สารออกฤทธิ์: Cyclopyroxolamine
DAFNEGIN® 0.2% โซลูชั่นทางช่องคลอด
เม็ดมีดแพ็คเกจ Dafnegin มีจำหน่ายสำหรับขนาดแพ็ค:- DAFNEGIN® 0.2% โซลูชั่นทางช่องคลอด
- DAFNEGIN® 1% ช่องคลอดครีม, DAFNEGIN® 100 มก. ช่องคลอด Ovules
ทำไมถึงใช้ Dafnegin? มีไว้เพื่ออะไร?
กลุ่มเภสัชบำบัด
ต้านเชื้อราและต้านเชื้อแบคทีเรีย
ข้อบ่งชี้การรักษา
เสริมในการรักษาโรคติดเชื้อทางช่องคลอดและช่องคลอดจาก Candida; นอกจากนี้ยังสามารถใช้หลังจากการรักษาทางช่องคลอดอื่นๆ เพื่อลดความเสี่ยงของการกำเริบของโรค
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Dafnegin
รู้จักบุคคลแพ้ยา
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ยาดาฟเนกิน
ขอแนะนำให้ผู้ป่วยฝึกการชลประทานในท่านอนหรือกึ่งนั่งโดยพยายามเก็บสารละลายไว้ในช่องคลอดเป็นเวลาสองสามนาที ในทางปฏิบัติ การใช้ยาเหน็บยาทางทวารหนักแทบไม่มีการดูดซึมยาอย่างเป็นระบบ อย่างไรก็ตาม เช่นเดียวกับยาส่วนใหญ่ การใช้ยาในการตั้งครรภ์ควรเกิดขึ้นหลังจากเลือกข้อบ่งชี้อย่างเข้มงวดภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง การใช้ยาโดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเป็นเวลานานอาจก่อให้เกิดอาการแพ้ ในกรณีนี้ จำเป็นต้องระงับการรักษาและใช้มาตรการบำบัดที่เหมาะสม
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
เพื่อป้องกันการติดเชื้อซ้ำ คู่ของคุณควรได้รับการดูแลทางการแพทย์
ในระหว่างตั้งครรภ์ ควรให้ยาในกรณีที่มีความจำเป็นจริง ๆ และอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Dafnegin: Posology
ใช้น้ำยาทางช่องคลอดทุกวัน โดยเฉพาะอย่างยิ่งในตอนเช้าเป็นระยะเวลาห้าวัน โดยใช้ขวดทั้งหมดด้วยวิธีการใช้งานดังต่อไปนี้:
- จับขวดที่วงแหวนแล้วพับฝาจนซีลนิรภัยแตก
- ดึง cannula ออกจนสุดเพื่อฟังเสียงคลิกของตำแหน่งที่ถูกต้อง
- นำแคนนูลาเข้าไปในช่องคลอดแล้วกดที่ผนังขวดเพื่อให้เทออกให้หมด
แนะนำให้ทำการชลประทานในตำแหน่งที่ผ่อนคลายและช้าๆ
ผลข้างเคียงของ Dafnegin คืออะไร?
สารละลายทางช่องคลอด Dafnegin นั้นสามารถทนต่อยาได้ดี อย่างไรก็ตาม มีรายงานกรณีที่พบไม่บ่อยของอาการคัน แสบร้อน หรือระคายเคืองเฉพาะที่
การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
สิ่งสำคัญคือต้องแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบถึงลักษณะที่ปรากฏของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ แม้จะไม่ได้อธิบายไว้ในเอกสารบรรจุภัณฑ์ก็ตาม
การหมดอายุและการเก็บรักษา
ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์ วันที่นี้หมายถึงผลิตภัณฑ์ที่เก็บไว้อย่างถูกต้อง
ข้อมูลอื่น ๆ
องค์ประกอบ
สารละลายในช่องคลอด 100 มล. ประกอบด้วย: ciclopiroxolamine 200 มก.
