ANAURAN - แผ่นพับแพ็คเกจ - แผ่นพับ

หลัก / แผ่นพับ / 2021

Anauran - แผ่นพับแพ็คเกจ

ข้อบ่งชี้ ข้อห้าม ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน ปฏิกิริยา คำเตือน ปริมาณและวิธีการใช้ ยาเกินขนาด ผลที่ไม่พึงประสงค์ อายุการเก็บรักษาและการเก็บรักษา

สารออกฤทธิ์: Polymyxin B sulfate, Neomycin sulfate, Lidocaine hydrochloride

ยาหยอดหู Anauran สารละลาย

ทำไมต้องใช้ Anauran? มีไว้เพื่ออะไร?

Anauran มีส่วนผสมที่ใช้งานคือ polymyxin B sulfate, neomycin sulfate และ lidocaine hydrochloride

ยาประกอบด้วยยาปฏิชีวนะและยาชาเฉพาะที่

Anauran ถูกระบุในผู้ใหญ่และเด็กเพื่อรักษาโรคหูเฉียบพลันและเรื้อรัง

ปรึกษาแพทย์หากคุณรู้สึกไม่ดีขึ้นหรือรู้สึกแย่ลง

ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Anauran

อย่าใช้ Anauran:

หากคุณแพ้ (แพ้ง่าย) ต่อ polymyxin B sulphate, neomycin sulphate และ lidocaine hydrochloride หรือส่วนผสมอื่น ๆ ของยานี้
หากคุณมีแก้วหูเป็นรูพรุน เนื่องจากเสี่ยงต่อความเสียหายของหู

ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Anauran

พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนใช้ Anauran

การใช้ผลิตภัณฑ์เฉพาะที่ เช่น Anauran โดยเฉพาะอย่างยิ่ง หากเป็นเวลานาน อาจก่อให้เกิดอาการแพ้ ในกรณีนี้ ให้หยุดการรักษาและปรึกษาแพทย์เพื่อทำการรักษาที่เหมาะสม

ในกรณีที่มีการติดเชื้อในระดับลึกหรือดื้อต่อยา ขอแนะนำให้ใช้น้ำสลัดเฉพาะที่ร่วมกับการรักษาด้วยยาปฏิชีวนะทั่วไปที่เหมาะสม

เช่นเดียวกับยาปฏิชีวนะอื่น ๆ การรักษาที่ยืดเยื้อสามารถนำไปสู่การติดเชื้อเพิ่มเติม (เรียกว่า "การติดเชื้อยิ่งยวด") ด้วยเชื้อโรคที่ดื้อต่อการรักษาด้วยยาปฏิชีวนะแบบเดียวกัน

Neomycin ซึ่งเป็นหนึ่งในสารออกฤทธิ์ของยานี้สามารถทำให้เกิดการสูญเสียการได้ยินอย่างถาวร ความเสี่ยงของความเสียหายต่อหูจะมากขึ้นในกรณีที่ใช้เป็นเวลานาน ดังนั้นจึงควรให้การรักษาเป็นระยะเวลา 10 วันติดต่อกัน

หากคุณเคยมีอาการแพ้หรือดื้อยาปฏิชีวนะอื่นๆ ที่คล้ายกับนีโอมัยซิน (อะมิโนไกลโคไซด์) สิ่งเหล่านี้สามารถเกิดขึ้นได้ด้วยการใช้ Anauran

ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของ Anauran ได้

แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณกำลังรับประทาน หรือเพิ่งรับประทานยาไปเมื่อเร็วๆ นี้ หรืออาจกำลังใช้ยาอื่นอยู่

คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ยานี้

การตั้งครรภ์

ใช้ยานี้เฉพาะเมื่อจำเป็นอย่างชัดเจนและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง

เวลาให้อาหาร

หากคุณกำลังให้นมบุตร ใช้ยานี้ด้วยความระมัดระวัง

การขับรถและการใช้เครื่องจักร

Anauran ไม่มีผลต่อความสามารถในการขับขี่และใช้เครื่องจักร

Anauran ประกอบด้วยเบนซาลโคเนียมคลอไรด์และโพรพิลีนไกลคอล

เบนซาลโคเนียมคลอไรด์

ระคายเคือง อาจทำให้เกิดปฏิกิริยาทางผิวหนังเฉพาะที่.

โพรพิลีนไกลคอล

อาจทำให้เกิดการระคายเคืองผิวหนังได้

ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Anauran: Posology

ใช้ยานี้ทุกอย่างถูกต้องตามที่อธิบายไว้ในเอกสารฉบับนี้ หรือตามคำแนะนำของแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร

ไม่เกินปริมาณที่แนะนำ

ผู้ใหญ่

ปริมาณที่แนะนำคือ 4-5 หยด 2-4 ครั้งต่อวัน

เด็ก

ปริมาณที่แนะนำคือ 2-3 หยด 3-4 ครั้งต่อวัน

ระยะเวลาการรักษาจะแปรผันและขึ้นอยู่กับการตอบสนองต่อการรักษาของคุณ ไม่ว่าในกรณีใด อย่าใช้ยาติดต่อกันเกิน 10 วัน

วิธีการบริหาร

เทยาหยอดโดยใช้หยดที่เหมาะสมลงในหูโดยตรงโดยให้ศีรษะเอียงไปด้านข้างสักครู่

ANAURAN ใช้สำหรับโสตศอนาสิกเท่านั้น (= ในหู) การใช้งานในสถานที่อื่นไม่เหมาะสม

จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับยาเกินขนาดของ Anauran

ไม่มีรายงานกรณีที่ให้ยาเกินขนาด

หากคุณลืมใช้ Anauran

อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยปริมาณที่ลืม

หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Anauran คืออะไร?

เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ยานี้สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม

หลังการให้ยา Anauran มีรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ดังต่อไปนี้:

ไม่ทราบความถี่ (ความถี่ไม่สามารถประมาณได้จากข้อมูลที่มีอยู่)

อาการแพ้ทางผิวหนัง (โรคผิวหนังอักเสบจากภูมิแพ้), อาการคัน
การระคายเคืองที่ไซต์แอปพลิเคชัน
ทำอันตรายต่อหู (ototoxicity)

การรายงานผลข้างเคียง

หากคุณได้รับผลข้างเคียง ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้

การหมดอายุและการเก็บรักษา

เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก

อย่าใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์หลัง EXP วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น

ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่คุณไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม

เนื้อหาของชุดและข้อมูลอื่นๆ

Anauran ประกอบด้วยอะไรบ้าง

25 มล. ประกอบด้วย:

สารออกฤทธิ์คือพอลิมัยซิน บี ซัลเฟต 250,000 IU, นีโอมัยซิน ซัลเฟต 0.125 ก., ลิโดเคน ไฮโดรคลอไรด์ 1 ก.
ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ เบนซาลโคเนียมคลอไรด์ โพรพิลีนไกลคอล กลีเซอรอล น้ำบริสุทธิ์

Anauran หน้าตาเป็นอย่างไรและเนื้อหาของแพ็ค

Anauran ถูกนำเสนอเป็นสารละลายที่บรรจุอยู่ในขวดแก้วที่มีหยดหยดอยู่ภายในกล่องกระดาษแข็ง

มีจำหน่ายในขวดขนาด 25 มล.

เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่นำเสนออาจไม่ใช่ข้อมูลล่าสุด
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Anauran สามารถพบได้ในแท็บ "สรุปคุณลักษณะ" 01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา 02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ 03.0 รูปแบบทางเภสัชกรรม 04.0 รายละเอียดทางคลินิก 04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา 04.2 แง่จิตวิทยาและวิธีการให้ยา 04.3 ข้อห้าม 04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้ 04.5 ปฏิกิริยาระหว่างกันกับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ04.6 และการให้น้ำนม04.7 ผลต่อความสามารถในการขับและใช้เครื่องจักร04.8 ผลที่ไม่พึงประสงค์04.9 ให้ยาเกินขนาด05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก06.0 ข้อมูล เภสัชวิทยา 06.1 สารเพิ่มปริมาณ 06.2 ความไม่เข้ากัน 06.3 อายุการเก็บรักษา 06.4 ข้อควรระวังพิเศษ สำหรับการจัดเก็บ 06.5 ลักษณะของบรรจุภัณฑ์และเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ทันที 06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้และการจัดการ 07.0 ผู้ถืออนุญาตการตลาด 08 .0 หมายเลขการอนุญาตการตลาด 09.0 วันที่แรก การอนุญาตหรือการต่ออายุการอนุญาต 10.0 วันที่แก้ไขข้อความ 11.0 สำหรับเวชภัณฑ์รังสี ข้อมูลทั้งหมดเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายใน 12.0 สำหรับยาวิทยุ คำแนะนำโดยละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเตรียมและควบคุม ESTEMPORANEA

01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา

ANAURAN EARPHONE DROPS, โซลูชั่น

02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ

สารละลาย 100 มล. ประกอบด้วย:

หลักการทำงาน

Polymyxin B sulfate U.I. 1,000,000

นีโอมัยซินซัลเฟต 0.500 ก

(เท่ากับ neomycin base g 0.375)

ลิโดเคน ไฮโดรคลอไรด์ ก. 4

03.0 รูปแบบเภสัชกรรม

ยาหยอดหู

04.0 ข้อมูลทางคลินิก

04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา

โรคหูน้ำหนวกเฉียบพลันและเรื้อรัง

04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร

- ผู้ใหญ่ 4-5 หยด 2-4 ครั้งต่อวัน

- เด็ก 2-3 หยด วันละ 3-4 ครั้ง

ปลูกฝังโดยใช้หลอดหยดพิเศษเข้าไปในช่องหูโดยให้ศีรษะงอไปด้านข้างสักครู่

ระยะเวลาการรักษาจะแปรผันตามความรวดเร็วของการตอบสนองต่อการรักษา ไม่แนะนำให้ใช้ยาติดต่อกันเกิน 10 วัน

04.3 ข้อห้าม

ANAURAN มีข้อห้าม:

