สารออกฤทธิ์: มอร์ฟีน (มอร์ฟีนซัลเฟต)
MS Contin 10 มก. ยาเม็ดที่ได้รับการปลดปล่อยเป็นเวลานาน
MS Contin 30 มก. ยาเม็ดที่มีการปลดปล่อยเป็นเวลานาน
MS Contin 60 มก. ยาเม็ดที่ได้รับการปลดปล่อยเป็นเวลานาน
MS Contin 100 มก. ยาเม็ดที่มีการปลดปล่อยเป็นเวลานาน
MS Contin 200 มก. ยาเม็ดที่มีการปลดปล่อยเป็นเวลานาน
ตัวชี้วัด เหตุใดจึงใช้ Ms อย่างต่อเนื่อง? มีไว้เพื่ออะไร?
แพทย์ของคุณกำหนดยาเม็ดที่ได้รับการปลดปล่อยเป็นเวลานานเหล่านี้เพื่อบรรเทาอาการปวดที่ยืดเยื้อรุนแรงและดื้อรั้นซึ่งต้องใช้ยาแก้ปวดเป็นเวลานานและผลของพวกเขาจะคงอยู่ 12 ชั่วโมง ประเภทของยาแก้ปวดฝิ่น (ยาแก้ปวด) ที่ออกฤทธิ์โดยบรรเทาอาการปวด สำหรับสารเพิ่มปริมาณอื่น ๆ ที่มีอยู่ในยาเม็ดที่มีการปลดปล่อยเป็นเวลานาน ดูหัวข้อที่ 6 ของเอกสารนี้
MS Contin มีประสิทธิภาพในการดำเนินการ 12 ชั่วโมงหากกลืนกินทั้งเม็ดที่ปล่อยเป็นเวลานานแทนที่จะดูดซึมได้อย่างรวดเร็ว: อาจเป็นอันตรายและก่อให้เกิดปัญหาร้ายแรงและการใช้ยาเกินขนาดเป็นอันตรายถึงชีวิต
ข้อห้าม เมื่อ Ms ต่อ ไม่ควรใช้
อย่าใช้ MS ต่อ:
- หากคุณแพ้ (แพ้ง่าย) ต่อสารออกฤทธิ์หรือส่วนผสมอื่นๆ ของยานี้ (ระบุไว้ในหัวข้อ 6) หรือหากคุณเคยแพ้ยาแก้ปวดฝิ่นชนิดอื่นมาก่อน
- หากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับการหายใจ เช่น การอุดตันทางเดินหายใจ โรคหอบหืด หรือโรคปอดขั้นรุนแรง หรือหากคุณหายใจช้ากว่าปกติหรือหายใจได้น้อยกว่าที่คาดไว้ (ภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจ)
- หากคุณมีอาการบาดเจ็บที่ศีรษะซึ่งทำให้ปวดหัวหรือวิงเวียนอย่างรุนแรง เนื่องจากยาเม็ดที่ได้รับการปลดปล่อยเป็นเวลานานอาจทำให้อาการเหล่านี้แย่ลงหรือปกปิดความรุนแรงที่แท้จริงของอาการบาดเจ็บที่ศีรษะได้
- หากคุณมีความดันในหัวเพิ่มขึ้น (ความดันโลหิตสูงในสมองหรือไขสันหลังอักกระดูก);
- หากคุณติดสุรา (โรคพิษสุราเรื้อรังเฉียบพลัน, เพ้อเพ้อ);
- หากคุณทุกข์ทรมานจากภาวะซึมเศร้าของระบบประสาทส่วนกลางโดยเฉพาะอย่างยิ่งเนื่องจากยาอื่น ๆ (ยานอนหลับ, ยากล่อมประสาท, ยากล่อมประสาท);
- หากคุณมีภาวะที่ลำไส้เล็กทำงานได้ไม่ดี (อัมพาตลำไส้เล็กส่วนต้น) หากกระเพาะอาหารของคุณว่างเปล่าช้ากว่าที่ควร (การล้างกระเพาะอาหารช้าลง) หรือหากคุณมีอาการปวดท้องรุนแรง
- หากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับหัวใจ (หัวใจเต้นผิดจังหวะ) และประสบปัญหาเกี่ยวกับหัวใจเนื่องจากโรคปอดเรื้อรัง
- หากคุณมีโรคตับเมื่อเร็ว ๆ นี้ (โรคตับเฉียบพลัน);
- หากคุณกำลังใช้ยากล่อมประสาทที่เรียกว่า monoamine oxidase inhibitors ในเวลาเดียวกัน (เช่น tranylcypromine, phenelzine, isocarboxazid, moclobemide และ linezolide) หรือหากคุณเคยใช้ยาเหล่านี้ในสองสัปดาห์ที่ผ่านมา
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Ms.contin
พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนใช้ MS Contin
- หากคุณเป็นผู้สูงอายุ แก่มาก หรือหากคุณมีร่างกายอ่อนแอ ในกรณีเหล่านี้อาจจำเป็นต้องลดขนาดยาลง
- หากคุณมีการทำงานของต่อมไทรอยด์ลดลง (ภาวะพร่องไทรอยด์) ซึ่งอาจต้องลดขนาดยา MS Contin;
- หากคุณมีอาการปวดศีรษะรุนแรงหรือไม่สบาย อาการที่อาจบ่งบอกถึงความดันในกะโหลกศีรษะเพิ่มขึ้น
- หากคุณมีความดันโลหิตต่ำ (ความดันเลือดต่ำ) และต่ำอย่างเห็นได้ชัดและต่อเนื่อง (ช็อกจากภาวะ hypovolemic);
- หากคุณทุกข์ทรมานจากความผิดปกติทางจิตที่เกิดจากการติดเชื้อ (โรคจิตที่เป็นพิษ);
- หากคุณประสบ "การอักเสบของตับอ่อน (ตับอ่อนอักเสบ) หรือปัญหาถุงน้ำดี
- หากคุณเป็นโรคลำไส้อุดกั้นหรืออักเสบ
- หากคุณประสบปัญหาต่อมลูกหมาก (ต่อมลูกหมากโต) และความผิดปกติของระบบทางเดินปัสสาวะ (ท่อปัสสาวะตีบ)
- หากคุณมีความผิดปกติของต่อมหมวกไต (hypoadrenalism);
- หากคุณมีหรือเคยติดสุราหรือยาเสพติด
- หากคุณเคยมีอาการถอนยามาก่อน เช่น กระสับกระส่าย วิตกกังวล ใจสั่น ตัวสั่น หรือเหงื่อออกที่เกิดขึ้นหลังจากหยุดดื่มแอลกอฮอล์หรือใช้ยา
- หากคุณมีอาการไม่สบายหรือชัก
- หากคุณทุกข์ทรมานจากความสับสนทางจิตใจหรือเป็นลม
- หากคุณมีปัญหาการหายใจ เช่น หายใจล้มเหลวและโรคปอดเรื้อรัง (โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากมีการหลั่งเมือกจากหลอดลมเพิ่มขึ้น) และในทุกสภาวะที่ระบบทางเดินหายใจปิด (ภาวะอุดกั้น)
- หากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับไตหรือตับเป็นเวลานาน คุณควรทาน MS Contin หากแพทย์แนะนำเท่านั้น
- หากคุณกำลังตั้งครรภ์
