สารออกฤทธิ์: ฟลูออรีน (โซเดียมฟลูออไรด์)
ZYMAFLUOR 1.14 มก. / มล. หยดทางปาก, สารละลาย
ZYMAFLUOR 0.25 มก. เม็ด
ZYMAFLUOR 0.50 มก. เม็ด
ZYMAFLUOR 1 มก. เม็ด
เหตุใดจึงใช้ Zymafluor มีไว้เพื่ออะไร?
มันคืออะไร
สารที่ใช้ในการป้องกัน (ป้องกัน) ฟันผุ: ทำให้เคลือบฟันแข็งแรงขึ้น ช่วยฟื้นฟูแร่ธาตุ และลดการผลิตกรดจากคราบแบคทีเรีย
ทำไมถึงใช้
Zymafluor ใช้สำหรับป้องกันฟันผุ
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Zymafluor
ความรู้สึกไวต่อส่วนประกอบหรือสารอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องอย่างใกล้ชิดจากมุมมองทางเคมี ขอแนะนำให้ปรึกษาแพทย์ของคุณหากปฏิกิริยาภูมิไวเกินนี้เกิดขึ้นในอดีต
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ไซมาฟลูออร์
ก่อนเริ่มการรักษาควรคำนึงถึงปริมาณของฟลูออไรด์ที่กลืนกินผ่านแหล่งอื่น ๆ เพื่อหลีกเลี่ยงการใช้ยาเกินขนาด ในบริเวณที่เกลือหรือน้ำเป็นฟลูออไรด์ ควรลดปริมาณของ Zymafluor หากน้ำมีฟลูออไรด์มากกว่า 0.7 มก. / ล. ไม่แนะนำให้รับประทานฟลูออไรด์เสริม
Zymafluor ไม่มีข้อห้ามสำหรับผู้ที่เป็นโรค celiac
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่อาจเปลี่ยนผลของ Zymafluor
หากคุณกำลังใช้ยาอื่นๆ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำ ห้ามใช้ไซมาฟลูออร์ร่วมกับเครื่องดื่มและ/หรืออาหารเหล่านี้: นม ผลิตภัณฑ์จากนม
อย่าใช้ยา Zymafluor พร้อมกันกับยาลดกรดที่มีแคลเซียม อะลูมิเนียม หรือเกลือแมกนีเซียม เนื่องจากยาดังกล่าวยับยั้งการดูดซึม เว้นช่วงเวลา 2 ชั่วโมงระหว่างการให้ยา Zymafluor กับยาลดกรด
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
สิ่งที่ควรทำระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร
Zymafluor สามารถใช้ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ปริมาณที่แนะนำสำหรับอาหารเสริมสำหรับมารดาคือ 1 เม็ด 1 มก. หรือ 16 หยดของ Zymafluor ต่อวัน เท่ากับ 1 มก. ของฟลูออรีน เนื่องจากปริมาณฟลูออไรด์ในน้ำนมแม่มีน้อยมาก แนะนำให้เด็กที่กินนมแม่ให้ยาเม็ด 0.25 มก. หรือควรให้ไซมาฟลูออรีน 4 หยดต่อวัน (เท่ากับ 0, 25 มก. ของฟลูออรีนไอออน)
เก็บยานี้ให้พ้นมือเด็ก
การบำบัดด้วยฟลูออไรด์ไม่จำเป็นหากน้ำดื่มมีมากกว่า 0.7 มก. / ล. หากมีข้อสงสัยให้ปรึกษาแพทย์ของคุณ
ปฏิบัติตามปริมาณที่แนะนำอย่างรอบคอบ หากกลืนกินผลิตภัณฑ์โดยไม่ได้ตั้งใจหรือหากใช้ในปริมาณที่มากเกินไปเป็นเวลานาน อาจก่อให้เกิดปรากฏการณ์ที่เป็นพิษได้
ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Zymafluor: Dosage
- เท่าไหร่
ปริมาณ Zymafluor ที่เหมาะสมในแต่ละวันขึ้นอยู่กับปริมาณฟลูออไรด์ในน้ำดื่มและอายุของเด็กตามที่ระบุไว้ในตาราง
4 หยด = 0.25 มก. ฟลูออ-ไอออน
คำเตือน: อย่าให้เกินปริมาณที่ระบุโดยไม่ได้รับคำแนะนำจากแพทย์
เมื่อไหร่และนานแค่ไหน
แนะนำให้เริ่มรับประทานฟลูออไรด์ก่อนการงอกของฟัน แนะนำให้ทานยาเม็ดในตอนเย็น ก่อนนอน หลังแปรงฟัน เพื่อให้สามารถคงความเข้มข้นของฟลูออไรด์ไว้ในปากได้นานขึ้น
ระหว่างการรักษา ควรปรึกษาแพทย์หรือทันตแพทย์เพื่อขอคำแนะนำ
- ชอบ
