LANOXIN - แผ่นพับบรรจุภัณฑ์ - แผ่นพับ

หลัก / แผ่นพับ / 2021

Lanoxin - แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ข้อบ่งชี้ ข้อห้าม ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน ปฏิกิริยา คำเตือน ปริมาณและวิธีการใช้ ยาเกินขนาด ผลที่ไม่ต้องการ อายุการเก็บรักษา

สารออกฤทธิ์: ดิจอกซิน

LANOXIN 0.0625 mg - เม็ด
LANOXIN 0.125 mg - เม็ด
LANOXIN 0.250 mg - เม็ด
LANOXIN 0.5 มก. / 2 มล. - สารละลายสำหรับฉีด
LANOXIN 0.05 mg / ml - น้ำเชื่อม

ทำไมจึงใช้ลานอกซิน? มีไว้เพื่ออะไร?

หมวดหมู่เภสัชบำบัด

การบำบัดด้วยหัวใจ - ดิจิลิลิส ไกลโคไซด์

ตัวชี้วัดการรักษา

LANOXIN ระบุไว้ใน:

การรักษาภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรังด้วยความผิดปกติของ systolic ที่แพร่หลาย ผลการรักษามีความชัดเจนมากขึ้นในผู้ป่วยที่มีการขยายตัวของหัวใจห้องล่าง Digoxin ถูกระบุโดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อภาวะหัวใจล้มเหลวมาพร้อมกับภาวะหัวใจห้องบน
การรักษาภาวะหัวใจห้องบนสั่นพลิ้วเรื้อรังและภาวะหัวใจห้องบนสั่นพลิ้วเพื่อให้มีอัตราการตอบสนองของหัวใจห้องล่าง

ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ลาโนซิน

ห้ามใช้ Digoxin ในผู้ป่วยที่มีความรู้สึกไวต่อสารออกฤทธิ์ กับ digitalis glycosides อื่น ๆ หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ ห้ามใช้ Digoxin ในภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะโดยสมบูรณ์หรือภาวะ atrioventricular block ระดับที่สอง โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากมีประวัติของการโจมตีของ StokesAdams Digoxin ถูกห้ามใช้ในภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะที่เกิดจากภาวะมึนเมาเกี่ยวกับหัวใจเต้นผิดจังหวะ Digoxin ถูกห้ามใช้ในภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ กลุ่มอาการวูล์ฟ-พาร์กินสัน-ไวท์ เว้นแต่จะมีการประเมินลักษณะทางไฟฟ้าสรีรวิทยาของเส้นทางเสริม และผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ของดิจอกซินต่อลักษณะเหล่านี้อย่างเพียงพอ

หากมีหลักฐานของทางเดินเสริมหรือสงสัยว่ามีอยู่ หากไม่มีประวัติภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะเหนือหัวใจ digoxin ก็ยังถูกห้ามใช้

Digoxin มีข้อห้ามใน ventricular tachycardia และ ventricular fibrillation

Digoxin มีข้อห้ามในภาวะหัวใจล้มเหลว hypertrophic เว้นแต่จะมีภาวะหัวใจห้องบนร่วมหรือภาวะหัวใจล้มเหลว แต่ถึงกระนั้นก็ต้องใช้ความระมัดระวังอย่างมากในการใช้ดิจอกซิน

สำหรับเนื้อหาในเอทิลแอลกอฮอล์ (ดูย่อหน้า "คำเตือนพิเศษ") ห้ามใช้น้ำเชื่อม LANOXIN ในระหว่างตั้งครรภ์ ในผู้ป่วยที่เป็นโรคตับ โรคลมชัก โรคพิษสุราเรื้อรัง การบาดเจ็บ หรือโรคทางสมอง

ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Lanoxin

ภาวะมึนเมากับดิจอกซินสามารถกระตุ้นภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะซึ่งบางส่วนอาจคล้ายกับที่ระบุยา ตัวอย่างเช่น atrial tachycardia ที่มีภาวะ atrioventricular block ที่แปรปรวนต้องให้ความสนใจอย่างมากเนื่องจากในทางคลินิกจังหวะจะคล้ายกับ atrial fibrillation

ประโยชน์หลายประการของดิจอกซินในภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะเกิดขึ้นจากระดับของบล็อกการนำ atrioventricular ในระดับหนึ่ง

อย่างไรก็ตาม เมื่อมีบล็อก atrioventricular ที่ไม่สมบูรณ์อยู่แล้ว จะต้องคาดการณ์ผลกระทบของความก้าวหน้าอย่างรวดเร็ว ในกรณีที่บล็อกทั้งหมดสามารถระงับจังหวะการหลบหนีของ idioventricular ได้

ในบางกรณีของความผิดปกติของ sino-atrial (เช่น โรคไซนัสโหนด) ดิจอกซินสามารถทำให้เกิดหรือทำให้ไซนัสหัวใจเต้นช้ารุนแรงขึ้น หรือทำให้เกิดการอุดตันของไซนัส

การบริหาร digoxin ในช่วงหลังเกิดภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายทันทีไม่มีข้อห้าม อย่างไรก็ตาม การใช้ยา inotropic ในผู้ป่วยบางรายในการตั้งค่านี้อาจทำให้ความต้องการออกซิเจนในกล้ามเนื้อหัวใจและภาวะขาดเลือดเพิ่มขึ้นอย่างไม่เป็นที่ต้องการ และการศึกษาติดตามผลย้อนหลังบางกรณีบ่งชี้ว่า digoxin มีความสัมพันธ์กับความเสี่ยงต่อการเสียชีวิตที่เพิ่มขึ้น ควรพิจารณา ความเป็นไปได้ของภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะในผู้ป่วยที่ตามหลังกล้ามเนื้อหัวใจตายอาจเป็นภาวะ hypokalaemic และอ่อนแอต่อความไม่แน่นอนของโลหิตวิทยา

จะต้องคำนึงถึงข้อจำกัดที่กำหนดไว้ในภายหลังสำหรับการทำ cardioversion โดยตรงด้วย

โดยทั่วไปควรหลีกเลี่ยงการรักษาด้วยดิจอกซินในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวที่เกี่ยวข้องกับภาวะหัวใจล้มเหลว อย่างไรก็ตาม หากการรักษาทางเลือกไม่เหมาะสม สามารถใช้ digoxin เพื่อควบคุมอัตราการเต้นของหัวใจในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวและภาวะหัวใจห้องบนสั่นพลิ้ว

ดิจอกซินแทบจะไม่สามารถกระตุ้นการหดตัวของหลอดเลือด ดังนั้นควรหลีกเลี่ยงในผู้ป่วยที่เป็นโรคกล้ามเนื้อหัวใจตาย

ผู้ป่วยโรคเหน็บชาอาจไม่ตอบสนองต่อ digoxin อย่างเพียงพอหากขาด thiamine ที่มีอยู่ก่อนไม่ได้รับการรักษาควบคู่กันไป

ไม่ควรใช้ดิจอกซินในเยื่อหุ้มหัวใจอักเสบบีบรัด เว้นแต่จะใช้เพื่อควบคุมอัตราการเต้นของหัวใจระหว่างภาวะหัวใจห้องบนสั่นพลิ้วหรือเพื่อปรับปรุงความผิดปกติของซิสโตลิก

ดิจอกซินช่วยเพิ่มความทนทานต่อการออกกำลังกายในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของหัวใจห้องล่างซ้ายและจังหวะไซนัสปกติ

สิ่งนี้อาจหรือไม่เกี่ยวข้องกับการปรับปรุงโปรไฟล์การไหลเวียนโลหิต อย่างไรก็ตาม ประโยชน์ของ digoxin ในผู้ป่วยที่มีภาวะ supraventricular arrhythmias นั้นชัดเจนมากขึ้นเมื่ออยู่นิ่ง และมีความชัดเจนน้อยลงเมื่อออกแรง

การใช้ปริมาณดิจอกซินในการรักษาอาจส่งผลให้ช่วง PR ยืดเยื้อและลดส่วน ST ของ ECG ลง ดิจอกซินสามารถทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงในเชิงบวกที่ผิดพลาดในส่วน ST-T ของ ECG ระหว่างการทดสอบความเครียด ผลกระทบทางไฟฟ้าฟิสิกส์เหล่านี้สะท้อนถึงผลกระทบที่คาดหวังของยาและไม่ได้บ่งบอกถึงความเป็นพิษ

ในกรณีที่ใช้การเต้นของหัวใจไกลโคไซด์ภายในสองสัปดาห์ก่อนหน้า ควรทบทวนคำแนะนำขนาดยาเริ่มต้นของผู้ป่วยและแนะนำให้ลดขนาดยา

ควรทบทวนคำแนะนำในการใช้ยาหากผู้ป่วยเป็นผู้สูงอายุหรือมีเหตุผลอื่นที่ทำให้การล้างไตของดิจอกซินลดลง ควรพิจารณาลดทั้งขนาดเริ่มต้นและขนาดยาบำรุง

ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยดิจอกซิน อิเล็กโทรไลต์ในซีรัมและการทำงานของไตควรได้รับการตรวจสอบเป็นระยะโดยความเข้มข้นของครีเอตินินในเลือด ความถี่ของการตรวจขึ้นอยู่กับสถานการณ์ทางคลินิก

การกำหนดความเข้มข้นของดิจอกซินในซีรัมจะมีประโยชน์มากในการตัดสินใจให้ยาดิจอกซินต่อไป แต่ไกลโคไซด์และสารภายนอกอื่นๆ เช่น ดิจอกซินที่คล้ายคลึงกัน อาจมีปฏิกิริยาข้ามในการทดสอบซึ่งให้ผลบวกที่ผิดพลาด

การตรวจจับที่ทำขึ้นในขณะที่หยุดการรักษาด้วยดิจอกซินชั่วคราวอาจเหมาะสมกว่า

การบริหารกล้ามเนื้อจะเจ็บปวดและสัมพันธ์กับเนื้อร้ายของกล้ามเนื้อ

ไม่สามารถแนะนำเส้นทางการบริหารนี้

การฉีดเข้าเส้นเลือดดำอย่างรวดเร็วอาจทำให้เกิดการหดตัวของหลอดเลือดส่งผลให้ความดันโลหิตสูงและ / หรือการไหลเวียนของหลอดเลือดหัวใจลดลง

การให้ทางหลอดเลือดดำช้าจึงมีความสำคัญในกรณีของภาวะหัวใจล้มเหลวและภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน

ผู้ป่วยโรคระบบทางเดินหายใจรุนแรงอาจมีความไวของกล้ามเนื้อหัวใจเพิ่มขึ้นต่อ digitalis glycosides

ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำทำให้กล้ามเนื้อหัวใจไวต่อการกระทำของไกลโคไซด์ที่ออกฤทธิ์ต่อหัวใจ

ภาวะขาดออกซิเจน, ภาวะแมกนีเซียมในเลือดต่ำ และภาวะแคลเซียมในเลือดสูงที่ทำเครื่องหมายไว้ จะเพิ่มความไวของกล้ามเนื้อหัวใจตายไปยังไกลโคไซด์ที่ออกฤทธิ์ต่อหัวใจ

การให้ digoxin แก่ผู้ป่วยโรคไทรอยด์ต้องใช้ความระมัดระวัง ทั้งปริมาณเริ่มต้นและขนาดยาปกติของดิจอกซินควรลดลงในกรณีที่ไทรอยด์ทำงานผิดปกติ

ในภาวะต่อมไทรอยด์ทำงานเกิน อาจมีการดื้อต่อดิจอกซินสัมพัทธ์และอาจต้องเพิ่มขนาดยา

ในระหว่างการรักษา thyrotoxicosis ควรลดขนาดยาลงเรื่อย ๆ เมื่อเทียบกับการปรับปรุงของ thyrotoxicosis

ผู้ป่วยที่เป็นโรค malabsorption syndrome หรือการสร้างทางเดินอาหารขึ้นใหม่อาจต้องการปริมาณ digoxin ที่สูงขึ้น

ไฟฟ้าหัวใจโดยตรง

ความเสี่ยงที่จะทำให้เกิดภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะที่เป็นอันตรายด้วย cardioversion โดยตรงจะเพิ่มขึ้นอย่างมากเมื่อมีอาการมึนเมาของ digitalis และเป็นสัดส่วนกับพลังงานที่ใช้สำหรับ cardioversion

สำหรับ cardioversion ไฟฟ้าทางเลือกของผู้ป่วยที่ใช้ digoxin ควรหยุดยา 24 ชั่วโมงก่อนที่จะทำ cardioversion

ในกรณีฉุกเฉิน เช่น ภาวะหัวใจหยุดเต้น การทำ cardioversion ควรทำโดยใช้พลังงานที่มีประสิทธิภาพต่ำที่สุด

cardioversion โดยตรงไม่เหมาะสมในการรักษาภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะที่เกิดจากการเต้นของหัวใจไกลโคไซด์

ไม่ควรเตรียม Hypericum perforatum ควบคู่ไปกับผลิตภัณฑ์ยาที่มียาคุมกำเนิด digoxin theophylline carbamazepine phenobarbital phenytoin เนื่องจากความเสี่ยงต่อการลดระดับพลาสมาและประสิทธิภาพในการรักษาโรคของยาคุมกำเนิด digoxin phenomazeophylline ดูปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ)

ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของลานอกซินได้

แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณเพิ่งใช้ยาอื่นใด แม้แต่ยาที่ไม่มีใบสั่งยา

สิ่งเหล่านี้อาจเกิดจากผลกระทบต่อการขับถ่ายของไต การจับเนื้อเยื่อ การจับโปรตีนในพลาสมา การกระจายภายในร่างกาย ความสามารถในการดูดซึมของลำไส้ และความไวต่อดิจอกซิน

