ส่วนประกอบสำคัญ: ยูคาลิปตัส เมนทอล ไทม์ ยาหม่องจากเปรู เบนโซอิน
FOMENTIL แท็บเล็ตสำหรับการรมควัน
ทำไมต้องใช้ Fomentil? มีไว้เพื่ออะไร?
Fomentil มีส่วนผสมของสารที่อยู่ในกลุ่มของการเตรียมการสำหรับโรคหวัด
ยานี้ใช้ในการอักเสบของจมูก (โรคจมูกอักเสบ) และลำคอ (pharyngitis และ laryngitis) สำหรับ:
- ลดเสมหะ;
- ลดอาการบวมของเยื่อเมือกโดยการปรับปรุงการหายใจ (decongestant);
- อาการสงบและต่อสู้กับเชื้อโรค (การกระทำน้ำยาฆ่าเชื้อ)
ปรึกษาแพทย์หากคุณรู้สึกไม่ดีขึ้นหรือรู้สึกแย่ลงหลังจากผ่านไปสามวัน
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Fomentil
ห้ามใช้โฟเมนทิล
- หากคุณแพ้สารออกฤทธิ์หรือส่วนประกอบอื่นๆ ของยานี้ (ระบุไว้ในหัวข้อที่ 6)
- ในเด็กอายุต่ำกว่า 30 เดือน
- ในเด็กที่ทุกข์ทรมานหรือเป็นโรคลมบ้าหมู
- ในเด็กที่มีอาการชัก (การหดตัวของกล้ามเนื้อรุนแรงและไม่ได้ตั้งใจ) ที่เกี่ยวข้องกับไข้ (อาการชักจากไข้)
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้โฟเมนทิล
ยานี้ใช้สำหรับการสูดดมเท่านั้น ไม่ควรกลืนกิน
ห้ามใช้ยานี้เกิน 3 วัน เพื่อป้องกันไม่ให้สารบางชนิดในยานี้ อนุพันธ์เทอร์พีน สะสมในร่างกายและสมองของคุณ
อย่าให้เกินขนาดที่แนะนำ (ดูหัวข้อ 3 "หากคุณใช้ Fomentil มากกว่าที่ควร" และส่วนที่ 4 "ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์") ผลิตภัณฑ์อาจติดไฟได้ เก็บให้ห่างจากเปลวไฟ
เด็ก
Fomentil มีข้อห้ามในเด็กอายุต่ำกว่า 30 เดือน
ยานี้ควรใช้ด้วยความระมัดระวังในเด็กอายุระหว่าง 30 เดือนถึง 6 ปี เนื่องจากอาจทำให้หายใจลำบากได้ (glottal spasm)
ยานี้มีสารบัลซามิก (อนุพันธ์เทอร์พีน) ซึ่งอาจทำให้เกิดความผิดปกติของสมองและอาการชักในทารกและเด็กในปริมาณมาก
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของโฟเมนทิลได้
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณกำลังรับประทาน เพิ่งกำลังรับประทาน หรืออาจกำลังใช้ยาอื่นอยู่
ไม่ควรใช้ Fomentil ร่วมกับผลิตภัณฑ์อื่นๆ (ยาหรือเครื่องสำอาง) ที่มีอนุพันธ์ของ Terpene (เช่น: การบูร cineole, niaouli, โหระพาป่า, terpineol, terpine, citral, menthol และน้ำมันหอมระเหยของเข็มสน ยูคาลิปตัส และน้ำมันสน )
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ยานี้
การตั้งครรภ์
ไม่แนะนำให้ใช้ยานี้ในระหว่างตั้งครรภ์และในสตรีมีครรภ์ซึ่งไม่ได้ใช้วิธีการคุมกำเนิด
เวลาให้อาหาร
ยานี้ห้ามใช้ระหว่างให้นมบุตร หากคุณกำลังตั้งครรภ์ คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะตั้งครรภ์ หรือ หากคุณกำลังให้นมบุตร ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนใช้ยานี้
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
ยานี้ไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร
โฟเมนทิลประกอบด้วย:
- ยาหม่องของเปรู มันสามารถทำให้เกิดปฏิกิริยาทางผิวหนังในท้องถิ่น
- น้ำมันเบนซิน ระคายเคืองเล็กน้อยต่อผิวหนัง ดวงตา และเยื่อเมือก
ปริมาณวิธีและเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Fomentil: Posology
ใช้ยานี้ทุกอย่างถูกต้องตามที่อธิบายไว้ในเอกสารฉบับนี้ หรือตามคำแนะนำของแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร
ผู้ใหญ่: ปริมาณที่แนะนำคือ 1 - 2 เม็ด ให้ละลายในน้ำเดือดประมาณครึ่งลิตร หายใจเอาไอระเหยประมาณ 3 - 4 นาทีโดยใช้กรวยกระดาษหรือด้วยมือ ทำซ้ำ 3 - 4 วันละครั้ง.วัน.
