สารออกฤทธิ์: Beclometasone (Beclometasone dipropionate), Salbutamol
CLENIL COMPOSITUM 50 mcg + 100 mcg ระงับแรงดันสำหรับการสูดดม ภาชนะบรรจุแรงดัน 200 สเปรย์พร้อมหัวจ่ายมาตรฐาน
เม็ดมีดสำหรับบรรจุภัณฑ์ Clenil Compositum มีจำหน่ายสำหรับขนาดบรรจุภัณฑ์:- CLENIL COMPOSITUM 50 mcg + 100 mcg ระงับแรงดันสำหรับการสูดดม ภาชนะบรรจุแรงดัน 200 สเปรย์พร้อมหัวจ่ายมาตรฐาน
- CLENIL COMPOSITUM 0,8 มก. + 1.6 มก. สารแขวนลอยที่จะพ่นละออง
เหตุใดจึงใช้ Clenil Compositum? มีไว้เพื่ออะไร?
Selective beta2 adrenergic bronchodilator และ antiasthmatic glucocorticoid สำหรับละอองลอย
การรักษาโรคหอบหืด, โรคหลอดลมอุดกั้นเรื้อรังที่มีส่วนประกอบของโรคหืด
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Clenil Compositum
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
Beclomethasone dipropionate มีข้อห้ามในการติดเชื้อไวรัสและวัณโรคในท้องถิ่นหรือที่สงบ
มีข้อห้ามในการตั้งครรภ์และให้นมบุตร (ดูคำเตือนพิเศษ)
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Clenil Compositum
การดำเนินการรักษาในผู้ป่วยที่อยู่ภายใต้ corticotherapy อย่างเป็นระบบนั้นจำเป็นต้องมีมาตรการป้องกันพิเศษและการเฝ้าระวังทางการแพทย์อย่างใกล้ชิด การฝ่อของต่อมหมวกไตในระดับหนึ่งสามารถเกิดขึ้นได้หลังจากให้ยาเกินขนาดอย่างต่อเนื่องเท่านั้น
ควรใช้ยา Sympathomimetic ด้วยความระมัดระวังอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่อาจมีความอ่อนไหวต่อผลของพวกเขาโดยเฉพาะ
ในผู้ป่วยที่เป็นโรคต่างๆ เช่น โรคหลอดเลือดหัวใจ ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ ความดันโลหิตสูงในหลอดเลือด และในผู้ป่วยที่เป็นโรคต้อหิน ต่อมไทรอยด์ทำงานเกิน ภาวะฟีโอโครโมไซโตมา เบาหวาน และต่อมลูกหมากโต ควรใช้ผลิตภัณฑ์เฉพาะในกรณีที่จำเป็นอย่างยิ่งเท่านั้น แจ้งแพทย์หากคุณเป็นโรคหัวใจหรือโรคหลอดเลือดหัวใจตีบก่อนเริ่มการรักษาด้วยซัลบูทามอล
สิ่งสำคัญคือต้องใช้ขนาดยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ที่สูดดมในขนาดที่มีประสิทธิภาพต่ำที่สุดสำหรับการควบคุมโรคหอบหืดและต้องมีการทบทวนอย่างสม่ำเสมอ อันที่จริง ผลกระทบต่อระบบที่เป็นไปได้ เช่น การยับยั้งต่อมหมวกไต แม้แต่เฉียบพลัน การชะลอการเจริญเติบโตในเด็กและวัยรุ่น การลดลงของความหนาแน่นของกระดูก ต้อกระจก และต้อหินอาจเกิดขึ้นหลังการรักษาด้วยยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ในขนาดสูงเป็นเวลานาน โดยพบได้บ่อยมากในเด็กที่มีภาวะไตวายเฉียบพลันเกินขนาดที่แนะนำ (ประมาณ 1,000 ไมโครกรัม/วัน) สำหรับ เป็นเวลานาน (หลายเดือนหรือหลายปี) อาการของต่อมหมวกไตไม่เพียงพอในขั้นต้นจะไม่จำเพาะเจาะจงและรวมถึงอาการเบื่ออาหาร ปวดท้อง น้ำหนักลด เหนื่อยล้า ปวดศีรษะ คลื่นไส้ อาเจียน อาการเฉพาะของการรักษาด้วยยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ที่สูดดม ได้แก่ ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำโดยมีสติลดลงและ/หรือชัก สถานการณ์ที่อาจจะเกิดขึ้น สาเหตุของภาวะไตวาย ได้แก่ การบาดเจ็บ การผ่าตัด การติดเชื้อ และการลดขนาดยาอย่างรวดเร็ว ผู้ป่วยที่ได้รับยาในปริมาณสูงควรได้รับการประเมินอย่างใกล้ชิดและค่อยๆ ลดขนาดยาลง อาจจำเป็นต้องมีการตรวจสอบปริมาณสำรองของต่อมหมวกไต
ผลกระทบทางจิตวิทยาและพฤติกรรมอาจเกิดขึ้นได้ไม่บ่อยนัก เช่น อาการสมาธิสั้น การรบกวนการนอนหลับ ความวิตกกังวล ภาวะซึมเศร้า ความก้าวร้าว การรบกวนทางพฤติกรรม (ส่วนใหญ่ในเด็ก) สิ่งสำคัญคือต้องรับประทานยาตามที่กำหนดไว้ในเอกสารกำกับยาหรือตามที่แพทย์ของคุณกำหนด คุณไม่ควรเพิ่มหรือลดขนาดยาโดยไม่ปรึกษาแพทย์ก่อน
Clenil Compositum ไม่มีคลอโรฟลูออโรคาร์บอน (CFCs) และใช้ norflurane (HFA) เป็นตัวขับเคลื่อน ซึ่งอาจส่งผลให้เกิดความแตกต่างในรสชาติและการรับรู้ของการสูดดมจากสูตรก่อนหน้าที่มี CFC
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของ Clenil Compositum
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณเพิ่งใช้ยาอื่นใด แม้แต่ยาที่ไม่มีใบสั่งยา
ไม่แนะนำให้ใช้ยาเตรียมร่วมกับ beta-blockers (เช่น propranolol)
ผลิตภัณฑ์ยามีเอทิลแอลกอฮอล์จำนวนเล็กน้อย: อาจเกิดปฏิกิริยากับ disulfiram และ metronidazole ในอาสาสมัครที่มีความละเอียดอ่อนโดยเฉพาะที่ได้รับการรักษาด้วยยาเหล่านี้
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