สารเพิ่มปริมาณ: โพลีเอทิลีนไกลคอล 300; โพลีไกลคอล; อันเดอร์เบนโซฟีน; โพลีซอร์เบต 20; กรดแลคติก; น้ำหอมกุหลาบ น้ำบริสุทธิ์
รูปแบบยาและเนื้อหา
น้ำยาบ้วนปาก - 5 ขวด 150 มล. cannula
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
DAFNEGIN 0.2% โซลูชั่นทางช่องคลอด
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
สารละลายในช่องคลอด 100 มล. ประกอบด้วย ciclopiroxolamine 200 มก.
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
สารละลายทางช่องคลอด
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
เสริมในการรักษาโรคติดเชื้อทางช่องคลอดและช่องคลอดจาก Candida; นอกจากนี้ยังสามารถใช้หลังจากการรักษาเฉพาะที่อื่น ๆ เพื่อลดความเสี่ยงของการกำเริบของโรค
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
ใช้น้ำยาทางช่องคลอดทุกวัน โดยเฉพาะอย่างยิ่งในตอนเช้า เป็นระยะเวลา 5 วัน โดยใช้ทั้งขวดด้วยวิธีการใช้งานดังต่อไปนี้:
ก) จับขวดที่วงแหวนแล้วพับฝาจนกว่าซีลนิรภัยจะแตก
B) ดึง cannula ออกจนสุดเพื่อฟังเสียงคลิกของตำแหน่งที่ถูกต้อง
ค) นำแคนนูลาเข้าไปในช่องคลอดแล้วกดที่ผนังขวดเพื่อให้เทออกให้หมด
แนะนำให้ทำการชลประทานในตำแหน่งที่ผ่อนคลายและช้าๆ
04.3 ข้อห้าม
รู้จักบุคคลแพ้ยา
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
เพื่อป้องกันการติดเชื้อซ้ำ ขอแนะนำให้คู่นอนเข้ารับการดูแลทางการแพทย์ด้วย
ขอแนะนำให้ผู้ป่วยฝึกการชลประทานในท่านอนหรือกึ่งนั่งโดยพยายามเก็บสารละลายไว้ในช่องคลอดเป็นเวลา 2-3 นาที การใช้ยาเฉพาะที่โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเป็นเวลานานอาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้ ในกรณีนี้จำเป็นต้องระงับการรักษาและใช้มาตรการบำบัดที่เหมาะสม
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
พวกเขาไม่รู้จัก
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ในการใช้งานเหน็บยาทางทวารหนักแทบไม่มีการดูดซึมยาอย่างเป็นระบบ อย่างไรก็ตาม เช่นเดียวกับยาส่วนใหญ่ การใช้ระหว่างตั้งครรภ์ควรเกิดขึ้นหลังจากเลือกข้อบ่งชี้ที่เข้มงวดเท่านั้น ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ไม่มีรายงานผลข้างเคียง
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
ไม่ค่อยมีอาการคัน แสบร้อน หรือระคายเคืองเฉพาะที่
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ด้วยลักษณะทางเภสัชวิทยา จึงไม่มีความเสี่ยงที่จะให้ยาเกินขนาด
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
Dafnegin ประกอบด้วย ciclopiroxolamine ซึ่งเป็นบรรพบุรุษของยาต้านเชื้อรากลุ่มใหม่: oxopyridines
นอกจากนี้ยังมีกลไกการทำงานที่แปลกประหลาดและสเปกตรัมต้านเชื้อแบคทีเรียในวงกว้าง ดังนั้น Dafnegin จึงกำหนดเชิงลบบางอย่างของภาพทางจุลชีววิทยาและการแก้ปัญหาอย่างรวดเร็วของอาการ
Dafnegin single-use vaginal solution เป็นสูตรที่เหมาะสมเพื่อให้ยาทำความสะอาดเยื่อบุช่องคลอดและช่องคลอด โดยเฉพาะอย่างยิ่งเป็นยาเสริมในการบำบัดด้วยการเตรียมครีมและออวุลในช่องคลอด หรือเมื่อเห็นว่าเหมาะสมที่จะยืดอายุผลเพื่อ ลดความเสี่ยงของการกำเริบของโรค .