ก่อนการผ่าตัด แจ้งให้แพทย์ในโรงพยาบาลทราบว่าคุณกำลังรับประทานยาเม็ดที่มีการปลดปล่อยยาเป็นเวลานาน ไม่แนะนำให้ใช้ยาในช่วงก่อนการผ่าตัดหรือใน 24 ชั่วโมงหลังการผ่าตัด
การให้มอร์ฟีนโดยเฉพาะอย่างยิ่งถ้าเป็นเวลานานสามารถกำหนดการเริ่มต้นของความอดทนและการพึ่งพาอาศัยกัน
สำหรับผู้ที่ทำกิจกรรมกีฬา: การใช้ยาโดยไม่จำเป็นต้องรักษาถือเป็นยาสลบและในกรณีใด ๆ ก็สามารถกำหนดการทดสอบการต่อต้านยาสลบในเชิงบวกได้
เด็กและวัยรุ่น
MS Contin ไม่แนะนำให้ใช้ในเด็กและวัยรุ่นที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของยาหรืออาหารต่อเนื่องได้
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบหากคุณกำลังรับประทานหรือเพิ่งได้รับยาอื่น ๆ รวมถึงยาที่ไม่ต้องการใบสั่งยา
การใช้ยา MS Contin ร่วมกับยาอื่นๆ อาจมีการเปลี่ยนแปลงผลของ MS Contin หรือยาตัวอื่น
ไม่ควรใช้ MS Contin พร้อมกันกับยากล่อมประสาทบางชนิดที่เรียกว่า monoamine oxidase inhibitors (เช่น tranylcypromine, phenelzine, isocarboxazid, moclobemide และ linezolide) หรือหากคุณเคยใช้ยาเหล่านี้ในช่วงสองสัปดาห์ที่ผ่านมา
บอกแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ:
- หากคุณกำลังใช้ยานอนหลับ (เช่น ยากล่อมประสาท ยานอนหลับ หรือยาระงับประสาท)
- หากคุณเพิ่งใช้ยาชา
- หากคุณกำลังใช้ยารักษาโรคซึมเศร้า (ยากล่อมประสาท);
- หากคุณกำลังใช้ยารักษาโรคจิตเวชหรือความผิดปกติทางจิต
- หากคุณกำลังใช้ยาบรรเทาปวดชนิดรุนแรงหรือยาแก้ปวดชนิดอื่น
- หากคุณกำลังทานยาคลายกล้ามเนื้อ
- หากคุณกำลังใช้ยาความดันโลหิตสูง
- หากคุณกำลังใช้ควินิดีน (ยาสำหรับปัญหาการเต้นของหัวใจ);
- หากคุณกำลังใช้ cimetidine (ยาป้องกันแผลหรืออาการเสียดท้อง);
- หากคุณกำลังใช้ยาปฏิชีวนะ (เช่น erythromycin);
- หากคุณกำลังใช้ยาต้านเชื้อรา (เช่น ketoconazole);
- หากคุณกำลังใช้กาบาเพนติน
MS ต่อด้วยอาหาร เครื่องดื่ม และแอลกอฮอล์
การดื่มแอลกอฮอล์ขณะรับประทาน MS Contin อาจทำให้ง่วงหรือเพิ่มความเสี่ยงของผลข้างเคียงที่รุนแรง เช่น หายใจลำบาก เสี่ยงต่อการเกิดภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจและหมดสติ ขอแนะนำว่าอย่าดื่มแอลกอฮอล์ขณะรับประทานยา MS Contin
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การตั้งครรภ์ ให้นมบุตร และภาวะเจริญพันธุ์
หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ยานี้
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
คุณอาจรู้สึกง่วงนอนเมื่อคุณเริ่มการรักษาด้วย MS Contin หรือเมื่อปริมาณของคุณเพิ่มขึ้น หากคุณรู้สึกง่วงนอน คุณควรหลีกเลี่ยงการขับรถหรือใช้เครื่องจักร
MS Contin ประกอบด้วยแลคโตส
MS Contin 10 mg, MS Contin 30 mg, MS Contin 60 mg ประกอบด้วยแลคโตส, น้ำตาล หากคุณแพ้น้ำตาลบางชนิด โปรดติดต่อแพทย์ก่อนรับประทาน MS Contin
ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Ms ต่อ: Dosage
ใช้ยานี้ตามที่แพทย์หรือเภสัชกรบอกเสมอ หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร เอกสารฉบับนี้อธิบายว่าต้องใช้ยาเม็ดที่ได้รับการปลดปล่อยเป็นเวลานานจำนวนเท่าใดและบ่อยเพียงใด
การรักษาอาการปวด MS Contin มักเริ่มต้นด้วยยาเม็ดขนาด 10 มก. ที่ปล่อยเป็นเวลานาน 1 หรือ 2 เม็ดทุกๆ 12 ชั่วโมง ยกเว้นในผู้สูงอายุหรือผู้ที่มีอาการอ่อนเพลีย ซึ่งขนาดเริ่มต้นจะต่ำกว่า ระบบมอร์ฟีนที่มีการปลดปล่อยสารออกฤทธิ์นานที่ได้รับการจดสิทธิบัตรทำให้มอร์ฟีนดูดซึมได้ง่ายในลำไส้ โดยรักษาระดับพลาสมาไว้ได้นานถึง 12 ชั่วโมง
ในการแทนที่ยาที่ใช้มอร์ฟีนในช่องปากชนิดอื่นๆ ด้วย MS Contin ควรรักษาขนาดยามอร์ฟีนโดยรวมในแต่ละวันให้เท่ากัน โดยแบ่งเป็น 2 ครั้ง เช้าและเย็น (ทุกๆ 12 ชั่วโมง) หากการให้ยามอร์ฟีนทางหลอดเลือดถูกแทนที่ด้วย MS Contin ควรเพิ่มขนาดยา MS Contin เพื่อชดเชยการลดลงของผลยาแก้ปวดอันเนื่องมาจากการรับประทาน โดยทั่วไป จำเป็นต้องเพิ่มขนาดยาจากประมาณ 50% เป็น 100% อย่างไรก็ตาม แพทย์จะสั่งจ่ายยาที่ต้องใช้ในการรักษาอาการปวดของคุณ หากคุณยังคงรู้สึกปวดแม้จะรักษาด้วย MS Contin โปรดปรึกษาแพทย์ของคุณ อย่าให้เกินขนาดที่แพทย์แนะนำ หากคุณไม่แน่ใจ ให้ปรึกษาแพทย์ หรือแพทย์ของคุณ เภสัชกร.
MS Contin ควรกลืนกินยาเม็ดที่มีการปลดปล่อยเป็นเวลานานทั้งตัว ยาเม็ดที่ออกฤทธิ์นานไม่ควรเคี้ยว หัก หรือละลาย อันที่จริง ระบบยาที่ออกฤทธิ์นานที่ได้รับการจดสิทธิบัตรแล้วทำให้มอร์ฟีนดูดซึมได้ง่ายในทางเดินลำไส้ โดยรักษาระดับพลาสมาไว้ได้นานถึง 12 ชั่วโมง
คุณต้องกินยาเม็ดที่ออกฤทธิ์นานทุก 12 ชั่วโมง ตัวอย่างเช่น หากคุณใช้แท็บเล็ตรุ่นต่อขยายเวลา 8.00 น. คุณควรรับประทานเม็ดต่อไปเวลา 20.00 น.
