สารออกฤทธิ์: ไซเมทิโคน
SIMECRIN เด็ก 66.6 มก. / มล. หยดทางปาก, อิมัลชัน
เหตุใดจึงใช้ Simecrin Children? มีไว้เพื่ออะไร?
SIMECRIN มีสารออกฤทธิ์ simethicone ซึ่งเป็นยาต้านอุตุนิยมวิทยาซึ่งทำงานโดยส่งเสริมการกำจัดก๊าซที่ก่อตัวในกระเพาะอาหารและลำไส้
SIMECRIN ใช้ในทารกและเด็กเพื่อรักษาอาการในกรณีของ
- ท้องอืดท้องเฟ้อ
- แอโรฟาเจีย
ปรึกษาแพทย์หากคุณรู้สึกไม่ดีขึ้นหรือรู้สึกแย่ลงหลังจาก 7 วัน
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Simecrin Children
อย่าใช้ SIMECRIN
- หากคุณแพ้สารออกฤทธิ์หรือส่วนประกอบอื่นๆ ของยานี้ (ระบุไว้ในหัวข้อ 6)
- ในระหว่างตั้งครรภ์
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Simecrin Children
พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนใช้ยาซิเมคริน
ไม่เกินปริมาณที่แนะนำ
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลกระทบของ Simecrin Children
ไม่มีการโต้ตอบที่เป็นที่รู้จักกับยาอื่น ๆ
อย่างไรก็ตาม แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณกำลังรับประทาน เพิ่งกำลังรับประทาน หรืออาจกำลังใช้ยาอื่นอยู่
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ไม่มีข้อมูลที่เพียงพอเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ SIMECRIN ในการตั้งครรภ์และให้นมบุตร ดังนั้น อย่าใช้ยานี้หากคุณอยู่ในสภาวะเหล่านี้
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
ไม่มีผลกระทบที่รู้จัก
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Simecrin Children: Posology
ใช้ยานี้ตามที่อธิบายไว้ในเอกสารฉบับนี้เสมอ หรือตามที่แพทย์หรือเภสัชกรกำหนด หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร
ปริมาณที่แนะนำคือ 20 หยด 2-4 ครั้งต่อวันโดยเฉพาะอย่างยิ่งหลังอาหารหรือตามที่แพทย์ของคุณกำหนด
เขย่าขวดก่อนใช้และหยดยาลงในน้ำเล็กน้อย
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณทาน Simecrin Children มากเกินไป
หากคุณใช้ SIMECRIN มากกว่าที่ควร
ไม่มีกรณีที่ทราบว่าให้ยาเกินขนาด
หากคุณใช้ยาเกินขนาดโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้ติดต่อแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
หากคุณลืมทาน SIMECRIN
ข้ามปริมาณที่ลืมไปและอย่ากินยาสองครั้งเพื่อชดเชยขนาดที่ลืม
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Simecrin Children คืออะไร
ไม่มีรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์หลังการใช้ SIMECRIN
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียง ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse ในการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
การหมดอายุและการเก็บรักษา
เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก
ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้ในกล่องหลัง EXP วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น
ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
องค์ประกอบและรูปแบบยา
ซิเมครินประกอบด้วยอะไรบ้าง
- สารออกฤทธิ์คือซิเมทิโคน อิมัลชัน 1 มล. ประกอบด้วย simethicone 66.6 มก.
- ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ กรดซิตริกโมโนไฮเดรต โซเดียมซิเตรต ไฮโปรเมลโลส คาร์บอกซีพอลิเมทิลีน ขัณฑสกร โซเดียมเบนโซเอต กรดซอร์บิก โซเดียมไบคาร์บอเนต สาระสำคัญของราสเบอร์รี่ วานิลลาเข้มข้น น้ำบริสุทธิ์
คำอธิบายลักษณะที่ปรากฏของ SIMECRIN และเนื้อหาของชุด
อิมัลชันของเหลว สีขาว มีกลิ่นและกลิ่นผสมของราสเบอร์รี่และวานิลลา
SIMECRIN มีอยู่ในขวดแก้วขนาด 30 มล. พร้อมหยดในตัว
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
SIMECRIN เด็ก - ช่องปากหยดอิมัลชัน
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
อิมัลชั่น 1 มล. ประกอบด้วย หลักการทำงาน: ไซเมทิโคน 66.6 มก.