การพิจารณาความเป็นไปได้ของการมีปฏิสัมพันธ์เมื่อมีการพิจารณาการรักษาร่วมกันเป็นข้อควรระวังที่ดีที่สุดและแนะนำให้ตรวจสอบค่า digoxin ในซีรัมในกรณีที่มีข้อสงสัย

ดิจอกซินร่วมกับยาปิดกั้นเบต้า อาจเพิ่มเวลาการนำ atrioventricular

สารที่ทำให้เกิดภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำหรือโพแทสเซียมภายในเซลล์หมดไปอาจทำให้ไวต่อยาดิจอกซินเพิ่มขึ้น ซึ่งรวมถึง: ยาขับปัสสาวะบางชนิด เกลือลิเธียม คอร์ติโคสเตียรอยด์ และคาร์เบน็อกโซโลน การใช้ยาขับปัสสาวะร่วมกัน เช่น ยาขับปัสสาวะแบบวนซ้ำหรือไฮโดรคลอโรไทอาไซด์ควรเกิดขึ้นภายใต้การตรวจสอบอย่างใกล้ชิดของอิเล็กโทรไลต์ในซีรัมและการทำงานของไต ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย digoxin จะไวต่อผลของภาวะโพแทสเซียมสูงที่เกิดจาก suxamethonium มากขึ้น แคลเซียมโดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อให้ทางหลอดเลือดดำอย่างรวดเร็วอาจทำให้เกิดภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะรุนแรงในผู้ป่วยที่แปลงเป็นดิจิทัล

การใช้ยา lapatinib ร่วมกับ digoxin ในช่องปากส่งผลให้ digoxin AUC เพิ่มขึ้น ควรใช้ความระมัดระวังในการบริหาร digoxin ร่วมกับ lapatinib

Bupropion และเมแทบอไลต์หมุนเวียนที่สำคัญที่สุด ทั้งที่มีและไม่มีดิจอกซิน กระตุ้นการขนส่งดิจอกซินโดยอาศัย OATP4C1 เป็นสื่อกลาง จากการศึกษาพบว่าการผูกมัดของบูโพรพรีออนและสารเมตาโบไลต์ของมันกับ OATP4C1 มีแนวโน้มที่จะเพิ่มการขนส่งดิจอกซิน และทำให้การหลั่งดิจอกซินในไตเพิ่มขึ้น ระดับดิจอกซินในซีรัมสามารถเพิ่มขึ้นได้โดยการใช้ร่วมกันของ: amiodarone, flecainide, prazosin, propafenone, quinidine, spironolactone, ยาปฏิชีวนะ macrolide เช่น erythromycin และ clarithromycin, tetracyclines (และอาจเป็นยาปฏิชีวนะอื่น ๆ ), gentamicin, itraconazole, quinine, trimethoprim, alprazolam, indomethacin และ propantheline, nefazodone, atorvastatin, cyclosporine, epoprostenol (ผลกระทบชั่วคราว), ระบอบการปกครอง tetanopressyl agonists , dronedarone, ranolazine, telmisartan, lapatinib และ ticagrelor

ระดับดิจอกซินในซีรัมอาจลดลงได้โดยการใช้: ยาลดกรด ยาระบายบางชนิด ดินขาว-เพกติน อะคาร์โบส นีโอมัยซิน เพนิซิลลามีน ไรแฟมพิซิน ไซโตสแตติกบางชนิด metoclopramide ซัลฟาซาลาซีน อะดรีนาลีน ซัลบูทามอล บูเฟนเพอริโทนิน และอาหารเสริมทางลำไส้

หากผู้ป่วยใช้ผลิตภัณฑ์ Hypericum perforatum พร้อมกัน ควรตรวจสอบระดับ digoxin ในพลาสมาและหยุดการรักษาด้วยผลิตภัณฑ์ Hypericum perforatum

ระดับดิจอกซินในพลาสมาอาจเพิ่มขึ้นเมื่อหยุดใช้ Hypericum perforatum อาจจำเป็นต้องปรับขนาดยาดิจอกซิน

สารปิดกั้นช่องแคลเซียมอาจทำให้ระดับ digoxin ในซีรัมเพิ่มขึ้นหรือไม่เปลี่ยนแปลง

Verapamil, felodipine และ tiapamil เพิ่มระดับ digoxin ในซีรัม

Nifedipine และ diltiazem อาจหรืออาจไม่ส่งผลต่อระดับ digoxin ในซีรัมในขณะที่ isradipine ไม่ก่อให้เกิดการเปลี่ยนแปลงใด ๆ ตัวป้องกันช่องแคลเซียมเองเป็นที่ทราบกันดีว่ามีผลต่อการนำของโหนด sinoatrial และ atrioventricular โดยเฉพาะ diltiazem และ verapamil

ยา Sympathomimetic มีผล chronotropic ในเชิงบวกที่สามารถส่งเสริมภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ นอกจากนี้ยังสามารถนำไปสู่ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำซึ่งอาจนำไปสู่หรือทำให้หัวใจเต้นผิดจังหวะแย่ลงได้ การใช้ digoxin และ sympathomimetics ร่วมกันอาจเพิ่มความเสี่ยงต่อภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ

ยาที่ปรับเปลี่ยนโทนสีของหลอดเลือดของหลอดเลือดแดงอวัยวะและหลอดเลือดที่ปล่อยออกอาจทำให้การกรองของไตบกพร่อง ยายับยั้งเอนไซม์ที่เปลี่ยนแอนจิโอเทนซิน (ACEIs), แอนจิโอเทนซินรีเซพเตอร์ แอนทาโกนิสต์ (ARBs), ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAIDs) และสารยับยั้งไซโคลออกซีเจเนส-2 (COX-2) ไม่ได้เปลี่ยนแปลงเภสัชจลนศาสตร์ของดิจอกซินอย่างมีนัยสำคัญ และไม่เปลี่ยนแปลงพารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์อย่างสม่ำเสมอ อย่างไรก็ตาม ยาเหล่านี้อาจเปลี่ยนการทำงานของไตในผู้ป่วยบางราย ส่งผลให้ระดับดิจอกซินเพิ่มขึ้นทุติยภูมิ

มิลิริโนนไม่เปลี่ยนระดับดิจอกซินในซีรัมในสภาวะคงตัว

ในผู้ป่วยที่ได้รับยาขับปัสสาวะและสารยับยั้ง ACE หรือยาขับปัสสาวะเพียงอย่างเดียว การหยุดยา digoxin ส่งผลให้อาการทางคลินิกแย่ลง

ดิจอกซินเป็นสารตั้งต้นของ P-glycoprotein ดังนั้น สารยับยั้ง P-glycoprotein อาจเพิ่มความเข้มข้นของ digoxin ในเลือดโดยเพิ่มการดูดซึมและ / หรือลดการกวาดล้างของไต การเหนี่ยวนำของ P-glycoprotein อาจส่งผลให้ความเข้มข้นของ digoxin ลดลง ใน เลือด.

คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:

ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนรับประทานยาใดๆ

ภาวะเจริญพันธุ์

ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับผลกระทบของ digoxin ต่อภาวะเจริญพันธุ์ของมนุษย์ ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับผลทำให้ทารกอวัยวะพิการของ digoxin พร้อมใช้งาน

การตั้งครรภ์

การใช้ digoxin ระหว่างตั้งครรภ์ไม่ได้เป็นข้อห้ามแม้ว่าปริมาณของยานี้จะคาดเดาได้น้อยกว่าในหญิงตั้งครรภ์มากกว่าในสภาวะที่ไม่ได้ตั้งครรภ์ แต่ในบางกรณีอาจจำเป็นต้องเพิ่มขนาดยาในระหว่างตั้งครรภ์ ข้อห้าม "เกี่ยวกับสูตรน้ำเชื่อม

เช่นเดียวกับยาทั้งหมด ควรพิจารณาใช้ในระหว่างตั้งครรภ์ก็ต่อเมื่อผลประโยชน์ในการรักษาที่คาดหวังสำหรับมารดามีมากกว่าความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์

แม้จะมีการสัมผัสกับ digitalis อย่างมีนัยสำคัญก่อนคลอด แต่ก็ไม่พบเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องในทารกในครรภ์หรือทารกแรกเกิดเมื่อความเข้มข้นของ digoxin ในซีรัมของมารดาอยู่ในช่วงปกติ

แม้ว่าจะมีการตั้งสมมติฐานว่าผลโดยตรงของดิจอกซินต่อ myometrium อาจส่งผลให้ทารกคลอดก่อนกำหนดและมีน้ำหนักแรกเกิดต่ำ แต่ไม่สามารถยกเว้นบทบาทของโรคหัวใจต้นแบบได้

การให้ digoxin แก่มารดาประสบความสำเร็จในการรักษาภาวะหัวใจเต้นเร็วของทารกในครรภ์และภาวะหัวใจล้มเหลว

มีรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่ส่งผลต่อทารกในครรภ์ในมารดาที่มีอาการมึนเมาจากดิจิทาลิส

เวลาให้อาหาร

แม้ว่าดิจอกซินจะถูกขับออกมาในน้ำนมแม่ แต่ปริมาณของยานั้นน้อยมากและการเลี้ยงลูกด้วยนมแม่ไม่ได้มีข้อห้าม

ทารกแรกเกิดและทารกคลอดก่อนกำหนด

ในทารกแรกเกิดและทารกคลอดก่อนกำหนด ปริมาณจะต้องกำหนดโดยคำนึงถึงความทนทานต่อ digitalis ที่ต่ำกว่าซึ่งสัมพันธ์กับความสามารถในการทำงานของตับและไตที่ยังไม่บรรลุนิติภาวะ

ผลกระทบต่อความสามารถในการขับหรือใช้เครื่องจักร

เนื่องจากมีการรายงานกรณีของการรบกวนทางสายตาและระบบประสาทส่วนกลางในผู้ป่วยที่ได้รับดิจอกซิน ผู้ป่วยควรใช้ความระมัดระวังก่อนขับรถ ใช้งานเครื่องจักร หรือมีส่วนร่วมในกิจกรรมที่เป็นอันตราย

เนื่องจากการมีเอทิลแอลกอฮอล์ LANOXIN Syrup สามารถลดความสามารถในการขับและใช้งานเครื่องจักรได้

ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่าง

น้ำเชื่อม LANOXIN มีเมธิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต สารนี้อาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้ (แม้จะล่าช้า)

น้ำเชื่อม LANOXIN มีซูโครส หากคุณได้รับแจ้งจากแพทย์ว่าคุณแพ้น้ำตาลบางชนิด โปรดติดต่อแพทย์ก่อนใช้ยานี้

ปริมาณแอลกอฮอล์ในน้ำเชื่อม LANOXIN อาจปรับเปลี่ยนหรือเพิ่มผลกระทบของยาอื่นๆ

น้ำเชื่อม LANOXIN 100 มล. มีเอทิลแอลกอฮอล์ 96% 10.5 มล.

น้ำเชื่อม LANOXIN 1 มล. มีเอทิลแอลกอฮอล์ 0.105 มล. 96%: ปริมาณสูงสุดครั้งเดียวที่ใช้ในผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 10 ปีในการแปลงข้อมูลเป็นดิจิทัลในช่องปากอย่างรวดเร็วสอดคล้องกับแอลกอฮอล์ 2.52 กรัม

ในกรณีของการแปลงช่องปากเป็นดิจิทัลอย่างรวดเร็วในเด็กอายุมากกว่า 10 ปี การให้ LANOXIN Syrup เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยที่ต้องดื่มแอลกอฮอล์ในปริมาณรวมมากกว่า 3 กรัมต่อวัน

ในกรณีของการแปลงช่องปากเป็นดิจิทัลอย่างรวดเร็วในเด็กอายุต่ำกว่า 10 ปี การให้ยา LANOXIN Syrup เกี่ยวข้องกับเด็กที่ดื่มแอลกอฮอล์ในปริมาณน้อยกว่า 3 กรัมต่อวัน

ดังนั้นความสนใจของผู้สั่งจ่ายยาจึงถูกดึงดูดไปยังความจำเป็นในการประเมินอย่างรอบคอบโดยพิจารณาจากภาพทางคลินิกของแต่ละบุคคล ความสมดุลของความเสี่ยง/ผลประโยชน์ของการแปลงข้อมูลช่องปากให้เป็นดิจิทัลอย่างรวดเร็วต่อผลกระทบด้านลบที่อาจเกิดขึ้นซึ่งเชื่อมโยงกับการมีอยู่ของแอลกอฮอล์ในสูตร

เม็ด LANOXIN มีแลคโตส หากคุณได้รับแจ้งจากแพทย์ของคุณว่าคุณแพ้น้ำตาลบางชนิด ให้ติดต่อแพทย์ก่อนใช้ยานี้

สำหรับผู้ที่ทำกิจกรรมกีฬา

การใช้ยาที่มีส่วนผสมของเอทิลแอลกอฮอล์สามารถกำหนดการทดสอบการต่อต้านยาสลบในเชิงบวกที่เกี่ยวข้องกับขีดจำกัดความเข้มข้นของแอลกอฮอล์ที่ระบุโดยสหพันธ์กีฬาบางแห่ง

ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Lanoxin: ปริมาณ

ควรปรับขนาดยาดิจอกซินเป็นรายบุคคลสำหรับผู้ป่วยแต่ละรายตามอายุ น้ำหนักตัวที่ไม่ติดมัน และการทำงานของไต

