สารออกฤทธิ์: พาราเซตามอล, วิตามินซี (กรดแอสคอร์บิก), ฟีนิลเลฟริน (ฟีนิลเลฟรินไฮโดรคลอไรด์)
ผง KOFIDEC สำหรับสารละลายในช่องปาก
เหตุใดจึงใช้ Kofidec มีไว้เพื่ออะไร?
มันคืออะไร"
KOFIDEC เป็นยาที่มีฤทธิ์ระงับปวด ลดไข้ และบรรเทาอาการคัดจมูก
ทำไมต้องใช้
KOFIDEC ใช้สำหรับการรักษาตามอาการของไข้หวัดใหญ่ หวัด และอาการไข้ที่เกี่ยวข้องและมีอาการเจ็บปวด โดยจะออกฤทธิ์ลดน้ำมูกในทางเดินหายใจส่วนบน
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Kofidec
เมื่อไม่ควรใช้
- ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
- เด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี
- ในผู้ป่วยที่ใช้ beta-blockers, monoamine oxidase inhibitors และ tricyclic antidepressants
- ในผู้ป่วยที่เป็นโรคไตวาย เบาหวาน hyperthyroidism ความดันโลหิตสูง และโรคหลอดเลือดหัวใจ
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทานโคฟีเดค
ในระหว่างการรักษาด้วยพาราเซตามอล ก่อนใช้ยาอื่น ให้ตรวจสอบว่าไม่มีสารออกฤทธิ์ที่เหมือนกัน เสมือนว่ารับประทานยาพาราเซตามอลในปริมาณที่สูง อาจเกิดอาการไม่พึงประสงค์ร้ายแรงได้ รวมถึงโรคตับอย่างรุนแรง และการเปลี่ยนแปลงของไตและเลือด
ผลิตภัณฑ์พาราเซตามอลควรได้รับการดูแลด้วยความระมัดระวังสำหรับผู้ป่วยที่มีความไม่เพียงพอของเซลล์ตับในระดับเล็กน้อยถึงปานกลาง (รวมถึงกลุ่มอาการของกิลเบิร์ต), ตับไม่เพียงพออย่างรุนแรง, โรคตับอักเสบเฉียบพลัน, การรักษาร่วมกับยาที่ทำให้การทำงานของตับบกพร่อง, การขาดกลูโคส 6- ฟอสเฟตดีไฮโดรจีเนส, โรคโลหิตจางจากเม็ดเลือดแดง
นอกจากนี้ ก่อนที่จะรวมยาอื่น ๆ โปรดติดต่อแพทย์ของคุณ (ดูเพิ่มเติมที่ "ยาหรืออาหารที่สามารถเปลี่ยน" ผลของยา ")
ห้ามดูแลติดต่อกันเกิน 3 วันโดยไม่ปรึกษาแพทย์
ไม่แนะนำให้ใช้ผลิตภัณฑ์นี้หากผู้ป่วยได้รับการรักษาด้วยสารต้านการอักเสบ
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของโคฟีเด็คได้
ยาหรืออาหารใดที่อาจเปลี่ยนแปลงผลของยาได้
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณเพิ่งใช้ยาอื่นใด แม้แต่ยาที่ไม่มีใบสั่งยา
พิษต่อตับของพาราเซตามอลสามารถเพิ่มขึ้นได้โดยการรับประทานยาอื่นๆ ที่ออกฤทธิ์ในตับ
ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย rifampicin, cimetidine หรือยากันชัก เช่น glutethimide, phenobarbital, carbamazepine ควรใช้พาราเซตามอลด้วยความระมัดระวังอย่างยิ่งและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์ที่เข้มงวดเท่านั้น
พาราเซตามอลเพิ่มครึ่งชีวิตของคลอแรมเฟนิคอล
พาราเซตามอลที่ได้รับในปริมาณที่สูงสามารถกระตุ้นผลของสารต้านการแข็งตัวของเลือดคูมาริน
Phenylephrine อาจลดประสิทธิภาพของยา beta-blocking และยาลดความดันโลหิต และอาจเพิ่มประสิทธิภาพการทำงานของสารยับยั้ง monoamine oxidase
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การให้ยาพาราเซตามอลอาจรบกวนการกำหนดกรดยูริก (โดยวิธีกรดฟอสโฟทังสติก) และน้ำตาลในเลือด (โดยวิธีกลูโคส-ออกซิซิเปอร์ออกซิเดส)
