สารออกฤทธิ์: คอนดรอยติน (โซเดียม คอนดรอยติน ซัลเฟต)
CONDRAL 400 มก. แคปซูลแข็ง
CONDRAL 400mg เม็ดสำหรับสารละลายในช่องปาก
CONDRAL 800mg เม็ดสำหรับสารละลายในช่องปาก
เหตุใดจึงใช้ Condral มีไว้เพื่ออะไร?
คอนดราลคืออะไร
CONDRAL เป็นยาที่ใช้โซเดียม คอนดรอยติน ซัลเฟต ซึ่งจัดอยู่ในกลุ่มโพลีแซ็กคาไรด์ คอนดรอยตินซัลเฟตเป็นส่วนประกอบที่สำคัญของกระดูกอ่อน ซึ่งเป็นเนื้อเยื่อรองรับที่มีอยู่ในข้อต่อ
มีไว้เพื่ออะไร
CONDRAL ใช้ในผู้ใหญ่เพื่อรักษาอาการของโรคข้อเข่าเสื่อมและสะโพก
โรคข้อเข่าเสื่อมคืออะไร?
โรคข้อเข่าเสื่อมเป็นโรคที่พบบ่อยมาก โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ใหญ่ ซึ่งเกิดจากการเปลี่ยนแปลงของเนื้อเยื่อกระดูกอ่อนในข้อต่อ
อาการของโรคข้อเข่าเสื่อมคือ: ปวดข้อ, ตึงหลังพักผ่อน, ความสามารถในการขยับข้อต่อลดลง และในบางกรณีข้อต่อเสียรูป
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Condral
อย่าใช้คอนดราล:
- หากคุณแพ้โซเดียม คอนดรอยติน ซัลเฟต หรือสารเคมีที่คล้ายคลึงกัน หรือแพ้ส่วนผสมอื่นๆ ของ CONDRAL (ดูหัวข้อ "สิ่งที่ CONDRAL ประกอบด้วย")
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ Condral
พูดคุยกับแพทย์ก่อนรับประทานคอนดราล
- หากคุณเป็นโรคภูมิแพ้ชนิดใด
เด็กและวัยรุ่น
การใช้ CONDRAL ในเด็กและวัยรุ่นที่อายุต่ำกว่า 18 ปีไม่ได้ระบุว่ามีความปลอดภัยและประสิทธิภาพยังไม่ได้รับการยอมรับในกลุ่มผู้ป่วยรายนี้
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลกระทบของ Condral
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณกำลังรับประทาน เพิ่งกำลังรับประทาน หรืออาจกำลังใช้ยาอื่น ๆ รวมทั้งยาที่ได้รับโดยไม่มีใบสั่งยา จนถึงปัจจุบันยังไม่มีการโต้ตอบกับยาอื่น ๆ
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ยานี้
หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร ให้ใช้ยานี้เฉพาะเมื่อจำเป็นอย่างชัดเจนและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
CONDRAL ไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่และใช้เครื่องจักร
เม็ด CONDRAL ประกอบด้วย:
- ซอร์บิทอล: หากคุณได้รับแจ้งจากแพทย์ว่าคุณ "แพ้น้ำตาลบางชนิด (เช่น ซอร์บิทอล) โปรดติดต่อแพทย์ก่อนรับประทานยานี้
- พระอาทิตย์ตกสีเหลือง (E110): สามารถทำให้เกิดอาการแพ้;
- โซเดียม: เพื่อนำมาพิจารณาในผู้ที่มีการทำงานของไตลดลงหรือผู้ที่รับประทานอาหารที่มีโซเดียมต่ำ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง แกรนูลขนาด 400 มก. มีโซเดียม 1.65 มิลลิโมล (38 มก.) ต่อโดส ในขณะที่เม็ดขนาด 800 มก. มีโซเดียม 3.30 มิลลิโมล (76 มก.) ต่อโดส
แคปซูลแข็ง CONDRAL ประกอบด้วย:
- โซเดียม 1.59 มิลลิโมล (37 มก.) ต่อโดส: เพื่อนำมาพิจารณาในผู้ที่มีการทำงานของไตลดลงหรือผู้ที่รับประทานอาหารโซเดียมต่ำ
