Rasagiline ratiopharm คืออะไรและใช้ทำอะไร?
Rasagiline Ratiopharm เป็นยาที่ใช้รักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคพาร์กินสัน ซึ่งเป็นโรคทางจิตแบบก้าวหน้าที่ทำให้เกิดอาการสั่น เคลื่อนไหวช้า และกล้ามเนื้อตึง Rasagiline Ratiopharm สามารถใช้เป็นยาเดี่ยว (เพียงอย่างเดียว) หรือเป็นยาร่วมกับ levodopa (ยาอื่นที่ใช้ในการรักษาโรคพาร์คินสัน) ในผู้ป่วยที่มี 'ความผันผวน' เมื่อสิ้นสุดยาในช่วงเวลาระหว่างปริมาณของ levodopa ความผันผวนเกิดขึ้น เมื่อผลของการรักษาหมดลงและอาการกำเริบขึ้นอีกซึ่งเชื่อมโยงกับการลดผลกระทบของ levodopa และผู้ป่วยจะเปลี่ยนจากสถานะ "เปิด" ซึ่งเขาสามารถเคลื่อนที่ได้เป็นสถานะ "ปิด" ยาคล้ายกับ Azilect ซึ่งได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (EU) บริษัทที่ผลิต Azilect ได้ตกลงว่าข้อมูลทางวิทยาศาสตร์ของ บริษัท สามารถใช้สำหรับ Rasagiline Ratiopharm ("การยินยอมตามข้อมูล") Rasagiline Ratiopharm มีสารออกฤทธิ์ราซากิลีน
Rasagiline ratiopharm ใช้อย่างไร?
Rasagiline ratiopharm มีให้ในรูปแบบเม็ด (1 มก.) ปริมาณมาตรฐานคือหนึ่งเม็ดวันละครั้ง สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น
Rasagiline ratiopharm - ราซากิลีนทำงานอย่างไร
สารออกฤทธิ์ใน Rasagiline ratiopharm, rasagiline คือ 'monoamine oxidase-B inhibitor' มันบล็อกเอ็นไซม์โมโนเอมีนออกซิเดสชนิดบีซึ่งมีหน้าที่ในการสลายสารสื่อประสาทโดปามีนในสมองสารสื่อประสาทเป็นสารเคมีที่ช่วยให้เซลล์ประสาทสามารถสื่อสารกันในผู้ป่วยที่เป็นโรคพาร์กินสันเซลล์ที่ผลิตโดปามีนเริ่มตาย ส่งผลให้ปริมาณสารสื่อประสาทในสมองลดลง ผู้ป่วยจึงสูญเสียความสามารถในการควบคุมการเคลื่อนไหวของตนเองได้อย่างน่าเชื่อถือ โดยการเพิ่มความเข้มข้นของโดปามีนในบริเวณสมองที่รับผิดชอบในการเคลื่อนไหวและการประสานงาน Rasagiline Ratiopharm ช่วยเพิ่มอาการและอาการแสดงของ โรคพาร์กินสันเช่นความฝืดและการเคลื่อนไหวช้า
Rasagiline Ratiopharm - rasagiline มีประโยชน์อย่างไรในระหว่างการศึกษา?