สำหรับทารกแรกเกิด ให้หยด Zymafluor ตามที่เป็นอยู่ หรือโดยการเพิ่มลงในขวดที่บรรจุน้ำเล็กน้อย ในปริมาณเดียวต่อวัน อย่าละลายหยดในนม หลังการใช้แต่ละครั้ง ให้ปิดขวดอย่างระมัดระวัง ทันทีที่อายุเอื้ออำนวย แนะนำให้ใช้ยาเม็ด Zymafluor โดยปล่อยให้พวกมันละลายในปากระหว่างแก้มและเหงือก ตอนนี้อยู่ทางด้านซ้าย ตอนนี้อยู่ทางด้านขวา
คำแนะนำในการใช้ Zymafluor drops
หลังจากเปิดและถอดฝาแล้ว ให้เอียงขวดในแนวตั้งเกือบเพื่อให้หยดออกได้สะดวก อย่ากดขวด
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Zymafluor มากเกินไป
หากใช้ยา Zymafluor ในปริมาณมากโดยไม่ได้ตั้งใจ (มากกว่า 5 มก./กก.) ให้อาเจียน ดื่มนมและไปพบแพทย์ทันที
ในกรณีที่ปริมาณที่กินเข้าไปน้อยกว่าข้างต้น ให้เด็กดื่มนมและติดต่อแพทย์
ในกรณีที่กลืนกิน / รับประทานยา Zymafluor เกินขนาดโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Zymafluor คืออะไร?
มีรายงานกรณีที่เกิดผื่นที่ไม่รุนแรง (เกิดผื่นแดง, ลมพิษ) พวกเขาหายไปอย่างรวดเร็วเมื่อหยุดการรักษา
การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
ผลข้างเคียงเหล่านี้มักจะเกิดขึ้นชั่วคราว อย่างไรก็ตาม เมื่อเกิดขึ้นควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
สิ่งสำคัญคือต้องแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบถึงผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารบรรจุภัณฑ์ ขอและกรอกแบบฟอร์มรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่ร้านขายยา (แบบฟอร์ม B)
การหมดอายุและการเก็บรักษา
ก่อนใช้งาน ให้ตรวจสอบวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
Zymafluor 0.50 มก. และ 1 มก. เม็ด: ยานี้ไม่ต้องการอุณหภูมิในการเก็บรักษาพิเศษใด ๆ เก็บในบรรจุภัณฑ์เดิม ปิดขวดให้แน่นเพื่อป้องกันยาจากความชื้น
เม็ด Zymafluor 0.25 มก.: เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 องศาเซลเซียส เก็บในบรรจุภัณฑ์เดิม ปิดขวดให้สนิทเพื่อไม่ให้โดนความชื้น
คำเตือน: ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
เก็บยานี้ให้พ้นมือเด็ก
สิ่งสำคัญคือต้องมีข้อมูลเกี่ยวกับยาอยู่เสมอ ดังนั้นควรเก็บทั้งกล่องและแผ่นพับบรรจุภัณฑ์
องค์ประกอบ
Zymafluor oral หยด:
สารละลาย 1 มล. ประกอบด้วย: สารออกฤทธิ์ โซเดียมฟลูออไรด์ 2.52 มก. (เท่ากับ 1.14 มก. ฟลูออไรด์) - สารเพิ่มปริมาณ: กรดเบนโซอิก; กลีเซอรอล; ซอร์บิทอลเหลวที่ไม่ตกผลึก น้ำบริสุทธิ์ เม็ด Zymafluor 0.25 มก.: หนึ่งเม็ดประกอบด้วย: สารออกฤทธิ์โซเดียมฟลูออไรด์ 0.56 มก. (เท่ากับฟลูออไรด์: 0.25 มก.) - สารเพิ่มปริมาณ: ซอร์บิทอล; ปราศจากซิลิกาคอลลอยด์; สาระสำคัญของสะระแหน่; แมกนีเซียมสเตียเรต
เม็ด Zymafluor 0.50 มก.:
หนึ่งเม็ดประกอบด้วย: สารออกฤทธิ์ โซเดียมฟลูออไรด์ 1.105 มก. (เท่ากับฟลูออโรอิออน: 0.50 มก.) - สารเพิ่มปริมาณ: ซอร์บิทอล; ปราศจากซิลิกาคอลลอยด์; แมกนีเซียมสเตียเรต; น้ำมันหอมระเหยสะระแหน่ผง; E172; ส่วนผสมของสีย้อม E172 และ E171
เม็ด Zymafluor 1 มก.:
หนึ่งเม็ดประกอบด้วย: สารออกฤทธิ์โซเดียมฟลูออไรด์ ประมาณ 2.3 มก. (เท่ากับฟลูออไรด์: 1 มก.) - สารเพิ่มปริมาณ: ซอร์บิทอล; ปราศจากซิลิกาคอลลอยด์; ส่วนผสมของสีย้อม E172 และ E171; รสสตรอเบอร์รี่; แมกนีเซียมสเตียเรต
หน้าตาเป็นยังไง
Zymafluor มาในรูปแบบของ:
- ยาหยอดปาก สารละลาย บรรจุในขวดหยด เนื้อหาของชุดคือ 20 มล. (1 มล. = 18 หยด; 4 หยด = ฟลูออรีนไอออน 0.25 มก.)
