในการตั้งครรภ์ เว้นแต่จำเป็นอย่างชัดเจนและหลังจากการประเมินประโยชน์/ความเสี่ยงจากแพทย์แล้ว
เวลาให้อาหาร.
ไม่ทราบว่าซิเมทิโคนถูกขับออกมาในนมของมนุษย์หรือไม่ ยังไม่มีการศึกษาการขับถ่ายของ simethicone ในน้ำนมแม่ การตัดสินใจว่าจะให้นมต่อ / หยุดให้นมลูกหรือทำต่อ / หยุดการรักษาด้วย simethicone ควรคำนึงถึงประโยชน์ของการเลี้ยงลูกด้วยนมแม่สำหรับทารกและการรักษาด้วยยา simethicone สำหรับสตรี
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ไม่มีรายงานผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
ไม่มีรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์เนื่องจาก Mylicon
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ไม่มีรายงานปรากฏการณ์การให้ยาเกินขนาดด้วยการใช้ Mylicon
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มยารักษาโรค: ยาอื่นๆ สำหรับความผิดปกติของลำไส้ทำงาน
ATC A03AX13.
Simethicone (เปิดใช้งาน methylpolysiloxane) เป็นพอลิเมอร์เฉื่อยทางเคมีของ methylsiloxane น้ำหนักโมเลกุลอยู่ในช่วง 14,000 ถึง 21,000 การกระตุ้นเกิดจากการมีอยู่ของซิลิกาแอโรเจลในขอบเขต 4-4.5% ซึ่งช่วยเพิ่มพลังต้านฟอง อันที่จริง คุณสมบัติทางเคมีและกายภาพของซิเมทิโคนคือการลดแรงตึงผิว ซึ่งคุณสมบัตินี้หมายความว่ามีฟองแก๊สอยู่ ในทางเดินอาหารมาบรรจบกันทำให้เกิดก๊าซอิสระซึ่งกำจัดได้ง่าย
วิธีนี้จะช่วยบรรเทาอาการที่น่ารำคาญ (ปวด ตะคริว รู้สึกตึง เรอ ท้องอืด) ที่มากับอาการท้องอืด ซึ่งเป็นอภิสิทธิ์ของโรคต่างๆ ของระบบทางเดินอาหาร
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
Simethicone ไม่ถูกดูดซึมจากทางเดินอาหารและไม่รบกวนการดูดซึมสารอาหาร
มันไม่เปลี่ยนแปลงปริมาตรและความเป็นกรดของสารคัดหลั่งในกระเพาะอาหาร และการศึกษาความเป็นพิษเรื้อรังในหนูแสดงให้เห็นว่ามันไม่ลดการดูดซึมของสารที่จำเป็น
นอกจากนี้ การขาดซิลิโคนที่เพิ่มขึ้นในผนังลำไส้ ตับ และปัสสาวะบ่งชี้ว่าขาดการดูดซึมโดยสิ้นเชิง
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
ข้อมูลสัตว์ทดลองเผยให้เห็นว่าไม่มีอันตรายเป็นพิเศษสำหรับมนุษย์จากการศึกษาทั่วไปเกี่ยวกับความปลอดภัย ความเป็นพิษเมื่อได้รับยาซ้ำ ความเป็นพิษต่อพันธุกรรม ศักยภาพในการก่อมะเร็ง ความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
กรดซิตริกโมโนไฮเดรต; โซเดียมซิเตรต; เมทิลไฮดรอกซีโพรพิลเซลลูโลส; คาร์บอกซีโพลีเมทิลีน; ขัณฑสกร; โซเดียมเบนโซเอต; กรดซอร์บิก; โซเดียมไบคาร์บอเนต; สาระสำคัญของราสเบอร์รี่; กลิ่นวานิลลาเข้มข้น น้ำบริสุทธิ์
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่พบกรณีความไม่ลงรอยกันทางเคมีและกายภาพกับสารอื่นๆ
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
3 ปี
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
ไม่มีเงื่อนไขการจัดเก็บโดยเฉพาะ
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
ขวดหยดแก้ว 30ml
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ดูหัวข้อ 4.2 - Posology และวิธีการบริหาร
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
Johnson & Johnson SpA Via Ardeatina km 23,500 - 00040 ซานตา ปาลอมบา - Pomezia ROME
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
MYLICON เด็ก ยาหยอดปาก ขวดสารละลาย 30 ml AIC 020708069
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
อนุญาตครั้งแรก: 3 มีนาคม 1969
การต่ออายุ: 31 พฤษภาคม 2548
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
พฤษภาคม 2551