ใช้ในเด็ก: ปริมาณที่แนะนำสำหรับเด็กอายุ 30 เดือนขึ้นไปคือ 3 - 4 เม็ดวันละครั้งให้ละลายทีละครั้งในน้ำเดือด วางอ่างล้างหน้าไว้ข้างเตียงเด็ก
วิธีใช้
น้ำจะต้องเดือดเพื่อให้เม็ดยาละลายจนหมด ทำลายเม็ด อย่าคลุมศีรษะด้วยผ้าขณะหายใจเข้า เมื่อสูดหายใจเข้าไป ให้ใบหน้าของคุณเว้นระยะห่างประมาณ 40 ซม. เพื่อป้องกันไม่ให้ไอน้ำร้อนระคายผิว
ยานี้ใช้สำหรับการสูดดมเท่านั้น: ห้ามกลืนยาเม็ด
ระยะเวลาในการรักษาไม่ควรเกิน 3 วัน ไม่เกินปริมาณที่แนะนำ
ติดต่อแพทย์ของคุณถ้าคุณไม่สังเกตเห็นการปรับปรุงใด ๆ หรือหากคุณสังเกตเห็นอาการของคุณแย่ลงหลังจากสามวัน
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณทานโฟเมนทิลมากเกินไป
ในกรณีที่กลืนกินยานี้ไปโดยไม่ได้ตั้งใจ หรือใช้ยาในปริมาณที่สูงกว่าที่ระบุไว้ในทารกและเด็ก อาจมีความเสี่ยงที่จะเกิดอาการชัก (การหดตัวของกล้ามเนื้ออย่างรุนแรงและไม่ได้ตั้งใจ) ในกรณีเช่นนี้ ให้ไปที่ห้องฉุกเฉินที่ใกล้ที่สุดหรือติดต่อแพทย์ทันทีโดยนำเอกสารนี้ติดตัวไปด้วย
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Fomentil คืออะไร?
เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ยานี้อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ในเด็ก
การหดตัวของกล้ามเนื้ออย่างรุนแรงและไม่ได้ตั้งใจ (ชัก) อาจเกิดขึ้นในเด็กหากใช้ปริมาณที่สูงกว่าที่ระบุ (ดูหัวข้อที่ 3 "ถ้าคุณใช้ Fomentil มากกว่าที่คุณควร")
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้ .
การหมดอายุและการเก็บรักษา
เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก
ยานี้ไม่ต้องการเงื่อนไขการจัดเก็บพิเศษใด ๆ
ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้ในกล่องหลัง "หมดอายุ" วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น
อย่าใช้ยานี้หากคุณสังเกตเห็นสัญญาณการเสื่อมสภาพที่มองเห็นได้ ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
กำหนดเวลา "> ข้อมูลอื่นๆ
โฟเมนทิลประกอบด้วยอะไรบ้าง
- ส่วนประกอบสำคัญคือ ยูคาลิปตัส 40 มก.; เมนทอล 10 มก.; สาระสำคัญของโหระพา 12 มก.; ยาหม่องของเปรู 30 มก.; กำยาน 50 มก.
- ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ กลิ่นลาเวนเดอร์ กรดทาร์ทาริก โซเดียมไบคาร์บอเนต เบนโทไนท์ แป้งโรยตัว แมกนีเซียมสเตียเรต โพลิเอทิลีนไกลคอล 400 กลีเซอรอลปาลมิโต-สเตียเรต ซิลิกาตกตะกอน เซลลูโลสไมโครแกรนูล โพวิโดน
โฟเมนทิลหน้าตาเป็นอย่างไรและสิ่งที่บรรจุอยู่ในซอง
Fomentil ถูกนำเสนอเป็นหลอดซิลค์สกรีนที่ปิดโดยฝาที่บรรจุ 10 เม็ดสำหรับการรมควัน
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา -
โฟเมนติล
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ -
หนึ่งเม็ดประกอบด้วย:
• เอสเซ้นส์ยูคาลิปตัส FU ก. 0.040
• เมนทอล FU 0.010 กรัม
• สาระสำคัญของโหระพา (ไทแทรนต์ไม่น้อยกว่า 50% ของไธมอล) กรัม 0.012
• ยาหม่องจากเปรู (ไทแทรนต์ไม่น้อยกว่า 50% ซินนามีน) 0.030 กรัม
• เบนโซอิน (ไทแทรนต์ไม่น้อยกว่า 20% กรดซินนามิก) 0.050 กรัม
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม -
บีบอัดสำหรับการรมควัน
04.0 ข้อมูลทางคลินิก -
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา -
ยากันชัก แก้คัดจมูก สงบสติอารมณ์ และน้ำยาฆ่าเชื้อในโรคจมูกอักเสบ หลอดลมอักเสบ และกล่องเสียงอักเสบ
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร -
การใช้งานภายนอก
1-2 เม็ดในน้ำเดือดประมาณครึ่งลิตรแล้วหายใจเอาไอระเหยเข้าไปโดยการเก็บรวบรวมโดยใช้กรวยกระดาษแข็งหรือด้วยมือของคุณเป็นเวลา 3-4 นาที 3-4 ครั้งต่อวัน สำหรับเด็กอายุมากกว่า 30 เดือน ให้วางอ่างด้วยน้ำเดือดใกล้เตียงผู้ป่วยและละลายครั้งละ 3-4 เม็ด อย่าเกินปริมาณที่แนะนำและดำเนินการรักษาระยะสั้นหรือปรึกษาแพทย์ของคุณ
FOMENTIL มีข้อห้ามในเด็กอายุไม่เกิน 30 เดือน (ดูหัวข้อ 4.3)
ระยะเวลาของการรักษาไม่ควรเกิน 3 วัน
04.3 ข้อห้าม -
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
เด็กอายุไม่เกิน 30 เดือน
เด็กที่มีประวัติเป็นโรคลมชักหรือชักไข้
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังในการใช้งาน -
ไม่ควรใช้ผลิตภัณฑ์นี้สำหรับเด็กอายุไม่เกิน 30 เดือน อายุไม่เกิน 6 ปี ผลิตภัณฑ์สามารถทำให้เกิดอาการกระตุกของสายเสียงได้
ผลิตภัณฑ์นี้ใช้สำหรับภายนอกเท่านั้น
ผลิตภัณฑ์นี้มีสารอนุพันธ์เทอร์พีน ซึ่งหากได้รับในปริมาณที่มากเกินไป อาจทำให้เกิดความผิดปกติทางระบบประสาท เช่น อาการชักในทารกและเด็ก
การรักษาไม่ควรยืดเยื้อเกิน 3 วัน เนื่องจากความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับการสะสมของอนุพันธ์เทอร์พีน เช่น การบูร ซีนีโอล เนียอูลี โหระพาป่า เทอร์พีนอล เทอร์ปีน ซิทรัล เมนทอล และน้ำมันหอมระเหยจากต้นสน ยูคาลิปตัส และ น้ำมันสน (เนื่องจากคุณสมบัติ lipophilic ไม่ทราบอัตราการเผาผลาญและการกำจัด) ในเนื้อเยื่อและสมองโดยเฉพาะอย่างยิ่งความผิดปกติทางระบบประสาท
ไม่ควรใช้ขนาดที่สูงกว่าที่แนะนำเพื่อหลีกเลี่ยงความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของปฏิกิริยาของยาที่ไม่พึงประสงค์และความผิดปกติที่เกี่ยวข้องกับการให้ยาเกินขนาด (ดูหัวข้อ 4.9)
ผลิตภัณฑ์ติดไฟได้ ไม่ควรเข้าใกล้เปลวไฟ
น้ำจะต้องเดือดเพื่อให้เม็ดยาละลายจนหมด ทำลายเม็ด อย่าคลุมศีรษะด้วยผ้าขณะหายใจเข้า เมื่อหายใจเข้า ให้ดูแลให้ใบหน้าเว้นระยะห่างประมาณ ซม. 40 ป้องกันไม่ให้ไอน้ำร้อนระคายเคืองผิว
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ -
ไม่ควรใช้ FOMENTIL ควบคู่กับผลิตภัณฑ์อื่นๆ (ยาหรือเครื่องสำอาง) ที่มีอนุพันธ์เทอร์พีน โดยไม่คำนึงถึงวิธีการให้ยา (ช่องปาก ทวารหนัก ผิวหนัง จมูก หรือการหายใจ)
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร -
การตั้งครรภ์
ไม่มีหรือจำกัดข้อมูลเกี่ยวกับการใช้สาระสำคัญของยูคาลิปตัส เมนทอล และสาระสำคัญของโหระพาในสตรีมีครรภ์
ไม่แนะนำให้ใช้ FOMENTIL ในระหว่างตั้งครรภ์และในสตรีมีครรภ์ซึ่งไม่ได้ใช้มาตรการคุมกำเนิด
เวลาให้อาหาร
มีข้อมูลไม่เพียงพอเกี่ยวกับการขับถ่ายของสาระสำคัญของยูคาลิปตัส เมนทอล และสาระสำคัญของโหระพาในน้ำนมแม่
ไม่ควรใช้ FOMENTIL ขณะให้นมบุตร
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร -
พวกเขาไม่เป็นที่รู้จัก
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ -
เนื่องจากการมีอยู่ของสาระสำคัญของยูคาลิปตัส เมนทอล โหระพา และในกรณีที่ไม่ปฏิบัติตามปริมาณที่แนะนำ อาจมีความเสี่ยงที่จะเกิดอาการชักในเด็กและทารก