- 0.25 มก. เม็ด เนื้อหาของแพ็คคือ 200 เม็ด
- 0.50 มก. เม็ด เนื้อหาของแพ็คคือ 100 เม็ด
- เม็ด 1 มก. เนื้อหาของแพ็คคือ 100 เม็ด
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
ไซมาฟลูออร์
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
Zymafluor oral drops
สารละลาย 1 มล. ประกอบด้วย: สารออกฤทธิ์ โซเดียมฟลูออไรด์ 2.52 มก. (เท่ากับ 1.14 มก. ฟลูออไรด์-ไอออน)
เม็ด Zymafluor 0.25 มก.
แต่ละเม็ดประกอบด้วย: สารออกฤทธิ์โซเดียมฟลูออไรด์ 0.56 มก. (เท่ากับ 0.25 มก. ฟลูออไรด์-ไอออน)
เม็ด Zymafluor 0.50 มก.
แต่ละเม็ดประกอบด้วย: สารออกฤทธิ์โซเดียมฟลูออไรด์ 1.105 มก. (เท่ากับ 0.50 มก. ฟลูออไรด์)
เม็ด Zymafluor 1 มก.
แต่ละเม็ดประกอบด้วย: สารออกฤทธิ์โซเดียมฟลูออไรด์ 2.3 มก. ca (เท่ากับ 1 มก. ฟลูออไรด์)
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
ยาหยอดปากสารละลาย
0.25 มก. เม็ด
0.50 มก. เม็ด
เม็ด 1 มก.
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
ป้องกันฟันผุ.
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
ปริมาณรายวันควรสอดคล้องกับอายุของเด็กเช่นเดียวกับปริมาณฟลูออไรด์ในน้ำดื่มและฟลูออไรด์ที่กินเข้าไปจากแหล่งอื่น ๆ เช่นอาหารหรือยาสีฟันที่มีฟลูออไรด์
ขอแนะนำให้กำหนดปริมาณที่แสดงในตารางต่อไปนี้โดยคำนึงถึงปริมาณฟลูออรีนในน้ำดื่ม:
หากน้ำดื่มไม่ได้รับฟลูออไรด์ แนะนำให้กำหนดขนาดยาต่อไปนี้:
(4 หยด = 0.25 มก. ฟลูออ-ไอออน 1 มล. = 18 หยด)
ไม่เกินปริมาณที่แนะนำ
แนะนำให้เริ่มรับประทานฟลูออไรด์ก่อนการงอกของฟัน
หยดนี้เหมาะอย่างยิ่งสำหรับการอำนวยความสะดวกในการดูแลทารกแรกเกิด สามารถให้ Zymafluor แบบหยดแก่ทารกแรกเกิดได้ตามที่เป็นอยู่หรือโดยการเพิ่มลงในขวดที่มีน้ำเล็กน้อยในปริมาณเดียวต่อวัน อย่าละลายหยดในนม หลังการใช้แต่ละครั้งให้ปิดขวดอย่างระมัดระวัง
ทันทีที่อายุเอื้ออำนวย แนะนำให้ใช้ Zymafluor tablets เพื่อให้ละลายในปากระหว่างแก้มและเหงือก ตอนนี้ อยู่ทางด้านซ้าย ตอนนี้ ทางด้านขวา แนะนำให้ทานยาเม็ดในตอนเย็นก่อน เข้านอนหลังจากแปรงฟันเพื่อให้ฟลูออไรด์ความเข้มข้นสูงสามารถเก็บไว้ในปากได้นานขึ้น
04.3 ข้อห้าม
ความรู้สึกไวต่อส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์หรือสารที่เกี่ยวข้องอย่างใกล้ชิดจากมุมมองทางเคมี
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
หากพิจารณาการบริโภคฟลูออไรด์เสริม ควรพิจารณาปริมาณของฟลูออไรด์ที่กินผ่านแหล่งอื่น ๆ และควรหลีกเลี่ยงการใช้ยาเกินขนาด
