เคนเทอรา - oxybutynin

เคนเทร่าคืออะไร?

Kentera เป็นแผ่นแปะผิวหนัง (แผ่นแปะที่นำยาผ่านผิวหนัง) ที่มีสารออกฤทธิ์ oxybutynin

เคนเทร่าใช้ทำอะไร?

Kentera ใช้รักษาอาการกลั้นปัสสาวะไม่อยู่ (ขาดการควบคุมการถ่ายปัสสาวะอย่างกะทันหัน) เพิ่มความถี่ในการปัสสาวะ (ต้องปัสสาวะบ่อย) และปวดเกร็งในกระเพาะปัสสาวะ (กระตุ้นให้ปัสสาวะกะทันหัน) ในผู้ใหญ่ที่มีกระเพาะปัสสาวะไวเกิน ).
สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น

เคนเทร่าใช้อย่างไร?

ปริมาณที่แนะนำของ Kentera คือหนึ่งแพทช์ใช้สองครั้งต่อสัปดาห์ ควรใช้แผ่นแปะกับผิวที่แห้งไม่บุบสลายบริเวณหน้าท้อง ปีก หรือก้นทันทีหลังจากนำออกจากซองป้องกัน ควรเลือกไซต์แอปพลิเคชันใหม่สำหรับแต่ละแพทช์ใหม่ เพื่อหลีกเลี่ยงการใช้พื้นที่เดียวกันของผิวหนัง มากกว่าหนึ่งครั้งต่อสัปดาห์

เคนเทร่าทำงานอย่างไร?

สารออกฤทธิ์ใน Kentera, oxybutynin เป็นยา anticholinergic มันบล็อกตัวรับบางอย่างในร่างกายที่เรียกว่าตัวรับ muscarinic M1 และ M3 ในกระเพาะปัสสาวะนี้จะปล่อยกล้ามเนื้อที่ผลักปัสสาวะออก สิ่งนี้จะเพิ่มปริมาณปัสสาวะที่กระเพาะปัสสาวะสามารถเก็บได้และเปลี่ยนวิธีที่กล้ามเนื้อกระเพาะปัสสาวะหดตัวเมื่อกระเพาะปัสสาวะเต็ม
วิธีนี้ช่วยให้ Kentera ป้องกันการปัสสาวะโดยไม่สมัครใจ Oxybutynin มีจำหน่ายในท้องตลาดตั้งแต่ทศวรรษ 1970 ในรูปแบบของยาเม็ดสำหรับรักษากระเพาะปัสสาวะไวเกิน

Kentera ได้รับการศึกษาอย่างไร?

Kentera ได้รับการศึกษาในสองการศึกษาหลักที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยทั้งหมด 881 คน ซึ่งส่วนใหญ่เป็นผู้หญิงในวัยสูงอายุที่มีกระเพาะปัสสาวะไวเกิน ในการศึกษาหนึ่ง Kentera ถูกนำมาเปรียบเทียบกับยาหลอก (สารที่ไม่มีผลต่อร่างกาย) ในผู้ป่วย 520 คน ในการศึกษาอื่น Kentera ถูกนำมาเปรียบเทียบกับแคปซูล tolterodine (ยาอื่นที่ใช้รักษาอาการกลั้นปัสสาวะไม่อยู่) จากผู้ป่วย 361 ราย ตัวชี้วัดประสิทธิภาพหลักคือจำนวนตอนของภาวะกลั้นปัสสาวะไม่อยู่ในช่วงเวลาสามหรือเจ็ดวัน

Kentera ได้แสดงให้เห็นประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

Kentera มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอก หลังจากผ่านไป 12 สัปดาห์ จำนวนเฉลี่ยของภาวะกลั้นปัสสาวะไม่อยู่ต่อสัปดาห์ลดลง 19 (ประมาณ 3 ครั้งต่อวัน) เมื่อใช้ Kentera เทียบกับการลดลง 15 ตอนในกลุ่มยาหลอก Kentera มีประสิทธิภาพเท่ากับโทลเทอโรดีน การรักษาทั้งสองลดจำนวนตอนลงประมาณสามครั้งต่อวัน

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Kentera คืออะไร?

ปฏิกิริยาในบริเวณที่ทางาน (รวมถึงอาการคันบริเวณที่ทาแพทช์) เป็นผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของ Kentera (พบในผู้ป่วยมากกว่า 1 ใน 10 ราย) สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Kentera ให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์ ไม่ควรใช้ Kentera ในผู้ที่อาจแพ้ง่าย (แพ้) ต่อ oxybutynin หรือส่วนผสมอื่นๆ ไม่ควรใช้ยาในผู้ป่วยที่มีการเก็บปัสสาวะ (ทำให้กระเพาะปัสสาวะไหลออกได้ยาก) ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหารอย่างรุนแรง (ปัญหาในกระเพาะอาหารและลำไส้) โรคต้อหินแบบปิดมุมที่ไม่สามารถควบคุมได้ (ความดันตาเพิ่มขึ้นแม้จะได้รับการรักษา) หรือโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรง (myasthenia gravis) และกล้ามเนื้อทำให้กล้ามเนื้ออ่อนแรง) หรือในผู้ป่วยที่เสี่ยงต่อภาวะเหล่านี้

ทำไม Kentera ถึงได้รับการอนุมัติ?

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) เห็นว่าประสิทธิภาพของ Kentera มีความคล้ายคลึงกับ
ของยาเม็ด oxybutynin ที่มีอยู่แล้วในท้องตลาด คณะกรรมการตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Kentera นั้นมากกว่าความเสี่ยงในการรักษาตามอาการของภาวะกลั้นปัสสาวะไม่อยู่ และ/หรือความถี่ปัสสาวะที่เพิ่มขึ้นและอาการปวดเกร็งของกระเพาะปัสสาวะ ซึ่งอาจส่งผลต่อผู้ป่วยที่มีอาการกระเพาะปัสสาวะบีบตัวไวเกิน ดังนั้นคณะกรรมการจึงแนะนำให้อนุญาตการตลาดสำหรับ Kentera

ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Kentera:

เมื่อวันที่ 15 มิถุนายน พ.ศ. 2547 คณะกรรมาธิการยุโรปได้อนุญาตให้ Nicobrand Limited เป็น "Marketing Authorization" สำหรับ Kentera ซึ่งใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป "Marketing Authorization" ได้รับการต่ออายุเมื่อวันที่ 15 มิถุนายน พ.ศ. 2552
สำหรับเวอร์ชันเต็มของ EPAR ของ Kentera คลิกที่นี่

อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 06-2009

ข้อมูลเกี่ยวกับ Kentera - oxybutynin ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์