ในที่สุด Dafnegin ได้รับการพิสูจน์แล้วว่ามีความทนทานสูง
คุณสมบัติทางจุลชีววิทยา
Dafnegin ซึ่งเป็นสารต้านเชื้อราสังเคราะห์ที่มีฤทธิ์ต้านจุลชีพในวงกว้าง ยับยั้งการเจริญเติบโตของเชื้อราที่ทำให้เกิดโรคได้เกือบทั้งหมด รวมทั้ง dermatophytes และ Candida albicans และแบคทีเรียแกรมบวกและแกรมลบ ความเข้มข้นต่ำสุดในการยับยั้ง (MIC) สำหรับ dermatophytes และ Candida species มีตั้งแต่ 0.5 ถึง 4 mcg / ml MIC ได้รับผลกระทบเพียงเล็กน้อยจากการเติมโปรตีน ขนาดหัวเชื้อ และระยะฟักตัว จากการศึกษากลไกการออกฤทธิ์ของผลิตภัณฑ์ ส่วนใหญ่ใน Candida albicans กิจกรรมของ cyclopyroxolamine เกิดจากการยับยั้งการดูดซึมสารตั้งต้นของการสังเคราะห์โมเลกุลขนาดใหญ่จากอาหารเลี้ยงเชื้อ ในการทดลอง การติดเชื้อ cyclopyroxolamine พบว่ามีการติดเชื้อสูง ระดับของประสิทธิภาพการรักษา
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
การดูดซึมจะอยู่ที่ประมาณ 75% ของขนาดยาที่กินเข้าไป ส่วนที่ดูดซึมจะถูกกำจัดส่วนใหญ่ผ่านทางไตในรูปของอนุพันธ์ของกลูโคโรคอนจูเกชัน
สำหรับการบริหารเฉพาะที่ cyclopyroxolamine มีการดูดซึมระบบที่ลดลงอย่างมากโดยมีผลสัมฤทธิ์ทางการเรียนในพลาสมาเพียงเล็กน้อย
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
LD50 ในหนูและหนูทดลองมากกว่า 2,000 มก. / กก. รับประทาน การบริหารช่องปากให้กับหนูเป็นเวลา 4 สัปดาห์สามารถทนได้ดีในปริมาณที่สูงถึง 30 มก. / กก. ไม่มีอาการแสดงของความเป็นพิษในการรักษาทางช่องคลอดที่ขนาด 12.5 มก. / กก. เป็นเวลาประมาณ 3 เดือน การบริหารให้หนูและกระต่ายไม่แสดงผลการก่อมะเร็ง และไม่ส่งผลกระทบต่อความอุดมสมบูรณ์และความสามารถในการสืบพันธุ์ ไม่มีผลการกลายพันธุ์ การให้ยาทางหลอดเลือดดำไม่ส่งผลต่อการทำงานของหัวใจและหลอดเลือดและระบบทางเดินหายใจในสปีชีส์ต่างๆ ที่รับการรักษา
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
Polyethylene glycol 300, polyglycol, undebenzophene, polysorbate 20, กรดแลคติก, น้ำหอมดอกกุหลาบ, น้ำบริสุทธิ์
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่รู้.
06.3 ระยะเวลาที่มีผลบังคับใช้
3 ปี
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
ไม่มีข้อควรระวังเป็นพิเศษ: สภาพการเก็บรักษาปกติที่อุณหภูมิห้อง
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
ขวดโพลีเอทิลีนที่มีหัวเทียนแบบรวม - กล่อง 5 ขวด 150 ml
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ดูย่อหน้า 4.2
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
Costanzafarma S.r.l. Via Taranto, 4 - 20142 - มิลาน
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
เอไอซี 025217136
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
1 กันยายน 1989/31 พฤษภาคม 2548
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
สิงหาคม 2555