สารออกฤทธิ์: คลอเฮกซิดีน (คลอเฮกซิดีน กลูโคเนต)
CORSODYL 200 มก. / 100 มล. สารละลายสำหรับ oromucosal
CORSODYL 200 มก. / 100 มล. สเปรย์ฉีดเมือกในช่องปาก
CORSODYL 1 ก. / 100 ก. เจลทันตกรรม
เหตุใดจึงใช้คอร์โซดิล มีไว้เพื่ออะไร?
มันคืออะไร
CORSODYL สารละลายและสเปรย์เยื่อเมือกในช่องปากและเจลทันตกรรม CORSODYL เป็นสารต้านการติดเชื้อและน้ำยาฆ่าเชื้อสำหรับการรักษาช่องปากเฉพาะที่
ทำไมต้องใช้
ฤทธิ์ฆ่าเชื้อในช่องปาก แม้กระทั่งก่อนและหลังการถอนฟันหรือการผ่าตัดเล็กๆ
ฤทธิ์ป้องกันคราบพลัค เสริมในการป้องกันโรคเหงือกอักเสบและปริทันต์อักเสบ รองจากการก่อตัวของคราบพลัค
การป้องกันการติดเชื้อในผู้สวมใส่ขาเทียมแบบอยู่กับที่หรือแบบเคลื่อนที่ได้ สำหรับกิจกรรมการฆ่าเชื้อบนฟันและเหงือก
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Corsodyl
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Corsodyl
หลีกเลี่ยงการสัมผัสกับตาและหู
หากผลิตภัณฑ์เข้าตาหรือหู ให้ล้างด้วยน้ำทันที
ผลิตภัณฑ์นี้ใช้สำหรับภายนอกช่องปากเท่านั้น ห้ามกลืน. หากคุณมีอาการปวด บวม หรือระคายเคืองในปาก ให้หยุดการรักษาและปรึกษาแพทย์หรือทันตแพทย์ของคุณ
การเปลี่ยนแปลงชั่วคราวในรสชาติและความรู้สึกชั่วคราวของอาการชา รู้สึกเสียวซ่า หรือการเผาไหม้ของลิ้นอาจเกิดขึ้นในตอนแรก ผลกระทบเหล่านี้มักจะลดลงเมื่อใช้อย่างต่อเนื่อง หากอาการเหล่านี้ยังคงอยู่ ให้ปรึกษาแพทย์หรือทันตแพทย์
การใช้ผลิตภัณฑ์เฉพาะที่เป็นเวลานานโดยเฉพาะอย่างยิ่งอาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้ ในกรณีนี้ให้หยุดการรักษาและปรึกษาแพทย์เพื่อกำหนดวิธีการรักษาที่เหมาะสม
คลอเฮกซิดิดีนกลูโคเนตอาจทำให้ลิ้น ฟัน และวัสดุบางชนิดที่ใช้ในการอุดฟันและฟันปลอมเปลี่ยนสีได้ คราบไม่อยู่ถาวรและสามารถป้องกันได้โดยการลดการบริโภคอาหารหรือเครื่องดื่มที่อาจทำให้เกิดคราบได้ เช่น ชา กาแฟ และไวน์แดง
สำหรับฟันและวัสดุจัดฟัน สีนี้สามารถป้องกันได้ด้วยการใช้ยาสีฟันเป็นประจำทุกวัน หรือก่อนการใช้สารละลายคอร์โซดีล สเปรย์ฉีดเยื่อเมือกในช่องปาก และเจลจัดฟัน การดูแลบ้วนปากด้วยน้ำในช่วง "ช่วงเวลาระหว่าง สองการรักษาหรือในช่วงเวลาอื่นของวัน
ข้อควรระวังเหล่านี้มีความจำเป็นเนื่องจากคลอเฮกซิดีนกลูโคเนตไม่เข้ากันกับสารประกอบประจุลบที่มักพบในยาสีฟันทั่วไป
ในบางกรณี สามารถขจัดคราบสกปรกออกได้โดยใช้การทำความสะอาดโดยผู้เชี่ยวชาญ
ในกรณีของอวัยวะเทียมและการอุดฟันส่วนหน้าที่มีขอบแทรกซึมและ/หรือพื้นผิวที่ขรุขระ เม็ดสีอาจยังคงอยู่แม้หลังจากทำความสะอาดโดยมืออาชีพ
อาจจำเป็นต้องมีการแทรกแซงในการทำความสะอาดอย่างมืออาชีพหลังจากการรักษา เช่น การตรึงขากรรไกรบน หรือการใช้อุปกรณ์จัดฟันที่ไม่ได้ทำให้สุขอนามัยในช่องปากเป็นไปตามปกติ (เช่น การแปรงฟัน)