อาการปวดหลังผ่าตัด: แพทย์ของคุณจะบอกคุณว่าอย่าทานยา MS Contin ที่มีการปลดปล่อยเป็นเวลานานใน 24 ชั่วโมงแรกหลังการผ่าตัด จากนั้นแพทย์ของคุณจะสั่ง MS Contin ด้วยตารางการให้ยาต่อไปนี้:
- MS Contin 20 มก. ทุก 12 ชั่วโมงสำหรับผู้ป่วยที่มีน้ำหนักน้อยกว่า 70 กก.
- MS Continu 30 มก. ทุก 12 ชั่วโมง สำหรับผู้ป่วยที่มีน้ำหนักมากกว่า 70 กก.
หากจำเป็น สามารถใช้มอร์ฟีนเพิ่มเติมทางหลอดเลือดได้ โดยให้ความสนใจเป็นพิเศษกับขนาดยาโดยรวมของมอร์ฟีน และคำนึงถึงผลของมอร์ฟีนเป็นเวลานานในสูตร MS Contin
เช่นเดียวกับยามอร์ฟีนทั้งหมด ควรใช้ MS Contin ด้วยความระมัดระวังหลังการผ่าตัด โดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีของช่องท้องเฉียบพลันและหลังการผ่าตัดช่องท้อง
ใช้ในเด็กและวัยรุ่น
MS Contin ไม่แนะนำให้ใช้ในเด็กและวัยรุ่นที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี
คุณควรใช้ MS Contin โดยปากเท่านั้น
ไม่ควรทำลายหรือฉีดยาเม็ดขยายเวลา เนื่องจากอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่ร้ายแรงและอาจถึงแก่ชีวิตได้
หากคุณลืมทาน MS Contin
หากยังไม่ครบ 4 ชั่วโมงนับจากวันที่คุณต้องกินยาเม็ดที่ออกฤทธิ์เป็นเวลานาน ให้นำออกทันที จากนั้นให้ทานยาเม็ดต่อไปที่ปล่อยให้ยาออกฤทธิ์นานในเวลาปกติ หากเกิน 4 ชั่วโมงนับจากที่คุณควรจะกินยาเม็ดที่ออกฤทธิ์เป็นเวลานาน ให้โทรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำ แต่งหน้า ลืมแท็บเล็ตที่ปล่อยเป็นเวลานาน
หากคุณหยุดใช้ MS Contin
คุณไม่ควรหยุดใช้ยาที่ออกฤทธิ์นานโดยทันที เว้นแต่จะได้รับคำแนะนำจากแพทย์ หากคุณต้องการหยุดการรักษา ให้ปรึกษาเรื่องนี้กับแพทย์ก่อน แพทย์ของคุณจะสามารถแนะนำวิธีหยุดการรักษาได้ ลดขนาดยาลง ค่อยๆ เพื่อหลีกเลี่ยงผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
กินยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับมากเกินไป Ms contin
ติดต่อแพทย์หรือโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด ในกรณีที่ใช้ยาเกินขนาด อาจเกิดอาการง่วงนอนและไม่สบายได้โรคปอดบวมจากการกลืนกิน หายใจลำบากที่อาจนำไปสู่การหมดสติหรือถึงแก่ชีวิต และการรักษาในโรงพยาบาลฉุกเฉินก็อาจเกิดขึ้นได้เช่นกัน เมื่อติดต่อแพทย์ ให้นำเอกสารนี้ติดตัวไปด้วยและแสดงยาเม็ดที่ปล่อยเป็นเวลานานที่เหลืออยู่ในกล่องที่ใช้แล้วให้แพทย์ดู
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Mscontin . คืออะไร
เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ยานี้อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
ยาทุกชนิดสามารถทำให้เกิดอาการแพ้ได้ แม้ว่าปฏิกิริยาการแพ้ที่รุนแรงจะเกิดได้ยาก แจ้งให้แพทย์ทราบทันที หากสังเกตเห็นว่าหายใจลำบาก หายใจมีเสียงหวีด เปลือกตา ใบหน้าหรือริมฝีปากบวม มีผื่นหรือคัน โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากลามไปทั้งร่างกาย
การหายใจช้าและตื้น (ภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจ) เป็นอันตรายหลักของการใช้ยาเกินขนาด ส่วนใหญ่เกิดขึ้นในผู้สูงอายุและผู้ป่วยที่อ่อนแอ หลับในอาจทำให้ความดันโลหิตลดลงอย่างรุนแรงในผู้ป่วยที่มีแนวโน้ม
เช่นเดียวกับยานอนหลับอื่น ๆ มีความเสี่ยงที่จะเกิดการพึ่งพา MS Contin ทางร่างกายหรือจิตใจ
ข้อมูลความถี่ต่อไปนี้ใช้เพื่อประเมินผลข้างเคียง:
- พบบ่อยมาก: ส่งผลกระทบต่อผู้ป่วยมากกว่า 1 ใน 10 ราย
- ทั่วไป: มีผลกับผู้ใช้ 1 ถึง 10 คนใน 100
- ผิดปกติ: ส่งผลกระทบต่อผู้ป่วย 1 ถึง 10 คนใน 1,000
- หายาก: ส่งผลกระทบต่อผู้ป่วย 1 ถึง 10 คนใน 10,000
- หายากมาก: ส่งผลกระทบน้อยกว่า 1 ใน 10,000
- ไม่ทราบ: ไม่สามารถประมาณความถี่ได้จากข้อมูลที่มีอยู่
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยมาก:
- คลื่นไส้: ปัญหาเหล่านี้มักจะบรรเทาลงหลังจากผ่านไปสองสามวัน อย่างไรก็ตาม แพทย์ของคุณอาจสั่งยาแก้อาเจียนหากยังมีปัญหาอยู่
- อาการท้องผูก: แพทย์ของคุณอาจกำหนดให้ยาระบายเพื่อแก้ไขปัญหานี้
นอกจากนี้ยังเป็นไปได้ว่าคุณอาจมีอาการง่วงนอนผิดปกติในช่วงเริ่มต้นของการรักษาหรือหลังจากเพิ่มขนาดยาขึ้น ความผิดปกตินี้มีแนวโน้มที่จะแก้ไขได้เองภายในสองสามวัน
ผลข้างเคียงที่พบบ่อย:
- ปากแห้ง เบื่ออาหาร ย่อยอาหารช้า ปวดท้อง อาเจียน
- อาการคัน
- ปวดหัว สับสน ง่วงนอน รู้สึกอ่อนแอหรือเป็นลมผิดปกติ (โดยเฉพาะเมื่อยืน) นอนไม่หลับ (นอนหลับยาก) อาการป่วยไข้ทั่วไป
- การหดตัวของกล้ามเนื้อโดยไม่สมัครใจ
- อาการเวียนศีรษะหรือเวียนศีรษะ
- เหงื่อออกมากเกินไป รอยแดงของผิวหนัง
ผลข้างเคียงที่ไม่ธรรมดา:
- ท้องอืด ท้องเฟ้อ ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร (เช่น ปวดท้องหรือเป็นตะคริว) รสชาติผิดปกติ
- อาการคัน (ลมพิษ) หรือผื่นผิวหนังจากอาการแพ้
- ภาวะที่ทำให้เกิดการผลิตฮอร์โมนขับปัสสาวะผิดปกติและมีลักษณะเฉพาะคือกระหายน้ำมากและการกักเก็บปัสสาวะ (กลุ่มอาการของการหลั่งฮอร์โมนต้านขับปัสสาวะที่ไม่เหมาะสม)
- เพิ่มเอนไซม์ที่ผลิตโดยตับ (transaminases)
- อาการประสาทหลอน การเปลี่ยนแปลงทางอารมณ์ (เช่น ภาวะซึมเศร้าหรือความอิ่มเอิบ) สมาธิสั้นผิดปกติ กระสับกระส่าย
- อาการเวียนศีรษะหรือเวียนศีรษะ เป็นลม กล้ามเนื้อตึงเป็นวงกว้าง ชัก สติลดลง ความไวต่อความเจ็บปวดหรือการสัมผัสลดลง รู้สึกเสียวซ่า
- มองเห็นภาพซ้อน.