เมื่อสามารถใช้ได้หลังจากปรึกษาแพทย์เท่านั้น
ระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร (ดู "ควรทำอย่างไรระหว่างตั้งครรภ์และ" ให้นมบุตร ") ขอแนะนำให้ปรึกษาแพทย์ของคุณแม้ในกรณีที่ปัญหาเหล่านี้เกิดขึ้นในอดีต
สิ่งที่ควรทำระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนรับประทานยาใดๆ
ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร ควรใช้ KOFIDEC หลังจากปรึกษาแพทย์ของคุณและประเมินอัตราส่วนความเสี่ยง/ผลประโยชน์ในกรณีของคุณกับเขาเท่านั้น
ปรึกษาแพทย์หากคุณสงสัยว่าตั้งครรภ์หรือต้องการวางแผนลาคลอด
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
KOFIDEC ไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่และใช้งานเครื่องจักร
ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่างของ KOFIDEC
KOFIDEC มีซูโครส: ผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายากของการแพ้ฟรุกโตสทางพันธุกรรม, กลุ่มอาการ malabsorption กลูโคส - กาแลคโตสหรือความไม่เพียงพอของ sucrase-isomaltase ไม่ควรรับประทานยานี้
ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Kofidec: Dosage
วิธีใช้ผลิตภัณฑ์ยานี้
เท่าไหร่
ผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 12 ปี: 1 ซองทุก 4-6 ชั่วโมงและสูงสุด 3 ซองใน 24 ชั่วโมง
เด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี: เด็กอายุต่ำกว่า 12 ปีไม่สามารถรับประทานยาได้ คำเตือน: อย่าให้เกินปริมาณที่ระบุโดยไม่ได้รับคำแนะนำจากแพทย์
เมื่อไหร่และนานแค่ไหน
คำเตือน: ใช้สำหรับการรักษาระยะสั้นเท่านั้น
ปรึกษาแพทย์ของคุณหากความผิดปกติเกิดขึ้นซ้ำๆ หรือหากคุณสังเกตเห็นการเปลี่ยนแปลงล่าสุดในลักษณะของมัน
ชอบ
ละลายหนึ่งซองในแก้วที่มีน้ำร้อนจัด และหากต้องการ ให้เจือจางด้วยน้ำเย็นเพื่อให้เย็นและหวานตามต้องการ
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณทานโคฟีเด็คมากเกินไป
จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับยาเกินขนาด
ในปริมาณที่แนะนำหรือแม้กระทั่งในสมมติฐานที่ใช้ทั้งแพ็คไม่ควรมีอาการของยาพาราเซตามอลเกินขนาด อย่างไรก็ตาม ในกรณีที่รับประทานยาพาราเซตามอลในปริมาณที่สูงมาก (มากกว่า 15 กรัม) อาการแทรกซ้อนที่พบได้บ่อยที่สุดคือการทำลายตับ ซึ่งมักเกิดขึ้นหลังการกลืนกิน 2-4 วัน อาการในระยะแรกๆ ได้แก่ คลื่นไส้ อาเจียน และปวดท้อง: การรักษาที่เหมาะสมที่แนะนำคือการล้างกระเพาะอาหารโดยใช้ยาแก้พิษเฉพาะ เช่น อะซิติลซิสเทอีนหรือเมไทโอนีน หลังจากกลืนกินเข้าไปมากกว่า 10 ชั่วโมง อาจจำเป็นต้องให้เลือดไหลเวียนโลหิต
อาการอื่นๆ ของการใช้ยาเกินขนาดเกิดจาก phenylephrine และมีอาการหงุดหงิด ปวดศีรษะ และความดันโลหิตเพิ่มขึ้น
ในกรณีที่กลืนกิน / รับประทานยา KOFIDEC ในปริมาณที่มากเกินไปโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับการใช้ KOFIDEC ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Kofidec คืออะไร?
