สารออกฤทธิ์: ไรฟามัยซิน
น้ำยา RIFOCIN 250 มก. / 3 มล. สำหรับฉีดเข้ากล้าม
RIFOCIN 250 มก. / 10 มล. สำหรับฉีดเข้าเส้นเลือดดำ
RIFOCIN 500 มก. / 10 มล. สำหรับฉีดเข้าเส้นเลือดดำ
เม็ดมีดบรรจุภัณฑ์ Rifocin มีให้สำหรับขนาดบรรจุภัณฑ์: - RIFOCIN 250 มก. / 3 มล. สารละลายสำหรับฉีดเข้ากล้ามเนื้อ RIFOCIN 250 มก. / 10 มล. สารละลายสำหรับฉีดเข้าเส้นเลือดดำ RIFOCIN 500 มก. / 10 มล. สารละลายสำหรับฉีดเข้าเส้นเลือดดำ
- RIFOCIN 90 มก. / 18 มล. เข้มข้นและตัวทำละลายสำหรับสารละลายสำหรับการใช้งานภายในและผิวหนัง
เหตุใดจึงใช้ Rifocin? มีไว้เพื่ออะไร?
หมวดหมู่เภสัชบำบัด
ยาต้านจุลชีพ; ยาปฏิชีวนะ
ตัวชี้วัดการรักษา
การติดเชื้อ Staphylococci หรือเชื้อโรคแกรมบวกอื่น ๆ ที่มีความไวต่อ Rifamycin:
- การติดเชื้อที่ผิวหนังและเนื้อเยื่ออ่อน: furunculosis, pyoderma, ฝี, lymphangioadenitis;
- โรคกระดูกพรุน;
- การติดเชื้อในปอด
- ภาวะโลหิตเป็นพิษจากเชื้อ Staphylococcal;
- การติดเชื้อทางเดินน้ำดีรวมถึงแบคทีเรียแกรมลบหรือแบคทีเรียผสม (ในกรณีที่ไม่มีสิ่งกีดขวางทางเดินน้ำดีหรือกลุ่มอาการติดเชื้อ)
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Rifocin
ความรู้สึกไวต่อสารออกฤทธิ์ ไรฟามัยซิน หรือสารเพิ่มปริมาณใดๆ ความไม่เพียงพอของตับอย่างรุนแรง การอุดตันของทางเดินน้ำดีทั้งหมด
สำหรับรูปแบบยาที่มีลิโดเคน:
- ความรู้สึกไวต่อยา lidocaine หรือยาชาเฉพาะที่ประเภทเอไมด์
- บล็อกหัวใจในกรณีที่ไม่มีเครื่องกระตุ้นหัวใจ
- ภาวะหัวใจล้มเหลวรุนแรง
- การให้ทางหลอดเลือดดำ
- ทารกอายุต่ำกว่า 30 เดือน
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทานไรโฟซิน
การบริหารผลิตภัณฑ์ต้องอยู่ในช่วงเวลาที่จำกัด และหากเป็นไปได้ จะต้องดำเนินการในปริมาณที่น้อยและให้ยารักษาโรคอื่น ๆ สลับกัน
การใช้ผลิตภัณฑ์โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเป็นเวลานานสามารถสนับสนุนการพัฒนาจุลินทรีย์ที่ไม่ละเอียดอ่อน (โดยเฉพาะ Staphylococci) ในกรณีของการติดเชื้อที่รุนแรงให้ใช้มาตรการการรักษาที่เหมาะสมและขัดจังหวะการรักษา
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของ Rifocin
ด้วยการใช้อย่างเป็นระบบ มีรายงานเกี่ยวกับปฏิกิริยาระหว่างยากับยาต้านการแข็งตัวของเลือด ไซโคลสปอริน และยาคุมกำเนิด นอกจากนี้ ยังพบการโต้ตอบกับไซโคลสปอรินกับการใช้ริฟามัยซินเฉพาะที่
ผู้ป่วยที่ใช้ฮอร์โมนคุมกำเนิดชนิดรับประทานหรือยาอื่นๆ ในระหว่างการรักษาด้วย Rifocin ควรทราบถึงความจำเป็นในการใช้วิธีคุมกำเนิดที่ไม่ใช่ฮอร์โมน
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