ปริมาณที่แนะนำจึงมีวัตถุประสงค์เพื่อเป็นเกณฑ์ทั่วไปเท่านั้น

ควรพิจารณาถึงความแตกต่างในการดูดซึมระหว่างยา LANOXIN แบบฉีดและแบบรับประทานเมื่อเปลี่ยนจากสูตรหนึ่งไปเป็นอีกสูตรหนึ่ง ตัวอย่างเช่น หากผู้ป่วยเปลี่ยนจากยารับประทานเป็นยาที่ให้ทางหลอดเลือดดำ ควรลดขนาดยาลงประมาณ 33%

LANOXIN Syrup (0.05 มก. / 1 มล.) มาพร้อมหัวจ่ายแบบขั้นปลายซึ่งต้องใช้วัดปริมาณทั้งหมด

การตรวจสอบ

ความเข้มข้นของ digoxin ในซีรัมสามารถแสดงเป็นหน่วยทั่วไปของ nanograms / ml หรือหน่วย SI ของ nanomoles / l ในการแปลง nanograms / ml เป็น nanomoles / l คุณต้องคูณ nanograms / ml ด้วย 1.28

ความเข้มข้นของดิจอกซินในซีรัมสามารถกำหนดได้ด้วยการตรวจด้วยภูมิคุ้มกัน ควรเก็บตัวอย่างเลือดอย่างน้อย 6 ชั่วโมงหลังการให้ยา digoxin ครั้งสุดท้าย

ไม่มีแนวทางที่เข้มงวดเกี่ยวกับ "ช่วง" ของความเข้มข้นของซีรั่มที่มีประสิทธิภาพสูงสุด การวิเคราะห์ภายหลังเฉพาะกิจของผู้ป่วยโรคหัวใจล้มเหลวในการศึกษา Digitalis Investigation Group พบว่าที่ความเข้มข้นของ digoxin ในซีรัมต่ำ (0.5-0.9 nanograms / mL) การใช้ digoxin สัมพันธ์กับการลดอัตราการตายและการรักษาในโรงพยาบาล ผู้ป่วยที่มีระดับ digoxin ในซีรัมสูงขึ้น ( > 1 นาโนกรัม / มล.) มี "อุบัติการณ์ของการเจ็บป่วยและการตายที่สูงขึ้น แม้ว่าดิจอกซินจะลดการรักษาในโรงพยาบาลสำหรับภาวะหัวใจล้มเหลวที่ความเข้มข้นเหล่านี้" ดังนั้นระดับซีรั่มขั้นต่ำที่เหมาะสมที่สุดของดิจอกซินอาจอยู่ที่ 0.5 นาโนกรัม / มล. (0.64 นาโนโมล / ลิตร) ถึง 1.0 นาโนกรัม / มล. (1.28 นาโนโมล / ลิตร)

ความเป็นพิษของดิจอกซินมักเกี่ยวข้องกับความเข้มข้นของดิจอกซินในซีรัมที่มากกว่า 2 นาโนกรัม/มล. อย่างไรก็ตาม ความเป็นพิษอาจเกิดขึ้นเมื่อความเข้มข้นของ digoxin ในซีรัมลดลง

ในการตัดสินใจว่าอาการของผู้ป่วยเกิดจากดิจอกซินหรือไม่ การประเมินสถานะทางคลินิกร่วมกับการประเมินระดับโพแทสเซียมในเลือดและการทำงานของต่อมไทรอยด์เป็นสิ่งสำคัญ (ดูการให้ยาเกินขนาด)

ไกลโคไซด์อื่น ๆ รวมทั้งสาร digoxin metabolites อาจรบกวนวิธีการทดสอบที่มีอยู่และค่าที่ดูเหมือนจะไม่เข้ากันได้กับสถานะทางคลินิกของผู้ป่วยควรได้รับการประเมินด้วยความระมัดระวังเสมอ

เกี่ยวกับการใช้สูตรน้ำเชื่อมในเด็กโปรดดูย่อหน้า "คำเตือนพิเศษ" ด้วย

ประชากร

ผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 10 ปี

การแปลงเป็นดิจิทัลในช่องปากอย่างรวดเร็ว:

หากมีความเหมาะสมทางคลินิก การแปลงเป็นดิจิทัลอย่างรวดเร็วสามารถทำได้หลายวิธี เช่น 0.75-1.5 มก. เป็นยาเดี่ยว

เมื่อต้องการความเร่งด่วนน้อยลงหรือมีความเสี่ยงที่จะเกิดพิษมากขึ้น (เช่น ในผู้สูงอายุ) ขอแนะนำให้ใช้ยาทั้งหมดที่จำเป็นสำหรับการแปลงช่องปากให้เป็นดิจิทัลอย่างรวดเร็ว โดยแบ่งเป็นช่วงๆ ละ 6 ชั่วโมง โดยเริ่มการรักษาด้วยยาครั้งแรกเท่ากับ ครึ่งหนึ่งของขนาดยาทั้งหมด ควรตรวจสอบการตอบสนองทางคลินิกก่อนที่จะให้ยาต่อไปในแต่ละครั้ง (ดู ข้อควรระวังในการใช้งาน )

การแปลงเป็นดิจิทัลในช่องปากช้า:

ในผู้ป่วยบางราย เช่น ผู้ที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวเล็กน้อย การแปลงเป็นดิจิทัลอาจทำได้ช้ากว่าด้วยขนาด 0.25-0.75 มก. ต่อวัน เป็นเวลาหนึ่งสัปดาห์ ตามด้วยปริมาณยาบำรุงที่เหมาะสม ควรพบการตอบสนองทางคลินิกภายในหนึ่งสัปดาห์

ปริมาณ 0.25-0.75 มก. ต่อวันใช้ได้กับผู้ป่วยที่อายุต่ำกว่า 70 ปีและ / หรือมีการทำงานของไตที่ดี ในขณะที่ปริมาณสำหรับการแปลงเป็นดิจิทัลในช่องปากอย่างช้าๆ ในผู้ป่วยที่อายุมากกว่า 70 ปีและ / หรือภาวะไตไม่เพียงพอคือ 0.125 มก. ต่อวัน.

ทางเลือกระหว่างการบริหารช่องปากแบบช้าหรือเร็วขึ้นอยู่กับสถานการณ์ทางคลินิกของผู้ป่วยและความรุนแรงของอาการ

ปริมาณการโหลดทางหลอดเลือด

สำหรับใช้ในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับ cardiac glycosides ภายใน 2 สัปดาห์ก่อน

ปริมาณโหลดรวมของไดจอกซินสำหรับฉีดเข้าเส้นเลือดมีตั้งแต่ 0.5 ถึง 1.0 มก. ขึ้นอยู่กับอายุ มวลร่างกายที่ไม่ติดมัน และการทำงานของไต ปริมาณการให้ยาทั้งหมดควรแบ่งให้โดยแบ่งเป็นขนาดประมาณครึ่งหนึ่งของขนาดยาทั้งหมดที่ให้ในครั้งแรกและต่อไป แบ่งเป็นส่วนๆ ครั้งละ 4-8 ชั่วโมง ควรประเมินการตอบสนองทางคลินิกก่อนที่จะให้ยาเพิ่มเติมในแต่ละครั้ง ควรให้ยาแต่ละขนาดในรูปแบบการฉีดเข้าเส้นเลือดดำเป็นเวลา 10 ถึง 20 นาที (ดู การเจือจางของสารละลายลาโนซินสำหรับการฉีด)

ปริมาณการบำรุงรักษา:

ปริมาณการบำรุงรักษาควรคำนวณตามเปอร์เซ็นต์ของปริมาณยาที่แปลงเป็นดิจิทัลที่ตัดออกทุกวัน สูตรต่อไปนี้ใช้กันอย่างแพร่หลายในคลินิก:

ปริมาณการบำรุงรักษา = ปริมาณการแปลงเป็นดิจิทัล x 14 + Ccr / 5 100

Ccr คือค่าครีเอตินินที่แก้ไขแล้วต่อน้ำหนักตัว 70 กก. หรือพื้นที่ผิวกาย 1.73 ตร.ม.

หากมีเพียงซีรั่มครีเอตินีน (Scr) ที่สามารถใช้ได้ Ccr (แก้ไขสำหรับน้ำหนักตัว 70 กก.) สามารถคำนวณในมนุษย์ได้ดังนี้:

Ccr = (อายุ 140 ปี) Scr (ในมก. / 100 มล.)

หมายเหตุ: โดยที่ค่าครีเอตินินในซีรัมได้รับในหน่วยไมโครโมล/ลิตร ค่าเหล่านี้จะต้องแปลงเป็น มก. / 100 มล. (มก.%) ดังนี้:

Scr (มก. / 100 มล.) = Scr (ไมโครโมล / ลิตร) x 113.12 = Scr (ไมโครโมล / ลิตร) 10000 88,4

โดยที่ 113.12 คือน้ำหนักโมเลกุลของครีเอตินีน

สำหรับผู้หญิง ผลลัพธ์นี้จะต้องคูณด้วย 0.85

เอ็นบี สูตรเหล่านี้ไม่สามารถใช้ในการคำนวณการกวาดล้างครีเอตินีนในเด็กได้ ในทางปฏิบัติ ผู้ป่วยโรคหัวใจล้มเหลวส่วนใหญ่จะได้รับยาดิจอกซิน 0.125-0.25 มก. ต่อวัน อย่างไรก็ตาม สำหรับผู้ที่ประสบ "ความไวต่อผลข้างเคียงของดิจอกซินเพิ่มขึ้น ปริมาณ 0.0625 มก. ต่อวัน (หรือน้อยกว่า) อาจเพียงพอ"

ในทางกลับกัน ผู้ป่วยบางรายอาจต้องการขนาดยาที่สูงขึ้น

ทารกแรกเกิด ทารก และเด็กอายุไม่เกิน 10 ปี (หากไม่มีการให้หัวใจไกลโคไซด์ในช่วงสองสัปดาห์ก่อนหน้า)

หากได้รับการบริหารหัวใจไกลโคไซด์ในช่วงสองสัปดาห์ก่อนเริ่มการรักษาด้วยดิจอกซิน การให้ยาดิจอกซินที่เหมาะสมควรน้อยกว่าที่แนะนำด้านล่าง

ในทารกแรกเกิด โดยเฉพาะอย่างยิ่งถ้าก่อนวัยอันควร การล้างไตของดิจอกซินจะลดลง และควรลดขนาดยาที่เหมาะสมนอกเหนือจากที่แนะนำในคำแนะนำในการใช้ยาทั่วไป หลังจากช่วงแรกเกิด เด็กมักต้องการปริมาณที่มากกว่าผู้ใหญ่ตามสัดส่วนโดยพิจารณาจากน้ำหนักและพื้นที่ผิวกายตามที่ระบุไว้ในตารางต่อไปนี้ เด็กอายุมากกว่า 10 ปีต้องการโดสสำหรับผู้ใหญ่โดยพิจารณาจากน้ำหนักตัว

ปริมาณการโหลดทางหลอดเลือด:

ปริมาณการให้ยาทางหลอดเลือดดำในกลุ่มที่ระบุด้านล่างควรทำตาม posologies ต่อไปนี้

มก. / กก. / 24 ชั่วโมง ทารกคลอดก่อนกำหนด 0,020 ทารกคลอดก่อนกำหนด 1.5 ถึง 2.5 กก. 0,030 ทารกระยะยาว - ไม่เกิน 2 ปี 0,035 2 ถึง 5 ปี 0,035 5 ถึง 10 ปี 0,025

ควรให้ยาที่ใส่ในขนาดที่แบ่งโดยให้ประมาณครึ่งหนึ่งของขนาดยาทั้งหมดที่ได้รับในครั้งแรกและแบ่งย่อยของขนาดยาทั้งหมดในช่วงเวลา 4-8 ชั่วโมง ตรวจสอบการตอบสนองทางคลินิกก่อนที่จะให้ยาในแต่ละครั้ง ควรให้ยาแต่ละครั้งโดยการฉีดเข้าเส้นเลือดดำ (ดูการเจือจาง) ในช่วงเวลา 10-20 นาที

ปริมาณการโหลดทางปาก:

การแปลงข้อมูลในช่องปากให้เป็นดิจิทัลจะต้องดำเนินการดังต่อไปนี้:

มก. / กก. / 24 ชั่วโมง ทารกคลอดก่อนกำหนด 0,025 ทารกคลอดก่อนกำหนด 1.5 ถึง 2.5 กก. 0,030 ทารกระยะยาว - ไม่เกิน 2 ปี 0,045 2 ถึง 5 ปี 0,035 5 ถึง 10 ปี 0,025

การซ่อมบำรุง:

ปริมาณการบำรุงรักษาควรได้รับการดูแลตาม posology ต่อไปนี้:

ทารกคลอดก่อนกำหนด: ปริมาณรายวัน = 20% ของปริมาณการโหลด 24 ชั่วโมง (ทางหลอดเลือดดำหรือทางปาก)

ทารกและเด็กอายุไม่เกิน 10 ปี ปริมาณรายวัน = 25% ของปริมาณการโหลด 24 ชั่วโมง (ทางหลอดเลือดดำหรือทางปาก)

ตารางการให้ยาเหล่านี้ถือเป็นแนวทางและการสังเกตทางคลินิกอย่างรอบคอบและการควบคุมปริมาณยาอย่างระมัดระวัง