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของ Corsodyl
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณเพิ่งใช้ยาอื่นใด แม้แต่ยาที่ไม่มีใบสั่งยา
ไม่มีปฏิสัมพันธ์ที่มีนัยสำคัญทางคลินิกกับยาชนิดอื่น
หลีกเลี่ยงการใช้น้ำยาฆ่าเชื้ออื่นๆ พร้อมกัน
หากคุณกำลังใช้ยาอื่นๆ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำ
คลอเฮกซิดีนเข้ากันไม่ได้กับสารประกอบประจุลบ เช่น โซเดียมลอริลซัลเฟต (ดู "ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน")
ไม่แนะนำให้ใช้โซเดียมไฮโปคลอไรท์ (สารฟอกขาว สารฟอกขาว ฯลฯ) ในการฟอกผ้าลินินที่สัมผัสกับคอร์โซดีล เพื่อหลีกเลี่ยงการเกิดจุดสีน้ำตาล ใช้โซเดียมเปอร์บอเรตเพื่อการฟอกสีที่เป็นไปได้
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
หากคุณพบผื่น ริมฝีปากบวม ลิ้น คอ หรือหน้า หรือหายใจลำบาก ให้หยุดใช้ผลิตภัณฑ์และไปพบแพทย์ทันที ผลกระทบเหล่านี้อาจเป็นสัญญาณของอาการแพ้ที่รุนแรงและเกิดขึ้นได้ยาก (ดู "ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์") .
ขอแนะนำให้ปรึกษาแพทย์ของคุณในกรณีที่มีความผิดปกติเหล่านี้เกิดขึ้นในอดีต
สิ่งที่ควรทำระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนรับประทานยาใดๆ
คอร์โซดิลสามารถใช้ได้ระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ไม่มีรายงานหรือทราบผลกระทบต่อความสามารถเหล่านี้
ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่าง
CORSODYL ประกอบด้วยน้ำมันละหุ่งที่เติมโพลีออกซีเอทิลีนไฮโดรเจน มันสามารถทำให้เกิดปฏิกิริยาทางผิวหนังในท้องถิ่น
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีการใช้ Corsodyl: Posology
เมื่อไหร่และนานแค่ไหน
สารละลายสำหรับเยื่อบุในช่องปาก
ผู้ใหญ่
เทคอร์โซดิล 10 มล. ลงในแก้วพิเศษแล้วบ้วนปากประมาณ 1 นาทีวันละสองครั้งจนกว่าอาการจะหายไปอย่างสมบูรณ์ ในกรณีที่เป็นแผลหรือเชื้อรา ให้รักษาต่ออีก 48 ชั่วโมงเมื่อการรักษาหายดีแล้ว
ผลิตภัณฑ์ต้องไม่เจือจาง บ้วนปากหลังการใช้
สเปรย์ฉีดเมือกในช่องปาก
ผู้ใหญ่
สเปรย์บนฟันและเหงือกวันละ 2 ครั้ง
ปริมาณสูงสุดต่อวันคือ 12 สเปรย์ (ประมาณ 0.14 มล. / ต่อสเปรย์) วันละสองครั้งในตอนเช้าและตอนเย็น
เจลทันตกรรม
ผู้ใหญ่
ทาเจลขนาด 2 ซม. ลงบนฟันและเหงือกเป็นเวลา 1 นาที วันละครั้งหรือสองครั้ง โดยใช้แปรงสีฟันหรือนิ้วมือที่อ่อนนุ่ม
ในผู้ใส่ฟันปลอม หลังทำความสะอาด ให้ทาเจลเล็กน้อยบนพื้นผิวที่สัมผัสกับเหงือก
คายผลิตภัณฑ์ส่วนเกินออก ห้ามบ้วนปากหลังจากทาเจล
ปริมาณที่แนะนำสำหรับผู้ใหญ่ยังเหมาะสำหรับใช้ในผู้ป่วยสูงอายุและเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไป เว้นแต่แพทย์หรือทันตแพทย์จะกำหนดเป็นอย่างอื่น
ในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี ควรใช้ Corsodyl ตามใบสั่งแพทย์หรือทันตแพทย์เท่านั้น
คำเตือน: อย่าเกินปริมาณที่ระบุ
อย่าใช้สำหรับการรักษาเป็นเวลานาน หลังจากการรักษาเป็นระยะเวลาสั้น ๆ โดยไม่ได้ผลลัพธ์ที่น่าพอใจ ควรปรึกษาแพทย์
ปรึกษาแพทย์ของคุณหากความผิดปกติเกิดขึ้นซ้ำๆ หรือหากคุณสังเกตเห็นการเปลี่ยนแปลงในลักษณะล่าสุด
ชอบ
สารละลายสำหรับเยื่อเมือกในช่องปาก มีแคปซูลที่มีระบบปิดเปิดยาก
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Corsodyl มากเกินไป
Chlorhexidine ดูดซึมได้ไม่ดีทางปาก การกลืนกิน CORSODYL แม้ในปริมาณมากไม่ควรก่อให้เกิดผลต่อระบบร่างกาย: อย่างไรก็ตาม ในกรณีนี้ แนะนำให้ติดต่อแพทย์เพื่อสร้างวิธีการรักษาที่เหมาะสม
สารละลายและสเปรย์ CORSODYL สำหรับเยื่อเมือกในช่องปากมีเอทิลแอลกอฮอล์ 6.72% ดังนั้นการสันนิษฐานว่าเด็กต้องใช้ปริมาณสูงและการขอความช่วยเหลือจากแพทย์ในที่สุดเพื่อสร้างวิธีการรักษาที่เหมาะสม
ในกรณีที่กลืนกิน / รับประทานคอร์โซดิลในปริมาณที่มากเกินไปโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับการใช้คอร์โซดิล ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Corsodyl คืออะไร?
เช่นเดียวกับยาทั้งหมด CORSODYL สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่รายงานโดยทั่วไปมีเพียงเล็กน้อยและมีลักษณะเฉพาะในท้องถิ่น
ข้อมูลการทดลองทางคลินิก
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยมาก (อาจส่งผลกระทบมากกว่า 1 ใน 10 คน): ลิ้นเคลือบ
ผลข้างเคียงที่พบบ่อย (อาจส่งผลกระทบถึง 1 ใน 10 คน): ปากแห้ง รสชาติเปลี่ยนไป เจ็บลิ้น อาการชาในปาก
ข้อมูลหลังการขาย
ไม่ทราบความถี่ (ความถี่ไม่สามารถประมาณได้จากข้อมูลที่มีอยู่): อาการแพ้อย่างรุนแรง, ผื่นขึ้น, ริมฝีปากบวม, ลิ้น, คอหรือใบหน้า หรือหายใจลำบาก (ดู "สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า ")
การเปลี่ยนสีผิวเผินของลิ้นและฟัน (ดู "ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน") อาการปวด / การระคายเคืองของปาก ผลัด / ปวด / บวมของเยื่อเมือกในช่องปาก (ดู "ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน") บวมของต่อม parotid
ผลข้างเคียงเหล่านี้มักจะเกิดขึ้นชั่วคราว อย่างไรก็ตาม เมื่อเกิดขึ้นควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียง ให้ปรึกษาแพทย์ เภสัชกร หรือพยาบาล ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ นอกจากนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ www.agenziafarmaco.gov. en / en / รับผิดชอบ .. โดยการรายงานผลข้างเคียงคุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้
การหมดอายุและการเก็บรักษา