RIFOCIN สำหรับการฉีดเข้ากล้ามประกอบด้วยโพแทสเซียมเมตาไบซัลไฟต์ในขณะที่ RIFOCIN สำหรับการฉีดเข้าเส้นเลือดดำประกอบด้วยโซเดียมเมตาไบซัลไฟต์ สารเหล่านี้สามารถทำให้เกิดอาการแพ้และการโจมตีของโรคหืดอย่างรุนแรงในผู้ที่อ่อนไหวและโดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ที่เป็นโรคหอบหืด
ใช้ในกรณีตั้งครรภ์ ให้นมบุตร และในเด็กปฐมวัย
ควรใช้ Rifocin ในระหว่างตั้งครรภ์หากผลประโยชน์ที่เป็นตัวกำหนดความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นกับทารกในครรภ์และอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง
ในวัยเด็กควรให้ผลิตภัณฑ์ในกรณีที่จำเป็นจริงภายใต้การดูแลโดยตรงของแพทย์
ไม่มีข้อมูลที่ทราบว่าห้ามใช้ยาในระหว่างการให้นม
ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ไม่มีการรบกวนความสามารถในการขับและใช้งานเครื่องจักร
ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Rifocin: ปริมาณ
RIFOCIN ใช้เข้ากล้าม
ในผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 6 ปีที่มีน้ำหนักมากกว่า 25 กก. ให้ฉีดวันละ 2 หลอด ห่างกัน 12 ชั่วโมง ยานี้สามารถเพิ่มเป็น 3 หลอดต่อวัน (1 ทุก 8 ชั่วโมง) ในความเห็น ของแพทย์ ในเด็กอายุน้อยกว่าปริมาณเป็นสัดส่วนกับน้ำหนักตัว: โดยเฉลี่ย 10-30 มก. / กก. ต่อวันจะได้รับ . เพื่อให้ได้ผลการรักษาที่ดีที่สุดการรักษาในระยะเวลาสั้นเกินไปหรือดำเนินการด้วยปริมาณที่ไม่เพียงพอ เพื่อหลีกเลี่ยง การเชื่อมโยงของ Rifocin กับยาปฏิชีวนะอื่น ๆ เป็นไปได้ ไรฟามัยซินไม่สามารถดื้อยาข้ามกลุ่มกับยาปฏิชีวนะจากตระกูลอื่นได้
RIFOCIN ทางหลอดเลือดดำใช้
โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อจำเป็นต้องเข้าถึงยาปฏิชีวนะที่มีความเข้มข้นในเลือดสูงโดยเฉพาะอย่างยิ่ง: ในทางปฏิบัติในการติดเชื้อร้ายแรง ทางการแพทย์และการผ่าตัด ได้รับการสนับสนุนจากเชื้อโรคแกรมบวกแม้ว่าจะดื้อต่อยาปฏิชีวนะอื่น ๆ เช่นเดียวกับการติดเชื้อทางเดินน้ำดี ทางเดินอาหาร ถ้าเชื้อราแกรมลบยังคงอยู่ ในผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 6 ปีและมีน้ำหนักมากกว่า 25 กก. ปริมาณรายวันอยู่ระหว่าง 0.5 ถึง 1 กรัม โดยทั่วไปแบ่งออกเป็นสองการบริหารที่ระยะห่าง 12 ชั่วโมงใน ความคิดเห็นของแพทย์ปริมาณรายวันในผู้ใหญ่สามารถเพิ่มได้ถึง 1.5 กรัมโดยมีการกระจายยาอย่างเหมาะสม
เด็กที่อายุน้อยกว่ามักจะได้รับ 10-30 มก. / กก. ต่อวัน
ขวดสามารถใช้สำหรับการฉีดเข้าเส้นเลือดดำตามข้อควรระวังปกติ (การฉีดช้า) หรือสำหรับการแช่ และในกรณีนี้เนื้อหาในขวดในสารละลายทางสรีรวิทยาหรือกลูโคสจะถูกเพิ่มในเวลาที่ใช้
หลังจากระยะเฉียบพลัน การรักษาสามารถดำเนินต่อไปได้โดยใช้หลอด RIFOCIN สำหรับการฉีดยาเข้ากล้าม
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Rifocin มากเกินไป
ไม่มีอาการที่เป็นที่รู้จักของการใช้ยาเกินขนาด
ผลข้างเคียงของ Rifocin คืออะไร?
