FITOSTIMOLINE - แผ่นพับบรรจุภัณฑ์ - แผ่นพับ

หลัก / แผ่นพับ / 2021

Fitostimoline - แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ข้อบ่งชี้ ข้อห้าม ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน ปฏิกิริยา คำเตือน ปริมาณและวิธีการใช้ ยาเกินขนาด ผลที่ไม่ต้องการ อายุการเก็บรักษา

สารออกฤทธิ์: สารสกัดจาก Triticum vulgare

ฟิตอสทิโมลีน 15% ครีม

เม็ดมีดสำหรับบรรจุภัณฑ์ของ Fitostimoline มีให้สำหรับบรรจุภัณฑ์:

ฟิตอสทิโมลีน 15% ครีม
FITOSTIMOLINE 15% ผ้าโปร่ง
ฟิตอสทิโมลีน 20% ครีมช่องคลอด
FITOSTIMOLINE 600 มก. ไข่
FITOSTIMOLINE 4% สารละลายในช่องคลอด

เหตุใดจึงใช้ Fitostimoline มีไว้เพื่ออะไร?

กลุ่มเภสัชบำบัด

Cicatriizing

ข้อบ่งชี้การรักษา

Fitostimoline® 15% Cream ใช้สำหรับรักษาแผลและแผลกดทับ

ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Fitostimoline

ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ

ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ Fitostimoline

การใช้โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเป็นเวลานานของผลิตภัณฑ์ทั้งหมดสำหรับการใช้เฉพาะที่อาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้ หากเป็นเช่นนี้ จะต้องระงับการรักษาและให้การบำบัดที่เหมาะสม หากจำเป็น เช่นเดียวกับการพัฒนาของเชื้อโรค ไม่มีความรู้สึกไว

ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของ Fitostimoline

แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณเพิ่งใช้ยาอื่นใด แม้แต่ยาที่ไม่มีใบสั่งยา ไม่มีการโต้ตอบหรือความไม่ลงรอยกันที่เป็นที่รู้จัก

คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:

ครีม Fitostimoline® 15% ประกอบด้วยเซทิลและสเตียริลแอลกอฮอล์: อาจทำให้เกิดปฏิกิริยาทางผิวหนังเฉพาะที่ (เช่น โรคผิวหนังอักเสบจากการสัมผัส)

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ครีม FITOSTIMOLINE® 15% สามารถใช้ได้โดยไม่มีปัญหาระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ผลกระทบต่อความสามารถในการขับหรือใช้เครื่องจักร

ครีม Fitostimoline ® 15% ไม่รบกวนความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีการใช้ Fitostimoline: Posology

การรักษาต้องใช้ครีมอย่างน้อยสองครั้งต่อวัน การใช้งานเหล่านี้ ตามขอบเขต ขอบเขต และตำแหน่งของอาการ สามารถลดเหลือเป็นการนวดแบบดูดซึมอย่างง่าย และอาจจำเป็นต้องปิดส่วนดังกล่าวตามวิธีการใช้งานที่แนะนำ

ขั้นตอนการสมัคร:

ทาครีมในปริมาณที่ต้องการและคลุมด้วยผ้าก๊อซที่ปราศจากเชื้อ อาจแช่ด้วยครีมชนิดเดียวกันเพื่อรักษาความนุ่มและความยืดหยุ่นในการใช้งาน

ในน้ำสลัดที่ตามมา ยกเว้นข้อห้ามเฉพาะ คุณสามารถดำเนินการล้างส่วนป้องกันด้วยน้ำที่ผ่านการฆ่าเชื้ออย่างง่าย เนื่องจากครีมสามารถกระจายตัวในน้ำได้อย่างสมบูรณ์และไม่ทิ้งสารตกค้าง

ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณทานไฟโตสติโมลีนมากเกินไป

ไม่มีรายงานการใช้ยาเกินขนาด

หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับการใช้ Fitostimoline ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ผลข้างเคียงของ Fitostimoline คืออะไร?