- หน้าแดง ความดันโลหิตต่ำ
- หายใจลำบาก, หายใจถี่, หายใจดังเสียงฮืด ๆ
- หายใจช้าหรือตื้น หายใจดังเสียงฮืด ๆ กะทันหัน
- ความกระหายน้ำ.
- อาการบวมน้ำที่อุปกรณ์ต่อพ่วง (มือ ข้อเท้าหรือเท้าบวม)
ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ของความถี่ที่ไม่รู้จัก:
- ปฏิกิริยาการแพ้แบบเฉียบพลันทั่วไป (ปฏิกิริยาอะนาไฟแล็กติก)
- ความอ่อนแอ, ความปรารถนาลดลง, ขาดรอบประจำเดือน
- ความคิดหรือความฝันผิดปกติ อารมณ์เปลี่ยนแปลง
- ลดขนาดของรูม่านตา
- อาการจุกเสียดทางเดินน้ำดี
- ลดอาการไอ.
- อาการถอนยา (เช่น กระสับกระส่าย วิตกกังวล ใจสั่น ตัวสั่น และเหงื่อออก) ซึ่งเกิดขึ้นเมื่อหยุดใช้ MS Contin
- การแสวงหายาเสพติดอย่างดื้อรั้นแม้เมื่อไม่ต้องการ (ติดยา)
- จำเป็นต้องใช้ยามากขึ้นเรื่อย ๆ เพื่อให้ได้ผลการบรรเทาอาการปวด (ความอดทน) เช่นเดียวกัน
- Hyperalgesia (ปวดมากเกินไป)
- อาการถอนตัวของทารกแรกเกิด
เป็นเรื่องปกติที่ MS Contin สามารถเปลี่ยนแปลงผลการตรวจเลือดเพื่อตรวจการทำงานของตับได้
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ www.agenziafarmaco.it/it/responsabili โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
การหมดอายุและการเก็บรักษา
เก็บ MS Contin ให้พ้นสายตาและมือเด็ก การใช้ยาเกินขนาดโดยไม่ได้ตั้งใจในเด็กเป็นอันตรายอย่างยิ่งและเป็นอันตรายถึงชีวิต
ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้บนตุ่มและกล่องหลังจาก EXP วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น ห้ามเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 25 องศาเซลเซียส
อย่ากินยาเม็ดที่ปล่อยเป็นเวลานานที่แตกหรือบด เพราะอาจเป็นอันตรายและก่อให้เกิดปัญหาร้ายแรงได้ เช่น การให้ยาเกินขนาด
ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
ข้อมูลอื่น ๆ
MS Contin . คืออะไร
- สารออกฤทธิ์คือมอร์ฟีนซัลเฟต ยาเม็ดที่ได้รับการปลดปล่อยเป็นเวลานานแต่ละเม็ดประกอบด้วยมอร์ฟีนซัลเฟต 10 มก. 30 มก. 60 มก. 100 มก. หรือ 200 มก.
- ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่
- MS Contin 10 มก.: Anhydrous lactose, Hydroxyethylcellulose, Cetostearyl alcohol, Magnesium stearate, Talc, Opadry
- MS Contin 30 มก.: แอนไฮดรัสแลคโตส, ไฮดรอกซีเอทิลเซลลูโลส, เซโตสเตียริลแอลกอฮอล์, แมกนีเซียมสเตียเรต, แป้งโรยตัว, Opadry OY-6708
- MS Contin 60 มก.: แอนไฮดรัสแลคโตส, ไฮดรอกซีเอทิลเซลลูโลส, เซโทสเตียริลแอลกอฮอล์, แมกนีเซียมสเตียเรต, แป้งโรยตัว, Opadry OY-3508
- MS Contin 100 มก.: ไฮดรอกซีเอทิลเซลลูโลส, แอลกอฮอล์ Cetostearyl, แมกนีเซียมสเตียเรต, แป้งโรยตัว, Opadry OY-8215
- MS Contin 200 มก.: ไฮดรอกซีเอทิลเซลลูโลส, เซโทสเตียริลแอลกอฮอล์, แมกนีเซียมสเตียเรต, แป้งโรยตัว, Opadry OY-5970, โพลีเอทิลีนไกลคอล 400
คำอธิบายลักษณะของ MS Contin และเนื้อหาของแพ็ค
ความแรงของยาที่บรรจุอยู่จะพิมพ์อยู่ที่ด้านใดด้านหนึ่งของแท็บเล็ตที่มีการปลดปล่อยยาเป็นเวลานานของ MS Contin ยาเม็ดที่ได้รับการปลดปล่อยเป็นเวลานานจะเคลือบด้วยสีต่อไปนี้: มอร์ฟีน 10 มก. - สีเหลืองสด 30 มก. - ม่วงแดง 60 มก. - ส้ม 100 มก. - เทา 200 มก. - เทอร์ควอยซ์ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับปริมาณ มี 16 เม็ดที่ปล่อยออกมาเป็นเวลานานในแต่ละแพ็ค
ขนาดของบรรจุภัณฑ์อาจไม่สามารถวางตลาดได้ทั้งหมด
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
MS CONTIN แท็บเล็ตที่วางจำหน่ายนาน
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
MS ต่อเนื่อง 10 มก.
1 เม็ดที่ออกฤทธิ์นานประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: มอร์ฟีนซัลเฟต 10 มก.
สารเพิ่มปริมาณที่ทราบผล: แลคโตส
MS ต่อเนื่อง 30 มก.
1 เม็ดที่ออกฤทธิ์นานประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: มอร์ฟีนซัลเฟต 30 มก.
สารเพิ่มปริมาณที่ทราบผล: แลคโตส
MS ต่อเนื่อง 60 มก.