Rifocin อาจทำให้เนื้อเยื่อของร่างกายและ / หรือของเหลวเปลี่ยนสีเป็นสีส้มแดงเป็นหลัก (รวมถึงผิวหนัง, ฟัน, ลิ้น, ปัสสาวะ, อุจจาระ, น้ำลาย, เสมหะ, น้ำตา, เหงื่อและน้ำไขสันหลังอักเสบ) เลนส์กระจกตา ฟัน หรือฟันปลอมสามารถย้อมสีถาวรได้
ปฏิกิริยาภูมิไวเกินได้รับการสังเกต: ผื่นที่ผิวหนัง, ลมพิษ, อาการคัน, eosinophilia และไม่ค่อยช็อก, อาการบวมน้ำของ Quincke, โรคหอบหืด มีรายงานเกี่ยวกับระบบทางเดินอาหาร (คลื่นไส้และอาเจียน) และตับ (ดีซ่าน เพิ่ม transaminases และบิลิรูบิน)
การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
สิ่งสำคัญคือต้องแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบถึงผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ แม้ว่าจะไม่ได้อธิบายไว้ในใบปลิวบรรจุภัณฑ์ก็ตาม
การหมดอายุและการเก็บรักษา
EXPIRY: ดูวันหมดอายุที่ระบุบนบรรจุภัณฑ์
คำเตือน: อย่าใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
วันหมดอายุที่ระบุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง
การเก็บรักษา: เก็บที่อุณหภูมิ 2-8 องศาเซลเซียส เก็บยานี้ให้พ้นมือเด็ก
องค์ประกอบและรูปแบบยา
องค์ประกอบ
RIFOCIN 250 มก. / 3 มล. สำหรับฉีดเข้ากล้าม
หนึ่งขวดประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: rifamycin sodium salt 257.88 มก. เทียบเท่ากับ rifamycin 250 มก.
สารเพิ่มปริมาณ: กรดแอสคอร์บิก; ไดโซเดียมอีเดเตท; โพแทสเซียมเมตาไบซัลไฟต์; ลิโดเคนไฮโดรคลอไรด์; โพลีวิโดน; โซเดียมไบคาร์บอเนต; โซเดียมไฮดรอกไซด์; น้ำสำหรับฉีด
RIFOCIN 250 มก. / 10 มล. สำหรับฉีดเข้าเส้นเลือดดำ
หนึ่งขวดประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: rifamycin sodium salt 257.88 มก. เทียบเท่ากับ rifamycin 250 มก.
สารเพิ่มปริมาณ: กรดแอสคอร์บิก; ไดโซเดียมอีเดเตท; โซเดียมเมตาไบซัลไฟต์; โพรพิลีนไกลคอล; โซเดียมไบคาร์บอเนต; น้ำสำหรับฉีด
RIFOCIN 500 มก. / 10 มล. สำหรับฉีดเข้าเส้นเลือดดำ
หนึ่งขวดประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: เกลือริฟามัยซินโซเดียม 515.76 มก. เทียบเท่ากับไรฟามัยซิน 500 มก.
สารเพิ่มปริมาณ: กรดแอสคอร์บิก; ไดโซเดียมอีเดเตท; โซเดียมเมตาไบซัลไฟต์; โพรพิลีนไกลคอล; โซเดียมไบคาร์บอเนต; น้ำสำหรับฉีด
รูปแบบและเนื้อหาทางเภสัชกรรม
RIFOCIN 250 มก. / 3 มล. สำหรับฉีดเข้ากล้าม
กล่องบรรจุ 1 ขวด ขนาด 3 มล.
RIFOCIN 250 มก. / 10 มล. สำหรับฉีดเข้าเส้นเลือดดำ
กล่องบรรจุ 1 ขวด ขนาด 10 มล.
RIFOCIN 500 มก. / 10 มล. สำหรับฉีดเข้าเส้นเลือดดำ
กล่องบรรจุ 1 ขวด ขนาด 10 มล.
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
REFOCIN
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
สารละลาย Rifocin 250 มก. / 3 มล. สำหรับฉีดเข้ากล้าม
หนึ่งขวดประกอบด้วย:
หลักการทำงาน: เกลือริฟามัยซินโซเดียม 257.88 มก. เทียบเท่าไรฟามัยซิน 250 มก.