เช่นเดียวกับยาทั้งหมด Fitostimoline สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม

ไม่มีรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

หากมีผลข้างเคียงที่ร้ายแรง หรือหากคุณสังเกตเห็นผลข้างเคียงใดๆ ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ โปรดแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ

การหมดอายุและการเก็บรักษา

วันหมดอายุ: ดูวันหมดอายุที่พิมพ์บนบรรจุภัณฑ์

วันหมดอายุที่ระบุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง

คำเตือน: ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์

เก็บผลิตภัณฑ์ที่อุณหภูมิไม่เกิน 30 องศาเซลเซียส

ยาไม่ควรทิ้งทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะกำจัดยาที่คุณไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม

เก็บยานี้ให้พ้นมือเด็ก

องค์ประกอบ

ครีม 100 กรัมประกอบด้วย:

สารออกฤทธิ์: สารสกัดจาก Triticum vulgare (สารตกค้างแห้งเท่ากับ 200 มก. / 100 มล.) 15 ก.

สารเพิ่มปริมาณ: 2-phenoxyethanol; มาโครกอล 400; มาโครกอล 1500; มาโครกอล 3000; มาโครกอล 4000; พาราฟินเหลว เซทิลแอลกอฮอล์ สเตียริลแอลกอฮอล์ กลีเซอรีน; น้ำบริสุทธิ์

รูปแบบยาและเนื้อหา

ครีม. หลอด 32 กรัม

เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่นำเสนออาจไม่ใช่ข้อมูลล่าสุด
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Fitostimoline มีอยู่ในแท็บ "สรุปคุณลักษณะ" 01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา 02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ 03.0 รูปแบบทางเภสัชกรรม 04.0 รายละเอียดทางคลินิก 04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา 04.2 แง่จิตวิทยาและวิธีการให้ยา 04.3 ข้อห้าม 04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้ 04.5 ปฏิกิริยาระหว่างกันกับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ04.6 และการให้น้ำนม04.7 ผลต่อความสามารถในการขับและใช้เครื่องจักร04.8 ผลที่ไม่พึงประสงค์04.9 ให้ยาเกินขนาด05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก06.0 ข้อมูล เภสัชวิทยา 06.1 สารเพิ่มปริมาณ 06.2 ความไม่เข้ากัน 06.3 อายุการเก็บรักษา 06.4 ข้อควรระวังพิเศษ สำหรับการจัดเก็บ 06.5 ลักษณะของบรรจุภัณฑ์และเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ทันที 06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้และการจัดการ 07.0 ผู้ถืออนุญาตการตลาด 08 .0 หมายเลขการอนุญาตการตลาด 09.0 วันที่แรก การอนุญาตหรือการต่ออายุการอนุญาต 10.0 วันที่แก้ไขข้อความ 11.0 สำหรับเวชภัณฑ์รังสี ข้อมูลทั้งหมดเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายใน 12.0 สำหรับยาวิทยุ คำแนะนำโดยละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเตรียม ESTEMPORANEA และการควบคุม

01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา

ฟิตอสทิโมลีนครีม - อิมพรีกเนท กอซ

02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ

ฟิตอสทิโมลีน 15% ครีม

ครีม 100 กรัมมีสารออกฤทธิ์ดังต่อไปนี้:

สารสกัดน้ำ Triticum vulgare (สารตกค้างแห้ง เท่ากับ 200 มก. / 100 มล.) 15 ก. สารเพิ่มปริมาณ: เซทิลแอลกอฮอล์; สเตียริลแอลกอฮอล์

FITOSTIMOLINE 15% ผ้าก๊อซชุบ

ผ้ากอซแต่ละอันอิ่มตัวด้วยครีม 4 กรัมที่ประกอบด้วยสารออกฤทธิ์ต่อไปนี้ใน 100 กรัม:

