Optaflu คืออะไร?
Optaflu เป็นวัคซีนที่สามารถใช้เป็นยาระงับการฉีดในหลอดฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้า วัคซีนประกอบด้วยแอนติเจนบนพื้นผิวที่ไม่ทำงานของไวรัสไข้หวัดใหญ่ 3 สายพันธุ์ (เช่น A / Salomon Islands / 3/2006, A / Wisconsin / 67/2005 และ B / Malaysia / 2605/2004 ) ในฐานะส่วนผสมที่ใช้งานได้
Optaflu ใช้สำหรับอะไร?
Optaflu ใช้สำหรับฉีดวัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่ในผู้ใหญ่ โดยเฉพาะอย่างยิ่งผู้ที่มีความเสี่ยงต่อการเกิดโรคแทรกซ้อน ควรใช้วัคซีนตามคำแนะนำอย่างเป็นทางการ
สามารถรับวัคซีนได้เมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น
Optaflu ใช้อย่างไร?
Optaflu ได้รับการฉีด 0.5 มล. เข้าไปในกล้ามเนื้อซึ่งครอบคลุมข้อไหล่
Optaflu ทำงานอย่างไร?
Optaflu เป็นวัคซีน วัคซีนทำงานโดย "สอน" ระบบภูมิคุ้มกัน (ระบบป้องกันตามธรรมชาติของร่างกาย) เพื่อป้องกันตนเองจากโรคต่างๆ Optaflu ประกอบด้วยชิ้นส่วนพื้นผิวของไวรัสไข้หวัดใหญ่ 3 สายพันธุ์ เมื่อบุคคลได้รับการฉีดวัคซีน ระบบภูมิคุ้มกันจะรับรู้ชิ้นส่วนของ ไวรัสที่เป็น "ต่างชาติ" และผลิตแอนติบอดีต่อไวรัสนั้น ๆ หากสัมผัสกับไวรัสสายพันธุ์ใด ๆ เหล่านี้ในอนาคตระบบภูมิคุ้มกันจะสามารถผลิตแอนติบอดีได้เร็วยิ่งขึ้น แอนติบอดีจะช่วยให้ร่างกายป้องกันตัวเองจากโรคที่เกิดจาก ไวรัสไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์เหล่านี้
ในแต่ละปี องค์การอนามัยโลก (WHO) จะให้คำแนะนำเกี่ยวกับสายพันธุ์ไข้หวัดใหญ่ที่จะรวมไว้ในวัคซีนสำหรับฤดูไข้หวัดใหญ่ที่จะมาถึง และต้องใส่ไวรัสสายพันธุ์เหล่านี้ใน Optaflu ก่อนจึงจะสามารถใช้วัคซีนได้ ปัจจุบัน Optaflu มีชิ้นส่วนของไข้หวัดใหญ่ สายพันธุ์ไวรัสที่คาดว่าจะทำให้เกิดไข้หวัดใหญ่ในฤดูกาล 2007/2008 ตามคำแนะนำของ WHO สำหรับซีกโลกเหนือและสหภาพยุโรป (EU) สายพันธุ์ไวรัสที่มีอยู่ใน Optaflu จะต้องถูกแทนที่อีกครั้งก่อน สามารถใช้วัคซีนได้ในฤดูกาลหน้า
ไวรัสที่ใช้ใน Optaflu นั้นเติบโตในเซลล์ของสัตว์เลี้ยงลูกด้วยนม ซึ่งแตกต่างจากไวรัสในวัคซีนไข้หวัดใหญ่ชนิดอื่นๆ ซึ่งเติบโตในไข่ไก่
Optaflu ได้รับการศึกษาอย่างไร?