เช่นเดียวกับยาทั้งหมด KOFIDEC สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
มีรายงานการเกิดปฏิกิริยาทางผิวหนังประเภทต่างๆ และความรุนแรงเมื่อใช้ยาพาราเซตามอล รวมถึงกรณีของ erythema multiforme, กลุ่มอาการสตีเวนส์ จอห์นสัน และเนื้อร้ายที่ผิวหนัง
มีรายงานการเกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกินเช่น angioedema, larynx edema, anaphylactic shock นอกจากนี้ยังมีรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ดังต่อไปนี้: ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, เม็ดเลือดขาว, โรคโลหิตจาง, agranulocytosis, ความผิดปกติของการทำงานของตับและตับอักเสบ, ความผิดปกติของไต (ภาวะไตวายเฉียบพลัน, โรคไตอักเสบคั่นระหว่างหน้า, เลือดออก, anuria), ปฏิกิริยาทางเดินอาหารและอาการวิงเวียนศีรษะ
ด้วยอาการระคายเคืองผิวหนัง sympathomimetics (phenylephrine) อิศวรความดันโลหิตสูงและอาการคลื่นไส้อาเจียนหรืออาการเบื่ออาหารอาจเกิดขึ้นเป็นครั้งคราว
การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
หากมีผลข้างเคียงที่ร้ายแรง หรือหากคุณสังเกตเห็นผลข้างเคียงใดๆ ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ โปรดแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ
การหมดอายุและการเก็บรักษา
วันหมดอายุ: ดูวันหมดอายุที่พิมพ์บนบรรจุภัณฑ์
ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
วันหมดอายุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง เก็บที่อุณหภูมิต่ำกว่า 25 องศาเซลเซียส
สิ่งสำคัญคือต้องมีข้อมูลเกี่ยวกับยาอยู่เสมอ ดังนั้นควรเก็บทั้งกล่องและแผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ไม่ควรทิ้งยาผ่านทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรของคุณถึงวิธีกำจัดยาที่เลิกใช้แล้ว ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม เก็บยานี้ให้พ้นมือเด็ก
เนื้อหาของชุดและข้อมูลอื่นๆ
องค์ประกอบ
แต่ละซองประกอบด้วย: สารออกฤทธิ์: พาราเซตามอล 600 มก., กรดแอสคอร์บิก 40 มก., ฟีนิลเลฟรินไฮโดรคลอไรด์ 10 มก. สารเพิ่มปริมาณ: ซูโครส, กรดแอนไฮดรัสซิตริก, โซเดียมซิเตรต, แป้งข้าวโพด, ปราศจากคอลลอยด์ซิลิกา, โซเดียมไซคลาเมต, โซเดียมขัณฑสกร, รสมะนาว, รสน้ำผึ้ง, รสคาราเมล
ดูยังไง
KOFIDEC นำเสนอเป็นผงสำหรับสารละลายในช่องปาก แต่ละแพ็คมี 10 ซอง
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
KOFIDEC ผงสำหรับโซลูชั่นช่องปาก
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
แต่ละซองประกอบด้วย:
หลักการทำงาน: พาราเซตามอล 600 มก., กรดแอสคอร์บิก 40 มก. และฟีนิลเลฟริน ไฮโดรคลอไรด์ 10 มก.