1 เม็ดที่ออกฤทธิ์นานประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: มอร์ฟีนซัลเฟต 60 มก.
สารเพิ่มปริมาณที่ทราบผล: แลคโตส
MS ต่อเนื่อง 100 มก.
1 เม็ดที่ออกฤทธิ์นานประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: มอร์ฟีนซัลเฟต 100 มก.
MS ต่อเนื่อง 200 มก.
1 เม็ดที่ออกฤทธิ์นานประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: มอร์ฟีนซัลเฟต 200 มก.
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด ดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
แท็บเล็ตที่ปล่อยออกมาเป็นเวลานาน
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
บรรเทาความเจ็บปวดเป็นเวลานาน รุนแรง และดื้อรั้น ซึ่งต้องใช้ยาเสพติดเป็นเวลานาน
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
ปริมาณ
วันละ 2 ครั้ง ห่างกัน 12 ชั่วโมง MS Contin ยาเม็ดที่ออกฤทธิ์นานควรกลืนกินทั้งเม็ด ไม่แบ่งเป็นชิ้นและไม่เคี้ยว ควรปรับขนาดยาให้เหมาะกับผู้ป่วยแต่ละรายตามความรุนแรงของความเจ็บปวดและการใช้ยาแก้ปวดครั้งก่อน การรักษาด้วย MS Contin มักเริ่มต้นด้วยยาเม็ด MS Contin 10 มก. ที่ปล่อยเป็นเวลานาน 1 หรือ 2 เม็ดวันละสองครั้ง ยกเว้นในผู้สูงอายุ ต่ำกว่า
ความรุนแรงของความเจ็บปวดที่เพิ่มขึ้นหรือการเสพติดมอร์ฟีนนั้นต้องเพิ่มปริมาณโดยการบริหาร MS Contin 10, 30, 60, 100 และ 200 มก. แท็บเล็ตที่ปล่อยเป็นเวลานานโดยใช้คนเดียวหรือร่วมกันเพื่อให้ได้ผลตามที่ต้องการ
การเปลี่ยนแปลงทางการรักษาจากการเตรียมมอร์ฟีนแบบรับประทานอื่นๆ เป็นการทดแทนด้วย MS Contin โดยทั่วไปจะดำเนินการโดยการรักษาปริมาณมอร์ฟีนโดยรวมในแต่ละวันให้เท่ากัน โดยแบ่งเป็นสองการบริหาร: หนึ่งครั้งทุก 12 ชั่วโมง
ในผู้ป่วยที่ได้รับ MS Contin แทนมอร์ฟีนทางหลอดเลือด ควรเพิ่มขนาดยาเพื่อชดเชยการลดยาแก้ปวดเนื่องจากการบริหารช่องปาก โดยทั่วไป จำเป็นต้องเพิ่มขนาดยาจาก 50% เป็น 100% ปริมาณต้อง ถูกปรับเป็นรายบุคคลในผู้ป่วยทุกราย
อาการปวดหลังผ่าตัด: ไม่แนะนำให้รับประทานยา MS Contin ที่มีการปลดปล่อยยาเป็นเวลานานใน 24 ชั่วโมงแรกหลังการผ่าตัด (ดูพาร์ 4.3) ตามความเห็นของแพทย์ แนะนำให้ใช้ตารางการให้ยาต่อไปนี้:
ก) MS Contin 20 มก. ทุก 12 ชั่วโมงสำหรับผู้ป่วยที่มีน้ำหนักน้อยกว่า 70 กก.
b) MS Contin 30 มก. ทุก 12 ชั่วโมงสำหรับผู้ป่วยที่มีน้ำหนักมากกว่า 70 กก.
หากจำเป็น สามารถใช้มอร์ฟีนเพิ่มเติมทางหลอดเลือดได้ โดยให้ความสนใจเป็นพิเศษกับขนาดยาโดยรวมของมอร์ฟีน และคำนึงถึงผลของมอร์ฟีนเป็นเวลานานในสูตร MS Contin
เช่นเดียวกับการเตรียมมอร์ฟีนทั้งหมด ควรใช้ MS Contin ด้วยความระมัดระวังหลังการผ่าตัด โดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีของช่องท้องเฉียบพลันและหลังการผ่าตัดช่องท้อง (ดูหัวข้อ 4.3)
ประชากรเด็ก
ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ MS Contin ในเด็กและวัยรุ่นยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น (ดูหัวข้อ 4.4)
04.3 ข้อห้าม
• ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ ที่ระบุไว้ในหัวข้อ 6.1
• แพ้มอร์ฟีนเกลือ
• ภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจ, ลำไส้แปรปรวน, การล้างข้อมูลในกระเพาะอาหารล่าช้า, ภาวะอุดกั้นของทางเดินหายใจ (โรคหอบหืด), โรคตับเฉียบพลัน
MS Contin ยังห้ามใช้ในภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ, ภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลันรุนแรง, โรคพิษสุราเรื้อรังเฉียบพลัน, อาการเพ้อคลั่ง, ความดันในกะโหลกศีรษะหรือไขสันหลังเพิ่มขึ้น, ภาวะซึมเศร้าของระบบประสาทส่วนกลางอย่างรุนแรง, การบาดเจ็บที่ศีรษะ, สงสัยว่าต้องผ่าตัดช่องท้อง (ดูหัวข้อ 4.2) - การบริโภคสารยับยั้ง monoamine oxidase พร้อมกัน และภายในสองสัปดาห์ของการรักษา (ดู Par.4.5)
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
• เช่นเดียวกับยาเสพติดอื่นๆ ควรให้มอร์ฟีนด้วยความระมัดระวังและในขนาดต่ำในผู้ป่วยที่:
• ประวัติการใช้สารเสพติด
• ความดันในกะโหลกศีรษะเพิ่มขึ้น
• ความดันเลือดต่ำด้วย hypovolaemia
• โรคทางเดินน้ำดี
• ตับอ่อนอักเสบ
• ลดการทำงานของไตและตับ
• โรคปอดอุดกั้นเรื้อรังรุนแรง
• โรคหอบหืดรุนแรง
• ภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจ
ความเสี่ยงที่สำคัญของการเกิด opioid มากเกินไปคือภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจ
นอกจากนี้ควรให้มอร์ฟีนด้วยความระมัดระวังและในปริมาณที่ลดลงในผู้สูงอายุหรือผู้ป่วยที่อ่อนแอในที่ที่มีภาวะพร่อง, ต่อมลูกหมากโต, การตีบของท่อปัสสาวะ, โรคแอดดิสัน