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Condral: Posology
ใช้ CONDRAL ตามที่แพทย์ของคุณบอกคุณเสมอ หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร
ปริมาณที่แนะนำ เว้นแต่จะกำหนดไว้เป็นอย่างอื่นคือ:
- แคปซูล 400 มก.: 2 ถึง 3 แคปซูลต่อวันทางปาก
- ซอง 400 มก.: วันละ 2-3 ซอง ทางปาก
- ซอง 800 มก.: หนึ่งซองต่อวันโดยปาก
เนื้อหาของซองต้องละลายในน้ำก่อนรับประทาน
ระยะเวลาในการรักษาไม่ควรน้อยกว่า 3 สัปดาห์
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Condral มากเกินไป
หากคุณใช้ CONDRAL มากกว่าที่ควร
หากคุณใช้ยา CONDRAL มากกว่าที่ควร โปรดติดต่อแพทย์หรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
หากคุณลืมทานคอนดราล
อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยปริมาณที่ลืม
หากคุณหยุดทานคอนดราล
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ผลข้างเคียงของ Condral คืออะไร?
เช่นเดียวกับยาทั้งหมด CONDRAL สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
ปฏิกิริยาต่างๆ เช่น คลื่นไส้ ท้องร่วง ปวด ไม่สบายท้อง และปฏิกิริยาทางผิวหนังอาจเกิดขึ้นเมื่อเริ่มการรักษา แต่มักมีความรุนแรงน้อยและไม่รุนแรง
มีรายงานผลข้างเคียงต่อไปนี้ในระหว่างการรักษาด้วย CONDRAL ซึ่งแสดงตามความถี่:
หายาก (อาจส่งผลกระทบมากถึง 1 ใน 1,000 คน):
- อาการวิงเวียนศีรษะ
- ปวดท้องตอนบน
- ท้องเสีย
- คลื่นไส้
- ความผิดปกติของกระเพาะอาหารและลำไส้
- สีแดงของผิวหนัง (เกิดผื่นแดง)
- ผื่นผิวหนังรวมทั้งจุดสีแดงและแผลพุพอง (ผื่นมาคูโลปาปูลาและผื่น)
หายากมาก (น้อยกว่า 1 ใน 10,000 คน):
- สีแดงของผิวหนังพร้อมกับอาการคัน (ลมพิษ)
- การอักเสบของผิวหนังพร้อมกับอาการคัน (กลาก)
- คัน
- บวม (บวมน้ำ)
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ ให้ปรึกษาแพทย์ ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
การหมดอายุและการเก็บรักษา
CONDRAL แคปซูลแข็ง: ห้ามเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 30 องศาเซลเซียส
เม็ด CONDRAL: ผลิตภัณฑ์ยานี้ไม่ต้องการสภาวะการเก็บรักษาพิเศษใด ๆ
ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้บนกล่องหลังจากหมดอายุ วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น
ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก
คอนดราลประกอบด้วยอะไรบ้าง
CONDRAL ฮาร์ดแคปซูล
- สารออกฤทธิ์คือโซเดียมคอนดรอยตินซัลเฟต แคปซูลแข็งแต่ละเม็ดประกอบด้วยโซเดียม คอนดรอยติน ซัลเฟต 400 มก.
- ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ แมกนีเซียมสเตียเรต เจลาติน ไททาเนียมไดออกไซด์ (E171) สีแดงอมชมพู (E132) สีเหลืองควิโนลีน (E104)
เม็ด CONDRAL
- สารออกฤทธิ์คือโซเดียมคอนดรอยตินซัลเฟต แต่ละซองประกอบด้วยโซเดียม คอนดรอยตินซัลเฟต 400 มก. หรือ 800 มก.
- ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ กรดซิตริก โซเดียมซัคคาริน (ดูหัวข้อ "เม็ด CONDRAL มีโซเดียม") รสส้ม สีเหลืองพระอาทิตย์ตก (E 110) (ดูหัวข้อ "เม็ด CONDRAL มีสีเหลืองพระอาทิตย์ตก (E110)") ซอร์บิทอล (ดูหัวข้อ " เม็ด CONDRAL ประกอบด้วยซอร์บิทอล "), ซิลิกาคอลลอยด์ปราศจากน้ำ
CONDRAL หน้าตาเป็นอย่างไรและสิ่งของในแพ็ค
แคปซูลแข็งของ CONDRAL มีสีเขียวอมฟ้า บรรจุในตุ่มพอง มีจำหน่ายในกล่องบรรจุแคปซูลแข็ง 20 แคปซูล
เม็ด CONDRAL สำหรับสารละลายปากเปล่า 400 มก. บรรจุในซอง มีจำหน่ายในกล่องบรรจุ 20 ซอง
เม็ด CONDRAL สำหรับสารละลายปากเปล่า 800 มก. บรรจุในซอง มีจำหน่ายในกล่องบรรจุ 20 ซอง
ขนาดของบรรจุภัณฑ์อาจไม่สามารถวางตลาดได้ทั้งหมด
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่นำเสนออาจไม่ใช่ข้อมูลล่าสุด
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
คอนดราล
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
แต่ละแคปซูลประกอบด้วย
หลักการทำงาน:
โซเดียม คอนดรอยติน ซัลเฟต 400 มก
เม็ดแต่ละซองประกอบด้วย
หลักการทำงาน:
โซเดียม คอนดรอยติน ซัลเฟต 400 มก
เม็ดแต่ละซองประกอบด้วย
หลักการทำงาน:
โซเดียม คอนดรอยติน ซัลเฟต 800 มก
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด โปรดดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
แคปซูลแข็ง
เม็ดสำหรับสารละลายปากเปล่า
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
การรักษาโรคข้อเข่าเสื่อมตามอาการของข้อเข่าและสะโพก
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
เว้นแต่จะกำหนดไว้เป็นอย่างอื่น แนะนำให้ใช้ตารางการให้ยาต่อไปนี้เป็นระยะเวลาไม่น้อยกว่า 3 สัปดาห์:
400 มก. แคปซูลและซอง: จาก 2 ถึง 3 แคปซูลหรือซองปากเปล่า / วันตามความรุนแรงของโรค;
ซอง 800 มก.: 1 ซอง รับประทาน / วัน
เนื้อหาของซองต้องละลายในน้ำก่อนรับประทาน
ใช้ในเด็ก
ไม่มีหลักฐานสนับสนุนการใช้คอนดรอยตินซัลเฟตในเด็กอายุไม่เกิน 18 ปี จึงไม่แนะนำให้ใช้คอนดรอยตินซัลเฟตในเด็ก
04.3 ข้อห้าม
ความรู้สึกไวต่อสารออกฤทธิ์หรือสารที่เกี่ยวข้องอย่างใกล้ชิดอื่น ๆ จากมุมมองทางเคมีและ / หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