Rifocin 250 มก. / 10 มล. สำหรับฉีดเข้าเส้นเลือดดำ
หนึ่งขวดประกอบด้วย:
หลักการทำงาน: เกลือริฟามัยซินโซเดียม 257.88 มก. เทียบเท่าไรฟามัยซิน 250 มก.
สารละลาย Rifocin 500 มก. / 10 มล. สำหรับฉีดเข้าเส้นเลือดดำ
หนึ่งขวดประกอบด้วย:
หลักการทำงาน: เกลือริฟามัยซินโซเดียม 515.76 มก. เทียบเท่ากับไรฟามัยซิน 500 มก.
Rifocin 90 มก. / 18 มล. เข้มข้นและตัวทำละลายสำหรับสารละลายสำหรับการใช้งานภายในและผิวหนัง
หนึ่งขวดประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: เกลือริฟามัยซินโซเดียม 92.84 มก. เทียบเท่ากับไรฟามัยซิน 90 มก.
สำหรับส่วนเติมเนื้อยา ดู 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
น้ำยาฉีด.
สารละลายเข้มข้นและตัวทำละลายสำหรับใช้ในช่องปากและผิวหนัง
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
• การใช้งานแบบฉีด
การติดเชื้อ Staphylococci หรือเชื้อโรคแกรมบวกอื่น ๆ ที่มีความไวต่อ Rifamycin:
• การติดเชื้อที่ผิวหนังและเนื้อเยื่ออ่อน: วัณโรค, pyoderma, ฝี, lymphangioadenitis;
• Osteomyelitis;
• การติดเชื้อในปอด
• ภาวะโลหิตเป็นพิษจากเชื้อ Staphylococcal;
• การติดเชื้อทางเดินน้ำดีรวมทั้งแบคทีเรียแกรมลบหรือแบคทีเรียผสม
• การใช้งานเฉพาะที่
การรักษาเฉพาะที่สำหรับการติดเชื้อ pyogenic ที่ละเอียดอ่อน: pyoderma และโรคผิวหนัง, แผล, แผลที่ผิวหนัง, ฝี, บาดแผลที่ติดเชื้อ, การบาดเจ็บที่เปิดเผย, ทางเดินไซนัส
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
• น้ำยา RIFOCIN 250 มก. / 3 มล. สำหรับฉีดเข้ากล้าม
เป็นการเตรียมในหลอด 250 มก.
ในผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 6 ปีและมีน้ำหนักมากกว่า 25 กก. ให้ฉีด 2 หลอดต่อวันห่างกัน 12 ชั่วโมง
ปริมาณนี้สามารถเพิ่มเป็น 3 หลอดต่อวัน (1 ทุก 8 ชั่วโมง) ตามความเห็นของแพทย์
ในเด็กเล็กปริมาณจะเป็นสัดส่วนกับน้ำหนักตัว: โดยเฉลี่ย 10-30 มก. / กก. ต่อวันจะได้รับ
เมื่อไข้สำเร็จแล้ว การรักษาควรดำเนินต่อไปอีกสองสามวัน
เพื่อให้ได้ผลลัพธ์การรักษาที่ดีที่สุด ควรหลีกเลี่ยงการรักษาในระยะเวลาสั้นเกินไปหรือดำเนินการในปริมาณที่ไม่เพียงพอ
ความสัมพันธ์ของ RIFOCIN กับยาปฏิชีวนะอื่น ๆ เป็นไปได้ Rifamycin ไม่สามารถทนต่อยาปฏิชีวนะของครอบครัวอื่นได้
• สารละลาย RIFOCIN 250 - 500 มก. / 10 มล. สำหรับฉีดเข้าเส้นเลือดดำ
เป็นการเตรียมในหลอดขนาด 250 มก. และ 500 มก. ของไรฟามัยซิน
โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อจำเป็นต้องเข้าถึงยาปฏิชีวนะที่มีความเข้มข้นในเลือดสูงโดยเฉพาะอย่างยิ่ง: ในทางปฏิบัติในการติดเชื้อร้ายแรง ทางการแพทย์และการผ่าตัด ได้รับการสนับสนุนจากเชื้อโรคแกรมบวกแม้ว่าจะดื้อต่อยาปฏิชีวนะอื่น ๆ เช่นเดียวกับการติดเชื้อทางเดินน้ำดี ทางเดินอาหาร หากได้รับเชื้อแกรมลบ
ในผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 6 ปีที่มีน้ำหนักมากกว่า 25 กก. ปริมาณรายวันอยู่ระหว่าง 0.5 ถึง 1 กรัม โดยปกติแบ่งเป็น 2 ครั้ง ห่างกัน 12 ชั่วโมง ตามความเห็นของแพทย์ ปริมาณรายวันในผู้ใหญ่สามารถเพิ่มได้ถึง 1.5 กรัมโดยแบ่งให้ยาอย่างเหมาะสม
เด็กที่อายุน้อยกว่ามักจะได้รับ 10-30 มก. / กก. ต่อวัน
ขวดสามารถใช้สำหรับการฉีดเข้าเส้นเลือดดำตามข้อควรระวังปกติ (การฉีดช้า) หรือสำหรับการแช่ และในกรณีนี้เนื้อหาในขวดในสารละลายทางสรีรวิทยาหรือกลูโคสจะถูกเพิ่มในเวลาที่ใช้
หลังจากระยะเฉียบพลัน การรักษาสามารถดำเนินต่อไปได้ สำหรับการบำบัดเพื่อการบำรุงรักษา โดยมีขวดยา RIFOCIN ที่พร้อมสำหรับการใช้เข้ากล้าม
• RIFOCIN 90 มก. / 18 มล. เข้มข้นและตัวทำละลายสำหรับสารละลายสำหรับการใช้งานภายในและผิวหนัง
เป็นการเตรียม Rifamycin เป็นพิเศษสำหรับการรักษากระบวนการติดเชื้อจาก pyogens ที่คล้อยตามการรักษาในท้องถิ่น
โดยการเจือจางสารละลาย Rifamycin ของขวดด้วยตัวทำละลาย จะได้สารละลายยาปฏิชีวนะ 0.5%
การเตรียมสารละลาย 0.5%
1 - ดูดสารละลาย Rifamycin ที่บรรจุอยู่ในขวดด้วยเข็มฉีดยาที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว
2 - ใช้เข็มฉีดยาเจาะฝายางของขวดตัวทำละลายแล้วฉีดสารละลาย Rifamycin ที่นำมาจากขวด
3 - เขย่าสั้น ๆ
การบริหาร
สารละลาย 0.5% ของการใช้ RIFOCIN ในช่องปากและการใช้ทางผิวหนัง - เตรียมตามข้อบ่งชี้ข้างต้น - สามารถใช้ได้ดังนี้:
ก) สำหรับฉีดเข้าไปในโพรงหรือสำหรับล้างหลังจากสำลักเนื้อหาที่เป็นหนองและสุดท้ายล้างด้วยสารละลายทางสรีรวิทยา สารละลายจะต้องถอนออกจากขวดโดยใช้เข็มและหลอดฉีดยาที่ผ่านการฆ่าเชื้อหลังจากเจาะจุกยางของขวด
b) สำหรับใช้ภายนอก (ใช้ทาแผล, แผล, ฝี, การเตรียมการบีบ, การประคบ) ผนึกโลหะของขวดยาจะถูกลบออกอย่างสมบูรณ์โดยการฉีกแถบสัมพัทธ์ จุกยางของขวดจะถูกแทนที่ด้วยฝาหยดและสารละลายจะลดลงโดยการปรับการไหลด้วยแรงดันนิ้วที่เหมาะสมบนฝาหยด
ควรเปลี่ยนน้ำสลัดวันละครั้งหรือหลายครั้งหรือวันเว้นวัน
การใช้ RIFOCIN ในช่องปากและการใช้ผิวหนังอาจเกี่ยวข้องกับการใช้ยาปฏิชีวนะทั่วไป
สารละลาย 0.5% ของการใช้ RIFOCIN ในช่องปากและการใช้ผิวหนังมีความคงตัวเป็นเวลาหนึ่งสัปดาห์หากเก็บไว้ในตู้เย็น (0 - 4 ° C)
04.3 ข้อห้าม
ความรู้สึกไวต่อสารออกฤทธิ์ ไรฟามัยซิน หรือสารเพิ่มปริมาณใดๆ ความไม่เพียงพอของตับอย่างรุนแรง การอุดตันของทางเดินน้ำดีทั้งหมด