ในพื้นที่ที่เกลือหรือน้ำฟลูออไรด์ควรลดปริมาณ Zymafluor หากน้ำมีฟลูออไรด์มากกว่า 0.7 มก. / ล. ไม่แนะนำให้รับประทานฟลูออไรด์เสริม
เก็บยานี้ให้พ้นมือเด็ก
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
การดูดซึมฟลูออไรด์สัมพันธ์กับความสามารถในการละลายของสารเตรียมที่กินเข้าไป
การดูดซึมถูกยับยั้งโดยแคลเซียม แมกนีเซียม หรืออลูมิเนียม
ดังนั้นจึงไม่ควรให้ไซมาฟลูออร์ร่วมกับนมและผลิตภัณฑ์จากนม หรือร่วมกับยาลดกรดที่มีเกลือแคลเซียม อะลูมิเนียม หรือแมกนีเซียม
ช่วงเวลาสองชั่วโมงควรผ่านไประหว่างการบริหาร Zymafluor กับยาลดกรด
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
Zymafluor ถูกใช้อย่างกว้างขวางเป็นเวลาหลายปีในระหว่างตั้งครรภ์หากคุณตัดสินใจที่จะใช้ Zymafluor ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร ปริมาณที่แนะนำสำหรับมารดาคือ 1 เม็ดของ Zymafluor 1 มก. ต่อวัน (เทียบเท่าฟลูออร์-ไอออน 1 มก.) อย่างไรก็ตาม ปริมาณฟลูออ-ไอออนในน้ำนมแม่นั้น เล็กน้อยและแนะนำให้เด็กที่กินนมแม่ให้ 1 เม็ด 0.25 มก. หรือควรให้ Zymafluor 4 หยดต่อวันต่อวัน (เท่ากับ 0.25 มก. ของฟลูออรีน)
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
Zymafluor ไม่มีอิทธิพลต่อความสามารถในการขับหรือควบคุมรถยนต์
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
ในปริมาณที่แนะนำสำหรับการป้องกันโรคฟันผุ โซเดียมฟลูออไรด์ไม่ได้แสดงให้เห็นว่ามีผลข้างเคียงที่น่าสังเกต
อย่างไรก็ตาม มีรายงานกรณีที่เกิดผื่นเล็กน้อย (เกิดผื่นแดง, ลมพิษ) ได้น้อยมาก พวกเขาหายไปอย่างรวดเร็วเมื่อหยุดการรักษา
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ยาเกินขนาดเรื้อรัง
อาการหลักของการกลืนกินฟลูออไรด์ในปริมาณที่มากเกินไปอย่างเรื้อรัง เช่น ฟลูออไรด์ 2 มก. ต่อวันในช่วงหลายปีที่จำเป็นสำหรับการกลายเป็นปูนของเคลือบฟัน คือการก่อตัวของหย่อมบนเคลือบฟัน
ยาเกินขนาดเฉียบพลัน
มีรายงานอาการเกินขนาดเฉียบพลันในผู้ใหญ่หลังจากได้รับฟลูออรีนไอออนมากกว่า 100 มก. ในผู้ใหญ่สิ่งนี้สอดคล้องกับ: มากกว่า 100 เม็ดของ Zymafluor 1 มก. หรือ 5 ขวดของ Zymafluor หยด
ปริมาณที่อันตรายถึงตายในผู้ใหญ่ (70 กก.) มีรายงานว่าฟลูออรีนอยู่ระหว่าง 2.2 กรัม - 4.5 กรัม ในเด็กที่มีน้ำหนัก 10 กก. ฟลูออรีนเพียง 200 มก. อาจถึงแก่ชีวิตได้ ค่าที่รายงานนั้นสอดคล้องกันโดยประมาณ: Zymafluor 10 ขวด หยดหรือ 900 เม็ดของ Zymafluor 0.25 มก.