ไม่แนะนำให้ใช้ยานี้ในผู้ที่มีแนวโน้มจะเป็นภูมิแพ้โดยเฉพาะ
เม็ด CONDRAL สำหรับสารละลายในช่องปากประกอบด้วยซอร์บิทอล ผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายากของการแพ้ฟรุกโตสไม่ควรได้รับยานี้
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
ไม่มีการโต้ตอบหรือความไม่เข้ากันกับยาอื่น ๆ ที่เป็นที่รู้จัก
ไม่มีการศึกษาปฏิสัมพันธ์
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ในสตรีมีครรภ์และสตรีให้นมบุตร ควรให้ยานี้เฉพาะในกรณีที่มีความจำเป็นจริง ๆ และอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง
การตั้งครรภ์: ไม่มีข้อมูลทางคลินิกเกี่ยวกับการได้รับสารในการตั้งครรภ์สำหรับผลิตภัณฑ์
การศึกษาในสัตว์ทดลองไม่ได้ระบุถึงผลกระทบโดยตรงหรือโดยอ้อมที่เกี่ยวข้องกับการตั้งครรภ์ พัฒนาการของตัวอ่อนและทารกในครรภ์ การคลอด และพัฒนาการหลังคลอด
กำหนดยาด้วยความระมัดระวังในการตั้งครรภ์
การให้นม: ไม่ทราบว่าผลิตภัณฑ์ถูกขับออกมาในนมของมนุษย์หรือไม่ได้มีการศึกษาการขับถ่ายในนมในสัตว์หรือไม่ การตัดสินใจว่าจะให้นมต่อไปหรือหยุดให้นมลูก หรือจะดำเนินต่อไปหรือหยุดการรักษาด้วย CONDRAL โดยคำนึงถึงประโยชน์ของยา . เลี้ยงลูกด้วยนมแม่และประโยชน์ของการบำบัดด้วยผลิตภัณฑ์สำหรับแม่
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
CONDRAL ไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
อาการไม่พึงประสงค์เกิดขึ้นได้ยาก (คลื่นไส้ ท้องร่วง ปวด ไม่สบายท้อง และปฏิกิริยาทางผิวหนังอาจปรากฏขึ้นเมื่อเริ่มการรักษา แต่มักพบได้ยากและมีความรุนแรงน้อย
อาการไม่พึงประสงค์ที่สังเกตได้ระหว่างการเฝ้าระวังหลังการขายแสดงในตารางต่อไปนี้
ในแต่ละหมวดหมู่ อาการไม่พึงประสงค์จะจัดอันดับตามความถี่ของการโจมตีและความรุนแรง โดยใช้แบบแผนต่อไปนี้: พบบ่อยมาก (> 1/10); ทั่วไป (> 1/100, 1 / 1,000, 1 / 10,000,
มีการใช้คำศัพท์ MedDRA ที่เหมาะสมที่สุดเพื่ออธิบายปฏิกิริยาที่กล่าวข้างต้น ไม่มีคำพ้องความหมายหรือเงื่อนไขที่เกี่ยวข้องแต่ควรพิจารณา
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ไม่มีรายงานกรณีที่ให้ยาเกินขนาด
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มยารักษาโรค: ยาอื่น ๆ สำหรับโรคของระบบกล้ามเนื้อและกระดูก รหัส ATC: M09AX.
