Ibrance - Palbociclib คืออะไรและใช้ทำอะไร?
Ibrance เป็นยาต้านมะเร็งที่ใช้รักษามะเร็งเต้านมระยะลุกลามหรือระยะลุกลามเฉพาะที่ (นั่นคือ เริ่มแพร่กระจายไปยังส่วนอื่น ๆ ของร่างกาย) Ibrance สามารถใช้ได้เฉพาะเมื่อเซลล์มะเร็งมีตัวรับฮอร์โมนบางชนิดอยู่บนพื้นผิว (HR- บวก) และไม่สร้างตัวรับจำนวนมากผิดปกติที่เรียกว่า HER2 (ลบ HER [ปัจจัยการเจริญเติบโตของผิวหนังมนุษย์]) Ibrance ใช้ดังนี้:
- ร่วมกับสารยับยั้งอะโรมาเทส (ยาฮอร์โมนสำหรับมะเร็ง);
- ร่วมกับ fulvestrant (ยาฮอร์โมนสำหรับโรคมะเร็งอีกตัวหนึ่ง) ในผู้ป่วยที่เคยรักษาด้วยยาฮอร์โมนมาก่อน
ในสตรีที่ยังไม่ถึงวัยหมดประจำเดือน ควรให้ยาที่เรียกว่า luteinizing hormone release hormone agonist ด้วย
Ibrance มีสารออกฤทธิ์ palbociclib
ไอแบรนซ์ - พาลโบซิกลิบ ใช้อย่างไร?
Ibrance สามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยาเท่านั้น การรักษาควรเริ่มต้นและดูแลโดยแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการใช้ยารักษามะเร็งผิวหนัง
Ibrance มีอยู่ในแคปซูล (75 มก., 100 มก. และ 125 มก.) ปริมาณที่แนะนำคือ 125 มก. วันละครั้งเป็นเวลา 21 วันติดต่อกัน ตามด้วยหยุดพัก 7 วันเพื่อให้ครบหลักสูตรการรักษา 28 วัน ควรให้แคปซูลพร้อมกับอาหารในเวลาเดียวกันในแต่ละวันโดยประมาณ การรักษาควรดำเนินต่อไปตราบเท่าที่ผลประโยชน์ของผู้ป่วยและผลข้างเคียงสามารถยอมรับได้ หากผู้ป่วยประสบกับผลข้างเคียงบางอย่าง อาจจำเป็นต้องระงับหรือยุติการรักษา หรือลดขนาดยาลง
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
Ibrance - Palbociclib ทำงานอย่างไร?
สารออกฤทธิ์ในไอแบรนซ์ palbociclib บล็อกการทำงานของเอ็นไซม์ที่รู้จักกันในชื่อ cyclin-dependent kinases (CDKs) 4 และ 6 ซึ่งมีบทบาทสำคัญในการควบคุมการเติบโตของเซลล์และการแบ่งตัว ในมะเร็งบางชนิด รวมถึง HR-positive มะเร็งเต้านม กิจกรรม CDK 4 และ 6 เพิ่มขึ้น ซึ่งช่วยให้เซลล์มะเร็งเพิ่มจำนวนขึ้นอย่างควบคุมไม่ได้ ด้วยการบล็อก CDK4 และ CDK6 Ibrance ชะลอการเติบโตของเซลล์มะเร็งเต้านม HR-positive
Ibrance - Palbociclib มีประโยชน์อย่างไรในระหว่างการศึกษาวิจัย?