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด ดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
ผงสำหรับสารละลายในช่องปาก
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
การรักษาตามอาการของไข้หวัดใหญ่ หวัด และอาการไข้และเจ็บปวดที่เกี่ยวข้อง โดยจะออกฤทธิ์ลดน้ำมูกที่ทางเดินหายใจส่วนบน
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
ผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 12 ปี: 1 ซองทุก 4-6 ชั่วโมงและสูงสุด 3 ซองใน 24 ชั่วโมง ละลาย 1 ซองในน้ำร้อนจัดครึ่งแก้ว และหากต้องการ ให้เจือจางด้วยน้ำเย็นเพื่อให้เย็นและหวานตามต้องการ
04.3 ข้อห้าม
• เด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี
• ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
• ผู้ป่วยที่รับประทาน beta-blockers, monoamine oxidase inhibitors และ tricyclic antidepressants
• ผู้ป่วยที่เป็นโรคไตวาย เบาหวาน hyperthyroidism ความดันโลหิตสูง และโรคหลอดเลือดหัวใจ
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
ในระหว่างการรักษาด้วยพาราเซตามอล ก่อนใช้ยาอื่น ให้ตรวจสอบว่าไม่มีสารออกฤทธิ์ที่เหมือนกัน ราวกับว่ารับประทานพาราเซตามอลในปริมาณที่สูง อาจเกิดอาการไม่พึงประสงค์ร้ายแรงได้
ผลิตภัณฑ์พาราเซตามอลควรได้รับการดูแลด้วยความระมัดระวังสำหรับผู้ป่วยที่มีความไม่เพียงพอของเซลล์ตับในระดับเล็กน้อยถึงปานกลาง (รวมถึงกลุ่มอาการของกิลเบิร์ต), ตับไม่เพียงพออย่างรุนแรง, โรคตับอักเสบเฉียบพลัน, การรักษาร่วมกับยาที่ทำให้การทำงานของตับบกพร่อง, การขาดกลูโคส -6 - ฟอสเฟตดีไฮโดรจีเนส, โรคโลหิตจางจากเม็ดเลือดแดง
แนะนำให้ผู้ป่วยติดต่อแพทย์ก่อนรวมยาอื่น ๆ (ดูหัวข้อ 4.5)
ไม่แนะนำให้ใช้ผลิตภัณฑ์นี้หากผู้ป่วยได้รับการรักษาด้วยสารต้านการอักเสบ
ห้ามดูแลติดต่อกันเกิน 3 วันโดยไม่ปรึกษาแพทย์
KOFIDEC มีซูโครส: ผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายากของการแพ้ฟรุกโตส, malabsorption กลูโคสกาแลคโตสหรือไม่เพียงพอ sucrase-isomaltase ไม่ควรใช้ยานี้
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
พิษต่อตับของพาราเซตามอลสามารถเพิ่มขึ้นได้โดยการรับประทานยาอื่น ๆ ที่ออกฤทธิ์ในตับ
ใช้ด้วยความระมัดระวังอย่างยิ่งและอยู่ภายใต้การควบคุมอย่างเข้มงวดในระหว่างการรักษาเรื้อรังด้วยยาที่สามารถระบุการเหนี่ยวนำของ monooxygenase ตับหรือในกรณีที่สัมผัสกับสารที่อาจมีผลนี้ (เช่น rifampicin, cimetidine, ยากันชักเช่น glutethimide, phenobarbital, carbamazepine) .