สารสกัดน้ำ Triticum vulgare (สารตกค้างแห้ง เท่ากับ 200 มก. / 100 มล.) 15 ก. สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด โปรดดูหัวข้อ 6.1

03.0 รูปแบบเภสัชกรรม

ครีม - ผ้าก๊อซชุบ

04.0 ข้อมูลทางคลินิก

04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา

FITOSTIMOLINE 15% ครีมและ FITOSTIMOLINE 15% ผ้าก๊อซชุบ: การรักษาแผลและแผลกดทับ

04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร

ครีม FITOSTIMOLINE 15%: การรักษาต้องใช้ครีมอย่างน้อยสองครั้งต่อวัน การใช้งานเหล่านี้ ตามขอบเขต ขอบเขต และตำแหน่งของอาการ สามารถลดเหลือเป็นการนวดแบบดูดซึมอย่างง่าย และอาจจำเป็นต้องปิดส่วนดังกล่าวตามวิธีการใช้งานที่แนะนำ

• ขั้นตอนการสมัคร:

ในการเปิดท่อเป็นครั้งแรก ให้เจาะเมมเบรนป้องกันของท่อโดยใช้เครื่องเจาะที่ด้านบนของฝาล็อค

ทาครีมให้มากที่สุดเท่าที่จำเป็นในส่วนนี้และคลุมด้วยผ้าก๊อซที่ปราศจากเชื้อ อาจแช่ด้วยครีมเดียวกันเพื่อรักษาความนุ่มและความยืดหยุ่นในการใช้งาน น้ำฆ่าเชื้อแบบธรรมดา เนื่องจากครีมจะกระจายตัวในน้ำได้อย่างสมบูรณ์และไม่ทิ้งสารตกค้าง

FITOSTIMOLINE 15% ผ้าก๊อซชุบ: การรักษามีตั้งแต่หนึ่งถึงสองครั้งต่อวัน โดยดูแลว่าน้ำสลัดจะชื้น นุ่มและเป็นพลาสติกเสมอ

• ขั้นตอนการสมัคร:

นำผ้าก๊อซด้วยคีมที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้วใช้โดยตรงบนส่วนที่ทำความสะอาดและฆ่าเชื้อก่อนหน้านี้ คลุมด้วยผ้าก๊อซปลอดเชื้อแล้วตามด้วยสำลี (ในกรณีที่มีแผลพุพองมาก)

ในการแต่งกายที่ตามมา ยกเว้นข้อห้ามเฉพาะ เป็นไปได้ที่จะดำเนินการล้างส่วนที่มีการป้องกันด้วยน้ำปราศจากเชื้อเท่านั้น เนื่องจากครีมสามารถกระจายตัวในน้ำได้อย่างสมบูรณ์และไม่ทิ้งสารตกค้าง

04.3 ข้อห้าม

ความไวต่อสารออกฤทธิ์ต่อสารเพิ่มปริมาณใด ๆ

04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน

การใช้โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเป็นเวลานานของผลิตภัณฑ์ทั้งหมดสำหรับใช้เฉพาะที่อาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้ หากเป็นเช่นนี้ จะต้องระงับการรักษาและให้การบำบัดที่เหมาะสม หากจำเป็น เช่นเดียวกับกรณีของการพัฒนาของเชื้อโรคที่ไม่ไวต่อความรู้สึก

ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่าง

ครีม Fitostimoline 15% ประกอบด้วยเซทิลและสเตียริลแอลกอฮอล์: พวกเขาสามารถทำให้เกิดปฏิกิริยาเฉพาะที่บนผิวหนัง (เช่นโรคผิวหนังอักเสบติดต่อ)

04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ

ไม่มีการโต้ตอบหรือความไม่ลงรอยกันที่เป็นที่รู้จัก

04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

FITOSTIMOLINE 15% ครีมและ FITOSTIMOLINE 15% ผ้าก๊อซชุบสามารถใช้ได้โดยไม่มีปัญหาระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