ใช้เฉพาะในช่วงเริ่มต้นเท่านั้น ห้ามใช้ต่อเนื่องเป็นเวลานานกว่า 10 วัน
การใช้โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเป็นเวลานานของผลิตภัณฑ์สำหรับใช้เฉพาะที่อาจทำให้เกิดอาการแพ้และโดยเฉพาะอย่างยิ่งกับผลข้างเคียงที่เป็นระบบคลาสสิกของยา ในกรณีใด ๆ จำเป็นต้องระงับการรักษาและสร้างการบำบัดที่เหมาะสม
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนรับประทานยาใดๆ
ไม่แนะนำให้ใช้ในช่วงสามเดือนแรกของการตั้งครรภ์ ในช่วงเวลาต่อไปโอกาสในการดูแลผลิตภัณฑ์จะได้รับการประเมินโดยแพทย์ตามความเสี่ยง / ผลประโยชน์
ไม่แนะนำให้ใช้แม้ในระหว่างให้นมบุตร
ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ไม่เกี่ยวข้อง
ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่าง ผลิตภัณฑ์ยาประกอบด้วยเอทิลแอลกอฮอล์จำนวนเล็กน้อย (ประมาณ 5 มก. ต่อการกระตุ้น); ปริมาณนี้ไม่ก่อให้เกิดความเสี่ยงต่อผู้ป่วย
การใช้ยาที่มีเอทิลแอลกอฮอล์สามารถระบุการทดสอบการต่อต้านยาสลบในเชิงบวกที่เกี่ยวข้องกับขีดจำกัดความเข้มข้นของแอลกอฮอล์ที่ระบุโดยสหพันธ์กีฬาบางแห่ง
สำหรับผู้ที่ทำกิจกรรมกีฬา: การใช้ยาโดยไม่จำเป็นต้องรักษาถือเป็นยาสลบและในกรณีใด ๆ ก็สามารถกำหนดการทดสอบการต่อต้านยาสลบในเชิงบวกได้
ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Clenil Compositum: Dosage
ผู้ใหญ่: 2 สเปรย์ - ปริมาณมากถึง 4-6 ครั้งต่อวัน
เด็ก ๆ : 1-2 สเปรย์ 2 ถึง 4 ครั้งต่อวันขึ้นอยู่กับการตอบสนอง
ผลของการสูดดม CLENIL COMPOSITUM สารแขวนลอยที่มีความดันหนึ่งครั้งจะคงอยู่เป็นเวลาอย่างน้อย 4 ชั่วโมง
ให้สูงสุดครั้งละสองครั้งและอย่าทำซ้ำการรักษาเป็นเวลา 4 ชั่วโมง
คำแนะนำสำหรับการใช้งาน
ก่อนใช้ยาในครั้งแรกหรือหากไม่ได้ใช้ยาเป็นเวลา 7 วันขึ้นไป ควรพ่นสเปรย์เปล่าสองพัฟเพื่อให้แน่ใจว่าเครื่องจ่ายยาทำงานอย่างถูกต้อง
- ถอดฝาครอบป้องกันออก
- ถือตัวควบคุมระหว่างนิ้วโป้งและนิ้วชี้โดยให้ปากเป่าอยู่ด้านล่างดังแสดงในรูป
- เขย่าแรงโดยไม่ต้องกด;
- วางกระบอกเสียงระหว่างริมฝีปากของคุณปิดสนิทหลังจากหายใจออกเต็มที่
- หายใจเข้าลึก ๆ ด้วยปากของคุณเท่านั้นพร้อม ๆ กับกดนิ้วชี้ของคุณอย่างแรง ๆ หลีกเลี่ยงการจ่ายบางส่วน
ในตอนท้ายของการหายใจเข้า ให้กลั้นหายใจให้นานที่สุด
เมื่อสิ้นสุดการหายใจเข้าไป ให้ปิดปากเป่าด้วยฝาปิดป้องกัน ปากเป่าต้องสะอาดอยู่เสมอ
ทำความสะอาด
ต้องทำความสะอาดเครื่องจ่ายอย่างน้อยทุก 3 วันนับจากเริ่มใช้งาน การรักษาความสะอาดของเครื่องจ่ายยาเป็นสิ่งสำคัญอย่างยิ่งในการป้องกันการอุดตันอันเนื่องมาจากสิ่งกีดขวาง หากไม่ได้ทำความสะอาดอย่างสม่ำเสมอตามที่กำหนด เครื่องจ่ายอาจอุดตันหรือทำงานผิดปกติ
ปฏิบัติตามคำแนะนำในการทำความสะอาดด้านล่าง:
- ถอดฝาพลาสติกป้องกัน 5
- แกะกระป๋องโลหะออกจากหลอดเป่าพลาสติก
- ล้างร่างกายของหลอดเป่าพลาสติกจากด้านล่างเป็นเวลาหนึ่งนาทีด้วยน้ำอุ่นแล้ววางไว้ใต้กระแสน้ำไหล
- หมุนหลอดเป่าและล้างส่วนบนของหลอดเป่าด้วยน้ำร้อนที่ไหลผ่านเป็นเวลาหนึ่งนาทีโดยวางไว้ใต้กระแสน้ำ
- ค่อยๆ ขจัดน้ำที่เหลืออยู่ในหลอดเป่าพลาสติกโดยการตีซ้ำๆ ในปริมาณที่พอเหมาะกับพื้นผิวที่แข็ง ตรวจสอบว่าไม่มีน้ำหลงเหลืออยู่ในโพรงตรงกลางของหลอดเป่าพลาสติกซึ่งก้านของโลหะสามารถใส่ได้พอดี
- เช็ดตัวกระบอกพลาสติกให้แห้งอย่างระมัดระวังทั้งภายในและภายนอก เช่น ปล่อยทิ้งไว้ในอากาศข้ามคืนโดยไม่มีกระป๋องโลหะและฝาครอบป้องกัน หรือใช้ลมร้อนพ่น ตรวจสอบให้แน่ใจว่าปากเป่าแห้งสนิทก่อนใช้งาน
- ใส่กระป๋องโลหะกลับเข้าไปในตัวควบคุมและฝาครอบป้องกันบนกระบอกเสียง
สำคัญ: อย่าใช้หลอดเป่าในขณะที่ยังเปียกอยู่ ตรวจสอบให้แน่ใจว่าแห้งสนิทก่อนใช้ การใช้ปากเป่าเปียกสามารถส่งเสริมการอุดตันและการอุดตันของตัวควบคุม
หากเครื่องจ่ายควรปิดกั้น:
ดำเนินการทำความสะอาดขั้นตอนที่ 1 ถึง 7
จ่ายยาเปล่าเพื่อตรวจสอบการกำจัดสิ่งกีดขวางก่อนดำเนินการใช้งานตามปกติ
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Clenil Compositum มากเกินไป
ในผู้ป่วยบางรายอาจเกิดอาการข้างเคียงชั่วคราว (อัตราการเต้นของหัวใจเพิ่มขึ้นเล็กน้อย อาการสั่นของกล้ามเนื้อเล็กน้อย) และหายไปหลังจากการรักษาในช่วง 2-3 วันแรก หากจำเป็น ให้ลดขนาดยาลงหากจำเป็น
ในกรณีที่กลืนกิน / รับประทาน Clenil compositum ในปริมาณที่มากเกินไป ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับการใช้ Clenil compositum ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ผลข้างเคียงของ Clenil Compositum คืออะไร?