พาราเซตามอลเพิ่มครึ่งชีวิตของคลอแรมเฟนิคอล
ผลิตภัณฑ์ที่รับประทานในปริมาณที่สูงสามารถเพิ่มผลของสารต้านการแข็งตัวของเลือดคูมาริน
Phenylephrine สามารถต่อต้านผลของยา beta-blocking และ antihypertensive และสามารถเพิ่มประสิทธิภาพการทำงานของสารยับยั้ง monoamine oxidase
รบกวนการทดสอบในห้องปฏิบัติการบางอย่าง
การให้ยาพาราเซตามอลอาจรบกวนการตรวจวัดกรดยูริก (โดยวิธีกรดฟอสโฟทังสติก) และระดับน้ำตาลในเลือด (โดยวิธีกลูโคส-ออกซิเดส-เปอร์ออกซิเดส)
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
การใช้ระหว่างตั้งครรภ์ไม่มีข้อห้าม แต่ต้องใช้ความระมัดระวัง การบริหารยาระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตรต้องเกิดขึ้นภายใต้การดูแลโดยตรงของแพทย์และในกรณีที่จำเป็นจริง
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่และใช้งานเครื่องจักร
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
มีรายงานการเกิดปฏิกิริยาทางผิวหนังประเภทต่างๆ และความรุนแรงเมื่อใช้ยาพาราเซตามอล รวมถึงกรณีของ erythema multiforme, กลุ่มอาการสตีเวนส์ จอห์นสัน และเนื้อร้ายที่ผิวหนัง
มีรายงานการเกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกินเช่น angioedema, larynx edema, anaphylactic shock นอกจากนี้ยังมีรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ดังต่อไปนี้: ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, เม็ดเลือดขาว, โรคโลหิตจาง, agranulocytosis, ความผิดปกติของการทำงานของตับและตับอักเสบ, ความผิดปกติของไต (ภาวะไตวายเฉียบพลัน, โรคไตอักเสบคั่นระหว่างหน้า, เลือดออก, anuria), ปฏิกิริยาทางเดินอาหารและอาการวิงเวียนศีรษะ
ด้วยอาการระคายเคืองผิวหนัง sympathomimetics (phenylephrine) อิศวรความดันโลหิตสูงและอาการคลื่นไส้อาเจียนหรืออาการเบื่ออาหารอาจเกิดขึ้นเป็นครั้งคราว
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ในปริมาณที่แนะนำหรือแม้กระทั่งในสมมติฐานที่ใช้ทั้งแพ็คไม่ควรมีอาการของยาพาราเซตามอลเกินขนาด อย่างไรก็ตาม ในกรณีที่รับประทานยาพาราเซตามอลในปริมาณที่สูงมาก (มากกว่า 15 กรัม) อาการแทรกซ้อนที่พบได้บ่อยที่สุดคือความเสียหายของตับ ซึ่งมักเกิดขึ้นหลังการกลืนกิน 2-4 วัน อาการในระยะแรกๆ ได้แก่ คลื่นไส้ อาเจียน และปวดท้อง: การรักษาที่เหมาะสมที่แนะนำคือการล้างกระเพาะอาหารโดยใช้ยาแก้พิษเฉพาะ เช่น อะซิติลซิสเทอีนหรือเมไทโอนีน หลังจากกลืนกินเข้าไปมากกว่า 10 ชั่วโมง อาจจำเป็นต้องให้เลือดไหลเวียนโลหิต
อาการอื่นๆ ของการใช้ยาเกินขนาดเกิดจาก phenylephrine และมีอาการหงุดหงิด ปวดศีรษะ และความดันโลหิตเพิ่มขึ้น
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มยารักษาโรค: ยาแก้ปวดอื่นๆ / พาราเซตามอล รวมกัน
รหัส ATC: N02BE51
ผง KOFIDEC สำหรับสารละลายในช่องปากประกอบด้วยพาราเซตามอล วิตามินซี และฟีนิลเลฟรินไฮโดรคลอไรด์ และมีไว้สำหรับการรักษาตามอาการของไข้หวัดใหญ่และหวัด
พาราเซตามอลเป็นสารที่มีสรรพคุณระงับปวดและลดไข้ ซึ่งสามารถยับยั้ง cyclooxygenase ของกรด arachidonic โดยมีผลไปยับยั้งการสังเคราะห์สาร prostaglandins และ thromboxanes ที่ทำให้เกิดอาการอักเสบ ปวดและมีไข้ในโรคไข้หวัด