อาการเบื้องต้นส่วนใหญ่เกี่ยวข้องกับการแพ้ทางเดินอาหาร: น้ำลายไหล คลื่นไส้ ปวดท้อง อาเจียนและท้องร่วง อาการเหล่านี้อาจตามมาด้วยอาการกล้ามเนื้ออ่อนแรง ชักเรื้อรัง ระบบทางเดินหายใจ หัวใจและไตวาย
ความตายสามารถเกิดขึ้นได้ภายใน 2-4 ชั่วโมง
ภาวะแคลเซียมในเลือดต่ำและภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำเป็นสิ่งที่พบได้บ่อย
การรักษา:
• หากกลืนกินฟลูออไรด์น้ำหนักตัวน้อยกว่า 5.0 มก. / กก. ให้สอดคล้องกับเด็กที่มีน้ำหนัก 10 กก. ถึงน้อยกว่า: ยาหยด Zymafluor 2 ขวดหรือ Zymafluor 200 เม็ด 0.25 มก.
- ให้แคลเซียม (นม) ทางปากเพื่อบรรเทาอาการทางเดินอาหาร และเก็บไว้ภายใต้การดูแลเป็นเวลาสองสามชั่วโมง
• หากกลืนกินฟลูออรีนไอออนของน้ำหนักตัวมากกว่า 5 มก. / กก. สำหรับเด็กที่มีน้ำหนักตั้งแต่ 10 กก. ถึงมากกว่า: หยด Zymafluor 2 ขวดหรือ Zymafluor 200 เม็ด 0.25 มก.
- ทำให้อาเจียน;
- ให้แคลเซียมที่ละลายน้ำได้ในรูปแบบใดก็ได้ (เช่น นม แคลเซียมกลูโคเนต 5% หรือสารละลายแคลเซียมแลคเตต)
- ให้อยู่ภายใต้การดูแลเป็นเวลาสองสามชั่วโมงในห้องฉุกเฉิน
• หากกลืนกินฟลูออไรด์น้ำหนักตัวมากกว่า 15 มก. / กก. ให้สอดคล้องกับเด็กที่มีน้ำหนักตั้งแต่ 10 กก. ถึงมากกว่า: ยาหยด Zymafluor 6 ขวดหรือ Zymafluor 600 เม็ด 0.25 มก.
- จัดให้มีการรักษาในโรงพยาบาลทันที
รูปแบบการรักษาขึ้นอยู่กับหลักการดังต่อไปนี้:
จำเป็นต้องรักษาผู้ป่วยในเพื่อล้างกระเพาะโดยการสำลักและล้างกระเพาะด้วยน้ำปูนขาวหรือสารละลายแคลเซียมคลอไรด์ 1% หรือเกลือแคลเซียมอื่นเพื่อตกตะกอนฟลูออรีน ไอออน อะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์หลังการล้างกระเพาะสามารถลดการดูดซึมของฟลูออรีนไอออนได้ ดำเนินการตรวจสอบการเต้นของหัวใจ (ระวังคลื่น T ที่เพิ่มขึ้นและช่วง QT ที่ยาวขึ้น)
เพื่อควบคุมอาการชัก สามารถให้ 10 มิลลิลิตรของสารละลายแคลเซียมกลูโคเนต 10% ทางหลอดเลือดดำ โดยฉีดซ้ำทุกๆ 4 ถึง 6 ชั่วโมงหากจำเป็น หากจำเป็น ให้ฉีดมอร์ฟีนหรือเพธิดีนเพื่อควบคุมอาการจุกเสียด สนับสนุนการไหลเวียนด้วยสารละลายอิเล็กโทรไลต์ที่เหมาะสม การหายใจอาจต้องการความช่วยเหลือ อาจจำเป็นต้องฟอกไต ควรกำจัดอาเจียน อุจจาระ และปัสสาวะออกด้วยน้ำทันทีเพื่อป้องกันไม่ให้เกิดแผลไหม้จากภายนอก
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มเภสัชบำบัด: สารที่ใช้ในการป้องกันโรคฟันผุ
โซเดียมฟลูออไรด์ช่วยเพิ่มความทนทานต่อฟันผุ สามารถทำให้เคลือบฟันทนทานต่อกรดที่เกิดจากแบคทีเรียคราบฟันเมื่อมีสารที่เป็นน้ำตาล ส่งเสริมการเติมแร่ธาตุและอิทธิพล โดยการลดระดับการผลิตกรดโดยแบคทีเรีย การรับประทานฟลูออไรด์ควรเริ่มก่อนการงอกของฟันและต่อเนื่องไปตลอดชีวิต
ก่อนการปะทุของ Zymafluor เลือดจะถูกส่งต่อไปยังฟันที่กำลังก่อตัว จึงทำให้เกิด "ฟลูออไรด์ก่อนการงอกของฟันที่มีประสิทธิภาพ