วันหมดอายุ: ดูวันหมดอายุที่พิมพ์บนบรรจุภัณฑ์
วันหมดอายุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง
คำเตือน: ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่แสดงบนบรรจุภัณฑ์
เจลทันตกรรม CORSODYL: เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 องศาเซลเซียส
CORSODYL สารละลายเมือกในช่องปาก: ห้ามเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 25 องศาเซลเซียส
ยาไม่ควรทิ้งทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะกำจัดยาที่คุณไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก
สารละลาย Oromucosal: ห้ามใช้หากจุกไม้ก๊อกหักหรือซีลกันรั่วแตกหรือแยกออกจากจุก
สเปรย์ Oromucosal: อย่ายอมรับผลิตภัณฑ์หากการปิดขวดไม่เสียหาย
เจลทันตกรรม: เมมเบรนปิดผนึกของช่องเปิดท่อต้องไม่บุบสลาย
สิ่งสำคัญคือต้องมีข้อมูลเกี่ยวกับยาอยู่เสมอ ดังนั้นควรเก็บทั้งกล่องและแผ่นพับบรรจุภัณฑ์
องค์ประกอบและรูปแบบยา
องค์ประกอบ
สารละลายและสเปรย์ CORSODYL สำหรับเยื่อเมือกในช่องปาก: สารละลาย 100 มล. ประกอบด้วย: สารออกฤทธิ์: 0.2 ก. คลอเฮกซิดีนกลูโคเนต สารเพิ่มปริมาณ: น้ำมันละหุ่งโพลีออกซีเอทิลีนที่เติมไฮโดรเจน, ซอร์บิทอลที่ไม่ตกผลึก (70%), สาระสำคัญของสะระแหน่, เอทิลแอลกอฮอล์ (96%), น้ำบริสุทธิ์
เจลทันตกรรม CORSODYL: เจล 100 กรัมประกอบด้วย: สารออกฤทธิ์: คลอเฮกซิดีนกลูโคเนตกรัม 1 สารเพิ่มปริมาณ: น้ำมันละหุ่งพอลิออกซีเอทิลีนไฮโดรเจน, เซลลูโลสไฮดรอกซีโพรพิล, โซเดียมอะซิเตท, เมนทอล, สาระสำคัญของมิ้นต์, แอลกอฮอล์ไอโซโพรพิล, น้ำบริสุทธิ์
ดูยังไง
สารละลายและสเปรย์ CORSODYL สำหรับเยื่อเมือกในช่องปาก: ผลิตภัณฑ์นำเสนอในรูปของสารละลายที่โปร่งใสและไม่มีสี
ขนาดบรรจุ: สารละลายเมือกในช่องปาก - ขวด 150 มล., สเปรย์เมือกในช่องปาก - ขวด 60 มล.
เจลทันตกรรม CORSODYL: ผลิตภัณฑ์มาในรูปของเจล
บรรจุภัณฑ์ : 1 หลอด 30 กรัม
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่นำเสนออาจไม่ใช่ข้อมูลล่าสุด
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
คอร์โซดิล
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
CORSODYL สารละลายและสเปรย์สำหรับเยื่อบุในช่องปาก
สารละลาย 100 มล. ประกอบด้วย:
หลักการทำงาน
คลอเฮกซิดีนกลูโคเนต 0.2 กรัม
สารเพิ่มปริมาณที่ทราบผลกระทบ:
น้ำมันละหุ่งโพลีออกซีเอทิลีนที่เติมไฮโดรเจน
คอร์โซดิล เดนทัล เจล
เจล 100 กรัมประกอบด้วย:
หลักการทำงาน
คลอเฮกซิดีน กลูโคเนต ก. 1
สารเพิ่มปริมาณที่ทราบผลกระทบ:
น้ำมันละหุ่งโพลีออกซีเอทิลีนที่เติมไฮโดรเจน
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด ดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
สารละลายใสและไม่มีสี
เจล.