พลเมืองอาวุโส

แนวโน้มที่จะลดการทำงานของไตและมวลร่างกายที่ลดลงในผู้สูงอายุมีอิทธิพลต่อเภสัชจลนศาสตร์ของ digoxin ดังนั้นระดับ digoxin ในซีรัมที่มีความเป็นพิษที่เกี่ยวข้องอาจเกิดขึ้นได้อย่างรวดเร็วเว้นแต่จะใช้ปริมาณ digoxin ต่ำกว่าที่ใช้ ในผู้ป่วยที่ไม่ใช่ผู้สูงอายุ ระดับ digoxin ในซีรัมควรได้รับการตรวจสอบอย่างสม่ำเสมอ และควรหลีกเลี่ยงภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ

คำแนะนำการให้ยาในกลุ่มผู้ป่วยเฉพาะ

ดู "ข้อควรระวังในการใช้งาน"

คำแนะนำสำหรับการใช้งาน

LANOXIN Syrup (0.05 มก. / 1 มล.) มาพร้อมกับเครื่องจ่ายยาแบบขั้นสุดท้ายซึ่งต้องใช้ในการวัดปริมาณทั้งหมด

การเจือจาง

ต้องไม่เจือจางน้ำเชื่อม LANOXIN

การเจือจางของ LANOXIN Solution สำหรับการฉีด:

LANOXIN Solution สำหรับการฉีดสามารถบริหารให้แบบไม่เจือจางหรือเจือจางด้วยปริมาตรของตัวเจือจางเท่ากับหรือมากกว่า 4 เท่าของปริมาตรของ LANOXIN การใช้ปริมาตรเจือจางน้อยกว่า 4 เท่าของปริมาตรของ LANOXIN อาจทำให้เกิดการตกตะกอนของดิจอกซิน

LANOXIN สารละลายสำหรับฉีด 250 ไมโครกรัมต่อมิลลิลิตร เมื่อเจือจางในอัตราส่วน 1: 250 (เช่น หลอด 2 มล. ที่มี 500 ไมโครกรัมที่เติมลงในสารละลายแช่ 500 มล.) เข้ากันได้กับสารละลายยาต่อไปนี้และคงตัวได้นานถึง 48 ชั่วโมงที่ อุณหภูมิห้อง (20-25 ° C):

สารละลายโซเดียมคลอไรด์น้ำหนัก / ปริมาตร 0.9% สำหรับการฉีดยาเข้าเส้นเลือดดำ B.P.;
สารละลายสำหรับฉีดโซเดียมคลอไรด์ทางหลอดเลือดดำ (น้ำหนัก 0.18% / ปริมาตร) และกลูโคส (น้ำหนัก 4% / ปริมาตร), B.P.;
สารละลายน้ำตาลกลูโคสน้ำหนัก / ปริมาตร 5% สำหรับการฉีดยาเข้าเส้นเลือดดำ B.P.

การเจือจางต้องกระทำภายใต้สภาวะปลอดเชื้อ หรือก่อนใช้ ทันที ต้องทิ้งสารละลายที่ไม่ได้ใช้

การบริหารกล้ามเนื้อจะเจ็บปวดและสัมพันธ์กับเนื้อร้ายของกล้ามเนื้อ ไม่สามารถแนะนำเส้นทางการบริหารนี้

ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณทาน Lanoxin มากเกินไป

อาการและอาการแสดง

อาการและสัญญาณของความเป็นพิษโดยทั่วไปจะคล้ายกับที่อธิบายไว้ในหัวข้อ "ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์" แต่อาจบ่อยกว่าและอาจรุนแรงกว่า

ผู้ใหญ่

ประสบการณ์ทางคลินิกแสดงให้เห็นว่าการใช้ยา digoxin เกินขนาด 10 ถึง 15 มก. ในผู้ใหญ่ที่ไม่มีโรคหัวใจดูเหมือนจะเป็นขนาดยาที่ทำให้ผู้ป่วยเสียชีวิตได้ครึ่งหนึ่ง หากผู้ใหญ่ที่ไม่มีโรคหัวใจกินยา digoxin ในปริมาณที่มากกว่า 25 มก. จะส่งผลให้ การเสียชีวิตหรือความเป็นพิษที่เพิ่มขึ้นซึ่งตอบสนองต่อการรักษาด้วยชิ้นส่วนแอนติบอดีจำเพาะของดิจอกซิน (Fab) เท่านั้น

อาการหัวใจวาย

อาการของหัวใจเป็นสัญญาณที่พบบ่อยและรุนแรงที่สุดของความเป็นพิษเฉียบพลันและเรื้อรัง สูงสุดของผลกระทบของหัวใจมักเกิดขึ้น 3 ถึง 6 ชั่วโมงหลังจากให้ยาเกินขนาด และอาจคงอยู่ต่อไปอีก 24 ชั่วโมงและนานกว่านั้น ความเป็นพิษของดิจอกซินสามารถส่งผลให้เกิดภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะได้เกือบทุกประเภท การรบกวนจังหวะหลายครั้งเป็นเรื่องปกติในผู้ป่วยบางราย ซึ่งรวมถึงอิศวร paroxysmal กับจังหวะการเต้นของหัวใจห้องล่างผันแปร (AV) จังหวะ junctional เร่ง ภาวะหัวใจห้องบนช้า

การหดตัวของกระเป๋าหน้าท้องก่อนวัยอันควร (PVCs) มักเป็นจังหวะที่เร็วและพบได้บ่อยที่สุด Bigeminy หรือ trigeminy ก็เป็นเรื่องปกติเช่นกัน

ภาวะหัวใจล้มเหลวไซนัสและภาวะหัวใจล้มเหลวอื่น ๆ เป็นเรื่องปกติมาก

บล็อกหัวใจระดับที่หนึ่ง สอง และสาม และการแยกตัวของ AV ก็เป็นเรื่องปกติเช่นกัน

ความเป็นพิษในระยะแรกสามารถแสดงออกได้ด้วยการยืดช่วง PR ออกไปเท่านั้น

หัวใจห้องล่างอิศวรยังสามารถแสดงให้เห็นถึงความเป็นพิษ

ภาวะหัวใจหยุดเต้นเนื่องจากภาวะ asystole หรือ ventricular fibrillation เนื่องจากความเป็นพิษของ digoxin มักเป็นอันตรายถึงชีวิต

การให้ยาเกินขนาดด้วยดิจอกซินในปริมาณมากแบบเฉียบพลันอาจส่งผลให้เกิดภาวะโพแทสเซียมสูงเล็กน้อยถึงทำเครื่องหมายเนื่องจากการยับยั้งปั๊มโซเดียมโพแทสเซียม (Na + -K +) ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำอาจทำให้เกิดความเป็นพิษ (ดู ข้อควรระวังในการใช้งาน )

อาการที่ไม่ใช่โรคหัวใจ

อาการทางเดินอาหารพบได้บ่อยทั้งในภาวะเป็นพิษเฉียบพลันและเรื้อรัง อาการนำหน้าอาการหัวใจวายในผู้ป่วยประมาณครึ่งหนึ่งในรายงานวรรณกรรมส่วนใหญ่ มีรายงานอาการเบื่ออาหาร คลื่นไส้ และอาเจียน โดยมีอุบัติการณ์สูงถึง 80% อาการเหล่านี้มักเกิดขึ้นในช่วงต้นของการใช้ยาเกินขนาด

อาการทางระบบประสาทและการมองเห็นเกิดขึ้นทั้งในภาวะเป็นพิษเฉียบพลันและเรื้อรัง อาการเวียนศีรษะ ความผิดปกติต่างๆ ของระบบประสาทส่วนกลาง ความเหนื่อยล้า และอาการป่วยไข้ เป็นเรื่องปกติมาก การรบกวนทางสายตาที่พบบ่อยที่สุดคือความคลาดเคลื่อนในการมองเห็นสี (เด่นกว่าสีเหลือง-เขียว) อาการทางระบบประสาทและการมองเห็นเหล่านี้อาจยังคงอยู่แม้ว่าอาการอื่นๆ ของความเป็นพิษจะได้รับการแก้ไขแล้ว

ในกรณีของภาวะเป็นพิษเรื้อรัง อาจมีอาการภายนอกหัวใจที่ไม่เฉพาะเจาะจง เช่น ไม่สบายตัวและอ่อนแรง

ประชากรเด็ก

ในเด็กอายุ 1 ถึง 3 ปีที่ไม่มีโรคหัวใจ ประสบการณ์ทางคลินิกแสดงให้เห็นว่าการให้ยาดิจอกซินเกินขนาด 6 ถึง 10 มก. ถือเป็นขนาดยาที่อาจทำให้เสียชีวิตได้ในผู้ป่วยครึ่งหนึ่ง

หากเด็กอายุ 1 ถึง 3 ปีที่ไม่มีโรคหัวใจกินดิจอกซินมากกว่า 10 มก. ผลลัพธ์จะเป็นอันตรายถึงชีวิตเสมอเมื่อไม่ใช้ชิ้นส่วนแอนติบอดี Fab

อาการแสดงภาวะเป็นพิษในเด็กส่วนใหญ่เกิดขึ้นระหว่างหรือทันทีหลังระยะโหลดดิจอกซิน

อาการหัวใจวาย

ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะแบบเดียวกันหรือการรวมกันของภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะที่ปรากฏในผู้ใหญ่สามารถเกิดขึ้นได้ในเด็ก

ไซนัสอิศวร, supraventricular tachycardia และภาวะหัวใจห้องบนอย่างรวดเร็วพบไม่บ่อยในประชากรเด็ก ผู้ป่วยเด็กมีแนวโน้มที่จะมีความผิดปกติของการนำ AV หรือไซนัสหัวใจเต้นช้า

ectopia กระเป๋าหน้าท้องพบได้น้อยกว่า อย่างไรก็ตาม มีรายงานกรณีของ ectopia กระเป๋าหน้าท้อง อิศวร ventricular และ ventricular fibrillation ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาดมาก

ในทารกแรกเกิด ไซนัสหัวใจเต้นช้าหรือไซนัสหยุดเต้นและ / หรือช่วง P / R ที่ยืดเยื้อเป็นสัญญาณบ่งบอกถึงความเป็นพิษบ่อยครั้ง ภาวะหัวใจล้มเหลวไซนัสเป็นเรื่องปกติในทารกและเด็ก ในเด็กโต บล็อก AV เป็นการรบกวนการนำไฟฟ้าที่พบบ่อยที่สุด

ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะหรือการนำหัวใจผิดปกติที่เกิดขึ้นในเด็กที่รับประทานดิจอกซินควรได้รับการพิจารณาว่าเกิดจากดิจอกซินจนกว่าการประเมินเพิ่มเติมจะแสดงเป็นอย่างอื่น

อาการภายนอกหัวใจ

อาการแสดงภายนอกหัวใจที่พบบ่อยซึ่งคล้ายกับที่พบในผู้ใหญ่ ได้แก่ ทางเดินอาหาร ระบบประสาทส่วนกลาง และการมองเห็น อย่างไรก็ตาม อาการคลื่นไส้และอาเจียนไม่ได้เกิดขึ้นบ่อยในทารกและเด็กเล็ก

นอกเหนือจากผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่สังเกตได้จากปริมาณที่แนะนำ การให้ยาเกินขนาด การลดน้ำหนักในกลุ่มผู้ป่วยสูงอายุ การเจริญเติบโตไม่เพียงพอในทารกแรกเกิด อาการปวดท้องเนื่องจากภาวะขาดเลือดในหลอดเลือดแดง mesenteric มีอาการง่วงซึมและความผิดปกติทางพฤติกรรม รวมถึงอาการทางจิต

การรักษา

หากมีการรับประทานเข้าไปเมื่อเร็วๆ นี้ เช่น ในกรณีของการได้รับพิษจากอุบัติเหตุหรือโดยเจตนา ภาระที่สามารถดูดซึมได้จะลดลงโดยการล้างกระเพาะ

การล้างกระเพาะจะเพิ่มน้ำเสียงของช่องคลอดและอาจทำให้ตกตะกอนหรือทำให้ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะแย่ลงได้ พิจารณาปรับสภาพด้วย atropine หากดำเนินการล้างกระเพาะอาหาร การรักษาด้วยชิ้นส่วนแอนติบอดี antidigital มักจะทำให้การล้างกระเพาะไม่จำเป็นในบางกรณีซึ่งพบไม่บ่อยนักซึ่งมีการระบุการล้างกระเพาะ ควรทำโดยบุคคลที่มีประสบการณ์และผ่านการฝึกอบรมที่เหมาะสมเท่านั้น ผู้ป่วยที่กลืนกิน digitalis ในปริมาณมากควรรักษาด้วยถ่านกัมมันต์ขนาดสูงเพื่อป้องกันการดูดซึมและแก้ไข digoxin ใน ลำไส้ในระหว่างการหมุนเวียนลำไส้

หากมีภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำควรแก้ไขด้วยอาหารเสริมโพแทสเซียมไม่ว่าจะโดยปากหรือทางหลอดเลือดดำขึ้นอยู่กับความเร่งด่วนของสถานการณ์ในกรณีที่มีการบริโภค digoxin จำนวนมาก อาจมีภาวะโพแทสเซียมสูงเนื่องจากการปลดปล่อยโพแทสเซียม จากกล้ามเนื้อโครงร่าง

ก่อนให้โพแทสเซียมในกรณีที่ใช้ยาเกินขนาด digoxin ควรทราบระดับโพแทสเซียมในซีรัม

ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะอาจตอบสนองต่อ atropine แต่อาจจำเป็นต้องมีการควบคุมจังหวะการเต้นของหัวใจชั่วคราว ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะอาจตอบสนองต่อ lidocaine หรือ phenytoin การฟอกไตไม่ได้ผลโดยเฉพาะในการกำจัดดิจอกซินออกจากร่างกายภายใต้สภาวะที่อาจเป็นพิษที่อาจเป็นอันตราย ตลอดชีวิต

ชิ้นส่วนแอนติบอดีจำเพาะของดิจอกซิน Fab เป็นการบำบัดที่จำเพาะสำหรับความเป็นพิษที่เกิดจากดิจอกซินและมีประสิทธิภาพสูง

การแก้ปัญหาอย่างรวดเร็วของภาวะแทรกซ้อนที่เกี่ยวข้องกับ digoxin รุนแรง digitoxin และความเป็นพิษของ glycosides ที่เกี่ยวข้องนั้นพิจารณาจากการฉีดเข้าเส้นเลือดดำของชิ้นส่วนแอนติบอดีจำเพาะ digoxin (Fab) ที่มาจากแกะ สำหรับรายละเอียด ให้ศึกษาเอกสารที่ให้มาพร้อมกับชิ้นส่วนของแอนติบอดี

ผลข้างเคียงของ Lanoxin คืออะไร?