สำหรับรูปแบบยาที่มีลิโดเคน:
• แพ้ยาลิโดเคนหรือยาชาเฉพาะที่ประเภทเอไมด์
• บล็อกหัวใจในกรณีที่ไม่มีเครื่องกระตุ้นหัวใจ;
• ภาวะหัวใจล้มเหลวอย่างรุนแรง;
• การให้ทางหลอดเลือดดำ;
• ทารกอายุต่ำกว่า 30 เดือน
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
การบริหารผลิตภัณฑ์ต้องอยู่ในช่วงเวลาที่จำกัด และหากเป็นไปได้ จะต้องดำเนินการในปริมาณที่น้อยและให้ยารักษาโรคอื่น ๆ สลับกัน
การใช้ผลิตภัณฑ์โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเป็นเวลานานสามารถสนับสนุนการพัฒนาของจุลินทรีย์ที่ไม่ละเอียดอ่อน (โดยเฉพาะ Staphylococci) และด้วยการรักษาเฉพาะที่อาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้
ในกรณีของ superinfection ให้ใช้มาตรการการรักษาที่เหมาะสมและหยุดการรักษา
หลีกเลี่ยงการใช้ RIFOCIN สำหรับใช้เฉพาะที่บนพื้นผิวที่ยื่นออกไปใกล้หูชั้นใน เมื่อสัมผัสกับเนื้อเยื่อประสาท
RIFOCIN สำหรับการฉีดเข้ากล้ามประกอบด้วยโพแทสเซียมเมตาไบซัลไฟต์ ในขณะที่ RIFOCIN สำหรับการฉีดเข้าเส้นเลือดดำและ RIFOCIN สำหรับการใช้งานในช่องปากและผิวหนังมีโซเดียมเมตาไบซัลไฟต์ สารเหล่านี้สามารถทำให้เกิดอาการแพ้และการโจมตีของโรคหืดอย่างรุนแรงในผู้ที่อ่อนไหวและโดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ที่เป็นโรคหอบหืด
ในวัยเด็กควรให้ผลิตภัณฑ์ในกรณีที่จำเป็นจริงภายใต้การดูแลโดยตรงของแพทย์
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
ด้วยการใช้อย่างเป็นระบบ มีรายงานเกี่ยวกับปฏิกิริยาระหว่างยากับยาต้านการแข็งตัวของเลือด ไซโคลสปอริน และยาคุมกำเนิด นอกจากนี้ ยังพบการโต้ตอบกับไซโคลสปอรินกับการใช้ริฟามัยซินเฉพาะที่
ผู้ป่วยที่ใช้ฮอร์โมนคุมกำเนิดชนิดรับประทานหรือยาอื่นๆ ในระหว่างการรักษาด้วย Rifocin ควรทราบถึงความจำเป็นในการใช้วิธีคุมกำเนิดที่ไม่ใช่ฮอร์โมน
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ควรใช้ Rifocin ในระหว่างตั้งครรภ์หากผลประโยชน์ที่เป็นตัวกำหนดความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นกับทารกในครรภ์และอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง
ไม่มีข้อมูลที่ทราบว่าห้ามใช้ยาในระหว่างการให้นม
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ไม่มีการรบกวนความสามารถในการขับและใช้งานเครื่องจักร
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
Rifocin อาจทำให้เนื้อเยื่อของร่างกายและ / หรือของเหลวเปลี่ยนสีเป็นสีส้มแดงเป็นหลัก (รวมถึงผิวหนัง, ฟัน, ลิ้น, ปัสสาวะ, อุจจาระ, น้ำลาย, เสมหะ, น้ำตา, เหงื่อและน้ำไขสันหลังอักเสบ) เลนส์กระจกตา ฟัน หรือฟันปลอมสามารถย้อมสีถาวรได้