- ในผู้ป่วยที่แพ้ Polymyxin B sulfate, Neomycin sulphate และ Lidocaine hydrochloride และกับสารประกอบที่เกี่ยวข้องอย่างใกล้ชิดจากมุมมองทางเคมีหรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ

- ในผู้ป่วยแก้วหูมีรูพรุน เนื่องจากเสี่ยงต่อหูชั้นในอักเสบ

04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน

การใช้ผลิตภัณฑ์สำหรับใช้เฉพาะที่โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเป็นเวลานานอาจก่อให้เกิดอาการแพ้ ในกรณีนี้ ให้ขัดจังหวะการรักษาและปรึกษาแพทย์เพื่อทำการรักษาที่เหมาะสม

เช่นเดียวกับการเตรียมยาปฏิชีวนะอื่น ๆ การรักษาที่ยืดเยื้ออาจส่งผลให้เกิดการติดเชื้อราที่ดื้อยาได้

Neomycin สามารถทำให้เกิดการสูญเสียการได้ยินทางประสาทสัมผัสอย่างถาวรหลังจากความเสียหายต่อคอเคลีย โดยเฉพาะอย่างยิ่งกับการทำลายเซลล์ขนของอวัยวะของ Corti ความเสี่ยงต่อการเกิด ototoxicity สูงขึ้นในกรณีที่ใช้เป็นเวลานาน ดังนั้นจึงแนะนำให้ใช้ระยะเวลาในการรักษาไม่เกิน 10 วันติดต่อกัน

อาจเกิดอาการแพ้ข้ามและการดื้อยาข้ามกับอนุพันธ์ของอะมิโนไกลโคไซด์อื่นๆ

ANAURAN จะใช้เฉพาะในด้านโสตศอนาสิกเท่านั้น การใช้งานในสถานที่อื่นไม่เหมาะสม

ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่าง

ยามีเบนซาลโคเนียมคลอไรด์ สารระคายเคืองที่อาจทำให้เกิดปฏิกิริยาทางผิวหนัง

04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ

ไม่มีการศึกษาปฏิสัมพันธ์ที่เป็นที่รู้จักกับสารออกฤทธิ์ที่มีอยู่ในผลิตภัณฑ์ยา

04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

การตั้งครรภ์

ไม่มีการศึกษาที่เพียงพอและมีการควบคุมอย่างดีในหญิงตั้งครรภ์

ยาควรใช้ในระหว่างตั้งครรภ์เฉพาะในกรณีที่จำเป็นจริงและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง

เวลาให้อาหาร

ควรใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้ยาโดยสตรีที่ให้นมบุตร

04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

Anauran ไม่มีผลต่อความสามารถในการขับขี่และใช้เครื่องจักร

04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

หลังจากได้รับ Anauran แล้วมีรายงานอาการข้างเคียงดังต่อไปนี้ ไม่สามารถประมาณความถี่ได้จากข้อมูลที่มีอยู่

การจำแนกระบบและอวัยวะ อาการไม่พึงประสงค์ ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง โรคผิวหนังภูมิแพ้ อาการคัน ความผิดปกติทั่วไปและสภาวะการบริหารงาน การระคายเคืองที่ไซต์แอปพลิเคชัน การบาดเจ็บ พิษ และภาวะแทรกซ้อนตามขั้นตอน ความเป็นพิษต่อหู (ดูหัวข้อ 4.4)

04.9 ใช้ยาเกินขนาด

ไม่มีรายงานกรณีที่ให้ยาเกินขนาด

05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์

ANAURAN ขึ้นอยู่กับปัจจัยเคมี - ยาปฏิชีวนะด้วยการเติมยาชาเป็นการเตรียมการที่เหมาะสมอย่างยิ่งสำหรับการรักษาโรคหูน้ำหนวกหลายชนิด

สมาคมยาปฏิชีวนะจึงทำหน้าที่อย่างมีประสิทธิภาพในเชื้อโรคทั้งหมดซึ่งโดยทั่วไปจะทำให้เกิดรูปแบบการติดเชื้อต่างๆ ของการแปล otological ได้ นอกจากนี้ เนื่องจาก polymyxin B ยังมีฤทธิ์ต้านเชื้อรา ANAURAN สามารถค้นหาการใช้งานที่เป็นประโยชน์ใน otomycosis ภาคสนาม

Lidocaine มีฤทธิ์ในการระงับความรู้สึกทำให้สามารถควบคุมอาการเจ็บปวดซึ่งมักพบในอาการทางโสตทัศนูปกรณ์ส่วนใหญ่

ดังนั้น ANAURAN จึงสามารถบรรเทาลงได้อย่างรวดเร็ว จนกว่าอาการอักเสบและสารคัดหลั่งของเมือกจะหายไป จนกว่าอาการเหล่านี้จะหายไป เพื่อบรรเทาอาการเจ็บปวดหรือคันตามอัตวิสัย การเตรียมการยังดำเนินการป้องกันภาวะแทรกซ้อนใด ๆ ของรูปแบบทางพยาธิวิทยาที่กำลังดำเนินอยู่ (การติดเชื้อรา superinfections การติดเชื้อที่บาดแผล ฯลฯ )