โดยทั่วไป ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ของดิจอกซินขึ้นอยู่กับขนาดยาและเกิดขึ้นที่ขนานยาที่สูงกว่าที่จำเป็นเพื่อให้บรรลุผลการรักษา ดังนั้น ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์จึงเกิดขึ้นได้น้อยลงเมื่อใช้ดิจอกซินในช่วงของขนาดยาที่แนะนำหรือความเข้มข้นของซีรัมในการรักษา และเมื่อให้ความสนใจเป็นพิเศษกับการรักษาร่วมกับยาอื่น ๆ และสภาพของผู้ป่วย

อาการไม่พึงประสงค์แสดงไว้ด้านล่างตามระดับและความถี่ของอวัยวะระบบ ความถี่ถูกกำหนดเป็น: ธรรมดามาก (≥ 1/10), ทั่วไป (≥ 1/100 และ

เหตุการณ์ที่เกิดขึ้นบ่อยมาก เกิดขึ้นบ่อยและผิดปกติมักถูกกำหนดโดยการศึกษาทางคลินิก นอกจากนี้ยังพิจารณาอุบัติการณ์ของ placebo อาการไม่พึงประสงค์ที่ระบุผ่านการเฝ้าระวังหลังการขายถูกจัดว่าหายากหรือหายากมาก

ความผิดปกติของเลือดและระบบน้ำเหลือง

หายากมาก: ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ

ความผิดปกติของการเผาผลาญและโภชนาการ

หายากมาก: อาการเบื่ออาหาร

ความผิดปกติทางจิตเวช

ผิดปกติ: ภาวะซึมเศร้า

หายากมาก: โรคจิต, ไม่แยแส, สับสน

ความผิดปกติของระบบประสาทส่วนกลาง

ร่วมกัน: ความผิดปกติของระบบประสาทส่วนกลาง เวียนศีรษะ

หายากมาก: ปวดหัว

ความผิดปกติของดวงตา

สามัญ: การรบกวนทางสายตา (ตาพร่ามัวหรือเหลือง)

โรคหัวใจ

สามัญ: ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ, การรบกวนการนำ, bigeminy, trigeminy, การยืดออกของ PR, ไซนัสเต้นช้า

หายากมาก: อิศวร supraventricular, อิศวร atrial (มีหรือไม่มีบล็อก), อิศวร junctional (ปม), ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ, กระเป๋าหน้าท้องหดตัวก่อนวัยอันควร, ความสูงของส่วน ST

ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร

อาการที่พบบ่อย: คลื่นไส้ อาเจียน ท้องร่วง

หายากมาก: ภาวะขาดเลือดในลำไส้, เนื้อร้ายในลำไส้

ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง

พบบ่อย: ผื่นลมพิษหรือผื่นแดงคล้ายผื่นแดง ซึ่งอาจมาพร้อมกับ eosinophilia . ที่ทำเครื่องหมายไว้

โรคของระบบสืบพันธุ์และเต้านม

หายากมาก: gynecomastia อาจเกิดขึ้นในการบริหารระยะยาว

ความผิดปกติทั่วไปและสภาวะการบริหารงาน

หายากมาก: อ่อนเพลีย ไม่สบายตัว

การรายงานผลข้างเคียง

หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ รวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ โปรดติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ สามารถรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้

การหมดอายุและการเก็บรักษา

วันหมดอายุ: ดูวันหมดอายุที่ระบุบนบรรจุภัณฑ์

คำเตือน: ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์

วันหมดอายุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง

กฎการอนุรักษ์

แท็บเล็ต: เก็บในภาชนะเดิมให้ห่างจากความชื้นและที่อุณหภูมิไม่เกิน 30 องศาเซลเซียส

น้ำเชื่อม: เก็บในบรรจุภัณฑ์ด้านนอกเพื่อเก็บให้พ้นแสงและที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 องศาเซลเซียส

วิธีแก้ปัญหาสำหรับการฉีด: เก็บในกล่องด้านนอกเพื่อป้องกันแสง

ยาไม่ควรทิ้งทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่คุณไม่ใช้แล้วทิ้งอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม

องค์ประกอบ

LANOXIN 0.0625 มก. เม็ด

หนึ่งเม็ดประกอบด้วย:

สารออกฤทธิ์: ดิจอกซิน 0.0625 มก.

สารเพิ่มปริมาณ: แลคโตส, แป้งข้าวโพด, แป้งข้าว, แป้งข้าวโพดไฮโดรไลซ์, โพวิโดน, สีแดงคราม (E132), สเตียเรตแมกนีเซียม

LANOXIN 0.125 มก. เม็ด

หนึ่งเม็ดประกอบด้วย:

สารออกฤทธิ์: ดิจอกซิน 0.125 มก.

สารเพิ่มปริมาณ: แลคโตส, แป้งข้าวโพด, แป้งข้าว, แป้งข้าวโพดไฮโดรไลซ์, แมกนีเซียมสเตียเรต

LANOXIN 0.250 มก. เม็ด

หนึ่งเม็ดประกอบด้วย:

สารออกฤทธิ์: ดิจอกซิน 0.250 มก.

LANOXIN 0.5 มก. / 2 มล. สารละลายสำหรับฉีด

ขวดขนาด 2 มล. ประกอบด้วย:

สารออกฤทธิ์: ดิจอกซิน 0.5 มก

สารเพิ่มปริมาณ: เอทิลแอลกอฮอล์, โพรพิลีนไกลคอล, กรดซิตริก, โซเดียมฟอสเฟตไดบาซิก, น้ำสำหรับฉีด

LANOXIN 0.05 มก. / มล. น้ำเชื่อม

100 มล. ประกอบด้วย:

สารออกฤทธิ์: ดิจอกซิน 5 มก.

สารเพิ่มปริมาณ: โซเดียมฟอสเฟต dibasic, กรดซิตริก, เมทิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต, น้ำเชื่อมกลูโคสที่เติมไฮโดรเจน, quinoline สีเหลือง (E104), รสมะนาว, เอทิลแอลกอฮอล์, โพรพิลีนไกลคอล, น้ำบริสุทธิ์

รูปแบบและเนื้อหาทางเภสัชกรรม

ตุ่มแพ็ค 30 เม็ด 0.0625 มก. 0.125 มก. และ 0.250 มก. กล่อง 6 หลอด 0.5 มก. / 2 มล. สำหรับฉีด ขวด 60 มล. น้ำเชื่อม 0.05 มก. / มล.

เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่นำเสนออาจไม่ใช่ข้อมูลล่าสุด
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Lanoxin สามารถพบได้ในแท็บ "สรุปคุณลักษณะ" 01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา 02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ 03.0 รูปแบบทางเภสัชกรรม 04.0 รายละเอียดทางคลินิก 04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา 04.2 แง่จิตวิทยาและวิธีการให้ยา 04.3 ข้อห้าม 04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้ 04.5 ปฏิกิริยาระหว่างกันกับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ04.6 และการให้น้ำนม04.7 ผลต่อความสามารถในการขับและใช้เครื่องจักร04.8 ผลที่ไม่พึงประสงค์04.9 ให้ยาเกินขนาด05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก06.0 ข้อมูล เภสัชวิทยา 06.1 สารเพิ่มปริมาณ 06.2 ความไม่เข้ากัน 06.3 อายุการเก็บรักษา 06.4 ข้อควรระวังพิเศษ สำหรับการจัดเก็บ 06.5 ลักษณะของบรรจุภัณฑ์และเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ทันที 06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้และการจัดการ 07.0 ผู้ถืออนุญาตการตลาด 08 .0 หมายเลขการอนุญาตการตลาด 09.0 วันที่แรก การอนุญาตหรือการต่ออายุการอนุญาต 10.0 วันที่แก้ไขข้อความ 11.0 สำหรับเวชภัณฑ์รังสี ข้อมูลทั้งหมดเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายใน 12.0 สำหรับยาวิทยุ คำแนะนำโดยละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเตรียม ESTEMPORANEA และการควบคุม

01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา

LANOXIN เม็ด

02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ

LANOXIN 0.0625 มก. เม็ด

หนึ่งเม็ดประกอบด้วย:

สารออกฤทธิ์: ดิจอกซิน 0.0625 มก.

LANOXIN 0.125 มก. เม็ด

หนึ่งเม็ดประกอบด้วย:

สารออกฤทธิ์: ดิจอกซิน 0.125 มก.

LANOXIN 0.250 มก. เม็ด

หนึ่งเม็ดประกอบด้วย:

สารออกฤทธิ์: ดิจอกซิน 0.250 มก. LANOXIN 0.5 มก. / 2 มล. สารละลายสำหรับฉีด ขวดขนาด 2 มล. ประกอบด้วย:

สารออกฤทธิ์: ดิจอกซิน 0.5 มก

LANOXIN 0.05 มก. / มล. น้ำเชื่อม

100 มล. ประกอบด้วย:

สารออกฤทธิ์: ดิจอกซิน 5 มก.

สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด โปรดดูหัวข้อ 6.1

03.0 รูปแบบเภสัชกรรม

เม็ด, สารละลายสำหรับฉีด, น้ำเชื่อม

04.0 ข้อมูลทางคลินิก

04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา

LANOXIN ระบุไว้ใน:

การรักษาภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรังด้วยความผิดปกติของ systolic ที่แพร่หลาย ผลการรักษามีความชัดเจนมากขึ้นในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจห้องล่างขยายดิจอกซินถูกระบุโดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อภาวะหัวใจล้มเหลวมาพร้อมกับภาวะหัวใจห้องบน

การรักษาภาวะหัวใจห้องบนสั่นพลิ้วเรื้อรังและภาวะหัวใจห้องบนสั่นพลิ้วเพื่อให้มีอัตราการตอบสนองของหัวใจห้องล่าง

04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร

ปริมาณ :

ปริมาณที่แนะนำจึงมีวัตถุประสงค์เพื่อเป็นเกณฑ์ทั่วไปเท่านั้น

การตรวจสอบ

ความเข้มข้นของดิจอกซินในซีรัมสามารถกำหนดได้ด้วยการตรวจด้วยภูมิคุ้มกัน ควรเก็บตัวอย่างเลือดอย่างน้อย 6 ชั่วโมงหลังการให้ยา digoxin ครั้งสุดท้าย ไม่มีแนวทางที่เข้มงวดเกี่ยวกับ "ช่วง" ของความเข้มข้นในซีรัมที่มีประสิทธิภาพมากที่สุด พบว่าที่ความเข้มข้นของ digoxin ในซีรัมต่ำ (0.5-0.9 นาโนกรัม / มล.) การใช้ digoxin สัมพันธ์กับการลดอัตราการตายและการรักษาในโรงพยาบาล ผู้ป่วยที่มีระดับ digoxin ในซีรัมสูงขึ้น (> 1 nanograms / mL) มี "อุบัติการณ์ของการเจ็บป่วยและการตายสูงขึ้น แม้ว่าที่ความเข้มข้นเหล่านี้ digoxin จะช่วยลดการรักษาในโรงพยาบาลเนื่องจากภาวะหัวใจล้มเหลว ดังนั้น ระดับ digoxin ในซีรัมต่ำสุดที่เหมาะสมที่สุด อาจอยู่ที่ 0.5 นาโนกรัม / มล. (0.64 นาโนโมล / ลิตร) ถึง 1.0 นาโนกรัม / มล. (1.28 นาโนโมล / ลิตร)

ประชากร

ผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 10 ปี

การแปลงช่องปากเป็นดิจิทัลอย่างรวดเร็ว :

เมื่อมีความจำเป็นเร่งด่วนน้อยลงหรือมีความเสี่ยงที่จะเกิดพิษมากขึ้น (เช่นในผู้สูงอายุ) ขอแนะนำให้ใช้ยาทั้งหมดที่จำเป็นสำหรับการแปลงช่องปากให้เป็นดิจิทัลอย่างรวดเร็วโดยแบ่งเป็นช่วงๆ ละ 6 ชั่วโมง โดยเริ่มการรักษาด้วยยาครั้งแรกเท่ากับ ครึ่งหนึ่งของปริมาณทั้งหมด

ควรตรวจสอบการตอบสนองทางคลินิกก่อนที่จะให้ยาต่อไปในแต่ละครั้ง (ดูหัวข้อ 4.4 คำเตือนและข้อควรระวังพิเศษสำหรับการใช้งาน)

การแปลงช่องปากเป็นดิจิทัลช้า :

ปริมาณ 0.25 - 0.75 มก. ต่อวันใช้ได้กับผู้ป่วยที่อายุต่ำกว่า 70 ปีและ / หรือมีการทำงานของไตที่ดี ในขณะที่ปริมาณสำหรับการแปลงเป็นดิจิทัลในช่องปากช้าในผู้ป่วยอายุมากกว่า 70 ปีและ / หรือภาวะไตไม่เพียงพอคือ 0.125 มก. ต่อวัน.