เช่นเดียวกับยาทั้งหมด Clenil compositum สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
มีผู้ป่วยเพียงไม่กี่รายที่บ่นว่าเสียงแหบ
ในผู้ป่วยไม่กี่ราย การติดเชื้อราเฉพาะที่ปรากฏขึ้นในปากหรือลำคอ ซึ่งถดถอยอย่างรวดเร็วหลังจากการรักษาในท้องถิ่นที่เหมาะสมด้วยสารอัลคาไลเซอร์หรือยาต้านเชื้อราโดยไม่หยุดชะงักของการรักษา
ในผู้ป่วยบางรายอาจเกิดอาการข้างเคียงชั่วคราว (อัตราการเต้นของหัวใจเพิ่มขึ้นเล็กน้อย อาการสั่นของกล้ามเนื้อเล็กน้อย) และหายไปหลังจากการรักษาในช่วง 2-3 วันแรก หากจำเป็น ให้ลดขนาดยาลงหากจำเป็น
ผลข้างเคียงที่เป็นระบบไม่น่าเป็นไปได้อย่างมากเนื่องจากใช้ในปริมาณที่น้อย อย่างไรก็ตาม ลักษณะที่ปรากฏของพวกเขาสามารถได้รับการสนับสนุนจากการรักษาเป็นระยะเวลานาน
ต้องใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษในการใช้สเปรย์เป็นเวลานาน ทำให้ผู้ป่วยอยู่ภายใต้การควบคุมเพื่อเปิดเผยผลข้างเคียงที่เป็นระบบโดยทันที (โรคกระดูกพรุน แผลในกระเพาะอาหาร สัญญาณของภาวะต่อมหมวกไตไม่เพียงพอ)
หากใช้ในปริมาณสูงเป็นเวลานาน อาจเกิดการยับยั้งต่อมหมวกไต การชะลอการเจริญเติบโตในเด็กและวัยรุ่น ความหนาแน่นของแร่ธาตุในกระดูกลดลง ต้อกระจก และต้อหินอาจเกิดขึ้นได้
เช่นเดียวกับยาอื่น ๆ ที่บริหารโดยการสูดดมควรพิจารณาถึงความเป็นไปได้ของภาวะหลอดลมหดหู่ที่ขัดแย้งกัน
ผู้ป่วยบางรายอาจมีอาการเจ็บหน้าอกได้น้อยมาก (เนื่องจากปัญหาหัวใจ เช่น โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ) แจ้งให้แพทย์ทราบโดยเร็วที่สุด หลีกเลี่ยงการหยุดการรักษาเว้นแต่จะได้รับคำแนะนำให้ทำเช่นนั้น
ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่อาจเกิดขึ้นโดยไม่ทราบความถี่ ได้แก่ อาการสมาธิสั้นในจิตใจ การรบกวนการนอนหลับ ความวิตกกังวล ภาวะซึมเศร้า ความก้าวร้าว การรบกวนทางพฤติกรรม (ส่วนใหญ่ในเด็ก)
การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารฉบับนี้จะช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียง ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ ผลข้างเคียงสามารถรายงานได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse คุณสามารถให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้ในการรายงานผลข้างเคียง . "
การหมดอายุและการเก็บรักษา
วันหมดอายุ: ดูวันหมดอายุที่ระบุบนบรรจุภัณฑ์
คำเตือน: อย่าใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
วันหมดอายุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง
ภาชนะอัดแรงดันต้องไม่เจาะ ต้องไม่เข้าใกล้ แม้จะว่างเปล่า ถึงแหล่งความร้อน ต้องไม่แช่แข็ง และต้องไม่โดนแสงแดดโดยตรง เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 30 องศาเซลเซียส จัดเก็บอย่างระมัดระวังเพื่อหลีกเลี่ยงการจ่ายโดยไม่ได้ตั้งใจ
ยาไม่ควรทิ้งทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะกำจัดยาที่คุณไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก
องค์ประกอบ
ภาชนะที่มีแรงดันประกอบด้วย: สารออกฤทธิ์: Beclometasone dipropionate 0.010 g, Salbutamol 0.020 g เท่ากับ 0.024 g ของ salbutamol sulphate สารเพิ่มปริมาณ :. HFA 134a (นอร์ฟลูเรน), เอทิลแอลกอฮอล์ปราศจากน้ำ, กรดโอเลอิก
ปริมาณการฉีดพ่นแต่ละครั้งให้ beclomethasone dipropionate 50 ไมโครกรัมและ salbutamol 100 ไมโครกรัมเท่ากับ salbutamol sulfate 120 ไมโครกรัม
รูปแบบและเนื้อหาทางเภสัชกรรม
ระงับแรงดันสำหรับการสูดดม ภาชนะแรงดันพร้อมเครื่องจ่ายมาตรฐานเพียงพอสำหรับการสูดดม 200 ครั้ง
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่นำเสนออาจไม่ใช่ข้อมูลล่าสุด
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency)ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
สารประกอบ CLENIL 250 MCG + 100 MCG
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
ภาชนะรับความดันประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: Beclometasone dipropionate 50 มก., Salbutamol 20 มก. เท่ากับ salbutamol sulphate 24 มก.