• การใช้งานแบบฉีด
ปฏิกิริยาภูมิไวเกินได้รับการสังเกต: ผื่นที่ผิวหนัง, ลมพิษ, อาการคัน, eosinophilia และไม่ค่อยช็อก, อาการบวมน้ำของ Quincke, โรคหอบหืด
มีรายงานเกี่ยวกับระบบทางเดินอาหาร (คลื่นไส้และอาเจียน) และตับ (ดีซ่าน เพิ่ม transaminases และบิลิรูบิน)
• การใช้งานเฉพาะที่
ไม่ค่อยมีรายงานปฏิกิริยาที่เจ็บปวดหรือแพ้ที่บริเวณที่ใช้
มีรายงานถึงความเป็นไปได้ที่จะเกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกินต่อระบบอย่างรุนแรง เช่น ช็อกหรือปฏิกิริยาอะนาไฟแล็กติก หลังการใช้เฉพาะที่กับรอยโรคที่ผิวหนังบริเวณกว้างหรือส่วนอื่นๆ ของร่างกาย
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ไม่มีอาการที่เป็นที่รู้จักของการใช้ยาเกินขนาด
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มเภสัชบำบัด: ยาต้านจุลชีพ, ยาปฏิชีวนะ; รหัส ATC: J04AB03
Rifamycin เป็นสารปฏิชีวนะกึ่งสังเคราะห์ ซึ่งมีคุณสมบัติในการฆ่าเชื้อแบคทีเรียที่มีประสิทธิภาพทั้งทางหลอดเลือดและภายใน ฤทธิ์ต้านจุลชีพ "ในหลอดทดลอง" จะแสดงที่ความเข้มข้นต่ำมาก (เศษส่วนแกมมา / มล.) ต่อเชื้อโรคแกรมบวก ซึ่งรวมถึงแบคทีเรียที่ดื้อต่อยาปฏิชีวนะอื่นๆ และที่ความเข้มข้นสูงกว่าสำหรับเชื้อโรคแกรมลบ
สเปกตรัมของการกระทำขยายไปถึง เชื้อวัณโรคกับกิจกรรมที่ได้รับการแสดงให้เห็นทั้ง "ในหลอดทดลอง" และ "ในร่างกาย"
ไรฟามัยซินไม่สามารถดื้อยาข้ามกลุ่มกับยาปฏิชีวนะจากตระกูลอื่นได้
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
การบริหาร IM: หลังจากให้ความเข้มข้นสูงสุด 250 มก. ในเลือด 1.2 ± 0.4 mcg / ml จะได้รับหลังจาก 1 ชั่วโมง
ในเด็กหลังจากให้ยา 4 มก. / กก. พบว่ามีเลือดสูงสุดประมาณ 1 ไมโครกรัมต่อมิลลิลิตรหลังจากผ่านไป 30 นาที
การบริหารทางหลอดเลือดดำ: 2 ชั่วโมงหลังจากฉีดเข้าเส้นเลือดดำอย่างรวดเร็ว 500 มก. จะได้รับระดับเลือดเฉลี่ยที่ 10 ไมโครกรัม / มล.
Rifamycin ถูกกำจัดส่วนใหญ่ผ่านทางน้ำดีถึงความเข้มข้น 1,000-1500 mcg / ml ในน้ำดี
ความเข้มข้น 500 ไมโครกรัม/มล. จะพบในปัสสาวะประมาณหนึ่งชั่วโมงหลังการให้ยา 500 มก. ทางหลอดเลือดดำ
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
ความเป็นพิษเฉียบพลัน - LD50 ในหนู: ต่อระบบปฏิบัติการ 2120 มก. / กก. ใต้ผิวหนัง 1080 มก. / กก.; ทางช่องท้อง 625 มก. / กก.; ทางหลอดเลือดดำ 550 มก. / กก.; LD50 ในหนู: ต่อระบบปฏิบัติการ 2680 มก. / กก.; ฉีดเข้าใต้ผิวหนัง 1120 มก. / กก. ทางช่องท้อง 480 มก. / กก.; LD50 ในสุนัข: ฉีดเข้าเส้นเลือดดำ 350 มก. / กก.