04.9 ยาเกินขนาด -
ไม่มีอาการที่เป็นที่รู้จักของการใช้ยาเกินขนาด
ในกรณีของการรับประทานโดยไม่ได้ตั้งใจหรือการบริหารที่ไม่ถูกต้องในทารกและเด็ก อาจมีความเสี่ยงต่อความผิดปกติทางระบบประสาท
หากจำเป็น ให้จัดการการรักษาตามอาการที่เหมาะสมในศูนย์บำบัดเฉพาะทาง
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา -
05.1 "คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์ -
กลุ่มยารักษาโรค: ยาระงับอาการไอ ไม่รวมยาขับเสมหะ ส่วนผสมอื่น ๆ ของการเตรียมการสำหรับโรคหวัด
รหัส ATC: R05X
การทดสอบทางเภสัชวิทยาที่ดำเนินการกับ FOMENTIL คือ:
1) การศึกษาการป้องกันการหลั่งของเยื่อเมือก SO2 ในหนู
2) ผลกระทบต่อการเคลื่อนไหวของเลนส์ปรับเลนส์ของเยื่อบุผิวทางเดินหายใจ (หลอดลม) ในหนู
ในกรณีแรก ในสัตว์ที่ได้รับการรักษาด้วย FOMENTIL พบว่ามีอุบัติการณ์อุดตันของหลอดลมลดลง และยังเห็นคุณค่าของการปรับปรุงที่ชัดเจนในภาพที่รอบข้าง ในการรักษา FOMENTIL ที่ยืดเยื้อเป็นครั้งที่สองพบว่าเข้ากันได้กับความสมบูรณ์ของการทำงานของเลนส์ปรับเลนส์ ของเยื่อเมือกทางเดินหายใจในหนู .
อนุพันธ์ของ Terpene สามารถลดเกณฑ์การเกิดโรคลมบ้าหมูได้
05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ -
///
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก -
การศึกษาความเป็นพิษทั่วไปและความทนทานต่อการหายใจที่ดำเนินการกับหนูและสุนัขที่ได้รับไอระเหย FOMENTIL ซ้ำๆ ไม่ได้แสดงความแตกต่างที่มีนัยสำคัญทางสถิติระหว่างการรักษาและการควบคุม และในกรณีใดๆ ที่สามารถอ้างอิงถึงการรักษาได้ ในความเป็นจริง ไม่มีรอยโรคทางเดินหายใจหรืออาการของพิษทั่วไป.
การทดสอบความเป็นพิษของทารกในครรภ์และทารกในครรภ์และการสร้างทารกก่อวิรูปในหนูและกระต่ายที่สัมผัสสาร FOMENTIL ซ้ำๆ ในระหว่างตั้งครรภ์ อนุญาตให้ไม่รวมผลกระทบที่เป็นพิษต่อตัวอ่อนและทารกในครรภ์จากการเตรียมการ
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม -
06.1 สารเพิ่มปริมาณ -
เอสเซ้นส์ลาเวนเดอร์
กรดทาร์ทาริก
โซเดียมไบคาร์บอเนต
เบนโทไนท์
แป้ง
แมกนีเซียมสเตียเรต
โพลีเอทิลีนไกลคอล 400
Glycerol palmito-stearate
ซิลิกาตกตะกอน
เซลลูโลสไมโครแกรนูล
โพลีไวนิลไพโรลิโดน
06.2 ความเข้ากันไม่ได้ "-
ไม่รู้.
06.3 ระยะเวลาที่มีผลใช้บังคับ "-
24 เดือนเมื่อเก็บบรรจุภัณฑ์ไว้อย่างเหมาะสม
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ -
ไม่มี.
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ -
หลอดสกรีนเม็ดโพลีโพรพิลีน 10 เม็ด เติมไททาเนียมไดออกไซด์และฝาปิดใน PELD พร้อมไททาเนียมไดออกไซด์
06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้งานและการจัดการ -
ไม่มี.
07.0 ผู้ถือ "การอนุญาตการตลาด" -
ห้องปฏิบัติการเภสัชกรรม SIT Specialità Igienico Terapeutiche S.r.l. - Via Cavour, 70 - Mede (PV).
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด -
Fomentil 10 เม็ดสำหรับการรมควัน - AIC n. 006239026
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต -
1 มิถุนายน 2553
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ -
กรกฎาคม 2555
.jpg)