มอร์ฟีนอาจลดเกณฑ์การจับกุมในผู้ป่วยที่มีประวัติเป็นโรคลมบ้าหมู -MS Contin ไม่ควรให้ยาเม็ดที่มีการปลดปล่อยยาเป็นเวลานานในกรณีที่อาจเป็นอัมพาตลำไส้เล็กส่วนต้น (ดูหัวข้อ 4.3) ในกรณีที่ต้องสงสัยหรือมีอาการท้องอืดท้องเฟ้อในระหว่างการรักษา ควรหยุดการให้ยา MS Contin ทันที เช่นเดียวกับการเตรียมมอร์ฟีนทั้งหมด ไม่ควรให้ MS Contin ภายใน 24 ชั่วโมงก่อนการผ่าตัดแก่ผู้ป่วยที่ได้รับการผ่าตัดคอร์โดโทมี่หรือการรักษาด้วยความเจ็บปวดจากการผ่าตัดอื่นๆ หากเริ่มการรักษาด้วย MS Contin อีกครั้งในภายหลัง ควรปรับขนาดยาให้เข้ากับความต้องการใหม่หลังการผ่าตัด ไม่แนะนำให้ใช้ MS Contin ในช่วงก่อนการผ่าตัดหรือใน 24 ชั่วโมงหลังการผ่าตัด
การเสพติดและการพึ่งพาอาศัยกันอาจเกิดขึ้นได้
ไม่แนะนำให้ใช้ MS Contin ในเด็กและวัยรุ่น (ดูหัวข้อ 4.2)
ผู้ป่วยอาจพัฒนาความอดทนต่อยาผ่านการใช้เรื้อรังและต้องการปริมาณที่สูงขึ้นเรื่อยๆ เพื่อควบคุมความเจ็บปวด การใช้ผลิตภัณฑ์นี้เป็นเวลานานอาจทำให้ต้องพึ่งพาอาศัยร่างกาย และกลุ่มอาการถอนยาอาจเกิดขึ้นเนื่องจากการหยุดการรักษาอย่างกะทันหัน เมื่อผู้ป่วยไม่ต้องการการบำบัดด้วยมอร์ฟีนอีกต่อไป แนะนำให้ค่อยๆ ลดขนาดยาลงเพื่อป้องกันอาการถอนยา
มอร์ฟีนมีประวัติการใช้ในทางที่ผิดคล้ายกับยาฝิ่นอื่นๆ มอร์ฟีนสามารถถูกทำร้ายโดยผู้ที่มีปัญหาพื้นฐานหรือปัญหาการล่วงละเมิด มีรายงานว่าการพัฒนาการพึ่งพายาแก้ปวดฝิ่นทางจิตใจเกิดขึ้นได้ยากในผู้ป่วยที่รักษาอาการปวดอย่างถูกต้อง อย่างไรก็ตาม ไม่มีข้อมูลใดที่สามารถระบุอุบัติการณ์ที่แท้จริงของการพึ่งพายาแก้ปวดกลุ่มโอปิออยด์ในผู้ป่วยปวดเรื้อรังได้
ควรใช้ผลิตภัณฑ์ด้วยความระมัดระวังเป็นพิเศษในผู้ป่วยที่มีประวัติการดื่มแอลกอฮอล์หรือยาเสพติด
การใช้แอลกอฮอล์ร่วมกับ MS Contin อาจเพิ่มผลที่ไม่พึงประสงค์ของ MS Contin ควรหลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกัน
ในกรณีที่มีอาการคลื่นไส้และอาเจียน MS Contin สามารถเชื่อมโยงกับยาแก้อาเจียนฟีโนไทอาซีนได้อย่างง่ายดาย อย่างไรก็ตาม จำไว้เสมอว่ามอร์ฟีนช่วยเพิ่มการทำงานของแอลกอฮอล์ ยากล่อมประสาท ยาชา ยาสะกดจิต และยาระงับประสาทซึ่งการใช้งานพร้อมกันดังนั้นจึงหลีกเลี่ยงหรือนำไปใช้โดยทั่วไป ภายใต้การดูแลของแพทย์อย่างเข้มงวดด้วยความระมัดระวังอย่างยิ่งและในปริมาณที่น้อยลงเช่นเดียวกับการเตรียมมอร์ฟีนทั้งหมดการเริ่มมีอาการท้องผูกสามารถรักษาได้ด้วยยาระบายที่เหมาะสม
ยาเม็ดที่ออกฤทธิ์นานต้องกลืนกินทั้งเม็ดและต้องไม่หัก เคี้ยว หรือบด การบริหารยาเม็ดมอร์ฟีนที่แตก เคี้ยวหรือบดเป็นเวลานานจะทำให้มีการปลดปล่อยและดูดซึมมอร์ฟีนขนาดยาที่อาจเป็นอันตรายถึงชีวิตได้อย่างรวดเร็ว (ดูหัวข้อ 4.9)
การใช้รูปแบบช่องปากในทางที่ผิดโดยการให้ยาทางหลอดเลือดสามารถนำไปสู่เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงที่อาจถึงแก่ชีวิตได้
MS Contin 10 มก. MS Contin 30 มก. MS Contin 60 มก. มีแลคโตส: ผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายากของการแพ้กาแลคโตส การขาดแลคเตส หรือการดูดซึมกลูโคส-กาแลคโตส malabsorption ไม่ควรรับประทานยานี้
ภาวะอัลจีเซียสูงไม่ตอบสนองต่อการเพิ่มขึ้นของปริมาณมอร์ฟีนซัลเฟตเพิ่มเติมอาจเกิดขึ้นโดยเฉพาะอย่างยิ่งในปริมาณที่สูง ในกรณีเหล่านี้ อาจจำเป็นต้องลดขนาดยาหรือเปลี่ยนยาฝิ่น
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
ผลกดประสาทของมอร์ฟีนได้รับการปรับปรุงโดยยากดประสาทส่วนกลาง เช่น หลับใน ยาชา ยากล่อมประสาท ยานอนหลับ ยาบาร์บิทูเรต ฟีโนไทอาซีน กาบาเพนติน คลอรัล ไฮเดรต และแอลกอฮอล์
โดยทั่วไป ผลของมอร์ฟีนสามารถทำให้เป็นปฏิปักษ์ได้โดยสารทำให้เป็นกรดและถูกทำให้ดีขึ้นโดยสารทำให้เป็นด่าง ฤทธิ์ระงับปวดของมอร์ฟีนได้รับการปรับปรุงโดยแอมเฟตามีน คลอโปรมาซีน และเมโธคาร์บามอล
มอร์ฟีนสามารถเพิ่มการทำงานของคูมารินและสารต้านการแข็งตัวของเลือดอื่นๆ
อาจส่งผลเชิงโต้ตอบ เช่น ภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจ ความดันเลือดต่ำ ความใจเย็น หรือโคม่า หากใช้ยาเหล่านี้ร่วมกับมอร์ฟีนในขนาดปกติ
ไม่ควรให้มอร์ฟีนร่วมกับสารยับยั้ง monoamine oxidase หรือในสองสัปดาห์หลังการรักษาดังกล่าว สารยับยั้ง MAO (รวมถึง procarbazine hydrochloride), pyrazolidone, antihistamines, beta blockers และ alcohols ทำให้เกิดผลกดประสาทของมอร์ฟีน (ดูหัวข้อ 4.3)
แอลกอฮอล์อาจเพิ่มผลทางเภสัชพลศาสตร์ของ MS Contin ควรหลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกัน
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
การตั้งครรภ์
ไม่แนะนำให้ใช้ MS Contin ในการตั้งครรภ์ ควรให้ยาเฉพาะเมื่อผลประโยชน์ที่เป็นตัวกำหนดความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นกับทารกในครรภ์
เวลาให้อาหาร
ไม่แนะนำให้ใช้ MS Contin ระหว่างให้นมลูกเพราะมอร์ฟีนถูกขับออกมาในน้ำนมแม่ อาจสังเกตอาการถอนในทารกแรกเกิดจากมารดาที่ได้รับการรักษาแบบเรื้อรัง