หนึ่งขนาดสเปรย์ให้ 250 ไมโครกรัมของ beclomethasone dipropionate และ 100 mcg ของ salbutamol เท่ากับ 120 mcg ของ salbutamol sulfate
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด โปรดดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
ระงับแรงดันสำหรับการสูดดม
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
โรคหอบหืด โรคปอดอุดกั้นเรื้อรังที่มีส่วนประกอบของโรคหืด
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
ผู้ใหญ่: 2 สเปรย์วันละสองครั้ง
หากจำเป็น สามารถเพิ่มปริมาณสเปรย์ได้ถึง 2 ครั้ง 3-4 ครั้งต่อวัน
ให้สูงสุดครั้งละสองครั้งและอย่าทำซ้ำการรักษาเป็นเวลา 4 ชั่วโมง
ไม่ควรหยุดการรักษาด้วย Clenil Compositum อย่างกะทันหัน
บรรจุภัณฑ์ประกอบด้วยภาชนะแรงดันพร้อมเครื่องจ่ายมาตรฐานพร้อมกับเครื่องจ่าย-ตัวจ่ายแบบเจ็ท
ผู้ป่วยสามารถใช้เครื่องควบคุมที่เหมาะสมที่สุด: อุปกรณ์ Jet ในกรณีที่มีปัญหาในการประสานงานระหว่างการหายใจและการคลอด หรือในกรณีอื่นๆ เครื่องควบคุมมาตรฐานจะมีขนาดที่เล็กกว่า
สิ่งสำคัญคือต้องอ่านคำแนะนำในการใช้งานและการจัดการอย่างระมัดระวัง ดูหัวข้อ 6.6
04.3 ข้อห้าม
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ ที่ระบุไว้ในหัวข้อ 6.1
ห้ามใช้ Beclomethasone dipropionate ในการติดเชื้อไวรัสและในวัณโรคปอดที่ออกฤทธิ์หรือสงบในขณะที่ salbutamol ไม่มีข้อห้ามเฉพาะ
มีข้อห้ามในเด็กอายุ (ดูหัวข้อ 4.4)
มีข้อห้ามในการตั้งครรภ์และให้นมบุตร (ดูหัวข้อ 4.6)
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
ใช้เฉพาะในช่วงเริ่มต้นเท่านั้น ห้ามใช้ต่อเนื่องเป็นเวลานานกว่า 10 วัน
การใช้โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเป็นเวลานานของผลิตภัณฑ์สำหรับใช้เฉพาะที่อาจทำให้เกิดอาการแพ้และโดยเฉพาะอย่างยิ่งกับผลข้างเคียงที่เป็นระบบคลาสสิกของยา ในกรณีใด ๆ จำเป็นต้องระงับการรักษาและสร้างการบำบัดที่เหมาะสม
การใช้คอร์ติโคสเตียรอยด์ที่สูดดมจะต้องไม่เกินปริมาณที่แนะนำ: ในกรณีที่มีอาการหดเกร็งของหลอดลมถาวร แนะนำให้ใช้ beta2-agonists ตามความจำเป็น
การดำเนินการรักษาในผู้ป่วยที่อยู่ภายใต้การรักษาด้วยคอร์ติโคเทอราพีที่เป็นระบบอยู่แล้วนั้นจำเป็นต้องมีมาตรการป้องกันพิเศษและการเฝ้าระวังทางการแพทย์อย่างใกล้ชิด เนื่องจากการเปิดใช้การทำงานของต่อมหมวกไตอีกครั้งซึ่งถูกระงับโดยการรักษาด้วยคอร์ติโคสเตียรอยด์อย่างเป็นระบบเป็นเวลานานนั้นช้า ไม่ว่าในกรณีใดโรคนี้จะต้อง "เสถียร" ด้วยการรักษาอย่างเป็นระบบ Clenil Compositum ได้รับการบริหารในขั้นต้นในขณะที่ดำเนินการรักษาอย่างเป็นระบบ ต่อมาจะต้องลดลงเรื่อยๆ โดยการตรวจผู้ป่วยเป็นระยะๆ (โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ต้องทำการทดสอบการทำงานของต่อมหมวกไตเป็นระยะ) และโดยการปรับเปลี่ยนปริมาณของ Clenil Compositum ตามผลลัพธ์ที่ได้รับ ในช่วงเวลาของความเครียดหรือโรคหอบหืดรุนแรง ผู้ป่วยที่อยู่ในช่วงการเปลี่ยนแปลงนี้จะต้องได้รับการรักษาด้วยสเตียรอยด์เพิ่มเติม
ผลิตภัณฑ์นี้ไม่เหมาะสำหรับการใช้งานในเด็ก
ควรใช้ยา Sympathomimetic ด้วยความระมัดระวังอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่อาจมีความอ่อนไหวต่อผลของพวกเขาโดยเฉพาะ
ในผู้ป่วยที่เป็นโรคต่างๆ เช่น โรคหลอดเลือดหัวใจ ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ ความดันโลหิตสูงในหลอดเลือด และในผู้ป่วยที่เป็นโรคต้อหิน ต่อมไทรอยด์ทำงานเกิน ภาวะฟีโอโครโมไซโตมา เบาหวาน และต่อมลูกหมากโต ควรใช้ผลิตภัณฑ์เฉพาะในกรณีที่จำเป็นอย่างยิ่งเท่านั้น