คอนดรอยตินซัลเฟตสารออกฤทธิ์ของ CONDRAL อยู่ในกลุ่มโพลีแซ็กคาไรด์ ซึ่งแม่นยำกว่าของไกลโคซามิโน-ไกลแคน พวกมันเป็นหนึ่งในองค์ประกอบหลักของกระดูกอ่อนที่พบว่าจับกับโปรตีนเพื่อสร้างโปรตีโอไกลแคนที่เรียกว่าโปรตีโอไกลแคน ซึ่งรับรองคุณสมบัติการยืดหยุ่นเชิงกลของกระดูกอ่อน ในกระบวนการเสื่อมของข้อต่อประเภทข้ออักเสบ การลดลงของเนื้อหาของ chondroitin sulphate ของกระดูกอ่อนจะถูกสังเกตด้วยการลดกำลังการตรึงของน้ำและการเสื่อมสภาพของการทำงานของข้อต่อที่ตามมาเนื่องจากการเสื่อมสภาพของกระดูกอ่อนเอง
อุปทานของคอนดรอยตินซัลเฟตจากภายนอกช่วยชดเชยการขาดดุลของกระดูกอ่อน ทำให้สามารถจับกุมหรือชะลอกระบวนการเสื่อมและช่วยให้กระบวนการซ่อมแซมที่เกิดขึ้นเองเกิดผลดีที่สุด
ที่ระดับของกระดูกอ่อนข้อต่อ อันที่จริง chondroitin sulphate สามารถต่อต้านกระบวนการเสื่อมของข้อต่อ เหนือสิ่งอื่นใดผ่านการยับยั้งเอนไซม์ lytic ของกระดูกอ่อนและการกระตุ้นการสังเคราะห์ทางชีวภาพของโปรตีโอไกลแคน
ในสัตว์ทดลอง ผลกระทบหลักของหลักการออกฤทธิ์คือ การกระทำต่อการซ่อมแซมกระดูกและฤทธิ์ต้านข้ออักเสบ
05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
จากมุมมองทางเภสัชจลนศาสตร์ หลังจากการบริหารช่องปากครั้งเดียวในมนุษย์ ความเข้มข้นของ chondroitin sulphate ในพลาสมาถูกเน้น ประเมินว่าเป็นกิจกรรมของไลโปโปรตีน-ไลเปส หลังจาก 15 "จากการบริหาร โดยมีค่าสูงสุดที่ตรวจพบได้ประมาณ 30" และคงอยู่ต่อไปอีก 12 ชั่วโมงหลังการให้ยา . การบริหาร
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
ข้อมูลที่ไม่ใช่ทางคลินิกเผยให้เห็นว่าไม่มีอันตรายเป็นพิเศษสำหรับมนุษย์จากการศึกษาทั่วไปของ เภสัชวิทยาความปลอดภัย, ความเป็นพิษเมื่อให้ยาซ้ำ, ความเป็นพิษต่อพันธุกรรม, ศักยภาพในการก่อมะเร็ง, ความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
แคปซูลแข็ง
เนื้อหาแคปซูล:
แมกนีเซียมสเตียเรต
เปลือกแคปซูล:
เยลลี่
ไทเทเนียมไดออกไซด์
และ132
และ 104.
เม็ดสำหรับสารละลายในช่องปาก
กรดมะนาว
โซเดียมซัคคาริน
กลิ่นส้ม
และ110
ซอร์บิทอล
แอนไฮดรัสคอลลอยด์ซิลิกา (Aerosil 200)
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่เกี่ยวข้อง
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
3 ปี
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
แคปซูลแข็ง: เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 30 องศาเซลเซียส
เม็ดสำหรับสารละลายในช่องปาก: ไม่มีเงื่อนไขการจัดเก็บโดยเฉพาะ
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
แคปซูลแข็ง: ตุ่มอลูมิเนียม - PVDC กล่องกระดาษแข็งบรรจุ 20 แคปซูล
เม็ดสำหรับสารละลายปากเปล่า: ซองกระดาษปิดผนึกด้วยความร้อน - อลูมิเนียม - โพลีเอทิลีน กล่องกระดาษแข็งบรรจุ 20 ซอง
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ไม่มีคำแนะนำพิเศษ
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
สปา - บริษัท ผลิตภัณฑ์ยาปฏิชีวนะ S.p.A. - Via Biella, 8 - 20143 มิลาน.
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
แคปซูลแข็ง 400 มก. 20 แคปซูล AIC 026776017
เม็ด 400 มก. สำหรับสารละลายปากเปล่า 20 ซอง AIC 026776029
เม็ด 800 มก. สำหรับสารละลายปากเปล่า 20 ซอง AIC 026776031
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
20 แคปซูล 400 มก. 1/2/1990
20 ซองเม็ด 400 มก. 1/2/1990
20 เม็ด 800 มก. ซอง 29/10/1994
ต่ออายุครั้งสุดท้าย: 1/6/2010
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
มกราคม 2555