ในการศึกษา 3 เรื่องที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 1 563 ราย Rasagiline Ratiopharm ได้รับการแสดงว่ามีประสิทธิภาพทั้งในการบรรเทาอาการของโรคพาร์กินสันและในการลดเวลาที่ผู้ป่วยอยู่ในสถานะ 'ปิด' ในการศึกษาชิ้นหนึ่งซึ่งเกี่ยวข้องกับการรักษาด้วย Rasagiline Ratiopharm เป็นเวลา 26 สัปดาห์ พบว่าคะแนน UPDRS ลดลงโดยเฉลี่ย 0.13 คะแนน (มาตราส่วนมาตรฐานสำหรับการประเมินอาการของโรคพาร์กินสัน) จากระดับพื้นฐาน 24.69 คะแนน ในขณะที่ในกลุ่มทดลอง ที่รักษาด้วยยาหลอก เพิ่มขึ้น 4.07 คะแนน เริ่มจากมูลค่าเริ่มต้น 24.54 คะแนน การลดลงของคะแนน UPDRS บ่งชี้ว่าอาการดีขึ้น ในขณะที่การเพิ่มขึ้นบ่งชี้ว่าอาการแย่ลง ในการศึกษาอื่นอีก 2 ชิ้น Rasagiline Ratiopharm เป็นยาเสริมสำหรับผู้ที่เป็นโรคขั้นสูงซึ่งเคยใช้ยา levodopa แล้ว และเปรียบเทียบกับยาหลอกและยาอื่น ได้แก่ entacapone (ใช้ร่วมกับ levodopa ด้วย) ผู้ป่วย 1 159 ราย เข้าร่วมการศึกษา ระยะเวลา 26 และ 18 สัปดาห์ ตามลำดับ ในการศึกษาทั้งสอง ผู้ป่วยที่ได้รับ Rasagiline Ratiopharm รายงานโดยเฉลี่ยเกี่ยวกับสถานะ "ตอนนี้น้อยกว่า" เมื่อเทียบกับผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก เวลาที่ใช้ในสถานะ "ปิด" ลดลงในทำนองเดียวกันในอาสาสมัครที่ได้รับ entacapone
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Rasagiline Ratiopharm - rasagiline คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดจาก Rasagiline Ratiopharm (ซึ่งอาจส่งผลกระทบมากกว่า 1 ใน 10 คน) คืออาการปวดหัว สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Rasagiline Ratiopharm ให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์ ไม่ควรใช้ Rasagiline ratiopharm ร่วมกับสารยับยั้ง monoamine oxidase อื่น ๆ และการเตรียมสมุนไพรที่ไม่ต้องการใบสั่งยา เช่น St. John's wort (ใช้รักษาอาการซึมเศร้า) ไม่ควรใช้ร่วมกับ pethidine (ยาแก้ปวด) อย่างน้อย ควรรอ 14 วันระหว่างการหยุดการรักษาด้วย Rasagiline ratiopharm และการเริ่มต้นการรักษาด้วย monoamine oxidase inhibitor อื่นหรือกับ pethidine ห้ามใช้ Rasagiline ratiopharm ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับอย่างรุนแรง ควรหลีกเลี่ยงการใช้ rasagiline ในผู้ที่มีภาวะตับไม่เพียงพอในระดับปานกลาง ผู้ที่เป็นโรคตับไม่รุนแรงควรใช้ Rasagiline ratiopharm ด้วยความระมัดระวัง และควรหยุดการรักษาหากโรคตับแย่ลง สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Rasagiline Ratiopharm ให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
เหตุใด Rasagiline ratiopharm - rasagiline จึงได้รับการอนุมัติ?
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Rasagiline Ratiopharm นั้นมากกว่าความเสี่ยง และแนะนำให้ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป
มีการใช้มาตรการใดบ้างเพื่อให้แน่ใจว่าการใช้ Rasagiline ratiopharm - rasagiline อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ?
แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาเพื่อให้แน่ใจว่า Rasagiline Ratiopharm ถูกใช้อย่างปลอดภัยที่สุด ตามแผนนี้ ข้อมูลด้านความปลอดภัยได้เพิ่มลงในบทสรุปของคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และเอกสารประกอบบรรจุภัณฑ์สำหรับ Rasagiline Ratiopharm รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่จะปฏิบัติตามโดยบุคลากรทางการแพทย์และผู้ป่วย สามารถดูข้อมูลเพิ่มเติมได้ในบทสรุปของแผนการบริหารความเสี่ยง
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Rasagiline ratiopharm - rasagiline
เมื่อวันที่ 12 มกราคม 2015 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับ "Marketing Authorization" สำหรับ Rasagiline Ratiopharm ซึ่งใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Rasagiline Ratiopharm Therapy โปรดอ่านเอกสารประกอบบรรจุภัณฑ์ (แนบมากับ EPAR) หรือปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 01-2015
ข้อมูลเกี่ยวกับ Rasagiline ratiopharm - rasagiline ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