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
ฤทธิ์ฆ่าเชื้อในช่องปาก แม้กระทั่งก่อนและหลังการถอนฟันหรือการผ่าตัดเล็กๆ
ฤทธิ์ป้องกันคราบพลัค เสริมในการป้องกันโรคเหงือกอักเสบและปริทันต์อักเสบ รองจากการก่อตัวของคราบพลัค
การป้องกันการติดเชื้อในผู้สวมใส่ขาเทียมแบบอยู่กับที่หรือแบบเคลื่อนที่ได้ เนื่องจากมีฤทธิ์ฆ่าเชื้อที่ฟันและเหงือก
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
สารละลายสำหรับเยื่อบุในช่องปาก
ผู้ใหญ่
เท Corsodyl 10 มล. ลงในแก้วพิเศษแล้วบ้วนปากประมาณ 1 นาทีวันละสองครั้งจนกว่าอาการจะหายไปอย่างสมบูรณ์ ในกรณีที่เป็นแผลพุพองหรือเชื้อราที่ติดเชื้อ ให้ดำเนินการรักษาต่อไปอีก 48 ชั่วโมงเมื่อการรักษาหายขาด
ผลิตภัณฑ์ต้องไม่เจือจาง บ้วนปากหลังการใช้
สเปรย์ฉีดเมือกในช่องปาก
ผู้ใหญ่
สเปรย์บนฟันและเหงือกวันละ 2 ครั้ง
ปริมาณสูงสุดต่อวันคือ 12 สเปรย์ (ประมาณ 0.14 มล. / ต่อสเปรย์) วันละสองครั้งในตอนเช้าและตอนเย็น
เจลทันตกรรม
ผู้ใหญ่
ทาเจลขนาด 2 ซม. ลงบนฟันและเหงือกเป็นเวลา 1 นาที วันละครั้งหรือสองครั้ง โดยใช้แปรงสีฟันหรือนิ้วมือที่อ่อนนุ่ม
ในผู้ใส่ฟันปลอม หลังทำความสะอาด ให้ทาเจลเล็กน้อยบนพื้นผิวที่สัมผัสกับเหงือก
คายผลิตภัณฑ์ส่วนเกินออก ห้ามบ้วนปากหลังจากทาเจล
ปริมาณที่แนะนำสำหรับผู้ใหญ่ยังเหมาะสำหรับใช้ในผู้ป่วยสูงอายุและเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไป เว้นแต่แพทย์หรือทันตแพทย์จะกำหนดเป็นอย่างอื่น
ในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี ควรใช้ Corsodyl ตามใบสั่งแพทย์หรือทันตแพทย์เท่านั้น
04.3 ข้อห้าม
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ ที่ระบุไว้ในหัวข้อ 6.1
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
ไม่เกินปริมาณที่ระบุ
หลีกเลี่ยงการสัมผัสกับตาและหู
หากผลิตภัณฑ์เข้าตาหรือหู ให้ล้างด้วยน้ำทันที
ผลิตภัณฑ์นี้ใช้สำหรับภายนอกช่องปากเท่านั้น ห้ามกลืน.