มีหลักฐานจากข้อมูลหลังการขายและวรรณกรรมที่ตีพิมพ์เกี่ยวกับกรณีหายากของภาวะกล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือดที่เกี่ยวข้องกับการใช้ salbutamol ผู้ป่วยที่เป็นโรคหัวใจรุนแรงที่มีอยู่ก่อน (เช่น โรคหัวใจขาดเลือด หัวใจเต้นเร็ว หรือภาวะหัวใจล้มเหลวรุนแรง) ที่ได้รับ salbutamol สำหรับ เงื่อนไขทางเดินหายใจ ควรแจ้งให้แพทย์ทราบ หากมีอาการเจ็บหน้าอกหรือมีอาการของโรคหัวใจแย่ลง
ผลต่อระบบอาจเกิดขึ้นกับคอร์ติโคสเตียรอยด์ที่สูดดม โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อกำหนดในปริมาณสูงเป็นระยะเวลานาน ผลกระทบเหล่านี้มีโอกาสเกิดขึ้นน้อยกว่ายาคอร์ติโคสเตียรอยด์ในช่องปาก ผลกระทบต่อระบบที่เป็นไปได้ ได้แก่ Cushing's syndrome, Cushingoid, การปราบปรามของต่อมหมวกไต, การชะลอการเจริญเติบโตในเด็กและวัยรุ่น, ความหนาแน่นของกระดูกลดลง, ต้อกระจก, ต้อหินและผลกระทบทางจิตวิทยาหรือพฤติกรรมที่หลากหลายรวมถึงการไม่อยู่นิ่งของจิต, การนอนหลับผิดปกติ, ความวิตกกังวล, ภาวะซึมเศร้า หรือความก้าวร้าว (โดยเฉพาะในเด็ก) ดังนั้นจึงเป็นเรื่องสำคัญที่ปริมาณของคอร์ติโคสเตียรอยด์ที่สูดดมเป็นขนาดยาที่ต่ำที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ซึ่งยังคงควบคุมโรคหอบหืดได้อย่างมีประสิทธิผล มีกรณีที่เกิดขึ้นน้อยมากของภาวะไตวายเฉียบพลันเฉียบพลันในเด็กผู้ชายที่ได้รับยาในปริมาณที่สูงกว่าที่แนะนำ (ประมาณ 1,000 ไมโครกรัม / วัน) สำหรับ เป็นเวลานาน (หลายเดือนหรือหลายปี) อาการของต่อมหมวกไตไม่เพียงพอในขั้นต้นจะไม่เฉพาะเจาะจงและรวมถึงอาการเบื่ออาหาร ปวดท้อง น้ำหนักลด เหนื่อยล้า ปวดศีรษะ คลื่นไส้ อาเจียน อาการเฉพาะของการรักษาด้วยยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ที่สูดดม ได้แก่ ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำและมีสติลดลง และ/หรือชัก สถานการณ์ที่อาจนำไปสู่วิกฤตต่อมหมวกไต ได้แก่ การบาดเจ็บ การผ่าตัด การติดเชื้อ และการลดขนานยาอย่างรวดเร็ว ผู้ป่วยที่ได้รับปริมาณสูงควรได้รับการประเมินอย่างใกล้ชิดและค่อยๆ ลดขนาดยาลง การเฝ้าติดตามปริมาณสำรองของต่อมหมวกไตอาจมีความจำเป็นด้วย
Clenil Compositum ไม่มีคลอโรฟลูออโรคาร์บอน (CFCs) และใช้ norflurane (HFA) เป็นตัวขับเคลื่อน ซึ่งอาจส่งผลให้เกิดความแตกต่างในรสชาติและการรับรู้ของการสูดดมจากสูตรก่อนหน้าที่มี CFC
ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่าง
ยามีเอทิลแอลกอฮอล์จำนวนเล็กน้อย (ประมาณ 8 มก. ต่อการกระตุ้น); ปริมาณนี้ไม่ก่อให้เกิดความเสี่ยงต่อผู้ป่วย
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
ไม่แนะนำให้ใช้ยาเตรียมร่วมกับ beta-blockers (เช่น propranolol) พร้อมกัน
ผลิตภัณฑ์ยามีเอทิลแอลกอฮอล์จำนวนเล็กน้อย: อาจเกิดปฏิกิริยากับ disulfiram และ metronidazole ในอาสาสมัครที่มีความละเอียดอ่อนโดยเฉพาะที่ได้รับการรักษาด้วยยาเหล่านี้
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ไม่แนะนำให้ใช้ในช่วงสามเดือนแรกของการตั้งครรภ์ ในช่วงเวลาต่อไปโอกาสในการดูแลผลิตภัณฑ์จะได้รับการประเมินโดยแพทย์ตามความเสี่ยง / ผลประโยชน์
ไม่แนะนำให้ใช้แม้ในระหว่างให้นมบุตร
ทารกที่เกิดจากมารดาที่ได้รับ corticosteroids ที่สูดดมในปริมาณมากในระหว่างตั้งครรภ์ควรสังเกตอาการ hypoadrenalism อย่างระมัดระวัง
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ไม่เกี่ยวข้อง
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
ไม่มีรายงานผลข้างเคียงที่ร้ายแรงอันเนื่องมาจากการใช้ Clenil Compositum ในปริมาณที่แนะนำ: มีเพียงผู้ป่วยบางรายเท่านั้นที่บ่นว่าเสียงแหบหรือเสียงผิดปกติ
ในบางครั้ง การติดเชื้อราเฉพาะที่อาจเกิดขึ้นในปากหรือลำคอ และถอยกลับอย่างรวดเร็วหลังจากการบำบัดเฉพาะที่ที่เหมาะสมด้วยสารอัลคาไลเซอร์หรือยาต้านเชื้อราโดยไม่หยุดชะงักของการรักษา