หลังจากการปะทุ ฟันจะรับฟลูออไรด์โดยการสัมผัสโดยตรงกับฟลูออไรด์ที่มีอยู่ในน้ำลาย ดังนั้น ยาเม็ด Zymafluor ไม่ควรกลืนทั้งเม็ด: สิ่งสำคัญอย่างยิ่งคือต้องละลายช้าๆ ในปาก
05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
โซเดียมฟลูออไรด์ถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วจากทางเดินอาหาร การดูดซึมโซเดียมฟลูออไรด์ได้จริง 100% ฟลูออไรด์เป็นส่วนประกอบปกติของของเหลวในร่างกายและเนื้อเยื่ออ่อน
ฟลูออไรด์ในร่างกายส่วนใหญ่สะสมอยู่ในกระดูกและฟัน
ฟลูออไรด์ยังมีอยู่ในอุจจาระ เหงื่อ น้ำลาย นม น้ำตา และเส้นผม ส่วนใหญ่ขับออกทางปัสสาวะ
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
LD50 รับประทานในหนู 303 มก. ของ F- / กก. LD50 รับประทานในหนู 233 มก. ของ F- / กก.
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
หยดในช่องปาก: กรดเบนโซอิก; กลีเซอรอล; ซอร์บิทอลเหลวที่ไม่ตกผลึก น้ำบริสุทธิ์
0.25 มก. เม็ด: sวงโคจร; ปราศจากซิลิกาคอลลอยด์; สาระสำคัญของสะระแหน่; แมกนีเซียมสเตียเรต
เม็ด 0.50 มก.: ซอร์บิทอล; ปราศจากซิลิกาคอลลอยด์; แมกนีเซียมสเตียเรต; น้ำมันหอมระเหยสะระแหน่ผง; อี 172; ส่วนผสมของสีย้อม E172 และ E171
เม็ด 1 มก.: ซอร์บิทอล; ปราศจากซิลิกาคอลลอยด์; ส่วนผสมของสีย้อม E172 และ E171; รสสตรอเบอร์รี่; แมกนีเซียมสเตียเรต
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่มีใครรู้จัก
06.3 ระยะเวลาที่มีผลบังคับใช้
ยาหยอดปาก 0.25 มก. 0.50 มก. และ 1 มก. เม็ด: 3 ปี
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
หยดในช่องปาก: ไม่เฉพาะเจาะจง
เม็ด 0.50 มก. และ 1 มก.: ยานี้ไม่ต้องการอุณหภูมิในการเก็บรักษาเป็นพิเศษ เก็บในบรรจุภัณฑ์เดิม ปิดขวดให้แน่นเพื่อป้องกันยาจากความชื้น
เม็ด 0.25 มก.: เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 องศาเซลเซียส
เก็บในบรรจุภัณฑ์เดิม ปิดฝาขวดให้แน่น
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
หยดในช่องปาก
ขวดโพลีเอทิลีนความหนาแน่นสูง เคลือบด้วยไททาเนียมไดออกไซด์ พร้อมตัวนับหยดโพลีเอทิลีนความหนาแน่นต่ำ ขวด 20 มล.
เม็ด 0.25 มก.
โถโพรพิลีน 200 เม็ด 0.25 มก.
เม็ด 0.50 มก. และ 1 มก.
โถโพลีโพรพิลีน 100 เม็ด
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ดูหัวข้อ "Posology และวิธีการบริหาร"
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
ROTTAPHARM S.p.A., Galleria Unione, 5 - 20122 มิลาน
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
Zymafluor 20 ml หยดในช่องปาก - AIC: 022252050
Zymafluor 200 เม็ด 0.25 มก. - AIC: 022252035
Zymafluor 100 เม็ด 0.50 มก. - AIC: 022252062
Zymafluor 100 เม็ด 1 มก. - AIC: 022252047
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
ต่ออายุ AIC: 1/06/2010
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
พฤษภาคม 2013