หากคุณมีอาการปวด บวม หรือระคายเคืองในปาก ให้หยุดการรักษาและปรึกษาแพทย์หรือทันตแพทย์ของคุณ
ในกรณีที่มีผื่นที่ผิวหนัง บวมหรือหายใจลำบาก ให้หยุดใช้ผลิตภัณฑ์และไปพบแพทย์ทันที
การเปลี่ยนแปลงชั่วคราวในรสชาติและความรู้สึกชั่วคราวของอาการชา รู้สึกเสียวซ่า หรือการเผาไหม้ของลิ้นอาจเกิดขึ้นในตอนแรก ผลกระทบเหล่านี้มักจะลดลงเมื่อใช้อย่างต่อเนื่อง หากอาการเหล่านี้ยังคงอยู่ ให้ปรึกษาแพทย์หรือทันตแพทย์
การใช้ผลิตภัณฑ์เฉพาะที่เป็นเวลานานโดยเฉพาะอย่างยิ่งอาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้ ในกรณีนี้ ให้หยุดการรักษาและปรึกษาแพทย์เพื่อสร้างวิธีการรักษาที่เหมาะสม
อย่าใช้สำหรับการรักษาเป็นเวลานาน หลังจากการรักษาเป็นระยะเวลาสั้น ๆ โดยไม่ได้ผลลัพธ์ที่น่าพอใจ ควรปรึกษาแพทย์
คลอเฮกซิดิดีนกลูโคเนตอาจทำให้ลิ้น ฟัน และวัสดุบางชนิดที่ใช้ในการอุดฟันและฟันปลอมเปลี่ยนสีได้ คราบไม่ถาวรและสามารถป้องกันได้โดยการลดการบริโภคโครโมโซมในอาหาร เช่น ชา กาแฟ และไวน์แดง
สำหรับฟันและวัสดุจัดฟัน สีนี้สามารถป้องกันได้ด้วยการใช้ยาสีฟันเป็นประจำทุกวันหรือก่อนการใช้สารละลายคอร์โซดิล สเปรย์ฉีดเยื่อเมือกในช่องปาก และเจลทันตกรรม การดูแลบ้วนปากด้วยน้ำในปาก "ตามช่วงเวลา ระหว่างการรักษาทั้งสองครั้ง หรือในช่วงเวลาอื่นของวัน
ข้อควรระวังเหล่านี้มีความจำเป็นเนื่องจากคลอเฮกซิดีนกลูโคเนตไม่เข้ากันกับสารประกอบประจุลบที่มักพบในยาสีฟันทั่วไป
ในบางกรณี สามารถขจัดคราบสกปรกออกได้โดยใช้การทำความสะอาดโดยผู้เชี่ยวชาญ
ในกรณีของอวัยวะเทียมและการอุดฟันส่วนหน้าที่มีขอบแทรกซึมและ/หรือพื้นผิวที่ขรุขระ เม็ดสีอาจยังคงอยู่แม้หลังจากทำความสะอาดโดยมืออาชีพ
อาจจำเป็นต้องมีการแทรกแซงในการทำความสะอาดอย่างมืออาชีพหลังจากการรักษา เช่น การตรึงขากรรไกรบน หรือการใช้อุปกรณ์จัดฟันที่ไม่ได้ทำให้สุขอนามัยในช่องปากเป็นไปตามปกติ (เช่น การแปรงฟัน)
ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่าง
CORSODYL ประกอบด้วยน้ำมันละหุ่งที่เติมโพลีออกซีเอทิลีนไฮโดรเจน มันสามารถทำให้เกิดปฏิกิริยาทางผิวหนังในท้องถิ่น
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
ไม่มีปฏิสัมพันธ์ที่มีนัยสำคัญทางคลินิกกับยาชนิดอื่น
หลีกเลี่ยงการใช้น้ำยาฆ่าเชื้ออื่นๆ พร้อมกัน
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ไม่มีหลักฐานของปฏิกิริยาไม่พึงประสงค์ของทารกในครรภ์ที่เกิดจากการใช้ผลิตภัณฑ์ระหว่างตั้งครรภ์ หรือต่อทารกในระหว่างการให้นม
ดังนั้นจึงไม่จำเป็นต้องมีข้อควรระวังอื่นใดนอกจากที่กล่าวไปแล้วในหัวข้อ 4.4
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ไม่มีรายงานหรือทราบผลกระทบต่อความสามารถเหล่านี้
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์จากข้อมูลการทดลองทางคลินิกและข้อมูลหลังการตลาดแสดงไว้ด้านล่างตามระดับและความถี่ของอวัยวะในระบบ ความถี่ถูกกำหนดเป็น: ธรรมดามาก (≥1 / 10), ทั่วไป (≥1 / 100,
ข้อมูลการทดลองทางคลินิก
ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร
พบบ่อยมาก: ลิ้นเคลือบ
ธรรมดา: ปากแห้ง
ความผิดปกติของระบบประสาท
สามัญ: ageusia / dysgeusia, glossodynia, paraesthesia / hypoesthesia ของช่องปาก
ข้อมูลหลังการขาย
ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร
ไม่ทราบความถี่: การเปลี่ยนสีผิวเผินของลิ้นและฟัน (ดู "คำเตือนและข้อควรระวังพิเศษสำหรับการใช้งาน") อาการปวดปาก / ระคายเคือง สะเก็ด / ปวด / บวมของเยื่อเมือกในช่องปาก (ดู "คำเตือนและข้อควรระวังพิเศษสำหรับการใช้งาน") บวม ของต่อม parotid
ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง
ไม่ทราบความถี่: ปฏิกิริยาทางผิวหนังที่แปลกประหลาด.
ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน
ไม่ทราบความถี่: ภูมิไวเกิน อาการแพ้ และภูมิแพ้ (ดู "ข้อห้ามใช้", "คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน")
ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่รายงานโดยทั่วไปมีเพียงเล็กน้อยและมีลักษณะเฉพาะในท้องถิ่น
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยซึ่งเกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยามีความสำคัญเนื่องจากช่วยให้สามารถตรวจสอบความสมดุลของผลประโยชน์/ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ยาได้อย่างต่อเนื่อง ขอให้ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยผ่านระบบการรายงานระดับประเทศ "ที่อยู่ www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
Chlorhexidine ดูดซึมได้ไม่ดีทางปาก การกลืนกิน Corsodyl แม้ในปริมาณมากไม่ควรก่อให้เกิดผลต่อระบบ แต่ในกรณีนี้ควรติดต่อแพทย์เพื่อสร้างวิธีการรักษาที่เหมาะสม
สารละลาย Corsodyl และสเปรย์สำหรับเยื่อเมือกในช่องปากมีเอทิลแอลกอฮอล์ 6.72% ดังนั้นการสันนิษฐานว่าเด็กต้องใช้ปริมาณสูงและการขอความช่วยเหลือจากแพทย์ในที่สุดเพื่อสร้างวิธีการรักษาที่เหมาะสม
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มเภสัชบำบัด: ยาต้านการติดเชื้อและน้ำยาฆ่าเชื้อสำหรับการรักษาช่องปากเฉพาะที่
รหัส ATC: A01AB 03
สารละลายและสเปรย์ Corsodyl สำหรับเยื่อเมือกในช่องปากและเจลทันตกรรม Corsodyl เป็นยาที่มีประสิทธิภาพในการฆ่าเชื้อในการติดเชื้อในช่องปาก
สารพื้นฐานของ Corsodyl คือ chlorhexidine ซึ่งเป็นสารประกอบสังเคราะห์ดั้งเดิมที่มีฤทธิ์ฆ่าเชื้อและมีฤทธิ์ฆ่าเชื้อแบคทีเรียสำหรับพืชแบคทีเรียที่มักพบในการติดเชื้อในช่อง oropharyngeal
Chlorhexidine gluconate เป็นสารเสริมที่มีประสิทธิภาพในการป้องกันและรักษาโรคเหงือกอักเสบและโรคปริทันต์อักเสบ
การใช้น้ำยาฆ่าเชื้อที่มีคลอเฮกซิดีนเป็นหลักในการต่อสู้กับคราบพลัค อาจเป็นประโยชน์สำหรับการรักษาสุขอนามัยในช่องปาก โดยเฉพาะอย่างยิ่งในอาสาสมัครที่ไม่สามารถดูแลสุขอนามัยช่องปากได้ เช่น ผู้สวมใส่อุปกรณ์จัดฟัน ผู้บาดเจ็บ และผู้ทุพพลภาพ