สำหรับรายการทั้งหมดของส่วนเติมเนื้อยา ดู6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
หยดในช่องปากอิมัลชัน
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
การรักษาตามอาการของอุตุนิยมวิทยาในกระเพาะอาหารและลำไส้และ "aerophagia ของทารกและเด็ก"
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
ทารกและเด็ก: 20 หยด (= 0.6 มล.) วันละ 2-4 ครั้งหลังอาหารหรืออย่างอื่นตามใบสั่งแพทย์
เขย่าขวดก่อนใช้ หยดควรกระจายในน้ำเล็กน้อย
04.3 ข้อห้าม
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
โดยทั่วไปมีข้อห้ามในการตั้งครรภ์ (ดูหัวข้อ 4.6)
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
ไม่เกินปริมาณที่แนะนำ
หลังจากการรักษาเป็นระยะเวลาสั้น ๆ (7 วัน) โดยไม่มีผลลัพธ์ที่น่าพอใจ ให้ปรึกษาแพทย์ของคุณ
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
ไม่ทราบการมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ และยังไม่ได้รับรายงาน
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
การตั้งครรภ์
ไม่มีข้อมูลที่เพียงพอเกี่ยวกับการใช้ Simecrin ในหญิงตั้งครรภ์ ดังนั้นจึงไม่ควรใช้ในการตั้งครรภ์ เว้นแต่จำเป็นอย่างชัดเจนและหลังจากการประเมินผลประโยชน์/ความเสี่ยงโดยแพทย์
เวลาให้อาหาร
ไม่ทราบว่าซิเมทิโคนถูกขับออกมาในนมของมนุษย์หรือไม่ ยังไม่มีการศึกษาการขับถ่ายของ simethicone ในน้ำนมแม่ การตัดสินใจว่าจะให้นมต่อ / หยุดให้นมลูกหรือทำต่อ / หยุดการรักษาด้วย simethicone ควรคำนึงถึงประโยชน์ของการเลี้ยงลูกด้วยนมแม่สำหรับทารกและการรักษาด้วยยา simethicone สำหรับสตรี
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ไม่มีรายงานผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
ไม่มีรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์เนื่องจาก Simecrin
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ไม่มีรายงานปรากฏการณ์การให้ยาเกินขนาดกับการใช้ Simecrin
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มยารักษาโรค: ยาอื่นๆ สำหรับความผิดปกติของลำไส้ทำงาน
รหัส ATC: A03AX13
Simethicone (เปิดใช้งาน methylpolysiloxane) เป็นพอลิเมอร์เฉื่อยทางเคมีของ methylsiloxane น้ำหนักโมเลกุลอยู่ในช่วง 14,000 ถึง 21,000 การกระตุ้นเกิดจากการมีอยู่ของซิลิกาแอโรเจลในขอบเขต 4-4.5% ซึ่งช่วยเพิ่มพลังต้านฟอง อันที่จริง คุณสมบัติทางเคมีและกายภาพของซิเมทิโคนคือการลดแรงตึงผิวซึ่งคุณสมบัตินี้หมายความว่ามีฟองแก๊สอยู่ ในทางเดินอาหารมาบรรจบกันทำให้เกิดก๊าซอิสระซึ่งกำจัดได้ง่ายซึ่งช่วยบรรเทาอาการที่น่ารำคาญทั้งหมด (ความเจ็บปวด, ตะคริว, ความรู้สึกตึงเครียด, เรอ, ท้องอืด) ที่มาพร้อมกับอุตุนิยมวิทยา, อภิสิทธิ์ของโรคต่าง ๆ ของระบบทางเดินอาหาร
05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
Simethicone ไม่ถูกดูดซึมจากทางเดินอาหารและไม่รบกวนการดูดซึมสารอาหาร
มันไม่เปลี่ยนแปลงปริมาตรและความเป็นกรดของสารคัดหลั่งในกระเพาะอาหาร และการศึกษาความเป็นพิษเรื้อรังในหนูแสดงให้เห็นว่ามันไม่ลดการดูดซึมของสารที่จำเป็น
นอกจากนี้ การขาดซิลิโคนที่เพิ่มขึ้นในผนังลำไส้ ตับ และปัสสาวะบ่งชี้ว่าขาดการดูดซึมโดยสิ้นเชิง
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
ข้อมูลสัตว์ทดลองเผยให้เห็นว่าไม่มีอันตรายเป็นพิเศษสำหรับมนุษย์จากการศึกษาทั่วไปเกี่ยวกับความปลอดภัย ความเป็นพิษเมื่อให้ยาซ้ำ ความเป็นพิษต่อพันธุกรรม ศักยภาพในการก่อมะเร็ง ความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
กรดซิตริกโมโนไฮเดรต; โซเดียมซิเตรต; เมทิลไฮดรอกซีโพรพิลเซลลูโลส; คาร์บอกซีพอลิเมทิลีน; ขัณฑสกร; โซเดียมเบนโซเอต; กรดซอร์บิก โซเดียมไบคาร์บอเนต; สาระสำคัญของราสเบอร์รี่ สาระสำคัญของวานิลลาเข้มข้น น้ำบริสุทธิ์
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่พบกรณีความไม่ลงรอยกันทางเคมีและกายภาพกับสารอื่นๆ
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
3 ปี
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
ไม่มีข้อควรระวังในการจัดเก็บเป็นพิเศษ
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
ขวดหยดแก้ว 30 มล.
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ดูหัวข้อ 4.2 - Posology และวิธีการบริหาร
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
Crinos SpA - Via Pavia, 6 - มิลาน
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
SIMECRIN ยาหยอดปากเด็ก อิมัลชั่น - ขวด 30 ml - AIC 034842056
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
อนุญาตครั้งแรก: 24 ตุลาคม 2550
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
AIFA กำหนด: ตุลาคม 2550