วิตามินซีมีผลในการป้องกันระบบหลอดเลือดและกระตุ้นพลังป้องกันและภูมิคุ้มกันของร่างกาย วิตามินซี มักถูกนำมาผสมในความเย็นเพื่อชดเชยการสูญเสียวิตามินซีที่เกิดขึ้นในระยะแรกของการติดเชื้อไวรัสเฉียบพลันรวมทั้งโรคไข้หวัด
Phenylephrine hydrochloride เป็น aminosympathomimetic ซึ่งถูกดูดซึมในทางเดินอาหารและไปถึงเยื่อบุจมูก Phenylephrine hydrochloride กระตุ้นการหดตัวของหลอดเลือดของ microvessels ที่แออัดของเยื่อบุจมูกและส่งผลให้ลดการหลั่งและส่งเสริมการล้างทางเดินหายใจ
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
พาราเซตามอลสามารถดูดซึมได้ง่ายในทางเดินอาหารและมีการกระจายตัวเกือบสม่ำเสมอในของเหลวในร่างกายส่วนใหญ่ ถูกเผาผลาญในตับและขับออกทางปัสสาวะโดยหลักแล้วจะอยู่ในรูปของกลูโคโรเนตและซัลเฟต
วิตามินซีเป็นวิตามินที่ละลายน้ำได้ มันถูกดูดซึมในทางเดินอาหารและมีการแพร่กระจายอย่างกว้างขวางในเนื้อเยื่อต่างๆ 25% ของวิตามินซีที่ดูดซึมไปจับกับโปรตีนในพลาสมา ปริมาณที่เกินความต้องการของร่างกายจะถูกเผาผลาญและขับออกทางปัสสาวะ
Phenylephrine hydrochloride เป็น aminosympathomimetic ซึ่งถูกดูดซึมในทางเดินอาหารและไปถึงเยื่อบุจมูกphenylephrine ที่ดูดซึมถูกเผาผลาญบางส่วนโดย monooxidases ในลำไส้และตับ และถูกกำจัดออกอย่างสมบูรณ์ในปัสสาวะในรูปของซัลเฟต
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
พาราเซตามอล:
การศึกษาความเป็นพิษเฉียบพลันและเรื้อรังไม่เปิดเผยผลข้างเคียงใดๆ LD50 สำหรับพาราเซตามอลที่รับประทานจะแตกต่างกันไปตั้งแต่ 850 ถึงมากกว่า 3000 มก. / กก. ขึ้นอยู่กับชนิดของสัตว์ที่ใช้
ความเป็นพิษต่อตับของพาราเซตามอลในมนุษย์ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด (10 กรัม) เกิดจากการก่อตัวผ่านการแทรกแซงของไซโตโครม P 450 ในปริมาณเล็กน้อย (4%) ของเมตาโบไลต์ระดับกลางที่ทำปฏิกิริยาซึ่งในกรณีที่ไม่มี กลูตาไธโอนสำรองที่เพียงพอ มันจับโควาเลนต์กับโมเลกุลขนาดใหญ่ของเซลล์
วิตามินซี:
ความเป็นพิษเฉียบพลันของมันแทบจะเป็นศูนย์
ฟีนิลเลฟริน ไฮโดรคลอไรด์:
มี LD50 เท่ากับ 350 มก./กก. ต่อ os ในหนู ซึ่งเป็นขนาดที่สูงกว่าที่ใช้ในคลินิกอย่างมีนัยสำคัญ
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
ซูโครส, กรดซิตริกปราศจากน้ำ, โซเดียมซิเตรต, แป้งข้าวโพด, ปราศจากคอลลอยด์ซิลิกา, โซเดียมไซคลาเมต, โซเดียมซัคคาริน, รสมะนาว, รสน้ำผึ้ง, รสคาราเมล
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่เกี่ยวข้อง
06.3 ระยะเวลาที่มีผลบังคับใช้
3 ปี
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
เก็บที่อุณหภูมิต่ำกว่า 25 องศาเซลเซียส
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
กล่อง 10 กระดาษ / อลูมิเนียม / ซองพลาสติก
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ยาที่ไม่ได้ใช้และของเสียที่เกิดจากยานี้ต้องถูกกำจัดตามกฎหมายปัจจุบัน
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
พูล Pharma S.r.l. - Via Basilicata, 9 - 20098 San Giuliano Milanese (MI)
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
KOFIDEC ผงสำหรับแก้ปัญหาช่องปาก 10 ซองรสมะนาวและน้ำผึ้ง: AIC n. 041837016
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
19/12/2012
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
19/12/2012
.jpg)