สารละลาย Corsodyl อิงจาก 0.2% chlorhexidine gluconate เป็นสารเสริมที่มีประสิทธิภาพในการรักษาปากเปื่อยเทียม, แผลในกระเพาะอาหารและเชื้อรา
เจลทันตกรรม Corsodyl 1% เป็นผลิตภัณฑ์เตรียมที่ออกแบบมาสำหรับทาทั้งบนฟันและเหงือก
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
Chlorhexidine gluconate เป็นโมเลกุลที่มีประจุบวกสูงที่เกาะติดกับผิวหนัง เยื่อเมือก และเนื้อเยื่ออย่างแน่นหนา ส่งผลให้ดูดซึมได้ไม่ดี ด้วยวิธีนี้ คลอเฮกซิดีน กลูโคเนต ช่วยยืดอายุภายในช่องปาก
ไม่พบระดับเลือดที่แน่นอนหลังจากการบริหารช่องปาก
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิกเกี่ยวกับคลอเฮกซิดีนที่มีอยู่ในเอกสารประกอบการไม่ได้เน้นข้อมูลที่เกี่ยวข้องสำหรับข้อบ่งชี้และปริมาณที่แนะนำ
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
สารละลายและสเปรย์ CORSODYL สำหรับเยื่อเมือกในช่องปาก: น้ำมันละหุ่งโพลีออกซีเอทิลีนที่เติมไฮโดรเจน, ซอร์บิทอลที่ไม่สามารถตกผลึก 70%, สารสกัดสะระแหน่, เอทิลแอลกอฮอล์ (96%), น้ำบริสุทธิ์
เจลทันตกรรม CORSODYL: น้ำมันละหุ่งโพลีออกซีเอทิลีนที่เติมไฮโดรเจน, ไฮดรอกซีโพรพิลเซลลูโลส, โซเดียมอะซิเตท, เมนทอล, สาระสำคัญของสะระแหน่, แอลกอฮอล์ไอโซโพรพิล, น้ำบริสุทธิ์
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
เข้ากันไม่ได้กับสารประกอบประจุลบที่มักพบในยาสีฟันทั่วไป
คลอเฮกซิดีนเข้ากันไม่ได้กับสารประกอบประจุลบ เช่น โซเดียมลอริลซัลเฟต (ดูหัวข้อ 4.4)
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
3 ปี
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
คอร์โซดิล สเปรย์ฉีดเมือกในช่องปาก: ไม่มี
เจลทันตกรรม CORSODYL: เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 องศาเซลเซียส
CORSODYL สารละลายเมือกในช่องปาก: ห้ามเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 25 องศาเซลเซียส
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
สารละลายโอโรมูโคซอล: ขวดแก้วสีเหลือง 150 มล.
Oromucosal Spray: ขวดแก้วโซเดียมใส 75 มล. (เติม 60 มล.) ภายนอกด้วย PVC สีขาวขุ่นทึบแสง
เจลทันตกรรม: หลอดอลูมิเนียมเคลือบภายในด้วยอีพอกซีฟีนอลเรซิน
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ยาที่ไม่ได้ใช้และของเสียที่ได้จากยานี้ต้องกำจัดตามระเบียบข้อบังคับของท้องถิ่น
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.A. - Via Zambeletti s.n.c. - บารันเซท (MI)
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
สารละลายสำหรับเยื่อเมือกในช่องปาก - ขวด 150 มล. AIC 014371037
สเปรย์ Oromucosal - ขวด 60 มล. AIC 014371052
เจลทันตกรรม - หลอด 30 ก. AIC 014371088.
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
อนุญาตครั้งแรก: น้ำยาบ้วนปากและพ่นฝอยละออง 30/06/1988, เจลทันตกรรม 29/11/1995
ต่ออายุ: มิถุนายน 2010
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
ตุลาคม 2015