Ibrance ได้รับการศึกษาในสองการศึกษาหลักเกี่ยวกับผู้หญิงที่เป็นมะเร็งเต้านม HR-positive, HER2 เชิงลบ ในการศึกษาทั้งสอง การวัดประสิทธิภาพหลักคือระยะเวลาที่ผู้ป่วยมีชีวิตอยู่โดยที่โรคไม่แย่ลง (การรอดชีวิตที่ปราศจากความก้าวหน้า)
การศึกษาครั้งแรกเกี่ยวข้องกับสตรี 521 รายที่เป็นมะเร็งเต้านมระยะลุกลามซึ่งอาการแย่ลงหลังการรักษาด้วยยาฮอร์โมน พวกเขาได้รับ Ibrance และ fulvestrant หรือยาหลอก (ยาหลอก) และ fulvestrant ผู้หญิงที่รับประทาน Ibrance และ fulvestrant จะมีอายุขัยเฉลี่ย 11.2 เดือนโดยที่โรคไม่แย่ลงเมื่อเทียบกับ 4.6 เดือนสำหรับผู้หญิงที่ได้รับยาหลอกและ fulvestrant
การศึกษาครั้งที่สองเกี่ยวข้องกับสตรีวัยหมดประจำเดือน 666 รายที่มะเร็งเต้านมเริ่มแพร่กระจายและยังไม่ได้รับการรักษามะเร็ง พวกเขาได้รับ Ibrance และ letrozole (สารยับยั้ง aromatase) หรือยาหลอกและ letrozole ผู้หญิงที่รับประทาน Ibrance และ letrozole มีอายุขัยเฉลี่ย 24.8 เดือน โดยที่โรคไม่แย่ลงเมื่อเทียบกับ 14.5 เดือนสำหรับผู้หญิงที่ได้รับยาหลอกและ letrozole
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Ibrance - Palbociclib คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของ Ibrance (ซึ่งอาจส่งผลกระทบมากกว่า 1 ใน 5 คน) คือ neutropenia (ระดับนิวโทรฟิลในเลือดต่ำ, เซลล์เม็ดเลือดขาวชนิดหนึ่งที่ต่อสู้กับการติดเชื้อ), การติดเชื้อ, เม็ดเลือดขาว (จำนวนเม็ดเลือดขาวต่ำ), ความเหนื่อยล้า , คลื่นไส้, เปื่อย (การอักเสบของเยื่อบุช่องปาก), โรคโลหิตจาง (จำนวนเม็ดเลือดแดงต่ำ), ผมร่วง (ผมร่วง) และท้องร่วง
ผลข้างเคียงที่ร้ายแรงที่สุดที่เกิดขึ้นกับ Ibrance (ซึ่งอาจส่งผลกระทบมากถึง 1 ใน 50 คน) คือภาวะนิวโทรพีเนีย เม็ดเลือดขาว ภาวะโลหิตจาง ความเหนื่อยล้า และการติดเชื้อ
สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Ibrance โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ผู้ป่วยที่รับประทานสาโทเซนต์จอห์นไม่ควรใช้ Ibrance (ยาสมุนไพรที่ใช้รักษาอาการซึมเศร้า) สำหรับรายการข้อจำกัดทั้งหมด โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
เหตุใด Ibrance - Palbociclib จึงได้รับการอนุมัติ?
Ibrance ได้รับการพิสูจน์แล้วว่าสามารถยืดเวลาให้ผู้ป่วยมีชีวิตอยู่โดยที่โรคไม่แย่ลงโดยเฉลี่ยจาก 6 เดือนเป็น 10 เดือน ซึ่งถือว่ามีคุณค่าทางคลินิกอย่างชัดเจน ด้านความปลอดภัย ความเสี่ยงหลักคือภาวะนิวโทรพีเนีย ซึ่งเป็นความเสี่ยงที่รู้จักกันดีของยาต้านมะเร็งหลายชนิดและถือว่าสามารถจัดการได้
คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) จึงตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Ibrance นั้นมากกว่าความเสี่ยง และแนะนำให้ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป
มีการใช้มาตรการใดบ้างเพื่อให้แน่ใจว่าการใช้ Ibrance - Palbociclib อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ?
คำแนะนำและข้อควรระวังที่บุคลากรทางการแพทย์และผู้ป่วยจำเป็นต้องปฏิบัติตามเพื่อให้ Ibrance ใช้งานได้อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพได้ระบุไว้ในบทสรุปของลักษณะผลิตภัณฑ์และเอกสารประกอบบรรจุภัณฑ์
ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Ibrance - Palbociclib
สำหรับเวอร์ชันเต็มของ EPAR ของ Ibrance โปรดปรึกษาเว็บไซต์ของ Agency: ema.europa.eu/Find Medicine / ยาสำหรับมนุษย์ / รายงานการประเมินสาธารณะของยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วยไอแบรนซ์ โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมอยู่ใน EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ข้อมูลเกี่ยวกับ Ibrance - Palbociclib ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