ควรหลีกเลี่ยงการใช้ผลิตภัณฑ์นี้ให้มากที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ในผู้ป่วยที่ตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
มอร์ฟีนสามารถบั่นทอนความสามารถทางจิตและ/หรือทางร่างกายที่ทำให้กิจกรรมต่างๆ เช่น การขับรถหรือการใช้เครื่องจักรที่เป็นอันตรายเป็นอันตรายได้
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
ความถี่ต่อไปนี้เป็นพื้นฐานสำหรับการประเมินผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์:
พบบ่อยมาก (≥ 1/10)
สามัญ (≥ 1/100 e
ผิดปกติ (≥ 1/1000 e
หายาก (> 1 / 10,000 e
หายากมาก (
ไม่ทราบ (ไม่สามารถประมาณได้จากข้อมูลที่มีอยู่)
ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ตามรายการด้านล่างจำแนกตามพื้นที่ของร่างกายตามอุบัติการณ์ (ทั่วไปหรือผิดปกติ) ผลข้างเคียงที่พบบ่อยมี "อุบัติการณ์≥1% ในขณะที่ผลข้างเคียงที่ผิดปกติมี" อุบัติการณ์
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยซึ่งเกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยามีความสำคัญเนื่องจากช่วยให้สามารถตรวจสอบความสมดุลของผลประโยชน์/ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ยาได้อย่างต่อเนื่อง ขอให้ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยผ่านระบบการรายงานระดับประเทศ "ที่อยู่ www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili"
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ยาเกินขนาดที่มีมอร์ฟีนอาจปรากฏด้วย: ระบุรูม่านตา, ความอ่อนแอของกล้ามเนื้อโครงร่าง, หัวใจเต้นช้า, ภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจ, โรคปอดบวมจากการสำลัก, อาการง่วงนอนที่นำไปสู่อาการมึนงงหรือโคม่า, rhabdomyolysis ที่นำไปสู่ภาวะไตวาย, ความดันเลือดต่ำ, การสลายตัวของการไหลเวียนโลหิตและความตาย .
การใช้ยาเม็ดที่ได้รับการปลดปล่อยเป็นเวลานานส่งผลให้มอร์ฟีนหลั่งออกมาทันที ซึ่งอาจนำไปสู่การให้ยาเกินขนาดถึงแก่ชีวิตได้
การรักษาด้วยยาเกินขนาดมอร์ฟีน
ต้องรักษาความชัดเจนของทางเดินหายใจ คู่อริ opioid บริสุทธิ์เป็นยาแก้พิษเฉพาะสำหรับผลของการใช้ยาเกินขนาด opioid ควรมีมาตรการสนับสนุนอื่น ๆ ตามความจำเป็น
ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด ให้ฉีด naloxone 0.8 มก. ฉีดเข้าเส้นเลือดดำ ทำซ้ำทุกๆ 2 - 3 นาทีตามความจำเป็น หรือโดยการฉีด 2 มก. ในน้ำเกลือ 500 มล. หรือในสารละลาย 5-glucose 500 มล. % (0.004 มก. /มล.) ควรให้ยาในอัตราที่ปรับตามปริมาณยาที่รับประทานและการตอบสนองของผู้ป่วย
ล้างกระเพาะ. สำหรับการซักสามารถใช้สารละลายโพแทสเซียมเปอร์แมงกาเนต 0.02% หากจำเป็น ให้การช่วยเหลือระบบทางเดินหายใจ รักษาสมดุลของไฮโดรอิเล็กโทรไลต์ เมื่อใช้ MS Contin แพทย์ควรจำไว้ว่ายาเม็ดที่ได้รับการปลดปล่อยเป็นเวลานานในลำไส้จะปล่อยมอร์ฟีนซัลเฟตต่อไปเป็นเวลาหลายชั่วโมง
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มยารักษาโรค: อัลคาลอยด์ฝิ่นธรรมชาติ รหัส ATC: N02AA01
มอร์ฟีนเป็นยาระงับปวดที่ทำหน้าที่เป็นตัวเอกในตัวรับเฉพาะที่อยู่ในระบบประสาทส่วนกลางและในช่องท้องส่วนกลางของผนังช่องท้อง
ระบบประสาทส่วนกลาง
ผลกระทบหลักของการรักษามอร์ฟีนคือยาแก้ปวดและยาระงับประสาท (เช่น อาการง่วงนอน ความวิตกกังวล) มอร์ฟีนทำให้เกิดภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจโดยทำหน้าที่โดยตรงกับศูนย์ทางเดินหายใจของก้านสมอง มอร์ฟีนช่วยลดการสะท้อนของไอผ่านผลโดยตรงต่อศูนย์ไอในไขกระดูก ผลการแก้ไอสามารถเกิดขึ้นได้กับปริมาณที่ต่ำกว่าที่ใช้สำหรับยาแก้ปวด มอร์ฟีนทำให้เกิดไมโอซิสแม้ในที่มืดสนิท รูม่านตาระบุเป็นสัญญาณของการใช้ยาเกินขนาดแต่ไม่ก่อให้เกิดโรค (เช่น รอยโรคพอนไทน์ที่เกิดจากเลือดออกหรือขาดเลือดอาจทำให้เกิดหลักฐานที่คล้ายคลึงกัน) แทนที่จะเป็นไมโอซิส mydriasis ที่มีภาวะขาดออกซิเจนอาจเกิดขึ้นในระหว่างการให้ยาเกินขนาดมอร์ฟีน
ระบบทางเดินอาหารและกล้ามเนื้อเรียบ
มอร์ฟีนทำให้การเคลื่อนไหวลดลงเนื่องจากการเพิ่มขึ้นของกล้ามเนื้อเรียบในกระเพาะอาหารและลำไส้เล็กส่วนต้น การย่อยอาหารในลำไส้เล็กล่าช้าและการหดตัวของแรงขับจะลดลง คลื่น peristaltic ในลำไส้ใหญ่จะลดลงในขณะที่กล้ามเนื้อเพิ่มขึ้นจนนำไปสู่อาการกระตุกที่ทำให้เกิดอาการท้องผูก มอร์ฟีน โดยทั่วไปจะเพิ่มกล้ามเนื้อเรียบโดยเฉพาะที่ระดับของ กล้ามเนื้อหูรูดของระบบทางเดินอาหารและทางเดินน้ำดี, การเพิ่มขึ้นของน้ำเสียงในลำไส้ด้วยการลดแรงขับ, การเพิ่มความดันน้ำดีและน้ำเสียงของท่อไตและกล้ามเนื้อหูรูดของกระเพาะปัสสาวะและการเพิ่มขึ้นของน้ำเสียงในลำไส้
ระบบหัวใจและหลอดเลือด