ความเป็นพิษกึ่งเฉียบพลัน - ในหนูไม่มีการเปลี่ยนแปลงที่เห็นได้ชัดเจนในขนาด 200 มก. / กก. เป็นเวลา 30 วันโดยทางช่องท้องและใต้ผิวหนัง
ความเป็นพิษเรื้อรัง - ในหนูไม่มีการเปลี่ยนแปลงที่เห็นได้ชัดเจนในขนาด 50-300 มก. / กก. / วันเป็นเวลา 1-6 เดือน ในสุนัข ปริมาณ 20 มก. / กก. ต่อวันที่ฉีดเข้าเส้นเลือดดำเป็นเวลา 6 เดือนโดยทั่วไปสามารถทนต่อยาได้ดี
ความเป็นพิษต่อทารกในครรภ์ - การศึกษาที่ดำเนินการในหนู หนู และกระต่ายไม่เปิดเผยผลกระทบใดๆ ต่อการสร้างตัวอ่อนและการสืบพันธุ์ที่เกิดจากการให้ rifamycin
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
น้ำยา RIFOCIN 250 มก. / 3 มล. สำหรับฉีดเข้ากล้าม
กรดแอสคอร์บิก, disodium edetate, โพแทสเซียมเมตาไบซัลไฟต์, ลิโดเคนไฮโดรคลอไรด์, โพลีวิโดน, โซเดียมไบคาร์บอเนต, โซเดียมไฮดรอกไซด์, น้ำสำหรับฉีด
RIFOCIN 250 มก. - 500 มก. / 10 มล. สำหรับฉีดเข้าเส้นเลือดดำ
กรดแอสคอร์บิก, disodium edetate, โซเดียมเมตาไบซัลไฟต์, โพรพิลีนไกลคอล, โซเดียมไบคาร์บอเนต, น้ำสำหรับฉีด
RIFOCIN 90 มก. / 10 มล. เข้มข้นและตัวทำละลายสำหรับสารละลายสำหรับการใช้งานภายในและผิวหนัง
หนึ่งขวดประกอบด้วย: กรดแอสคอร์บิก, disodium edetate, โซเดียมเมตาไบซัลไฟต์, โพรพิลีนไกลคอล, โซเดียมไบคาร์บอเนต, โซเดียมไฮดรอกไซด์, น้ำสำหรับฉีด
ตัวทำละลายหนึ่งขวดประกอบด้วย: น้ำสำหรับฉีด
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่มีความไม่ลงรอยกันระหว่าง RIFOCIN กับยาอื่นๆ
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
3 ปี
Rifocin 90 มก. / 18 มล. เข้มข้นและตัวทำละลายสำหรับสารละลายสำหรับการใช้งานภายในและผิวหนัง
สารละลายที่สร้างใหม่ 0.5% มีความคงตัวเป็นเวลาหนึ่งสัปดาห์เมื่อเก็บไว้ในตู้เย็น (0 & -4 ° C)
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
เก็บระหว่าง 2-8 ° C
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
กล่องละ 1 หลอด สารละลาย 250 มก. สำหรับฉีดเข้ากล้าม
กล่องละ 1 หลอด 250 มก. สำหรับฉีดเข้าเส้นเลือดดำ
กล่องละ 1 หลอด 500 มก. สำหรับฉีดเข้าเส้นเลือดดำ
1 กล่องบรรจุ 90 มก. / 18 มล. เข้มข้นและตัวทำละลายสำหรับสารละลายสำหรับใช้ภายในและทางผิวหนัง 1 ขวดของตัวทำละลาย 16.2 มล.
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ดู 4.2 และ 4.4
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
ซาโนฟี่ เอส.พี.เอ. - Viale L. Bodio, 37 / B - มิลาน
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
Rifocin 250 มก. / 3 มล. สารละลายสำหรับฉีดเข้ากล้ามเนื้อ 1 หลอด 3 มล. A.I.C. NS. 020009015
สารละลาย Rifocin 250 มก. / 10 มล. สำหรับฉีดเข้าเส้นเลือดดำ 1 หลอด 10 มล. A.I.C. NS. 020009041
สารละลาย Rifocin 500 มก. / 10 มล. สำหรับฉีดเข้าเส้นเลือดดำ 1 หลอด 10 มล. A.I.C. NS. 020009054
Rifocin 90 มก. / 18 มล. เข้มข้นและตัวทำละลายสำหรับสารละลายสำหรับการใช้งานภายในและผิวหนัง 1 ขวดเข้มข้น 18 มล. + 1 ขวดตัวทำละลาย 16.2 มล. A.I.C. NS. 020009080
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
สารละลาย Rifocin 250 มก. / 3 มล. สำหรับฉีดเข้ากล้าม:
เมษายน 2505 / มิถุนายน 2553
Rifocin 250 มก. / 10 มล. สำหรับฉีดเข้าเส้นเลือดดำ:
มีนาคม 2508 / มิถุนายน 2553
สารละลาย Rifocin 500 มก. / 10 มล. สำหรับฉีดเข้าเส้นเลือดดำ:
มีนาคม 2508 / มิถุนายน 2553
Rifocin 90 มก. / 18 มล. เข้มข้นและตัวทำละลายสำหรับสารละลายสำหรับการใช้งานภายในและผิวหนัง:
ตุลาคม 2505 / มิถุนายน 2553
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
ตุลาคม 2014