เทโมโซโลไมด์ ซัน - เทโมโซโลไมด์

Temozolomide Sun - temozolomide คืออะไร?

Temozolomide Sun เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์ temozolomide มีให้ในรูปแบบแคปซูล (5, 20, 100, 140, 180 และ 250 มก.)
Temozolomide Sun เป็น 'ยาสามัญ' ซึ่งหมายความว่า Temozolomide Sun นั้นคล้ายกับ 'ยาอ้างอิง' ที่ได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (EU) ที่เรียกว่า Temodal

Temozolomide Sun ใช้ทำอะไร?

Temozolomide Sun เป็นยาต้านมะเร็ง มันถูกระบุสำหรับการรักษา gliomas มะเร็ง (เนื้องอกในสมอง) ในกลุ่มผู้ป่วยต่อไปนี้:

ผู้ใหญ่ที่มี glioblastoma multiforme ที่เพิ่งวินิจฉัยใหม่ (เนื้องอกในสมองชนิดหนึ่งที่ก้าวร้าว) ใช้ Temozolomide Sun ร่วมกับรังสีรักษาก่อนแล้วจึงใช้เพียงอย่างเดียว
ผู้ใหญ่และเด็กอายุตั้งแต่ 3 ขวบที่เป็นมะเร็งไกลโอมาชนิดร้าย เช่น glioblastoma multiforme หรือ anaplastic astrocytoma เมื่อเนื้องอกปรากฏขึ้นอีกหรือแย่ลงหลังการรักษาตามมาตรฐาน Temozolomide Sun ใช้เพียงอย่างเดียวในผู้ป่วยเหล่านี้

สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น

Temozolomide Sun ใช้อย่างไร - temozolomide?

การรักษาด้วย Temozolomide Sun ควรกำหนดโดยแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการรักษาเนื้องอกในสมอง
ปริมาณของ Temozolomide Sun ขึ้นอยู่กับพื้นที่ผิวกาย (คำนวณโดยใช้ส่วนสูงและน้ำหนักของผู้ป่วย) และอยู่ในช่วง 75 ถึง 200 มก. ต่อตารางเมตร วันละครั้ง ปริมาณและจำนวนครั้งขึ้นอยู่กับชนิดของเนื้องอกที่จะรักษา . รักษา ไม่ว่าผู้ป่วยจะเคยรักษามาก่อนหรือไม่ ไม่ว่า Temozolomide Sun จะใช้คนเดียวหรือร่วมกับการรักษาอื่น ๆ และการตอบสนองของผู้ป่วยต่อการรักษา ควรรับประทาน Temozolomide Sun ระหว่างมื้ออาหาร
ผู้ป่วยอาจต้องทานยาเพื่อป้องกันการอาเจียนก่อนรับประทาน Temozolomide Sun ควรใช้ Temozolomide Sun ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีปัญหาตับหรือไตอย่างรุนแรง
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดดูที่สรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์ (รวมอยู่ใน EPA)

Temozolomide Sun ทำงานอย่างไร - temozolomide?

สารออกฤทธิ์ใน Temozolomide Sun, temozolomide อยู่ในกลุ่มของยาต้านมะเร็งที่เรียกว่า alkylating agents ในร่างกาย temozolomide จะถูกแปลงเป็นสารประกอบอื่นที่เรียกว่า MTIC MTIC จับกับ DNA ของเซลล์ในช่วงการสืบพันธุ์ซึ่งจะขัดขวางการแบ่งตัวของเซลล์ ส่งผลให้เซลล์มะเร็งไม่สามารถสืบพันธุ์ได้และการเติบโตของเนื้องอกช้าลง

Temozolomide Sun - temozolomide ได้รับการศึกษาอย่างไร?

เนื่องจาก Temozolomide Sun เป็นยาสามัญ การศึกษาของผู้ป่วยจึงจำกัดเพียงหลักฐานที่แสดงให้เห็นว่ายามีชีวสมมูลกับยาอ้างอิง Temodal ยาสองชนิดถือว่ามีชีวสมมูลเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในร่างกายในระดับเดียวกัน

ประโยชน์และความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Temozolomide Sun - temozolomide คืออะไร?

เนื่องจาก Temozolomdie Sun เป็นยาสามัญ ชีวสมมูลกับยาอ้างอิง ประโยชน์และความเสี่ยงจึงนำมาเป็นเช่นเดียวกับยาอ้างอิง

ทำไม Temozolomide Sun - temozolomide จึงได้รับการอนุมัติ?

CHMP (คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์) สรุปว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Temozolomide ได้รับการพิสูจน์ว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและเทียบเท่ากับยาอ้างอิง ดังนั้น CHMP จึงมีความเห็นว่า ในกรณีของ Temodal ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุ ดังนั้นคณะกรรมการจึงแนะนำให้ Temozolomide Sun ได้รับอนุญาตทางการตลาด

ข้อมูลอื่นๆ เกี่ยวกับ Temozolomide Sun - temozolomide

เมื่อวันที่ 13 กรกฎาคม 2554 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับ "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ Temolozomide Sun ซึ่งใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Temozolomide Sun โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมอยู่ใน EPAR) หรือปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
สามารถดูยาอ้างอิงเวอร์ชันเต็มของ EPAR ได้จากเว็บไซต์ของหน่วยงาน
อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 06-2011

ข้อมูลเกี่ยวกับ Temozolomide Sun - temozolomide ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์