ในผู้ป่วยบางรายอาจเกิดอาการข้างเคียงชั่วคราว (อัตราการเต้นของหัวใจเพิ่มขึ้นเล็กน้อย อาการสั่นของกล้ามเนื้อเล็กน้อย) และหายไปหลังจากการรักษาในช่วง 2-3 วันแรก หากจำเป็น ให้ลดขนาดยาลงหากจำเป็น ผลข้างเคียงที่เป็นระบบไม่น่าเป็นไปได้อย่างยิ่ง อย่างไรก็ตาม ลักษณะที่ปรากฏของพวกเขาสามารถได้รับการสนับสนุนจากการรักษาเป็นระยะเวลานาน
ต้องใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษในการใช้สเปรย์เป็นเวลานาน ทำให้ผู้ป่วยอยู่ภายใต้การควบคุมเพื่อเปิดเผยผลข้างเคียงที่เป็นระบบโดยทันที (โรคกระดูกพรุน แผลในกระเพาะอาหาร สัญญาณของภาวะต่อมหมวกไตไม่เพียงพอ)
หากใช้ในปริมาณสูงเป็นเวลานาน อาจเกิดการยับยั้งต่อมหมวกไต การชะลอการเจริญเติบโตในเด็กและวัยรุ่น ความหนาแน่นของแร่ธาตุในกระดูกลดลง ต้อกระจก และต้อหินอาจเกิดขึ้นได้
เช่นเดียวกับยาอื่น ๆ ที่บริหารโดยการสูดดมควรพิจารณาถึงความเป็นไปได้ของภาวะหลอดลมหดหู่ที่ขัดแย้งกัน
ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ (รวมถึงภาวะหัวใจห้องบน, อิศวร supraventricular และ extrasystole), ภาวะกล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือดได้รับการรายงานน้อยมาก
ความผิดปกติทางจิตเวชที่อาจเกิดขึ้นกับความถี่ที่ไม่ทราบสาเหตุ ได้แก่ อาการสมาธิสั้นในจิต การนอนไม่หลับ วิตกกังวล ซึมเศร้า การรุกราน การรบกวนทางพฤติกรรม (ส่วนใหญ่ในเด็ก)
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยซึ่งเกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยามีความสำคัญ เนื่องจากช่วยให้สามารถติดตามอัตราส่วนผลประโยชน์/ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ยาได้อย่างต่อเนื่อง
ขอให้บุคลากรทางการแพทย์รายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่: "www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili"
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ในผู้ป่วยบางรายอาจเกิดอาการข้างเคียงชั่วคราว (อัตราการเต้นของหัวใจเพิ่มขึ้นเล็กน้อย อาการสั่นของกล้ามเนื้อเล็กน้อย) และหายไปหลังจากการรักษาในช่วง 2-3 วันแรก หากจำเป็น ให้ลดขนาดยาลงหากจำเป็น
ในกรณีที่ไม่น่าเป็นไปได้ที่การใช้ยามากเกินไปทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงในการทำงานของต่อมหมวกไต การรักษาควรหยุดและผู้ป่วยได้รับการปกป้องจากผลกระทบของการปราบปรามต่อมหมวกไตโดยการรักษาตามระบบที่เหมาะสม
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มยารักษาโรค: selective beta2 adrenergic bronchodilator และ antiasthmatic gluco-corticoid สำหรับละอองลอย
รหัส ATC: R03AK04
Clenil Compositum ประกอบด้วยสมาคมของยาขยายหลอดลม, salbutamol (S) และคอร์ติโซนที่ใช้งานในอากาศ, beclometasone dipropionate (BDP) Salbutamol มีลักษณะเฉพาะด้วยฤทธิ์ต้านการหดเกร็งของหลอดลมอย่างรวดเร็วและปลอดภัยซึ่งเป็นตัวกำหนดการปรับปรุงการทำงานของระบบทางเดินหายใจอย่างรวดเร็ว การกระทำของ salbutamol นั้นเลือกปฏิบัติที่ระดับกล้ามเนื้อหลอดลมโดยไม่ก่อให้เกิดผลกระทบต่อหัวใจและหลอดเลือด ในทางกลับกัน beclomethasone dipropionate ควบคุม hyperreactivity ของหลอดลมลดอาการบวมน้ำและ hypersecretion และยับยั้งการโจมตีของหลอดลมหดเกร็ง กิจกรรมของ beclomethasone dipropionate ถูก จำกัด ที่ระดับของหลอดลมโดยไม่ก่อให้เกิดผลกระทบทั่วไปและดังนั้นจึงไม่ยับยั้งการทำงานของต่อมหมวกไต . ดังนั้น การกระทำของสองหลักการเชิงรุกจึงสมบูรณ์และเสริมกำลังซึ่งกันและกัน. Clenil Compositum ถูกระบุในการรักษาโรคหอบหืดในหลอดลมในระดับปานกลางถึงรุนแรงและโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังที่มีส่วนประกอบของโรคหืดเพื่อป้องกันไม่ให้เริ่มมีอาการและลดความถี่ของการโจมตีของโรคหืด การใช้ beclomethasone dipropionate ขนาดสูงมีวัตถุประสงค์เพื่อควบคุมการอักเสบ ส่วนประกอบและปฏิกิริยา hyperreactivity ของหลอดลมช่วยลดความถี่ในการใช้ beta-agonists