ผลของ Optaflu ได้รับการทดสอบครั้งแรกในแบบจำลองการทดลองก่อนที่จะทำการศึกษาในมนุษย์
ประสิทธิภาพของ Optaflu ได้รับการประเมินในขั้นต้นโดยใช้องค์ประกอบของวัคซีนซึ่งรวมถึงสายพันธุ์ไวรัสที่คาดว่าจะทำให้เกิดไข้หวัดใหญ่ในฤดูกาล 2547/2548 ประสิทธิภาพของวัคซีนได้รับการประเมินในการศึกษาหลักหนึ่งที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยผู้ใหญ่ 2,654 คน ประมาณครึ่งหนึ่งเป็นผู้สูงอายุ (ผู้ที่มีอายุมากกว่า 60 ปี) ผลของ Optaflu ถูกนำมาเปรียบเทียบกับผลของวัคซีนไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์เดียวกันที่ผลิตในไข่ . การศึกษาเปรียบเทียบความสามารถของวัคซีนทั้งสองเพื่อกระตุ้นการผลิตแอนติบอดี (immunogenicity) โดยเปรียบเทียบระดับของแอนติบอดีก่อนฉีดและหลังสามสัปดาห์ การสร้างภูมิคุ้มกันของสูตรวัคซีนปัจจุบันได้รับการยืนยันในผู้ใหญ่ 135 คน ประมาณครึ่งหนึ่งเป็นผู้สูงอายุ
Optaflu มีประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?
ในการศึกษาเบื้องต้นเบื้องต้น ทั้ง Optaflu และวัคซีนเปรียบเทียบมีระดับแอนติบอดีที่เพียงพอสำหรับการป้องกันไข้หวัดใหญ่ทั้งสามสายพันธุ์ตามที่กำหนดไว้ในเกณฑ์ที่กำหนดโดยคณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สำหรับวัคซีนไข้หวัดใหญ่ที่ผลิตจากเซลล์ วัฒนธรรม วัคซีนทั้งสองชนิดได้แสดงผลที่คล้ายกันในการกระตุ้นการผลิตแอนติบอดีในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีอายุทั้งน้อยกว่าและมากกว่า 60 ปี
องค์ประกอบปัจจุบันของ Optaflu สำหรับฤดูกาล 2550/2551 บันทึกการตอบสนองของแอนติบอดีต่อเชื้อไข้หวัดใหญ่ 3 สายพันธุ์ที่รวมอยู่ในวัคซีนคล้ายกับที่พบในการศึกษาหลัก
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Optaflu คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดที่พบในการรักษาด้วย Optaflu (พบในผู้ป่วยมากกว่า 1 ใน 10 ราย) ได้แก่ ปวดศีรษะ ผื่นแดง (ผิวหนังแดง) ปวด อาการป่วยไข้ และเมื่อยล้า ปฏิกิริยาเหล่านี้มักจะหายไปภายในหนึ่งถึงสองวันโดยไม่ต้องรักษา สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Optaflu ให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ไม่ควรใช้ Optaflu ในผู้ที่อาจมีภูมิไวเกิน (แพ้) ต่อสารออกฤทธิ์หรือสารอื่นๆ ผู้ที่มีไข้หรือติดเชื้อเฉียบพลัน (อายุสั้น) ไม่สามารถรับวัคซีนได้จนกว่าจะหายขาด
ทำไม Optaflu จึงได้รับการอนุมัติ?
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Optaflu นั้นมากกว่าความเสี่ยงในการป้องกันโรคไข้หวัดใหญ่ในผู้ใหญ่โดยเฉพาะในผู้ที่มีความเสี่ยงต่อการเกิดโรคแทรกซ้อนที่เกี่ยวข้องมากขึ้น คณะกรรมการจึงแนะนำให้ปล่อยการอนุญาตทางการตลาด สำหรับออปตาฟลู
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Optaflu
เมื่อวันที่ 1 มิถุนายน 2550 คณะกรรมาธิการยุโรปได้ให้ Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH & Co. KG เป็น "การอนุญาตทางการตลาด" ทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Optaflu
สำหรับเวอร์ชันสมบูรณ์ของ Optaflu EPAR คลิกที่นี่
สรุปนี้ได้รับการปรับปรุงล่าสุด: 1-2008
ข้อมูลเกี่ยวกับวัคซีน Optaflu - ไข้หวัดใหญ่ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