มอร์ฟีนสามารถทำให้เกิดการหลั่งฮีสตามีน โดยมีหรือไม่มีการขยายหลอดเลือดส่วนปลายที่เกี่ยวข้องก็ได้ อาการทางคลินิกของการปล่อยฮีสตามีนและ/หรือการขยายตัวของหลอดเลือดบริเวณรอบข้างอาจรวมถึงอาการคัน หน้าแดง ตาแดง เหงื่อออกและ / หรือความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพ
ระบบต่อมไร้ท่อ
ฝิ่นอาจส่งผลต่อแกนหรืออวัยวะสืบพันธุ์ของต่อมใต้สมองหรือต่อมหมวกไต การเปลี่ยนแปลงบางอย่างที่อาจสังเกตได้ ได้แก่ การเพิ่มขึ้นของโปรแลคตินในซีรัมและคอร์ติซอลในพลาสมาและฮอร์โมนเทสโทสเตอโรนที่ลดลง อาการทางคลินิกของการเปลี่ยนแปลงของฮอร์โมนเหล่านี้อาจเกิดขึ้นได้เช่นกัน
ผลทางเภสัชวิทยาอื่นๆ
การศึกษา ในหลอดทดลอง และสัตว์บ่งชี้ผลกระทบต่างๆ ของฝิ่นตามธรรมชาติ เช่น มอร์ฟีน ต่อส่วนประกอบของระบบภูมิคุ้มกัน ไม่ทราบความสำคัญทางคลินิกของการค้นพบนี้
มอร์ฟีนช่วยเพิ่มระดับความเจ็บปวดและมีผลโดยเฉพาะอย่างยิ่งกับอาการปวดเรื้อรัง
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
มอร์ฟีนถูกดูดซึมจากทางเดินอาหาร
หลังจากรับประทานครั้งแรก ประสิทธิภาพจะต่ำกว่าการให้ยาทางหลอดเลือด - อัตราส่วนตัวแปรตั้งแต่ 1: 6 ถึง 1: 2 ในกรณีที่ใช้เรื้อรังอัตราส่วนจะลดลงเหลือ 1/2 - 1/3
หลังจากการดูดซึม มอร์ฟีนประมาณ 30 - 35% จะจับกับโปรตีนในพลาสมาแบบย้อนกลับได้ มอร์ฟีนอิสระจะออกจากกระแสเลือดและไปสะสมอยู่ที่ตับ ไต ปอด ม้าม และในกล้ามเนื้อโครงร่างในระดับที่น้อยกว่า
วิถีเมแทบอลิซึมหลักผ่านการคอนจูเกตด้วยกรดกลูโคโรนิก ครึ่งชีวิตในการกำจัดเฉลี่ยอยู่ระหว่าง 2 ถึง 4 ชั่วโมงโดยมีความแปรปรวนมากตามผู้ป่วย เส้นทางหลักของการกำจัดคือผ่านทางไต: ประมาณ 7 - 10% ถูกกำจัดโดยทางอุจจาระ มอร์ฟีนคอนจูเกตที่ถูกขับออกมาด้วยน้ำดีสามารถถูกไฮโดรไลซ์และดูดซึมกลับเข้าไปในลำไส้ได้
MS Contin ซึ่งเป็นมอร์ฟีนซัลเฟตที่ปลดปล่อยออกมาเป็นเวลานานตามระบบที่จดสิทธิบัตร สามารถรับประกันความเจ็บปวดที่เพียงพอเป็นเวลา 12 ชั่วโมงในผู้ป่วยส่วนใหญ่
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
LD50 ในหนูต่อระบบปฏิบัติการ 650 มก. / กก. ในหนูที่รับประทาน 460 มก. / กก.; ในหนูตะเภาต่อระบบปฏิบัติการ 1,000 มก. / กก.
ในมนุษย์ความเป็นพิษของมอร์ฟีนได้รับการศึกษาในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด แต่เนื่องจากความแปรปรวนอย่างมากในความไวของแต่ละบุคคลต่อ opioids จึงเป็นการยากที่จะกำหนดขนาดยาที่เป็นพิษหรือถึงตายที่แน่นอน การปรากฏตัวของความเจ็บปวดหรือความอดทนลดผลกระทบที่เป็นพิษของมอร์ฟีน
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
MS ต่อเนื่อง 10 มก.:
แอนไฮดรัสแลคโตส ไฮดรอกซีเอทิลเซลลูโลส แอลกอฮอล์ซีโทสเตียริล แมกนีเซียมสเตียเรต แป้งทาตัว Opadry
MS ต่อเนื่อง 30 มก.:
แอนไฮดรัสแลคโตส ไฮดรอกซีเอทิลเซลลูโลส แอลกอฮอล์ซีโตสเตียริล แมกนีเซียมสเตียเรต แป้งทาตัว Opadry OY-6708
MS ต่อเนื่อง 60 มก.:
แอนไฮดรัสแลคโตส ไฮดรอกซีเอทิลเซลลูโลส แอลกอฮอล์ซีโทสเตียริล แมกนีเซียมสเตียเรต แป้งทาตัว Opadry OY-3508
MS ต่อเนื่อง 100 มก.:
ไฮดรอกซีเอทิลเซลลูโลส, แอลกอฮอล์ Cetostearyl, แมกนีเซียมสเตียเรต, แป้งโรยตัว, Opadry OY-8215
MS ต่อเนื่อง 200 มก.:
ไฮดรอกซีเอทิลเซลลูโลส, แอลกอฮอล์ Cetostearyl, แมกนีเซียมสเตียเรต, แป้งโรยตัว, Opadry OY-5970, โพลีเอทิลีนไกลคอล 400
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่เกี่ยวข้อง
06.3 ระยะเวลาที่มีผลบังคับใช้
3 ปี
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
เก็บในที่แห้ง อุณหภูมิต่ำกว่า 25 องศาเซลเซียส ห่างจากแสง
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
MS Contin 10 มก. กล่อง 16 เม็ดที่ออกฤทธิ์ยาวนานในตุ่มทึบแสง
MS Contin 30 มก. กล่อง 16 เม็ดที่ออกฤทธิ์นานในตุ่มทึบแสง
MS Contin 60 มก. กล่องละ 16 เม็ดที่ออกฤทธิ์นานในตุ่มทึบแสง
MS Contin 100 มก. กล่อง 16 เม็ดที่ออกฤทธิ์นานในตุ่มทึบแสง
MS Contin 200 มก. กล่อง 16 เม็ดที่ออกฤทธิ์นานในตุ่มทึบแสง
ขนาดของบรรจุภัณฑ์อาจไม่สามารถวางตลาดได้ทั้งหมด
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ไม่มีคำแนะนำพิเศษ
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
MUNDIPARMA PHARMACEUTICALS SRL - Via G. Serbelloni n ° 4, 20122 มิลาน, อิตาลี
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
MS Contin 10 มก. - A.I.C. เลขที่ 025624014
MS Contin 30 มก. - A.I.C. เลขที่ 025624026
MS Contin 60 มก. - A.I.C. เลขที่ 025624038
MS Contin 100 มก. - A.I.C. เลขที่ 025624040
MS Contin 200 มก. - A.I.C. เลขที่ 025624053
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
วันที่ก่อตั้ง A.I.C. ครั้งแรก : 30/7/1987
ต่ออายุ A.I.C: มิถุนายน 2010
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
มกราคม 2017