การทดสอบทางเภสัชวิทยาแสดงให้เห็นว่าสมาคมมี: ฤทธิ์ต้านการอักเสบที่โดดเด่นซึ่งเทียบได้กับ beclomethasone dipropionate ในการทดสอบที่ทำ (การอักเสบของกระจกตาและ granuloma ของร่างกายแปลกปลอม); ฤทธิ์ต้านการหดเกร็งของหลอดลมได้ดีกว่าองค์ประกอบเดี่ยวทั้งในด้านความรุนแรงและระยะเวลา ในการทดสอบทั้งหมดที่ทำ (หลอดลมหดเกร็งจากละอองของฮีสตามีนและอะซิติลโคลีน มินิช็อตจากละอองของโอวัลบูมินในหนูตะเภาที่ไวต่อการกระตุ้น)
ลักษณะของJET
อุปกรณ์ JET ได้รับการออกแบบมาเพื่อปรับปรุงประสิทธิภาพของเครื่องจ่ายสเปรย์แบบปกติและเพื่อให้ผู้ป่วยปฏิบัติตามการรักษา (โดยเฉพาะผู้สูงอายุ) ได้ โดยแทบไม่คุ้นเคยกับเทคนิคการสูดดม หลีกเลี่ยงการซิงโครไนซ์แบบบังคับระหว่างขั้นตอนการส่งมอบและการดลใจ อุปกรณ์ JET ช่วยลดอัตราการสะสมของส่วนประกอบที่ออกฤทธิ์ที่ระดับคอหอย ซึ่งให้ความทนทานต่อร่างกายได้ดี การกำหนดค่าเฉพาะของห้องขยายขยายของ JET กำหนดการสร้างกระแสน้ำวนซึ่งอนุภาคที่ให้มายังคงอยู่ในช่วงล่างเป็นเวลาเพียงพอที่จะปล่อยพลังงานจลน์ของพวกมันและเพื่อให้เกิดการระเหยบางส่วนของจรวด ผลกระทบเกิดขึ้นในอุปกรณ์มากกว่าใน oropharynx ในขณะที่ขนาดของอนุภาคลดลงก่อนที่จะเข้าสู่ทางเดินหายใจจะช่วยให้การเจาะทะลุไปยังทางเดินหายใจส่วนล่างได้ดีขึ้น
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
หลังจากสูดดม salbutamol ที่ติดฉลาก (0.04-0.10 มก.) จะพบจุดสูงสุดของเลือดหลังจาก 3-5 ชั่วโมง ประมาณ 83% ของขนาดยาที่สูดดมจะถูกขับออกทางปัสสาวะในรูปของซัลบูทามอล (ประมาณ 70%) และเป็นสารเมตาโบไลต์ "ซัลบูทามอล-โอ-ฟีนิล-กลูคูโรไนด์" (30%) การศึกษาทางจลนศาสตร์ด้วยเบโคลเมทาโซน ไดโพรพิโอเนตที่มีฉลากระบุว่าหลังจากสูดดม ปริมาณสูงเพียง 20-25% ถูกดูดซึม ส่วนหนึ่งของยาที่ถูกกลืนและขับออกทางอุจจาระ ส่วนที่ดูดซึมจะถูกเผาผลาญโดยตับเพื่อเผาผลาญแอลกอฮอล์ monopropionate และ beclomethasone และขับออกในภายหลังเป็นสารที่ไม่ใช้งานในน้ำดีและปัสสาวะ
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
ความเป็นพิษเฉียบพลัน
LD50 (หนู, เส้นทางในหลอดลม): ที่ปริมาณสูงสุดที่ปฏิบัติได้ (6.2 มก. / กก. ของ BDP + 12.4 มก. / กก. ของ S) สมาคมไม่แสดงความเป็นพิษ
LD50 (หนู, iv เส้นทาง): 51.3 มก. / กก. ของ BDP + 102.7 มก. / กก. ของ S;
LD50 (เมาส์ต่อระบบปฏิบัติการ): 1407 มก. / กก. ของ BDP + 2814 มก. / กก. ของ S.
ความเป็นพิษเรื้อรัง
การให้ยาร่วมกันโดยการสูดดมในหนู (26 สัปดาห์) และสุนัข (26 สัปดาห์) ได้รับการยอมรับอย่างดีถึงปริมาณที่สูงกว่าที่กำหนดไว้ในการบำบัด
การบริหารละอองลอยเป็นเวลา 14 วันในสุนัขไม่ทำให้เกิดอาการแพ้ในท้องถิ่น
ความเป็นพิษของทารกในครรภ์และการศึกษาผลกระทบต่อการเจริญพันธุ์
จากการศึกษาในหนูและกระต่าย ปรากฏว่าการรวมกันโดยการหายใจเข้าไปไม่มีผลเสียต่อทรงกลมการสืบพันธุ์
การกลายพันธุ์
ผลิตภัณฑ์ไม่ก่อให้เกิดการกลายพันธุ์
ข้อมูลพรีคลินิกเกี่ยวกับสารขับดัน HFA-134a ที่ปราศจาก CFC เผยให้เห็นว่าไม่มีอันตรายใดๆ ต่อมนุษย์ โดยอิงจากการศึกษาทั่วไปเกี่ยวกับเภสัชวิทยาด้านความปลอดภัย ความเป็นพิษซ้ำซาก ความเป็นพิษต่อพันธุกรรมที่อาจก่อให้เกิดมะเร็ง และความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
HFA 134a (นอร์ฟลูเรน), เอทิลแอลกอฮอล์ปราศจากน้ำ, กรดโอเลอิก
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่เกี่ยวข้อง
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
2 ปี.