ปริมาณการโหลดทางหลอดเลือด :

สำหรับใช้ในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับ cardiac glycosides ภายใน 2 สัปดาห์ก่อน

ปริมาณการบำรุงรักษา :

ปริมาณการบำรุงรักษา = ปริมาณการแปลงเป็นดิจิทัล x 14 + Ccr / 5 100

Ccr คือค่าครีเอตินินที่แก้ไขแล้วต่อน้ำหนักตัว 70 กก. หรือพื้นที่ผิวกาย 1.73 ตร.ม. หากมีเพียงซีรั่มครีเอตินีน (Scr) ที่สามารถใช้ได้ Ccr (แก้ไขสำหรับน้ำหนักตัว 70 กก.) สามารถคำนวณในมนุษย์ได้ดังนี้:

Ccr = (อายุ 140 ปี) Scr (ในมก. / 100 มล.)

Scr (มก. / 100 มล.) = Scr (ไมโครโมล / ลิตร) x 113.12 = Scr (ไมโครโมล / ลิตร) 10000 88,4

โดยที่ 113.12 คือน้ำหนักโมเลกุลของครีเอตินีน

สำหรับผู้หญิง ผลลัพธ์นี้จะต้องคูณด้วย 0.85

NB สูตรเหล่านี้ไม่สามารถใช้สำหรับการคำนวณ creatinine clearance ในเด็กได้

ในทางปฏิบัติ ผู้ป่วยโรคหัวใจล้มเหลวส่วนใหญ่จะได้รับยาดิจอกซิน 0.125-0.25 มก. ต่อวัน อย่างไรก็ตาม สำหรับผู้ที่รู้สึกไวต่อผลข้างเคียงของ digoxin เพิ่มขึ้น อาจให้ยา 0.0625 มก. ต่อวัน (หรือน้อยกว่า) ในทางกลับกัน ผู้ป่วยบางรายอาจต้องการยาที่สูงขึ้น

ทารกแรกเกิด ทารก และเด็กอายุไม่เกิน 10 ปี (หากไม่มีการให้หัวใจไกลโคไซด์ในช่วงสองสัปดาห์ก่อนหน้า)

ในทารกแรกเกิด โดยเฉพาะอย่างยิ่งถ้าก่อนวัยอันควร การล้างไตของดิจอกซินจะลดลง และควรลดขนาดยาที่เหมาะสมนอกเหนือจากที่แนะนำในคำแนะนำในการใช้ยาทั่วไป

หลังจากช่วงแรกเกิด เด็กมักต้องการปริมาณที่มากกว่าผู้ใหญ่ตามสัดส่วนโดยพิจารณาจากน้ำหนักและพื้นที่ผิวกายตามที่ระบุไว้ในตารางต่อไปนี้ เด็กอายุมากกว่า 10 ปีต้องการโดสสำหรับผู้ใหญ่โดยพิจารณาจากน้ำหนักตัว

ปริมาณการโหลดทางหลอดเลือด :

ปริมาณการให้ยาทางหลอดเลือดดำในกลุ่มที่ระบุด้านล่างต้องทำตาม posologies ต่อไปนี้:

ควรให้ยาที่ใส่ในขนาดที่แบ่งโดยให้ประมาณครึ่งหนึ่งของขนาดยาทั้งหมดที่ได้รับในครั้งแรกและแบ่งย่อยของขนาดยาทั้งหมดในช่วงเวลา 4-8 ชั่วโมง ตรวจสอบการตอบสนองทางคลินิกก่อนที่จะให้ยาในแต่ละครั้ง ควรให้ยาแต่ละครั้งโดยการฉีดเข้าเส้นเลือดดำ (ดูคำแนะนำในการใช้และการจัดการ Dilution 6.6) ในช่วงเวลา 10-20 นาที

ปริมาณบรรจุในช่องปาก :

การแปลงข้อมูลในช่องปากให้เป็นดิจิทัลจะต้องดำเนินการดังต่อไปนี้:

การซ่อมบำรุง :

ควรให้ยาบำรุงตามหลักสรีรศาสตร์ต่อไปนี้: ทารกคลอดก่อนกำหนด:

ปริมาณรายวัน = 20% ของปริมาณการโหลด 24 ชั่วโมง (ทางหลอดเลือดดำหรือทางปาก) ทารกและเด็กอายุไม่เกิน 10 ปี;

ปริมาณรายวัน = 25% ของปริมาณการโหลด 24 ชั่วโมง (ทางหลอดเลือดดำหรือทางปาก)

สูตรการให้ยาเหล่านี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อเป็นแนวทาง และควรใช้ "การสังเกตทางคลินิกอย่างระมัดระวังและการเฝ้าติดตามระดับ digoxin ในซีรัม (ดูการเฝ้าระวัง)" เป็นจุดเริ่มต้นสำหรับการปรับเปลี่ยนขนาดยาในกลุ่มผู้ป่วยเด็กเหล่านี้

พลเมืองอาวุโส

คำแนะนำการให้ยาในกลุ่มผู้ป่วยเฉพาะ

ดูหัวข้อ 4.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังพิเศษสำหรับการใช้งาน

วิธีการบริหาร :

LANOXIN Syrup (0.05 มก. / 1 มล.) มาพร้อมกับเครื่องจ่ายยาแบบขั้นสุดท้ายซึ่งต้องใช้วัดปริมาณทั้งหมด

เกี่ยวกับการใช้สูตรน้ำเชื่อมในเด็ก ดูหัวข้อ 4.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ

LANOXIN โซลูชั่นสำหรับการฉีด

การเจือจางของ LANOXIN Solution สำหรับการฉีด:

LANOXIN Solution สำหรับการฉีดสามารถบริหารให้แบบไม่เจือจางหรือเจือจางด้วยปริมาตรของตัวเจือจางเท่ากับหรือมากกว่า 4 เท่าของปริมาตรของ LANOXIN การใช้ปริมาตรของตัวเจือจางที่น้อยกว่า 4 เท่าของปริมาตรของ LANOXIN อาจทำให้เกิดการตกตะกอนของดิจอกซิน

สำหรับคำแนะนำเกี่ยวกับการเจือจางผลิตภัณฑ์ยาก่อนการบริหาร ดูหัวข้อ 6.6 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการกำจัดและการจัดการ

04.3 ข้อห้าม

ห้ามใช้ Digoxin ในผู้ป่วยที่มีความรู้สึกไวต่อสารออกฤทธิ์ กับ digitalis glycosides อื่น ๆ หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ ที่ระบุไว้ในหัวข้อ 6.1

Digoxin ถูกห้ามใช้ในภาวะหัวใจล้มเหลวอย่างสมบูรณ์หรือบล็อก atrioventricular ระดับที่สองโดยเฉพาะอย่างยิ่งหากมีประวัติการโจมตี Stokes-Adams

Digoxin มีข้อห้ามในภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะที่เกิดจากความมัวเมากับการเต้นของหัวใจไกลโคไซด์

ห้ามใช้ Digoxin ในภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ supraventricular ที่เกี่ยวข้องกับเส้นทาง atrioventricular เสริมเช่นใน Wolff-Parkinson-White syndrome เว้นแต่จะประเมินลักษณะทางไฟฟ้าของทางเดินเสริมและผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ของ digoxin ต่อลักษณะเหล่านี้ได้รับการประเมินอย่างเพียงพอ

Digoxin มีข้อห้ามใน ventricular tachycardia และ ventricular fibrillation

สำหรับเนื้อหาในเอทิลแอลกอฮอล์ (ดูหัวข้อ 4.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ) ไม่ควรใช้น้ำเชื่อม LANOXIN ในระหว่างตั้งครรภ์ ในผู้ป่วยที่เป็นโรคตับ โรคลมชัก โรคพิษสุราเรื้อรัง แผล หรือโรคทางสมอง

04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน

ในบางกรณีของความผิดปกติของ sino-atrial (เช่นในโรคไซนัสโหนด) ดิจอกซินสามารถทำให้เกิดหรือทำให้ไซนัสหัวใจเต้นช้ารุนแรงขึ้นหรือทำให้เกิดการอุดตันของไซนัส

การบริหาร digoxin ในช่วงหลังเกิดภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายทันทีไม่มีข้อห้าม อย่างไรก็ตาม การใช้ยา inotropic ในผู้ป่วยบางรายในสภาวะนี้อาจทำให้ความต้องการออกซิเจนในกล้ามเนื้อหัวใจและภาวะขาดเลือดเพิ่มขึ้นอย่างไม่เป็นที่ต้องการ และการศึกษาติดตามผลย้อนหลังบางกรณีบ่งชี้ว่า digoxin มีความสัมพันธ์กับความเสี่ยงต่อการเสียชีวิตที่เพิ่มขึ้น ของภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะในผู้ป่วยที่ตามหลังกล้ามเนื้อหัวใจตาย อาจเป็นภาวะ hypokalaemic และอ่อนแอต่อความไม่แน่นอนของโลหิตวิทยา

โดยทั่วไปควรหลีกเลี่ยงการรักษาด้วยดิจอกซินในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวที่เกี่ยวข้องกับภาวะหัวใจล้มเหลว อย่างไรก็ตาม หากไม่มีการรักษาทางเลือกที่เหมาะสม ดิจอกซินสามารถใช้เพื่อควบคุมอัตราการเต้นของหัวใจในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวและภาวะหัวใจห้องบนสั่นพลิ้ว

ในกรณีที่ใช้การเต้นของหัวใจไกลโคไซด์ภายในสองสัปดาห์ก่อนหน้า ควรทบทวนคำแนะนำขนาดยาเริ่มต้นของผู้ป่วยและแนะนำให้ลดขนาดยา ควรทบทวนคำแนะนำในการใช้ยาหากผู้ป่วยเป็นผู้สูงอายุหรือมีเหตุผลอื่นที่ทำให้การล้างไตของดิจอกซินลดลง ควรพิจารณาลดทั้งขนาดเริ่มต้นและขนาดยาบำรุง

แม้ว่าผู้ป่วยภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรังหลายรายจะได้รับประโยชน์จากการใช้ยา digoxin แบบเฉียบพลัน แต่ก็มีผู้ป่วยบางรายที่การบริหารดังกล่าวไม่ส่งผลให้ระบบไหลเวียนโลหิตดีขึ้น ดังนั้นจึงเป็นเรื่องสำคัญที่จะต้องประเมินการตอบสนองของผู้ป่วยแต่ละรายเมื่อ Lanoxin ดำเนินต่อไปในระยะยาว

ไฟฟ้าหัวใจ

ไม่ควรเตรียม Hypericum perforatum ควบคู่ไปกับผลิตภัณฑ์ยาที่มียาคุมกำเนิด digoxin theophylline carbamazepine phenobarbital phenytoin เนื่องจากความเสี่ยงต่อการลดระดับพลาสมาและประสิทธิภาพในการรักษาโรคของยาคุมกำเนิด digoxin phenomazeophylline ดูหัวข้อ 4.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ)

ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่าง

NS แท็บเล็ต ของ LANOXIN มี แลคโตส. ผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายากของการแพ้กาแลคโตส การขาด Lapp lactase หรือการดูดซึมน้ำตาลกลูโคส - กาแลคโตส malabsorption ไม่ควรรับประทานยานี้

น้ำเชื่อม LANOXIN ประกอบด้วย ซูโครส. ผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายากของการแพ้ฟรุกโตส, malabsorption กลูโคสกาแลคโตสหรือการขาด sucrase isomaltase ไม่ควรรับประทานยานี้

LANOXIN น้ำเชื่อม ประกอบด้วย เมทิลพาราไฮดรอกซีโดเบนโซถึง. สารดังกล่าวที่อาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้ (ถึงแม้จะล่าช้า)

LANOXIN . 100 มล น้ำเชื่อม ประกอบด้วย . 10.5 มล เอทิลแอลกอฮอล์ 96% น้ำเชื่อม LANOXIN 1 มล. มีเอทิลแอลกอฮอล์ 0.105 มล. 96%: ปริมาณสูงสุดครั้งเดียวที่ใช้ในผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 10 ปีในการแปลงข้อมูลเป็นดิจิทัลในช่องปากอย่างรวดเร็วสอดคล้องกับแอลกอฮอล์ 2.52 กรัม

04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ

สิ่งเหล่านี้อาจขึ้นอยู่กับผลกระทบต่อการขับถ่ายของไต การผูกมัดของเนื้อเยื่อ การจับโปรตีนในพลาสมา การกระจายภายในร่างกาย ความสามารถในการดูดซึมของลำไส้ ระดับของกิจกรรม P-glycoprotein และความไวต่อดิจอกซิน

ดิจอกซินร่วมกับยาปิดกั้นเบต้า อาจเพิ่มเวลาการนำ atrioventricular

สารที่ทำให้เกิดภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำหรือโพแทสเซียมภายในเซลล์พร่องอาจทำให้ไวต่อยาดิจอกซินเพิ่มขึ้น ซึ่งรวมถึง: ยาขับปัสสาวะบางชนิด เกลือลิเธียม คอร์ติโคสเตียรอยด์ และคาร์เบน็อกโซโลน ควรใช้ควบคู่กับยาขับปัสสาวะ เช่น ยาขับปัสสาวะแบบวนซ้ำหรือไฮโดรคลอโรไทอาไซด์ภายใต้การตรวจสอบอย่างใกล้ชิดของอิเล็กโทรไลต์ในซีรัมและ การทำงานของไต

ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย digoxin จะไวต่อผลของภาวะโพแทสเซียมสูงที่เกิดจาก suxamethonium มากขึ้น

แคลเซียมโดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อให้ทางหลอดเลือดดำอย่างรวดเร็วสามารถทำให้เกิดภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะรุนแรงในผู้ป่วยที่แปลงเป็นดิจิทัล

ระดับดิจอกซินในซีรัมสามารถเพิ่มขึ้นได้โดยการใช้ร่วมกันของ: amiodarone, flecainide, prazosin, propafenone, quinidine, spironolactone, ยาปฏิชีวนะ macrolide เช่น erythromycin และ clarithromycin, tetracyclines (และอาจเป็นยาปฏิชีวนะอื่น ๆ ), gentamicin, itraconazole, quinine, trimethoprim, alprazolam, indomethacin และ propantheline, nefazodone, atorvastatin, cyclosporine, epoprostenol (ผลกระทบชั่วคราว), ระบอบการปกครอง tetanopressyl agonists , dronedarone, ranolazine, telmisartan, lapatinib และ ticagrelor

ระดับดิจอกซินในซีรัมอาจลดลงได้โดยการใช้: ยาลดกรด ยาระบายบางชนิด ดินขาว-เพกติน อะคาร์โบส นีโอมัยซิน เพนิซิลลามีน ไรแฟมพิซิน ไซโตสแตติกบางตัว metoclopramide ซัลฟาซาลาซีน อะดรีนาลีน ซัลบูทามอล อาหารเสริม cholestyrinal และโภชนาการ

ความเข้มข้นของ digoxin ในซีรัมอาจลดลงโดยการใช้ Hypericum perforatum ร่วมกัน เนื่องจากการเหนี่ยวนำของเอนไซม์ที่รับผิดชอบในการเผาผลาญยาและ / หรือ P-glycoprotein โดยการเตรียม Hypericum perforatum ซึ่งไม่ควรรับประทานควบคู่กับ digoxin หากผู้ป่วยรับประทานผลิตภัณฑ์ที่มี Hypericum ในเวลาเดียวกัน ควรตรวจสอบระดับ digoxin ในพลาสมาและควรหยุดการรักษาด้วยผลิตภัณฑ์ Hypericum perforatum ระดับ digoxin ในพลาสมาอาจเพิ่มขึ้นเมื่อเลิกใช้ Hypericum perforatum อาจจำเป็นต้องปรับขนาดยา Digoxin

สารปิดกั้นช่องแคลเซียมอาจทำให้ระดับ digoxin ในซีรัมเพิ่มขึ้นหรือไม่เปลี่ยนแปลง Verapamil, felodipine และ tiapamil เพิ่มระดับ digoxin ในซีรัม Nifedipine และ diltiazem อาจหรืออาจไม่ส่งผลต่อระดับ digoxin ในซีรัมในขณะที่ isradipine ไม่ก่อให้เกิดการเปลี่ยนแปลงใด ๆ ตัวป้องกันช่องแคลเซียมเองเป็นที่ทราบกันดีว่ามีผลต่อการนำของโหนด sinoatrial และ atrioventricular โดยเฉพาะ diltiazem และ verapamil

ยาที่ปรับเปลี่ยนโทนสีของหลอดเลือดของหลอดเลือดแดงอวัยวะและหลอดเลือดที่ปล่อยออกอาจทำให้การกรองของไตบกพร่อง

ยายับยั้งเอนไซม์ที่เปลี่ยนสภาพแอนจิโอเทนซิน (ACEIs), แอนจิโอเทนซินรีเซพเตอร์ แอนทาโกนิสต์ (ARBs), ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAIDs) และสารยับยั้งไซโคลออกซีเจเนส-2 (COX-2) ไม่ได้เปลี่ยนแปลงเภสัชจลนศาสตร์ของดิจอกซินอย่างมีนัยสำคัญ และไม่เปลี่ยนแปลงเภสัชจลนศาสตร์อย่างสม่ำเสมอ พารามิเตอร์ อย่างไรก็ตาม ยาเหล่านี้อาจปรับเปลี่ยนการทำงานของไตในผู้ป่วยบางราย ส่งผลให้ระดับ digoxin เพิ่มขึ้นทุติยภูมิ Milrinone ไม่เปลี่ยนระดับซีรั่มในเวลาเดียวกัน สภาวะคงตัวของ digoxin

ดิจอกซินเป็นสารตั้งต้นของ P-glycoprotein ดังนั้น สารยับยั้ง P-glycoprotein อาจเพิ่มความเข้มข้นในเลือดของดิจอกซินโดยเพิ่มการดูดซึมและ / หรือลดการกวาดล้างของไต (ดูหัวข้อ 5.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์) การเหนี่ยวนำของ P-glycoprotein อาจส่งผลให้ ลดความเข้มข้นของดิจอกซินในเลือด

04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ภาวะเจริญพันธุ์

การตั้งครรภ์

การใช้ดิจอกซินในระหว่างตั้งครรภ์ไม่มีข้อห้าม แม้ว่าปริมาณของดิจอกซินในหญิงตั้งครรภ์จะคาดเดาได้น้อยกว่าในสภาวะที่ไม่ได้ตั้งครรภ์ แต่ในบางกรณี อาจจำเป็นต้องเพิ่มขนาดยาในระหว่างตั้งครรภ์ อย่างไรก็ตาม ดูหัวข้อ 4.3 ข้อห้ามเกี่ยวกับน้ำเชื่อม สูตร

เวลาให้อาหาร

ทารกแรกเกิดและทารกคลอดก่อนกำหนด

04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

สรุปข้อมูลความปลอดภัย

รายการ / ตารางอาการไม่พึงประสงค์

อาการไม่พึงประสงค์แสดงไว้ด้านล่างตามระดับอวัยวะของระบบและตามความถี่ ความถี่ถูกกำหนดเป็น: ธรรมดามาก (≥ 1/10), ทั่วไป (≥ 1/100 และ

ความผิดปกติของเลือดและระบบน้ำเหลือง

หายากมาก: ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ

ความผิดปกติของการเผาผลาญและโภชนาการ

หายากมาก: อาการเบื่ออาหาร

ความผิดปกติทางจิตเวช

ผิดปกติ: ภาวะซึมเศร้า

หายากมาก: โรคจิต, ไม่แยแส, สับสน

ความผิดปกติของระบบประสาทส่วนกลาง

ร่วมกัน: ความผิดปกติของระบบประสาทส่วนกลาง เวียนศีรษะ

หายากมาก: ปวดหัว

ความผิดปกติของดวงตา

สามัญ: การรบกวนทางสายตา (ตาพร่ามัวหรือเหลือง)

โรคหัวใจ

ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร

อาการที่พบบ่อย: คลื่นไส้ อาเจียน ท้องร่วง

หายากมาก: ภาวะขาดเลือดในลำไส้, เนื้อร้ายในลำไส้

ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง

โรคของระบบสืบพันธุ์และเต้านม

หายากมาก: gynecomastia อาจเกิดขึ้นในการบริหารระยะยาว

ความผิดปกติทั่วไปและสภาวะการบริหารงาน

หายากมาก: อ่อนเพลีย ไม่สบายตัว

การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย

การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยซึ่งเกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยามีความสำคัญเนื่องจากช่วยให้สามารถตรวจสอบความสมดุลของผลประโยชน์/ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ยาได้อย่างต่อเนื่อง ขอให้ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยผ่านระบบการรายงานระดับประเทศ "ที่อยู่ https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

04.9 ใช้ยาเกินขนาด

อาการและอาการแสดง

อาการและสัญญาณของความเป็นพิษโดยทั่วไปจะคล้ายกับที่อธิบายไว้ในหัวข้อ 4.8 "ผลที่ไม่พึงประสงค์" แต่อาจบ่อยกว่าและอาจรุนแรงกว่า

สัญญาณและอาการแสดงของความเป็นพิษของดิจอกซินเกิดขึ้นบ่อยขึ้นที่ระดับที่สูงกว่า 2.0 นาโนกรัม/มล. (2.56 นาโนโมล/ลิตร) แม้ว่าจะมีความแปรปรวนระหว่างบุคคลอยู่มาก อย่างไรก็ตาม ในการตัดสินใจว่าอาการของผู้ป่วยเกิดจากดิจอกซินหรือไม่ ปัจจัยสำคัญที่ต้องพิจารณาคือ ภาพทางคลินิก ระดับอิเล็กโทรไลต์ในซีรัม และการทำงานของต่อมไทรอยด์ (ดู 4.2 Posology และวิธีการให้ยา) ในผู้ป่วยที่ได้รับการฟอกไต การใช้ดิจอกซินสัมพันธ์กับอัตราการตายที่เพิ่มขึ้น ผู้ป่วยที่มีความเข้มข้นของโพแทสเซียมก่อนการฟอกไตต่ำจะมีความเสี่ยงสูงที่สุด

ผู้ใหญ่

อาการหัวใจวาย

การหดตัวของกระเป๋าหน้าท้องก่อนวัยอันควร (PVCs) มักเป็นจังหวะที่เร็วและพบได้บ่อยที่สุด Bigeminy หรือ trigeminy ก็พบได้บ่อยเช่นกัน หัวใจเต้นช้าของไซนัสและภาวะหัวใจเต้นช้าอื่น ๆ พบได้บ่อยมาก

บล็อกหัวใจระดับที่หนึ่ง สอง และสาม และการแยกตัวของ AV ก็เป็นเรื่องปกติเช่นกัน ความเป็นพิษในระยะแรกสามารถแสดงออกได้ด้วยการยืดช่วง PR ออกไปเท่านั้น

หัวใจห้องล่างอิศวรยังสามารถแสดงให้เห็นถึงความเป็นพิษ

การให้ยาเกินขนาดด้วยดิจอกซินในปริมาณมากแบบเฉียบพลันอาจส่งผลให้เกิดภาวะโพแทสเซียมในเลือดสูงเล็กน้อยถึงทำเครื่องหมายเนื่องจากการยับยั้งปั๊มโซเดียมโพแทสเซียม (Na + -K +) ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำอาจทำให้เกิดความเป็นพิษ (ดู 4.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังพิเศษสำหรับการใช้งาน )

อาการที่ไม่ใช่โรคหัวใจ

ประชากรเด็ก

อาการหัวใจวาย

เด็กอาจมีภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะแบบเดียวกันหรือการรวมกันของภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะที่ปรากฏในผู้ใหญ่ ภาวะไซนัสอิศวร อิศวรเหนือ และภาวะหัวใจห้องบนอย่างรวดเร็วได้รับการสังเกตไม่บ่อยในประชากรเด็ก

ผู้ป่วยเด็กมีแนวโน้มที่จะมีความผิดปกติของการนำ AV หรือไซนัสหัวใจเต้นช้า

อาการที่ไม่ใช่โรคหัวใจ

การรักษา

หากมีการรับประทานเข้าไปเมื่อเร็วๆ นี้ เช่น ในกรณีของการได้รับพิษจากอุบัติเหตุหรือโดยเจตนา ภาระที่สามารถดูดซึมได้จะลดลงโดยการล้างกระเพาะ การล้างกระเพาะจะเพิ่มน้ำเสียงของช่องคลอดและอาจทำให้ตกตะกอนหรือทำให้ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะแย่ลงได้ พิจารณาปรับสภาพด้วย atropine หากดำเนินการล้างกระเพาะอาหาร การรักษาด้วยชิ้นส่วนแอนติบอดี antidigital มักจะทำให้การล้างกระเพาะไม่จำเป็น ในกรณีที่ไม่ค่อยพบซึ่งระบุการล้างกระเพาะอาหาร ควรทำโดยผู้ที่มีประสบการณ์และได้รับการฝึกอบรมที่เหมาะสมเท่านั้น

ผู้ป่วยที่กินดิจอกซินในปริมาณมากควรได้รับการรักษาด้วยถ่านกัมมันต์ขนาดสูง เพื่อป้องกันการดูดซึมและแก้ไขดิจอกซินในลำไส้ในระหว่างการหมุนเวียนของลำไส้

Bradyarrhythmias อาจตอบสนองต่อ atropine แต่อาจจำเป็นต้องมีการควบคุมจังหวะการเต้นของหัวใจชั่วคราว ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะอาจตอบสนองต่อ lidocaine หรือ phenytoin

การฟอกไตไม่ได้ผลโดยเฉพาะอย่างยิ่งในการกำจัดดิจอกซินออกจากร่างกายในสภาวะที่เป็นพิษที่อาจเป็นอันตรายถึงชีวิต

05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์

กลุ่มยารักษาโรค: การรักษาโรคหัวใจ - ดิจิลิส ไกลโคไซด์ รหัส ATC: C01AA05

กลไกการออกฤทธิ์

ดิจอกซินเพิ่มความหดตัวของกล้ามเนื้อหัวใจโดยการกระทำโดยตรง ผลที่ได้คือสัดส่วนกับขนาดยาในค่าที่ต่ำกว่าของช่วงการรักษา และผลกระทบบางอย่างเกิดขึ้นกับขนาดที่ค่อนข้างต่ำ สิ่งนี้ยังเกิดขึ้นในกล้ามเนื้อหัวใจปกติแม้ว่าจะไม่มีประโยชน์ทางสรีรวิทยาโดยสิ้นเชิง

การกระทำหลักของดิจอกซินนั้นเป็นการเฉพาะเพื่อยับยั้งอะดีโนซีน ทริปฟอสฟาเตส ดังนั้นการแลกเปลี่ยนโซเดียม-โพแทสเซียม (Na + -K +) การกระจายตัวของไอออนที่เปลี่ยนแปลงไปทั่วทั้งเมมเบรนจึงเป็นผลมาจากการไหลเข้าของแคลเซียมไอออนที่เพิ่มขึ้น ดังนั้นจึงมีความพร้อมเพิ่มขึ้นของ แคลเซียมในช่วงเวลาของการกระตุ้นการหดตัว