FITOSTIMOLINE 15% ครีมและ FITOSTIMOLINE 15% ผ้าก๊อซชุบไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร

04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

ไม่มีอาการข้างเคียงทางคลินิกหรือผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์

04.9 ใช้ยาเกินขนาด

ไม่มีรายงานกรณีที่ให้ยาเกินขนาด

05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์

กลุ่มเภสัชบำบัด: การรักษา

รหัส ATC: D03AX49

สารสกัดที่เป็นน้ำของ Triticum vulgare (ETV) เป็นตัวกำหนดความเร่งที่รุนแรงของกระบวนการซ่อมแซมเนื้อเยื่อ กระตุ้นเคมีบำบัดและการสุกของไฟโบรบลาสติก และเพิ่มดัชนีไฟโบรบลาสต์อย่างมีนัยสำคัญ จุดสำคัญของกระบวนการซ่อมแซม กิจกรรมนี้พบการยืนยันการทดลองทั้งในการสังเคราะห์โปรตีนแบบเร่ง (กิจกรรม ODCase) และในความสามารถที่เพิ่มขึ้นของการดูดซึมและการรวมตัวของโพรลีนที่ทำเครื่องหมายไว้โดยเนื้อเยื่อ

05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์

หลังจากทาเฉพาะที่ ไม่พบการดูดซึมของสารสกัดที่เป็นน้ำของ Triticum vulgare ที่เกี่ยวข้องทางคลินิก

05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก

ข้อมูลที่ไม่ใช่ทางคลินิกเผยให้เห็นว่าไม่มีความเสี่ยงต่อมนุษย์จากการศึกษาทั่วไปเกี่ยวกับเภสัชวิทยาด้านความปลอดภัย ความเป็นพิษเมื่อให้ยาซ้ำ ความเป็นพิษต่อพันธุกรรม ศักยภาพในการก่อมะเร็ง ความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์

06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม

06.1 สารเพิ่มปริมาณ

ฟิตอสทิโมลีน 15% ครีม

2-phenoxyethanol; มาโครกอล 400; มาโครกอล 1500; มาโครกอล 3000; มาโครกอล 4000; พาราฟินเหลว เซทิลแอลกอฮอล์ สเตียริลแอลกอฮอล์ กลีเซอรีน; น้ำบริสุทธิ์

FITOSTIMOLINE 15% ผ้าก๊อซชุบ

2-phenoxyethanol; มาโครกอล 400; มาโครกอล 600; มาโครกอล 1500; มาโครกอล 4000; กลีเซอรีน; น้ำบริสุทธิ์

06.2 ความเข้ากันไม่ได้

ความไม่เข้ากันกับยาอื่น ๆ ไม่เป็นที่รู้จัก

06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้

FITOSTIMOLINE 15% ครีมและ FITOSTIMOLINE 15% ผ้าก๊อซชุบ: 5 ปี

06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ

FITOSTIMOLINE 15% Cream: เก็บผลิตภัณฑ์ไว้ที่อุณหภูมิไม่เกิน 30 องศาเซลเซียส

FITOSTIMOLINE 15% ผ้าก๊อซชุบ: เก็บผลิตภัณฑ์ที่อุณหภูมิไม่เกิน 30 ° C

06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์

ครีม FITOSTIMOLINE 15%: หลอดอลูมิเนียมพิมพ์หิน 32 กรัมเคลือบด้านในด้วยฟิล์มพลาสติกป้องกัน FITOSTIMOLINE 15% ผ้าก๊อซชุบ: 10 ผ้าก๊อซชุบ 10x10 ซม. ในซองเดียว แต่ละซองเป็นกระดาษ / อะลูมิเนียม / โพลีเอทิลีน และบรรจุผ้าก๊อซ 10x10 ล้อมรอบด้วยฟิล์มพลาสติกโพลีโพรพิลีน / โพลีเอทิลีน