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
ภาชนะอัดแรงดันต้องไม่เจาะ ต้องไม่เข้าใกล้ แม้จะว่างเปล่า ถึงแหล่งความร้อน ต้องไม่แช่แข็ง และต้องไม่โดนแสงแดดโดยตรง
เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 30 องศาเซลเซียส
จัดเก็บอย่างระมัดระวังเพื่อหลีกเลี่ยงการจ่ายโดยไม่ได้ตั้งใจ
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
บรรจุภัณฑ์ภายใน: ภาชนะอัดแรงดันในอะลูมิเนียมโมโนบล็อก วาล์วจ่ายยาแบบกลับด้าน ปุ่มจ่ายแบบเดิมพร้อมฝาครอบป้องกัน อุปกรณ์จ่าย-ตัวเว้นวรรค JET ทำจากโพลีโพรพีลีน และฝาปิดป้องกันแบบประสาน
บรรจุภัณฑ์ภายนอก: กล่องกระดาษแข็งพิมพ์
บรรจุภัณฑ์: ภาชนะแรงดันพร้อมเครื่องจ่ายมาตรฐานและตัวจ่าย JET เปล่า - ตัวเว้นวรรคเพียงพอสำหรับการสูดดม 200 ครั้ง
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
คำแนะนำสำหรับการใช้งาน
ก่อนใช้ยาในครั้งแรก หรือหากไม่ได้ใช้ยาเป็นเวลา 7 วันขึ้นไป ควรฉีดพัฟสองครั้งเพื่อให้แน่ใจว่าเครื่องจ่ายยาทำงานอย่างถูกต้อง
เครื่องจ่ายมาตรฐาน
ในการใช้งาน โปรดปฏิบัติตามคำแนะนำด้านล่างอย่างระมัดระวัง:
1) ถอดฝาครอบป้องกันออก
2) จับตัวควบคุมระหว่างนิ้วโป้งและนิ้วชี้โดยให้ปากเป่าอยู่ด้านล่าง
3)เขย่าแรงๆโดยไม่ต้องกด
4) วางหลอดเป่าระหว่างริมฝีปากของคุณให้ปิดสนิทหลังจากหายใจออกเต็มที่
5) หายใจเข้าลึก ๆ ด้วยปากของคุณเท่านั้นพร้อม ๆ กับกดนิ้วชี้อย่างแน่นหนาหนึ่งครั้ง หลีกเลี่ยงการจ่ายบางส่วน
ในตอนท้ายของการหายใจเข้า ให้กลั้นหายใจให้นานที่สุด
เมื่อสิ้นสุดการหายใจเข้าไป ให้ปิดหลอดเป่าด้วยฝาครอบป้องกัน ปากเป่าต้องสะอาดอยู่เสมอ
อุปกรณ์เจ็ท
ในการใช้งาน โปรดปฏิบัติตามคำแนะนำด้านล่างอย่างระมัดระวัง:
1) นำภาชนะที่มีแรงดันออกจากเครื่องจ่ายมาตรฐานและใส่ลงในอุปกรณ์ Jet
2) ถอดฝาครอบป้องกันออกจาก JET ค้างไว้
3)เขย่าแรงๆโดยไม่ต้องกด
4) หายใจออกจนสุดแล้ววางหลอดเป่าระหว่างริมฝีปากของคุณให้แน่น
5) กดนิ้วชี้บนภาชนะให้แน่นภายใต้แรงกดดันและหายใจเข้าลึก ๆ แม้หลังจากผ่านไปครู่หนึ่ง (เป็นไปได้ที่จะทำการหายใจผ่าน JET)
หลีกเลี่ยงการจ่ายบางส่วน
6) เมื่อสิ้นสุดการหายใจเข้าไป ให้กลั้นลมหายใจให้นานที่สุดเท่าที่จะทำได้ และปิด JET ด้วยฝาครอบป้องกันพิเศษ
ทำความสะอาด
ต้องทำความสะอาดเครื่องจ่ายอย่างน้อยทุก 3 วันนับจากเริ่มใช้งาน
การรักษาความสะอาดของเครื่องจ่ายยาเป็นสิ่งสำคัญอย่างยิ่งในการป้องกันการอุดตันอันเนื่องมาจากสิ่งกีดขวาง หากไม่ได้ทำความสะอาดอย่างสม่ำเสมอตามที่กำหนด เครื่องจ่ายอาจอุดตันหรือทำงานผิดปกติ
ปฏิบัติตามคำแนะนำในการทำความสะอาดด้านล่าง:
• ถอดฝาพลาสติกป้องกันออก
• แกะกระป๋องโลหะออกจากหลอดเป่าพลาสติก
• ล้างร่างกายของหลอดเป่าพลาสติกจากด้านล่างเป็นเวลาหนึ่งนาทีด้วยน้ำร้อนไหลผ่าน โดยวางไว้ใต้กระแสน้ำไหล
4. หมุนหลอดเป่าและล้างส่วนบนของหลอดเป่าอีกนาทีหนึ่งด้วยน้ำอุ่นแล้ววางไว้ใต้กระแสน้ำ
• ค่อยๆ ขจัดน้ำที่เหลืออยู่ในหลอดเป่าพลาสติกโดยการทุบซ้ำๆ ในปริมาณที่พอเหมาะกับพื้นผิวที่แข็ง ตรวจสอบว่าไม่มีน้ำหลงเหลืออยู่ในโพรงตรงกลางของหลอดเป่าพลาสติกซึ่งก้านของโลหะสามารถใส่ได้พอดี
• เช็ดตัวปากเป่าพลาสติกให้แห้งอย่างระมัดระวังทั้งภายในและภายนอก เช่น ปล่อยทิ้งไว้ในอากาศข้ามคืนโดยไม่มีกระป๋องโลหะและฝาครอบป้องกัน หรือใช้ลมร้อนพ่น ตรวจสอบให้แน่ใจว่าปากเป่าแห้งสนิทก่อนใช้งาน
• ใส่กระป๋องโลหะกลับเข้าไปในตัวควบคุมและฝาครอบป้องกันบนกระบอกเสียง
สำคัญ:
อย่าใช้หลอดเป่าที่เปียก ตรวจสอบให้แน่ใจว่าแห้งสนิทก่อนใช้ การใช้ปากเป่าเปียกสามารถส่งเสริมการอุดตันและการอุดตันของตัวควบคุม
ในกรณีที่จำเป็น หากเครื่องจ่ายมาตรฐานไม่แห้ง ให้ใช้เครื่องจ่าย JET ที่รวมอยู่ในบรรจุภัณฑ์
หากเครื่องจ่ายควรปิดกั้น:
ดำเนินการทำความสะอาดขั้นตอนที่ 1 ถึง 7
จ่ายยาเปล่าเพื่อตรวจสอบการกำจัดสิ่งกีดขวางก่อนดำเนินการใช้งานตามปกติ
ในการทำความสะอาดตัวควบคุม Jet ให้ทำตามขั้นตอนเดียวกับขั้นตอนการทำความสะอาดตัวควบคุมมาตรฐานตั้งแต่ 1 ถึง 7
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
โปรเมดิก้า เอส.อาร์.แอล. - Via Palermo 26 / A - 43122 Parma
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
CLENIL COMPOSITUM 250 mcg + 100 mcg ระงับแรงดันสำหรับการสูดดม - 1 ภาชนะบรรจุแรงดัน 200 พัฟพร้อมเครื่องจ่ายมาตรฐานและเครื่องจ่าย Jet AIC n. 023440062
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
25/07/1994
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
AIFA กำหนดวันที่ 9 ธันวาคม 2556