ศักยภาพของดิจอกซินจึงสามารถเพิ่มขึ้นได้มากเมื่อความเข้มข้นของโพแทสเซียมนอกเซลล์ต่ำ ซึ่งมีผลตรงกันข้ามในภาวะโพแทสเซียมสูง

ดิจอกซินมีผลพื้นฐานเหมือนกันในการยับยั้งการแลกเปลี่ยน Na + -K + ในเซลล์ของระบบประสาทอัตโนมัติ กระตุ้นพวกเขาให้มีอิทธิพลทางอ้อมต่อการทำงานของหัวใจ ความเร็วของ "แรงกระตุ้นผ่าน atria และโหนด atrioventricular ดังนั้นผลประโยชน์ที่สำคัญที่สุดของดิจอกซินคือการลดจังหวะการเต้นของหัวใจ

ผลทางเภสัชพลศาสตร์

การเปลี่ยนแปลงการหดตัวของหัวใจยังส่งผลโดยอ้อมจากการเปลี่ยนแปลงในการปฏิบัติตามข้อกำหนดของหลอดเลือดดำผ่านการเปลี่ยนแปลงในการทำงานของระบบประสาทอัตโนมัติและผ่านการกระตุ้นหลอดเลือดดำโดยตรง ปฏิกิริยาระหว่างการกระทำโดยตรงและโดยอ้อมจะกำหนดการตอบสนองของระบบไหลเวียนโลหิตทั้งหมดซึ่งไม่เหมือนกันสำหรับทุกคนใน การปรากฏตัวของภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะเหนือหัวใจบางอย่าง, การชะลอตัวของการนำ AV ทางระบบประสาทเป็นสื่อกลางเป็นสิ่งสำคัญ ระดับของการกระตุ้น neurohormonal ที่เกิดขึ้นในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวมีความสัมพันธ์กับอาการทางคลินิกแย่ลงและเพิ่มความเสี่ยงต่อการเสียชีวิต Digoxin ช่วยลดการกระตุ้นของทั้งระบบประสาทขี้สงสาร และระบบ renin-angiotensin โดยไม่คำนึงถึงการกระทำของ inotropic และอาจส่งผลดีต่อการอยู่รอด

ยังไม่ชัดเจนว่าผลกระทบนี้ได้มาจากกลไกการยับยั้งโดยตรงของระบบประสาทขี้สงสารหรือโดย baroreflex resensitization

05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์

การดูดซึม

การให้ยาทางหลอดเลือดดำทำให้เกิดผลทางเภสัชวิทยาที่เห็นได้ชัดเจนภายใน 5-30 นาทีและถึงสูงสุดใน 1-5 ชั่วโมง หลังจากรับประทาน digoxin จะถูกดูดซึมเข้าสู่กระเพาะอาหารและลำไส้เล็กส่วนบน เมื่อรับประทาน digoxin หลังอาหาร อัตราการดูดซึมจะช้าลงแต่ปริมาณรวมของ digoxin ที่ดูดซึมโดยทั่วไปจะไม่เปลี่ยนแปลง อย่างไรก็ตาม เมื่อรับประทานอาหารที่มีไฟเบอร์สูง ปริมาณที่ดูดซึมหลังจากรับประทานยาอาจลดลง

หลังการให้ยาทางปาก การเริ่มมีผลจะเกิดขึ้นใน 0.5-2 ชั่วโมง และสูงสุดที่ 2-6 ชั่วโมง การดูดซึมของ digoxin ที่รับประทานได้ประมาณ 63% เมื่อใช้ยาเม็ดและ 75% เมื่อใช้สารละลายในช่องปาก

การกระจาย

การกระจายครั้งแรกของดิจอกซินจากส่วนกลางไปยังส่วนต่อพ่วงมักใช้เวลา 6-8 ชั่วโมง ความเข้มข้นของ digoxin ในซีรัมจะลดลงตามไปด้วย ซึ่งขึ้นอยู่กับการกำจัด digoxin ออกจากร่างกาย ปริมาณการกระจายสูง (Vdss = 510 ลิตรในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี) บ่งชี้ว่าดิจอกซินถูกผูกมัดกับเนื้อเยื่ออย่างกว้างขวาง ความเข้มข้นสูงสุดของดิจอกซินพบได้ในหัวใจ ตับ และไต ความเข้มข้นในหัวใจเท่ากับ 30 เท่าที่มีอยู่ในระบบไหลเวียน แม้ว่าความเข้มข้นที่มีอยู่ในกล้ามเนื้อโครงร่างจะลดลงมาก แต่การสำรองนี้ไม่สามารถละเลยได้เนื่องจากกล้ามเนื้อโครงร่างคิดเป็น 40% ของน้ำหนักตัวทั้งหมด จากส่วนเล็ก ๆ ของดิจอกซินที่มีอยู่ในพลาสมาประมาณ 25% นั้นจับกับโปรตีน

การเปลี่ยนแปลงทางชีวภาพ

เมแทบอไลต์หลักของดิจอกซินคือไดไฮโดรดิจอกซินและดิจอกซิเจนิน

การกำจัด

เส้นทางหลักของการกำจัดคือการขับถ่ายของไตในรูปแบบของยาที่ไม่เปลี่ยนแปลง

ดิจอกซินเป็นสารตั้งต้นของ P-glycoprotein P-glycoprotein เป็นโปรตีนไหลออกที่อยู่บนเยื่อหุ้มปลายของ enterocytes สามารถจำกัดการดูดซึมของ digoxin ได้ P-glycoprotein ที่มีอยู่ในท่อไตส่วนต้นดูเหมือนจะมีบทบาทสำคัญในการกำจัดไตของดิจอกซิน (ดู 4.5 การโต้ตอบ)

หลังจากให้ยาทางหลอดเลือดดำแก่อาสาสมัครที่มีสุขภาพดี 60-75% ของขนาดยาดิจอกซินจะหายเป็นปกติในปัสสาวะในช่วงหกวันข้างหน้า การกวาดล้างร่างกายโดยรวมของดิจอกซินแสดงให้เห็นว่าเกี่ยวข้องโดยตรงกับการทำงานของไต และเปอร์เซ็นต์ที่การกำจัดในแต่ละวันจึงเป็นหน้าที่ของการกวาดล้างครีเอตินีนซึ่งสามารถประมาณได้จากค่าครีเอตินีนในซีรัมที่คงที่

ในประชากรอาสาสมัครกลุ่มควบคุมสุขภาพ พบว่าการกวาดล้างของดิจอกซินทั้งหมดและไตมีค่าเท่ากับ 193 ± 25 มล. / นาที และ 152 ± 24 มล. / นาที

ในผู้ป่วยส่วนน้อย digoxin ที่รับประทานจะถูกแปลงเป็นผลิตภัณฑ์ลด cardioinactive (ผลิตภัณฑ์ลด digoxin หรือ DRP) โดยแบคทีเรียลำไส้ใหญ่ในทางเดินอาหาร ในวิชาเหล่านี้ มากกว่า 40% ของขนาดยาสามารถขับออกทางปัสสาวะในรูปของ DRPs

การกวาดล้างไตของสารสำคัญสองชนิดคือ dihydrodigoxin และ aigoxygenin พบว่ามีค่า 79 ± 13 mL / min และ 100 ± 26 mL / min ตามลำดับ อย่างไรก็ตาม ในกรณีส่วนใหญ่ เส้นทางหลักในการกำจัดดิจอกซินคือการขับไตออกในรูปของยาที่ไม่เปลี่ยนแปลง

ค่าครึ่งชีวิตของยาดิจอกซินในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตปกติคือ 30-40 ชั่วโมง

เนื่องจากยาส่วนใหญ่ผูกกับเนื้อเยื่อมากกว่าหมุนเวียน ดิจอกซินจึงไม่ถูกขับออกจากร่างกายอย่างมีประสิทธิภาพในระหว่างการบายพาสหัวใจและปอด นอกจากนี้ ยาดิจอกซินประมาณ 3% เท่านั้นจะถูกลบออกจากร่างกายในระหว่างการฟอกไตนาน 5 ชั่วโมง .

ประชากรผู้ป่วยพิเศษ

ทารกแรกเกิด ทารก และเด็กอายุไม่เกิน 10 ปี

ในช่วงทารกแรกเกิด การล้างไตของดิจอกซินจะลดลงและควรปรับขนาดยาอย่างเหมาะสม โดยเฉพาะอย่างยิ่งในทารกที่คลอดก่อนกำหนดเนื่องจากการกวาดล้างไตสะท้อนให้เห็นถึงการเจริญเติบโตของการทำงานของไตการกวาดล้างดิจอกซินเท่ากับ 65.6 ± 30 มล. / นาที / 1.73 ม. 2 เมื่ออายุ 3 เดือนเทียบกับเพียง 32 ± 7 มล. / นาที / 1.73 ม. 2 ที่ 1 สัปดาห์ของชีวิต

นอกช่วงหลังคลอด เด็กมักต้องการปริมาณที่สูงกว่าผู้ใหญ่ตามสัดส่วนของน้ำหนักตัวและพื้นที่ผิวกาย

ไตล้มเหลว

ระยะครึ่งชีวิตที่กำจัดขั้วของดิจอกซินในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตบกพร่องจะยืดเยื้อและอาจอยู่ที่ประมาณ 100 ชั่วโมงในผู้ป่วยที่เป็นโรคไต

05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก

การกลายพันธุ์

ข้อมูลเดียวที่มีอยู่นั้นมาจากการศึกษา "ในหลอดทดลอง" (การทดสอบ Ames และมะเร็งต่อมน้ำเหลืองในหนูทดลอง) ซึ่งสารไดออกซินไม่แสดงศักยภาพของยีนที่เป็นพิษ

การสร้างเซลล์มะเร็ง

ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับศักยภาพในการก่อมะเร็งของดิจอกซิน

06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม

06.1 สารเพิ่มปริมาณ

LANOXIN 0.0625 มก. เม็ด:

แลคโตส, แป้งข้าวโพด, แป้งข้าวเจ้า, แป้งข้าวโพดไฮโดรไลซ์, สีอินดิโกคาร์มีน (E132), โพวิโดน, แมกนีเซียมสเตียเรต

LANOXIN 0.125 มก. เม็ด LANOXIN 0.250 มก. เม็ด:

แลคโตส, แป้งข้าวโพด, แป้งข้าว, แป้งข้าวโพดไฮโดรไลซ์, แมกนีเซียมสเตียเรต

LANOXIN 0.5 มก. / 2 มล. สารละลายสำหรับฉีด:

เอทิลแอลกอฮอล์, โพรพิลีนไกลคอล, กรดซิตริก, โซเดียมฟอสเฟตไดบาซิก, น้ำสำหรับฉีด

LANOXIN 0.05 มก. / มล. น้ำเชื่อม:

โซเดียมฟอสเฟตไดบาซิก, กรดซิตริก, เมทิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต, น้ำเชื่อมกลูโคสที่เติมไฮโดรเจน, สีเหลืองควิโนลีน (E 104), รสมะนาว, เอทิลแอลกอฮอล์, โพรพิลีนไกลคอล, น้ำบริสุทธิ์

06.2 ความเข้ากันไม่ได้

ไม่มีข้อมูล

06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้

เม็ดและวิธีแก้ปัญหาสำหรับการฉีด: 3 ปี

น้ำเชื่อม: 18 เดือน

06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ

วิธีแก้ปัญหาสำหรับการฉีด: เก็บในกล่องด้านนอกเพื่อป้องกันแสง

06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์

LANOXIN 0.0625 มก. เม็ด: แพ็ค 30 เม็ด 0.0625 มก

LANOXIN 0.125 มก. เม็ด: แพ็ค 30 เม็ด 0.125 มก

LANOXIN 0.250 มก. เม็ด: แพ็ค 30 เม็ด 0.250 มก

LANOXIN 0.5 มก. / 2 มล. สารละลายสำหรับฉีด: กล่อง 6 หลอด 2 มล

LANOXIN 0.05 มก. / มล. น้ำเชื่อม

ขวดขนาด 60 มล. มีฝาปิดกันเด็กพร้อมที่กดจ่ายยา

06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ

การเจือจาง

ต้องไม่เจือจางน้ำเชื่อม LANOXIN

การเจือจางของสารละลาย LANOXIN สำหรับการฉีด :

LANOXIN สารละลายสำหรับฉีด 250 ไมโครกรัมต่อมิลลิลิตร เมื่อเจือจางในอัตราส่วน 1: 250 (เช่น ขวด 2 มล. ที่มี 500 ไมโครกรัมที่เติมลงในสารละลายแช่ 500 มล.) เข้ากันได้กับสารละลายแช่ต่อไปนี้และคงตัวได้นานถึง 48 ชั่วโมงที่ อุณหภูมิห้อง (20-25 ° C):

• สารละลายโซเดียมคลอไรด์น้ำหนัก / ปริมาตร 0.9% สำหรับการฉีดยาเข้าเส้นเลือดดำ B.P.;

• สารละลายสำหรับการฉีดโซเดียมคลอไรด์ทางหลอดเลือดดำ (น้ำหนัก 0.18% / ปริมาตร) และกลูโคส (น้ำหนัก 4% / ปริมาตร), B.P.;

• สารละลายน้ำตาลกลูโคส 5% น้ำหนัก/ปริมาตร สำหรับการฉีดยาเข้าเส้นเลือดดำ B.P.